KR20220062278A - 혈액 샘플링 및 관련 방법을 용이하게 하는 카테터 시스템 - Google Patents

혈액 샘플링 및 관련 방법을 용이하게 하는 카테터 시스템 Download PDF

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KR20220062278A
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proximal
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KR1020227007369A
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린다 쿠나르디
키앗 진 쳉
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백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

카테터 시스템은 카테터 조립체를 포함하며, 카테터 조립체는 카테터 어댑터 및 카테터 어댑터의 원위 말단으로부터 원위 방향으로 연장되는 카테터를 포함할 수 있다. 카테터 시스템은 또한 바늘 허브 및 유도 바늘을 포함할 수 있는 바늘 조립체를 포함할 수 있다. 바늘 허브는: 카테터 어댑터의 근위 말단에 결합된 원위 말단; 근위 말단; 바늘 허브의 원위 말단과 바늘 허브의 근위 말단 사이에 배치된 벽; 및 벽에 근접한 플래시백 챔버를 포함한다. 유도 바늘은 벽의 관통 구멍 내에 압입될 수 있다. 카테터 시스템은 또한 바늘 허브의 근위 말단에 결합된 플러그를 포함할 수 있다. 혈액 채취 기기는 환자로부터 혈액을 채취하도록 플러그의 근위 말단에 결합될 수 있다.

Description

혈액 샘플링 및 관련 방법을 용이하게 하는 카테터 시스템
정맥 카테터(catheter)는 일반적으로 다양한 주입 요법에 사용된다. 예를 들어, 정맥 카테터는 생리 식염수, 다양한 약물 및 종합 비경구 영양제와 같은 유체를 환자에 주입하는 데 사용될 수 있다. 정맥 카테터는 환자로부터 혈액을 채취하는 데 사용될 수도 있다.
정맥 카테터의 일반적인 유형은 말초 IV 카테터("PIVC"), 말초 삽입 중심 카테터("PICC") 및 미드라인(midline) 카테터이다. 정맥 카테터는 "바늘 위(over-the needle)" 카테터를 포함할 수 있으며, 바늘 위 카테터는 날카로운 원위 팁(tip)을 갖는 바늘 위에 장착될 수 있다. 　날카로운 원위 팁은 환자의 피부와 혈관계를 관통하는 데 사용될 수 있다. 바늘에 의한 혈관계의 관통 이후에 혈관계로의 정맥 카테터 삽입이 이루어질 수 있다. 바늘과 정맥 카테터는, 일반적으로 바늘의 경사면이 환자의 피부로부터 멀어지는 위쪽을 향하는 상태로 얕은 각도로 피부를 통해 환자의 혈관계로 삽입된다.
혈관계 내에 유도 바늘 및/또는 정맥 카테터의 적절한 배치를 확인하기 위해, 사용자는 일반적으로 사용자가 볼 수 있는 혈액의 플래시백(flashback)이 있는지 확인한다. 일부 예에서, 유도 바늘은 유도 바늘의 원위 말단을 향해 배치된 노치(notch)를 포함할 수 있고, 유도 바늘의 원위 팁이 혈관계 내에 위치되는 것에 응답하여, 혈액은 바늘 루멘(lumen)을 통해 근위 방향으로 흐를 수 있고, 노치를 통해 바늘 루멘을 빠져나갈 수 있으며, 그 다음 혈액이 유도 바늘의 외부 표면과 정맥 카테터의 내부 표면 사이를 이동할 수 있다.
따라서, 정맥 카테터가 적어도 부분적으로 투명한 경우, 사용자는 소량의 혈액 "플래시백"을 볼 수 있고, 이에 의해, 혈관계 내의 정맥 카테터의 배치를 확인할 수 있다. 예를 들어, 플래시백과 같은 혈관계 진입 표시자의 존재는 정맥 카테터의 성공적인 배치를 용이하게 할 수 있다. 혈관계 내의 유도 바늘의 배치가 확인되면, 사용자는 일시적으로 혈관계 내의 흐름을 차단하고, 향후 혈액의 인출 및/또는 유체 주입을 위해 정맥 카테터를 제자리에 그대로 남겨두고 유도 바늘을 인출할 수 있다.
본 명세서에서 청구되는 대상은 임의의 단점을 해결하는 것에 제한되거나 상기 서술한 것과 같은 환경에서만 작동하는 실시예로 제한되지 않는다. 오히려, 이러한 배경 기술에 대한 설명은 단지 본 명세서에 설명된 일부의 구현이 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 설명하기 위해 제공된다.
본 개시 내용은 일반적으로 혈액 샘플링(sampling)을 용이하게 하는 기기, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 어댑터와 카테터를 포함할 수 있는 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터는 원위 말단, 근위 말단, 및 카테터 어댑터의 원위 말단과 카테터 어댑터의 근위 말단을 통해 연장되는 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터는 카테터 어댑터 내에 고정될 수 있고, 카테터 어댑터의 원위 말단으로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 어댑터의 근위 말단에 결합된 원위 말단을 포함할 수 있는 바늘 허브(hub)를 포함할 수 있는 바늘 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브는 근위 말단과 바늘 허브의 근위 말단을 통해 연장되는 플래시백 챔버(chamber)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브는 플래시백 챔버의 원위 말단에 배치된 관통 구멍을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 유도 바늘은 관통 구멍 내에 압입될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 바늘 허브의 근위 말단에 결합된 플러그(plug)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그는 플래시백 챔버의 근위 개구를 막고, 플래시백 챔버의 배기를 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그는 원위 말단, 근위 말단, 플러그의 원위 말단과 플러그의 근위 말단을 통해 연장되는 루멘, 및 플러그의 원위 말단과 플러그의 근위 말단 사이에 배치된 관형 섹션(section)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그의 원위 말단은 목 부분과 스커트(skirt)를 포함할 수 있으며, 스커트는 스커트와 목 부분 사이에 환형 통로를 형성하도록 관형 섹션으로부터 각각 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 목 부분은 바늘 허브의 근위 말단 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 목 부분의 외부 표면은 하나 이상의 공기 배기 통로들을 포함할 수 있으며, 공기 배기 통로는 플래시백 챔버의 배기를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그의 근위 말단은 루어(luer) 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그의 근위 말단은 격벽을 포함할 수 있으며, 격벽은 루어 어댑터 내에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 격벽은 탄성 있는 변형 가능한 피스톤(piston) 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 피스톤 요소는 하나 이상의 벨로우즈(bellows)에 결합된 피스톤 헤드를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 피스톤 헤드는 슬릿(slit) 또는 보어(bore)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 격벽은 루어 어댑터의 외부에 배치될 수 있는 근위부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽은 관형 섹션을 가로질러 연장될 수 있는 원위부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽은 근위부와 원위부 사이에 배치될 수 있는 중간부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽은 근위부, 원위부, 및 중간부를 통해 종방향으로 연장될 수 있는 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 근위부, 원위부, 및 중간부의 단면은 일반적인 H-형상을 형성할 수 있다.
일부 실시예에서, 관형 섹션의 벽의 일부는 벽을 통해 연장될 수 있는 구멍을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 소수성 막이 플러그의 외부를 향해 구멍 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 친수성 막이 플러그의 내부를 향해 구멍 내에 배치될 수 있고/있거나 소수성 막에 근접하게 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 친수성 막은 구멍을 통한 유체 누출을 방지할 수 있고, 소수성 막은 플래시백 챔버의 배기를 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍은 격벽의 원위부에 대해 원위에 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 소수성 막과 친수성 막의 대안으로서, 다공성 막이 구멍 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 다공성 막은 공기는 통과하지만 혈액은 통과하지 않도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터의 원위 말단은 혈액을 수용하도록 구성된 노치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 노치는 플래시백 챔버와 유체 연통할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체는 그립을 포함할 수 있고, 그립은 바늘 허브로부터 바깥쪽으로 연장하고, 바늘 허브의 원위 말단의 원위에 있다. 일부 실시예에서, 유도 바늘은 다수의 내경을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 샘플링 방법 또는 혈액 채취 방법은 환자의 혈관계 내로 카테터 시스템을 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 혈액 채취 기기를 플러그의 근위 말단에 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 혈액 채취 기기 내의 혈관계로부터 혈액을 채취하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 혈관계 내로의 카테터 시스템의 삽입에 앞서 카테터 시스템을 프라이밍(priming)하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터의 원위 말단은 플래시백 챔버와 유체 연통하는 노치를 포함할 수 있고, 혈관계로부터의 혈액은 혈액 샘플의 폐기 없이 혈액 채취 기기 내로 채취될 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명 모두 예시적이고, 설명을 위한 것이며, 청구된 바와 같은 본 발명을 제한하지 않는 것으로 이해하여야 한다. 　다양한 실시예들은 도면에 도시된 배열 및 수단으로 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 실시예들은 조합될 수 있거나, 그 다른 실시예들은 이용될 수 있으며, 그렇게 청구되지 않는 한, 본 발명의 다양한 실시예의 범위에서 벗어나지 않고 구조적 변경이 이루어질 수 있음을 이해하여야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명이 제한적인 의미로 받아들여져서는 안 된다.
예시적인 실시예는 다음과 같은 첨부 도면을 사용하여 추가적인 특징과 세부사항과 함께 기술되고 설명될 것이다:
도 1a는, 일부 실시예에 따른, 환자에게 삽입할 준비가 된 삽입 구성의 예시적인 카테터 시스템의 상부 사시도이다;
도 1b는, 일부 실시예에 따른, 예시적인 유도 바늘이 제거된, 예시적인 바늘 허브의 상부 사시도이다;
도 1c는, 일부 실시예에 따른, 도 1b의 바늘 허브의 단면도이다;
도 1d는, 일부 실시예에 따른, 바늘 허브의 예시적인 관통 구멍 내에 압입된 유도 바늘을 도시하는, 도 1b의 바늘 허브의 단면도이다;
도 1e는, 일부 실시예에 따른, 예시적인 플러그의 상부 사시도이다;
도 1f는, 일부 실시예에 따른, 도 1b의 바늘 허브에 결합된 도 1e의 플러그의 단면도이다;
도 2a는, 일부 실시예에 따른, 예시적인 배기를 도시하는, 도 1e의 플러그의 하부 사시도이다;
도 2b는, 일부 실시예에 따른, 도 2a의 플러그의 단면도이다;
도 3a는, 일부 실시예에 따른, 다른 예시적인 배기를 도시하는, 도 1e의 플러그의 하부 사시도이다;
도 3b는, 일부 실시예에 따른, 도 3a의 플러그의 단면도이다;
도 4a는, 일부 실시예에 따른, 환자에게 삽입할 준비가 된 삽입 구성의 다른 예시적인 카테터 시스템의 상부 사시도이다;
도 4b는, 일부 실시예에 따른, 예시적인 유도 바늘이 제거된, 다른 예시적인 바늘 허브의 상부 사시도이다;
도 4c는, 일부 실시예에 따른, 도 4b의 바늘 허브의 단면도이다;
도 4d는, 일부 실시예에 따른, 바늘 허브의 예시적인 관통 구멍 내에 압입된 유도 바늘을 도시하는, 도 4b의 바늘 허브의 단면도이다;
도 4e는, 일부 실시예에 따른, 다른 예시적인 플러그의 상부 사시도이다;
도 4f는, 일부 실시예에 따른, 도 4b의 바늘 허브에 결합된 도 4e의 플러그의 단면도이다;
도 5a는, 일부 실시예에 따른, 예시적인 카테터의 단면도이다;
도 5b는, 일부 실시예에 따른, 도 5b의 카테터의 평면도이다; 그리고
도 6은, 일부 실시예에 따른, 예시적인 유도 바늘의 단면도이다.
여기에 인용된 모든 예시 및 조건부 언어는, 본 발명 및 발명자가 기술을 발전시키는 데 기여한 개념을 독자가 이해하는 데 있어 도움이 되기 위한 교육학적인 목적을 위한 것이며, 구체적으로 인용된 예 및 조건에 대한 제한 없이 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예가 상세하게 설명되었지만, 본 발명의 사상과 범위를 벗어나지 않고 다양한 변경, 대체, 및 변경이 이루어질 수 있음을 이해하여야 한다.
이제 도 1a를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 카테터 어댑터(14) 및 카테터(16)를 포함할 수 있는 카테터 조립체(12)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(14)는 원위 말단(18), 근위 말단(20), 및 원위 말단(18)과 근위 말단(20)을 통해 연장되는 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(16)는 카테터 어댑터(14) 내에 고정될 수 있고, 카테터 어댑터(14)의 원위 말단(18)으로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 바늘 허브(24)를 포함할 수 있는 바늘 조립체(22)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브(24)는 카테터 어댑터(14)의 근위 말단(20)에 결합된 원위 말단을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(22)는 유도 바늘(25)을 포함할 수 있으며, 유도 바늘(25)은 카테터 시스템(10)이 환자의 혈관계 내로 삽입될 준비가 된, 삽입 구성에 있을 때 카테터(16)를 통해 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 유도 바늘(25)은 혈관계를 관통하는 데 도움이 될 수 있는 날카로운 원위 팁을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 바늘 허브(24)의 근위 말단에 결합된 플러그(26)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(22)는 그립(28)을 포함할 수 있으며, 그립(28)은 바늘 허브(24)로부터 바깥쪽으로 연장될 수 있고, 바늘 허브(24)의 원위 말단의 원위에 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은, 이를테면, 예를 들어, BD NEXIVA™ Closed IV 카테터 시스템, BD CATHENA™ 카테터 시스템, BD VENFLON™ Pro Safely Shielded IV 카테터 시스템, BD NEOFLON™ IV 캐뉼라(cannula) 시스템, BD INSYTE™ AUTOGUARD™ BC Shielded IV 카테터 시스템, 또는 다른 적절한 말초 정맥 카테터 시스템과 같은 말초 정맥 카테터 시스템("PIVC")을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 말초 삽입 중심 카테터("PICC") 시스템 또는 미드라인 카테터 시스템을 포함할 수 있다.
이제 도 1b 내지 도 1f를 참조하면, 일부 실시예에서, 바늘 허브(24)는 근위 말단(30)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브(24)는 벽(32)을 포함할 수 있으며, 벽(32)은 바늘 허브(24)의 원위 말단(34)에 배치될 수 있거나, 바늘 허브(24)의 원위 말단(34)과 바늘 허브(24)의 근위 말단(30) 사이에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브(24)는 관통 구멍(36)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브(24)는 바늘 허브(24)의 근위 말단(30)을 통해 연장될 수 있는 플래시백 챔버(38)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 관통 구멍(36)은 플래시백 챔버(38)의 원위 말단에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 벽(32)은 관통 구멍(36)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 플래시백 챔버(38)는 벽(32)에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브(24)는 투명할 수 있고, 이는 플래시백 챔버(38) 내의 혈액의 시각화를 허용할 수 있다.
일부 실시예에서, 유도 바늘(25)은 관통 구멍(36) 내에 압입될 수 있다. 또한 구체적으로, 일부 실시예에서, 유도 바늘(25)의 근위 말단의 외경은 관통 구멍(36)의 직경보다 근소하게 더 클 수 있고, 따라서, 유도 바늘(25)과 관통 구멍(36)은 서로 간섭한다. 일부 실시예에서, 유도 바늘(25)의 근위 말단은 플래시백 챔버(38) 내에 배치될 수 있고, 따라서, 환자의 혈관계 내에 유도 바늘(25)의 삽입에 응답하여, 혈액은 유도 바늘(25)을 통해 흐를 수 있고, 사용자에게 보일 수 있는 플래시백 챔버(38) 내로 흐를 수 있다.
일부 실시예에서, 플러그(26)는 플래시백 챔버(38)의 근위 개구(40)를 막고 플래시백 챔버(38)의 배기를 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그(26)는 원위 말단(42), 근위 말단(44), 플러그(26)의 원위 말단(42)과 플러그(26)의 근위 말단(44)을 통해 연장되는 루멘(46), 및 플러그(26)의 원위 말단(42)과 플러그(26)의 근위 말단(44) 사이에 배치된 관형 섹션(48)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그(26)의 원위 말단(42)은 목 부분(50) 및/또는 스커트(52)를 포함할 수 있으며, 목 부분(50)과 스커트(52)는 스커트(52)와 목 부분(50) 사이에 환형 통로(54)를 형성하도록 관형 섹션(48)으로부터 각각 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 목 부분(50)은 바늘 허브(24)의 근위 말단(30) 내로 삽입될 수 있고, 바늘 허브(24)의 근위 말단(30) 내에 단단하게 끼워질 수 있다. 일부 실시예에서, 목 부분(50)의 외부 표면은 플래시백 챔버(38)의 배기를 제공하도록 구성될 수 있는 하나 이상의 공기 배기 통로(56)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 공기 배기 통로(56)는 공기는 통과하지만 혈액은 통과하지 않도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 플러그(26)의 근위 말단(44)은 루어 어댑터(58)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그(26)의 근위 말단(44)은 루어 어댑터(58) 내에 배치될 수 있는 격벽(60)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 공기 배기 통로(56)는 유도 바늘을 통한 혈액의 흐름, 그리고 플래시백 챔버와 플러그(26) 내로의 혈액의 흐름을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그(26)는 루어 어댑터(58)에 연결될 수 있는 혈액 채취 기기를 통해 플래시백 챔버로부터 혈액 채취를 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 샘플링 또는 혈액 채취 방법은 카테터 시스템(10)을 환자의 혈관계 내로 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 플러그(26)의 근위 말단(44)에 혈액 채취 기기를 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 혈액 채취 기기 내의 혈관계로부터 혈액을 채취하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 혈관계 내로의 카테터 시스템(10)의 삽입에 앞서 카테터 시스템(10)을 프라이밍하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 격벽(60)은 루어 어댑터(58)의 외부에 배치될 수 있는 근위부(62)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(60)은 관형 섹션(48)을 가로질러 연장될 수 있는 원위부(64)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(60)은 근위부(62)와 원위부(64) 사이에 배치될 수 있는 중간부(66)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(60)은 근위부(62), 원위부(64), 및 중간부(66)를 통해 종방향으로 연장될 수 있는 슬릿(68)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 근위부(62), 원위부(64), 및 중간부(66)의 단면은 일반적인 H-형상을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위부(64)가 플러그(26) 내에 핀칭되어(pinched) 격벽(60)을 플러그(26) 내에 고정할 수 있지만, 격벽(60)은 다른 수단에 의해 플러그(26) 내에 고정될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
이제 도 2a 내지 도 2b를 참조하면, 일부 실시예에서, 관형 섹션(48)의 벽의 일부는 벽을 통해 연장될 수 있는 구멍(70)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 소수성 막(72)은 플러그(26)의 외부를 향해 구멍(70) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 친수성 막(74)은 플러그(26)의 내부를 향해 및/또는 소수성 막(72)에 근접하게 구멍(70) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 친수성 막(74)은 구멍(70)을 통한 유체 누출을 방지할 수 있고, 소수성 막(72)은 플래시백 챔버의 배기를 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 소수성 막(72)이 혈액에 의해 적셔진 후, 소수성 막(72)은 공기를 배기하는 능력을 상실하며 소수성 막(72)은 대기 공기가 플러그(26)에 들어가는 것을 방지하는 장벽이 된다. 그 다음, 튜브 또는 주사기와 같은 혈액 채취 기기는 음압이 적용될 때 혈액을 채취하는 데 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 구멍(70)은 격벽(60)의 원위부(64)에 대해 원위에 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍(70)은 관형 섹션(48)의 플랜지(flange)의 형상을 따라 세장형 및/또는 호 형상일 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍(70)은 다른 적절한 형상일 수 있다. 일부 실시예에서, 소수성 막(72)은 유도 바늘을 통해, 그리고 플래시백 챔버 및 플러그(26) 내로의 혈액의 흐름을 용이하게 할 수 있다.
이제 도 3a 내지 도 3b를 참조하면, 일부 실시예에서, 도 2a 내지 도 2b와 관련하여 설명된 소수성 막 및 친수성 막에 대한 대안으로서, 다공성 막(76)이 구멍(70) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 다공성 막(76)은 공기는 통과하지만 혈액은 통과하지 않도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 다공성 막(76)은 유도 바늘(25)을 통해, 그리고 플래시백 챔버 및 플러그(26) 내로의 혈액의 흐름을 용이하게 할 수 있다.
이제 도 4a 내지 도 4d를 참조하면, 카테터 시스템(78)은 하나 이상의 포함된 구성요소 및/또는 작동의 관점에서, 도 1a 내지 도 3b와 관련하여 설명된 카테터 시스템(10)과 유사하거나 동일할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(78)은 플러그(80)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그(80)는 하나 이상의 포함된 구성요소 및/또는 작동의 관점에서, 도 1a 내지 도 3b와 관련하여 설명된 플러그(26)와 유사하거나 동일할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브(24)는, 예를 들어, 도 1b 내지 도 1d에 도시된 바와 같이, 카테터 어댑터(14) 내로 삽입되도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 카테터 어댑터(14)는, 예를 들어, 도 4b 내지 도 4d에 도시된 바와 같이, 바늘 허브(24)의 원위 공동(82) 내로 삽입되도록 구성될 수 있다.
이제 도 4e 내지 도 4f를 참조하면, 일부 실시예에서, 플러그(80)의 격벽(60)은 탄성 있는 변형 가능한 피스톤 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 피스톤 요소는 아코디언(accordion) 형상을 형성할 수 있는 하나 이상의 벨로우즈(86)에 결합된 피스톤 헤드(84)를 포함한다. 일부 실시예에서, 피스톤 헤드(84)는 슬릿 또는 보어를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 루어 어댑터(58)에 대한 혈액 채취 기기의 결합에 응답하여, 피스톤 헤드(84)는 원위 방향으로 이동할 수 있고, 벨로우즈(86)는 압축될 수 있다. 일부 실시예에서, 벨로우즈(86)의 압축에 응답하여, 격벽(60)은 혈액이 격벽(60)을 통해, 그리고 혈액 채취 기기 내로 흐를 수 있도록 열릴 수 있다.
이제 도 5a 내지 도 5b를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터(16)의 원위 말단은, 환자의 혈관계 내로 카테터(16)의 원위 말단의 삽입에 응답하여, 혈액을 수용하도록 구성된 구멍 또는 노치(88)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10) 및/또는 카테터 시스템(78)은 노치(88)를 갖는 카테터(16)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 노치(88)는 플래시백 챔버와 유체 연통할 수 있다. 또한 구체적으로, 일부 실시예에서, 혈액은 근위 방향으로 노치(88) 내로, 그리고 카테터(16)의 내부 표면과 유도 바늘 사이로 흐를 수 있다. 혈액은 유도 바늘의 근위 말단을 빠져나와, 플래시백 챔버로 흐른 다음, 도 1a 내지 도 3b와 관련하여 설명된 플러그(26) 또는 도 4a 내지 도 4f와 관련하여 설명된 플러그(80) 내로 흐를 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터(16)의 원위 말단은 플래시백 챔버와 유체 연통하는 노치(88)를 포함할 수 있고, 혈관계로부터의 혈액은 혈액 샘플의 폐기 없이 혈액 채취 기기 내에서 채취될 수 있다. 일부 실시예에서, 유도 바늘과는 대조적으로, 카테터(16)에 노치(88)가 있음으로서 프라이밍 용액이 유도 바늘에 들어가지 않을 수 있기 때문에 혈액 샘플의 폐기는 필수적이지 않을 수 있다.
이제 도 6을 참조하면, 일부 실시예에서, 유도 바늘(25)은 다수의 내경을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 유도 바늘(25)의 내부 표면은 유도 바늘(25)의 내경이 커질 수 있는 하나 이상의 단차부(90)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 단차부(90)는 유도 바늘(25)을 통한 혈액의 흐름의 증가를 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10) 및/또는 카테터 시스템(78)은 단차부(90)를 갖는 유도 바늘(25)을 포함할 수 있다.
본 발명은 본 명세서에서 광범위하게 기술되고 이하에서 청구되는 바와 같은 구조, 방법, 또는 다른 본질적인 특징으로부터 벗어나지 않고 다른 특정 형태로 구현될 수 있다. 설명된 실시예들은 모든 면에서 단지 예시적인 것으로 간주되어야 하며, 제한적인 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 첨부된 청구항에 의해 표현된다. 청구항의 동등성의 의미 및 범위 내에서 발생하는 모든 변경은 해당 범위 내에 포함되어야 한다.

Claims (20)

  1. 카테터 시스템이며,
    카테터 조립체 및 바늘 조립체를 포함하고,
    카테터 조립체는:
    카테터 어댑터로서, 상기 카테터 어댑터는 원위 말단, 근위 말단, 및 상기 카테터 어댑터의 원위 말단과 상기 카테터 어댑터의 근위 말단을 통해 연장되는 루멘을 포함하는, 카테터 어댑터; 및
    상기 카테터 어댑터 내에 고정되고 카테터 어댑터의 원위 말단으로부터 원위 방향으로 연장되는, 카테터를 포함하고,
    상기 바늘 조립체는:
    바늘 허브 및 유도 바늘을 포함하고,
    상기 바늘 허브는:
    상기 카테터 어댑터의 근위 말단에 결합된 원위 말단;
    근위 말단;
    상기 바늘 허브의 근위 말단을 통해 연장되는 플래시백 챔버; 및
    상기 플래시백 챔버의 원위 말단에 배치된 관통 구멍을 포함하고,
    상기 유도 바늘은 상기 관통 구멍 내에 압입되는, 카테터 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 바늘 허브의 근위 말단에 결합된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 플래시백 챔버의 근위 개구를 막고 상기 플래시백 챔버의 배기를 제공하는, 카테터 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 상기 플러그는 원위 말단, 근위 말단, 상기 플러그의 원위 말단과 상기 플러그의 근위 말단을 통해 연장되는 루멘, 및 상기 플러그의 원위 말단과 상기 플러그의 근위 말단 사이에 배치된 관형 섹션을 포함하고, 상기 플러그의 원위 말단은 상기 관형 섹션으로부터 연장되는 목 부분 및 스커트를 포함하고, 상기 스커트는 스커트와 목 부분 사이에 환형 통로를 형성하도록 상기 관형 섹션으로부터 연장되고, 상기 목 부분은 상기 바늘 허브의 근위 말단 내로 삽입되고, 상기 목 부분의 외부 표면은 상기 플래시백 챔버의 배기를 제공하도록 구성된 복수의 공기 배기 통로를 포함하고, 상기 플러그의 근위 말단은 루어 어댑터 및 상기 루어 어댑터 내에 배치된 격벽을 포함하는, 카테터 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 상기 격벽은 탄성 있는 변형 가능한 피스톤 요소를 포함하고, 상기 피스톤 요소는 복수의 벨로우즈에 결합된 피스톤 헤드를 포함하고, 상기 피스톤 헤드는 슬릿 또는 보어를 포함하는, 카테터 시스템.
  5. 제2항에 있어서, 상기 플러그는 원위 말단, 근위 말단, 상기 원위 말단과 상기 근위 말단을 통해 연장되는 루멘, 및 상기 원위 말단과 상기 근위 말단 사이에 배치된 관형 섹션을 포함하고, 상기 플러그의 원위 말단은 상기 관형 섹션으로부터 연장되는 목 부분 및 스커트를 포함하고, 상기 스커트는 상기 스커트와 상기 목 부분 사이에 환형 통로를 형성하도록 상기 관형 섹션으로부터 연장되고, 상기 목 부분은 상기 바늘 허브의 근위 말단 내로 삽입되고, 상기 플러그의 근위 말단은 루어 어댑터 및 상기 루어 어댑터 내에 배치된 격벽을 포함하고, 상기 관형 섹션의 벽의 일부는 구멍, 상기 플러그의 외부를 향해 상기 구멍 내에 배치된 소수성 막, 및 상기 플러그의 내부를 향해 상기 구멍 내에 친수성 막을 포함하고, 상기 친수성 막이 상기 구멍을 통한 유체 누출을 방지하고, 상기 소수성 막이 상기 플래시백 챔버의 배기를 제공하는, 카테터 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 격벽은 상기 루어 어댑터의 외부에 배치된 근위부, 상기 관형 섹션을 가로질러 연장되는 원위부, 상기 근위부와 상기 원위부 사이의 중간부, 및 상기 근위부, 상기 원위부, 상기 중간부를 통해 종방향으로 연장되는 슬릿을 포함하고, 상기 근위부, 상기 원위부, 및 상기 중간부의 단면은 일반적인 H-형상을 형성하고, 상기 구멍은 상기 격벽의 상기 원위부에 대해 원위에 있는, 카테터 시스템.
  7. 제2항에 있어서, 상기 플러그는 원위 말단, 근위 말단, 및 상기 원위 말단과 상기 근위 말단 사이에 배치된 관형 섹션을 포함하고, 상기 플러그의 원위 말단은 상기 관형 섹션으로부터 연장되는 목 부분 및 스커트를 포함하고, 상기 스커트는 상기 스커트와 상기 목 부분 사이에 환형 통로를 형성하도록 상기 관형 섹션으로부터 연장되고, 상기 목 부분은 상기 바늘 허브의 근위 말단 내로 삽입되고, 상기 근위 말단은 루어 어댑터와 상기 루어 어댑터 내에 배치되는 격벽을 포함하고, 상기 관형 섹션의 벽의 일부는 구멍을 포함하고, 상기 구멍 내에 다공성 막이 배치되고, 상기 다공성 막은 공기는 통과하지만 혈액은 통과하지 않도록 구성되는, 카테터 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 상기 격벽은 상기 루어 어댑터의 외부에 배치된 근위부, 상기 관형 섹션을 가로질러 연장되는 원위부, 상기 근위부와 상기 원위부 사이의 중간부, 및 상기 근위부, 상기 원위부, 상기 중간부를 통해 종방향으로 연장되는 슬릿을 포함하고, 상기 근위부, 상기 원위부, 및 상기 중간부의 단면은 일반적인 H-형상을 형성하고, 상기 구멍은 상기 격벽의 상기 원위부에 대해 원위에 있는, 카테터 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 카테터의 원위 말단은 노치를 포함하고, 상기 노치는 상기 플래시백 챔버와 유체 연통하는, 카테터 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 상기 바늘 조립체는 그립을 더 포함하고, 상기 그립은 상기 바늘 허브로부터 바깥쪽으로 연장하며 상기 바늘 허브의 원위 말단의 원위에 있는, 카테터 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 상기 유도 바늘은 복수의 내경을 포함하는, 카테터 시스템.
  12. 혈액 채취 방법이며,
    환자의 혈관계 내로 카테터 시스템을 삽입하는 단계로서,
    상기 카테터 시스템은:
    카테터 조립체, 바늘 조립체 및 플러그를 포함하고,
    상기 카테터 조립체는:
    원위 말단, 근위 말단, 및 카테터 어댑터의 원위 말단과 상기 카테터 어댑터의 근위 말단을 통해 연장되는 루멘을 포함하는, 카테터 어댑터; 및
    상기 카테터 어댑터 내에 고정되고 카테터 어댑터의 원위 말단으로부터 원위 방향으로 연장되는 카테터를 포함하고,
    상기 바늘 조립체는:
    바늘 허브 및 유도 바늘을 포함하고,
    상기 바늘 허브는:
    상기 카테터 어댑터의 근위 말단에 결합된 원위 말단;
    근위 말단;
    상기 바늘 허브의 근위 말단을 통해 연장되는 플래시백 챔버; 및
    상기 플래시백 챔버의 원위 말단에 배치된 관통 구멍을 포함하고,
    상기 유도 바늘은 상기 관통 구멍 내에 압입되고,
    상기 플러그는 상기 바늘 허브의 근위 말단에 결합되고, 상기 플러그는 상기 플래시백 챔버의 근위 개구를 막고 상기 플래시백 챔버의 배기를 제공하고, 상기 플러그는 원위 말단, 근위 말단, 및 상기 플러그의 원위 말단과 상기 플러그의 근위 말단을 통해 연장되는 루멘, 상기 플러그의 원위 말단과 상기 플러그의 근위 말단 사이에 배치된 관형 섹션을 포함하고, 상기 원위 말단은 상기 관형 섹션으로부터 연장되는 목 부분 및 스커트를 포함하고, 상기 스커트는 상기 스커트와 상기 목 부분 사이에 환형 통로를 형성하도록 상기 관형 섹션으로부터 연장되고, 상기 목 부분은 상기 바늘 허브의 근위 말단 내로 삽입되며, 상기 플러그의 근위 말단은 루어 어댑터와 상기 루어 어댑터 내에 배치되는 격벽을 포함하는, 카테터 시스템을 삽입하는 단계;
    상기 플러그의 근위 말단에 혈액 채취 기기를 결합하는 단계; 및
    상기 혈액 채취 기기 내의 상기 혈관계로부터 혈액을 채취하는 단계를 포함하는, 혈액 채취 방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 카테터 시스템을 상기 혈관계 내로 삽입하기에 앞서 상기 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계를 더 포함하는, 혈액 채취 방법.
  14. 제13항에 있어서, 상기 카테터의 원위 말단은 노치를 포함하고, 상기 노치는 상기 플래시백 챔버와 유체 연통하고, 상기 혈관계로부터의 상기 혈액이 혈액 샘플의 폐기 없이 상기 혈액 채취 기기 내에 채취되는, 혈액 채취 방법.
  15. 제12항에 있어서, 상기 격벽은 탄성 있는 변형 가능한 피스톤 요소를 포함하고, 상기 피스톤 요소는 복수의 벨로우즈에 결합된 피스톤 헤드를 포함하고, 상기 피스톤 헤드는 슬릿 또는 보어를 포함하는, 혈액 채취 방법.
  16. 제12항에 있어서, 상기 플러그는 원위 말단, 근위 말단, 상기 원위 말단과 상기 근위 말단을 통해 연장되는 루멘, 및 상기 원위 말단과 상기 근위 말단 사이에 배치된 관형 섹션을 포함하고, 상기 원위 말단은 상기 관형 섹션으로부터 연장되는 목 부분 및 스커트를 포함하고, 상기 스커트는 상기 스커트와 상기 목 부분 사이에 환형 통로를 형성하도록 상기 관형 섹션으로부터 연장되고, 상기 목 부분은 상기 바늘 허브의 근위 말단 내로 삽입되고, 상기 근위 말단은 루어 어댑터와 상기 루어 어댑터 내에 배치된 격벽을 포함하고, 상기 관형 섹션의 벽의 일부는 구멍, 상기 플러그의 외부를 향해 상기 구멍 내에 배치된 소수성 막 및 상기 플러그의 내부를 향해 상기 구멍 내의 친수성 막을 포함하고, 상기 친수성 막은 상기 구멍을 통한 유체 누출을 방지하고, 상기 소수성 막은 상기 플래시백 챔버의 배기를 제공하는, 혈액 채취 방법.
  17. 제16항에 있어서, 상기 격벽은 상기 루어 어댑터의 외부에 배치된 근위부, 상기 관형 섹션을 가로질러 연장되는 원위부, 상기 근위부와 상기 원위부 사이의 중간부, 및 상기 근위부, 상기 원위부, 상기 중간부를 통해 종방향으로 연장되는 슬릿을 포함하고, 상기 근위부, 상기 원위부, 및 상기 중간부의 단면은 일반적인 H-형상을 형성하고, 상기 구멍은 상기 격벽의 상기 원위부에 대해 원위에 있는, 혈액 채취 방법.
  18. 제12항에 있어서, 상기 플러그는 원위 말단, 근위 말단, 및 상기 원위 말단과 상기 근위 말단 사이에 배치된 관형 섹션을 포함하고, 상기 원위 말단은 상기 관형 섹션으로부터 연장되는 목 부분 및 스커트를 포함하고, 상기 스커트는 상기 스커트와 상기 목 부분 사이에 환형 통로를 형성하도록 상기 관형 섹션으로부터 연장되고, 상기 목 부분은 상기 바늘 허브의 근위 말단 내로 삽입되고, 상기 근위 말단은 루어 어댑터 및 상기 루어 어댑터 내에 배치된 격벽을 포함하고, 상기 관형 섹션의 벽의 일부는 구멍을 포함하고, 상기 구멍 내에 다공성 막이 배치되고, 상기 다공성 막은 공기는 통과하지만 혈액은 통과하지 않도록 구성되는, 혈액 채취 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 격벽은 상기 루어 어댑터의 외부에 배치된 근위부, 상기 관형 섹션을 가로질러 연장되는 원위부, 상기 근위부와 상기 원위부 사이의 중간부, 및 상기 근위부, 상기 원위부, 상기 근위부를 통해 종방향으로 연장되는 슬릿을 포함하고, 상기 근위부, 상기 원위부, 및 상기 중간부의 단면은 일반적인 H-형상을 형성하고, 상기 구멍은 상기 격벽의 상기 원위부에 대해 원위에 있는, 혈액 채취 방법.
  20. 제12항에 있어서, 상기 바늘 조립체는 그립을 더 포함하고, 상기 그립은 상기 바늘 허브로부터 바깥쪽으로 연장되고, 상기 바늘 허브의 원위 말단의 원위에 있는, 혈액 채취 방법.
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