JP7054570B1 - 体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルを開口部から体内に挿入するとき、及び体内ら抜去するときの、カテーテル先端が開口部と連通された臓器の開口部を押し広げるために加える力、及びカテーテルと臓器内面の粘膜との摩擦を軽減し、カテーテルを挿入するとき、及び抜去するときの患者の苦痛を軽減することを目的とする。【解決手段】開口部と連通された臓器の開口部から内部に遠位端部が挿入されるカテーテル管と、二重円筒形であって、カテーテル管を一枚で包み、カテーテル管の長軸方向に沿って回転可能に設けられた端部のない薄膜と、を有し、薄膜の内面とカテーテル管との静摩擦抵抗が、臓器内面の粘膜と薄膜の外面との静摩擦抵抗より小さいことを特徴とする開口部と連通された臓器用無痛カテーテルを提供する。【選択図】 図１

Description

本発明は、体表の開口部と連通された臓器（以下単に「臓器」と記すことがある）の体表の開口部から体内に挿入される無痛カテーテルに係り、より詳しくは、カテーテルの挿入時にカテーテルの先端が臓器の体表の開口部及び内面を押し広げるために加える力を軽減する、体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテルに関する。

カテーテル（ｋａｔｈｅｔｅｒ：オランダ）は、体内に挿入される管状の医療器具である。当初は検査用として用いられたが、近年は、代用血管、排尿、電極、インプラントの挿入等のような生体材料品の身体内、及び身体上への適用を、外科手術をしなくても、カテーテルを用いる治療によって容易に行うことが可能になった。カテーテル治療は、患者の負担を軽減することができる小侵襲治療として発展中の医学分野の一つである。
また、体表の開口部と連通された臓器としては、例えば消化器、呼吸器、腎臓、女性性器等が挙げられるが、これらに限られるものではない。カテーテル治療の発展に伴って更に多くの臓器や器官に応用することが可能であると考えらえる。更に、挿入するカテーテルの先端の位置は、体表の開口部と臓器との中間部、臓器の入り口、及び臓器の内部のいずれであってもよい。

ところで、カテーテルを患者の体内に挿入する場合は、全身麻酔して行われることが多い。しかし、全身麻酔をかけることは、患者に一時的に意識乃至感覚を失うという恐怖感を与え、また部分麻酔であっても、麻酔から完全に覚醒するまでには長時間を要するために、簡単な検査だけでも入院が必要とされることも多く、麻酔は、患者に多大な負担を強いるものである。このため、例えば胃、大腸、肺、膀胱、女性器などの、体表に開口部を有する臓器にカテーテルを挿入する場合は、できる限り麻酔をかけずにカテーテルを挿入することが望まれている。

本発明は、体表の開口部と連通された臓器に挿入するカテーテルに関する。ここで、カテーテルが挿入される臓器の、体表の開口部は、神経が鋭敏な部位が多く、またカテーテルの直径は臓器の、体表の開口部の直径より大きい場合が多いので、麻酔をかけずにカテーテルを挿入する場合は、カテーテルの先端が体表臓器の、体表の開口部を押し広げるために加えられる力、及びカテーテルと臓器内面の粘膜との摩擦によって、たとえ局所麻酔をかけたとしても、患者に大きな苦痛を与えることが多い。
また、臓器の内部に長時間留置されたカテーテルは、カテーテル管の外面と臓器内面の粘膜とが癒着することがあり、抜去時に癒着を剥がす際に、患者に大きな苦痛を与えることがある。

ここで、体表の開口部と連通された臓器内面の、粘膜との摩擦抵抗を軽減するカテーテル管の挿入方法として、図７（Ａ）に示すように、固定されていない筒状の薄膜３をカテーテル管２の近位端部１３の内側から供給し、先端の遠位端部１４で外側に反転させて図７（Ｂ）に示すように臓器の粘膜の内面とカテーテル管との間に薄膜３を挿入する方法がある。しかしこの方法は、図７（Ａ）に示すように、カテーテル管２の２倍の長さの薄膜３が必要になって未挿入の薄膜３が操作の妨げになるか、又は薄膜３を固定するためには２倍の長さのカテーテル管２が必要になって（図示しない）薄膜３又はカテーテル管２を支持するために手術の際は更に助手が必要となり、更に、カテーテル管２の交換は患者一人で行うことができず介護者が必要となるなどという問題があった。更にまた、この方法は、カテーテル管２の内部で薄膜３がしわになって、摩擦抵抗があまり減らないなどのために、実用的ではなかった。

また、カテーテル管を挿入する力を軽減する方法として、スライド管及び筒状のバルーン膜に囲まれて液体が挿入された定容積のルーメン（内腔）がカテーテル管内に挿入されたスライデイングカテーテルが公知である（例えば特許文献１を参照）。しかしこのスライデイングカテーテルは、カテーテル管とスライド管との二重管であり、体外から臓器内部への通路空間は内側のスライド管の内部に形成されるために、カテーテル全体の管径が更に太くなるという問題があり、カテーテルを挿入する場合の苦痛の軽減効果が十分ではなかった。
このために、体表に開口部を有する臓器へカテーテルを容易に挿入することができ、カテーテル挿入時の患者の苦痛が軽減されたカテーテルの開発が望まれていた。

特開平８－１９６６４０号公報

静止摩擦係数が生じる要因 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｊｓｔ．ｇｏ．ｊｐ／ｃｐｓｅ／ｊｉｓｓｅｎ／ｐｄｆ／ｈｏｕｋｏｋｕ／ＳＧ１５０１２１＿００７．ｐｄｆ ２０２１年７月１５日検索 机でできる！ 静止摩擦係数の測定方法 ｈｔｔｐｓ：／／ｒｉｖｉ－ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ．ｃｏｍ／机でできる！％Ｅ３％８０％８０最大静止摩擦係数の測定方法 ２０２１年７月１５日検索

本発明は、体表の開口部と連通された臓器の内部にカテーテルを挿入する場合に、カテーテルの先端が臓器の、体表の開口部を押し広げるために加える力、及びカテーテルの挿入時に、カテーテルと臓器内面の粘膜との摩擦によって生じる患者の苦痛を軽減することができるカテーテルを提供することを目的とする。

かかる課題を解決するための本発明の、体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテルは、体表の開口部と連通された臓器の、体表の開口部から臓器の内部に挿入されるカテーテル管と、カテーテル管の外周面を覆っている円筒形の一端をカテーテル管の近位端部で外周面側から内周面側に反転させて内周面側に繰り込み、内周面側を通して遠位端部に供給し、遠位端部で外側に反転させ、外周面に導出し、導出された一端を外周面を覆っている他端と連結させた端部のない二重円筒形であって、前記カテーテル管の長軸方向に沿って回転可能に設けられた薄膜と、を有し、薄膜の内面とカテーテル管との間の静摩擦抵抗が、薄膜の外面と臓器内面の粘膜との間の静摩擦抵抗より小さいことを特徴とする。

また、前記薄膜が、柔軟性及び伸縮性を有し、軽く引き延ばされた状態でカテーテル管を包んでいることが好ましい。
また、前記薄膜の内面とカテーテル管との間の静摩擦係数が０．４以下であることを特徴とする。
また、前記薄膜は、合成高分子樹脂製の薄膜であることが好ましい。

また、前記薄膜は、合成高分子樹脂繊維、又は天然高分子の繊維で紡織された布製の薄膜であることができる。
また、前記薄膜は、厚さが０．５ｍｍ以下であることを特徴とする。
また、前記薄膜は、外面と臓器内面の粘膜との間に相互の滑り移動を阻止するストッパーを更に備えることができる。

また、本発明の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテルの挿入方法は、請求項１～６のいずれか１項に記載の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテルを、患者の臓器の、体表の開口部から臓器の、内部に挿入する方法であって、カテーテル管の遠位端部を開口部に押し当てて挿入方向に押圧することにより、カテーテル管が臓器に小さな押圧力で挿入されると共に、薄膜がカテーテル管の外周面と臓器内面の粘膜との間に挿入されて摩擦抵抗を軽減することにより患者の苦痛を軽減することを特徴とする。

また、本発明の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテルの抜去方法は、請求項１～６のいずれか１項に記載の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテルを、患者の臓器の内部から抜去する方法であって、臓器の内部に挿入されたカテーテル管の内周面に接触する薄膜を、カテーテル管の抜去方向と平行な移動方向に引っ張って移動させながらカテーテル管を抜去することを特徴とする。

本発明の、体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテルは、カテーテル管の遠位端部を、体表の開口部に押し当てて挿入方向に押圧することにより、遠位端部において、薄膜がカテーテル管の内周面から外周面に反転され、臓器内面の粘膜を押し広げながら外周面に繰り出されるのに伴って、臓器内面の粘膜が摩擦により外周面側に移動され体表の開口部が拡大されてカテーテルを挿入する力が軽減されると共に、薄膜がカテーテル管の外周面と臓器内面の粘膜との間に挿入されて摩擦抵抗をなくすことによって、患者の苦痛を軽減するという優れた効果を有する。
また本発明は、体表の開口部と連通された臓器内面の粘膜に接触する薄膜を、抜去する方向に移動させると、薄膜を抜去する力が薄膜を引き剥がす方向に転向され、例え薄膜が臓器の内表面と癒着していても、癒着を摩擦なくゆっくりと引き剥がしながら抜去することができ、カテーテル管を抜去する際の苦痛を軽減できるという優れた効果を有する。

また本発明は、カテーテル管の外周面を覆っている円筒形の薄膜の一端を、カテーテル管の近位端部で外周面側から内周面側に反転させて内周面に繰り込み、内周面側を通して遠位端部に供給し、遠位端部で反転させ外周面に繰り出し、繰り出された薄膜の一端を、外周面を覆っている薄膜の他端と連結させて端部がない二重円筒形にして、カテーテル管の軸方向に回転自在にカテーテル管を包むことによって、カテーテル管の２倍の長さを有し浮動して邪魔になっていた薄膜（図７を参照）を、カテーテル管を包み、全体を僅かに伸張させて配置することによって、作業性が向上すると共に、薄膜とカテーテル管との間のしわが取り除かれ、またカテーテル管の遠位端部から薄膜が滑らかに繰り出されて、カテーテル管と薄膜との間の摩擦抵抗が減るという優れた効果を有する。

更に本発明のカテーテルは、挿入する際、及び抜去する際の苦痛を軽減することができるので、カテーテル挿入時及び抜去時に麻酔する必要がなくなり、あるいは医師や看護婦の介護なしに患者自身でカテーテルの挿入、交換ができるケースが増えるなど、医療提供者及び患者の負担を軽減する効果がある。
また本発明のカテーテルはカテーテル管を容易に挿入できるので、カテーテル管のルーメン（内腔）を通じて内視鏡や手術用具などの用具を挿入し、それらを用いて検査、治療等を行うことができる。
とりわけ、気管支にカテーテルを挿通して内視鏡検査を行う場合に、気管支が敏感であって、たとえ麻酔中であっても患者が咳をすることがあり、これによって内視鏡を破損したり、患者に損傷を与えたりすることがあるが、本発明のカテーテルは、咳を誘発しにくいので、これを防ぐことができるという特徴を有する。
また、麻酔時に気管を確保するために気管に挿入するカテーテル（気管チューブ）は、挿入時に気管粘膜を傷つけ、麻酔覚醒後に咳が長く続き味覚に異常を生じるという問題があった。しかし、本発明のカテーテルは、挿入する際に気管粘膜を傷つけないので、咳も味覚異常も残らないという特徴を有する。

本発明の１実施例に係るカテーテルの模式断面図である。 図１の遠位端部（点線で囲んだ楕円内）の部分拡大模式図である。 図１をＡ方向から見た部分内面図である。 本発明のカテーテルの抜去方法を説明する図である。 本発明の静摩擦抵抗係数の測定方法を説明する図である。 Ａ～Ｃは、本発明の１実施形態に係る、カテーテルを体表の開口部と連通された臓器へ挿入する方法を説明する図である。 先行技術を示す図面であって、（Ａ）は、カテーテル管の遠位端部を体表の開口部と連通された臓器の、体表の開口部に押し当てた状態の図であり、（Ｂ）は、カテーテルが臓器に挿入された状態を示す図である。

以下に添付図面を参照しつつ本発明を詳細に説明する。
図１は、本発明の１実施例に係るカテーテルの模式断面図である。
図１に示すように、本発明のカテーテル１は、両端が解放された円筒状のカテーテル管２と、カテーテル管２の内周面１２及び外周面１１を１枚で包んだ端部のない二重円筒形の薄膜３と、からなり、患者の体表５の開口部６から体内７の開口部と連通された臓器４に挿入される。符号２１は、体表の開口部と連通された臓器４の内面の粘膜である。

［カテーテル管］
カテーテル管２は、通常に使用し得るカテーテル管であれば特に制限されない。両端が解放され、滑らかな近位端部１３と遠位端部１４とを有し、体表５の開口部６から体内７の開口部と連通された臓器４に挿入され得る。
また、カテーテル管２の寸法は、挿入する臓器及び使用目的に対応して決定することができる。更に、カテーテル管２の先端部の口径は、中間部の口径と同等か、又は小さいことが好ましい。

また、カテーテル管２は、軽量であって適当な剛性及び柔軟性を兼備することが好ましく、材料は合成高分子樹脂を使用し得る。
ここで、合成高分子樹脂としては、通常にカテーテル管に使用され得るものであれば特に制限されず、具体的には、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル、ポリアクリロニトリル、ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリエステル樹脂、ポリメタクリル樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂、フェノール樹脂、尿素樹脂、メラミン樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、アルキッド樹脂、エポキシ樹脂などを挙げ得るが、これらに限定されるものではない。なお、上記ポリマーは、単独で使用されても、２種以上の共重合体、混合物、複合体等の形態で使用されてもよい。

［薄膜］
次に、薄膜３は、端部のない二重円筒形であって、柔軟性及び伸縮性を有し、カテーテル管２の外周面１１と内周面１２とを１枚で包んでカテーテル管２の軸に沿って回転自在になっていることが好ましい。
すなわち、薄膜３は、近位端部１３で外周面１１から内周面１２に反転して繰り込まれ、遠位端部１４で内周面１２から外周面１１に反転して繰り出されてカテーテル管２の長軸方向に沿って回転可能に設けられ、薄膜３の内面とカテーテル管２との静摩擦抵抗が、薄膜３の外面と臓器内面の粘膜２１との静摩擦抵抗より小さいことを特徴とする。
更に、薄膜３は、しわがないように軽く引き延ばされた状態でカテーテル管２を包んでいることが好ましい。

また、薄膜３は、合成高分子樹脂製の薄膜であることができる。更に、薄膜３は、合成高分子樹脂繊維又は天然高分子繊維で紡織された布製の薄膜であることができる。
薄膜３の厚さは、特に限定されるものではないが、本発明の薄膜３は、より薄い方が好ましいので、０．５ｍｍ以下であることが望ましい。しかし、薄膜３は薄すぎると強度の問題が生じることがあるので０．０１ｍｍ以上であることが好ましい。

ここで、薄膜に使用される材料は、合成高分子樹脂の薄膜であることが好ましい。また、合成高分子樹脂又は天然高分子の繊維で紡織された布製の薄膜であることができる。具体的には、合成高分子樹脂としては、ポリエチレン、高分子ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル、ポリアクリロニトリル、ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリエステル樹脂、ポリメタクリル樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂、フェノール樹脂、尿素樹脂、メラミン樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、アルキッド樹脂、エポキシ樹脂などを含む１以上を挙げることができ、また天然高分子の繊維としては、絹を挙げることができるが、これらに限られるものではない。上記ポリマーは、単独で使用されても、２種以上の共重合体、混合物、複合膜等の形態で使用されてもよい。

［静摩擦抵抗］
本発明の開口を有する臓器用無痛カテーテルは、薄膜３の内面とカテーテル管２との静摩擦抵抗が、開口を有する臓器内面の粘膜２１と薄膜３の外面との静摩擦抵抗より小さいことを特徴とする。
図２は、図１の遠位端部（点線で囲んだ楕円内）の部分拡大図であり、図３は、図１をＡ方向から見た部分内面図である。
図２に示すように、カテーテル管２を、体表に開口を有する臓器４に挿入する方向１５に押圧すると、カテーテル管２と薄膜の３との間の静摩擦抵抗が、臓器内面の粘膜２１と、薄膜３の外面１６との間の静摩擦抵抗より小さいため、カテーテル管２の内周面１２と薄膜３の内面１７との間が滑って薄膜３が移動方向１９に移動される。

また、図２、３に示すように、本発明の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテル１は、カテーテル管２の下面に接触する薄膜１８が、静摩擦抵抗の大きい臓器内面の粘膜２１と接触しながら移動されるので、体表の開口部を拡げる方向（移動方向１９）の力が生じる。これによって、カテーテル１が押圧されると、カテーテル管２は、臓器内面の粘膜２１をかき分けるようにして挿入され、カテーテル挿入時の患者の苦痛を軽減できるという特徴を有する。

また、本発明の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテル１は、近位端部１３において、薄膜３が、カテーテル管２の外周面１１側から内周面１２側に反転され拡張されながら繰り出されてカテーテル管２と臓器４との間に挿入され、カテーテル管２と臓器４との間の摩擦抵抗を軽減し、患者の苦痛を軽減することができるという特徴を有する。

また、従来は、カテーテルを長期間留置した後に、カテーテル管２の外周面１１と臓器４の内面の粘膜２１とが癒着することがあって、カテーテルを抜去するときに患者に大きな苦痛を与えることがあった。
図４は、本発明のカテーテルの抜去方法を説明する図である。
図４に示すように、本発明は、カテーテル１を抜去する時に、カテーテル管２の内周面１２に接触する薄膜３を、カテーテル管の抜去方向２３に引っ張ってカテーテル管２を引き抜くことを特徴とする。
すなわち、薄膜３をカテーテル管の抜去方向２３に引っ張ると、カテーテル管２と薄膜３との間の静摩擦抵抗が、臓器内面の粘膜２１と薄膜の外面１６との間の静摩擦抵抗より小さいため、薄膜の内面１７とカテーテル管の内周面１２との間が滑って、カテーテル管２が抜去方向２４に移動される。この時、薄膜３の移動方向１９が、薄膜３を臓器内面の粘膜２１から引き剥がす方向に転向されて、たとえ薄膜３が臓器表面２１と癒着していても、薄膜３が移動方向１９に移動されながら薄膜３を癒着箇所からゆっくりと引きはがすことができ、カテーテル管２を抜去するときの苦痛を軽減できる。この時、カテーテル管２の移動速度と薄膜１６の移動速度との比は１：２である。また、カテーテル管２を先に引き抜き、後から薄膜１６を引き抜くこともできる。

図１～４を参照しながら説明したように、本発明の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテル１は、薄膜３とカテーテル管２との間の静摩擦抵抗が、臓器４の内面の粘膜２１と薄膜３の外面１６との間の静摩擦抵抗より小さいことが好ましい。
通常は、臓器４の内面の粘膜２１と薄膜３の外面１６との間の静摩擦抵抗は充分に大きく、また必要であれば薄膜３と粘膜２１との間の移動を禁止するストッパー１０を設けることができ、臓器４の内面の粘膜２１と薄膜２の外面とが実質的に固定されるように設定できる。
ここで、ストッパー１０は、カテーテル管２の外周面に接触する薄膜１６がカテーテルを体表の開口部と連通された臓器に挿入する方向１５に移動するのを阻止する構造であればよく、例えば図１に示すように、薄膜３の開口部６に接触する部分に固定して設けられたリング状のストッパー１０であることができる。

一方、薄膜３の内面とカテーテル管２の外周面１１との間の静摩擦抵抗係数は、０．４以下であることが好ましく、０．３以下であることがより好ましく０．２５以下であることが更に好ましい。薄膜３の内面とカテーテル管２の外周面１１との間の静摩擦抵抗係数が０．４を超えると、カテーテル管２を臓器４に挿入する力が少ししか軽減されず、患者の苦痛を十分に軽減することができないことがある。

ところで、静摩擦抵抗係数は、２物質の組み合わせの性質に関する値であり、更に両物質の表面の状態、両物質の履歴等の影響を受ける。各物質間の静摩擦抵抗係数の標準値は、文献的に求めることはできないので、本発明は、非特許文献１、２に記載の方法で測定した測定値を静摩擦抵抗係数として用いることにする。

［静摩擦抵抗係数の測定］
図５は、本発明の静摩擦抵抗係数の測定方法を説明する図である。
図５に示すように、本発明の静摩擦抵抗係数の測定法は、水平に設けられた基台１３０の上面に破線で示す平らな基板１４０を載置し、該基板１４０の上面に破線で示す薄膜の素材１２０をしわにならないように固定し、薄膜の素材１２０の上面に破線で示すカテーテルの素材１１０を載置し、カテーテルの素材１１０の下面中央付近に高さ測定点１０１を設ける。
次いで、基板１４０の一端１４１を振動させないようにゆっくりと持ち上げて、カテーテルの素材１１０が滑り始めた時点（図５の実線部分）における高さ測定点１０１の鉛直線と基台１３０の上面との交点を距離測定点１０２とし、薄膜の素材１２０上面の仮想延長面１２２と基台１３０上面（又はその仮想延長面）とが交差する直線を１００、１００とする。
高さ測定点１０１と距離測定点１０２との距離をＡとし、距離測定点１０２と直線１００、１００との距離をＢとし、μ＝Ａ／Ｂを計算すると、μがカテーテルの素材１１０と薄膜の素材１２０との静摩擦抵抗係数となる。本発明では、測定を１０回行い、測定値を幾何平均して静摩擦抵抗係数とした。

更に、前記薄膜３は、カテーテル管２と対向する面との静摩擦抵抗が小さくなる形状に形成することができる。薄膜３とカテーテル管２との静摩擦抵抗が小さくなるような形状の例として、薄膜３の表面にカテーテル管２の軸方向と平行な線状突起又は溝を設けることができる。また、薄膜３とカテーテル管２との間に潤滑剤を添加することができる。

図６は、本発明の１実施形態に係る、カテーテルを体表の開口部と連通された臓器へ挿入する方法を説明する図である。
図６Ａに示すように、カテーテル管２の遠位端部１４を体表の開口部６に押し当てて挿入する方向１５に押圧することにより、図６Ｂ、Ｃに示すように、カテーテル１を小さな押圧力で前記臓器に挿入し得る。このとき、図２、３で示したように、カテーテル管２の遠位端部１４において薄膜３が、カテーテル管２の内周面１２から外周面１１に反転され拡張されながら繰り出されて臓器４の体表の開口部６を拡張すると共に、カテーテル管２と臓器４との間に挿入され、カテーテル管２と臓器内面の粘膜２１との間に挿入されて患者の苦痛を軽減することができる。

＜実施例１＞
［静摩擦係数の測定］
１）図５に示すように、水平な基台１３０の上に、薄膜２の素材であるポリエチレン薄膜１２０（長さ２５０ｍｍ×幅１００ｍｍ×厚さ０．５ｍｍ）を固定した基板１４０（長さ３００ｍｍ×幅１００ｍｍ）を載せ、ポリエチレン薄膜１２０にカテーテル管２の素材である下面が平らなシリコーン樹脂１１０（縦５０ｍｍ×横５０ｍｍ×高さ２０ｍｍ）を載置し、シリコーン樹脂１１０の下面中央付近に高さ測定点１０１を設定した。
２）基板１４０の一端１４１を、振動しないよう静かに５～３０ｃｍ／分の速度で持ち上げた。
シリコーン樹脂１１０が滑り始めた時点の、ポリエチレン薄膜１２０上面の他端方向への仮想延長面１２２と基台１３０上面とが交差して形成する直線を１００、１００とし、高さ測定点１０１の垂直下方の基台１３０の点を距離測定点１０２とした。
３）高さ測定点１０１と距離測定点１０２との距離（Ａ）と距離測定点１０２と直線１００、１００と距離（Ｂ）とを測定し、カテーテルの素材１１０と薄膜の素材１２０との静摩擦抵抗係数μ＝Ａ／Ｂを１０回計測し測定値の幾何平均を計算したところ、シリコーン樹脂とポリエチレン薄膜との静摩擦抵抗係数μ＝Ａ／Ｂは、０．２１であった。

＜比較例１＞
実施例１と同様に、但しカテーテルの素材としてポリウレタン樹脂を用い、薄膜の素材としてポリアミド樹脂を用いてポリウレタン樹脂とポリアミド樹脂との静摩擦抵抗係数を測定したところ、静摩擦抵抗係数μ＝Ａ／Ｂは、０．４３であった。

［カテーテル］
＜実施例２＞
カテーテル管の素材として実施例１と同じシリコーン樹脂を用い、薄膜３の素材としてポリエチレン樹脂を用いて図１と同じ形状の、外径が５．３ｍｍであって、管の長さが３５０ｍｍであり、薄膜として用いたポリエチレン樹脂の厚さが０．２ｍｍである尿排出を目的とした男性用尿道カテーテルを製造した。
実施例２で製造した尿道カテーテルを、尿道カテーテル使用経験のある男性患者の尿道に自分で挿入させて使用感を聞いたところ、実施例２のカテーテルは、通常よりやや太いため見た目の違和感と粘膜の圧迫感はあるものの、挿入が容易であり痛みもほとんどないから、自力で挿入可能であるとの評価を得た。
実施例２のカテーテルは、近位端部において、薄膜の上から操作部が接続可能であり、操作部を介して排出尿の貯留、バルーン膜の操作、消毒液の供給、カテーテルを通しての投薬等の機能を追加することが可能である。

＜比較例２＞
カテーテル管の素材として、比較例２と同様に、カテーテル管用の素材としてポリウレタン樹脂を用い、薄膜用の素材として圧さ０．１ｍｍのポリアミド樹脂を用いて実施例２と同様の男性用尿道カテーテルを製造し、実施例２と同じ患者の尿道に自分で挿入させて感想を聞いたところ、比較例２のカテーテルは、痛くて自力では挿入できないとのことであった。

以上、本発明に関する好ましい実施形態を説明したが、本発明は前記実施形態に限定されず、本発明の属する技術範囲を逸脱しない範囲での全ての変更が含まれる。

１ カテーテル
２ カテーテル管
３ 薄膜
４ （体表の開口部と連通された）臓器
５ 体表
６ 体表の開口部
７ 体内
１０ ストッパー
１１ 外周面
１２ 内周面
１３ 近位端部
１４ 遠位端部
１５ カテーテル管を（体表の開口部と連通された）臓器に挿入する方向
１６ 薄膜の外面
１７ 薄膜の内面
１８ カテーテル管の下面に接触する薄膜
１９ 薄膜の移動方向
２１ （体表の開口部と連通された）臓器内面の粘膜
２３ 薄膜の移動方向
２４ カテーテル管の抜去方向
１００ 直線
１０１ 高さ測定点
１０２ 距離測定点
１１０ カテーテルの素材
１２０ 薄膜の素材
１３０ 基台
１４０ 基板

Claims (6)

1. 体表の開口部と連通された臓器の前記開口部から前記臓器の内部に挿入されるカテーテル管と、
   前記カテーテル管の外周面を覆っている円筒形の一端を前記カテーテル管の近位端部で前記外周面側から内周面側に反転させて前記内周面側に繰り込み、前記内周面側を通して遠位端部に供給し、前記遠位端部で外側に反転させ、前記外周面に導出し、導出された前記一端を前記外周面を覆っている他端部に連結させた端部のない二重円筒形であって前記カテーテル管の長軸方向に沿って回転可能に設けられた薄膜と、
   を有し、
   前記薄膜の内面と前記カテーテル管との間の静摩擦抵抗が、前記薄膜の外面と前記臓器内面の粘膜との間の静摩擦抵抗より小さく、０．４以下であることを特徴とする体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテル。
2. 前記薄膜が、柔軟性及び伸縮性を有し、軽く引き延ばされた状態で前記カテーテル管を包んでいることを特徴とする請求項１に記載の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテル。
3. 前記薄膜は、合成高分子樹脂製の薄膜であることを特徴とする請求項１又は２に記載の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテル。
4. 前記薄膜は、合成高分子樹脂繊維、又は天然高分子繊維で紡織された布製の薄膜であることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテル。
5. 前記薄膜は、厚さが０．５ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテル。
6. 前記薄膜は、外面と前記臓器内面の粘膜との間に、相互の滑り移動を阻止するストッパーを更に備えることを特徴とする請求項５に記載の体表の開口部と連通された臓器用無痛カテーテル。
   

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