JP6787626B2 - 血液又はその他の液体試料を収集するためのフラッシュバックチャンバを有する針組立体 - Google Patents

Description

本発明は、血液又はその他の液体試料を収集して容器に送出するための針組立体に関し、この針組立体は、ハウジングと、前記ハウジングにより提供される第１の針ハブと、前記第１針ハブに取り付けられ且つ前記第１の針ハブから遠位方向（distal direction）に延在する、鋭くされた第１の針先端を有する第１の中空針部と、前記ハウジングにより提供される第２の針ハブと、前記第２針ハブに取り付けられ且つ前記第２の針ハブから、前記遠位方向とは反対の近位方向(proximal direction)に延在する第２の中空針部とを備えている。

採血針としても知られているこのような針組立体は当分野で公知である。針組立体は、例えば、病院の日常業務において施術者により使用されている。第１の針部が患者の静脈内に入れられる。その前又は後に、ゴムポートを有する容器（コンテナ）が第２の針部に連結される。これは、第２針部を、ゴムポートを通して容器の中空内部空間内に突出するように刺し通すことにより行われる。次いで、患者の血液を容器内に放出できる。容器が血液で十分に満たされたならば、施術者は容器を第２針部から引き抜くことができる。これにより、ゴムポートが再び密閉し、さらなる血液試料を受け入れるために手順を繰り返すことができる。

上記の手順における重要なステップは、施術者が患者の静脈内に第１の針部を入れようとする時である。具体的には、低血圧の患者（小児など）の場合、患者の静脈を見つけ難い場合がある。このような場合、静脈への挿入が達成されたならば施術者にそれを示すフィードバックを有することが有利である。このようなフィードバックは、通常、「フラッシュバック（血液の逆流）」と称される。静脈挿入が達成されたときに針組立体の特定の部分が患者の血液で満たされ、これにより、静脈挿入の成功が施術者に示される。

特許文献１は、フラッシュバック特徴構造を有する採血針を示している。しかし、この先行技術の装置は複雑な構造を有し、製造が困難であり高価である。

特許文献２は、フラッシュバック特徴構造を有する別の採血針を示している。しかし、この装置は、フラッシュバックチャンバ内に含まれる空気を十分に迅速に流出させられないため、迅速なフラッシュバック表示を提供しない。

特許文献３は、フラッシュバック特徴構造を有するさらなる採血針を示している。穿孔された針が、針を取り囲むハウジングを通って穿孔セクションに延在している。ハウジングはフラッシュバックチャンバを備えている。フィルタがハウジング外壁の１つに配置されている。しかし、この装置は、フラッシュバックチャンバが大きいルーメンにより形成されており、このため、患者の血液がフラッシュバックのために望ましくなく大量に収集されるという欠点がある。特許文献４及び特許文献５などの先行技術文献も同様の欠点を有する。

欧州特許出願公開第２６７０３０６Ａ１号明細書 欧州特許出願公開第１７９６５３９Ａ１号明細書 欧州特許出願公開第２０９７１２３Ａ１号明細書 欧州特許出願公開第２０４２０８９Ａ１号明細書 欧州特許出願公開第２４９０５９２Ａ１号明細書 欧州特許出願公開第６１９０９６Ａ１号明細書 欧州特許出願公開第２７７４５３９Ａ１号明細書 特開２００２−３２５７４９号公報 米国特許第４４１６２９０号明細書

本発明の目的は、上記のような、血液又はその他の液体試料を収集して容器に送出するための針組立体であって、製造が容易で経済的であり、且つ、必要とする患者の血液が非常に少量で済む迅速なフラッシュバックを提供する針組立体を提供することである。

この目的は、血液又はその他の液体試料を収集して容器に送出するための針組立体であって、ハウジングと、前記ハウジングにより提供される第１の針ハブと、前記第１針ハブに取り付けられ且つ前記第１の針ハブから遠位方向に延在する、鋭い第１の針先端を有する第１の中空針部と、前記ハウジングにより提供される第２の針ハブと、前記第２針ハブに取り付けられ且つ前記第２の針ハブから、前記遠位方向とは反対の近位方向に延在する第２の中空針部とを備えた針組立体により達成される。前記針組立体において、中空のフラッシュバックチャンバが、前記ハウジング内の前記第１針部と前記第２針部との間に配置されており、前記フラッシュバックチャンバは、前記第１中空針部及び前記第２中空針部内に設けられた内部ルーメンに連通している。前記ハウジングは、少なくとも前記フラッシュバックチャンバ付近の領域において透明な材料から形成され、前記フラッシュバックチャンバは大気に、通路により接続され、当該通路内にフィルタが設けられている。このフィルタは、前記フラッシュバックチャンバから空気が大気中に流出されるように空気透過性であるが、前記フラッシュバックチャンバ内に収容された血液又はその他の液体試料が開口部を通って大気中に流出しないように設計されている。

本発明によれば、前記フラッシュバックチャンバは、前記フィルタを介して直接大気に連通している。前記針組立体が患者の静脈内に、前記第１針部の針先端が患者の静脈内に入るように挿入されると、血液が前記第１針部の前記内部ルーメンに流入し、そして、前記中空第１針部を通って前記フラッシュバックチャンバ内に入ることができる。前記第１針部の前記内部ルーメン内及び前記フラッシュバックチャンバ内に収容されていた空気は、前記通路を介し且つ前記フィルタを通って容易に大気に流出されることができる。これにより、前記フラッシュバックは、前記第１針部の前記内部ルーメン内及び前記フラッシュバックチャンバ内に収容されていた空気によりもたらされる逆圧により遅延することはない。この空気は、前記第１針部の前記内部ルーメン及び前記フラッシュバックチャンバから前記フィルタを通って十分に迅速に排出されることができる。これにより、迅速なフラッシュバックが施術者に提示される。血液が前記フィルタ材に接触するとすぐに、前記フィルタ材は前記フラッシュバックチャンバを密閉し、周囲への血液のいかなる漏出も防止する。フラッシュバックチャンバが前記第１針部と前記第２の針部との間の小さい領域に配置されているため、フラッシュバックチャンバは小さいルーメンを有し、患者の血液を大量に必要としない。本発明による針組立体は簡単な構造を有し、従って、製造が容易である。

本発明の一実施形態によれば、前記ハウジングの全体が、透明な材料から、具体的には透明なプラスチックから形成される。

本発明の別の実施形態によれば、前記フラッシュバックチャンバは、前記第１中空針部の内径に等しいか又はより小さい遠位側の入口直径を有する。等しい直径を有することは、前記針組立体を通る血液の一定流量と、そして同時に、迅速なフラッシュバック表示のための血液量の低減とを保証する。より小さい直径を有することは、フラッシュバックチャンバ内での血流の流速を増大させ、それにより、迅速なフラッシュバック表示を提供できる。

本発明のさらなる実施形態によれば、前記ハウジングは、外殻、遠位体、及び、内側管状部を含み、前記外殻が中空空間を取り囲み、前記外殻が前記内側管状部に前記遠位体により接続されている。また、本発明は、前記第１針ハブが少なくとも部分的に前記遠位体により形成されることを提供し得る。

小さいフラッシュバックチャンバを提供するために、及び、フラッシュバックを目的とした、患者の非常に大量の血液損失を回避するために、前記フラッシュバックチャンバを少なくとも部分的に前記内側管状部内に配置できる。

前記針組立体の構造に関し、本発明によれば、前記第１針部が第１の針により形成され、前記第２針部が第２の針により形成されることが可能であり、前記第１の針は前記第２の針から分離して形成され、向かい合う針端部が前記フラッシュバックチャンバの範囲を限定し、ポートが、前記第１針部と前記第２針部との前記向かい合う針端部間の前記フラッシュバックチャンバに開口している。

前記針組立体の製造を容易にするために、そして同時に、前記フラッシュバックチャンバの長手方向延在部を確実に設定するために、前記フラッシュバックチャンバは、前記遠位体の前記内側管状部の軸方向内側通し穴の直径低減部により画成される。前記針組立体の組立中に前記針がそれぞれの針受け入れ部に差し込まれるときに、前記フラッシュバックチャンバは前記第１の針及び前記第２の針との隣接部として機能する。

有利には、前記フラッシュバックチャンバの前記長手方向延在部は、前記フラッシュバックチャンバからの通路の入口開口部の内径（すなわち、円筒状チャネルの内径）にほぼ等しい。この方法は、さらに前記フラッシュバックチャンバの寸法と、フラッシュバック表示のために必要な血液量とを低減する。

また、前記第１の針が前記ハウジングにおいてのみ固定的に保持され、且つ、前記第２の針が別個のプラグ部材においてのみ固定的に保持されることが有利である。こうして、密閉接続を形成する前記ハウジングと前記プラグ部材とを、前記針組立体の製造をより容易にするために、個々にそれぞれの針に予め組み付けることができ、そして、再組立体後に互いに取り付けることができる。

円筒状フィルタが、大気側にて、前記フラッシュバックチャンバからの前記通路の入口開口部の内径よりも大きい直径を有することがさらに有利である。なぜなら、前記大気側からの前記フィルタの幾分の閉塞（例えば、汚染による）が、この直径の差により補償され、それにより、前記フィルタを通って大気に放出される空気のスループットがなお保証されるからである。

本発明の別の利点は、前記フィルタが、さらに、内部空間と大気との間に配置されるという任意選択的な特徴を提供する。これは、例えば、前記ハウジングとプラグ部材とが密閉的に接続される前記針組立体の製造中に、空気を前記内部空間内から大気に排出でき、それにより前記針組立体の内部定圧を低減することを保証する。

有利には、前記フラッシュバックチャンバは、前記ハウジングの外側から、流体（好ましくは空気）の層がその間に存在する少なくとも２つの透明な材料層を通して目視可能である。これにより、前記フラッシュバックチャンバの光学倍率を、例えば、材料／流体及び層厚の適切な選択により得ることができ、これが、施術者が静脈挿入の成功を迅速に確認することを保証する助けとなる。

上記の構造の代替として、前記第１針部と前記第２針部とを、前記ハウジングを通って延在する単一の針により形成することも可能であり、この針は、前記フラッシュバックチャンバの内部又はその付近に配置された開口部を有する。この場合、前記針における前記開口部は、前記ハウジング内に設けられた通路に向けられている。

さらに本発明は、前記ハウジングが、前記針組立体を容器ホルダに連結するための接続部を有して形成されることを提供し得る。これに関し、前記第２針ハブが少なくとも部分的に前記接続部により形成されることが可能である。一実施形態によれば、前記接続部は、前記容器ホルダに設けられた対応する雌ねじにねじ込まれるように適合された雄ねじを有する。本発明は、さらに、前記第２針部が前記接続部内に密閉的に受け入れられることを提供し得る。本発明によれば、さらに、前記接続部が、前記ハウジング内に密閉的に受け入れられたプラグ部材により形成されることが可能である。

前記第１針が患者の静脈に挿入された後、即時に血液が流出しないように前記第２針を密閉するために、前記第２針を可撓性のシールスリーブにより覆うことが提供され得る。

本発明は、さらに、前記第１針部が前記ハウジングの前記遠位体内に密閉的に受け入れられることを提供し得る。

本発明によれば、前記フィルタを疎水性材料又は親水性材料により形成することが可能である。

以下に、本発明の特定の実施形態を、添付図面に基づいて記載する。

本発明による針組立体の側面図である。 本発明による針組立体の斜視図である。 本発明による針組立体の長手方向断面図である。 図３にて点線で囲まれた部分ＩＶの拡大図である。

図１に、本発明による針組立体１０の側面図が示され、図２に斜視図が示されている。針組立体１０は、血液又はその他の液体試料を収集して液体収集容器（図示せず）に送出するために提供される。針組立体１０はハウジング１２を備えている。ハウジング１２は透明なプラスチック材料から形成される。針組立体１０は近位端１４（proximal end）及び遠位端１６（distal end）を有する。ハウジング１２に第１の針ハブ１８が設けられている。第１針ハブは第１の中空針２０を受け入れており、中空針２０は前記第１針ハブ１８に取り付けられ、且つ、前記第１針ハブ１８から長手方向軸Ａに沿って遠位方向に延在している。前記第１針は、鋭い第１の先端２２を有し、先端２２は、患者の皮膚を容易に貫通して患者の静脈に入ることができるように特定の鋭化パターンを有する。

針組立体１０の近位端１４に、ハウジング１２内に固定的且つ密閉的に受け入れられた近位側のプラグ部材２４が設けられている。プラグ部材２４は円筒状部２６と一体的に形成されている。雄ねじ２８が円筒状部２６の外周面上に設けられている。プラグ部材２４は、第２の針３２を受け入れる第２の針ハブ３０を形成している。

針組立体１０の長手方向断面を示す図３も参照する。第２針３２が前記第２針ハブ３０に取り付けられており、前記第２針ハブ３０から、前記遠位方向とは反対の方向に、長手方向軸Ａに沿って近位方向に延在している。図３に見られるように、第２針３２もその近位端３４に、鋭い針先端を有する。第２針３２は可撓性スリーブ３６により取り囲まれており、スリーブ３６は、近位プラグ部材２４の円筒状部２６上に一体的に形成された固定部３８に、固定的且つ密閉的に取り付けられている。十分に高い取り付け力を提供するために、可撓性スリーブ３６の遠位端に、厚くされた取り付けリング４０が設けられている。

可撓性スリーブ３６は、その近位端４２が、丸みを帯びた形状で閉鎖されている。可撓性スリーブ３６の軸方向長さが、図３に示されているような準備完了状態において針先端３４と可撓性スリーブ３６の近位端４２との間に間隙４４が存在するように選択されることに留意されたい。

ここで、組立体１０及びその構成要素に関し、図４に示した拡大断面図をさらに参照しつつ記載する。近位プラグ部材２４に円錐状突出部５０が設けられ、円錐状突出部５０は、円筒状部２６上に一体的に形成されたフランジ５２から軸方向遠位に突出している。円筒状部２６は、第２針３２をしっかりと固定的に保持する。追加のシール材５４が、第２針３２を近位プラグ部材２４内に保持及びシールするために設けられている。近位プラグ部材２４内の内側凹部５６が、製造を、特に、製造プロセス中の第２針３２の導入を容易にする。

ハウジング１２は外殻６０を含み、外殻６０は段状の外周面を有し、且つ、その内周面６２により内部空間６４を取り囲んでいる。内周面６２は近位方向に円錐状に開いており、且つ、近位プラグ部材２４の円錐状突出部５０を密閉的に受け入れる寸法につくられている。図示されているように、組み立てられて密閉された状態において、円錐状突出部５０は、外殻６０の内周面６２の近位部に密閉的に係合している。フランジ５２が外殻６０の端面６６に当接している。

外殻６０は、ハウジング１０の近位端にて、ほぼ円錐状の遠位体６８と一体的に形成されている。円錐状遠位体６８は第１針ハブ１８を提供している。第１針２０が前記第１針ハブ１８内に固定的且つ密閉的に受け入れられている。さらに、シール材７０が、遠位端にある遠位体６８の円錐状凹部７２内に、第１針２０を保持及びシールするために配置されている。

遠位体６８は内側管状部７４と一体的に形成され、内側管状部７４は、外殻６０により取り囲まれた内部空間６４内に、軸に沿って近位方向に延在している。しかし、内側管状部７４の軸方向長さは外殻６０の軸方向長さよりも実質的に短く、従って、組立中の近位プラグ部材２４と内側管状部７４の近位端との不要な接触を排除できる。

内側管状部７４及び遠位体６８は、軸方向の内側通し穴７６を有し、通し穴７６は、幅広にされた近位端７８を有して、組立時の第２針３２の遠位端の挿入を容易にしている。幅広近位端７８は通し穴７６の円筒状部８０に通じており、円筒状部８０は第２針３２の遠位端部をしっかりと受け入れる。通し穴７６は、直径がわずかに低減された短いフラッシュバックチャンバ部８２を有する。通し穴７６は、遠位方向におけるフラッシュバックチャンバ部８２の隣に、第１針２０の近位端をしっかりと受け入れる円筒状部８４を有する。円筒状部８４は円錐状凹部７２に通じている。

上記によれば、内部空間６４は、ハウジング１２とプラグ部材２４とにより取り囲まれる空間になる。

図３及び図４に見られるように、第１針２０の近位端８６と第２針３２の遠位端８８とは、フラッシュバックチャンバ部８２により設けられた距離を有して互いに対向して配置されている。フラッシュバックチャンバ部８２から軸方向Ａを横切って延在する円筒状チャネル９０が、ハウジング１２内に配置されている。円筒状チャネル９０は凹部９２に通じている。凹部９２は、ハウジング１２の外周面に形成された側方開口部９６により大気に開放されている。凹部９２は円筒状フィルタ９４を受け入れ、フィルタ９４は凹部９２内にぴったりと配置されている。フィルタ９４は、疎水性材料、すなわち、水及びその他の液体を撥く（弾く）材料から形成される。しかし、このフィルタ材料は空気を通過させる。

円筒状チャネル９０、凹部９２、及び、側方開口部９６は、フラッシュバックチャンバ部８２を大気に接続する通路ともみなされる。

使用に際して、記載されている実施形態による針組立体１０に、慣用的な方法で円筒状部２６にねじ付けられる公知の容器ホルダ（図示せず）が設けられる。慣用的な血液収集容器（図示せず）を第２針３２上に嵌め込むことができる。施術者は第１針２０の遠位部を患者の静脈内に入れる。鋭利な針先端２２が患者の静脈内に入るとすぐに、血液が針２２の中空内部に軸方向に流れ込む。針２２の中空内部内に収容されている空気が針から押し出され、フィルタ９４を通って大気に排出されることができる。これにより、空気の迅速な排出を、低血圧の患者の場合でも、血流への逆圧を回避して実現できる。こうして、患者の血液は、フラッシュバックチャンバ１００を形成しているフラッシュバックチャンバ部８２内の中空ルーメン内に迅速に入る。フラッシュバックチャンバ１００内に入った血液は、施術者により容易に且つ迅速に目視されることができ、静脈への針挿入の成功を迅速に示す。血液がフィルタ９４の疎水性材料に接触するとすぐに、フィルタ材料は、フラッシュバックチャンバ１００及び円筒状チャネル９０を封止して、いかなる血液漏出も回避する。

そして、患者の血液は第２針３２内に流入する。しかし、血液収集容器が第２針３２上に配置されない場合に、可撓性スリーブ３６が血液の漏出を防止する。さらに、可撓性スリーブ３６は、血液試料で満たされた血液収集容器が取り外されるとすぐに、その血液収集容器が、さらなる血液試料を採取するための別の血液収集容器に交換されるまで、図３に示されている形態へと弾性的に拡張する。

本発明は、ハウジング１２の非常に遠位部での迅速なフラッシュバックを示すので、有益である。フィルタ９４は、フラッシュバックチャンバ１００及び第１中空針２０の内部ルーメン内に収容された空気の迅速な排出を可能にする。これは特に低血圧の患者から採血する場合に有益である。これにより、施術者が患者の静脈に針先端２２を入れた後にフラッシュバックを目視するまでの時間をかなり短縮できる。上記のように、静脈への挿入の成功が迅速且つ確実に示されるが、フラッシュバックを得るために必要な血液量は非常に少ない。本発明による針組立体１０は簡単な構造であり、製造が容易である。これは製造コストの低減につながる。

本発明を幾つかの好ましい実施形態及び例に関して記載してきたが、本発明を多くの様々な方法で構成及び利用できることが当業者に理解されよう。多くの変更、改変、変型、並びに、その他の使用及び用途が、当業者及びその他の人々に、本明細書及び図面を読んだ後に明らかになろう。従って、本発明の精神及び範囲から逸脱しないこれらの変更、改変、変型、並びに、その他の使用及び用途のいずれも及び全てが、本発明、及び、以下に記載する特許請求の範囲内に包含される。

１０ 針組立体
１２ ハウジング
１４ 近位端
１６ 遠位端
１８ 第１の針ハブ
２０ 第１の中空針
２２ 第１の先端
２４ 近位側のプラグ部材
２６ 円筒状部
２８ 雄ねじ
３０ 第２の針ハブ
３２ 第２の針
３６ 可撓性スリーブ
３８ 固定部
４０ 取り付けリング
４２ スリーブ近位端
４４ 間隙
５０ 円錐状突出部
５２ フランジ
５６ 内側凹部
６０ 外殻
６２ 外殻の内周面
６４ 内部空間
６８ 遠位体
７２ 円錐状凹部
７４ 内側管状部
７６ 内側通し穴
７８ 幅広近位端
８０ 通し穴の円筒状部
８２ フラッシュバックチャンバ部
８４ 円筒状部
９０ 円筒状チャネル
９２ 凹部
９４ フィルタ
９６ 側方開口部
１００ フラッシュバックチャンバ
Ａ 長手方向軸

Claims (19)

1. 血液又はその他の液体試料を収集して容器に送出するための針組立体であって、
   ハウジングと、
   前記ハウジングにより提供される第１針ハブと、
   前記第１針ハブに取り付けられ且つ前記第１針ハブから遠位方向に延在する、鋭い第１の針先端を有する第１中空針と、
   前記ハウジングにより提供される第２針ハブと、
   前記第２針ハブに取り付けられ且つ前記第２針ハブから、前記遠位方向とは反対の近位方向に延在する第２中空針とを備え、
   中空のフラッシュバックチャンバが、前記ハウジング内の前記第１中空針と前記第２中空針との間に配置されており、前記第１中空針と前記第２中空針の向かい合う針端部が前記フラッシュバックチャンバの範囲を限定し、
   前記フラッシュバックチャンバが、前記第１中空針及び前記第２中空針内に設けられた内部ルーメンに同軸上に連通しており、前記ハウジングに設けられ前記第１中空針及び第２中空針が挿入される通し穴よりも前記フラッシュバックチャンバの直径が小さく形成され、
   前記ハウジングが、少なくとも前記フラッシュバックチャンバ付近の領域において透明な材料から形成され、
   前記フラッシュバックチャンバから径方向外側に延在する通路によって前記フラッシュバックチャンバが大気に接続され、
   当該通路内にフィルタが設けられており、当該フィルタが、前記フラッシュバックチャンバから空気が大気中に流出されるように空気透過性であるが、前記フラッシュバックチャンバ内に収容された血液又はその他の液体試料が開口部を通って大気中に流出しないように設計され、
   前記フラッシュバックチャンバの長手方向長さは、前記通路の内径に等しい、
   針組立体。
2. 前記ハウジングが、透明な材料から形成されている、請求項１に記載の針組立体。
3. 前記ハウジングが、外殻、遠位体、及び、内側管状部を含み、前記外殻が中空空間を取り囲み、前記外殻が前記内側管状部に前記遠位体により接続されている、請求項１又は２に記載の針組立体。
4. 前記第１針ハブが少なくとも部分的に前記遠位体により形成されている、請求項３に記載の針組立体。
5. 前記フラッシュバックチャンバが少なくとも部分的に前記内側管状部内に配置されている、請求項３又は４に記載の針組立体。
6. 前記第１中空針が第１の針により形成され、前記第２中空針が第２の針により形成され、ポートが前記第１中空針と前記第２中空針との前記向かい合う針端部間の前記フラッシュバックチャンバに開口している、請求項１〜５のいずれか一項に記載の針組立体。
7. 前記第１中空針及び前記第２中空針が、前記ハウジングを通って延在する単一の針により形成され、前記針が、前記フラッシュバックチャンバ内又は前記フラッシュバックチャンバ付近に配置された開口部を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の針組立体。
8. 前記針における前記開口部が、前記ハウジング内に設けられた前記通路に向けられている、請求項７に記載の針組立体。
9. 前記ハウジングに、前記針組立体を容器ホルダに連結するための接続部が設けられている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の針組立体。
10. 前記第２針ハブが少なくとも部分的に前記接続部により形成されている、請求項９に記載の針組立体。
11. 前記接続部が、前記容器ホルダに設けられた対応する雌ねじにねじ込まれるように適合された雄ねじを有する、請求項９又は１０に記載の針組立体。
12. 前記第２中空針が前記接続部内に密閉的に受け入れられている、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の針組立体。
13. 前記接続部が、前記ハウジング内に密閉的に受け入れられたプラグ部材により形成されている、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の針組立体。
14. 前記第１中空針が前記ハウジングの前記遠位体に密閉的に受け入れられている、請求項３に記載の針組立体。
15. 前記フィルタが疎水性材料又は親水性材料により形成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の針組立体。
16. 前記フィルタが円筒状であり、且つ、前記フィルタの大気側において、前記フラッシュバックチャンバからの前記通路の入口開口部の内径よりも大きい直径を有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の針組立体。
17. 前記フィルタが内部空間と大気との間に配置されている、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の針組立体。
18. 前記フラッシュバックチャンバが前記ハウジングの外側から、流体層がその間に存在する少なくとも２つの透明な材料層を通して目視可能であり、前記流体層が空気である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の針組立体。
19. 前記第１中空針が第１の針により形成され、前記第２中空針が第２の針により形成され、前記フラッシュバックチャンバの直径が、前記第１の針の内径より小さい、請求項１に記載の針組立体。
    

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