本発明の内視鏡用高周波処置具は、内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通され、体腔内のマーキング、切開、絞扼などの処置や、ESD、EMRなどの術式に用いられるものである。高周波処置具は、遠位側にナイフ部とスネア部とを有する。高周波処置具をナイフとして用いる際には、先端のナイフ部のみをシース先端から安定的に突出させることができ、スネアとして用いる際には、スネア部として例えばループ状に形成された導電性ワイヤをシースから突出させることができる。以下では、内視鏡用高周波処置具を単に「処置具」と称することがある。
図1および図2に示すように、本発明の内視鏡用高周波処置具は、シース5と、該シース5内に配置されている線状物4と、シース5の遠近方向にそれぞれ延在している第1ワイヤ部2Aおよび第2ワイヤ部2Bとを有し、第1ワイヤ部2Aの近位端部と第2ワイヤ部2Bの近位端部が線状物4に固定されている導電性ワイヤ2と、第1ワイヤ部2Aの遠位端部と第2ワイヤ部2Bの遠位端部にそれぞれ連結されている導電性先端チップ1と、線状物4と第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bをつなぐ導電性接続具3とを備えるものである。本発明の内視鏡用高周波処置具は、シース5の内壁の一部に表面処理が施された表面処理部分を有し、導電性接続具3、第1ワイヤ部2A、第2ワイヤ部2Bおよび導電性先端チップ1の少なくとも1つが、表面処理部分と接触可能である。導電性先端チップ1の一部がシース5から突出した状態で、線状物4と第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bをつなぐ導電性接続具3、第1ワイヤ部2A、第2ワイヤ部2B、および導電性先端チップ1の少なくとも1つが、シース5の内壁の表面処理が施された部分と接している。このように、シース5内に配置される部品が、シース5の内壁の表面処理が施された部分と接する構成とすることで、導電性先端チップ1をシース5の先端により安定的に固定し、導電性先端チップ1のみをシース5から突出させることができる。なお、遠位側とは内視鏡の体腔内に挿入される先端側であり、近位側とはこれとは反対側であって、内視鏡や処置具の操作を行う手元側をいう。また、「長さ」とは特記しない場合はシースの遠近方向(シースの長軸方向)における長さを指す。以下では「導電性接続具」を「接続具」、「導電性ワイヤ」を「ワイヤ」、「導電性先端チップ」を「先端チップ」と称することがある。
シース5は、内部に線状物4や導電性ワイヤ2を収納可能な長尺の中空部材である。シース5の内表面は、シース5の内部に収納される導電性接続具3、導電性ワイヤ2、導電性先端チップ1の少なくとも1つと接触し、導電性接続具3、導電性ワイヤ2、導電性先端チップ1を固定できる程度の表面性と強度を有する。さらに、シース5は、内視鏡の処置具挿通チャンネル内を挿通可能な表面滑り性と、処置具挿通チャンネル内腔の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。
シース5の材料としては、例えば、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体や、短筒状の関節駒を長軸方向に複数連結して回動可能にした筒体、合成樹脂から形成された筒体が用いられる。シースを形成する合成樹脂としては、例えば、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル樹脂、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)等の芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリイミド樹脂、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、テトラフルオロエチレン-パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)、エチレン-テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)等のフッ素樹脂等を用いることができる。
シース5の長さは、併用する内視鏡の長さに従って適宜設定することができ、一般的には1650mmから2300mmであることが多い。シース5の外径は、1.8mm以上3.5mm以下、シース5の内径は1.2mm以上3.0mm以下であることが好ましい。シース5の可撓性や剛性は、シースの材料だけでなく厚さによっても制御することができる。シース5の厚さは、用いる材料によって選択できるが、シースの材料をフッ素樹脂とした場合は、片側0.2mm以上の厚さとすることが好ましい。
シース5の外径および内径は、一定であってもよく、テーパー状であったり、長手方向に沿って異なる複数の径を有するものであってもよい。図3には、シース5の内径が一定の処置具の先端部分の構成例が示され、図4には、シース5の内径が一定でない処置具の先端部分の構成例が示されている。図3および図4は、導電性先端チップ1の一部がシース5から突出し、ワイヤ2がシース5の内部に収納された状態の処置具の例を示している。
内視鏡用高周波処置具は、導電性先端チップ1の少なくとも遠位端がシース5の遠位端より遠位側に配置され、導電性先端チップ1の近位側がシース5の内部に配置されている状態において、導電性接続具3、導電性ワイヤ2、導電性先端チップ1のいずれか1つまたは複数がシース5の内壁と接触する箇所に表面処理が施されている。これにより導電性先端チップ1の一部がシース5から突出しているときに、シース5内に配置される部品とシース5の内壁との接触により、導電性先端チップ1をより安定的に固定することができる。つまり、導電性接続具3、導電性ワイヤ2、導電性先端チップ1のいずれか1つまたは複数とシース5の内壁の表面処理部分との接触により、導電性先端チップ1が突出した状態をより安定的に保つことができる。表面処理部分の詳細は後述する。
線状物4は、シース5内に配置されている長尺物である(図1を参照)。線状物4は、ハンドル6と導電性ワイヤ2に接続して、導電性ワイヤ2をシース5の内外に移動させたり、ハンドル6側の回転操作を導電性ワイヤ2側に伝えるために用いられる。導電性ワイヤ2の移動に伴い、線状物4がシース5の外に移動してもよい。
シース5内に収納される線状物4は、弾性変形可能な材料で構成されることが好ましい。線状物4の弾性は、内視鏡の処置具挿通チャンネルの変形に追随するシース5に沿って形状が変化する程度の弾性であれば足りる。線状物4は、弾性変形可能な材料であれば特に限定されないが、Ni-Ti系合金などの超弾性合金や、SUS303、SUS304などのステンレスなどの金属、ナイロンなどのポリアミド系樹脂などの樹脂を用いることができる。線状物4は、1つの部材で形成されていてもよく、複数の部材を、線状物4の長軸方向の途中で接合するなどしてもよい。途中で接合する場合は、線材間を通常の接合方法で接合すればよい。接合方法は、例えば、金属管でかしめて結合する、溶接、溶着や接着するなどの方法がある。線状物4は、単線であっても、単線をより合わせた撚線であってもよい。単線であれば、製造が容易である。撚線であれば、線状物4の強度を上げることができるので、ハンドル6側の回転などの操作をより確実に先端部に伝えることができる。線状物4の長さは、内視鏡の処置具挿通チャンネルより長いことが必要である。
導電性ワイヤ2は、遠近方向に延在している長尺物であり、少なくともその一部をシース5の遠位側から露出させることによって、処置具のスネアとして用いられる。導電性ワイヤ2は、シース5の遠近方向にそれぞれ延在している第1ワイヤ部2Aおよび第2ワイヤ部2Bとを有しており、第1ワイヤ部2Aの近位端部と第2ワイヤ部2Bの近位端部が線状物4に固定されている。第1ワイヤ部2Aの近位端部と第2ワイヤ部2Bの近位端部は、線状物4に対して固定されるものであれば、線状物4に直接的に接続していてもよく、間接的に接合していてもよい。第1ワイヤ部2Aおよび第2ワイヤ部2Bの各近位端部は、第1ワイヤ部2Aまたは第2ワイヤ部2Bの近位端を含み、例えば近位端から30mm以内の部分であることが好ましく、より好ましくは20mm以内の部分である。また、第1ワイヤ部2Aおよび第2ワイヤ部2Bの各遠位端部は、第1ワイヤ部2Aまたは第2ワイヤ部2Bの遠位端を含み、例えば遠位端から30mm以内の部分であることが好ましく、より好ましくは20mm以内の部分である。
図3および図4に示すように、導電性先端チップ1の少なくとも遠位端がシース5の遠位端より遠位側に配置され、導電性先端チップ1の近位側がシース5の内部に配置されている状態において、第1ワイヤ部2Aの少なくとも1箇所が、シース5の内壁と接しており、第2ワイヤ部2Bの少なくとも1箇所が、シース5の内壁と接していることが好ましい。これにより、導電性先端チップ1がシース5の先端により安定的に固定される。
導電性ワイヤ2は、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bが、シース5の遠近方向に延びる線に対し線対称に形成されていてもよく、非対称に形成されていてもよい。導電性ワイヤ2の形状は、ループ状が好ましく、中でも両端が線状物4の遠位端に固定されたループ状が好ましい。ループ状は、例えば、ナイフ部を含むスネア部が閉じた環状であることをいい、円形状、楕円形状、多角形状などとすることができる。ワイヤ2の途中を折ったり、曲げたりするなどして、後述する屈曲部を設けることにより形状を変化させることができる。例えばワイヤ2の一部をシース5に接触させることにより、導電性ワイヤ2に連結された導電性先端チップ1をシース5の先端から突出するように固定することができる。
導電性ワイヤ2のシース5に接する箇所は、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bの一箇所ずつであることが好ましい。先端チップ1をシース5から突出させるときに、より強固にワイヤをシース5に固定できるためである。ワイヤ2の近位側や遠位側と近位側の間の部分で、複数箇所がシース5に接してもよい。ループ状のワイヤ2は、シース5の内径よりも大きいループ径を有するため、ワイヤ2をシース5内に収納すると、ループがたたまれてワイヤ2の複数箇所がシース5に接することとなる。第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bは、シース5の長軸方向に対して略線対称にシース5に接することが好ましい。
導電性ワイヤ2は、遠位端部において第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bが一体形成されていることが好ましい。これにより、導電性ワイヤ2の構成を簡素化することができる。あるいは、導電性ワイヤ2は、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bが別部材であってもよい。これにより、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bを構成する材料を異ならせてスネアの形状を複雑にするなど、スネアの設計の自由度を増すことができる。
線状物4に固定される導電性ワイヤ2は、導電性があり、弾性変形可能な材料で形成されることが好ましい。導電性ワイヤ2の弾性は、シース5の先端から突出した後に、スネアとして予定される、例えばループ状の形状に復元する程度である必要がある。また、適宜屈曲部を設けることができるように、ワイヤ2は曲げ加工が容易である材料が好ましい。導電性ワイヤ2の材料は、Ni-Ti系合金などの超弾性合金や、SUS303、SUS304などのステンレスなどの金属を用いることが好ましい。
導電性ワイヤ2の長さや直径は、スネアの用途に応じて適宜選択することができる。導電性ワイヤ2の長さは、60mm以上200mm以下であることが好ましい。そのうち、線状物4との接続部分の長さは、2mm以上10mm以下であることが好ましい。導電性ワイヤ2の直径は、0.2mm以上1.0mm以下であることが好ましい。
線状物4と導電性ワイヤ2との接続は、通常の接合方法により行うことができ、直接接続してもよく、接続部材を介して接続してもよい。接合方法は、例えば、金属管でかしめて結合する、溶接、溶着や接着するなどの方法がある。弾性変形可能な金属ワイヤの両端を線状物4に接続する場合は、金属管を介して接続することが好ましい。
導電性接続具3は、前述の線状物4と導電性ワイヤ2との接続部に設けることができる。導電性接続具3は、線状物4と導電性ワイヤ2との接続に用いた接続部材でもよく、導電性ワイヤ2の近位端側の接続部付近に設けられた導電性部材であってもよい。導電性接続具3は、SUS303、SUS304などのステンレスなどの金属材料から構成されることが好ましい。導電性接続具3の形状は、球状、楕円球状、多面体状、柱状、錐状やこれらを組み合わせた形状としたり、全長を屈曲させたり拡幅したりなどすることができる。導電性接続具3のシース5の遠近方向の長さは2.0mm以上10.0mm以下であることが好ましい。
導電性先端チップ1の少なくとも遠位端がシース5の遠位端より遠位側に配置され、導電性先端チップ1の近位側がシース5の内部に配置されている状態において、導電性接続具3がシース5に接することが好ましい。導電性接続具3のシース5に接する箇所は、導電性接続具3の少なくとも先端側であることが好ましく、全長であることがより好ましい。先端チップ1をシース5から突出させるときに、より強固にワイヤ2をシース5に固定できるためである。導電性接続具3は、全体が導電性材料から構成されていてもよく、一部が導電性材料から構成され、他部が非導電性材料から構成されていてもよい。接続具3は、線状物4とワイヤ2との間の導電性が確保されるように形成されればよい。接続具3は、例えば外面が導電性材料から構成され、当該導電性材料がシース5と接する構造でもよく、接続具3の外面が非導電性材料から構成され、当該非導電性材料がシース5と接する構造でもよい。
先端チップ1は、高周波ナイフとして用いられる部分、すなわちナイフ部を有する。先端チップ1は、第1ワイヤ部2Aの遠位端部と、第2ワイヤ部2Bの遠位端部にそれぞれ連結されている。先端チップ1は、導電性のある材料で形成される。先端チップ1は、SUS303、SUS304などのステンレスなどの金属材料から構成されることが好ましい。先端チップ1の形状はナイフの用途に合わせて適宜選択することができる。例えば、球状、楕円球状、柱状、錐状やこれらを組み合わせた形状としたり、先端側を屈曲させたり拡幅したりなどすることができる。先端チップ1のシース5の遠近方向の長さは、処置具の用途や、シース5の先端面からの突出長さに応じて適宜選択することができるが、2.0mm以上5.0mm以下であることが好ましい。導電性先端チップ1は処置具の最遠位側に配置される。
導電性ワイヤ2と先端チップ1との連結は、通常の連結方法により行うことができ、直接接続してもよく、他の部材を介して接続してもよい。例えば、金属管でかしめて結合する、溶接、溶着や接着するなどの方法がある。中でも、導電性先端チップ1は開口部を有し、該開口部内に導電性ワイヤ2の一部が位置することにより導電性先端チップ1と導電性ワイヤ2が連結されていることが好ましい。これにより、導電性チップ1と導電性ワイヤ2が効率よく連結される。より好ましくは、先端チップ1の近位側に開口部が設けられ、該開口部内に導電性ワイヤ2の一部が位置することにより導電性先端チップ1と導電性ワイヤ2が連結される。
開口部は、先端チップ1に貫通孔やくぼみを設けるなどして形成することができる。図2に示すように開口部を貫通孔11とした場合は、先端チップ1が手技中に脱落してしまうリスクを低減でき、くぼみとした場合は製造を簡素化できる。特に、先端チップ1に貫通孔11が設けられて、この貫通孔11に導電性ワイヤ2を挿通することで導電性ワイヤ2と先端チップ1を連結する態様は、ワイヤ2が遠位端部において、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bが一体形成されている場合に好適に採用される。一方、導電性ワイヤ2の第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bが別部材である場合は、導電性ワイヤ2と先端チップ1は、溶接、溶着、接着によって連結されていることが好ましい。
先端チップ1は導電性ワイヤ2に対して、回転可能であってもよく、ワイヤ2の長軸方向に沿って移動可能でもよく、完全に固定されていてもよい。ワイヤ2の長軸方向とは、ワイヤ2に沿った方向をいう。先端チップ1がワイヤ2の長軸方向に沿って移動可能とは、ワイヤ2が両端を線状物4に固定された円形状である場合、先端チップ1がその円の周方向に沿って移動可能であることをいう。
先端チップ1の開口部の深さ方向が、シース5の遠近方向と異なる方向であることが好ましく、シース5の遠近方向と垂直な方向であることがより好ましい。これにより、導電性ワイヤ2よりも遠位側に先端チップ1を配置することができる。
先端チップ1の開口部は、図5に示すように、ワイヤ2が挿通される挿通路として設けられてもよい。図5では、挿通路の入口と出口が先端チップ1の近位端面に設けられている。これにより、ワイヤ2の一部がシース5の遠近方向と垂直な方向に配置される態様とすることができる。
導電性先端チップ1の少なくとも遠位端がシース5の遠位端より遠位側に配置され、導電性先端チップ1の近位側がシース5の内部に配置されている状態において、先端チップ1がシース5に接することが好ましい。先端チップ1のシース5に接する箇所は、先端チップ1のナイフ部末端、すなわち先端チップ1の近位側であることが好ましい。先端チップ1をシース5から突出させるときに、より強固にワイヤ2をシース5に固定できるためである。先端チップ1は、全体が導電性材料から構成されていてもよく、一部が導電性材料から構成され、他部が非導電性材料から構成されていてもよい。先端チップ1は、ワイヤ2とナイフ部との間の導電性が確保されるように形成されればよい。先端チップ1は、例えば外面が導電性材料から構成され、当該導電性材料がシース5と接する構造でもよく、先端チップ1の近位側の外面が非導電性材料から構成され、当該非導電性材料がシース5と接する構造でもよい。
スネアとして用いるワイヤ2と、ナイフとして用いる先端チップ1をともに導電性とすることで、本発明の処置具をスネアとして用いる際に、ワイヤ2の遠位側に非導電性の箇所がなく効率的に絞扼、焼灼を行うことができる。
ワイヤ2には屈曲部が設けられていてもよい。これにより、病変部の大きさや形状、手技の種類に応じてスネアの形状を適切に設計することができるとともに、導電性先端チップ1を確実に突出させ、かつシース5の先端により安定的に固定することができる。屈曲部は、例えば、ワイヤを折り曲げたり、2以上のワイヤを角度を付けて接合することで形成される。屈曲部は、1つのみ設けられていてもよく、複数設けられていてもよい。また、屈曲部は、折れ線状に形成されていてもよく、曲線状に形成されていてもよい。
図2に示すように、ワイヤ2は、第1ワイヤ部2Aに第1屈曲部22を有し、第2ワイヤ部2Bに第2屈曲部23を有していることが好ましい。このようにワイヤ2に屈曲部を設けることにより、処置具のスネアの形状設計の自由度が増すとともに、導電性先端チップ1を確実に突出させ、かつシース5の先端により安定的に固定することができる。図2では、第1屈曲部22と第2屈曲部23は、ワイヤ2の遠近方向の中心よりも遠位側に設けられている。
ワイヤ2がシース5内に収容されている場合、第1屈曲部22と第2屈曲部23が、シース5の内壁と接していることが好ましい。これによりワイヤ2をシース5の内壁でより安定的に固定することができる。
ワイヤ2がシース5の外に露出するときに、第1屈曲部22と第2屈曲部23は、シース5の径方向内方に向かって凸となるように形成されていることが好ましい。これにより、第1ワイヤ部2Aでは、第1屈曲部22よりも近位側、第2ワイヤ部2Bでは第2屈曲部23よりも近位側において、ワイヤ2がそれぞれ径方向の外方側に延在しやすくなり、シース5の遠近方向に垂直な方向におけるスネアの径を大きくすることができる。なお、屈曲部がシース5の径方向内方に向かって凸とは、シース5の内側に向かって屈曲部の凸部が配置されていることをいう。ワイヤ2がシース5の径方向外方に向かって凸とは、ワイヤ2が外側に膨らんで広がったループ状であることをいう。
第1屈曲部22と第2屈曲部23の遠近方向位置は、スネアの形状にあわせて適宜設定することができるが、第1屈曲部22と第2屈曲部23の少なくとも一方が、ワイヤ2の遠位端部に設けられていることが好ましく、第1屈曲部22と第2屈曲部23がいずれも遠位端部に設けられていることがより好ましい。これにより、シース5の遠近方向の比較的広い範囲でスネアの径を大きくすることができる。なお、導電性ワイヤ2の屈曲部は、必要なスネアの性能に応じて、任意の位置に任意の個数の屈曲部を設けることができる。
シース5の内壁の一部には表面処理部分が設けられている。高周波処置具は、先端チップ1の少なくとも遠位端がシース5の遠位端より遠位側に配置され、先端チップ1の近位側がシース5の内部に配置されている状態において、導電性接続具3、第1ワイヤ部2A、第2ワイヤ部2Bおよび先端チップ1の少なくとも1つが表面処理部分と接する。これにより、高周波処置具は、導電性先端チップ1が突出した状態を安定的に保つことができる。
図6~図13には、表面処理部分7が設けられたシース5の様々な構成例が示されている。図6には、シース5の内径が長軸方向に対して一定に形成され、先端チップ1の一部がシース5から突出した状態で、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bが表面処理部分7と接する態様が示されている。図7には、シース5の内径が長軸方向に対して一定に形成され、先端チップ1の一部がシース5から突出した状態で、先端チップ1が表面処理部分7と接する態様が示されている。図8には、シース5の内径が長軸方向に対して一定に形成され、先端チップ1の一部がシース5から突出した状態で、導電性接続具3が表面処理部分7と接する態様が示されている。図9、図12および図13には、シース5に小径部が設けられ、先端チップ1の一部がシース5から突出した状態で、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bが小径部の表面処理部分7と接する態様が示されている。図10には、シース5に小径部が設けられ、先端チップ1の一部がシース5から突出した状態で、先端チップ1が小径部の表面処理部分7と接する態様が示されている。図11には、シース5に小径部が設けられ、先端チップ1の一部がシース5から突出した状態で、導電性接続具3が表面処理部分7と接する態様が示されている。
シース5の表面処理部分7は非処理部分より摩擦抵抗が大きいことが好ましい。これにより、シース5内に配置される部品が表面処理部分7に固定される力が非処理時より大きくなり、導電性先端チップ1をシース5の先端により安定的に固定することができる。表面処理部分7は、シース5の遠位端から100mm以内の部分に少なくとも設けられることが好ましく、シース5の遠位端から100mm以内の部分のみに設けられることがより好ましい。また、シース5において、非処理部分より摩擦抵抗が大きい部分がこのような領域に形成されることが好ましい。
シース5の内壁の摩擦抵抗を高めるには、粗面化、粘着性付与などの方法がある。例えば、化学的または物理的にシース5の表面を処理し、ヒドロキシル基、カルボキシル基、カルボニル基等の親水基を付与することにより、シース5の表面に粘着性を付与したり、シース5の表面の滑り性を低下させることができる。このような処理としては、テトラエッチ(登録商標)処理、フロロボンダー(登録商標)処理、プラズマ処理等が挙げられる。例えば、テトラエッチ処理やフロロボンダー処理を用いれば、フッ素樹脂の表面に親水基を付与することができ、プラズマ処理を用いれば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリイミド樹脂等の表面に親水基を付与することができる。従って、この場合、シース5の表面処理部分7は、表面に親水基を有する樹脂から構成されていることが好ましい。一方、シース5の表面を粗面化する方法としては、エッチング処理やブラスト処理などを用いることができる。
シース5の表面処理部分7は非処理部分と比べて外観が変化しており、シース5の表面処理部分7は、非処理部分と異なる外観を有することが好ましい。外観の変化は色が付く、色が抜ける、透明化する、混濁化することの他に、外径が変化する、表面が粗面化することを含む。これにより、組織への埋没量の目安となるマーカーの役割を果たすことができる。色が異なる場合は、非処理部分と差があることが重要で、半透明の着色でもよく、非透過的に着色されていてもよい。シース5が本来色が着いているものであれば表面処理により色が異なる、色が薄くなる、透明になることでも機能を果たせる。シース5が本来複数の色を持つ場合には、これに加えて表面処理部分7のみ色が混ざることでも機能を果たせる。その他に表面処理により外径が変化していることでも機能を果たせる。外径は大きくなってもよく、小さくなってもよい。大きくなる場合はシース5の肉厚が0.5mm以下であることが好ましく、小さくなる場合はシース5の肉厚が0.2mm以下にならないことが好ましい。その他に、表面処理により、シース5の表面が粗面化し外観が変化することでも機能を果たせる。表面処理により非処理部分と比べて外観が異なる部分は、シース5の遠位端から100mm以内に形成されることが好ましく、シース5の遠位端から100mm以内の部分のみに形成されることがより好ましい。
表面処理部分7は、親水基付与処理、エッチング処理、ブラスト処理のうちの1つまたは複数の処理が施された部分であることが好ましい。これにより、外観の変化、摩擦抵抗の増加を安定的に行え、導電性先端チップ1をシース5の先端に安定的に固定することができる。また、処置具の手技部分への埋没量を測る目安となるマーカーとしての役割も果たすことができる。複数の方法を組み合わせることで、表面処理部分7の外観の変化・相違や摩擦抵抗の増加を顕著にさせることもできる。また表面処理部分7の外観の変化と摩擦抵抗の増加をそれぞれ異なる方法で実施してもよい。これにより色の変化部分と摩擦抵抗の増加部分をシース5の内外で分けたり、表面処理部分7の長さをそれぞれに変化させたりすることができ、設計の自由度を増すことができる。親水基付与処理としては、上記に説明したように、テトラエッチ処理、フロロボンダー処理、プラズマ処理等が挙げられる。テトラエッチ処理やフロロボンダー処理により、処理前のシース5が透明であった場合は、処理後にシース5が褐色に着色する。エッチング処理、ブラスト処理、プラズマ処理により、処理後にシース5は白濁化し半透明の白色に着色する。
表面処理部分7はシース5の遠位端を含む部分であることが好ましい。これにより表面処理を行う際の手間を省き表面処理を簡素化できる。前記表面処理は、薬液に浸す、光を当てる、細かい粒をぶつけるなど、シース5の内外に局所的に行なうことが難しい。例えば、シース5の遠位端に表面処理が及ばないようにするためには、遠位端にコーティングをするなど、手間がかかる。従って、表面処理がシース5の遠位端を含む部分になされることで、遠位端を保護する手間を省き、処理を簡素化することができる。
シース5に設ける表面処理部分7の位置は、先端チップ1の一部がシース5から突出している状態で、接続具3、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bを含むワイヤ2、先端チップ1がシース5内に接する箇所の全てに及んでいることが好ましい。従って、先端チップ1の少なくとも遠位端がシース5の遠位端より遠位側に配置され、先端チップ1の近位側がシース5の内部に配置されている状態において、接続具3、第1ワイヤ部2A、第2ワイヤ部2Bおよび先端チップ3の全てが表面処理部分7と接することが好ましい。これにより、先端チップ1をシース5の先端に固定する際により強固に固定できる。
シース5の長手方向に垂直な方向の導電性接続具3の径とシース5の長手方向に垂直な方向の導電性先端チップ1の径は特に限定されない。シース5の長手方向に垂直な方向の導電性接続具3の径とシース5の長手方向に垂直な方向の導電性先端チップ1のいずれかまたは両方は、シース5の内径より小さい構造でもよい。あるいは、シース5の長手方向に垂直な方向の導電性接続具3の径とシース5の長手方向に垂直な方向の導電性先端チップ1の径のいずれかまたは両方は、シース5の内径より大きい構造でもよい。なお、このときのシース5の内径は、シース5が無負荷の状態、すなわちシース5の内側からも外側からも負荷がかけられない状態での内径を意味する。シース5の長手方向は、シース5の長軸方向と同じである。
シース5の長手方向に垂直な方向の導電性接続具3の径および/またはシース5の長手方向に垂直な方向の導電性先端チップ1の径は、シース5の内径またはシース5の小径部より大きいことが好ましく、その過大分は0.5mm以内であることが好ましい。過大分が大きいとシース5の変形を招きやすくなり、導電性先端チップ1をシース5の先端に安定的に固定できない場合がある。導電性接続具3の径と導電性先端チップ1の径は、同じでもよく、異なっていてもよい。
シース5は、内径の大きさが長軸方向において一定でないことが好ましい。すなわち、シース5は、内径の大きさが長軸方向において変化し、シース5の長軸方向の一部に小径部が設けられることが好ましい。この場合、先端チップ1の一部がシース5から突出した状態で、導電性接続具3、第1ワイヤ部2A、第2ワイヤ部2Bおよび先端チップ1の少なくとも1つが小径部に接するようにすることにより、導電性先端チップ1が突出した状態をより安定的に保つことができるようになる。より好ましくは、シース5の小径部は表面処理部分7に設けられる。
シース5の内径の大きさが長軸方向に沿って変化する場合、シース5には小径部と大径部が設けられることとなる。この場合、シース5の内径は、シース5の近位側から遠位側へ向かって、大径部から小径部に連続的に縮小してもよく、非連続的に縮小してもよい。前者の場合、図4や図13に示すように、シース5には、大径部53と小径部51の間に内径が徐々に変化するテーパー部52が設けられる。後者の場合、図9~図12に示すように、大径部から小径部に至る範囲でシース5の内径が階段状に変化することとなる。シース5の内径が階段状に変化する場合、大径部から小径部にかけての2以上の段差とすることもできる。例えば、シース5は、大径部と中径部と小径部を有するものであってもよい。なお、小径部と大径部(あるいはさらに中径部)では、シース5の内径が長軸方向に略一定に形成されることが好ましい。
シース5は、内径が一定でないテーパー部を有することが好ましい。テーパー部では、シース5の内径が遠位側に向かって漸減することが好ましい。この場合、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bの少なくとも一方が、テーパー部においてシース5の内壁と接していることが好ましい。ワイヤ2がシース5内に引き込まれたときに、第1ワイヤ部2Aや第2ワイヤ部2Bがテーパー部でシース5の内壁に接触することで、導電性先端チップ1をシース5の先端に安定的に固定し、導電性先端チップ1のみをシース5から突出させることができる。より好ましくは、第1ワイヤ部2Aの少なくとも1箇所が、テーパー部においてシース5の内壁と接しており、第2ワイヤ部2Bの少なくとも1箇所が、テーパー部においてシース5の内壁と接している。これにより、導電性先端チップ1をシース5の先端に、より安定的に固定することができる。
シース5の小径部やテーパー部は、シース5の遠近方向の中心よりも遠位側に設けられることが好ましい。図4および図13に示すように、シース5は、テーパー部52では遠位側に向かって内径が小さくなることが好ましい。これにより、導電性ワイヤ2がシース5のテーパー部52でシース5の内壁と接しやすくなるため、導電性ワイヤ2をシース5のテーパー部52で安定して固定することができる。小径部の長さは、例えば0mm超5.0mm以下であることが好ましい。テーパー部の長さは、例えば0mm超5.0mm以下であることが好ましい。小径部とテーパー部を合わせた長さは、例えば1.0mm以上5.0mm以下であることが好ましい。
テーパー部52は、小径部51の最近位側(より好ましくは最近位)に配置されていることが好ましい。その場合、テーパー部52が大径部53に連通していることが好ましい。これにより、導電性ワイヤ2が、小径部51とテーパー部52の両方でシース5の内壁と接しやすくなるため、導電性ワイヤ2をより一層安定して固定することができる。シース5は、遠位側から小径部51、テーパー部52、大径部53と順次内径が大きくなることが好ましい。
図示していないが、シース5には、小径部より遠位側に小径部より内径が大きい部分を設けてもよい。また、シース5は、テーパー部の遠位端がシース5の遠位端と一致するものであってもよい。この場合、テーパー部の遠位端が小径部となる。
小径部は、シース5の遠位側開口部である遠位端から所定の範囲に少なくとも設けられることが好ましく、例えば、シース5の遠位端から5.0mm以内の範囲に少なくとも設けられることが好ましい。当該範囲は、導電性先端チップ1の長さや所望のナイフ長によって適宜定めることができる。小径部はシース5の遠位端から所定長さで設けられることが好ましく、例えば1.0mm以上5.0mm以下であることが好ましい。小径部の長さは非常に小さくてもよく、シース5の内腔が大径部からシース5の遠位側にかけて先細りの形状であってもよい。
シース5は内径の大きさが長手方向において一定でないことが好ましい。特に、シース5は、シース5の遠位端に小径部が配置されていることが好ましい。シース5の遠位側の小径部の内径は、1.2mm以上2.5mm以下であることが好ましい。大径部と小径部の内径差は、0.2mm以上0.4mm以下であることが好ましい。このようにシース5の遠位側の小径部を設けることにより、スネア部としての導電性ワイヤ2をシース5から突出させるときに必要な力が大きくなりすぎず、またナイフ部としての先端チップ1をシース5から突出した状態で安定的に固定しやすくなる。
図9~図12に示すように、シース5にはテーパー部が設けられず、シース5の内腔が階段状に変化するように形成されていてもよい。その場合、シース5の内腔には、大径部から小径部にかけて1以上の段差が形成される。小径部、テーパー部は、シースチューブを収縮させて形成してもよく、異なる内径のチューブをつないで形成してもよい。また。小径部、テーパー部を形成するために別部材をチューブ内に挿入してもよい。
シース5の内腔に小径部が設けられる場合、表面処理部分7は小径部の少なくとも一部に設けられることが設けられることが好ましく、小径部の全体にわたって表面処理部分7が設けられることが好ましい。シース5の内腔にテーパー部や中径部が設けられる場合は、テーパー部や中径部の一部または全体にも表面処理部分7が設けられることが好ましい。表面処理部分7は大径部に及んでもよい。例えば図13に示すように、シース5の小径部の内壁であって、シース5の長軸方向と平行でない部分、すなわちテーパー部に表面処理部分7を設け、そこに導電性接続具3や導電性ワイヤ2、導電性先端チップ1のいずれか1つまたは複数が接触することにより、先端チップ1をより強固に固定できる。シース5の遠位端に小径部を設けた場合、シース5の小径部以外の部分を大径部とすることができる。大径部には内径の大きさが変化する部分があってもよい。
図6~図8に示すように、シース5に小径部を設けない場合は、シース5の長手方向に垂直な方向の導電性接続具3の径とシース5の長手方向に垂直な方向の導電性先端チップ1の径のいずれかまたは両方が、シース5の内径より大きくてもよい。このように導電性接続具3および/または導電性先端チップ1が形成されていれば、導電性先端チップ1の一部がシース5から突出したときに、導電性接続具3や導電性先端チップ1のいずれかまたは両方がシース5の内壁を広げるように接触することで、導電性先端チップ1がシース5の先端に安定的に固定され、導電性先端チップ1のみをシース5から突出させることができる。この場合、シース5の長手方向に垂直な方向の導電性接続具3の径および/またはシース5の長手方向に垂直な方向の導電性先端チップ1の径は、シース5の内径より大きく、その過大分は0.5mm以内であることが好ましい。導電性接続具3の径と導電性先端チップ1の径は同じでもよく、異なっていてもよい。
本発明の処置具は、内視鏡の処置具挿通チャンネルに処置具を挿通し、体内に導入して使用する。処置具挿通チャンネル内や、体内の病変部以外を傷つけないようにするために、非通電時であっても先端チップ1やワイヤ2はシース5内に収納されていることが望ましい。
処置具が、体腔内の病変部まで導入され、処置を行う際にハンドル6を操作してシース5の先端から先端チップ1を突出させる。このとき、導電性先端チップ1の一部、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bの少なくとも一方、導電性接続具3のいずれかまたは複数がシース5の内壁に接した状態で先端チップ1に通電し、先端チップ1を高周波ナイフとして処置に用いる。ナイフ使用時は、導電性先端チップ1の一部、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bの少なくとも一方、導電性接続具3のいずれかまたは複数がシース5に固定されているので、先端チップ1に無理な力がかからない限り、処置中通常のハンドル6の操作で、ナイフによる切開、マーキングなどの処置を行うことができる。
さらに、処置具をスネアとして用いる場合は、ハンドル6を操作してシース5の先端から導電性ワイヤ2を突出させる。シース5の内壁に接する、導電性先端チップ1、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bの少なくとも一方、導電性接続具3のいずれかまたは複数が、シース5の先端から突出するたびに、ハンドル6を操作する押圧力は減少していく。導電性接続具3をシース5の内径より小さくした場合は、先端チップ1、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bの少なくとも一方がシース5より突出した後は、スムーズにワイヤ2を突出させることができる。この場合、シース5にワイヤ2を固定するための力が働く箇所は、導電性先端チップ1、第1ワイヤ部2Aと第2ワイヤ部2Bの少なくとも一方であるため、これらが突出した後はシース5に先端チップ1を固定するための力が働きにくいからである。
ハンドル6を操作して、絞扼が必要な病変部にスネアのループを回しかけ、ハンドル6を操作してスネアを近位側に引き込みつつ電力を印加することにより、スネアのループが接する病変部が焼灼される。焼灼後は、スネア部およびナイフ部をシース5内に収納し、処置具を体内から抜去する。
本願は、2017年7月19日に出願された日本国特許出願第2017-139881号に基づく優先権の利益を主張するものである。2017年7月19日に出願された日本国特許出願第2017-139881号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
(実施例1)
実施例1の処置具として、図1および図2に示す処置具を作製した。処置具において、導電性先端チップ1として、ステンレスで高さ2.2mm、近位側の直径が1.9mm、遠位側の直径が0.4mmの円柱体を用いた。先端チップ1の一端側に直径0.5mmの貫通孔11を設けた。導電性ワイヤ2として、長さ110mm、直径0.1mmのステンレスの線材を7本撚り合わせたものを用いた。線状物4として、直径0.5mmのステンレスの線材を5本撚り合わせたものを用いた。
先端チップ1の貫通孔11に、ワイヤ2を通して連結した。該ワイヤ2の両末端を、導電性接続具3であるステンレスのパイプの一端から挿入し、パイプをかしめて、パイプにワイヤ2をループ状に固定した。接続具3であるパイプの外径は1.9mmのものを用いた。パイプを近位側に配置し、ワイヤ2の最遠位に先端チップ1を配置した。先端チップ1とワイヤ2をつまみ、ループ面積が大きくなるように、ワイヤ2の第1ワイヤ部2Aおよび第2ワイヤ部2Bに対して、ワイヤ2の遠位端21から5.0mm近位側の位置を基点として、該基点よりも近位側の部分がシース5の径方向外方に延在するようにワイヤ2を折り曲げた。これにより、第1ワイヤ部2Aに第1屈曲部22を、第2ワイヤ部2Bに第2屈曲部23を形成した。この際、第1屈曲部22および第2屈曲部23は、ループの開放状態で互いに面して配置されていた。
さらに、ループ面積が大きくなるように、ワイヤ2の第1ワイヤ部2Aおよび第2ワイヤ部2Bに対して、接続具3のパイプから1.0mm遠位側の位置を基点として、該基点よりも遠位側の部分がシース5の径方向外方に延在するようにワイヤ2を折り曲げた。これにより、第1ワイヤ部2Aに第3屈曲部24を、第2ワイヤ部2Bに第4屈曲部25を形成した。なお、第3屈曲部24および第4屈曲部25は、ワイヤとパイプを固定する前に形成してもよい。その後、線状物4をパイプの他端から挿入し、パイプをかしめて、接続具3であるパイプを介して、ワイヤ2を線状物4の遠位側に固定した。
シース5として、外径2.5mm、内径1.8mmのポリテトラフルオロエチレン製のチューブを用いた。シース5の遠位端から3mmの箇所を内径1.4mmの小径に加工した。またシース5は、遠位端から5mmの範囲をテトラエッチ処理し、表面処理部分を形成した。表面処理を行った部分は非処理部分と比較して摩擦抵抗が増していて、表面処理を行わなかった場合と比べ、導電性先端チップ1をシース5の先端により安定的に固定することができた。表面処理を施した箇所は褐色に変化し、内視鏡カメラ下でも非処理部分と比較して外観が異なることが確認できた。
線状物4をシース5の遠位側から挿入し、線状物4とシース5をそれぞれハンドル6に固定した。ハンドル6を操作することにより、シース5の先端から先端チップ1、導電性ワイヤ2を出し入れ可能に操作することができた。処置具を内視鏡を通じて体内に導入し、先端チップ1のみをシース5から突出させて安定的に病変部を切開することができた。また、ナイフで一部切開した病変部を、シース5から全体を突出させたワイヤ2で絞扼し、焼灼して切除することができた。