ES2675890T3 - Dispositivo de inyección precargado - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (1) de inyección precargado, que comprende: - un cuerpo (3) de contención tubular, que se extiende entre una primera abertura (4) y una segunda abertura (5), en el interior del cual se definen una primera (8) y una segunda (9) cámaras de contención, que están separadas herméticamente entre sí; - una primera sustancia sólida o líquida, contenida en la primera cámara (8) de contención; - un primer (6) y un segundo (7) tapón, dispuestos en el interior del cuerpo (3) tubular, para definir entre ellos en el cuerpo (3) tubular la segunda cámara (9) de contención y adaptados para deslizarse en el interior del cuerpo (3) tubular; - una segunda sustancia líquida, contenida en el interior de la segunda cámara (9) de contención, destinada a mezclarse en el interior del cuerpo(3) tubular con la primera sustancia para la reconstitución de una solución inyectable; caracterizado por que : - el dispositivo (1) de inyección comprende además un depósito (20) de dosificación, que tiene una abertura (21) de entrada y una abertura (22) de salida, estando la abertura (21) de entrada en comunicación con la primera cámara (8) de contención de manera que la primera cámara (8) de contención se extiende entre el primer tapón (6) y la abertura (21) de entrada del depósito (20) de dosificación; - el depósito (20) de dosificación está adaptado para contener una fracción de dicha solución inyectable; - el primer tapón (6) comprende un apéndice (16) sobresaliente adaptado para pasar a través de la abertura (21) de entrada del depósito (20) de dosificación y entrar en este último para expulsar dicha fracción de solución del depósito (20) de dosificación.
Description
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DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección precargado
La presente descripción se refiere al campo técnico de las jeringas o cartuchos de inyección y se refiere particularmente a un dispositivo de inyección precargado.
Las jeringas o cartuchos precargados, por ejemplo, los de doble cámara, se conocen desde hace mucho tiempo y hoy en día se usan ampliamente. Dichas jeringas o cartuchos de doble cámara incluyen un cuerpo de contención tubular y dos sustancias, al menos una de las cuales es una sustancia líquida, contenidas en dos cámaras de contención inicialmente separadas, que están definidas dentro del cuerpo tubular.
Las dos sustancias, que son, por ejemplo, una sustancia sólida en forma de polvo y una sustancia líquida, están destinadas a mezclarse justo antes de administrarse/inyectarse al paciente. La sustancia líquida es, por ejemplo, un disolvente inyectable. Para mezclar las dos sustancias, las dos cámaras de contención se ponen en comunicación para reconstruir una solución inyectable, por ejemplo, proporcionando un elemento de derivación entre las dos cámaras en la jeringa o cartucho precargado.
En la actualidad, no se conocen jeringas precargadas que permitan administrar/inyectar dosis muy pequeñas de una solución reconstituida, por ejemplo, dosis que tengan un volumen de aproximadamente un mililitro o un décimo de mililitro. Esas dosis son necesarias, por ejemplo, para administrar antibióticos localmente, por ejemplo para inyectar un antibiótico de cefalosporina, tal como cefuroxima, en la cámara ocular del paciente.
Existe la necesidad de fabricar un dispositivo de inyección precargado, que permita inyectar dosis muy pequeñas de una solución reconstituida de forma precisa y segura.
Un objeto general de la presente descripción es fabricar un dispositivo de inyección precargado que esté disponible, que permita satisfacer dicha necesidad.
Este y otros objetos se consiguen por medio de un dispositivo de inyección precargado como se define en la reivindicación 1 en su forma más general, y en las reivindicaciones dependientes en algunos de sus modos de realización particulares.
La invención se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción detallada de sus modos de realización, realizada a modo de ejemplo no limitativo relacionado con los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 muestra una vista lateral de un primer modo de realización de un dispositivo de inyección precargado en el que dicho dispositivo se muestra en una primera configuración de funcionamiento;
la figura 2 muestra una vista lateral de algunas partes separadas del dispositivo de inyección de la figura 1;
la figura 3 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de la figura 1 en el que dicho dispositivo se muestra en una segunda configuración funcionamiento;
la figura 4 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de la figura 1 en el que dicho dispositivo se muestra en una tercera configuración de funcionamiento;
la figura 5 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de la figura 1 en el que dicho dispositivo se muestra en una cuarta configuración de funcionamiento;
la figura 6 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de la figura 1 en el que dicho dispositivo se muestra en una quinta configuración de funcionamiento;
la figura 7 muestra una vista lateral de un segundo modo de realización de un dispositivo de inyección precargado en el que dicho dispositivo se muestra en una primera configuración de funcionamiento;
la figura 8 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de la figura 7 en el que dicho dispositivo se muestra en una segunda configuración funcionamiento;
la figura 9 muestra una vista en perspectiva de un componente del dispositivo de inyección de la figura 7; la figura 10 muestra una vista en sección transversal del componente de la figura 9;
la figura 11 muestra una vista en sección transversal de un componente adicional del dispositivo de inyección de la figura 7;
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- la figura 12 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de muestra en una tercera configuración de funcionamiento;
- la figura 13 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de muestra en una cuarta configuración de funcionamiento;
- la figura 14 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de muestra en una quinta configuración de funcionamiento;
- la figura 15 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de muestra en una sexta configuración de funcionamiento;
- la figura 16 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de muestra en una séptima configuración de funcionamiento; y
- la figura 17 muestra una vista lateral del dispositivo de inyección de muestra en una octogésima configuración de funcionamiento.
En las figuras adjuntas, elementos iguales o similares se especificarán con los mismos números de referencia.
Con referencia a las figuras 1 a 6, se representa un primer modo de realización de un dispositivo 1 de inyección precargado, que es, en el ejemplo particular que se representa, una jeringa de doble cámara precargada. En un modo de realización alternativo, el dispositivo 1 de inyección precargado es un cartucho precargado. En modos de realización adicionales, pueden proporcionarse más de dos cámaras en el dispositivo 1 de inyección precargado. El dispositivo 1 de inyección precargado permite la reconstitución de una solución inyectable e inyectar una dosis muy pequeña de dicha solución, por ejemplo, inyectando una cantidad de solución de menos de 1 mililitro y preferentemente igual o casi igual a 0,1 mililitros. Preferentemente, dicha dosis es menor que aproximadamente 1/25 de la solución inyectable que se reconstituye dentro del dispositivo 1 de inyección precargado y preferentemente igual a 1/50 de la solución inyectable reconstituida.
Con referencia a la figura 2, el dispositivo 1 de inyección precargado incluye un cuerpo 3 de contención tubular, que se extiende entre una primera abertura 4, o abertura frontal, y una segunda abertura 5, o abertura posterior 5. Dentro del cuerpo 3 tubular, en la configuración de funcionamiento representada en la figura 1, denominada “configuración inicial”, se definen una primera 8 y una segunda 9 cámara de contención que están separadas herméticamente entre sí. La primera cámara 8 de contención se denominará cámara frontal mientras que la segunda 9 cámara de contención se denominará cámara posterior.
Preferentemente, el dispositivo 1 de inyección precargado incluye un dispositivo 2 de cierre fijado al cuerpo 3 tubular, por ejemplo fijado a las paredes laterales externas del cuerpo 3 tubular en una porción del extremo de la primera cámara 8 de contención. De acuerdo con un modo de realización alternativo, el dispositivo 2 de cierre forma parte integral del cuerpo 3 tubular y, por lo tanto, es una porción del extremo del cuerpo 3 tubular. Preferentemente, el dispositivo 1 de inyección precargado incluye una sección 12 de agarre ergonómica en el lado opuesto con respecto al dispositivo 2 de cierre, cuya sección está sujeta al cuerpo 3 tubular o forma parte integral del cuerpo 3 tubular.
El cuerpo 3 tubular está, por ejemplo, en forma de un cuerpo de contención de una jeringa o un cartucho que es adecuado para contener sustancias inyectables y, preferentemente, se fabrica de un material de vidrio o plástico que es transparente o sustancialmente transparente. Preferentemente, el cuerpo 3 tubular se fabrica como una sola pieza.
El dispositivo 1 de inyección precargado incluye:
- una primera sustancia sólida o líquida, contenida en la primera cámara 8 de contención;
- un primer 6 y un segundo 7 tapón, dispuestos en el interior del cuerpo 3 tubular, para definir entre ellos en el cuerpo 3 tubular la segunda 9 cámara de contención, y adaptados para deslizarse dentro del cuerpo 3 tubular (por ejemplo, debido a un empuje o fuerza de tracción);
- una segunda sustancia líquida, contenida dentro de la segunda cámara 9 de contención, destinada a mezclarse en el interior del cuerpo 3 tubular con la primera sustancia para la reconstitución de una solución inyectable.
Preferentemente, la primera sustancia es una sustancia altamente activa.
la figura 7 en el que dicho dispositivo se la figura 7 en el que dicho dispositivo se la figura 7 en el que dicho dispositivo se la figura 7 en el que dicho dispositivo se la figura 7 en el que dicho dispositivo se la figura 7 en el que dicho dispositivo se
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La primera sustancia es, por ejemplo, un polvo, una sustancia granulada, un comprimido estéril o un polvo prensado. Dicha primera sustancia puede ser o puede contener un PA. De acuerdo con un modo de realización, la primera sustancia incluye dos sustancias diferentes, por ejemplo, en forma de dos comprimidos diferentes, cada uno de las cuales incluye una de dichas dos sustancias diferentes.
En un caso en el que la primera sustancia es sólida, puede ser una sustancia cristalizada o liofilizada. La versión en la que la primera sustancia se cristaliza y no se liofiliza es en la actualidad la preferente. En un caso en el que la primera sustancia es un polvo liofilizado, se prefiere que dicho polvo se obtenga por medio de un proceso de liofilización que se lleva a cabo antes de introducir la primera sustancia en la primera cámara 8 de contención.
Dicha primera sustancia es, por ejemplo, una sustancia altamente activa, tal como un antibiótico de betalactámico, o un antibiótico de cefalosporina o un antitumoral citotóxico o una hormona o una preparación biológica. Dicha primera sustancia también puede ser un principio activo normal, es decir, un ingrediente que no se puede definir como altamente activo.
Los tapones 6, 7 están fabricados de material plástico, por ejemplo, se acoplan herméticamente a las paredes internas del cuerpo 3 tubular y pueden deslizarse en el interior del cuerpo tubular 3 bajo la acción de una fuerza de empuje o tracción externa.
Preferentemente, dicha segunda sustancia líquida es un disolvente inyectable, por ejemplo un disolvente de AI (agua para inyectables) o una solución de lidocaína o una solución de agua y alcohol bencílico o una solución fisiológica de cloruro de sodio o, en general, cualquier sustancia inyectable adaptada para reconstruir otro sólido o sustancia líquida. La segunda sustancia líquida puede ser o puede incluir un PA (principio activo).
De acuerdo con un modo de realización, el primer tapón 6, también llamado tapón 6 intermedio, incluye al menos un canal de derivación que está inicialmente en un estado cerrado y está adaptado para ser llevado a un estado abierto después de la aplicación de una fuerza externa, por ejemplo, una fuerza de empuje en el tapón. Los tapones que tienen canales de derivación son, en general, conocidos por los expertos en la técnica en el sector de los dispositivos de inyección precargados y, por lo tanto, no se describirán adicionalmente.
De acuerdo con un modo de realización alternativo, el cuerpo 3 de contención incluye una pared interna provista de un rebaje 10 que está adaptado para definir un canal de derivación. En la configuración inicial representada en la figura 1, ese rebaje está dispuesto entre el primer tapón 6 y la primera abertura 4.
Preferentemente, el segundo tapón 7, o tapón 7 posterior, incluye un elemento de sujeción adaptado para sujetar un émbolo 52 al segundo tapón 7 de manera que el segundo tapón 7 pueda deslizarse en el interior del cuerpo 3 tubular bajo la acción de empuje o tracción del émbolo 52. Dicho elemento de fijación incluye, por ejemplo, un orificio ciego roscado internamente fabricado en el grosor del segundo tapón 7, en el interior del cual se puede insertar y atornillar una porción del extremo roscado complementario del émbolo 52.
El primer tapón 6 está separado de la primera abertura 4 con el fin de delimitar la primera cámara 8 de contención, o cámara 8 frontal, entre el primer tapón 6 y la primera abertura 4.
El dispositivo 1 de inyección precargado también incluye un depósito 20 de dosificación, que tiene una abertura 21 de entrada y una abertura 22 de salida. La abertura 21 de entrada está en comunicación con la primera cámara 8 de contención, de modo que la primera cámara 8 de contención se extiende entre el primer tapón 6 y la abertura 21 de entrada del depósito 20 de dosificación. En el ejemplo particular representado, el depósito 20 de dosificación se define en el interior del dispositivo 2 de cierre, pero en un modo de realización diferente, podría ser parte del mismo cuerpo 3 tubular y ser básicamente un estrechamiento de la primera cámara 8 de contención.
De acuerdo con un modo de realización, el depósito de dosificación se fabrica de un material transparente o translúcido de manera que es posible ver su contenido desde el exterior y, preferentemente, incluye una escala graduada que también es visible desde el exterior.
De acuerdo con un modo de realización preferente, el dispositivo 1 de inyección precargado incluye una aguja 24 cuyo canal interno está en comunicación fluida con la abertura 22 de salida del depósito 20 de dosificación. Por ejemplo, la aguja 24 se sujeta al depósito 20 de dosificación en el lado opuesto con respecto a la primera cámara 8 de contención. Preferentemente, el dispositivo 1 de inyección precargado incluye una pantalla 25 protectora para la aguja 24. Preferentemente, la pantalla 25 protectora es una pantalla telescópica formada por una pluralidad de secciones alineadas axialmente que, partiendo de una configuración inicial que se muestra, por ejemplo, en la figura 1, puede llevarse a una configuración abierta que se muestra, por ejemplo, en la figura 5. De acuerdo con un posible modo de realización, la pantalla 25 protectora tiene una porción del extremo que está sellada por una membrana u hoja 26 extraíble y/o perforable.
Partiendo de la configuración inicial de la figura 1, como resultado de una acción de empuje del émbolo 52, por ejemplo debido a una operación manual del émbolo 52, el primer 6 y el segundo 7 tapón se adaptan para deslizarse
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en el cuerpo 3 tubular hasta alcanzar una configuración denominada de reconstitución, que se representa en la figura 3, en la que, gracias a la derivación 10, las dos cámaras 8 y 9 de contención se comunican entre sí y la segunda sustancia 9 entra en la primera cámara 8 para mezclarse con la primera sustancia. En dicha configuración de reconstitución, agitar el dispositivo 1 de inyección precargado, por ejemplo manualmente, puede facilitar la mezcla de las dos sustancias.
Partiendo de la configuración de funcionamiento de la figura 3, mientras se mantiene el dispositivo 1 de inyección precargado con el depósito 20 orientado hacia arriba y empujando además el émbolo 52, es posible mover además ambos tapones 6 y 7 hacia delante hasta que dichos tapones entren en contacto entre sí, para expulsar el aire existente en la primera cámara 8 de contención hasta alcanzar la configuración de funcionamiento de la figura 4, denominada configuración de “fin de expulsión de aire”.
Partiendo de la configuración de fin de expulsión de aire de la figura 4, aún bajo la acción de empuje del émbolo 52, después de mover adecuadamente la pantalla 25 protectora en la configuración abierta, es posible deslizar el primer tapón 6 (bajo la acción de empuje del segundo tapón 7 empujado a su vez por el émbolo 52) para reducir el volumen de la primera cámara 8 de contención y expulsar una fracción de la solución reconstituida (a partir de ahora denominada “primera fracción”) del cuerpo 3 tubular a través de la abertura 22 de salida del depósito 20 de dosificación hasta alcanzar una configuración denominada de preadministración que se representa en la figura 5, en la que:
- el primer tapón 6 cierra la abertura de entrada del depósito 20 de dosificación;
- una fracción de la solución reconstituida (que a partir de ahora se denomina “segunda fracción”) está contenida en la primera cámara 8 de contención; y
- el depósito 20 de dosificación se llena con una fracción de la solución reconstituida (que a partir de ahora se denomina “tercera fracción”) que es la dosis de solución que se va a administrar al paciente.
Por lo tanto, debe observarse cómo el depósito 20 de dosificación contiene una fracción de la solución reconstituida. Más precisamente, el depósito 20 de dosificación aísla dicha fracción.
Preferentemente, dicha tercera fracción es menor que 1/25 de la solución inyectable reconstituida y preferentemente igual a 1/50 de la solución inyectable reconstituida.
De acuerdo con un modo de realización, el volumen de dicho depósito 20 de dosificación es de aproximadamente un mililitro o aproximadamente un décimo de mililitro.
El primer tapón 6 incluye un apéndice 16 sobresaliente adaptado para pasar a través de la abertura 21 de entrada del depósito 20 de dosificación y para entrar en este último para expulsar la tercera fracción de solución desde el depósito 20 de dosificación. Eso ocurre para y durante la administración de la tercera fracción de solución. Preferentemente, dicho apéndice 16 sobresaliente tiene una forma de cilindro derecho que tiene más preferentemente una sección transversal circular.
Preferentemente, dicho apéndice 16 sobresaliente tiene un área de sección transversal igual o ligeramente menor que la de la abertura de entrada del depósito 20 de dosificación, de manera que puede entrar en el depósito 20 de dosificación que se acopla herméticamente con las paredes internas del depósito 20 de dosificación durante su deslizamiento en el interior de este último.
De acuerdo con un primer modo de realización, el dispositivo 1 de inyección precargado incluye una abertura 23 o un canal 23 de ventilación (a partir de ahora denominado en general “ruta de ventilación”) adaptado para que pase a través de él la segunda fracción de solución para la expulsión de la segunda fracción y para permitir que el apéndice 16 sobresaliente pase a través de la abertura 21 de entrada del depósito 20 de dosificación.
De hecho, sin dicha ruta 23 de ventilación, la segunda fracción de solución, debido a la incompresibilidad del líquido, resistiría el avance adicional del primer tapón 6 que se necesita para pasar de la configuración de funcionamiento de la figura 5 a la configuración de funcionamiento de la figura 6. La última configuración se denomina “configuración de fin de la configuración de administración”. Preferentemente, dicha ruta 23 de ventilación está prevista en el dispositivo 2 de cierre. Preferentemente, dicha ruta 23 de ventilación es una ruta inicialmente cerrada por, por ejemplo:
- un tapón extraíble; o
- una pared extraíble o capaz de abrirse o perforable o rompible; o
- una membrana extraíble o desgarrable o perforable; o
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- una válvula con apertura manual o automática.
Dicha ruta 23 de ventilación está configurada para abrirse preferentemente a partir de la configuración de la figura 5 para permitir que el dispositivo 1 de inyección precargado pase a la configuración de la figura 6.
Dicha sección de entrada de la ruta 23 de ventilación está orientada al interior de la primera cámara 8 de contención, y está separada de la abertura 21 de entrada del depósito 20 de dosificación y una sección de salida está orientada hacia el exterior de la primera cámara 8 de contención. Preferentemente, el dispositivo 1 de inyección incluye una cánula 26 para expulsar la segunda fracción de solución o un depósito de recogida exterior de la segunda fracción de solución, y en el que dicha sección de salida está conectada o puede conectarse a la cánula 26 o al depósito de recogida exterior.
A partir de lo descrito anteriormente, debería ser evidente que la determinación de la cantidad de solución reconstituida que se va a administrar, es decir la dosis que se va a inyectar, en el modo de realización de las figuras 1 a 6, se lleva a cabo:
- expulsando una primera fracción de la solución reconstituida del cuerpo 3 tubular;
- aislando una segunda fracción de la solución reconstituida en el cuerpo 3 tubular;
- aislando una tercera fracción de la solución reconstituida en el interior del depósito 20 de dosificación;
en el que la segunda fracción está destinada a ser expulsada a través de la ruta 23 de ventilación al mismo tiempo que la tercera fracción de solución reconstituida se expulsa del depósito 20 de dosificación, para su administración.
En un modo de realización alternativo que se describirá a continuación en referencia a las figuras 7 a 17, en lugar de la ruta 23 de ventilación se proporciona al menos un depósito 32, 26 de almacenamiento en el dispositivo 1 de inyección, adaptado para pasar de una configuración cerrada a una abierta una después de que el primer tapón 6 ejerza una fuerza de presión contra la segunda fracción de solución reconstituida para que se llene por la segunda fracción de solución reconstituida y permita que el apéndice 16 sobresaliente pase a través de la abertura de entrada del depósito 20 de dosificación y entre en el depósito 20 de dosificación.
Preferentemente, la capacidad total del depósito 32, 36 de almacenamiento es igual a la capacidad del depósito 20 de dosificación.
Preferentemente, el depósito 32, 36 de almacenamiento es un depósito anular.
Con referencia a las figuras 9 a 11, de acuerdo con un modo de realización, el depósito 32, 36 de almacenamiento está ocluido inicialmente por una membrana o película 42, 46 desgarrable, y por lo tanto no puede recibir inicialmente la solución reconstituida. Con referencia a las figuras 9 a 11 en el ejemplo particular representado, el depósito de almacenamiento comprende dos porciones 42 y 46 de depósito definidas respectivamente en el dispositivo 2 de cierre y el primer tapón 6. Cada una de dichas porciones 42, 46 de depósito de almacenamiento tiene una forma anular y/o semitoroidal, y está inicialmente cerrada por una membrana o película 42, 46 desgarrable correspondiente. Preferentemente, dichas dos porciones 42, 46 de depósito están enfrentadas entre sí e, inicialmente, es decir, en la configuración de funcionamiento de la figura 7, están en los extremos opuestos de la primera cámara 8 de contención.
Con referencia a la figura 7, también en este caso inicialmente en la configuración de funcionamiento que se representa en esa figura, denominada configuración inicial, se define una primera 8 y una segunda 9 cámara de contención que están herméticamente separadas entre sí en el interior del cuerpo 3 tubular. En esa configuración, las dos porciones 42, 46 de depósito están selladas.
Con referencia a la figura 8, como ya se explicó para el modo de realización de las figuras 1 a 6, partiendo de la configuración inicial de la figura 7, aplicando una fuerza de presión externa sobre el émbolo 52, se alcanza la configuración de la figura 8, también en este caso denominada configuración de reconstitución.
Partiendo de la configuración de reconstitución de la figura 8 y aplicando una fuerza de presión externa sobre el émbolo 52, se alcanza la configuración de la figura 12, también en este caso denominada configuración de “fin de expulsión de aire” y que es igual/similar a la configuración ya explicada en referencia a la figura 4.
Partiendo de la configuración de fin de expulsión de aire de la figura 12 al continuar aplicando una fuerza de presión externa sobre el émbolo 52, es posible deslizar el primer tapón 6 (bajo la acción de empuje del segundo tapón 7 que se empujado a su vez por el émbolo 52) para reducir el volumen de la primera cámara 8 de contención y expulsar una fracción de la solución reconstituida del cuerpo 3 tubular a través de la abertura de salida del depósito 20 de
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dosificación y, por lo tanto, a través de la aguja 24, hasta alcanzar la denominada configuración de preadministración que se representa en la figura 13, en la que:
- el primer tapón 6 cierra la abertura 21 de entrada del depósito 20 de dosificación;
- una segunda fracción de la solución inyectable está contenida en la primera cámara 8 de contención; y
- el depósito 20 de dosificación se llena con una tercera fracción de la solución inyectable que es una dosis que se debe administrar al paciente.
Partiendo de la configuración de preadministración que se representa en la figura 13, aplicando una presión adicional sobre el émbolo 52, la segunda fracción de líquido, siendo incompresible, provoca una rotura o rasgadura en las películas o membranas 42, 46 desgarrables y causa que la segunda fracción entre en el depósito 32, 36 de almacenamiento como se representa en la figura 14 (configuración de fin de administración). En el ejemplo particular representado, las dos porciones 32, 36 de depósito de almacenamiento están enfrentadas entre sí para definir un único depósito toroidal, que, en el ejemplo particular representado, rodea el apéndice 16 sobresaliente del primer tapón 6. Al mismo tiempo, las películas o membranas 42, 46 desgarrables se rompen o desgarran, el apéndice 16 sobresaliente entra en el depósito 20 de almacenamiento y la solución reconstituida contenida en el mismo se administra a través de la aguja 24.
De acuerdo con un modo de realización particularmente ventajoso, es posible planificar que los dos tapones 6, 7 estén provistos de elementos de fijación, por ejemplo elementos de acoplamiento, que permiten que los dos tapones 6, 7 se sujeten entre sí, una vez que el segundo tapón 7 entra en contacto con el primer tapón 6 y se aplica una fuerza de empuje adicional al émbolo 52 (en las figuras, eso ocurre al pasar de la configuración de la figura 8 a la configuración de la figura 12). En el ejemplo particular representado, sin establecer ninguna limitación, dichos elementos de fijación incluyen un apéndice 71 de bombilla que sobresale del segundo tapón 7 hacia el primer tapón 6 y un rebaje 61 conjugado opuesto que se define en el interior del primer tapón 6. Como es posible darse cuenta, la entrada forzada del apéndice 71 de bombilla dentro del rebaje 61 conjugado provoca que los dos tapones 6, 7 se acoplen, formando parte integral el uno del otro.
En el modo de realización diferente descrito anteriormente, que, en general, se refiere a la posibilidad de acoplar los dos tapones 6 y 7 entre sí, partiendo de la configuración de la figura 14, ejerciendo una fuerza de tracción externa sobre el émbolo 52, es posible mover los dos tapones 6 y 7 hacia atrás, hasta alcanzar una configuración, por ejemplo, que se representa en la figura 15, en la que el apéndice 16 sobresaliente libera la abertura 21 de entrada del depósito 20 de almacenamiento. Al girar el dispositivo 1 de inyección para que el depósito 20 de dosificación se oriente hacia abajo, como se representa en la figura 16, es posible drenar la segunda fracción de solución que se ha almacenado en el depósito 36, 36 de almacenamiento en el interior del depósito 20 de dosificación y llevar a cabo una segunda administración de la solución, por ejemplo, en el caso de que la primera administración no tuviera éxito, alcanzándose a continuación la configuración de la figura 17, que se denomina configuración de fin de la segunda administración.
A partir de lo descrito anteriormente, debería ser evidente que la determinación de la cantidad de solución reconstituida que se va a administrar en el modo de realización de las figuras 1 a 6 se lleva a cabo:
- expulsando una primera fracción de la solución reconstituida del cuerpo 3 tubular;
- aislando una segunda fracción de la solución reconstituida en el cuerpo 3 tubular;
- aislando una tercera fracción de la solución reconstituida en el interior del depósito 20 de dosificación;
en el que la segunda fracción está destinada a entrar en el depósito 32, 36 de almacenamiento al mismo tiempo que la tercera fracción de solución reconstituida es expulsada del depósito 20 de dosificación, para su administración.
También debe tenerse en cuenta que en dicho modo de realización, después de la primera administración, es posible recargar el depósito 20 de dosificación usando la segunda fracción y llevar a cabo una nueva administración.
Entendiéndose el principio de la invención, sus modos de realización y los detalles de sus modos de realización podrían cambiarse ampliamente con respecto a lo que se ha descrito y mostrado a modo de ejemplo no limitativo, sin salir del alcance de protección tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (12)
1.
10
15
20
25
30
2.
35
3.
40
4.
45
5.
50
55 6.
7.
60
8.
REIVINDICACIONES
Un dispositivo (1) de inyección precargado, que comprende:
- un cuerpo (3) de contención tubular, que se extiende entre una primera abertura (4) y una segunda abertura (5), en el interior del cual se definen una primera (8) y una segunda (9) cámaras de contención, que están separadas herméticamente entre sí;
- una primera sustancia sólida o líquida, contenida en la primera cámara (8) de contención;
- un primer (6) y un segundo (7) tapón, dispuestos en el interior del cuerpo (3) tubular, para definir entre ellos en el cuerpo (3) tubular la segunda cámara (9) de contención y adaptados para deslizarse en el interior del cuerpo (3) tubular;
- una segunda sustancia líquida, contenida en el interior de la segunda cámara (9) de contención, destinada a mezclarse en el interior del cuerpo(3) tubular con la primera sustancia para la reconstitución de una solución inyectable;
caracterizado por que :
- el dispositivo (1) de inyección comprende además un depósito (20) de dosificación, que tiene una abertura (21) de entrada y una abertura (22) de salida, estando la abertura (21) de entrada en comunicación con la primera cámara (8) de contención de manera que la primera cámara (8) de contención se extiende entre el primer tapón (6) y la abertura (21) de entrada del depósito (20) de dosificación;
- el depósito (20) de dosificación está adaptado para contener una fracción de dicha solución inyectable;
- el primer tapón (6) comprende un apéndice (16) sobresaliente adaptado para pasar a través de la abertura (21) de entrada del depósito (20) de dosificación y entrar en este último para expulsar dicha fracción de solución del depósito (20) de dosificación.
El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo comprende una ruta (23) de ventilación adaptada para que a través de ella pase la segunda fracción de solución para la expulsión de una segunda fracción y para permitir que el apéndice (16) sobresaliente pase a través de la abertura (21) de entrada del depósito (20) de dosificación.
El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la ruta (23) de ventilación mencionada anteriormente tiene una sección de entrada que está orientada hacia la primera cámara (8) de contención y que está separada de la abertura (21) de entrada del depósito (20) de dosificación, y una sección de salida que está orientada hacia el exterior de la primera cámara (8) de contención.
El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el dispositivo (1) de inyección comprende una cánula (26) para expulsar la segunda fracción de solución o un depósito de recogida externo de la segunda fracción de solución, y en el que dicha sección de salida está conectado a la cánula (26) o al depósito de recogida externo.
El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende al menos un depósito (32, 26) de almacenamiento adaptado para pasar de una configuración de cierre a una configuración de apertura después de que el primer tapón (6) ejerza una fuerza de presión sobre la segunda fracción de solución reconstituida para que se llene por la segunda fracción de solución reconstituida y para permitir que el apéndice (16) sobresaliente pase a través de la abertura de entrada del depósito (20) de dosificación y entre en el depósito (20) de dosificación.
El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con la reivindicación 5, en el que la capacidad global del depósito (32), (36) de almacenamiento es igual a la capacidad del depósito (20) de dosificación.
El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con la reivindicación 5 o 6, en el que el depósito (32, 36) de almacenamiento es un depósito anular.
El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en el que dicho depósito (32, 36) de almacenamiento está ocluido inicialmente por una membrana o película (42, 46) desgarrable, por lo que no puede recibir inicialmente la solución reconstituida.
9. El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, en el que el depósito de almacenamiento comprende dos porciones (42, 46) de depósito definidas respectivamente en el dispositivo (2) de cierre y el primer tapón (6).
5 10. El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con la reivindicación 9, en el que cada una de dichas
porciones (42, 46) de depósito de almacenamiento tiene una forma anular y/o semitoroidal y está inicialmente cerrada por una membrana o película (42,46) desgarrable correspondiente.
11.
10
El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho apéndice (16) sobresaliente es un apéndice que tiene la forma de un cilindro recto.
12. El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho apéndice (16) sobresaliente tiene una sección transversal que es igual al área 15 de la abertura de entrada del depósito (20) de dosificación, o ligeramente menor que ese, de manera que
pueda entrar en el depósito (20) de dosificación mediante el acoplamiento hermético con las paredes internas del depósito (20) de dosificación durante el deslizamiento del mismo dentro de este último.
13.
20
El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha fracción es menor que aproximadamente 1/25 de la solución inyectable reconstituida.
14. El dispositivo (1) de inyección precargado de acuerdo con la reivindicación 13, en el que dicha fracción es igual a aproximadamente 1/50 de la solución inyectable reconstituida.
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