JP6936302B2 - 薬物送達デバイスのためのフィードバック機構 - Google Patents

Description

本開示は、薬物送達デバイスのためのフィードバック機構に関する。

注射を投与することは、使用者および医療従事者にとって精神的にも身体的にも複数のリスクおよび難題を呈するプロセスである。薬剤を患者に投与するために選択された用量の薬剤で充填された充填済みシリンジを収容する薬物送達デバイスは、当技術分野では知られている。

薬物送達デバイスの状態、たとえば用量の終了について、使用者に通知することが望ましい。

したがって、薬物送達デバイスのためのフィードバック機構が必要とされている。

本開示の目的は、薬物送達デバイスのための改善されたフィードバック機構を提供することである。

この目的は、請求項１に記載のフィードバック機構によって実現される。

例示的な実施形態は、従属請求項に示されている。

本開示によれば、薬物送達デバイスのためのフィードバック機構は、ブッシングを含み、ブッシングは、ピストンロッドを収容するように適用された中央アパーチャを含み、ブッシング上に１つまたはそれ以上の弾性フラップが設けられ、フラップは、中央アパーチャ内へ延び、ピストンロッド上の１つまたはそれ以上の横断方向リブに係合することが可能になる。

注射行程中、シリンジがピストンロッドに対して動き、ブッシングに当接することができ、その結果、ブッシングがピストンロッドに沿って動かされる。この運動中、フラップは、横断方向リブのうちの１つに当接し、さらに動くと横断方向リブによって撓み、その後、フラップが横断方向リブを係合解除して弛緩する。これにより、ピストンロッドおよびブッシングの相対位置を示し、したがってピストンロッドおよびシリンジの相対位置も示す可聴および／または触覚フィードバックを生成することができる。例示的な実施形態では、少なくとも２つの横断方向リブが存在することができ、その結果、フラップは、横断方向リブを係合解除して弛緩した後、次の横断方向リブに当たり、クリック音を生成する。２つまたはそれ以上の横断方向リブを連続して配置することによって、注射行程中に一連のクリックを生成することができる。

例示的な実施形態では、フラップは、ブッシングの横断方向セクション内に、横断方向セクション内の切抜きによって形成される。したがって、フラップおよび横断方向セクションは、１つの部材として一体形成される。

例示的な実施形態では、フラップは湾曲している。まっすぐなフラップとは異なり、これにより、制限されたサイズの横断方向セクション上で可能なフラップの全長が増大する。より長いフラップは、より短いフラップとは異なり、より容易に撓むことができ、変位を増大させることができる。

例示的な実施形態では、ブッシングは、１つまたはそれ以上のスプライン機能を含み、これらのスプライン機能は、ピストンロッド内の対応するスプライン機能に係合して、ピストンロッドとブッシングとの間の相対的な回転を拘束または防止するように適用される。これにより、フラップが横断方向リブと正確に位置合わせされることが確実になる。

例示的な実施形態では、スプライン機能は、ピストンロッド内、たとえばピストンロッドの少なくとも１つの長手方向ウェブ内の長手方向スロットに係合するように適用されたブッシング上の１つまたはそれ以上の径方向内向きの突起を含む。

例示的な実施形態では、１つまたはそれ以上の突起は、横断方向セクション内に配置され、横断方向セクション内の突起の径方向外方に、凹部が設けられる。凹部は、突起が外方に撓むのを容易にする。

ピストンロッドは、ブッシングに対するピストンロッドの近位方向の動きを制限するために、突起に対する軸方向止め具を提供する遠位端面を含むことができる。これは、長手方向スロットが遠位端面で終了し、遠位端面を通って延びないことによって実現することができる。

例示的な実施形態では、ブッシングは、横断方向セクションから近位方向に延びる１つまたはそれ以上の近位ビームを含み、１つまたはそれ以上の突起は、近位ビームと横断方向セクションとの交点上に配置され、弛緩状態で、近位ビームは、近位方向に外方へ傾斜し、したがって中央アパーチャを通って遠位方向にピストンロッドを挿入する際のピストンロッドの遠位端面に対する引込みを提供する。この挿入運動中に遠位端面が突起を越えた後、突起は弛緩して長手方向スロットに係合し、遠位端面が中央アパーチャから出て近位方向に戻るのを防止する。

例示的な実施形態では、１つまたはそれ以上の近位ビームは、横断方向セクションと一体形成される。

例示的な実施形態では、１つまたはそれ以上の近位ビームは、弧状の横断面を有することができる。これにより、ブッシングの安定性が増大し、起こり得るその歪みが低減される。

例示的な実施形態では、ピストンロッドは、互いに対して角度をなして配置された複数の長手方向ウェブを含み、１つまたはそれ以上の横断方向リブは、これらの長手方向ウェブのうちの少なくとも２つの隣接する長手方向ウェブ間に配置される。この構成により、ピストンロッドの直径を増すことなくピストンロッド内の横断方向リブのための空間が提供され、ピストンロッドの剛性が改善される。

例示的な実施形態では、フィードバック機構は、薬物送達デバイス内に適用することができ、薬物送達デバイスは：
本体と、
ストッパに係合してストッパをシリンジのシリンジバレル内で変位させるように本体内に配置されたピストンロッドとを含み、
ここで、ブッシングは、シリンジに対するピストンロッドの運動中にシリンジに係合し、したがってブッシングもピストンロッドに対して動くように適用される。

例示的な実施形態では、横断方向リブの数および位置は、用量の終了時に１つもしくはそれ以上の突起に係合することによって少なくとも１つのクリックを生成し、かつ／または注射の開始を示し、かつ／または１つもしくはそれ以上の所定の部分用量の終了を示すように選択される。

例示的な実施形態では、薬物送達デバイスは、ピストンロッドを覆うようにピストンロッドの近位端面とブッシングの横断方向セクションとの間に配置された容器ばね（ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ｓｐｒｉｎｇ）をさらに含む。したがって、軸方向止め具はまた、容器ばねを予荷重位置で固定するように、容器ばねのための固定具として働く。

本開示のさらなる適用可能範囲は、以下に記載の詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、本開示の精神および範囲内の様々な変更および修正がこの詳細な説明から当業者には明らかになるため、詳細な説明および特定の例は、本開示の例示的な実施形態を示しているが、例示のみを目的として記載されていることを理解されたい。

本開示は、以下に記載の詳細な説明および添付の図面からより完全に理解され、これらは、例示のみを目的として記載されており、本開示を限定するものではない。

使用前の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略斜視図である。 使用前の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略縦断面図である。 本開示による容器キャリアの例示的な実施形態の概略斜視図である。 使用前の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略縦断面図である。 使用中の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略詳細縦断面図である。 使用中の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略縦断面図である。 使用中の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の詳細縦断面図である。 使用中の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略縦断面図である。 使用後の薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の概略縦断面図である。 プランジャおよびブッシングを含むフィードバック機構の例示的な実施形態の概略図である。 フィードバック機構の概略詳細図である。 フィードバック機構の概略詳細横断面図である。 フィードバック機構の概略詳細図である。 フィードバック機構の概略詳細縦断面図である。

すべての図において、対応する部材は同じ参照記号で印付けられている。

図１は、本開示による薬剤送達デバイス１の例示的な実施形態の斜視図である。薬剤送達デバイス１は本体２を含み、本体２は、略円筒形とすることができる。例示的な実施形態では、本体２にキャップ３を取外し可能に連結することができる。キャップ３は、観察窓４（たとえば、開口部または実質上透明の材料片）を含むことができる。キャップ３は、使用に関する視覚および／または触覚インジケーション（たとえば、デバイス１のどの端部を注射部位に取り付けるべきかなど）を提供する１つまたはそれ以上の印５をさらに含むことができる。たとえば、例示的な実施形態では、印５は、デバイス１の遠位端を指している１つまたはそれ以上の矢印（塗装またはエンボス）を含む。

図２は、本開示による薬剤送達デバイス１の例示的な実施形態の縦断面図である。本体２にスリーブ６が摺動可能に連結される。たとえば、スリーブ６は、本体２内に嵌め込み式にすることができる。例示的な実施形態では、スリーブ６は、スリーブ６が本体２に対して伸長位置（図２に示す）にあるとき、キャップ３内の観察窓４（たとえば、開口部または実質上透明の材料片）と軸方向に位置合わせされるように適用された１つまたはそれ以上の横方向スリーブ窓６．２を含む。

例示的な実施形態では、本体２内に容器キャリア７が摺動可能に配置される。容器キャリア７は、薬剤容器、たとえばシリンジ８、アンプル、カートリッジなどを保持するように適用される。たとえば、シリンジ８は、中空の円筒として配置されたシリンジバレル８．２を含み、シリンジバレル８．２は、薬剤を受け取るための空洞８．３を画成する。シリンジバレル８．２の遠位端には、針９が、空洞８．３と流体連通するように配置される。シリンジバレル８．２内に、空洞８．３を近位に制限するストッパ１０が配置される。ストッパ１０は、針９を通って空洞８．３から薬剤を放出するように、シリンジバレル８．２内で変位させることができる。

図３は、本開示による容器キャリア７の例示的な実施形態を示す。容器キャリア７は、薬剤容器に係合するように適用された近位部分７．１を含む。たとえば、近位部分７．１は、シリンジ８のシリンジバレル８．２上のフランジ８．１を支持することができ、したがってシリンジ８は、キャリア７に対して遠位方向Ｄに動くことが防止される。近位部分７．１から遠位に１つまたはそれ以上の第１の脚部７．２が延びる。例示的な実施形態では、第１の脚部７．２は、第１の脚部７．２の遠位端上に配置された径方向内向きの第１の突起７．３と、第１の突起７．３より近位に位置する径方向内向きの第２の突起７．４とを含む。第１の突起７．３および第２の突起７．４は、スリーブ６上のカラー６．１に当接してキャリア７に対するスリーブ６の軸方向運動を制限するように適用される。第１の脚部７．２は、本体２内の第１の軸方向止め具２．１に遠位で当接し、本体２に対するキャリア７の遠位方向の動きを制限するように適用される。

１つまたはそれ以上の第２の脚部７．５が、近位部分７．１から遠位に延びる。第２の脚部７．５は、径方向外方に付勢される。第２の脚部７．５は、本体２内の１つまたはそれ以上の第１のリブ２．２（図５）に係合するように適用される。

１つまたはそれ以上の第３の脚部７．６が、近位部分７．１から遠位に延びる。第３の脚部７．６は、径方向外方に付勢される。第３の脚部７．６は、本体２内の１つまたはそれ以上の第２のリブ２．４（図９）に係合するように適用される。

例示的な実施形態では、スリーブ６は、カラー６．１を越えて近位方向Ｐに延びる１つまたはそれ以上のスリーブ脚部６．３を含む。スリーブ脚部６．３は、図８に関連して以下に説明するように、キャリア７の第３の脚部７．６を径方向外方で支持するように適用され、したがって第３の脚部７．６は、キャリア７に対するスリーブ６の軸方向位置に応じて径方向外方に撓むことができない。

図２を再び参照すると、ピストンロッド１１が、ストッパ１０に係合してシリンジバレル８．２内でストッパ１０を変位させるように、本体２内に配置される。例示的な実施形態では、ピストンロッド１１は、本体２に取り付けられ、ピストンロッド１１と本体２との間の相対的な動きを防止する。例示的な実施形態では、ピストンロッド１１は、本体２と一体成形することができ、または別の例示的な実施形態では、ピストンロッド１１は、ラッチ１１．２（図４に示す）によって本体２に固定することができる。例示的な実施形態では、使用前、ピストンロッド１１の遠位端とストッパ１０の近位端との間に、軸方向の間隙が存在することができる。この軸方向の間隙は、使用前のストッパ１０に力がかかるのを防止することができる。

例示的な実施形態では、キャリア７とスリーブ６との間にスリーブばね１２が配置されて、スリーブ６をキャリア７に対して遠位方向Ｄに付勢し、したがってスリーブ６のカラー６．１は、キャリア７の第１の突起７．３に当接する。

例示的な実施形態では、ピストンロッド１１を覆うように、ピストンロッド１１の近位端面１１．１とシリンジ８の近位フランジ８．１との間に容器ばね１３が配置され、したがってシリンジ８をピストンロッド１１および本体２に対して遠位方向Ｄに付勢する。

例示的な実施形態では、保護ニードルシールド１４が針９を覆うように配置される。キャップ３は、キャップ３を遠位方向Ｄに引っ張ることによってキャップ３が本体２から取り外された後、ニードルシールド１４が針９から取り外されるように、ニードルシールド１４に係合するように適用される（たとえば、返し、フック、ラッチなどによる）。キャップ３を本体２にカチッと留めるために、本体２上にスナップ機能２．６を配置することができる。

注射を実行するために、薬剤送達デバイス１は、以下の例示的な工程に従って動作させることができる。

キャップ３が本体２に対して遠位方向Ｄに引っ張られ、それによって保護ニードルシールド１４も針９から引き離される。シリンジ８は、その近位フランジ８．１がキャリア７の近位部分７．１に当接するため、遠位方向Ｄに動くことが防止され、キャリア７は、キャリア７の第１の脚部７．２が本体２内の第１の軸方向止め具２．１に遠位で当接するため、遠位方向Ｄに動くことが防止される。スリーブ６上のカラー６．１は、第１の脚部７．２上の第１の突起７．３に遠位で当接し、したがってスリーブ６もまた、遠位方向Ｄに動くことが防止される。

図４は、使用前の本開示による薬剤送達デバイス１の例示的な実施形態の概略縦断面図である。針９は、スリーブ６内に位置し、使用者が針９に触れたり針９を見たりするのを防止する。この状態で、薬剤送達デバイス１を本体２で保持することができ、スリーブ６を注射部位、たとえば患者の皮膚に押し当てることができる。したがって、スリーブ６は、スリーブばね１２および容器ばね１３の両方の力に逆らって、本体２に対して近位方向Ｐに動く。スリーブばね１２および容器ばね１３は、スリーブばね１２のばね力が容器ばね１３のばね力より小さくなるように選択される。スリーブ６の近位方向Ｐの動きのため、スリーブ６のカラー６．１が第１の突起７．３を係合解除して第２の突起７．４の方へ動くと、スリーブばね１２は圧縮され、スリーブ６が本体２内へ後退することが可能になる。キャリア７およびシリンジ８は、容器ばね１３の力のため、定位置のままである（第１の軸方向止め具２．１に当接している）。スリーブ６が近位方向Ｐに動く一方で、シリンジ８および針９が本体２に対して定位置に留まるため、針９の遠位先端部がスリーブ６の遠位端を越えて露出され、注射部位内へ挿入される。カラー６．１が第２の突起７．４に当接した後、キャリア７に対するスリーブ６の近位方向Ｐの動きは止まる。針９は、その挿入深さに到達している。スリーブ６が本体２に対して近位方向Ｐにさらに動くと、カラー６．１が第２の突起７．４を押すため、キャリア７がシリンジ８とともに本体２に対して近位に動く。したがって、この近位の動きは、容器ばね１３を圧縮する。ピストンロッド１１が本体２に連結されているため、この近位の動きにより、ピストンロッド１１はストッパ１０に当接して、シリンジバレル８．２内でストッパ１０を変位させ、針９を通って空洞８．３から注射部位内へ薬剤を放出する。薬剤の投薬が開始されていることを示すために、使用者にフィードバックを提供することができる。たとえば、容器ばね１３が圧縮されるにつれて抵抗が増大するという形態で、触覚フィードバックを提供することができる。

図５および図７に示すように、キャリア７およびシリンジ８が本体２に対して近位に動くと、第２の脚部７．５は、１つまたはそれ以上の第１のリブ２．２によって径方向外方に当接される。キャリア７が本体２に対して十分な近位距離だけ移動したとき、第２の脚部７．５は、径方向外方に撓み、第１のリブ２．２の近位端上の第２の軸方向止め具２．３に当接することができる。第２の軸方向止め具２．３のため、キャリア７は、本体２に対して遠位方向Ｄに動くことが防止される。本体２内には、第２の軸方向止め具２．３より近位に第３の軸方向止め具２．５を配置することができる。第２の脚部７．５が第３の軸方向止め具２．５を近位に通過するとき、第２の脚部７．５は、径方向外方に撓んで第３の軸方向止め具２．５に当接し、キャリア７が本体２に対して遠位に動くのを防止することができる。本体２内には任意の数の軸方向止め具を形成することができることが、当業者には理解されよう。さらに、軸方向止め具は、横断方向の当接面を有するリブとして、または横断方向の当接面を有する傾斜面として形成することができる。例示的な実施形態では、キャリア７が軸方向止め具を近位に通過したとき、フィードバック（たとえば、触覚および／または可聴）を提供することができる。たとえば、第２の脚部７．５が軸方向止め具を近位に通過した後に径方向外方に撓んだとき、第２の脚部７．５は、本体２に当たり、触覚フィードバック（たとえば、振動）および／または可聴フィードバック（たとえば、「クリック」音）を生成することができる。薬剤送達デバイス１が注射部位から取り外された場合、キャリア７は、第２の脚部７．５が軸方向止め具に係合するまで本体２に対して遠位方向Ｄに移動することになり、スリーブ６は、カラー６．１が第１の突起７．３に当接するまでキャリア７に対して遠位に移動することになる。したがって、針９は、本体２に対するキャリア７およびシリンジ８の軸方向位置が変化したにもかかわらず、スリーブ６によって再び覆われることになる。

図６は、使用中の薬剤送達デバイス１の概略図である。薬剤送達デバイス１の全長は最初の状態より短く、スリーブ窓６．２は本体２内に部分的に隠され、したがって薬剤送達デバイス１が使用されているという視覚インジケーションが提供される。薬剤送達デバイス１がこの状態にある場合、薬剤送達デバイス１を薬剤送達のために注射部位（または異なる注射部位）に再び取り付けることができる。たとえば、２つの異なる注射部位に薬剤の用量を投与することが必要なことがある。したがって、薬剤送達デバイス１を使用して、第１の注射部位に第１の部分用量を投与することができる。第２の脚部７．５および軸方向止め具によって提供されるフィードバックは、第１の部分用量が完了したことを示すことができる。次いで、薬剤送達デバイス１を第２の注射部位へ移し（針９の遠位先端部はスリーブ６によって覆われた状態である）、第２の部分用量を送達する。スリーブばね１２が容器ばね１３より弱いため、スリーブ６は再びキャリア７に対して動き、したがって針９を注射部位内へ挿入した後、シリンジ８およびキャリア７は本体２に対して動き、薬剤を送達する。

図８に示すように、本体２が注射部位にさらに押し当てられると、ピストンロッド１１はストッパ１０を変位させ、その後、ストッパ１０がシリンジ８内の底に達する（または所期の用量を送達する）。この時点で、スリーブ６に対する本体２の遠位方向Ｄの動きに対抗する力がかなり増大し、注射が終了したことを示す触覚フィードバックが提供される。第２の脚部７．５は、軸方向止め具（たとえば、第３の軸方向止め具２．５）に係合して、キャリア７が本体２に対して遠位に動くのを防止することができる。

図９に示すように、薬剤送達デバイス１が注射部位から取り外されたとき、スリーブばね１２は、カラー６．１が第１の突起７．３に当接するまで、スリーブ６をキャリア７に対して遠位方向Ｄに戻す。スリーブ６が遠位に並進運動すると、スリーブ脚部６．３は、キャリア７の第３の脚部７．６を係合解除し、第３の脚部７．６が径方向外方に撓むことが可能になる。キャリア７に対するスリーブ６の動きのため、針９の遠位先端部は、再びスリーブ６によって覆われる。スリーブ６を再び本体２に対して近位方向Ｐに動かそうとすると、スリーブ脚部６．３は、外方に撓んでいる第３の脚部７．６に軸方向に当接し、針９の再露出を防止する。第２のリブ２．４の長さを修正することで、第３の脚部７．６が径方向外方に撓んでスリーブ６を締め出すことが可能になる位置、したがって送達される薬剤の割合を適合させることができる。

例示的な実施形態では、薬剤送達デバイス１のキャップ３は、使用前に針９を滅菌状態で保ち、保護ニードルシールド１４を取り外し、キャップ３の取外し前の薬剤送達デバイス１の意図しない使用を防止し、かつ厳重な包装を提供する働きをする。

例示的な実施形態では、薬剤送達デバイス１は、使用者、たとえば患者または医療従事者によって取り付けることが可能であり、本体２を片手で保持することができる。薬剤送達デバイス１の針９は、すべての動作状態中ずっと見えないように隠されている。

例示的な実施形態では、針９の挿入深さは、スリーブ６の遠位端から針９の遠位先端部までの最初の距離、およびスリーブ６の相対的な軸方向運動を制限するキャリア７上の第１の突起７．３と第２の突起７．４との間の距離によって画成される。

例示的な実施形態では、針９を注射部位内へ挿入するために必要とされる力、および薬剤を送達するために必要とされる力は、スリーブばね１２および容器ばね１３をそれぞれ選択することによって調整することができ、薬剤を送達するための力は、容器ばね１３ならびにシリンジ８、ストッパ１０、針９、および薬剤の特徴に依存する。

図１０は、ピストンロッド１１およびブッシング１６を含むフィードバック機構１５の例示的な実施形態の概略図である。図１１は、フィードバック機構１５の概略詳細図である。図１２は、フィードバック機構１５の概略詳細横断面図である。図１３は、フィードバック機構１５の別の概略詳細図である。図１４は、フィードバック機構１５の概略詳細縦断面図である。

ブッシング１６は、ピストンロッド１１を摺動可能に収容するようなサイズの中央アパーチャ１７を含み、その結果、ピストンロッド１１の周りにブッシング１６を配置することができる。ブッシング１６の横断方向セクション１６．１の近位面は、容器ばね１３のためのばね座として働く。ブッシング１６上に１つまたはそれ以上の弾性フラップ１６．２が設けられ、フラップ１６．２は、中央アパーチャ１７内へ延び、ピストンロッド１１の長さの少なくとも一部に配置された１つまたはそれ以上、特に２つまたはそれ以上の横断方向リブ１１．３に係合することが可能になる。

例示的な実施形態では、ピストンロッド１１は、互いに対して角度をなして配置された複数の長手方向ウェブ１１．４を含む。１つまたはそれ以上の横断方向リブ１１．３は、これらの長手方向ウェブ１１．４のうちの少なくとも２つの隣接する長手方向ウェブ間に配置される。例示的な実施形態では、ピストンロッド１１は、図１２に最もよく見られるように、実質上ｘ字形の横断面を形成するように配置された４つの長手方向ウェブ１１．４を含む。例示的な実施形態では、２つのそれぞれ隣接する長手方向ウェブ１１．４間の角度ずれは９０°である。

例示的な実施形態では、フラップ１６．２は、横断方向セクション１６．１内に、横断方向セクション１６．１内の切抜き１８によって形成される。図示の実施形態では、フラップ１６．２は湾曲している。図示されていない他の実施形態では、フラップ１６．２をまっすぐにすることができる。

例示的な実施形態では、ブッシング１６は、１つまたはそれ以上のスプライン機能を含み、これらのスプライン機能は、ピストンロッド１１内の対応するスプライン機能に係合して、ピストンロッド１１とブッシング１６との間の相対的な回転を拘束または防止するように適用される。例示的な実施形態では、スプライン機能は、長手方向ウェブ１１．４のうちの１つまたはそれ以上の中の長手方向スロット１１．５に係合するように適用されたブッシング１６上の１つまたはそれ以上の径方向内向きの突起１６．３を含む。他の実施形態では、突起１６．３は、長手方向ウェブ１１．４のうちの２つの隣接する長手方向ウェブ１１．４間に係合することができる。

例示的な実施形態では、ピストンロッド１１は、ブッシング１６に対するピストンロッド１１の近位方向Ｐの動きを制限するために、突起１６．３に対する軸方向止め具を提供する遠位端面１１．６を含む。これは、長手方向スロット１１．５が遠位端面１１．６で終了し、遠位端面１１．６を通って延びないことによって実現することができる。軸方向止め具はまた、容器ばね１３を予荷重位置で固定するように、容器ばね１３のための固定具として働く。

例示的な実施形態では、突起１６．３は、横断方向セクション１６．１内に配置され、横断方向セクション１６．１内の突起１６．３の径方向外方に、凹部１９が設けられる。突起１６．３は、近位方向Ｐに外方に傾斜することができ、中央アパーチャ１７を通って遠位方向Ｄにピストンロッド１１の遠位端面１１．６を挿入し、それによって突起１６．３を径方向外方に撓ませることが可能になる。この撓みは、凹部１９によって容易にされる。この挿入運動中に遠位端面１１．６が突起１６．３を越えた後、突起１６．３は弛緩して長手方向スロット１１．５に係合し、遠位端面１１．６が中央アパーチャ１７から出て近位方向Ｐに戻るのを防止する。

ブッシング１６は、横断方向セクション１６．１から近位方向Ｐに延びる１つまたはそれ以上の近位ビーム１６．４を含むことができる。近位ビーム１６．４は、横断方向セクション１６．１と一体形成することができる。例示的な実施形態では、突起１６．３は、近位ビーム１６．４と横断方向セクション１６．１との交点上に配置される。弛緩状態で、近位ビーム１６．４は、近位方向Ｐに外方へ傾斜し、中央アパーチャ１７を通って遠位方向Ｄにピストンロッド１１を挿入するためのピストンロッド１１の遠位端面１１．６に対する引込みを提供することができる。近位ビーム１６．４は、弧状の横断面を有することができ；たとえば近位ビーム１６．４は、中空の円筒または中空の円錐の一部分として形成することができる。

ピストンロッド１１は、連続して配置された複数の横断方向リブ１１．３を含むことができる。

注射行程中、シリンジ８は、ピストンロッド１１およびシリンジ８、特にシリンジ８の近位フランジ８．１に対して近位に動き、ブッシング１６に当接し、その結果、ブッシング１６がピストンロッド１１に沿って近位方向Ｐに動かされる。この運動中、フラップ１６．２は、横断方向リブ１１．３のうちの１つに当接し、さらに動くと横断方向リブ１１．３によって撓み、その後、フラップ１６．２が横断方向リブ１１．３を係合解除して弛緩し、それによって次の横断方向リブ１１．３に当たり、クリック音を生成する。したがって、複数のリブ１１．３を連続して配置することによって、注射行程中に一連のクリックを生成することができる。

横断方向リブ１１．３の数および位置は、注射行程中に所定の点のみで、たとえば用量の終了時にクリックを生成するように調整することができる。用量終了のインジケーションのためには、２つの横断方向リブ１１．３のみを設けることで十分である。例示的な実施形態では、用量終了のインジケーションのために３つ以上の横断方向リブ１１．３を設けることができ、したがって薬物送達デバイス１内の公差を補償することが可能になる。他の実施形態では、注射の開始または１つもしくはそれ以上の所定の部分用量を示すために、異なる位置に横断方向リブ１１．３を配置することができる。別の実施形態では、横断方向リブ１１．３は、ピストンロッド１１の長さ全体にわたって配置することができ、したがって注射の進捗を示すことができる。

フィードバック機構１５は、図１〜９に示す薬物送達デバイス１に適用することができる。この場合、ブッシング１６は、本体２には取り付けられず、ピストンロッド１１上に配置され、注射行程中、シリンジ８によって当接されたとき、ブッシング１６をピストンロッド１１に対して動かすことが可能になる。

フィードバック機構１５は、図示されていない他の薬物送達デバイス１にも同様に適用することができる。たとえば、薬物送達デバイス１は、本体２に対して可動のピストンロッド１１を有することができる。この場合、ブッシング１６は、本体２内で軸方向に固定することができる。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。

用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１カ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。

本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。

糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。

例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。

例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。

例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。

例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。

例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。

本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）_２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。

用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本開示に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。

用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。

例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。

本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。

本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。

本開示の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載する物質、製剤、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本開示は、そのような修正およびそれらのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

１ 薬物送達デバイス
２ 本体
２．１ 第１の軸方向止め具
２．２ 第１のリブ
２．３ 第２の軸方向止め具
２．４ 第２のリブ
２．５ 第３の軸方向止め具
３ キャップ
４ 観察窓
５ 印
６ スリーブ
６．１ カラー
６．２ スリーブ窓
６．３ スリーブ脚部
７ キャリア
７．１ 近位部分
７．２ 第１の脚部
７．３ 第１の突起
７．４ 第２の突起
７．５ 第２の脚部
７．６ 第３の脚部
８ シリンジ
８．１ 近位フランジ
８．２ シリンジバレル
８．３ 空洞
９ 針
１０ ストッパ
１１ ピストンロッド
１１．１ 近位端面
１１．２ ラッチ
１１．３ 横断方向リブ
１１．４ 長手方向ウェブ
１１．５ 長手方向スロット
１１．６ 遠位端面
１２ スリーブばね
１３ 容器ばね
１４ 保護ニードルシールド
１５ フィードバック機構
１６ ブッシング
１６．１ 横断方向セクション
１６．２ フラップ
１６．３ 突起
１６．４ 近位ビーム
１７ 中央アパーチャ
１８ 切抜き
１９ 凹部
Ｄ 遠位方向
Ｐ 近位方向

Claims (12)

1. 薬物送達デバイス（１）のためのフィードバック機構（１５）であって、該フィードバック機構（１５）は、ブッシング（１６）を含み、該ブッシング（１６）は、ピストンロッド（１１）を収容するように適用された中央アパーチャ（１７）を含み、ここで、ブッシング（１６）上に１つまたはそれ以上の弾性フラップ（１６．２）が設けられ、該フラップ（１６．２）は、中央アパーチャ（１７）内へ延び、ピストンロッド（１１）上の１つまたはそれ以上の横断方向リブ（１１．３）に係合することが可能になり、ブッシング（１６）は、１つまたはそれ以上のスプライン機能を含み、該スプライン機能は、ピストンロッド（１１）内の対応するスプライン機能に係合して、ピストンロッド（１１）とブッシング（１６）との間の相対的な回転を拘束または防止するように適用され、該スプライン機能は、ピストンロッド（１１）の少なくとも１つの長手方向ウェブ（１１．４）内の長手方向スロット（１１．５）に係合するように適用されたブッシング（１６）上の１つまたはそれ以上の径方向内向きの突起（１６．３）を含み、該１つまたはそれ以上の突起（１６．３）は、横断方向セクション（１６．１）内に配置され、横断方向セクション（１６．１）内の突起（１６．３）の径方向外方に、凹部（１９）が設けられる、前記フィードバック機構。
2. フラップ（１６．２）は、ブッシング（１６）の横断方向セクション（１６．１）内に、該横断方向セクション（１６．１）内の切抜き（１８）によって形成される、請求項１に記載のフィードバック機構（１５）。
3. フラップ（１６．２）は湾曲している、請求項１または２に記載のフィードバック機構（１５）。
4. ブッシング（１６）は、横断方向セクション（１６．１）から近位方向（Ｐ）に延びる１つまたはそれ以上の近位ビーム（１６．４）を含み、１つまたはそれ以上の突起（１６．３）は、近位ビーム（１６．４）と横断方向セクション（１６．１）との交点上に配置され、弛緩状態で、近位ビーム（１６．４）は、近位方向（Ｐ）に外方へ傾斜し、したがってピストンロッド（１１）の遠位端面（１１．６）に対する引込みを提供する、請求項
   １に記載のフィードバック機構（１５）。
5. １つまたはそれ以上の近位ビーム（１６．４）は、横断方向セクション（１６．１）と一体形成される、請求項４に記載のフィードバック機構（１５）。
6. １つまたはそれ以上の近位ビーム（１６．４）は、弧状の横断面を有することができる、請求項４または５に記載のフィードバック機構（１５）。
7. ピストンロッド（１１）上に２つまたはそれ以上の横断方向リブ（１１．３）が設けられる、請求項１〜６のいずれか１項に記載のフィードバック機構（１５）。
8. ピストンロッド（１１）は、互いに対して角度をなして配置された複数の長手方向ウェブ（１１．４）を含み、１つまたはそれ以上の横断方向リブ（１１．３）は、長手方向ウェブ（１１．４）のうちの少なくとも２つの隣接する長手方向ウェブ間に配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のフィードバック機構（１５）。
9. ピストンロッド（１１）の遠位端面（１１．６）は、ブッシング（１６）に対するピストンロッド（１１）の近位方向（Ｐ）の動きを制限するために、１つまたはそれ以上の突起（１６．３）に対する軸方向止め具として配置される、請求項４〜８のいずれか１項に記載のフィードバック機構（１５）。
10. 薬物送達デバイス（１）であって：
    本体（２）と、
    ストッパ（１０）に係合して該ストッパをシリンジ（８）のシリンジバレル（８．２）内で変位させるように本体（２）内に配置されたピストンロッド（１１）と、
    請求項１〜９のいずれか１項に記載のフィードバック機構（１５）とを含み、ここで、ブッシング（１６）は、シリンジ（８）に対するピストンロッド（１１）の運動中にシリンジ（８）に係合し、したがってブッシング（１６）もピストンロッド（１１）に対して動くように適用される、前記薬物送達デバイス。
11. 横断方向リブ（１１．３）の数および位置は、用量の終了時に１つもしくはそれ以上の突起（１６．３）に係合することによって少なくとも１つのクリックを生成し、かつ／または注射の開始を示し、かつ／または１つもしくはそれ以上の所定の部分用量の終了を示すように選択される、請求項１０に記載の薬物送達デバイス（１）。
12. ピストンロッド（１１）を覆うように該ピストンロッド（１１）の近位端面（１１．１）とブッシング（１６）の横断方向セクション（１６．１）との間に配置された容器ばね（１３）をさらに含む、請求項１０または１１に記載の薬物送達デバイス（１）。

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