JP6621558B2 - 夜間頻尿の予防又は改善剤 - Google Patents
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Description
頻尿などの排尿障害の1つとして、夜間頻尿が注目されている。夜間頻尿とは睡眠時に排尿のために起きなければならない症状であり、排尿障害のなかでも夜間頻尿を抱える有症者が特に多いことが知られている。夜間頻尿の有症者は質の高い睡眠をとることができないため、日常生活に支障をきたし生活の質を低下させる。また、夜間頻尿は加齢とともに発症することが多く、40歳以上の日本人の有症者は4500万人を超えると推定されている。そのため、近年の高齢化社会に伴って夜間頻尿は注目を集めている。
夜間頻尿は、夜間の尿量が多いこと、膀胱容量の減少など、発症原因が様々であり、多くの要因が関与して発症すると考えられている。夜間頻尿が発症すると、睡眠中の尿意や下腹部の緊張感により、排尿に関する不安感が生じ、健康な睡眠が妨げられる場合がある。しかし、夜間頻尿は、睡眠時以外の頻尿(「昼間頻尿」とも言われる)とは発症原因が異なると考えられており、その発症機構には未だ不明な点が多い。
現在のところ、薬物による排尿障害の治療には、膀胱収縮を促すアセチルコリンの作用を抑制する抗コリン薬が有効であることも報告されている。非特許文献2には、抗コリン薬の服用により、過活動膀胱の症状の1つである昼間排尿が改善される一方で、夜間頻尿には満足な効果を示すものがないことが記載されている。また、抗コリン薬の服用は、口の渇き、便秘、排尿の困難性等の副作用を起こすことが知られている。さらに抗コリン薬は、放出されたアセチルコリンが膀胱平滑筋の受容体へ結合するのを阻害するが、これはいわゆる対症療法である。これらの理由から、抗コリン薬の服用は、効果の点から夜間頻尿の十分な治療法とは言い難い。
このような実情から、より安全で効果的な夜間頻尿の予防又は改善剤が望まれている。
しかし、ロズマリン酸の摂取が夜間頻尿の予防又は改善に有効であることについて、全く知られていない。
また本発明は、睡眠中の尿意を低減し若しくは下腹部の緊張感を和らげ、健康な睡眠をサポートすることができる、夜間頻尿の予防若しくは改善剤、並びに夜間頻尿の予防若しくは改善用飲食品組成物の提供を課題とする。
さらに本発明は、睡眠中の排尿に関する不安感を軽減することができる、夜間頻尿の予防若しくは改善剤、並びに夜間頻尿の予防若しくは改善用飲食品組成物の提供を課題とする。
本発明はこれらの知見に基づいて完成するに至ったものである。
また本発明は、ロズマリン酸又はその塩を有効成分として含有する、夜間頻尿の予防又は改善用飲食品組成物に関する。
また、本明細書において「改善」とは、疾患、症状若しくは状態の好転、疾患、症状若しくは状態の悪化の防止若しくは遅延、又は疾患、症状若しくは状態の進行の逆転、防止若しくは遅延をいう。
なお、「夜間頻尿」は、「昼間頻尿」とは明確に区別される。その理由としては、例えば、通常夜間であれば分泌が増加する抗利尿ホルモンが加齢に伴い減少するため、夜間頻尿が起こることが挙げられる。さらに、通常夜間であれば昼間よりも膀胱容量が増加するが、シフトワークなどのサーカディアンリズムの乱れに伴い夜間の膀胱容量が低下することも、原因の1つとして挙げられる。
また、本明細書において「夜間」とは睡眠時と同義であり、「昼間」とは睡眠時以外を指す。すなわち、本明細書において「夜間」、「昼間」の用語は、時間的な意味を表すために用いるのではなく、睡眠時とそれ以外の時間帯のいずれかを表すために用いる。
前記の塩としては、薬学的に許容できる塩であれば特に制限されないが、例えば、ナトリウム塩及びカリウム塩等のアルカリ金属塩、カルシウム塩及びマグネシウム塩等のアルカリ土類金属塩、アンモニウム塩及びトリエチルアミン塩等のアミン塩などが挙げられる。本発明において、前記の塩としては、アルカリ金属塩及びアルカリ土類金属塩からなる群より選ばれる少なくとも1種の塩が好ましく、ナトリウム塩及びカルシウム塩からなる群より選ばれる少なくとも1種の塩がより好ましく、ナトリウム塩がさらに好ましい。
ロズマリン酸又はその塩は、例えば、特公平1−29558号公報に記載の方法を参考に、シソ科(Lamiaceae)植物細胞の懸濁培養により製造することができる。
抽出方法としては、水溶性溶媒を用いた溶媒抽出法が好ましい。水溶性溶媒としては、水、水溶性有機溶媒又はこれらの混合溶媒が挙げられる。水溶性有機溶媒としては、エタノール、ブタノール等の炭素数1〜5の1価アルコール類、エチレングリコール、プロピレングリコール、1,3−ブチレングリコール、1,4−ブチレングリコール等の多価アルコールが挙げられる。これらのうち、水、エタノール又はエタノール水溶液が好ましく用いられる。また抽出条件は、室温下でも高温下でもいずれでもよい。また、常圧で抽出を行ってもよいし、加圧条件下で抽出を行ってもよい。さらには、静置抽出を行ってもよく、撹拌抽出を行ってもよい。
また、得られた抽出物は、ロズマリン酸又はその塩の含有率をより高めるために、公知方法により適宜分画ないし精製を行ってもよい。具体的には、European Journal of Nutrition, 2005年, 第44巻, p. 1-9やPlanta medica, 2016年, 第82巻, p. 388-406に記載された方法を参照することができる。
また、ロズマリン酸又はその塩を含有する抽出物として市販品を用いてもよい。例えば、アカジソ抽出物としては、製品名:ニチノー 赤シソエキスRA15P(日農化学工業社製)、アオジソ抽出物としては、製品名:シソエキスOGI(小川香料社製)、ローズマリー抽出物としては、製品名:ローズマリーエキスMF(丸善製薬社製)、レモンバーム抽出物としては、製品名:レモンバームエキスパウダーMF(丸善製薬社製)、セージ抽出物としては、製品名:サルビア・セージ(Finzelberg社製)、クミスクチン抽出物としては、製品名:クミスクチンエキス末(金秀バイオ社製)などが挙げられる。
アカジソ、アオジソ、ローズマリー、レモンバーム、セージ及びクミスクチンなどのシソ科植物は、従来より食用として用いられている。よって、本発明の有効成分であるロズマリン酸又はその塩としてシソ科植物由来の抽出物を用いると、安全性の高い夜間頻尿の予防若しくは改善剤並びに飲食品組成物を提供することができる。
シソ科植物の抽出物を用いる場合、抽出物中のロズマリン酸及びその塩が占める割合は、抽出物固形分に対してロズマリン酸量換算で0.1質量%以上が好ましく、より好ましくは1質量%以上、さらに好ましくは10質量%以上である。上限値は100質量%であるが、95質量%以下が好ましく、90質量%以下がより好ましい。あるいは、0.1質量%以上100質量%以下が好ましく、1質量%以上95質量%以下がより好ましく、10質量%以上90質量%以下がさらに好ましい。なお、本明細書において「抽出物固形分」とは、抽出物を105℃の乾燥機で3時間乾燥して揮発物質を除いた残分をいう。
上記使用は、治療的使用(即ち医療行為)であっても非治療的使用(非医療的な行為)であってもよい。また、上記使用の対象は、ヒト、非ヒト動物、又はそれらに由来する検体であり得る。なお、前記「非治療的」とは、医療行為、すなわち治療による人体への処理行為を含まない概念である。
本発明の予防又は改善剤は、液状、固形状、乳液状、ペースト状、ゲル状、パウダー状(粉末状)、顆粒状、ペレット状、スティック状等、ヒトや非ヒト動物(好ましくは哺乳動物)に適用されうる各種剤型をとることができる。
また、本発明の予防又は改善剤は、有効成分である上記化合物のみからなるものであってもよいし、効果に影響を与えない範囲で他の成分を含有するものであってもよい。他の成分とは、例えば下記の添加剤が挙げられる。
医薬品や医薬部外品を種々の剤型に調製するには、添加剤を用いて常法に従って製造すればよい。添加剤は、通常用いられているものを使用することができる。添加剤の例としては、薬学的に許容される賦形剤、液体担体、油性担体、安定化剤、湿潤剤、乳化剤、結合剤、等張化剤、崩壊剤、滑沢剤、増量剤、界面活性剤、分散剤、懸濁剤、希釈剤、浸透圧調整剤、pH調整剤、防腐剤、抗酸化剤、着色剤、紫外線吸収剤、保湿剤、増粘剤、光沢剤、緩衝剤、保存剤、嬌味剤、香料、被膜剤、矯臭剤、細菌抑制剤等が挙げられる。
飲食品への配合の例としては、小麦粉加工食品、米加工食品、菓子類、飲料類、乳製品、調味料、蓄肉加工食品、水産加工食品、調理油等が挙げられる。また、前記飲食品組成物は、錠剤(タブレット)、カプセル等の錠剤食、濃厚流動食、自然流動食、半消化態栄養剤、成分栄養剤、ドリンク栄養剤等の経口経腸栄養食品等の形態としてもよい。
飼料組成物及びペットフード組成物としては、ウサギ、ラット、マウス等に用いる小動物用飼料、犬、猫、リス等に用いるペットフード等が挙げられる。
これらの飲食品組成物、飼料組成物及びペットフード組成物等は、本発明の予防若しくは改善剤、又は前述の有効成分を含有し、これに食品原料、例えば、甘味剤、着色剤、抗酸化剤、ビタミン類、香料、ミネラル等の添加剤、タンパク質、脂質、糖質、炭水化物、食物繊維等を適宜組み合わせて、常法に従って調製することができる。
例えば、錠剤、被覆錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤等の経口用固形製剤、内服液剤、シロップ剤等の経口用液体製剤の場合は、本発明の予防若しくは改善剤、又は飲食品組成物の総量に対する、前記有効成分の配合量又は含有量はロズマリン酸量換算で0.01質量%以上が好ましく、0.1質量%以上がより好ましく、1質量%以上がさらに好ましく、100質量%以下が好ましく、90質量%以下がより好ましく、70質量%以下がさらに好ましい。あるいは、0.01〜100質量%が好ましく、0.1〜90質量%がより好ましく、1〜70質量%がさらに好ましい。
本発明の予防若しくは改善剤を飲食品やペットフード等に配合する場合は、本発明の予防若しくは改善剤、又は飲食品組成物の総量に対する、前記有効成分の配合量又は含有量はロズマリン酸量換算で0.001質量%以上が好ましく、0.01質量%以上がより好ましく、0.1質量%以上がさらに好ましく、50質量%以下が好ましく、10質量%以下がより好ましく、3質量%以下がさらに好ましい。あるいは、0.001〜50質量%が好ましく、0.01〜10質量%がより好ましく、0.1〜3質量%がさらに好ましい。
また、本発明の予防若しくは改善剤、並びに飲食品組成物の摂取若しくは投与対象の年齢は、20歳以上が好ましく、40歳以上がより好ましく、60歳以上がさらに好ましい。
<2>ロズマリン酸又はその塩を有効成分として含有する、夜間頻尿の予防又は改善用飲食品組成物。
<3>前記ロズマリン酸又はその塩が、ロズマリン酸若しくはその塩を含有するシソ科の植物の抽出物、好ましくはロズマリン酸若しくはその塩を含有するアカジソ、アオジソ、ローズマリー、レモンバーム、セージ及びクミスクチンからなる群より選ばれる少なくとも1種の植物の抽出物、より好ましくはロズマリン酸若しくはその塩を含有するアカジソ抽出物である、前記<1>又は<2>項に記載の剤又は組成物。
<4>前記シソ科の植物の抽出物において、ロズマリン酸及びその塩の占める割合が、抽出物固形分に対してロズマリン酸量換算で0.1質量%以上、好ましくは1質量%以上、より好ましくは10質量%以上であり、100質量%以下、好ましくは95質量%以下、より好ましくは90質量%以下、である、前記<3>項に記載の剤又は組成物。
<5>前記剤又は飲食品組成物の総量に対する、前記有効成分の配合量又は含有量が、
ロズマリン酸量換算で0.01質量%以上、好ましくは0.1質量%以上、より好ましくは1質量%以上、100質量%以下、好ましくは90質量%以下、より好ましくは70質量%以下、である、前記<1>〜<4>のいずれか1項に記載の剤又は組成物。
<6>前記剤又は飲食品組成物の総量に対する、前記有効成分の配合量又は含有量が、ロズマリン酸量換算で0.001質量%以上、好ましくは0.01質量%以上、より好ましくは0.1質量%以上、50質量%以下、好ましくは10質量%以下、より好ましくは3質量%以下、である、前記<1>〜<4>のいずれか1項に記載の剤又は組成物。
<8>夜間頻尿の予防若しくは改善剤、又は夜間頻尿の予防若しくは改善用飲食品組成物の製造のための、ロズマリン酸又はその塩の使用。
<9>ロズマリン酸又はその塩を、夜間頻尿の予防若しくは改善剤、又は夜間頻尿の予防若しくは改善用飲食品組成物として使用する方法。
<10>ロズマリン酸又はその塩を投与又は摂取させる、夜間頻尿の予防又は改善方法。
<11>前記ロズマリン酸又はその塩が、ロズマリン酸若しくはその塩を含有するシソ科の植物の抽出物、好ましくはロズマリン酸若しくはその塩を含有するアカジソ、アオジソ、ローズマリー、レモンバーム、セージ及びクミスクチンからなる群より選ばれる少なくとも1種の植物の抽出物、より好ましくはロズマリン酸若しくはその塩を含有するアカジソ抽出物である、前記<7>〜<10>のいずれか1項に記載の使用又は方法。
<12>前記シソ科の植物の抽出物において、ロズマリン酸及びその塩が占める割合が、抽出物固形分に対してロズマリン酸量換算で0.1質量%以上、好ましくは1質量%以上、より好ましくは10質量%以上であり、100質量%以下、好ましくは95質量%以下、より好ましくは90質量%以下、である、前記<11>項に記載の使用又は方法。
<13>前記化合物を夜間頻尿の予防、改善又は治療を所望又は必要とする対象者、好ましくは排尿のために睡眠時に1回以上起きる日が、週当たりの平均で1日以上、好ましくは2日以上、より好ましくは3日以上、さらに好ましくは4日以上、であるヒト、に適用する、前記<7>及び<9>〜<12>のいずれか1項に記載の使用又は方法。
<14>前記化合物の適用対象の年齢が、好ましくは20歳以上、より好ましくは40歳以上、さらに好ましくは60歳以上、である、前記<13>項に記載の使用又は方法。
<15>前記化合物の成人(体重60kg)の1日当たりの投与又は摂取量が、ロズマリン酸量換算で0.1mg以上、好ましくは10mg以上、より好ましくは50mg以上、40000mg以下、好ましくは15000mg以下、より好ましくは5000mg以下、である、前記<7>及び<9>〜<14>のいずれか1項に記載の使用又は方法。
<16>前記剤又は飲食品組成物の総量に対する、前記化合物の配合量又は含有量が、ロズマリン酸量換算で0.01質量%以上、好ましくは0.1質量%以上、より好ましくは1質量%以上、100質量%以下、好ましくは90質量%以下、より好ましくは70質量%以下、である、前記<7>〜<9>及び<11>〜<15>のいずれか1項に記載の使用又は方法。
<17>前記剤又は飲食品組成物の総量に対する、前記化合物の配合量又は含有量が、ロズマリン酸量換算で0.001質量%以上、好ましくは0.01質量%以上、より好ましくは0.1質量%以上、50質量%以下、好ましくは10質量%以下、より好ましくは3質量%以下、である、前記<7>〜<9>及び<11>〜<15>のいずれか1項に記載の使用又は方法。
<18>前記化合物を1日1回〜数回に分け、又は任意の期間及び間隔で摂取又は投与され得る、前記<7>及び<9>〜<17>のいずれか1項に記載の使用又は方法。
<19>前記化合物の投与又は摂取期間が1日以上、好ましくは7日以上、より好ましくは30日以上、である、前記<7>及び<9>〜<18>のいずれか1項に記載の使用又は方法。
<21>夜間頻尿の予防又は治療薬の製造のための、ロズマリン酸又はその塩の使用。
<22>前記ロズマリン酸若しくはその塩が、ロズマリン酸若しくはその塩を含有するシソ科の植物の抽出物、好ましくはロズマリン酸若しくはその塩を含有するアカジソ、アオジソ、ローズマリー、レモンバーム、セージ及びクミスクチンからなる群より選ばれる少なくとも1種の植物の抽出物、より好ましくはロズマリン酸若しくはその塩を含有するアカジソ抽出物である、前記<20>又は<21>項に記載の化合物又は使用。
<23>前記シソ科の植物の抽出物において、ロズマリン酸及びその塩が占める割合が、抽出物固形分に対してロズマリン酸量換算で0.1質量%以上、好ましくは1質量%以上、より好ましくは10質量%以上であり、100質量%以下、好ましくは95質量%以下、より好ましくは90質量%以下、である、前記<22>項に記載の化合物又は使用。
<24>前記化合物を医薬組成物の形態で適用する、前記<20>〜<23>のいずれか1項に記載の化合物又は使用。
<25>前記化合物を食品又は飲料の形態で適用する、前記<20>〜<23>のいずれか1項に記載の化合物又は使用。
<26>食品又は飲料の形態が病者用食品、栄養機能食品、特定保健用食品又は機能性表示食品である、前記<25>項に記載の化合物又は使用。
<27>前記化合物を夜間頻尿の予防、改善又は治療を所望又は必要とする対象者、好ましくは排尿のために睡眠時に1回以上起きる日が、週当たりの平均で1日以上、好ましくは2日以上、より好ましくは3日以上、さらに好ましくは4日以上、であるヒト、に適用する、前記<20>〜<26>のいずれか1項に記載の化合物又は使用。
<28>前記化合物の適用対象の年齢が、好ましくは20歳以上、より好ましくは40歳以上、さらに好ましくは60歳以上である、前記<27>項に記載の化合物又は使用。
<29>前記化合物の成人(体重60kg)の1日当たりの投与又は摂取量が、ロズマリン酸量換算で0.1mg以上、好ましくは10mg以上、より好ましくは50mg以上、40000mg以下、好ましくは15000mg以下、より好ましくは5000mg以下、である、前記<20>〜<28>のいずれか1項に記載の化合物又は使用。
<30>前記化合物の配合量又は含有量が、ロズマリン酸量換算で0.01質量%以上、好ましくは0.1質量%以上、より好ましくは1質量%以上、100質量%以下、好ましくは90質量%以下、より好ましくは70質量%以下、である、前記<20>〜<29>のいずれか1項に記載の化合物又は使用。
<31>前記化合物の配合量又は含有量が、ロズマリン酸量換算で0.001質量%以上、好ましくは0.01質量%以上、より好ましくは0.1質量%以上、50質量%以下、好ましくは10質量%以下、より好ましくは3質量%以下、である、前記<20>〜<29>のいずれか1項に記載の化合物又は使用。
<32>前記化合物を1日1回〜数回に分け、又は任意の期間及び間隔で摂取又は投与され得る、前記<20>及び<22>〜<31>のいずれか1項に記載の化合物又は使用。
<33>前記化合物の投与又は摂取期間が1日以上、好ましくは7日以上、より好ましくは30日以上、である、前記<20>及び<22>〜<32>のいずれか1項に記載の化合物又は使用。
<35>前記夜間頻尿が、排尿のために睡眠時に1回以上起きることである、前記<1>〜<34>のいずれか1項に記載の剤、組成物、使用、方法又は化合物。
<36>夜間頻尿を予防又は改善することで、睡眠中の尿意を低減し若しくは下腹部の緊張感を和らげ、健康な睡眠をサポートする、前記<1>〜<35>のいずれか1項に記載の剤、組成物、使用、方法又は化合物。
<37>夜間頻尿を予防又は改善することで、睡眠中の排尿に関する不安感を軽減する、前記<1>〜<36>のいずれか1項に記載の剤、組成物、使用、方法又は化合物。
<38>前記の塩が、アルカリ金属塩及びアルカリ土類金属からなる群より選ばれる少なくとも1種の塩、好ましくはナトリウム塩及びカルシウム塩からなる群より選ばれる少なくとも1種の塩、より好ましくはナトリウム塩である、前記<1>〜<37>のいずれか1項に記載の剤、組成物、使用、方法又は化合物。
試験には、高血圧自然発症ラット(Spontaneously Hypertensive Rats:SHR、American Journal of Physiology,1998年,第275巻,p.R1279-1286、Neurourology and Urodynamics,2005年,第24巻,p.295-300参照)(42週齢、雌、日本SLC社より入手)を使用した。
処理群(n=12)のSHRにはロズマリン酸含有飼料(組成:0.5質量%ロズマリン酸(Carbosynth社より入手)、66質量%スターチ、20質量%カゼイン、5質量%コーン油、4質量%セルロース、3.5質量%ミネラル、1質量%ビタミン)を、対照群(n=12)のSHRにはロズマリン酸不含飼料(組成:66.5質量%スターチ、20質量%カゼイン、5質量%コーン油、4質量%セルロース、3.5質量%ミネラル、1質量%ビタミン)をそれぞれ8週間摂取させた後、代謝ケージにて排尿行動を測定した。なお、代謝ケージの測定前には4日間の順化期間を設定し、個別飼育を行った。
試験食摂取後の排尿回数を表1に、排尿量を表2に、休止期と活動期それぞれ6時間毎に集計して示す。結果は平均値±標準誤差で示し、群間の平均値の比較にはStudent-t検定を用いた。
一方で、表2に示すように各時間帯における平均排尿量には有意差は認められなかった。
(1)被験者
20才代〜50才代の健常男性14名。
試験開始時における被験者の平均年齢は38.6±2.8歳、平均BMIは21.8±0.6であった。また、試験開始時の昼間(睡眠時以外)の平均排尿回数は7.6±0.4回、夜間(睡眠時)の平均排尿回数は0.24±0.11回であった。
市販の赤シソの水抽出物(製品名:ニチノー 赤シソエキスRA15P、日農化学工業社製、ロズマリン酸を15,400mg/100g含有)を2号カプセル(製品名:ゼラチンカプセル、クリオカプス社製)に、カプセル1粒当たりのロズマリン酸量が25mgになるように充填し、ロズマリン酸含有シソ抽出物入りカプセルを作製した。ロズマリン酸不含プラセボカプセルとして、ロズマリン酸含有シソ抽出物の代わりに同量の澱粉を充填したものを作製した。
2群クロスオーバー試験(ウォッシュアウト期間:28日以上)
(i)処理群(ロズマリン酸含有シソ抽出物入りカプセル、4粒/日、ロズマリン酸100mg含有)
(ii)対照群(ロズマリン酸不含プラセボカプセル、4粒/日)
各カプセル(2粒)を100mLのミネラルウォーターと一緒に、1日2回(朝食後及び夕食後それぞれ、30分以内)で28日間摂取した。
カプセルの摂取前後の排尿状況を3日間記録し、排尿回数(昼間、夜間)と、1日あたりの排尿量などを記録した。
なお、試験期間中は、下記の点に注意して試験を行った。
(注意事項)
(i)ノンカフェイン茶飲料、水以外の飲料を摂取せず、カフェインの摂取を禁止した。
(ii)シソを含有する食品の摂取を禁止した。
(iii)発汗を伴う激しい運動を禁止した。
(iv)普段通り(平均就寝時刻の前後2時間)に就寝した。
(v)普段と同じ睡眠環境(照明、温湿度設定、窓の開閉)で睡眠した。
排尿回数や1日あたりの排尿量などについて得られた結果は、平均値±標準誤差で示し、群間の平均値の比較にはPaired-t検定を用いた。
被験品摂取前後における昼間及び夜間の排尿回数の変化量について解析した。その結果を表3に示す。また、被験品摂取前後における1日あたりの排尿量の変化量について、結果を表4に示す。
一方、表4に示すように、対照群と比較しても、処理群において1日あたりの平均排尿量に有意な変化は認められなかった。
尚、被験品摂取前における昼間の平均排尿回数と夜間の平均排尿回数、1日あたりの平均排尿量には、対照群と処理群の群間に有意差は認められなかった。
Claims (10)
- ロズマリン酸又はその塩を有効成分とする、夜間頻尿の予防又は改善剤。
- ロズマリン酸又はその塩を有効成分として含有する、夜間頻尿の予防又は改善用飲食品組成物。
- 前記夜間頻尿が、睡眠時に排尿のために起きなければならない症状である、請求項1又は2に記載の剤又は組成物。
- 夜間頻尿を予防又は改善することで、睡眠中の尿意を低減し若しくは下腹部の緊張感を和らげ、健康な睡眠をサポートする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の剤又は組成物。
- 夜間頻尿を予防又は改善することで、睡眠中の排尿に関する不安感を軽減する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の剤又は組成物。
- ロズマリン酸又はその塩が、ロズマリン酸若しくはその塩を含有するシソ(Lamiaceae)科の植物の抽出物である、請求項1〜5のいずれか1項に記載の剤又は組成物。
- ロズマリン酸又はその塩が、ロズマリン酸又はその塩を含有するアカジソ(Perilla frutescens Britton var.acuta Kudo)抽出物である、請求項1〜6のいずれか1項に記載の剤又は組成物。
- 前記シソ科の植物の抽出物において、ロズマリン酸及びその塩が占める割合が、抽出物固形分に対してロズマリン酸量換算で0.1質量%以上、100質量%以下、である、請求項6又は7に記載の剤又は組成物。
- 前記剤又は飲食品組成物の総量に対する、前記有効成分の配合量又は含有量がロズマリン酸量換算で0.01質量%以上、10質量%以下である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の剤又は組成物。
- 前記剤又は飲食品組成物の総量に対する、前記有効成分の配合量又は含有量がロズマリン酸量換算で0.1質量%以上、3質量%以下である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の剤又は組成物。
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