JP6967454B2 - 穿孔デバイスを備える放射性医薬品の製造のための装置 - Google Patents
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Description
(i)放射性同位元素が前記カセット(2)に導入される場合に、2バッチの前記放射性医薬品を生成するために必要な全ての試薬を含むカセット(2)であって、前記試薬の各々が、栓付き試薬バイアル(3a〜g)および/またはスパイク(4a〜g)の自動化された動きによって、前記スパイク(4a〜g)によって穿孔される前記栓付き試薬バイアル(3a〜g)に含められている、カセット(2);
(ii)前記カセットがそれに着脱可能に装着され、カセット(2)の操作を制御する可動部を含む、自動ラジオシンセサイザー(5)であって、そのような1つの可動部が、前記栓付き試薬バイアル(3a〜g)の1つの自動穿孔を促進するためのデバイス(6)であり、前記デバイス(6)が前記自動ラジオシンセサイザー(5)の外部に取り付けられ、支持体(7)と前記支持体(7)の中に収容される実質的に硬質なロッド(8)を含む、自動ラジオシンセサイザー(5)。
を実践することを可能にするために、デバイスまたはシステムを作製および使用し、組み
込まれた方法を実行することを含む、例を使用している。本発明の特許適格性を有する範
囲は、特許請求の範囲に規定され、それには当業者の念頭に浮かぶその他の例が含まれて
よい。そのようなその他の例は、それらが特許請求の範囲の文字通りの意味と異ならない
構造要素を有する場合、または、それらが特許請求の範囲の文字通りの意味との実質的な
差異のない等価な構造要素を含む場合には、特許請求の範囲内にあることが意図される。
本文で言及した全ての特許および特許出願は、それらが個別に援用されるかのように、参
照によりその全文が本明細書に援用される。
本発明は、以下の態様を含む。
<1>
放射性医薬品の製造のためのシステム(1)であって:
(i)放射性同位元素が前記カセット(2)に導入される場合に、2バッチの前記放射
性医薬品を生成するために必要な全ての試薬を含むカセット(2)であって、前記試薬の
各々が、栓付き試薬バイアル(3a〜g)および/またはスパイク(4a〜g)の自動化
された動きによって、前記スパイク(4a〜g)によって穿孔される前記栓付き試薬バイ
アル(3a〜g)に含められている、カセット(2);
(ii)前記カセットがそれに着脱可能に装着され、カセット(2)の操作を制御する
可動部を含む、自動ラジオシンセサイザー(5)であって、そのような1つの可動部が、
前記栓付き試薬バイアル(3a〜g)の1つの自動穿孔を促進するためのデバイス(6)
であり、前記デバイス(6)が前記自動ラジオシンセサイザー(5)の外部に取り付けら
れ、支持体(7)と前記支持体(7)の中に収容される実質的に硬質なロッド(8)を含
む、自動ラジオシンセサイザー(5)
を含む、システム(1)。
<2>
前記支持体(7)が、支持本体(9)およびロッド固定手段(10)を含む、<1>に記載のシステム(1)。
<3>
前記ロッド固定手段(10)が、前記支持本体(9)に内腔を含み、前記内腔が、前記
ロッド(8)の断面寸法と実質的に類似するが前記ロッド(8)を前記内腔の内部に確実
に含むようにする前記断面寸法を有する、<2>に記載のシステム(1)。
<4>
前記支持体(7)が、支持体固定具(11)および自動ラジオシンセサイザー固定具(
12)の協働係合によって、前記自動ラジオシンセサイザー(5)の外部の適所に保持さ
れる、<1>乃至<3>のいずれかに記載のシステム(1)。
<5>
前記ロッド(8)が硬質プラスチックで作製されている、<1>乃至<4>のいずれかに記載のシステム(1)。
<6>
前記デバイス(6)が、前記支持体(7)の内部に収容されるウォーターボトルホルダ
ー(13)をさらに含む、<1>乃至<5>のいずれかに記載のシステム(1)。
<7>
前記ウォーターボトルホルダー(13)が、前記ロッド(8)の正反対に位置する、<6>に記載のシステム(1)。
<8>
前記ウォーターボトルホルダー(13)が、前記支持体(7)の内部に収容される第1
の端部(14a)およびウォーターボトルハンガー(15)を含む第2の端部(14b)
を有する硬質のスペーサー(14)を含む、<6>または<7>のいずれかに記載のシステム(1)。
<9>
前記放射性医薬品が 18 F標識放射性医薬品である、<1>乃至<8>のいずれかに記載のシステム(1)。
<10>
前記 18 F標識放射性医薬品が、 18 F−フルオロデオキシグルコース( 18 F−FDG)で
ある、<9>に記載のシステム(1)。
<11>
前記試薬が、 18 F溶出溶液、マンノーストリフラート、アセトニトリル、エタノールお
よび緩衝液を含む、<10>に記載のシステム(1)。
<12>
<1>乃至<11>のいずれかに記載のシステム(1)に記載のデバイス(6)。
2 カセット
3a〜3g 栓付き試薬バイアル
4a〜4g スパイク
5 自動ラジオシンセサイザー
6 デバイス
7 支持体
8 ロッド
9 支持本体
10 ロッド固定手段
11 支持体固定具
12 自動ラジオシンセサイザー固定具
13 ウォーターボトルホルダー
14 スペーサー
14a 第1の端部
14b 第2の端部
15 ウォーターボトルハンガー
16 ウォーターボトル
Claims (11)
- 放射性医薬品の製造のためのシステム(1)であって:
(i)放射性同位元素が前記カセット(2)に導入される場合に、2バッチの前記放射
性医薬品を生成するために必要な全ての試薬を含むカセット(2)であって、前記試薬の
各々が、栓付き試薬バイアル(3a〜g)および/またはスパイク(4a〜g)の自動化
された動きによって、前記スパイク(4a〜g)によって穿孔される前記栓付き試薬バイ
アル(3a〜g)に含められている、カセット(2);
(ii)前記カセットがそれに着脱可能に装着され、カセット(2)の操作を制御する
可動部を含む、自動ラジオシンセサイザー(5)であって、そのような1つの可動部が、
前記栓付き試薬バイアル(3a〜g)の1つの自動穿孔を促進するためのデバイス(6)
であり、前記デバイス(6)が前記自動ラジオシンセサイザー(5)の外部に取り付けら
れ、支持体(7)と前記支持体(7)の中に収容される実質的に硬質なロッド(8)を含み、前記支持体(7)が、支持本体(9)およびロッド固定手段(10)を含む、自動ラジオシンセサイザー(5)
を含む、システム(1)。 - 前記ロッド固定手段(10)が、前記支持本体(9)に内腔を含み、前記内腔が、前記
ロッド(8)の断面寸法と実質的に類似するが前記ロッド(8)を前記内腔の内部に確実
に含むようにする前記断面寸法を有する、請求項1に記載のシステム(1)。 - 前記支持体(7)が、支持体固定具(11)および自動ラジオシンセサイザー固定具(
12)の協働係合によって、前記自動ラジオシンセサイザー(5)の外部の適所に保持さ
れる、請求項1または請求項2のいずれかに記載のシステム(1)。 - 前記ロッド(8)が硬質プラスチックで作製されている、請求項1乃至3のいずれか1項に記載のシステム(1)。
- 前記デバイス(6)が、前記支持体(7)の内部に収容されるウォーターボトルホルダ
ー(13)をさらに含む、請求項1乃至4のいずれか1項に記載のシステム(1)。 - 前記ウォーターボトルホルダー(13)が、前記ロッド(8)の正反対に位置する、請
求項5に記載のシステム(1)。 - 前記ウォーターボトルホルダー(13)が、前記支持体(7)の内部に収容される第1
の端部(14a)およびウォーターボトルハンガー(15)を含む第2の端部(14b)
を有する硬質のスペーサー(14)を含む、請求項5または請求項6のいずれかに記載のシステム(1)。 - 前記放射性医薬品が18F標識放射性医薬品である、請求項1乃至7のいずれか1項に記載のシステム(1)。
- 前記18F標識放射性医薬品が、18F−フルオロデオキシグルコース(18F−FDG)で
ある、請求項8に記載のシステム(1)。 - 前記試薬が、18F溶出溶液、マンノーストリフラート、アセトニトリル、エタノールお
よび緩衝液を含む、請求項9に記載のシステム(1)。 - 請求項1乃至10のいずれか1項に記載のシステム(1)に記載のデバイス(6)。
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