JP6689816B2 - 事前充填注射器 - Google Patents

Description

本明細書は、シリンジ又は注射カートリッジの技術分野に関し、特に、事前充填（pre-filled）注射器に関する。

事前充填シリンジ又は事前充填カートリッジ、例えばダブルチャンバー型（double chamber）の事前充填シリンジ又は事前充填カートリッジはかなり以前から知られており、現在では広範に用いられている。このダブルチャンバーシリンジ又はダブルチャンバーカートリッジは、筒状の収容本体と２つの物質とを備え、２つの物質のうちの少なくとも一方が液体物質である。筒状の本体内部に画定され最初は分離されている２つの収容チャンバーに、２つの物質は収容されている。

例えば、粉体の形態の固体物質及び液体物質である２つの物質は、患者への投与／注入の直前に混合されることが意図される。液体物質は、例えば注入可能な溶剤である。２つの物質を混合するために、２つの収容チャンバーは、例えば、事前充填シリンジ又は事前充填カートリッジ内の２つのチャンバー間にバイパス要素を設けることによって、注入可能な溶液を再構成するように連通状態にされる。

現在、非常に少量の、例えば約１ミリリットル又は０．１ミリリットルの量の再構成された溶液の投与／注入が可能である事前充填シリンジは知られていない。このような投与量は、例えば抗生物質を局所的に投与するために、例えば患者の眼房内にセフロキシム等のセファロスポリン系抗生物質を注入するために必要とされる。

非常に少量の再構成された溶液を正確かつ安全な方法で注入することを可能にする事前充填注射器を作製することが必要とされている。

本明細書の包括的な目的は、上記の需要を満たすことを可能にする事前充填注射器を利用可能にすることである。

この目的及び他の目的は、請求項１に記載のそのより包括的な形態及び従属請求項におけるその特定の実施形態のうちのいくつかの事前充填注射器によって達成される。

本発明は、添付図面に関連する非限定的な例によって行われる、その実施形態の以下の詳細な説明からよりよく理解される。

第１の使用構成を示す、第１の実施形態の事前充填注射器の側面図である。 図１の注射器のいくつかの取り外した部品の側面図である。 第２の使用構成を示す、図１の注射器の側面図である。 第３の使用構成を示す、図１の注射器の側面図である。 第４の使用構成を示す、図１の注射器の側面図である。 第５の使用構成を示す、図１の注射器の側面図である。 第１の使用構成を示す、第２の実施形態の事前充填注射器の側面図である。 第２の使用構成を示す、図７の注射器の側面図である。 図７の注射器の構成部品の斜視図である。 図９の構成部品の断面図である。 図７の注射器の更なる構成部品の断面図である。 第３の使用構成を示す、図７の注射器の側面図である。 第４の使用構成を示す、図７の注射器の側面図である。 第５の使用構成を示す、図７の注射器の側面図である。 第６の使用構成を示す、図７の注射器の側面図である。 第７の使用構成を示す、図７の注射器の側面図である。 第８の使用構成を示す、図７の注射器の側面図である。

添付図面において、同一又は類似の要素は同じ参照符号によって示される。

図１〜図６を参照すると、事前充填注射器１の第１の実施形態が示されている。事前充填注射器１は、図示のこの特定の例では、事前充填ダブルチャンバーシリンジである。１つの代替的な実施形態において、事前充填注射器１は、事前充填カートリッジである。更なる実施形態において、事前充填注射器１には３つ以上のチャンバーを設けることができる。事前充填注射器１は、注入可能な溶液の再構成と、非常に少量の上記溶液の注入、例えば１ミリリットル未満、好ましくは０．１ミリリットルに等しいか又は略等しい溶液量の注入とを可能にする。好ましくは、上記投与量は、事前充填注射器１内部で再構成される注入可能な溶液の約１／２５未満であり、好ましくは再構成された注入可能な溶液の１／５０に等しい。

図２を参照すると、事前充填注射器１は、第１の開口４すなわち前部開口と、第２の開口５すなわち後部開口５との間に延在する筒状の収容本体３を備える。「初期構成」と称される図１に示す使用構成において、筒状の本体３の内部には、互いに気密に分離された第１の収容チャンバー８及び第２の収容チャンバー９が画定されている。第１の収容チャンバー８は前部チャンバーと称され、第２の収容チャンバー９は後部チャンバーと称される。

事前充填注射器１は、筒状の本体３に固定される、例えば第１の収容チャンバー８の一方の端部において筒状の本体３の外側壁に固定される閉鎖装置２を備えることが好ましい。１つの代替的な実施形態によれば、閉鎖装置２は、筒状の本体３に一体化され、したがって筒状の本体３の端部である。好ましくは、事前充填注射器１は、閉鎖装置２の反対側に人間工学的なグリップセクション１２を有し、このセクションは、筒状の本体３に固定されるか又は筒状の本体３に一体化される。

筒状の本体３は、例えば、注入可能な物質を収容するのに好適なシリンジ又はカートリッジの収容本体の形態であり、透明又は略透明なガラス又はプラスチック材料によって作製されることが好ましい。筒状の本体３は単一片として作製されることが好ましい。

事前充填注射器１は、第１の収容チャンバー８に収容されている第１の固体物質又は液体物質と、筒状の本体３内で間に第２の収容チャンバー９を画定するように筒状の本体３内に配置されるとともに、筒状の本体３内で（例えば推力又は牽引力によって）摺動するようになっている第１のプラグ６及び第２のプラグ７と、第２の収容チャンバー９内に収容されている第２の液体物質と、を備える。第２の液体物質は、筒状の本体３内で第１の物質と混合され、注入可能な溶液を再構成することが意図される。

第１の物質は、高活性物質であることが好ましい。

第１の物質は、例えば粉体、顆粒状物質、滅菌錠剤又は圧粉体である。上記第１の物質は、ＡＰＩであることができるか又はＡＰＩを含むことができる。１つの実施形態によれば、第１の物質は、例えば、それぞれ２つの異なる物質のうちの一方を含む２つの異なる錠剤の形態でこの２つの異なる物質を含む。

第１の物質が固体の場合、第１の物質は、結晶化又は凍結乾燥された物質とすることができる。第１の物質は、結晶化されているが凍結乾燥されていない場合が目下好ましい。第１の物質が凍結乾燥された粉体である場合、この粉体は、第１の物質を第１の収容チャンバー８に挿入する前に行われる凍結乾燥プロセスによって得られることが好ましい。

上記第１の物質は、例えば高活性物質、例えば、βラクタム抗生物質若しくはセファロスポリン系抗生物質、又は殺細胞性抗腫瘍剤、又はホルモン製剤、又は生物学的製剤である。上記第１の物質は、通常の活性成分、すなわち高活性であると定義され得ない成分とすることもできる。

プラグ６、７は、例えばプラスチック材料で作製され、筒状の本体３の内壁に気密に係合し、外部からの推力又は牽引力の作用によって筒状の本体３内を摺動することができる。

上記第２の液体物質は、注入可能な溶剤であることが好ましく、例えば、ＷＦＩ（注射用水）溶剤、又はリドカイン溶液、又は水及びベンジルアルコールの溶液、又は塩化ナトリウムの生理溶液、又は包括的には別の固体物質若しくは液体物質を再構成するのに適した任意の注入可能な物質である。第２の液体物質は、ＡＰＩ（医薬品有効成分）であることができるか又はＡＰＩを含むことができる。

１つの実施形態によれば、中間プラグ６とも称される第１のプラグ６は、最初は閉鎖状態であり、プラグに外力、例えば推力を印加すると開放状態になるようになっている少なくとも１つのバイパスチャネルを有する。バイパスチャネルを有するプラグは、事前充填注射器の分野の当業者には一般的に知られており、そのため更に記載はしない。

１つの代替的な実施形態によれば、収容本体３は、バイパスチャネルを画定するようになっている凹部１０が設けられた内壁を備える。図１に示す初期構成では、この凹部は、第１のプラグ６と第１の開口４との間に配置されている。

第２のプラグ７すなわち後部プラグ７は、プランジャー５２を第２のプラグ７に固定するようになっている固定要素を備え、第２のプラグ７は、プランジャー５２の推進作用又は牽引作用によって筒状の本体３内を摺動することができるようになっていることが好ましい。上記固定要素は、例えば、第２のプラグ７の厚さ方向に形成された雌ねじ付きのブラインド孔を有し、このブラインド孔の内部には、プランジャー５２の相補的なねじ端部を挿入及び螺合することができる。

第１のプラグ６は、第１のプラグ６と第１の開口４との間に第１の収容チャンバー８すなわち前部チャンバー８が画定されるように、第１の開口４から離間している。

また、事前充填注射器１は、入口開口２１及び出口開口２２を有する投与用リザーバー２０を備える。入口開口２１は第１の収容チャンバー８と連通し、第１の収容チャンバー８が、第１のプラグ６と投与用リザーバー２０の入口開口２１との間に延在するようになっている。図示の特定の例では、投与用リザーバー２０は閉鎖装置２内に画定されるが、１つの異なる実施形態では、同じ筒状の本体３の一部とし、根本的には第１の収容チャンバー８の狭窄部とすることができる。

１つの実施形態によれば、投与用リザーバーは透明又は半透明の材料で作製され、外部からその内容物を見ることが可能であるようになっており、好ましくは、同様に外部から視認可能な目盛りが付けられている。

１つの好ましい実施形態によれば、事前充填注射器１は１本の針２４を備え、この針２４の内部チャネルは、投与用リザーバー２０の出口開口２２と流体連通する。例えば、針２４は、第１の収容チャンバー８の反対側で投与用リザーバー２０に固定される。事前充填注射器１は、針２４の保護シールド２５を備えることが好ましい。保護シールド２５は、軸方向に整列される複数のセクションによって形成される伸縮式のシールドであることが好ましい。このシールドは、例えば図１に示す初期構成から開始して、例えば図５に示す開放構成にすることができる。１つの可能な実施形態によれば、保護シールド２５は、取外し可能及び／又は穿孔可能なメンブレン又はシート２６によってシールされる端部を有する。

図１の初期構成から開始して、例えばプランジャー５２の手動操作によるプランジャー５２の推進作用の結果として、第１のプラグ６及び第２のプラグ７は、図３に示すいわゆる再構成用構成（reconstitution configuration）に達するまで筒状の本体３内を摺動するようになっており、この再構成用構成において、２つの収容チャンバー８及び９がバイパス１０によって互いに連通状態になり、第２の物質が第１のチャンバー８に入って第１の物質と混合される。上記再構成用構成では、事前充填注射器１を例えば手で振ることにより、２つの物質の混合を促進することができる。

図３の使用構成から開始して、リザーバー２０を上に向けた状態で事前充填注射器１を保持するとともにプランジャー５２を更に押しながら、双方のプラグ６及び７が互いに接触するまでこれらのプラグを前方に更に移動させ、「空気放出終了」構成と称される図４の使用構成に達するまで、第１の収容チャンバー８内に存在する空気を押し出すことが可能である。

図４の空気放出終了構成から開始して、依然としてプランジャー５２の推進作用によって、保護シールド２５を適切に開放構成に移した後、（プランジャー５２によって更に押される第２のプラグ７の推進作用によって）第１のプラグ６を摺動させて第１の収容チャンバー８の容積を減少させ、図５に示すいわゆる投与前構成に達するまで、筒状の本体３から投与用リザーバー２０の出口開口２２を通して、再構成された溶液の或る分量（以下「第１の分量」と称する）を放出することが可能である。上記投与前構成では、第１のプラグ６が投与用リザーバー２０の入口開口を閉鎖し、再構成された溶液の或る分量（以下「第２の分量」と称する）が第１の収容チャンバー８に収容され、患者に投与される溶液量である再構成された溶液の或る分量（以下「第３の分量」と称する）が投与用リザーバー２０に充填される。

したがって、投与用リザーバー２０が、再構成された溶液の或る分量をどのように収容するかに留意すべきである。より正確に言えば、投与用リザーバー２０が上記分量を隔離する。

好ましくは、上記第３の分量は、再構成された注入可能な溶液の１／２５未満であり、好ましくは再構成された注入可能な溶液の１／５０に等しい。

１つの実施形態によれば、上記投与用リザーバー２０の容積は、約１ミリリットル又は約０．１ミリリットルである。

第１のプラグ６は突起（projecting appendix）１６を備える。突起１６は、投与用リザーバー２０の入口開口２１を通過して投与用リザーバー２０に進入し、第３の分量の溶液を投与用リザーバー２０から放出するようになっている。これは、第３の分量の溶液の投与のために、その投与時に行われる。好ましくは、上記突起１６は直円柱形であり、より好ましくは円形断面を有する。

上記突起１６は、投与用リザーバー２０の入口開口の断面積に等しいか又はその断面積よりも僅かに小さい断面積を有し、それにより、突起１６が、投与用リザーバー２０内へのその摺動時に投与用リザーバー２０の内壁に気密に係合しながら、投与用リザーバー２０に進入することができることが好ましい。

１つの第１の実施形態によれば、事前充填注射器１は、第２の溶液分量を通過させてこの第２の分量を放出し、突起１６が投与用リザーバー２０の入口開口２１を通過するのを可能にするようになっている開口２３、すなわち排出チャネル２３（以下概して「排出路」と称する）を有する。

実際、上記排出路２３がなければ、第２の分量の溶液は、液体の非圧縮性により、図５の使用構成から図６の使用構成に移るのに必要な第１のプラグ６の更なる前進を阻む。図６の使用構成は「投与終了構成」と称される。上記排出路２３は、閉鎖装置２に設けられることが好ましい。上記排出路２３は、例えば、取外し可能なプラグ、又は、取外し可能若しくは開放可能若しくは穿孔可能若しくは破断可能な壁、又は、取外し可能若しくは引裂き可能若しくは穿孔可能なメンブレン、又は、手動若しくは自動で開放される弁、によって最初は閉鎖されている通路であることが好ましい。

上記排出路２３は、好ましくは図５の構成から開始して、事前充填注射器１が図６の構成に移るのを可能にするように開放されるように構成される。

上記排出路２３の入口セクションは、第１の収容チャンバー８の内側に面し、投与用リザーバー２０の入口開口２１から離間し、出口セクションは、第１の収容チャンバー８の外側に面する。注射器１は、第２の溶液分量を放出するためのカニューレ２６又は第２の溶液分量の外部収集用リザーバーを備えることが好ましく、上記出口セクションは、カニューレ２６又は外部収集用リザーバーに接続されているか又は接続可能である。

図１〜図６の実施形態では、再構成された溶液の投与量、すなわち注入量は、再構成された溶液の第１の分量を筒状の本体３から放出し、再構成された溶液の第２の分量を筒状の本体３において隔離し、再構成された溶液の第３の分量を投与用リザーバー２０内に隔離する、ことで決定され、第２の分量は、再構成された溶液の第３の分量が投与用リザーバー２０から放出されて投与されるのと同時に、排出路２３を通して放出されるように意図されることが、上記から明らかであろう。

図７〜図１７を参照しながら以下で記載する１つの代替的な実施形態では、注射器１には、排出路２３の代わりに少なくとも１つの貯蔵用リザーバー３２、３６が設けられる。少なくとも１つの貯蔵用リザーバー３２、３６は、第１のプラグ６が再構成された溶液の第２の分量に印加する推力に従って、閉鎖構成から開放構成に移り、再構成された溶液の第２の分量がこれらの貯蔵用リザーバーに充填され、突起１６が投与用リザーバー２０の入口開口を通過して投与用リザーバー２０に進入するのを可能にするようになっている。

貯蔵用リザーバー３２、３６の総容積は、投与用リザーバー２０の容積に等しいことが好ましい。

貯蔵用リザーバー３２、３６は、環状のリザーバーであることが好ましい。

図９〜図１１を参照すると、１つの実施形態によれば、貯蔵用リザーバー３２、３６は、引裂き可能なメンブレン又はフィルム４２、４６によって最初は閉鎖されており、したがって、最初は再構成された溶液を受け入れることができない。図９〜図１１を参照すると、図示の特定の例では、貯蔵用リザーバーは、閉鎖装置２及び第１のプラグ６にそれぞれ画定されている２つのリザーバー部分４２及び４６を含む。そのような貯蔵用リザーバー部分４２、４６のそれぞれは、環状及び／又はセミトロイダル形であり、対応する引裂き可能なメンブレン又はフィルム４２、４６によって最初は閉鎖されている。上記２つのリザーバー部分４２、４６は互いの方に向き、最初は、すなわち図７の使用構成では、第１の収容チャンバー８の互いに反対側の端部にあることが好ましい。

図７を参照すると、この場合でも最初、図７に示す初期構成と称される使用構成では、筒状の本体３内に、互いに気密に分離された第１の収容チャンバー８及び第２の収容チャンバー９が画定されている。この構成では、２つのリザーバー部分４２、４６はシールされている。

図８を参照すると、図１〜図６の実施形態に関して既に説明したように、図７の初期構成から開始して、プランジャー５２に外部から押圧力が印加されることにより、この場合でも再構成用構成と称される、図８の構成に達する。

図８の再構成用構成から開始して、プランジャー５２に外部から押圧力を印加し続けることにより、この場合でも「空気放出終了」構成と称される、図４を参照しながら既に説明した構成と等しい／同様の図１２の構成に達する。

図１２の空気放出終了構成から開始して、プランジャー５２に外部から押圧力を印加し続けることにより、（プランジャー５２によって更に押される第２のプラグ７の推進作用によって）第１のプラグ６を摺動させて第１の収容チャンバー８の容積を減少させ、図１３に示すいわゆる投与前構成に達するまで、筒状の本体３から投与用リザーバー２０の出口開口ひいては針２４を通して、再構成された溶液の或る分量を放出することが可能である。上記投与前構成では、
第１のプラグ６が投与用リザーバー２０の入口開口２１を閉鎖し、
注入可能な溶液の第２の分量が第１の収容チャンバー８に収容され、
患者に投与される量である注入可能な溶液の第３の分量が投与用リザーバー２０に充填される。

図１３に示す投与前構成から開始して、プランジャー５２に更なる圧力を印加することにより、非圧縮性の液体の第２の分量が、引裂き可能なフィルム又はメンブレン４２、４６を破断させるか又は引き裂き、図１４に示すように第２の分量が貯蔵用リザーバー３２、３６に入る（投与終了構成）。図示の特定の例では、２つの貯蔵用リザーバー部分３２、３６が互いの方に向き、図示の特定の例では第１のプラグ６の突起１６を囲む単一のトロイダルリザーバーを画定する。引裂き可能なフィルム又はメンブレン４２、４６が破断するか又は引き裂かれるのと同時に、突起１６は貯蔵用リザーバー２０に進入し、貯蔵用リザーバー２０に収容されている再構成された溶液が針２４を通して投与される。

１つの特に有利な実施形態によれば、第２のプラグ７が第１のプラグ６に接触して、更なる推力がプランジャー５２に印加されると、２つのプラグ６、７をともに固定させる（図に関しては、図８の構成から図１２の構成に移る際に起こる）固定要素、例えば係合要素が、２つのプラグ６、７に設けられる設計が可能である。図示の特定の例では、いかなる限定も与えないが、上記固定要素は、第２のプラグ７から第１のプラグ６に向かって突出する球状突起７１と、第１のプラグ６内に画定される、対をなす対向する凹部６１とを含む。球状突起７１が対をなす凹部６１内に押し込まれると、２つのプラグ６、７が結合し、互いに一体となることを認識することが可能である。

概して２つのプラグ６及び７を互いに結合することが可能な形態に関する上述の様々な実施形態において、図１４の構成から開始して、プランジャー５２に外部から牽引力を印加することにより、例えば図１５に示す、突起１６から貯蔵用リザーバー２０の入口開口２１が解放される構成に達するまで、２つのプラグ６及び７を後退させることが可能である。図１６に示すように投与用リザーバー２０を下に向けるように注射器１を回転させることにより、貯蔵用リザーバー３２、３６に貯蔵されている第２の分量の溶液を投与用リザーバー２０内に流し、例えば１回目の投与が成功しなかった場合に溶液の２回目の投与を行い、２回目の投与終了構成と称される図１７の構成に達することが可能である。

図１〜図６の実施形態では、再構成された溶液の投与量は、再構成された溶液の第１の分量を筒状の本体３から放出し、再構成された溶液の第２の分量を筒状の本体３において隔離し、再構成された溶液の第３の分量を投与用リザーバー２０内に隔離する、ことで決定され、第２の分量は、再構成された溶液の第３の分量が投与用リザーバー２０から放出されて投与されるのと同時に、貯蔵用リザーバー３２、３６に入るように意図されることが、上記から明らかであろう。

上記実施形態では、１回目の投与後、第２の分量を用いて投与用リザーバー２０を再充填し、新たな投与を行うことが可能であることも理解されるべきである。

本発明の原理が理解されれば、その実施形態及びその実施形態の詳細は、添付特許請求の範囲に規定される保護範囲から逸脱することなく、非限定的な例として記載及び図示されたものに対して広く変更を行うことができる。

Claims (13)

1. 第１の開口（４）と第２の開口（５）との間に延在しており、互いに気密に分離された第１の収容チャンバー（８）及び第２の収容チャンバー（９）が内部に画定されている筒状の収容本体（３）と、
   前記第１の収容チャンバー（８）に収容されている第１の固体物質又は液体物質と、 前記筒状の本体（３）内で間に前記第２の収容チャンバー（９）を画定するように前記筒状の本体（３）内に配置されるとともに、前記筒状の本体（３）内を摺動するように適合されている第１のプラグ（６）及び第２のプラグ（７）と、
   前記第２の収容チャンバー（９）内に収容されており、前記筒状の本体（３）内で前記第１の物質と混合されて注入可能な溶液を再構成することが意図される第２の液体物質と、を備えた、事前充填注射器（１）であって、
   前記事前充填注射器（１）は、入口開口（２１）及び出口開口（２２）を有する投与用リザーバー（２０）を更に備え、
   前記入口開口（２１）は、前記第１の収容チャンバー（８）と連通し、前記第１の収容チャンバー（８）が、前記第１のプラグ（６）と前記投与用リザーバー（２０）の前記入口開口（２１）との間に延在するようになっており、
   前記投与用リザーバー（２０）は、前記注入可能な溶液の或る分量を収容するように適合されており、
   前記第１のプラグ（６）は、前記投与用リザーバー（２０）の前記入口開口（２１）を通過するように適合されている突起（１６）を備え、
   前記突起（１６）は、前記投与用リザーバー（２０）から前記投与用リザーバー（２０）が収容する溶液の分量を全て放出するために、前記投与用リザーバー（２０）の前記入口開口の面積に等しいか又は該面積よりも僅かに小さい断面を有し、それにより、前記突起（１６）が、前記投与用リザーバー（２０）内へのその摺動時に前記投与用リザーバー（２０）の内壁にシール係合しながら、前記投与用リザーバー（２０）に進入し、前記出口開口（２２）に達するように適合されている、ことを特徴とする事前充填注射器（１）。
2. 請求項１に記載の事前充填注射器（１）であって、
   第２の溶液分量の放出のために前記第２の溶液分量を通過させるとともに、前記投与用リザーバー（２０）の前記入口開口（２１）への前記突起（１６）の通過を可能にするように適合されている排出路（２３）を有する、事前充填注射器。
3. 請求項２に記載の事前充填注射器（１）であって、
   前記排出路（２３）は、前記第１の収容チャンバー（８）に面し、前記投与用リザーバー（２０）の前記入口開口（２１）から離間する入口セクションと、前記第１の収容チャンバー（８）の外側に面する出口セクションとを有する、事前充填注射器。
4. 請求項３に記載の事前充填注射器（１）であって、
   前記第２の溶液分量を放出するためのカニューレ（２６）又は前記第２の溶液分量の外部収集用リザーバーを備え、
   前記出口セクションは、前記カニューレ（２６）又は前記外部収集用リザーバーに接続されている、事前充填注射器。
5. 請求項１に記載の事前充填注射器（１）であって、
   少なくとも１つの貯蔵用リザーバー（３２、３６）を備え、
   前記少なくとも１つの貯蔵用リザーバー（３２、３６）は、前記第１のプラグ（６）が第２の溶液分量に印加する押圧力に従って、閉鎖構成から開口構成に移り、前記第２の溶液分量が該貯蔵用リザーバーに充填され、前記突起（１６）が前記投与用リザーバー（２０）の前記入口開口を通過して前記投与用リザーバー（２０）に進入するのを可能にするように適合されている、事前充填注射器。
6. 請求項５に記載の事前充填注射器（１）であって、
   前記貯蔵用リザーバー（３２、３６）の総容積は、前記投与用リザーバー（２０）の容積に等しい、事前充填注射器。
7. 請求項５又は６に記載の事前充填注射器（１）であって、
   前記貯蔵用リザーバー（３２、３６）は、環状のリザーバーである、事前充填注射器。
8. 請求項５〜７のいずれか１項に記載の事前充填注射器（１）であって、
   前記貯蔵用リザーバー（３２、３６）は、引裂き可能なメンブレン又はフィルム（４２、４６）によって最初は閉鎖されており、したがって、最初は前記再構成された溶液を受け入れることができない、事前充填注射器。
9. 請求項５〜８のいずれか１項に記載の事前充填注射器（１）であって、
   前記貯蔵用リザーバーは、閉鎖装置（２）及び前記第１のプラグ（６）にそれぞれ画定される２つのリザーバー部分（４２、４６）を含む、事前充填注射器。
10. 請求項９に記載の事前充填注射器（１）であって、
    前記２つのリザーバー部分（４２、４６）のそれぞれは、環状及び／又はセミトロイダル形であり、対応する引裂き可能なメンブレン又はフィルム（４２、４６）によって最初は閉鎖されている、事前充填注射器。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の事前充填注射器（１）であって、
    前記突起（１６）は、直円柱形の突起である、事前充填注射器。
12. 請求項１に記載の事前充填注射器（１）であって、
    前記分量は、前記再構成された注入可能な溶液の約１／２５未満である、事前充填注射器。
13. 請求項１２に記載の事前充填注射器（１）であって、 前記分量は、前記再構成された注入可能な溶液の約１／５０に等しい、事前充填注射器。

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