JP6615782B2 - 髄内釘を遠位に係止するための照準デバイス及び使用方法 - Google Patents

髄内釘を遠位に係止するための照準デバイス及び使用方法 Download PDF

Info

Publication number
JP6615782B2
JP6615782B2 JP2016564148A JP2016564148A JP6615782B2 JP 6615782 B2 JP6615782 B2 JP 6615782B2 JP 2016564148 A JP2016564148 A JP 2016564148A JP 2016564148 A JP2016564148 A JP 2016564148A JP 6615782 B2 JP6615782 B2 JP 6615782B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
aiming
guide
arm
distal
device system
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2016564148A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2017515554A (ja
Inventor
プロヒット・ヒテンドラ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
DePuy Synthes Products Inc
Original Assignee
DePuy Synthes Products Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by DePuy Synthes Products Inc filed Critical DePuy Synthes Products Inc
Publication of JP2017515554A publication Critical patent/JP2017515554A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP6615782B2 publication Critical patent/JP6615782B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/72Intramedullary pins, nails or other devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/16Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/1613Component parts
    • A61B17/162Chucks or tool parts which are to be held in a chuck
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/16Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/17Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
    • A61B17/1707Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires using electromagnetic effects, e.g. with magnet and external sensors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/16Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/17Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
    • A61B17/1725Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires for applying transverse screws or pins through intramedullary nails or pins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/88Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/8872Instruments for putting said fixation devices against or away from the bone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/88Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/90Guides therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/06Devices, other than using radiation, for detecting or locating foreign bodies ; determining position of probes within or on the body of the patient
    • A61B5/061Determining position of a probe within the body employing means separate from the probe, e.g. sensing internal probe position employing impedance electrodes on the surface of the body
    • A61B5/062Determining position of a probe within the body employing means separate from the probe, e.g. sensing internal probe position employing impedance electrodes on the surface of the body using magnetic field
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B2017/681Alignment, compression, or distraction mechanisms

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Electromagnetism (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Human Computer Interaction (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Description

髄内(IM)釘は、特に、大腿骨、脛骨、及び上腕骨における長骨の骨折を固定するために使用されている。これらの釘は、釘内に設けられている孔を通じて近位端及び遠位端にねじを係止することによって、所定位置に係止される。髄管の解剖学的構造に多様性があることから、釘は、管の内部に挿入されたときに変形することが多く、外科医にとって遠位の孔の位置を正しく特定するのが困難なこともしばしばである。典型的には、X光線を用いて孔が視覚化され、外科医は自由裁量により穿孔を実行する。しかしながら、X光線は、個体を放射線に曝し、時間がかかり、自由裁量による穿孔であるため精度がさほど高くならない可能性があるという点で、理想的ではない。
X光線を用いずに遠位の孔の部位を特定することが可能な照準器具が既知である。このような照準器具は、米国特許出願公開第2013/0018381号において図示及び記述されている。そのような器具は、カニューレ装着IM釘の内部に挿入されるソースユニットと、遠位の孔の部位を判定するように、このソースユニットに対してある相対的部位に位置付けられる必要のあるセンサーとを含む。しかしながら、センサーを所望の位置に調整することは、困難であり得る。
一実施形態では、少なくとも1つの骨アンカーガイドが髄内釘の第1の遠位の孔と整合するように構成された照準デバイスシステムが、髄内釘及び照準ガイドに操作可能に連結されるように構成された照準アームを備え得る。照準アームは、第1の方向に沿って細長い摺動支持体を画定し得る。照準ガイドは、第1のガイドスリーブを保持するように構成された少なくとも第1の骨アンカーガイドを画定するガイド本体を含むことができ、この照準ガイドは、前記摺動支持体と嵌合し、それによって、ガイド本体を照準アームに取り付けるように構成された取付機構を更に含み、その結果、ガイド本体が、(i)第1の方向に沿った摺動支持体に沿って選択可能に移動可能であり、かつ(ii)第1の方向に対して垂直なガイド本体軸の周りを照準アームに対して選択可能に回転可能である。第1の骨アンカーガイドが第1のガイドスリーブを保持しているときに、ガイド本体の選択可能な移動及び選択可能な回転のうちの少なくとも1つによって、第1の骨アンカーガイドが髄内釘の第1の遠位の孔と少なくとも部分的に整合される。
また、実施形態による髄内釘照準システム用のプローブ較正システムも開示されている。プローブ較正システムは、第1の方向に沿って細長く、遠位端と、この遠位端から第1の方向に沿って離間された近位端とを画定するプローブを備え得る。プローブは、第1の方向に沿って細長い可撓性シャフトと、この可撓性シャフトに連結されたソースユニットとを含み得る。ソースユニットは、髄内釘によって画定されたチャネル内でソースユニットが並進できるようにサイズ調整され得、かつセンサーユニットによって受信される信号を発するように構成され得る。このシステムは、細長体とこの細長体に取り付けられた連結器とを含むプローブ保持部材を更に備えることができる。プローブ保持部材は、細長体及び連結器の両方を貫いて延在する穴を画定し得る。この穴は、可撓性シャフトを受容するように構成でき、それによって、プローブ保持部材が、可撓性シャフトに沿ってソースユニットに向かって所望の位置まで摺動できるようになる。連結器は、可撓性シャフトに対して圧縮され、それにより、細長体の遠位端からソースユニットの遠位端までの距離が一定になるように、プローブ保持部材が所望の位置にあるときに、プローブ保持部材をプローブに固定するように構成されている。
また、実施形態による照準デバイスシステムの較正方法も、開示されている。本方法は、髄内釘を挿入ハンドルに取り付ける工程と、プローブの可撓性シャフトを第1の方向に沿ってプローブ保持部材の穴に挿入する工程と、可撓性シャフトに連結されているプローブのソースユニットが、髄内釘の遠位の孔に隣接して位置付けられるまで、プローブを髄内釘のチャネル内に移動させる工程と、挿入ハンドルに対してプローブ保持部材が静止状態に維持されるまで、プローブ保持部材を可撓性シャフトに沿って摺動させる工程と、プローブ保持部材が挿入ハンドルに当接した後でプローブ保持部材を可撓性シャフトに固定する工程と、を含み得る。
本願の例示的な実施形態についての前述の概要、及び以下の詳細な説明は、添付図面と共に読まれると一層良く理解され、添付図面においては、例示目的のための例示的な実施形態が図中に示されている。しかしながら、本出願が示される正確な配置及びシステムに限定されないことを理解されたい。図面は、以下の通りである。
遠位の骨セグメント及び近位の骨セグメントに分離されている、上腕骨の斜視図である。 遠位及び近位の骨セグメントを相互に固着させ、髄内釘で近位及び遠位の骨アンカー孔を画定するように構成された、髄内釘の実施形態の斜視図である。 図2Aに示す髄内釘の側面図である。 実施形態による髄内釘挿入システムの斜視図であり、本システムは、図2Aに示す髄内釘に連結された挿入ハンドルと、この挿入ハンドルに連結された照準デバイスシステムとを含む。 図3に示すシステムのプローブ及びプローブ保持部材の斜視図であり、プローブ保持部材は、プローブに対して所望の位置にあるときに、プローブに対して選択可能に固定されるように構成されている。 図2Aに示す髄内釘によって画定されたチャネル内で並進されるプローブ斜視図である。 代替実施形態に従って構築されるプローブ位置決めデバイスの断面側面立面図である。 アクチュエータ及び圧縮性部材を含む、図4Aに例証されているプローブ保持部材の分解斜視図である。 図4Dに例証されている圧縮性部材と共に使用されるように構成された、代替実施形態に従って構築される、アクチュエータの斜視図である。 代替実施形態に従って構築される、連結器の側面立面図である。 遠位整合ガイド部分が、旋回連結要素と、この旋回連結要素に対して旋回可能に連結された遠位照準アームと、この遠位照準アームに対して移動可能にかつ回転可能に連結されている照準ガイドとを有する、図3に示す照準デバイスシステムの遠位整合ガイド部分の斜視図である。 旋回連結要素が、照準デバイスシステムの近位照準アームに連結されるように構成されているベースと、遠位照準アームに連結されるように構成されている調整可能なノブ組立体とを有し、調整可能なノブ組立体を作動させると、遠位照準アームが旋回連結要素に対して漸増式に旋回するようになっている、図5に示す旋回連結要素の斜視図である。 遠位照準アームによって細長いスロットが画定されている、図5に示す遠位照準アームの斜視図である。 遠位照準ガイドが、ピンと曲線状のスロットと一対の骨アンカーガイドとを有する、図5に示す遠位照準ガイドの正面斜視図である。 図7に示す遠位照準アームに取り付けられた、図8Aに示す遠位照準ガイドの斜視図である。 プローブの遠位端が髄内釘の遠位の骨アンカー孔に隣接するように、髄内釘のチャネル内に挿入される、図4Aに示すプローブの斜視図である。 プローブ保持部材が挿入ハンドルに当接するまでプローブに沿って摺動され、それによりプローブが較正されるようになっている、図4Aに示すプローブ保持部材の斜視図である。 照準デバイスシステムの近位整合ガイド部分に取り付けられた、挿入ハンドル及び髄内釘の斜視図である。 遠位照準ガイドの遠位の骨アンカーガイドが髄内釘の遠位の骨アンカー孔と整合されるように近位整合ガイド部分に取り付けられた、遠位整合ガイド部分の斜視図である。 上腕骨の髄管に挿入される髄内釘の斜視図である。 釘が髄管に挿入された後に遠位照準ガイドに連結されたセンサーユニットを有する、近位整合ガイド部分に取り付けられた遠位整合ガイド部分の斜視図である。 髄内釘のチャネル内に挿入された較正済みプローブを有する、図9Fに示すシステムの斜視図である。 センサーユニットをプローブのソースユニットと整合させ、それによって、遠位照準ガイドの骨アンカーガイドを髄内釘の遠位の骨アンカー孔と整合させた、図9Gに示すシステムの斜視図である。 一対のスリーブが、遠位照準ガイドの遠位の骨アンカーガイドに取り付けてあり、一対の骨アンカーが、髄内釘の整合された遠位の骨アンカー孔に向かってスリーブを介して導かれる、図9Hに示すシステムの斜視図である。 別の実施形態による、一対の動的なねじ係止用ガイドを有する、遠位照準ガイドの透視図である。 別の実施形態による、旋回連結要素及び遠位照準アームの透視図である。
図1を参照すると、実質的に長手方向又は第1の方向Lに沿って細長い長骨20が、骨折部位28にて近位の骨セグメント22から分離される第1(すなわち近位)の骨セグメント22、及び第2(すなわち遠位)の骨セグメント24を画定するように骨折している。当然のことながら、骨折した長骨20は、例証されているような単一の骨折部位28を画定する場合もあれば、又は追加の骨セグメントを互いに分離する複数の骨折部位を画定する場合もある。例証されている実施形態によれば、長骨20は上腕骨であるが、髄内釘30(図2Aを参照)を受容するのに適した髄管23(図9Eを参照)を画定して近位の骨セグメント22を遠位の骨セグメント24に固定する、本体内の如何なる長骨も、長骨20であり得る。例えば、長骨20は、大腿骨又は脛骨であり得る。
ここで図2A〜2Bを参照すると、髄内釘30を、長骨20の髄管23に挿入することができる。髄内釘30は、長手方向Lに実質的に沿って延在する長手方向軸31に実質的に沿って細長い釘体32を含み得る。例えば、当然のことながら、釘体32が長手方向Lに沿って直線状に延在する場合もあれば、又は長手方向Lに沿って僅かに曲線状に延在する場合もある。釘体32は、所望される任意の好適な形状を画定し得るため、例証されている実施形態によれば、長手方向軸31に対して実質的に垂直な平面に沿った断面内では実質的に円筒状である。
釘体32は、第1(すなわち近位)の骨セグメント22に取り付けられるように位置付けられている第1(すなわち近位)の部分33と、対向する第2(すなわち遠位)の部分35とを画定している。この第2(すなわち遠位)の部分は、長手方向に沿って第1の部分33から離間され、かつ第2(すなわち遠位)の骨セグメント24に取り付けられるように位置付けられている。
髄内釘30は更に、複数の骨アンカー孔40を画定する。釘体32内に延在し、そして更には、この釘体を貫いて、例えば(長手方向軸31に対して実質的に垂直などの)角度を付けてオフセットされる方向に沿って延在し得る。骨アンカー孔40は、髄内釘30を長骨20に固着するように構成された相補的な骨アンカーを受容するようにサイズ調整され得る。例えば、骨アンカー孔40は、任意の好適な各々の骨アンカー(髄内釘30を長骨20に締結する釘又はねじなど)を受容し得る。骨アンカー孔40の少なくとも一部分は、骨ねじの中から選択されたいずれか1つないし最大全ての相補的な捻じ込み部分に対してねじ式に嵌合するようにねじ式であり得る。ゆえに、骨アンカー孔40は、ねじ式であるか、ねじ山が無い状態であるか、又は横断方向Tに沿うその長さの一部分に沿ってねじ式であり得る。骨アンカー孔40は、例えば釘体32の近位の部分33に配設された複数の近位の骨アンカー孔40aのうちの少なくとも1つと、例えば釘体32の遠位の部分35に配設された複数の遠位の骨アンカー孔40bの少なくとも1つとを含み得る。
ここで図3を参照すると、髄内釘システム109は、釘30と、髄内釘挿入システム110とを含む。髄内釘挿入システム110は、髄内釘30に連結されるように構成されていて、釘30が長骨20の髄管23に挿入されるように更に構成されている。挿入システム110は、髄内釘30に連結されるように構成されている挿入ハンドル114と、この挿入ハンドル114に連結されるように構成されている照準デバイスシステム118とを含む。例えば、髄内釘支持部材115をハンドルで支持でき、この髄内釘支持部材は髄内釘に連結されている。一実施例において、髄内釘支持部材115は、髄内釘30の近位の部分33(図2Aを参照)の中に捻じ込まれるように構成され得る。ゆえに、髄内釘支持部材115は、コネクションねじと呼ばれる場合もある。照準デバイスシステム118は、骨アンカーガイドを髄内釘30の骨アンカー孔40と整合するように構成されている。特に、照準デバイスシステム118は、骨アンカーを髄内釘30の各々の近位の骨アンカー孔40aへと導くように構成された少なくとも1つの近位の骨アンカーガイド124を有する、近位整合ガイド部分122と、骨アンカーを髄内釘30の各々の遠位の骨アンカー孔40bへと導くように構成された少なくとも1つの遠位の骨アンカーガイド128を有する、遠位整合ガイド部分126とを含む。例証されている実施形態において、近位整合ガイド部分122は2つの近位の骨アンカーガイド124を有し、遠位整合ガイド部分126は2つの遠位の骨アンカーガイド128を有する。しかし、当然のことながら、所望により、近位及び遠位整合ガイド部分122及び126は、任意の数の骨アンカーガイド124及び128を有し得る。
図9Dに示すように、骨アンカーガイド124及び128は穴として構成され、この穴は、各々のスリーブ、例えば、スリーブ131を保持するように構成されている。各スリーブ131は細長く、各々の髄内釘30の骨アンカー孔40に向かって、及びその骨アンカー孔内に各々の骨アンカーを導くように、構成されている。特に、各スリーブが、各々の骨アンカー孔40に向かって延在するチャネル133を画定し、このチャネル133が骨アンカーを受容し、骨アンカー孔40に向かって導くようになっている。しかしながら、所望により、骨アンカーガイド124及び128が、他の構成を有し得ることを理解されたい。例えば、所望により、骨アンカーガイド124及び128を、スリーブ131を受容するCクリップとして構成できる。
引き続き図3を参照すると、照準デバイスシステム118は、(例えば、挿入ハンドル114を介して)髄内釘30に連結する必要がある。そうすることにより、骨アンカーガイド124及び128が、髄内釘30の近位及び遠位の骨アンカー孔40a及び40bに対して実質的に整合され(すなわち、各ガイド124及び128の中心軸が各々の骨アンカー孔40a及び40bの中心軸と同軸になり)、結果として、ドリル及び/又は骨アンカーが骨アンカー孔40a及び40b内へと導かれ得る。しかしながら、髄内釘30を髄管23に挿入した際、髄内釘30が変形して、遠位の骨アンカーガイド128の中心軸が、もはや遠位の骨アンカー孔40bの中心軸に対して整合されなくなる可能性がある。
例えば、あたかもその内容全体が本明細書に記載されているかのように参照により本明細書に援用される、米国特許出願公開第2013/0018381号に説明されているように、遠位の骨アンカーガイド128及び遠位の骨アンカー孔40bを再整合させる目的で、照準デバイスシステム118は、プローブ130と、位置センサーユニット134を含む位置センサー組立体132とを含むことができ、この位置センサーユニットは、プローブ130と通じて、どの時点で遠位の骨アンカーガイド128が遠位の骨アンカー孔40bと整合するかを示すように構成されている。プローブ130が、髄内釘30の長手方向チャネル138に挿入されるように構成されていて、センサーユニット134を遠位整合ガイド部分126に連結することができる。これから説明するように、遠位整合ガイド部分126は、プローブ130及びセンサーユニット134が整合されるように調整できる。センサーユニット134が、プローブ130と整合されていることを示す場合、遠位の骨アンカーガイド128が遠位の骨アンカー孔40bと整合されるようになる。
図4Aに示すように、プローブ130は、長手方向又は第1の方向Lに沿って細長く、遠位端D及びこの遠位端から離間される近位端Pを第1の方向Lに沿って画定している。プローブ130は、第1の方向に沿って細長い可撓性シャフト140と、この可撓性シャフト140の遠位端に連結されたソースユニット144とを含む。髄内釘30の長手方向チャネル138内でソースユニット144が並進できるように、ソースユニット144のサイズが調整されている。ソースユニット144は、位置信号を発するように構成され、この位置信号は、位置センサーユニット134によって受信される。例えば、ソースユニット144は、磁場を発する磁石であってもよい。しかしながら、ソースユニット144は、所望により、他の構成を有し得ることを理解されたい。
また、図3を参照すると、位置センサー組立体132は、位置センサーユニット134と、この位置センサーユニット132を支持するベース135と、位置感知ユニット132により支持されるインジケータ127とを含み得る。ベース135は、透明、半透明とすることも可能であり、又は所望される通りに構成することも可能である。ベース135は、ベース135が骨アンカーガイド128内に挿入されたときに位置センサー組立体を所望される向きに配向するように、骨アンカーガイド128に係合する鍵を含み得る。例えば、ベース135は、外方へ突出したリブ129を含むことができ、このリブは、位置センサー組立体を所望される向きに配向するように、各々の骨アンカーガイド128内の相補的スロット内に挿入されるように構成されている。当然のことながら、鍵を任意の好適な実施形態に従って構成することもでき、代わりに、例えば、鍵をベース135内に陥入する凹部として構成することもできる。センサーユニット134は、磁石144により生成した磁場などの信号が検出されるように構成されている。センサーユニット134は、遠位整合ガイド部分126(例えば、遠位の骨アンカーガイド128のうちの1つ)に連結されるように構成されている。LEDカラーインジケータ(図3を参照)のようなディスプレイ127は、どの時点でセンサーユニット134及びソースユニット144が整合するか及び/又は不整合になるかを示すように構成されている。例えば、センサー134及びソースユニット144が不整合のときは赤色に点灯し得る一方、センサー134及びソースユニット144が整合されているときは緑色に点灯し得る。センサーユニット134及びソースユニット144が不整合の場合は、遠位整合ガイド部分126を調整することによって、センサーユニット134をソースユニット144と整合させることができる。
プローブ130又は少なくともソースユニット144が、確実に髄内釘30のチャネル138内部の適正位置にあるようにする目的で、照準デバイスシステム118は、プローブ保持部材160を更に含むことができ、このプローブ保持部材は、プローブ130の可撓性シャフト140に沿って摺動し、続いて、所望の位置にあるときにこの可撓性シャフト140に固定されるように構成されている。図4Aに示すように、プローブ保持部材160は、細長体164と、この細長体164に取り付けられた連結器168とを含む。プローブ保持部材160は、細長体164及び連結器168の両方を貫いて延在する穴172を更に画定する。穴172は可撓性シャフト140を受容するように構成されていて、プローブ保持部材160がソースユニット144に向かって及びこのソースユニット144から離れた向きにシャフト140に沿って摺動できる。図4Aに示すように、細長体164は、円筒状であってもよく、その近位端に近接した肩部178を含み得る。肩部178は、釘支持部材115に当接し、それによってプローブ130用の挿入停止具を提供するように構成されている。当然のことながら、連接部材115は、挿入ハンドル114で支持される。したがって、肩部178が釘支持部材115に当接する場合、肩部178は同様に、挿入ハンドル114に対しても間接的にではあるが当接すると言って差し支えない。代替的に、所望により、髄内釘挿入システム110を、肩部178が挿入ハンドル方向114に当接するように、代替的に構成することもできる。ゆえに、当然のことながら、プローブ保持部材160及びプローブ130は、ハンドル114に対して静止状態に維持される。しかしながら、細長体164は、所望により任意の形状を有し得ること、及び所望により細長体164の任意の部分が挿入ハンドル114に当接するように構成され得ることを理解されたい。
連結器168は、プローブ保持部材160を可撓性シャフト140に対して選択可能に固定するように構成されている。例えば、連結器168は、可撓性シャフト140に対して圧縮されるように構成でき、それによって、プローブ保持部材160が所望の位置にあるときに、プローブ保持部材160を可撓性シャフト140に固定する。図4Aに示すように、連結器168は、アクチュエータと圧縮性部分185とを含むことができ、この圧縮性部分は、アクチュエータに連結されるように構成され、その結果、アクチュエータは、圧縮性部分185を可撓性シャフト140に対して圧縮させ、それによって、プローブ保持部材を可撓性シャフト140に固定することができる。一実施例において、アクチュエータは、回転式ノブ182として構成することができ、回転式ノブ182を可撓性シャフト140の周りで回転させると、圧縮性部分185が、可撓性シャフト140に対して圧縮され、それによって、ドリルチャックと同様にプローブ保持部材160を可撓性シャフト140に固定する。しかしながら、連結器168は、所望により、他の構成を有し得ることを理解されたい。例えば、所望により、連結器168をシャフト140に対して圧縮されるタブ又は止めねじとして構成することもできる。
操作中に、プローブ130は、髄内釘30のチャネル138内に並進される一方、釘は挿入ハンドル114に取り付けられる。図4Bに示すように、プローブ130は、ソースユニット144が髄内釘30の第1の遠位の骨アンカー孔40bに隣接するまで、並進する。例えば、ユーザーは遠位の骨アンカー孔40bを目視検査により視覚的に確かめることで、ソースユニット144が遠位の骨アンカー孔40bに対してすぐ近位のその所望の位置に到達したかどうかを、確認することができる。代替的に、図4Cに例証されているように、髄内釘挿入システム110は、ヘッド139を有するプローブ位置決めデバイス137と、このヘッド139から延在するシャフト141とを含み得る。シャフト141は、遠位の部分35にて、髄内釘30のチャネル138内に挿入されるようにサイズ調整されている。ヘッド139は、チャネル138より大きいサイズに調整され、結果として、髄内釘30の遠位端に当接する停止面139aを画定するようになる。シャフト141は、遠位の骨アンカー孔40bの中から選択されたいずれか1つに対して、髄内釘30の遠位端からすぐ近位の位置までの距離に等しい所定の距離だけ、停止面139aから離間させて、遠位端141aを画定する。ゆえに、操作中には、停止面139が髄内釘30の遠位端に当接するまで、シャフト141を挿入でき、またソースユニット144がシャフト141の遠位端414aに当接するまで、プローブ130を遠位方向に沿って髄内釘30の長手方向チャネル138内を並進させることができる。更に代替的に、髄内釘挿入システム110は、プローブ位置決めデバイスを含み得、このプローブ位置決めデバイスは、選定された遠位の骨アンカー孔40bに挿入されるようにサイズ調整され、かつプローブ130は、ソースユニット144がプローブ位置決めデバイスに当接するまで、遠位方向に沿って髄内釘30の長手方向チャネル138内で並進され得る。
いったんプローブ130が、所望の位置に来ると、可撓性シャフト140の近位端が、プローブ保持部材160の穴172に挿入され、プローブ保持部材160が、可撓性シャフト140に沿って並進され、ハンドル114に対して位置的に固定される。例えば、図3〜図4Bに例証されているように、プローブ保持部材160は、可撓性シャフト140に沿って遠位方向へ並進し続け、遂には、上述されているように、肩部178が釘支持部材115に当接し得る。次いで、連結器168が可撓性シャフト140に固定され得る。一実施例において、ノブ182は回転させることができ、それによって、連結器168の圧縮性部分185を可撓性シャフト140に対して圧縮させ、プローブ保持部材160をシャフト140に固定することができる。図4Dに例証されているように、圧縮性部分185は、離間されていて、かつ共同でチャネル185bを画定している複数の圧縮性セクション185aを含む場合があり、このチャネルは、圧縮性部分185を貫いて延在し、可撓性シャフトを受容するようにサイズ調整されている。セクション185aは、ねじ式であり得、ノブ182とねじ式に嵌合するように構成されている。ノブ182を圧縮性部分185上に捻じ込んで前進させると、セクション185aが互いに対して圧縮され、それによって、チャネル185bが狭小化され、セクション185aがチャネル185bを貫いて延在する可撓性シャフト140に対して締め付けられる。
代替的に、図4Eに例証されているように、アクチュエータは、ばねクリップ187として構成されてもよく、このばねクリップは、コイルばね189と、このコイルばね189の対向端部に取り付けられた一対の把持部191とを有する。ばねクリップ187は、コイルばね189を貫いて延在するチャネル193を画定する。コイルばね189が弛緩位置にあるとき、チャネル193は、コイルばね189が圧縮性部材185の周りで締め付けられるようにサイズ調整され、それによって、上に図4Dに関して記述されている様式にて、可撓性部材185が可撓性シャフト140に対して位置的に固定される。把持部191が互いに向かって圧縮されると、コイルばね189によってチャネル193のサイズが増加し、その結果、コイルばね189が圧縮性部材185上で移動可能であり、それによって、圧縮性部材185をチャネル193に挿入する。ゆえに、操作中には、把持部191が互いに向かって圧縮され、コイルばね189が圧縮性部材185の上に渡され、この圧縮性部材185がチャネル193内に挿入され、引き続いて把持部191が解放され、それにより、圧縮性部材185に対してコイルばね189が力を印加し、圧縮性部材185が可撓性シャフト140に対して圧縮される。
プローブ保持部材160は、細長体164及び連結器168の両方を貫いて延在する穴172を更に画定する。穴172は可撓性シャフト140を受容するように構成されていて、プローブ保持部材160がソースユニット144に向かって及びこのソースユニット144から離れた向きにシャフト140に沿って摺動できる。図4Aに示すように、細長体164は、円筒状であってもよく、その近位端に近接した肩部178を含み得る。この肩部178は、釘支持部材115に当接し、それによってプローブ130用の挿入停止具を提供するように構成されている。当然のことながら、釘支持部材115 115は、挿入ハンドル114で支持される。したがって、肩部178が釘支持部材115に当接する場合、肩部178は同様に、挿入ハンドル114に対しても間接的にではあるが当接すると言って差し支えない。代替的に、所望により、髄内釘挿入システム110を、肩部178が挿入ハンドル方向114に当接するように、代替的に構成することもできる。ゆえに、当然のことながら、プローブ保持部材160及びプローブ130は、ハンドル114に対して静止状態に維持される。しかしながら、細長体164は、所望により任意の形状を有し得ること、及び所望により細長体164の任意の部分が挿入ハンドル114に当接するように構成され得ることを理解されたい。
代替的に、図4Fに例証されているように、別の実施形態に従って構築されたプローブ保持部材360は、細長体364と、この細長体364に取り付けられた連結器368とを含んでもよい。この連結器は、上述のノブ182のようなアクチュエータを含んでもよい。代替的に、アクチュエータは、上述のばねクリップ187として構成されてもよい。更に代替的に、アクチュエータは、圧縮性部材185を可撓性シャフト140に対して圧縮するのに好適な任意の実施形態に従って構築されてもよい。プローブ保持部材360は、肩部178から遠位方向へ延在し、かつ一端が肩部178から飛び出している、可撓性スナップアーム369を含むことができる。スナップアーム369は、本体364が釘支持部材115、ひいてはハンドル114に挿入されたときに、ハンドル114の環状部分114aを受容するようにサイズ調整された間隙を画定する距離だけ、細長体364から離間する。ハンドル114の環状部分114aは、外部係合表面114bを含む。スナップアーム369は、細長体364に面する突起371を含み得る。スナップアーム369が弛緩位置にあるとき、突起371と細長体364との間の距離は、ハンドル114の環状部分114aの厚さよりも狭くなる。釘支持部材115内で細長体364を前進させると、ハンドル114の係合表面114bを覆うように突起371がカム付けされ、それによって、スナップアーム369が細長体364から離れた向きへ弾性的に偏向する。いったん突起371がハンドルの係合表面から遠位に移動してから、スナップアーム369が細長体364に向かって移動し、それによって、スナップアーム369と細長体364との間に、ハンドルの環状部分114aが捕捉される。様々な実施形態によるプローブ保持部材について説明してきたが、当然のことながら、如何なる好適なプローブ保持部材も、可撓性シャフト140に固定され、かつハンドル114に対して独立に位置的に固定されるように構成されることが想到される。
プローブ保持部材160が、シャフト140に対して位置的に固定されているときは、細長体164の遠位端からソースユニット144の遠位端までの距離が一定になり、それによって、プローブ130が較正される。したがって、プローブ保持部材160を可撓性シャフト140に固定しながら、プローブ130を引き続いてチャネル138から取り外すと、髄内釘30が髄管23内に移動した後でプローブ130をチャネル138に再挿入できるようになり、プローブ保持部材がシャフト140に対して再び固定され得る。したがって、ソースユニット144は、髄内釘30の第1の遠位の骨アンカー孔40bに隣接した、所望の位置に再配置される。つまり、プローブ130は、チャネル138内に再挿入され、上述されているように肩部178が髄内釘支持部材115に当接するまで、あるいは、上に図4Fに関して記述されているようにスナップアーム369がハンドルに取り付けられるまで、チャネル138に沿って移動し得る。プローブがハンドル114に対して位置的に固定されるときは、ソースユニット144が正しく位置付けられる(例えば、第1の遠位の骨アンカー孔40b隣接する)。このような点で、プローブ130及びプローブ保持部材160は、プローブ較正システムと呼ばれる場合がある。
ここで、図3及び図5を参照すると、照準デバイスシステム118、特に、遠位整合ガイド部分126は、遠位の骨アンカーガイド128ののうちの少なくとも1つを髄内釘30の第1の遠位の骨アンカー孔40bと整合するよう調整すべく構成されている。図3に示すように、遠位整合ガイド部分126は、近位整合ガイド部分122の近位照準アーム190に連結される。例証されている実施形態において、遠位整合ガイド部分126は、旋回連結要素210と、この旋回連結要素210に対して旋回可能に連結され、アーム軸Aの周りを旋回連結要素に対して旋回可能な遠位照準アーム214と、この遠位照準アーム214に連結されるように構成される照準ガイド218とを含む。照準ガイド218は、2つの遠位の骨アンカーガイド128を担持し、遠位照準アーム214に沿って並進されるように構成され、かつ遠位照準アーム214に対して代替的に又は追加的に回転可能であり、それによって、遠位の骨アンカーガイド128が髄内釘30の遠位の骨アンカー孔40bの各々に対して少なくとも部分的に整合されるようになっている。
図6に示すように、旋回連結要素210は、ベース部材228と、このベース部材を近位照準アーム190に連結するように構成された固定要素232と、遠位照準アーム214と嵌合するように構成されている調整ノブ組立体236とを含み、調整ノブ組立体236を作動させると、遠位照準アーム214がアーム軸Aの周りを漸増式に旋回するようになっている。
引き続き図6を参照すると、ベース部材228は、第1の方向Lに沿って細長くあり得ると共に、一対のプレート238を含み得る。これらのプレートは、横断方向Tに沿って互いに離間され、それによって、遠位照準アーム214の近位端を受容するように構成されたアーム受容チャネル239を画定し、結果として、遠位照準アーム214がアーム軸Aの周りを旋回できる。図示されているように、ベース部材228は、第1の方向Lに沿って細長く、かつアーム受容チャネル239に対して開放している、スロット244を画定している。例証されている実施形態では、スロット244がアーム軸Aから近位にオフセットされているが、当然のことながら、所望により、スロット244をアーム軸Aに対して遠位とすることもできる。ベース部材228は、そこを貫いて横断方向Tに沿って延在する開口部248を更に画定し得る。この開口部は、固定要素232を受容することによって近位照準アーム190に旋回連結要素210を固定するように構成されている。例証されている実施形態において、固定要素232は、スナップピンとして構成され、開口部248を貫いて近位照準アーム190内に挿入することによって旋回連結要素210を近位照準アーム190に固定できる。しかし、当然のことながら、所望により、任意の構造を使用して、旋回連結要素210が近位照準アーム190に固定されてもよい。
引き続き図6を参照すると、調整ノブ組立体236は、捻じ込み式シャフト250と、この捻じ込み式シャフト250に連結された把持部256とを含む。捻じ込み式シャフト250は、アーム受容チャネル239内を短手方向Aに沿って、照準アーム214のねじ穴282を貫いて延在する。シャフト250のねじ山は、ねじ穴282内の遠位照準アーム214とねじ式に嵌合することができ、把持部256を遠位照準アーム214に対して回転させると、この遠位照準アーム214がアーム軸Aの周りを旋回するようになっている。例えば、把持部256を時計回りに回転させると、遠位照準アーム241をアーム軸Aの周りで第1の方向へ旋回させることができ、把持部256を反時計回りに回転させると、遠位照準アーム241を、アーム軸Aの周りで第1の方向とは反対の第2の方向へ回転させることができる。図6に示すように、調整ノブ組立体236は更に、細長いスロット244を貫いて延在し、かつ捻じ込み式シャフト250に連結し、それによって、調整ノブ組立体236を旋回連結要素210に取り付ける保持用ピン260を含む。細長いスロット244を用いることで、遠位照準アーム214をアーム軸Aの周りで旋回させながら、このスロット244内で保持用ピン260を移動させることができる。しかしながら、所望により、調整ノブ組立体236が他の構成を有し得ることを理解されたい。例えば、捻じ込み式シャフトは、所望により、遠位照準アーム214によって画定されたソケット継手と嵌合するボールを含むことができる。
特に、ここで、図5〜図7を参照すると、遠位照準アーム214は、旋回連結要素210のプレート238に対してピン270で旋回可能に連結される。ピン270は、アーム軸Aを画定し、かつ調整ノブ組立体236に対して遠位に位置付けられる。図示されているように、遠位照準アーム214は、第1の方向Lに沿って細長く、同様に第1の方向Lに沿って細長いスロット278として構成された摺動支持体274を含む。上述されているように、遠位照準アーム214は、摺動支持体274に対してもかつアーム軸Aに対しても近位にある、ねじ穴282を更に備える。ねじ穴282は、アーム受容チャネル239内に延在し、調整ノブ組立体236の捻じ込み式シャフト250を受容するように構成されている。そのため、ノブ組立体を回転させると、照準アーム214がアーム軸Aの周りを漸増式に旋回する。図5に示すように、摺動支持体274は、照準ガイド218を支持するように構成され、この照準ガイド218が、摺動支持体274に沿って選択可能に並進でき、かつ横断方向Tに沿って延在するガイド本体軸Aの周りを照準アーム214に対して選択可能に回転可能であるようになっている。しかし、当然のことながら、所望により、摺動支持体274は、他の構成を有し得る。例えば、所望により、摺動支持体を細長いスロットとして構成することもでき、代わりに、この摺動支持体を、レールとして又は他の好適な構造として構成することもできる。
ここで図5及び図8A〜図8Bを参照すると、照準ガイド218は、第1のガイドスリーブ131を保持するように構成された少なくとも第1の遠位の骨アンカーガイド128を画定するガイド本体310を含む。例証されている実施形態において、ガイド本体310は、第1及び第2の遠位の骨アンカーガイド128を画定し、これらの遠位の骨アンカーガイドはそれぞれ、各々のガイドスリーブ131を保持するように構成されている。上述されているように、第1及び第2の遠位の骨アンカーガイド128のうちの少なくとも1つ(例えば、第2の遠位の骨アンカーガイド128)はまた、第2のガイドスリーブ131を保持する第2の骨アンカーガイド128に先立ってセンサーユニット134を保持するようにも構成され、それにより、センサーユニット134及びプローブ130を使用して、遠位の骨アンカーガイド128が髄内釘30の遠位の骨アンカー孔40bと整合され得る。例えば、センサーユニット134及び磁石144の整合によって、第1の遠位の骨アンカーガイド128、ひいては第1の遠位の骨アンカーガイド128で保持されたガイドスリーブ131が、髄内釘30の第1の遠位の骨アンカー孔40bと整合される。結果として、整合されたセンサーユニット134が、第2のガイドスリーブ131で置き換えられたときに、第2のガイドスリーブ131が髄内釘30の第2の遠位の骨アンカー孔40bと整合されるようになる。
図8A及び図8Bに示すように、照準ガイド218は、摺動支持体274と嵌合し、それによって、ガイド本体310を照準アーム214に取り付けるように構成された取付機構322を更に含むことができ、その結果、ガイド本体310が、第1の方向Lに沿った摺動支持体274に沿って選択可能に移動可能であり、かつガイド本体軸Aの周りを照準アーム214に対して選択可能に回転可能になっている。図8A及び図8Bに示すように、照準ガイド218は、ガイド本体310から延出するピン326を含み、このピン326がガイド本体軸Aを画定するようになっている。第1及び第2のガイド取付部材328及び330は、互いに固着され、それによって、ガイド本体310を照準アーム214に固定するように構成されている。例えば、ピン326は、照準アーム214のスロット278を貫いて挿入され得るように構成でき、それにより、ピン326がスロット278内で摺動できるようになっている。ガイド本体310が、ガイド本体軸Aの周りを所望される回転位置まで回転し、かつススロット278に沿って所望される長手方向位置まで摺動したときに、第1及び第2のガイド取付部材328及び330を締め付けることによって、ガイド本体310を照準アーム214に所望される向きで固定することができる。
引き続き図8A及び図8Bを参照すると、照準ガイド218は、横断方向Tに沿ってガイド本体310を貫いて延在する曲線状又は弓状スロット334を更に画定する。スロット334は湾曲していて、ピン326は、曲線内部の開始位置において、例えば、実質的に曲線の中心にてスロット334を貫いて延在し得る。第1の照準ガイド取付部材328は、照準アーム214のスロット278を貫き、ガイド本体310の曲線状のスロット334を貫いて延在するように構成されている。第2の照準ガイド取付部材330は、第1の照準ガイド取付部材328と嵌合するように構成され、それによって、ガイド本体310が照準アーム214に取り付けられる。第2の照準ガイド取付部材330を第1の照準ガイド取付部材328に対して更に締め付けると、ガイド本体310が照準アーム214に対して圧縮され、それにより、照準アーム214に固定される。例証されている実施形態において、第1の照準ガイド取付部材は、平坦化された表面340を画定するねじとして構成され、第2の照準ガイド取付部材330は、ねじを捻じ込んで受容するノブであり、このノブをねじの周りで第1の回転方向へ回転させると、照準アーム214に対してガイド本体310の位置を固定し、ノブを第1の回転方向とは反対の第2の回転方向へ回転させると、ねじが緩んで、ガイド本体310が照準アーム214に対して移動することが可能になる。平坦化された表面340が、照準アーム214のスロット278内に受容され、照準アーム214に当接する。そのため、ねじは、スロット278で受容されたときに照準アーム214に対して回転可能に固定される。ゆえに、第1及び第2のガイド取付部材328及び330を緩ませると、ガイド本体310を照準アームに沿って並進させることができ、その結果、ピン326がスロット278内で移動し、また、照準アーム214に対して回転できるようにもなる。ガイド本体310を回転させると、第1のガイド取付部材328が曲線状のスロット334内で移動し、それによって、照準ガイド218がガイド本体軸Aの周りを回転する。いったんガイド本体310が、所望される回転位置及び並進位置に来たら、第1及び第2のガイド取付部材328及び330を締め付けることによって、ガイド本体310を所望の位置に固定し得る。
引き続き図8Aを参照すると、照準ガイド218は、ピン326の各側でガイド本体310から延出する一対の停止具344を更に含み得る。停止具344は、ピン326がスロット278内に受容されているときに、照準アーム214の反対側に配設されるように構成されている。ガイド本体310が軸Aの周りを回転するように停止具344を互いに離間させることによって、停止具344が最終的に照準アーム214に接触し、それによって、照準アーム214に対する更なる回転が阻止される。停止具334は更に、照準ガイド218が正しく組み立てられ結果として遠位照準アーム214が停止具334間に位置付けられていることを、視覚的に示している。
ここで図9A〜図9Iを参照すると、髄内釘30が骨20の髄管に挿入される前に、照準デバイスシステムを較正できる。図9Aに示すように、髄内釘30を挿入ハンドル114に固定されてもよく、この髄内釘30のチャネル138にプローブ130を並進させることができる。図9Aに示すように、プローブ130は、ソースユニット144が髄内釘30の第1の遠位の骨アンカー孔40bに隣接するまで、並進する。図9Bに示すように、可撓性シャフト140の近位端は、いったん所定位置に来ると、プローブ保持部材160の穴172に挿入され、肩部178が髄内釘支持部材115に当接するまで、プローブ保持部材160が可撓性シャフト140に沿って摺動される。肩部178が髄内釘支持部材115と当接しているときは、所望により、プローブ保持部材160が任意の好適な実施形態によるシャフト140に固定されてもよい。プローブ保持部材160がシャフト140に固定されているときは、細長体164の遠位端からソースユニット144の遠位端までの距離が一定になり、それにより、遠位の骨アンカー孔40bのそれぞれと整合されるプローブ130を較正することができる。
図9Cに示すように、プローブ保持部材160がシャフト140に固定されているプローブ130を、チャネル138から取り外して、挿入ハンドル114を近位照準アーム190に取り付けることができる。図9Dに示すように、先に述べた旋回連結要素210を介して、遠位照準アーム214が近位照準アーム190に固定されてもよい。遠位照準アーム214及び照準ガイド218は、遠位の骨アンカーガイド128が髄内釘30の遠位の骨アンカー孔40bと整合されるように調整できる。例えば、調整ノブ組立体236を作動させることによって、遠位照準アーム214をアーム軸Aの周りで旋回させることが可能であり、照準ガイド218を遠位照準アーム214に沿って移動させ、かつ/又は遠位照準アーム214に対して回転させることによって、この照準ガイド218を調整することができる。いったん所定位置に来たドリルビット350を、スリーブ131に通して、遠位の骨アンカー孔40b内に挿入することで、遠位の骨アンカーガイド128が遠位の骨アンカー孔40bと整合されていることを確認できる。この時点で、遠位整合ガイド部分126及びプローブ130が、手技に即して較正される。
ここで図9Eを参照すると、髄内釘30を、骨20の髄管23内に挿入することができる。図9Fに示すように、いったん完全に挿入された遠位整合ガイド部分126を、近位照準アーム190に再び取り付けることもできる。髄管23が湾曲し得るため、遠位の骨アンカー孔40bが、もはや照準ガイド218の遠位の骨アンカーガイド128と整合しなくなる可能性がある。図9Gに示すように、ガイド128及び孔40bを再整合させる目的で、センサーユニット134を、遠位の骨アンカーガイド128及びプローブ130のうちの1つに取り付けてもよい。この状態では、肩部178が挿入ハンドル114に当接するまで、プローブ130に固定されたプローブ保持部材160を、髄内釘30のチャネル138内に再挿入できる。プローブ130が以前に較正されていたため、肩部178が挿入ハンドル114に当接したときに、ソースユニット144は、髄内釘30の遠位の骨アンカー孔40bに隣接した所望の位置に来る。
図9Hに示すように、遠位の骨アンカーガイド128を遠位の骨アンカー孔40bに再整合する目的で、調整ノブ組立体236を調整することによってセンサーユニット134がソースユニット144と整合可能になり、それによって、照準アーム214がアーム旋回軸Aの周りを漸増式に旋回するようになる。そのうえ、照準アーム214に沿って照準ガイド218を並進させることにより、代替的に又は追加的に、照準アーム214に対して照準ガイドを回転させることによって、照準ガイド218を位置的に調整できる。例えば、第1及び第2のガイド取付部材328及び330を互いに緩ませることによって、照準ガイド218を照準アーム214に対して移動させ得る。しかしながら、予期されるように、較正手技中には、いったん照準ガイド218が遠位の骨アンカー孔40bと整合されてから、調整ノブ組立体236を単独で作動させると、照準ガイド218の骨アンカーガイド128を遠位の骨アンカー孔と再び整合させることができ、その結果として、骨20の髄管23内に釘を挿入している間に、釘30が屈曲する。ゆえに、髄内釘30を髄管23に挿入した後で正しく整合されたかどうかを確認することは、ユーザーにとって容易である。センサーユニット134上のインジケータには、どの時点でセンサーユニット134がソースユニット144と整合するかが示されるようになっていて、整合時には、骨アンカーガイド128が遠位の骨アンカー孔40bと整合される。
整合時には、位置センサーユニット134の取り外しが可能であり、かつ照準ガイド218の骨アンカーガイド128に対するスリーブ131の取り付けも可能である。次いで、スリーブ131を介してドリルを導くことで、遠位の骨アンカー孔40bの骨20内に孔を作成できる。いったん孔が形成されたら、骨アンカー370を骨アンカー孔40bへと導くことにより、骨20の髄内釘30を遠位の骨部分に固着できるようになる。同様に、スリーブ131を近位の骨アンカーガイド124に連結することが可能であり、そうすることで、骨アンカー370を近位の骨アンカー孔40aへと導き、髄内釘を骨20の近位の骨部分に固着できる。当然のことながら、本開示の工程は、特記がない限り、所望される任意の順序で実行できる。代替的に、各々の骨アンカーガイド128内に位置センサーユニット134を残留させることもでき、他の骨アンカーガイド128内に穿孔スリーブを挿入することもできるため、穿孔は他の骨アンカーガイドを介して実行される。したがって、穿孔中に骨アンカーガイド128が遠位の骨アンカー孔40bと整合されることを、位置センサーユニット134で確認できる。例えば、遠位照準アーム214が位置的に僅かにシフトした場合、骨アンカーガイド128と遠位の骨アンカー孔40bとの間の不整合が、位置センサーユニットによって検出され、この位置センサーユニットに指示される。
ここで図10を参照すると、遠位照準ガイドは、遠位の大腿骨照準ガイド418として構成され得る。遠位の大腿骨照準ガイド418は、別途記載のない限り、遠位の上腕骨照準ガイド218と同様に、同様な構造を備え、同様な様式にて動作する。例えば、照準ガイド418を照準アーム214に同様な様式にて取り付けることによって、この照準アーム214に対して上腕骨照準ガイド218と同様な様式にて移動させることができる。例証されている実施形態において、遠位の大腿骨照準ガイド418は、動的な係止用ねじを大腿骨に挿入するための追加の2つの孔422を更に含む。
図11を参照すると、遠位照準アーム及び調整ノブ組立体は、他の構成を有し得る。図11に示すように、調整ノブ組立体420を使用することで、遠位照準アーム418を漸増式に調整できる。図示されているように、捻じ込み式シャフト250は、その端部にて、遠位照準アーム418によって画定されたソケット428内に受容されるボール424を含み得る。このボール及びソケット継手に対して近位のピン440を介することにより、遠位照準アーム418を旋回連結要素432に対して旋回可能に連結できる。それゆえ、組立体420を作動させると、遠位照準アーム418が、組立体420と遠位照準アーム418との間の連接による干渉なしに、ピン440の周りを旋回し得る。しかし、当然のことながら、旋回連結要素、遠位照準アーム、及び照準ガイドは、矯正対象の骨に応じて、他の構成及び形状を有し得る。上述されているように、例えば、髄内釘システム109は、右側長骨及び左側長骨の両方と共に使用されるように構成されている。
前述した説明及び図面は、本発明の好ましい実施形態を表すが、添付の特許請求の範囲において定義されているように、本発明の趣旨及び範囲を逸脱せずに様々な追加、修正、組み合わせ及び/又は置換を行うことができることが理解されよう。特に、本発明が、他の特定の形態、構造、配置、比率で、また他の要素、材料、及び構成要素を用いて、その趣旨又は本質的な特性から逸脱することなく具現化され得ることが、当業者には明らかとなるであろう。当業者は、本発明が、本発明の原理から逸脱することなく、特定の環境及び動作要件に特に適合される構造、配置、比率、材料、及び構成要素の多くの修正と共に使用され得ることを理解するであろう。加えて、本明細書において記述されている機能を単独で、又は他の機能と組み合わせて使用することもできる。例えば、1つの構成要素に関して説明されている機能を別の構成要素において説明されている機能と共に使用及び/又は置き換え得る。したがって、本願で開示されている実施形態は、全ての点において、例示的であって、限定的ではないと考慮されるべきであり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって指示され、前述の説明に限定されるものではない。
当業者であれば、添付の特許請求の広義の範囲から逸脱することなく、本発明に種々の改変及び修正を行うことができるが理解されるであろう。これらのうちのいくつかは上記で検討されており、その他は、当業者には明らかであろう。
〔実施の態様〕
(1) 少なくとも1つのガイドスリーブを髄内釘の第1の遠位の孔に対して整合するように構成された照準デバイスシステムであって、
前記髄内釘に対して操作可能に連結されるように構成された照準アームであって、第1の方向に沿って細長い摺動支持体を画定する、照準アームと、
少なくとも第1の骨アンカーガイドを画定するガイド本体を含む照準ガイドであって、前記第1の骨アンカーガイドが、第1のガイドスリーブを保持するように構成され、前記照準ガイドが、前記摺動支持体と嵌合し、それによって、前記ガイド本体を前記照準アームに取り付けるように構成された取付機構を更に含み、その結果、前記ガイド本体が(i)前記第1の方向に沿った前記摺動支持体に沿って選択可能に移動可能であり、かつ(ii)前記第1の方向に対して垂直なガイド本体軸の周りを前記照準アームに対して選択可能に回転可能である、照準ガイドと、
を備え、前記第1の骨アンカーガイドが前記第1のガイドスリーブを保持しているときに、前記ガイド本体の前記選択可能な移動及び選択可能な回転のうちの少なくとも1つによって、前記第1のガイドスリーブが前記髄内釘の前記第1の遠位の孔と少なくとも部分的に整合する、照準デバイスシステム。
(2) (i)前記摺動支持体が、前記第1の方向に沿って細長いスロットであり、(ii)前記取付機構が、前記ガイド本体から延出するピンを含み、それによって、前記ピンが前記ガイド本体軸を画定し、(iii)前記ピンは、前記スロット内で前記ピンが摺動できるように前記スロットによって受容されるように構成されている、実施態様1に記載の照準デバイスシステム。
(3) (i)前記ガイド本体が曲線状のスロットを画定し、(ii)前記取付機構が、第1及び第2の照準ガイド取付部材を更に含み、前記第1の照準ガイド取付部材が、前記照準アームの前記スロットを貫き、前記ガイド本体の前記曲線状のスロットを貫いて延在するように構成され、前記第2の照準ガイド取付部材が、前記第1の照準ガイド取付部材と嵌合し、それにより前記ガイド本体を前記照準アームに取り付けるように構成されている、実施態様2に記載の照準デバイスシステム。
(4) 前記ピンが前記曲線の中心にあるように前記曲線状のスロットが湾曲している、実施態様3に記載の照準デバイスシステム。
(5) (i)前記第1の照準ガイド取付部材が、平坦化された表面を画定するねじであり、前記第2の照準ガイド取付部材が、前記ねじを捻じ込んで受容するノブであり、前記ノブを前記ねじの周りで第1の回転方向へ回転させると、前記照準アームに対して前記ガイド本体の前記位置が固定され、前記ノブが前記第1の回転方向とは反対の第2の回転方向へ回転すると、前記ねじが緩んで、前記ガイド本体が前記照準アームに対して移動することが可能になり、(ii)前記平坦化された表面が、前記照準アームの前記スロットに受容され、前記照準アームに当接して、その結果、前記ねじが前記スロットに受容されたときに前記ねじが前記照準アームに対して回転可能に固定される、実施態様3に記載の照準デバイスシステム。
(6) 前記髄内釘を保持する近位照準アームに連結されるように構成される旋回連結要素を更に備え、前記照準アームが、前記旋回連結要素に連結され、それにより、前記照準アームがアーム軸の周りを前記旋回連結要素に対して旋回可能である、実施態様1に記載の照準デバイスシステム。
(7) 近位照準アームを更に備え、前記髄内釘が、挿入ハンドルを介して前記近位照準アームに連結されるように構成されている、実施態様6に記載の照準デバイスシステム。
(8) (i)前記照準アームがねじ穴を含み、(ii)前記旋回連結要素が、前記ねじ穴と嵌合するように構成された捻じ込み式シャフトを画定する調整ノブを含み、その結果、前記調整ノブを回転させると、前記照準アームが前記アーム軸の周りで漸増式に旋回する、実施態様6に記載の照準デバイスシステム。
(9) 前記旋回連結要素が細長いスロットを画定し、係止用ピンを更に含み、前記係止用ピンが、前記スロット内に延在しかつ前記調整ノブに連結され、それによって前記照準アームを前記旋回連結要素に連結するように構成されている、実施態様8に記載の照準デバイスシステム。
(10) 前記ガイド本体の前記選択可能な移動、選択可能な回転、並びに照準アームの漸増式旋回のうちの少なくとも1つによって、前記第1の骨アンカーガイドが前記髄内釘の前記第1の遠位の孔と整合する、実施態様8に記載の照準デバイスシステム。
(11) 前記捻じ込み式シャフトが、その端部にてボールを含み、前記照準アームが、前記ボールを受容するソケットを画定する、実施態様8に記載の照準デバイスシステム。
(12) (i)前記ガイド本体が、第2のガイドスリーブを保持するように構成される第2の骨アンカーガイドを画定し、前記第2のガイドスリーブが、前記髄内釘の第2の遠位の孔と整合するように構成され、(ii)前記照準デバイスシステムが、前記第1及び第2のガイドスリーブを更に備え、前記第1及び第2のガイドスリーブの各々が、骨アンカーを受容して前記骨アンカーを前記第1及び第2の遠位の孔の各々1つへと導くように構成された各々の穴を含む、実施態様1に記載の照準デバイスシステム。
(13) 磁気プローブとセンサーユニットとを更に備え、前記磁気プローブが、前記髄内釘内に延在するように構成された磁石を有し、前記センサーユニットは、前記骨アンカーガイドが前記第2のガイドスリーブを保持するのに先立って前記第2の骨アンカーガイドによって保持されるように構成され、前記センサーユニット及び磁石を整合させることにより、前記第1の骨アンカーガイドが前記髄内釘の前記第1の遠位の孔と整合する、実施態様12に記載の照準デバイスシステム。
(14) 前記磁気プローブが、前記磁石から延在する細長いシャフトを更に有し、前記システムが、細長体と連結器とを含むプローブ保持部材を更に備え、前記プローブ保持部材が、前記細長体及び連結器を貫いて延在する穴を画定し、前記穴が、前記細長いシャフトを受容するように構成され、それにより、前記プローブ保持部材が、前記磁石に向かって前記細長いシャフトに沿って摺動可能である、実施態様13に記載の照準デバイスシステム。
(15) 前記連結器が、アクチュエータと圧縮性部分とを含み、前記アクチュエータが、前記圧縮性部分を前記細長いシャフトに対して圧縮し、それによって前記プローブ保持部材を前記磁気プローブに固定するように構成されている、実施態様14に記載の照準デバイスシステム。
(16) 前記アクチュエータが、前記圧縮性部分上に捻じ込める回転式ノブを備え、圧縮性セグメントを前記細長いシャフトの周りで圧縮し、それによって、前記プローブ保持部材を前記磁気プローブに固定する、実施態様15に記載の照準デバイスシステム。
(17) 前記アクチュエータが、ばねクリップを含み、前記ばねクリップが、コイルばねと、前記コイルばねによって画定されたチャネルを拡幅して、前記チャネルが前記圧縮性部分を受容するように移動可能な一対のハンドルと、を備え、前記ハンドルを解放することによって、前記コイルばねが前記圧縮性部分の周りで圧縮され、それによって、前記プローブ保持部材が前記磁気プローブに固定される、実施態様15に記載の照準デバイスシステム。
(18) 髄内釘照準システム用のプローブ較正システムであって、
第1の方向に沿って細長く、遠位端及び前記遠位端から前記第1の方向に沿って離間された近位端を画定するプローブであって、前記第1の方向に沿って細長い可撓性シャフトと、前記可撓性シャフトに連結されたソースユニットと、を含み、前記ソースユニットが、髄内釘で画定されたチャネル内で並進できるようにサイズ調整され、前記ソースユニットが、位置信号を発するように構成され、前記位置信号が、位置センサーユニットによって受信されるように構成されている、プローブと、
本体と前記本体に取り付けられた連結器とを含み、前記本体及び前記連結器の両方を貫いて延在する穴を画定するプローブ保持部材であって、前記穴が前記可撓性シャフトを受容されるようにサイズ調整されていることによって、前記可撓性シャフトに沿って前記ソースユニットに向かって所望の位置まで摺動可能である、プローブ保持部材と、
を備え、前記本体の遠位端から前記ソースユニットの遠位端までの距離が一定になるように、前記連結器は、前記プローブ保持部材が前記所望の位置にあるときに前記プローブ保持部材を前記可撓性シャフトに固定するように構成されている、プローブ較正システム。
(19) 前記ソースユニットが磁石であり、前記位置信号が磁場である、実施態様18に記載のプローブ較正システム。
(20) 前記連結器がアクチュエータと圧縮性部分とを含み、前記アクチュエータが、前記圧縮性部分を前記可撓性シャフトに対して圧縮し、それによって、前記プローブ保持部材を前記可撓性シャフトに固定するように構成されている、実施態様18に記載のプローブ較正システム。
(21) 前記アクチュエータが、前記圧縮性部分上に捻じ込める回転式ノブを含み、前記圧縮性部分を前記可撓性シャフトの周りで圧縮し、それによって、前記プローブ保持部材を前記可撓性シャフトに固定する、実施態様20に記載のプローブ較正システム。
(22) 前記アクチュエータがばねクリップを含み、前記ばねクリップが、コイルばねと、前記コイルばねによって画定されたチャネルを拡幅し、前記チャネルが前記圧縮性部分を受容するように移動可能な一対のハンドルと、を備え、前記ハンドルを解放することによって前記コイルばねが前記圧縮性部分の周りで圧縮され、それによって、前記プローブ保持部材が前記可撓性シャフトに固定される、実施態様20に記載のプローブ較正システム。
(23) 照準デバイスシステムの較正方法であって、
髄内釘を挿入ハンドルに取り付ける工程と、
プローブの可撓性シャフトを第1の方向に沿ってプローブ保持部材の穴に挿入する工程と、
前記可撓性シャフトに連結されている前記プローブのソースユニットが、前記髄内釘の第1の横断孔に隣接して位置付けられるまで、前記プローブを前記髄内釘のチャネル内に移動させる工程と、
前記ソースユニットからの所定の距離にて前記プローブ保持部材を前記可撓性シャフト上に固定する工程と、を含む、方法。
(24) 前記固定する工程が、
前記挿入ハンドルに対して前記プローブ保持部材が固定されるまで、前記プローブ保持部材を前記可撓性シャフトに沿って摺動させる工程と、
前記プローブ保持部材が前記挿入ハンドルに対して固定された後、前記プローブ保持部材を前記可撓性シャフトに固定する工程と、
を含む、実施態様23に記載の方法。
(25) 前記取り付ける工程が、髄内釘支持部材を前記挿入ハンドルで支持することと、前記髄内釘支持部材を前記髄内釘に取り付けることと、を更に含み、前記摺動させる工程は、前記プローブ保持部材が前記髄内釘支持部材に当接して前記挿入ハンドルに対して前記プローブ保持部材が固定されるまで実行される、実施態様23に記載の方法。
(26) 前記プローブ保持部材が、本体及び前記本体から離間された部位に支持された可撓性スナップアームを含み、前記摺動させる工程は、前記プローブ保持部材キャップが可撓性スナップアームと前記本体との間に前記挿入ハンドルを捕捉するまで実行され、それによって、前記挿入ハンドルに対して前記プローブ保持部材を固定する、実施態様23に記載の方法。
(27) 前記プローブ保持部材が、アクチュエータと圧縮性部分とを有する連結器を含み、前記固定する工程が、前記アクチュエータを前記圧縮性部分に対して圧縮し、前記圧縮性部分を前記可撓性シャフトに対して圧縮させることを含む、実施態様24に記載の方法。
(28) 前記アクチュエータが、前記圧縮性部分上に捻じ込める回転式ノブを備え、前記固定する工程が、前記回転式ノブを前記圧縮性部分上へとねじ式に前進させ、それによって、前記圧縮性部分を前記可撓性シャフトに対して圧縮させることを含む、実施態様27に記載の方法。
(29) 前記アクチュエータがばねクリップを含み、前記ばねクリップが、コイルばねと、前記コイルばねに取り付けられた一対のハンドルと、を備え、前記固定する工程が、
前記ハンドルを互いに向かって圧縮し、前記コイルばねで画定されたチャネルを拡幅させる工程と、
前記拡幅されたチャネル内に前記圧縮性部分を挿入する工程と、
前記ハンドルを解放することによって、前記コイルばねを前記圧縮性部分の周りで圧縮させ、それによって、前記圧縮性部分を前記可撓性シャフトに対して圧縮させる工程と、
を含む、実施態様27に記載の方法。
(30) 前記移動させる工程が、前記第1の横断孔を目視検査することによって前記横断孔に隣接して位置付けられた前記ソースユニットを同定する工程を更に含む、実施態様23に記載の方法。
(31) 前記移動させる工程が、前記プローブに対して反対方向にプローブ位置決めデバイスを前記チャネル内に挿入し、遂には前記位置決めデバイスの遠位端が前記第1の横断孔に隣接して位置付けられるようにすることと、前記ソースユニットが前記遠位端に接触するまで前記プローブを前記髄内釘のチャネル内に移動させることと、を更に含む、実施態様23に記載の方法。
(32) 前記移動させる工程が、プローブ位置決めデバイスを前記第1の横断孔内に挿入することと、前記ソースユニットが前記位置決めデバイスに接触するまで前記プローブを前記髄内釘のチャネル内に移動させることと、を更に含む、実施態様23に記載の方法。
(33) 前記プローブ保持部材が前記可撓性シャフトに固定された後で前記チャネルから前記プローブを取り外す工程と、
前記挿入ハンドルを照準デバイスシステムに取り付ける工程と、
を更に含む、実施態様24に記載の方法。
(34) 前記照準デバイスシステムが、前記挿入ハンドルに連結されている近位照準アームと、前記近位照準アームに取り付けられている旋回連結要素と、前記旋回連結要素に対して旋回可能に連結されている照準アームと、前記照準アームに対して移動可能に連結されている照準ガイドと、を含み、前記方法が、
少なくとも1つの骨アンカーガイドを前記照準ガイドに連結する工程と、
前記照準ガイドを前記照準アームに沿って所望される並進位置まで摺動させる工程と、
前記照準ガイドを、前記照準アーム内に延在する軸の周りで所望される回転位置まで回転させる工程と、
前記固定されたアーム位置に対して前記照準アームを所望される旋回位置まで漸増式に旋回させる工程と、
を更に含む、実施態様33に記載の方法。
(35) 前記骨アンカーガイドが前記髄内釘の前記遠位の孔と整合するまで前記摺動させる工程、回転させる工程、及び旋回させる工程を実行することによって、ドリルビットが前記骨アンカーガイドを貫いて前記遠位の孔内に延在し得る、実施態様34に記載の方法。
(36) 前記骨アンカーガイドが前記遠位の孔と整合された後で前記挿入ハンドルから前記照準デバイスシステムを取り外す工程を更に含む、実施態様35に記載の方法。
(37) 前記漸増式に旋回させる工程が、調整ノブを回転させることによって前記照準アームを前記旋回連結要素に対して漸増式に旋回させることを含む、実施態様34に記載の方法。
(38) 位置信号を発するように構成されたソースユニットを支持する可撓性シャフトに選択的に固着するように構成された連結器であって、
アクチュエータと、
圧縮性部分であって、前記可撓性シャフトが前記圧縮性部分を貫いて延在したときに、前記可撓性シャフトに対して圧縮するように構成された、圧縮性部分と、
を備え、前記アクチュエータが、前記圧縮性部分に対して移動するように構成され、前記圧縮性部分を前記可撓性シャフトに対して圧縮し、それによって、前記連結器を前記可撓性シャフトに固定する、連結器。
(39) 前記圧縮性部分が前記可撓性シャフトに対して圧縮されないときに、前記連結器が前記可撓性シャフトに沿って摺動できる、実施態様38に記載の連結器。
(40) 前記アクチュエータが、前記圧縮性部分上に捻じ込める回転式ノブを備え、圧縮性セグメントを前記可撓性シャフトの周りで圧縮し、それによって、前記連結器を前記可撓性シャフトに固定する、実施態様39に記載の連結器。
(41) 前記アクチュエータがばねクリップを含み、前記ばねクリップが、コイルばねと、前記コイルばねに取り付けられた一対のハンドルと、を備え、前記ハンドルが、前記コイルばねで画定されたチャネルを拡幅するように移動可能であることで、前記チャネルが前記圧縮性部分を受容し、前記ハンドルを解放することによって前記コイルばねが前記圧縮性部分の周りで圧縮され、それにより、前記連結器を前記可撓性シャフトに固定する、実施態様39に記載の連結器。
(42) 髄内釘照準ガイドであって、
少なくとも1つの骨アンカーガイドを画定しているガイド本体であって、前記少なくとも1つの骨アンカーガイドが前記ガイド本体を貫いて延在する、ガイド本体と、
前記ガイド本体から突出するピンであって、1)細長いスロットに沿って並進し、かつ2)前記細長いスロット内で前記ピンの周りを旋回し、それによって前記アンカーガイドを前記髄内釘の骨アンカー孔と整合させるべく、前記細長いスロット内に受容されるように構成された、ピンと、
前記ガイド本体を貫いて延在する弓状スロットであって、取付部材を受容するようにサイズ調整されている、弓状スロットと、
を備え、前記取付部材が前記細長いスロットを貫いて挿入されるようにサイズ調整され、前記弓状スロット内で前記取付部材を移動させると、前記ガイド本体の前記枢軸が前記ピンの周りに導かれるようになっている、髄内釘照準ガイド。
(43) 前記ガイド本体から延出する第1及び第2の停止部材を更に備え、前記停止部材は、前記弓状スロットが前記停止部材間に配設されるように位置付けられ、
前記照準ガイドは、前記停止部材間の前記細長いスロットを画定する照準アームを受容するように構成され、前記停止部材は、前記照準アームに当接するように位置付けられることによって、前記照準ガイドが前記照準アームに対して更に旋回するのを防ぐ、実施態様41に記載の髄内釘照準ガイド。
(44) 髄内釘の骨アンカー孔と整合するよう照準ガイドを移動可能に支持するように構成された照準アームであって、
細長体と、前記細長体を貫いて延在する細長いスロットと、前記細長体の端部にある、前記細長体を貫いて延在する開口部と、を備え、
前記スロットが前記照準ガイドのピンを受容するように構成され、それにより、前記照準ガイドが、前記細長いスロットに沿って並進可能、かつ前記スロット内で前記照準アームに対して旋回可能であり、前記開口部が、旋回連結要素を貫いて更に延在するピンを受容するように構成され、その結果、前記旋回連結要素に対して、ひいては前記髄内釘を支持する挿入ハンドルに対して前記照準アームが前記ピンの周りを旋回できる、照準アーム。

Claims (17)

  1. 少なくとも1つのガイドスリーブを髄内釘の第1の遠位の孔に対して整合するように構成された照準デバイスシステムであって、
    前記髄内釘に対して操作可能に連結されるように構成された照準アームであって、第1の方向に沿って細長い摺動支持体を画定する、照準アームと、
    少なくとも第1の骨アンカーガイドを画定するガイド本体を含む照準ガイドであって、前記第1の骨アンカーガイドが、第1のガイドスリーブを保持するように構成され、前記照準ガイドが、前記摺動支持体と嵌合し、それによって、前記ガイド本体を前記照準アームに取り付けるように構成された取付機構を更に含み、その結果、前記ガイド本体が(i)前記第1の方向に沿った前記摺動支持体に沿って選択可能に移動可能であり、かつ(ii)前記第1の方向に対して垂直なガイド本体軸の周りを前記照準アームに対して選択可能に回転可能である、照準ガイドと、
    を備え、前記第1の骨アンカーガイドが前記第1のガイドスリーブを保持しているときに、前記ガイド本体の前記選択可能な移動及び選択可能な回転のうちの少なくとも1つによって、前記第1のガイドスリーブが前記髄内釘の前記第1の遠位の孔と少なくとも部分的に整合し、
    (i)前記摺動支持体が、前記第1の方向に沿って細長いスロットであり、(ii)前記取付機構が、前記ガイド本体から延出するピンを含み、それによって、前記ピンが前記ガイド本体軸を画定し、(iii)前記ピンは、前記スロット内で前記ピンが摺動できるように前記スロットによって受容されるように構成されており、
    (i)前記ガイド本体が曲線状のスロットを画定し、(ii)前記取付機構が、第1及び第2の照準ガイド取付部材を更に含み、前記第1の照準ガイド取付部材が、前記照準アームの前記スロットを貫き、前記ガイド本体の前記曲線状のスロットを貫いて延在するように構成され、前記第2の照準ガイド取付部材が、前記第1の照準ガイド取付部材と嵌合し、それにより前記ガイド本体を前記照準アームに取り付けるように構成されている、照準デバイスシステム。
  2. 前記ピンが前記曲線の中心にあるように前記曲線状のスロットが湾曲している、請求項1に記載の照準デバイスシステム。
  3. (i)前記第1の照準ガイド取付部材が、平坦化された表面を画定するねじであり、前記第2の照準ガイド取付部材が、前記ねじを捻じ込んで受容するノブであり、前記ノブを前記ねじの周りで第1の回転方向へ回転させると、前記照準アームに対して前記ガイド本体の置が固定され、前記ノブが前記第1の回転方向とは反対の第2の回転方向へ回転すると、前記ねじが緩んで、前記ガイド本体が前記照準アームに対して移動することが可能になり、(ii)前記平坦化された表面が、前記照準アームの前記スロットに受容され、前記照準アームに当接して、その結果、前記ねじが前記スロットに受容されたときに前記ねじが前記照準アームに対して回転可能に固定される、請求項1に記載の照準デバイスシステム。
  4. 前記髄内釘を保持する近位照準アームに連結されるように構成される旋回連結要素を更に備え、前記照準アームが、前記旋回連結要素に連結され、それにより、前記照準アームがアーム軸の周りを前記旋回連結要素に対して旋回可能である、請求項1に記載の照準デバイスシステム。
  5. 前記近位照準アームを更に備え、前記髄内釘が、挿入ハンドルを介して前記近位照準アームに連結されるように構成されている、請求項4に記載の照準デバイスシステム。
  6. (i)前記照準アームがねじ穴を含み、(ii)前記旋回連結要素が、前記ねじ穴と嵌合するように構成された捻じ込み式シャフトを画定する調整ノブを含み、その結果、前記調整ノブを回転させると、前記照準アームが前記アーム軸の周りで漸増式に旋回する、請求項4に記載の照準デバイスシステム。
  7. 前記旋回連結要素が細長いスロットを画定し、係止用ピンを更に含み、前記係止用ピンが、前記スロット内に延在しかつ前記調整ノブに連結され、それによって前記照準アームを前記旋回連結要素に連結するように構成されている、請求項6に記載の照準デバイスシステム。
  8. 前記ガイド本体の前記選択可能な移動、及び選択可能な回転、並びに前記照準アームの漸増式旋回のうちの少なくとも1つによって、前記第1の骨アンカーガイドが前記髄内釘の前記第1の遠位の孔と整合する、請求項6に記載の照準デバイスシステム。
  9. 前記捻じ込み式シャフトが、その端部にてボールを含み、前記照準アームが、前記ボールを受容するソケットを画定する、請求項6に記載の照準デバイスシステム。
  10. (i)前記ガイド本体が、第2のガイドスリーブを保持するように構成される第2の骨アンカーガイドを画定し、前記第2のガイドスリーブが、前記髄内釘の第2の遠位の孔と整合するように構成され、(ii)前記照準デバイスシステムが、前記第1及び第2のガイドスリーブを更に備え、前記第1及び第2のガイドスリーブの各々が、骨アンカーを受容して前記骨アンカーを前記第1及び第2の遠位の孔の各々1つへと導くように構成された各々の穴を含む、請求項1に記載の照準デバイスシステム。
  11. 磁気プローブとセンサーユニットとを更に備え、前記磁気プローブが、前記髄内釘内に延在するように構成された磁石を有し、前記センサーユニットは、前記第2の骨アンカーガイドが前記第2のガイドスリーブを保持するのに先立って前記第2の骨アンカーガイドによって保持されるように構成され、前記センサーユニット及び前記磁石を整合させることにより、前記第1の骨アンカーガイドが前記髄内釘の前記第1の遠位の孔と整合する、請求項10に記載の照準デバイスシステム。
  12. 前記磁気プローブが、前記磁石から延在する細長いシャフトを更に有し、前記システムが、細長体と連結器とを含むプローブ保持部材を更に備え、前記プローブ保持部材が、前記細長体及び前記連結器を貫いて延在する穴を画定し、前記穴が、前記細長いシャフトを受容するように構成され、それにより、前記プローブ保持部材が、前記磁石に向かって前記細長いシャフトに沿って摺動可能である、請求項11に記載の照準デバイスシステム。
  13. 前記連結器が、アクチュエータと圧縮性部分とを含み、前記アクチュエータが、前記圧縮性部分を前記細長いシャフトに対して圧縮し、それによって前記プローブ保持部材を前記磁気プローブに固定するように構成されている、請求項12に記載の照準デバイスシステム。
  14. 前記アクチュエータが、前記圧縮性部分上に捻じ込める回転式ノブを備え、圧縮性セグメントを前記細長いシャフトの周りで圧縮し、それによって、前記プローブ保持部材を前記磁気プローブに固定する、請求項13に記載の照準デバイスシステム。
  15. 前記アクチュエータが、ばねクリップを含み、前記ばねクリップが、コイルばねと、前記コイルばねによって画定されたチャネルを拡幅して、前記チャネルが前記圧縮性部分を受容するように移動可能な一対のハンドルと、を備え、前記ハンドルを解放することによって、前記コイルばねが前記圧縮性部分の周りで圧縮され、それによって、前記プローブ保持部材が前記磁気プローブに固定される、請求項13に記載の照準デバイスシステム。
  16. 前記照準ガイドが、前記ガイド本体から延出する第1及び第2の停止部材を更に備え、前記停止部材は、前記曲線状のスロットが前記停止部材間に配設されるように位置付けられ、
    前記照準ガイドは、前記停止部材間に前準アームを受容するように構成され、前記停止部材は、前記照準アームに当接するように位置付けられることによって、前記照準ガイドが前記照準アームに対して更に回転するのを防ぐ、請求項1に記載のデバイスシステム。
  17. 前記照準アームが、細長体と、前記細長体を貫いて延在する前記細長いスロットと、前記細長体の端部にある、前記細長体を貫いて延在する開口部と、を備え、
    記開口部が、旋回連結要素を貫いて更に延在するピンを受容するように構成され、その結果、前記旋回連結要素に対して、ひいては前記髄内釘を支持する挿入ハンドルに対して前記照準アームが前記ピンの周りを旋回できる、請求項1に記載の照準デバイスシステム。
JP2016564148A 2014-04-25 2015-04-24 髄内釘を遠位に係止するための照準デバイス及び使用方法 Active JP6615782B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN1131DE2014 2014-04-25
IN1131/DEL/2014 2014-04-25
PCT/US2015/027434 WO2015164689A1 (en) 2014-04-25 2015-04-24 Aiming device for distal locking of intramedullary nails and methods of use

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2017515554A JP2017515554A (ja) 2017-06-15
JP6615782B2 true JP6615782B2 (ja) 2019-12-04

Family

ID=53016804

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2016564148A Active JP6615782B2 (ja) 2014-04-25 2015-04-24 髄内釘を遠位に係止するための照準デバイス及び使用方法

Country Status (8)

Country Link
US (1) US9820760B2 (ja)
EP (1) EP3134012B1 (ja)
JP (1) JP6615782B2 (ja)
KR (1) KR102385009B1 (ja)
CN (1) CN106456050B (ja)
BR (2) BR112016024773B1 (ja)
TW (1) TWI678184B (ja)
WO (1) WO2015164689A1 (ja)

Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106714708B (zh) * 2014-07-15 2020-12-01 Ot医疗技术有限公司 用于在管状骨内固定标记钉的定位设备
GB2544501B (en) * 2015-11-18 2017-12-13 Grampian Health Board Variable curve jig for an intramedullary nail
KR101800125B1 (ko) 2016-06-08 2017-11-21 재단법인대구경북과학기술원 골 고정 장치 및 이를 포함하는 시스템
DE102016117053A1 (de) 2016-09-12 2018-03-15 Aesculap Ag Medizinisches Instrumentenführungssystem und Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Instrumentenführungssystems
US10588644B2 (en) * 2017-08-31 2020-03-17 DePuy Synthes Products, Inc. Guide attachment for power tools
US10978262B2 (en) * 2017-10-20 2021-04-13 Otis Elevator Company Reach tool for use in low voltage applications
WO2019090709A1 (zh) * 2017-11-10 2019-05-16 唐佩福 骨固定针的锁定装置
WO2019090707A1 (zh) * 2017-11-10 2019-05-16 唐佩福 骨固定针的锁定装置
US10695109B2 (en) * 2017-12-13 2020-06-30 DePuy Synthes Products, Inc. Intramedullary nail with cannulation access hole
US10932828B2 (en) * 2018-01-25 2021-03-02 Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. Bone nail
CN108904034A (zh) * 2018-06-04 2018-11-30 江苏嘉斯康医疗科技有限公司 一种便于固定且牢固的肱骨瞄准器
CN109091219A (zh) * 2018-07-19 2018-12-28 上海康定医疗器械有限公司 一种经皮微创空心钉导向植入***
JP7203972B2 (ja) * 2018-11-16 2023-01-13 コンメッド コーポレーション ドリルガイド
EP4027921A4 (en) * 2019-09-12 2024-01-17 Paragon 28, Inc. IMPLANT GUIDES, DEVICES, SYSTEMS AND METHODS OF USE
US11376024B2 (en) 2019-09-13 2022-07-05 DePuy Synthes Products, Inc. Intramedulary nail with recepatacle for receiving a tareting device for targeting a bone-anchor fixation hole
US11540846B2 (en) 2019-10-22 2023-01-03 DePuy Synthes Products, Inc. Aiming device for intramedullary nails, and related systems and methods
CN113133824A (zh) * 2020-01-19 2021-07-20 北京蒙太因医疗器械有限公司 髓内钉瞄准器以及包括其的骨骼治疗***
CN113133823A (zh) * 2020-01-19 2021-07-20 北京蒙太因医疗器械有限公司 髓内钉瞄准器以及包括其的骨骼治疗***
WO2021163174A1 (en) * 2020-02-11 2021-08-19 Orthopediatrics Corp. Assembly fixture for intramedullary nail
US20230013727A1 (en) * 2020-03-02 2023-01-19 Wright Medical Technology, Inc. Targeting guides
CN114052874A (zh) * 2020-08-07 2022-02-18 北京蒙太因医疗器械有限公司 髓内钉瞄准器以及包括其的骨骼治疗***
CN114052875A (zh) * 2020-08-07 2022-02-18 北京蒙太因医疗器械有限公司 髓内钉瞄准器以及包括其的骨骼治疗***
CN112244977B (zh) * 2020-10-22 2022-03-15 刘磊 一种骨科髓内超声锁钉瞄准辅助装置
CN112451073B (zh) * 2020-11-26 2022-03-08 合肥市第二人民医院 一种锁骨髓内钉固定锚及锁骨髓内钉固定装置
CN112754395B (zh) * 2020-12-31 2023-08-25 固安博健生物技术有限公司 一种髓内钉及髓内钉内部植骨装置
CN112617715B (zh) * 2020-12-31 2023-08-25 固安博健生物技术有限公司 一种髓内钉及其防微动定位组件
CN112617714B (zh) * 2020-12-31 2023-08-25 固安博健生物技术有限公司 一种骨折断端抗感染型多功能髓内钉
CN113229917B (zh) * 2021-05-24 2022-09-20 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 髓内钉导针
CN113940744B (zh) * 2021-10-22 2023-05-23 黄果 一种髓内钉及阻挡钉瞄准装置
US11806061B2 (en) * 2021-11-05 2023-11-07 Jordan Andre BAUER And method for proximal and distal screw fixation in intramedullary tibial nails
US11844554B1 (en) * 2022-07-28 2023-12-19 Globus Medical, Inc. Retrograde femoral nail system and related methods

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3675275A (en) * 1971-01-29 1972-07-11 Dennis Arblaster Double action spring clip
EP0187283B1 (fr) * 1984-12-26 1989-04-26 Nivarox-FAR S.A. Appareil pour repérer in situ les trous transversaux d'une broche creuse implantée dans le canal médullaire, pour la contention des fragments d'un os fracturé
US4667664A (en) * 1985-01-18 1987-05-26 Richards Medical Company Blind hole targeting device for orthopedic surgery
US5433720A (en) * 1992-09-22 1995-07-18 Orthofix S.R.L. Centering means for holes of intramedullary nails
US5766179A (en) * 1997-03-05 1998-06-16 Orthofix S.R.L. Mechanical system for blind nail-hole alignment of bone screws
DE19819168C1 (de) * 1998-04-24 2000-01-20 Aap Implantate Ag Zielgerät zur röntgenfreien proximalen und distalen Verriegelung von Marknägeln
KR100485896B1 (ko) * 2002-01-17 2005-04-29 조우신 골수강내 금속정의 나사삽입장치 및 이를 이용한 나사삽입방법
AU2003299542B2 (en) * 2002-10-03 2009-01-15 Virginia Tech Intellectual Properties, Inc. Magnetic targeting device
US8685034B2 (en) * 2006-08-10 2014-04-01 Stryker Trauma Gmbh Distal targeting device
US7785330B2 (en) * 2006-09-11 2010-08-31 Depuy Products, Inc. Method and apparatus for distal targeting of locking screws in intramedullary nails
CN201059304Y (zh) * 2007-04-27 2008-05-14 李小卫 弹簧夹
US8292899B2 (en) * 2008-05-15 2012-10-23 Olsen Russell G Apparatus and system for orthopedic fastener insertion and extraction
CN201205286Y (zh) * 2008-05-29 2009-03-11 张晓彤 钉孔磁力定位装置
US9924956B2 (en) 2011-01-28 2018-03-27 DePuy Synthes Products, Inc. Alignment device for distal targeting
US8968324B2 (en) * 2011-10-27 2015-03-03 Kettering University Adjustable jig and method for targeting interlocking holes of an intramedullary nail

Also Published As

Publication number Publication date
KR102385009B1 (ko) 2022-04-12
TW201540252A (zh) 2015-11-01
BR122018004668B1 (pt) 2022-05-10
JP2017515554A (ja) 2017-06-15
WO2015164689A1 (en) 2015-10-29
KR20160146957A (ko) 2016-12-21
EP3134012A1 (en) 2017-03-01
US9820760B2 (en) 2017-11-21
TWI678184B (zh) 2019-12-01
EP3134012B1 (en) 2020-12-30
BR112016024773A2 (pt) 2017-08-15
CN106456050A (zh) 2017-02-22
BR112016024773B1 (pt) 2022-02-15
CN106456050B (zh) 2020-07-17
US20150305791A1 (en) 2015-10-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6615782B2 (ja) 髄内釘を遠位に係止するための照準デバイス及び使用方法
EP1948040B1 (en) Aiming device
US10159480B2 (en) Surgical jig assembly for use in the manipulation and fixation of bony structures
JP4920749B2 (ja) 遠位標的装置
JP6563400B2 (ja) 骨プレートを取り付けるための器具
JP6687595B2 (ja) 長骨に髄内釘を固定する位置決め装置
US8979850B2 (en) Surgical guide device
CN101150991B (zh) 基准针
US8491599B2 (en) Apparatus and method for aiming a surgical tool
JP6946493B2 (ja) 解剖学的インプラント用の分離可能なガイド器具
KR101731143B1 (ko) 보호 슬리브 고정 기구
US10588673B2 (en) Medical instrument and medical instrumentarium
CN109310459B (zh) 用于对齐***用于长骨的钉的横向孔中的固定螺钉的改进的工具
JP4083081B2 (ja) 植込みシステムおよびそのための照準装置
JP5508389B2 (ja) 骨折における骨片を固定するためのデバイス
US7060070B1 (en) Locking nail and aim-taking apparatus
JP2011515186A5 (ja)
JP7123067B2 (ja) 医療用鋸テンプレートシステム
EP3079606B1 (en) Aiming device for targeted drilling of bone
JP2005334446A (ja) 骨手術用案内装置
EP3609411A2 (en) Surgical drill guide systems and methods of use thereof

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20180228

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20181220

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20190115

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20190415

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20190517

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20191008

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20191106

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6615782

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250