JP6910185B2 - 副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤及びその製造方法 - Google Patents
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Description
冬虫夏草の抽出物は、免疫力強化作用、抗腫瘍作用、抗酸化作用、精力向上作用、老化防止作用、動脈硬化予防作用等があると言われている(特許文献1〜6)。
しかし、特に免疫力強化作用や抗腫瘍作用に有効な冬虫夏草は、実際にはその殆どが蟻(例えば擬黒多刺蟻)に寄生した冬虫夏草であった。
しかしながら、「小石丸」は、非常に細い糸を産するように人工的に改良された蚕種であり、「野蚕」ではない。
更に、特許文献6には、藍、プロポリス、アガリクス茸、及び、冬虫夏草のうち少なくとも何れか1つを含有する物質が免疫増強剤として有効であることが記載されている。
また、実際に病院等で、ヒトを対象として、リンパ球の活性化、抗腫瘍効果等が確認された訳ではない。
また、天然の原材料からの有効成分の抽出方法や、有効成分に結合している不要な脂肪やタンパク質の除去等に気を配ったものではなかった。通常の抽出方法は、原材料の乾燥品から有機溶剤で抽出するだけのものであった。
剤型が粉末又は顆粒であり、
該有効成分が、野蚕由来の冬虫夏草抽出物、プロポリス抽出物、アガリクス茸抽出物、及び、霊芝抽出物を含有することを特徴とする副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤を提供するものである。
上記冬虫夏草抽出物の含有量が0.5〜10質量%、
上記プロポリス抽出物の含有量が0.1〜10質量%、
上記アガリクス茸抽出物の含有量が0.1〜8質量%、及び、
上記霊芝抽出物の含有量が0.03〜5質量%である上記のリンパ球活性化抗腫瘍剤を提供するものである。
(1)野蚕由来の冬虫夏草、プロポリス、アガリクス茸、及び、霊芝よりなる群から選択された少なくとも1種の原材料を、アルコールと水の混合溶媒Xに浸漬し、室温下に静置した後、濾過して濾液Aを得る工程。
(2)工程(1)で得た濾液Aに脂質分解酵素を加えて酵素処理をした後、濾過して濾液Bを得る工程。
(3)工程(2)で得た濾液Bから混合溶媒を留去して固形物Fを得る工程。
(4)工程(3)で得た固形物Fから、超臨界抽出法を用いて固形物Gを得る工程。
(5)工程(4)で得た固形物Gをアルコールと水の混合溶媒Yに溶解し、そこに更に、ナイアシンアミドを溶解して溶液Jを得る工程。
(6)工程(5)で得た溶液J又は該溶液Jの濃縮溶液から、スプレードライ法によって粉末Pを得る工程。
(7)工程(6)で得た粉末P及び上記糖若しくは糖誘導体を、アルコールと水の混合溶媒Zに溶解して溶液Kを得る工程。
(8)工程(7)で得た溶液K又は該溶液Kの濃縮溶液から、スプレードライ法によって粉末Qを得る工程。
(9)工程(1)において、野蚕由来の冬虫夏草、プロポリス、アガリクス茸、及び、霊芝よりなる群から選択されなかった原材料がある場合は、該選択されなかった原材料の抽出物を混合する工程。
本発明の副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤(以下、「本発明の抗腫瘍剤」と略記することがある。)を摂取すると眠くなり、副交感神経が交感神経より優位になる午後から夜中にかけて摂取するとより眠くなった。また、本発明の抗腫瘍剤(の有効成分)は、分析の結果、「コリン又はコリン誘導体」の一種であるアセチルコリンを多く含有していた。それらのことから、本発明の抗腫瘍剤を摂取すると副交感神経が優位となる。
一方、白血球のうちのリンパ球にはアセチルコリンのレセプター(受容体)が存在するので、副交感神経が優位になってアセチルコリンが分泌されると、リンパ球が反応してリンパ球の数が増える等と言ったリンパ球の活性化が起こる。また、経口摂取で血液中にアセチルコリンが取り込まれると、リンパ球が反応してリンパ球の数が増える等と言ったリンパ球の活性化が起こる。
そして、リンパ球が活性化することにより、抗腫瘍剤としての効果を発揮する。
本発明の抗腫瘍剤における抽出物は、その成分の化学構造は明らかではないが、数百種類以上の化学物質を含むと考えられ、それらは全て生物由来のもの(天然物)である。それらが生物進化の過程で生じた天然物であるが故に、ヒトの体内の上記機序(副交感神経を優位化、リンパ球の活性化等)に対し有効に作用したものと考えられる。すなわち、原材料が天然素材であるために、リンパ球のレセプター(受容体)が受け入れたことが考えられる。
そのことは、口腔内に長時間留めておくように摂取するに際し、本発明の抗腫瘍剤における有効成分の含有量に上限を設けると、すなわち、1回に摂取する有効成分の量に上限を設けると、本発明の効果を奏し易くなることからも裏付けられる。
本発明の抗腫瘍剤は、腫瘍(癌)に対し直接攻撃するのを避けて、本来体内で異物攻撃すべき免疫機能に働きかけて、具体的にはリンパ球を活性化して(リンパ球数を増加させて)、間接的に腫瘍(癌)を攻撃させる、と言う効果を有する。
剤型が粉末又は顆粒であり、
該有効成分が、野蚕由来の冬虫夏草抽出物、プロポリス抽出物、アガリクス茸抽出物、及び、霊芝抽出物を含有することを特徴とする。
リンパ球にはアセチルコリンのレセプター(受容体)が存在するので、本発明の抗腫瘍剤を投与して、副交感神経が優位になることでアセチルコリンが分泌されると、リンパ球が活性化し抗腫瘍効果を奏する。
本発明の抗腫瘍剤は、有効成分として、野蚕由来の冬虫夏草抽出物、プロポリス抽出物、アガリクス茸抽出物、及び、霊芝抽出物を含有する。
本発明で「抽出物」とは、原材料から「溶剤を用いた抽出を含む工程」を経た後に、該溶剤を除いたものを言う。該抽出は、1回でも複数回行ってもよく、抽出溶媒は都度変えてもよく、超臨界流体で抽出してもよい。
冬虫夏草とは、地中にいる昆虫又は蜘蛛に子嚢菌等の菌が寄生し、地上にキノコ(子実体)を生じたときの該キノコ(子実体)のことを言い、「野蚕由来」とは、野蚕の幼虫又は蛹から生じることを言う。
抗腫瘍に有効と言われる従来の冬虫夏草は、その殆どが蟻(特に、擬黒多刺蟻)から生じるものであったが、本発明の抗腫瘍剤における冬虫夏草は、野蚕から生じるものであり、そのために本発明の顕著な効果を奏する。
上記冬虫夏草抽出物の含有量が0.5〜10質量%、
上記プロポリス抽出物の含有量が0.1〜10質量%、
上記アガリクス茸抽出物の含有量が0.1〜8質量%、及び、
上記霊芝抽出物の含有量が0.03〜5質量%、
であることが好ましい。
上記冬虫夏草抽出物の含有量が0.7〜7質量%、
上記プロポリス抽出物の含有量が0.5〜7質量%、
上記アガリクス茸抽出物の含有量が0.2〜5質量%、及び、
上記霊芝抽出物の含有量が0.05〜3質量%、である。
上記冬虫夏草抽出物の含有量が0.8〜5質量%、
上記プロポリス抽出物の含有量が1〜5質量%、
上記アガリクス茸抽出物の含有量が0.3〜3質量%、及び、
上記霊芝抽出物の含有量が0.1〜1質量%、である。
冬虫夏草抽出物、プロポリス抽出物、アガリクス茸抽出物、霊芝抽出物の含有量の上限が上記以下であると、本発明の前記した効果を特に発揮する。
本発明の抗腫瘍剤は、口腔内に長時間(例えば30秒以上)留めておくと効果的であるので、該不味い有効成分を長時間口腔内に留めておいたときに不味さを感じさせない点で、「糖又は糖誘導体」は極めて重要である。
糖アルコールは、カロリーが一般には低いので好ましいが、キシリトールやエリスリトールは雑味が気になる場合がある。
また、本発明の抗腫瘍剤自体の1回の摂取量を唾液の分泌を促進させるに十分なだけ多くしても、該抗腫瘍剤中の有効成分の1回の摂取量を低く抑えるために重要である。上記した通り、有効成分の1回の摂取量を低く抑えると、口腔内の粘膜からの吸収が促進されたり、腸のパイエル板からの有効成分の吸収量が少なくなって長期間継続摂取しても効果が持続したりする。
血液中の顆粒球が活性化しているときに摂取すると、「リンパ球活性化による抗腫瘍効果」が薄れる場合がある。
本発明の抗腫瘍剤は、副交感神経優位時に服用するもの、午後5時以降翌日午前5時までに服用するものと言ったように、用途が限定された抗腫瘍剤として使用されることが特に好ましい。
(CH3)3N+(CH2)2OH X−
ここで「X−」は、塩化物イオン、水酸化物イオン、酒石酸イオン等の対アニオンである。
「コリン誘導体」とは、化学構造中に上記した「コリン」の骨格を有するもの、ヒトの体内でアセチルコリンに変換される化学構造を主たる化学構造として有するものを言う。
「コリン又はコリン誘導体」としては、例えば、コリン、アセチルコリン、ホスホコリン、グリセロホスホコリン、ホスファチジルコリン、スフィンゴミエリンの一部等が挙げられる。
そのことは、本発明の抗腫瘍剤が、副交感神経優位化と言う用途に効果を発揮することを裏付けている。また、実施例に記載した通り、本発明の抗腫瘍剤を摂取すると眠くなることからも、本発明の抗腫瘍剤が、副交感神経優位化と言う用途に効果を発揮することを裏付けている。なお、本発明の抗腫瘍剤は、睡眠を促し、睡眠導入(剤)の用途にも有用である。
本発明の抗腫瘍剤は、粉末又は顆粒であって、1包(1単位)あたり抗腫瘍剤全体として、0.3g以上3g以下を含有することが好ましく、0.5g以上2g以下を含有することがより好ましく、0.7g以上1.5g以下を含有することが特に好ましい。
1包(1単位)あたりの抗腫瘍剤が上記範囲であると、例えば、特に好ましい「包/回」の範囲で摂取したときに、好適な1回の摂取量となる。
(2)工程(1)で得た濾液Aに脂質分解酵素を加えて酵素処理をした後、濾過して濾液Bを得る工程。
(3)工程(2)で得た濾液Bから混合溶媒を留去して固形物Fを得る工程。
(4)工程(3)で得た固形物Fから、超臨界抽出法を用いて固形物Gを得る工程。
(5)工程(4)で得た固形物Gをアルコールと水の混合溶媒Yに溶解し、そこに更に、ナイアシンアミドを溶解して溶液Jを得る工程。
(6)工程(5)で得た溶液J又は該溶液Jの濃縮溶液から、スプレードライ法によって粉末Pを得る工程。
(7)工程(6)で得た粉末P及び上記糖若しくは糖誘導体を、アルコールと水の混合溶媒Zに溶解して溶液Kを得る工程。
(8)工程(7)で得た溶液K又は該溶液Kの濃縮溶液から、スプレードライ法によって粉末Qを得る工程。
(9)工程(1)において、野蚕由来の冬虫夏草、プロポリス、アガリクス茸、及び、霊芝よりなる群から選択されなかった原材料がある場合は、該選択されなかった原材料の抽出物を混合する工程。
該脂質分解酵素としては、グリセリンのエステルを分解して脂肪酸を遊離するリパーゼ、リン脂質を分解するホスホリパーゼ等が挙げられるが、リパーゼが好ましい。
上記濾液Aの体積に対して加える上記脂質分解酵素の質量は特に限定はないが、濾液Aの1Lに対して、脂質分解酵素3g〜300gが好ましく、10g〜100gがより好ましく、20g〜60gが特に好ましい。
上記「固形物F」には、反固形物を含み、ハルツ状態のもの、混合溶媒を若干含むもの等も含まれる。
該混合溶媒Yの実際に使用される組成は、上記混合溶媒Xの実際に使用される組成と異なるものでもよいが、混合溶媒Yの好ましい組成範囲は、混合溶媒Xの上記した好ましい組成範囲と同じである。
ナイアシンアミドを用いることによって、該ナイアシンアミド(由来物)が最終の抗腫瘍剤に残存して、該抗腫瘍剤の副交感神経優位化及び/又はリンパ球活性化が促進される。
溶液Jからその濃縮溶液得る方法は、溶媒を留去する方法が好ましく、減圧留去が特に好ましい。濃縮率については、スプレードライ法が好適にできる濃度、粘度等にまで濃縮することが好ましい。
ここで用いる「糖若しくは糖誘導体」の好ましいものや範囲は前記した通りである。「糖若しくは糖誘導体」としては、マルチトールが特に好ましい。また、混合溶媒Zの好ましい組成範囲は、混合溶媒Xの上記した好ましい組成範囲と同じである。
濃縮については、スプレードライ法が好適にできる濃度、粘度等にまで濃縮することが好ましい。
前記した通り、工程(1)において、4種から1種選択し、工程(1)〜(8)を行い、次いで他の3種についても、別々に工程(1)〜(8)を行い、最後に工程(9)において、それらを混合することが最も好ましいが、工程(1)で2種以上選択し、同時に工程(1)〜(8)を行ってもよい。
天然物が複数種含有されるものについて、成分の構造同定の困難さ以上に、それらが有効成分か否かの判定は、実験室での簡便法がないので、直接哺乳類で、最終的にはヒトで行わなくてはならず、なおさら、不可能であるか又はおよそ実際的でない(「不可能・非実際的事情」がある)。
従って、特に好ましい「本発明の抗腫瘍剤」については、製造方法で特定する以外に方法がない。
本発明の抗腫瘍剤は、口腔内で30秒以上留まらせておくように摂取すると、より効果的であることが、実際に実施例で確かめられている。下部消化管にまで達してそこで吸収されると、前記した通り、本発明の抗腫瘍剤の効果が低減する場合がある。
従って、本発明の抗腫瘍剤は、免疫活性化剤でもあり、更には粘膜免疫活性化剤でもあり、特に口腔内粘膜免疫活性化剤でもあると言える。
1日に複数回摂取するときは、少なくとも1回は上記時間帯に摂取することが好ましく、摂取回数の少なくとも半分は上記時間帯に摂取することがより好ましく、かかる複数回の摂取の略全回を、上記時間帯に摂取することが特に好ましい。
腫瘍のある患者(癌患者)は、夜中に複数回、目を覚ますことが多いが、その度に、摂取することで、上記時間帯に複数回(好ましくは略全回)摂取することが可能となる。
前記した通り、以下の工程(1)ないし(9)を行った。
ただし、工程(1)では、野蚕由来の冬虫夏草のみを選択した。「室温」は25℃で行い、混合溶媒はX、Y、Zの何れもエタノールとした。超臨界抽出法の抽出媒体は二酸化炭素とし、スプレードライ法、酵素処理、濾過、留去等は、常法に従って行った。
(2)工程(1)で得た濾液Aに脂質分解酵素を加えて酵素処理をした後、濾過して濾液Bを得る工程。
(3)工程(2)で得た濾液Bから混合溶媒を留去して固形物Fを得る工程。
(4)工程(3)で得た固形物Fから、超臨界抽出法を用いて固形物Gを得る工程。
(5)工程(4)で得た固形物Gをアルコールと水の混合溶媒Yに溶解し、そこに更に、ナイアシンアミドを溶解して溶液Jを得る工程。
(6)工程(5)で得た溶液J又は該溶液Jの濃縮溶液から、スプレードライ法によって粉末Pを得る工程。
(7)工程(6)で得た粉末P及び上記糖若しくは糖誘導体を、アルコールと水の混合溶媒Zに溶解して溶液Kを得る工程。
(8)工程(7)で得た溶液K又は該溶液Kの濃縮溶液から、スプレードライ法によって粉末Qを得る工程。
(9)工程(1)において、野蚕由来の冬虫夏草、プロポリス、アガリクス茸、及び、霊芝よりなる群から選択されなかった原材料がある場合は、該選択されなかった原材料の抽出物を混合する工程。
プロポリス抽出物、アガリクス茸抽出物及び霊芝抽出物についても、全て上記工程(1)ないし(8)で抽出した。すなわち、プロポリス、アガリクス茸及び霊芝をそれぞれ原材料とし、それぞれに工程(1)ないし工程(8)を行って、3種の粉末Qを得た。
次いで、その3種の粉末Qを、上記工程(8)で得られた「野蚕由来の冬虫夏草抽出物とマルチトールからなる粉末Q」に配合し、均一になるまで混合して、「4種の粉末Q」よりなる粉末状の抗腫瘍剤を製造した。
製造例1で得られた抗腫瘍剤中のアセチルコリンを、蛍光法で定量した結果、4種の有効成分の合計質量に対して、0.137質量%のアセチルコリンを含有していた。「コリン又はコリン誘導体」の含有量は、アセチルコリンだけの上記含有量より更に多いと考えられる。
野蚕は、通常は地中で動かない状態であるため、野蚕の体内にアセチルコリンが蓄積したことが考えられる。
20歳から80歳の健康な男女10人に、製造例1で得られた「抗腫瘍剤包」を、それぞれ1包だけ口に入れて、1分以上口腔内に留めてもらった。
摂取の時刻は、10人とも午後8時から午後10時までの間とし、摂取の前後2時間は、何も口に入れないでもらった。
後記する評価例7で実際に癌患者に投与した結果、該患者は眠くなり、更に白血球数とリンパ球数が増加していたので、「眠くなること」で、抗腫瘍剤の効果を推し量ることができると推認された。すなわち、眠くなることが抗腫瘍剤の効果のバロメータとなると考えられた。
従って以上から、製造例1で製造された抗腫瘍剤は、副交感神経を優位に導き、抗腫瘍効果があると推認された。
評価例1において、「抗腫瘍剤包」を、1包だけ口に入れてもらったことに代えて、1/8、1/5包、1/3包、1/2包、1.5包、2包を口に入れてもらった以外は、評価例1と同様に評価した。
その結果、1/5包、1/3包、1/2包及び1.5包は、評価例1とほぼ同様の人数だけ眠くなった人がいたが、それ以外の1/8包と2包は、眠くなった人が有意に少なかった。従って、有効成分の好ましい摂取量には、下限と上限があることが分かった。
評価例1において、「抗腫瘍剤包」を口に入れてから1分以上口腔内に留めてもらったことに代えて、口に入れてから直ぐに呑み込んでもらった。
その結果、10人中2人が眠くなったと回答したに過ぎなかった。なお、10人とも、摂取しないときには眠くならなかった。
評価例1では、抗腫瘍剤が、上部消化管で、特に口腔内で吸収されて本発明の効果を奏すると考えられた。一方、評価例3では、抗腫瘍剤が口腔内の粘膜から吸収されるだけの時間がなかったため、本発明の効果を若干奏するに止まったと考えられた。
製造例1において製造した抗腫瘍剤の剤型が粉末状(粉末剤)であったことに代え、顆粒剤、懸濁液、カプセル剤、錠剤、トローチ剤に代えて評価した。それ以外は評価例1と同様に評価した。
眠くなる程度は、高い順に、粉末剤=顆粒剤≫トローチ剤=錠剤≫懸濁液=カプセル剤、であった。なお、「=」は同等、「≫」は左辺が右辺より非常に大きいことを示す。
これより、本発明の抗腫瘍剤は、粉末又は顆粒である必要があり、口腔内に留めておくことが極めて有効であることが示唆された。
製造例1のマルチトールに代えて、スクロース(ショ糖)、トレハロース、キシリトール、エリスリトールを、それぞれ同量用いて抗腫瘍剤を製造した以外は、製造例1と同様に抗腫瘍剤と抗腫瘍剤包を製造した。
製造例2で製造した抗腫瘍剤を、評価例1と同様に評価したところ、眠くなった人の数は評価例1と同様であった。
しかし、スクロース(ショ糖)とトレハロースは、カロリーがあるため、長期間の摂取や糖尿病の人には好適ではないと考えられた。また、口腔内に留めておいたときに、唾液で消化されるためか、口腔内がネバネバしてしまった。
エリスリトールが存在すると、口腔内での吸収が抑えられるためか、眠くなり方が低くなった。
また、キシリトールやエリスリトールは雑味があるために、口腔内に留めておくことが苦痛になることがあった。特に、癌患者では吐き気が生じてしまうことがあった。
一方、評価例1の場合には、マルチトールが比較的安価な上に、上記した障害が全く見られなかった。
製造例1の工程(9)において、野蚕由来の冬虫夏草抽出物、プロポリス抽出物、アガリクス茸抽出物、及び、霊芝抽出物のうちから、それぞれ1種だけを混合しないで、他の3種だけの粉末Qを均一になるまで混合して、合計4種類の粉末状の比較抗腫瘍剤(1種だけを欠いている比較抗腫瘍剤)を製造した。それぞれの有効成分の抗腫瘍剤全体に対する含有量は、製造例1と同様に5質量%とした。
製造例3で製造した比較抗腫瘍剤を、評価例1と同様に評価したところ、4種類の比較抗腫瘍剤で、眠くなった人の数は、10人中1〜2人であった。
野蚕由来の冬虫夏草抽出物、プロポリス抽出物、アガリクス茸抽出物、及び、霊芝抽出物の4種全てが必須であることが分かった。
中華人民共和国の航天中心医院(北京大学航天臨床医学院)において、35歳の骨髄性白血病の末期癌の女性患者に、製造例1で製造した本発明の副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤を摂取してもらった。1回の摂取量は、製造例1で製造した抗腫瘍剤包で3包であった。
第2〜4日目は、第1日目と同様に、1晩(1日)に3回投与した。
第5日目は、夕方(午後5時)に1回投与した。それ以後の夜中の投与は、吐き気がひどいため中止した。
第6〜8日目は、吐き気がひどいため、終日中止した。
第2日目の午前は、白血球数は、0.48×109[個/L(血液)]
リンパ球数は0.34×109[個/L(血液)]
第5日目の午前は、白血球数は、1.21×109[個/L(血液)](2.5倍)
リンパ球数は0.82×109[個/L(血液)](2.4倍)
第8日目の午前は、白血球数は、1.32×109[個/L(血液)](2.8倍)
リンパ球数は0.86×109[個/L(血液)](2.5倍)
白血球数は、(3.5〜9.0)×109[個/L(血液)]
リンパ球数は(1.1〜3.2)×109[個/L(血液)]
その結果、癌細胞が78%から43%に減少した。減少率45%(=(78−43)/78)であった。
Claims (8)
- 少なくとも有効成分及びマルチトールを含有するものであり、該有効成分はアセチルコリンを含有し、経口摂取することよって副交感神経を優位化及びリンパ球を活性化する用途に用いられる副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤であって、
剤型が粉末又は顆粒であり、
該有効成分が、野蚕から生じる冬虫夏草抽出物、プロポリス抽出物、アガリクス茸抽出物、及び、霊芝抽出物を含有することを特徴とする副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤。 - 副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤全体中、
上記冬虫夏草抽出物の含有量が0.5〜10質量%、
上記プロポリス抽出物の含有量が0.1〜10質量%、
上記アガリクス茸抽出物の含有量が0.1〜8質量%、及び、
上記霊芝抽出物の含有量が0.03〜5質量%である請求項1に記載の副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤。 - 副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤全体中、
上記冬虫夏草抽出物の含有量が0.7〜7質量%、
上記プロポリス抽出物の含有量が0.5〜7質量%、
上記アガリクス茸抽出物の含有量が0.2〜5質量%、及び、
上記霊芝抽出物の含有量が0.05〜3質量%である請求項2に記載の副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤。 - 副交感神経優位時に服用するものである請求項1ないし請求項3の何れかの請求項に記載の副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤。
- 午後5時以降翌日午前5時までに服用するものである請求項1ないし請求項4の何れかの請求項に記載の副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤。
- 請求項1ないし請求項5の何れかの請求項に記載の副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤の製造方法であって、以下の工程(1)ないし(9)を含むことを特徴とする副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤の製造方法。
(1)野蚕から生じる冬虫夏草、プロポリス、アガリクス茸、及び、霊芝よりなる群から選択された少なくとも1種の原材料を、アルコールと水の混合溶媒Xに浸漬し、室温下に静置した後、濾過して濾液Aを得る工程。
(2)工程(1)で得た濾液Aに脂質分解酵素を加えて酵素処理をした後、濾過して濾液Bを得る工程。
(3)工程(2)で得た濾液Bから混合溶媒を留去して固形物Fを得る工程。
(4)工程(3)で得た固形物Fから、超臨界抽出法を用いて固形物Gを得る工程。
(5)工程(4)で得た固形物Gをアルコールと水の混合溶媒Yに溶解し、そこに更に、ナイアシンアミドを溶解して溶液Jを得る工程。
(6)工程(5)で得た溶液J又は該溶液Jの濃縮溶液から、スプレードライ法によって粉末Pを得る工程。
(7)工程(6)で得た粉末P及び上記マルチトールを、アルコールと水の混合溶媒Zに溶解して溶液Kを得る工程。
(8)工程(7)で得た溶液K又は該溶液Kの濃縮溶液から、スプレードライ法によって粉末Qを得る工程。
(9)工程(1)において、野蚕から生じる冬虫夏草、プロポリス、アガリクス茸、及び、霊芝よりなる群から選択されなかった原材料がある場合は、該選択されなかった原材料の抽出物を混合する工程。 - 上記工程(1)において、野蚕から生じる冬虫夏草、プロポリス、アガリクス茸、及び、霊芝よりなる群から選択された少なくとも1種の原材料が、野蚕から生じる冬虫夏草である請求項6に記載の副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤の製造方法。
- 野蚕から生じる冬虫夏草、プロポリス、アガリクス茸、及び、霊芝の全てに対して、上記工程(1)ないし工程(9)の全てを行う請求項6又は請求項7に記載の副交感神経優位化リンパ球活性化抗腫瘍剤の製造方法。
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