JP6599814B2 - 内視鏡装置 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡装置に関する。

従来、種々の医療用および工業用の内視鏡装置が知られている。
例えば、医療用の内視鏡装置は、消化管等の検査や診断などに使用されている。医療用の内視鏡装置は、被検体である患者の体腔内に挿入される挿入部、操作部、光源部、およびモニタなどを備えている。
挿入部の先端部には、撮像素子が配置されている。撮像素子によって撮像された体腔内の映像は、モニタに表示される。
挿入部は、長尺の可撓管部と、可撓管部の先端部に接続され湾曲可能な湾曲部と、を有している。術者は、操作部を介して、挿入部を回転させるとともに湾曲部を湾曲操作することにより、体腔内を観察したり、内視鏡装置に処置具を挿通して種々の処置を行ったりすることができる。
挿入部の内部には、例えば、電気配線、ライトガイド、処置具を挿通する処置具チャンネルなどが挿通されている。
工業用の内視鏡装置は、例えば、工業プラント、ジェットエンジンなどの被検体の内部の検査などに使用されている。工業用の内視鏡装置も、医療用の内視鏡装置と同様、光源部、およびモニタなどを備えている。
これらの内視鏡装置では、挿入部の可撓管部および湾曲部の外周が、可撓性を有する外皮チューブによって被覆されている。

挿入部の外皮チューブは、挿入部の内部に挿通される内蔵物を保護するため、両端部が液密に封止される必要がある。このため、外皮チューブは、外側から緊縛糸が巻き回されて固定されている。
例えば、特許文献１には、二つの可撓性チューブ（外皮チューブ）の継ぎ部の外周に合成または天然の繊維からなる糸で緊縛され、その外側に合成樹脂材からなる表皮層が形成された内視鏡が記載されている。
このような内視鏡装置に用いられる緊縛糸として、例えば、太径の単繊維、あるいは特許文献２に記載されたような撚糸が使用される。

特開平５−２７７０６１号公報 特開２００６−３４０９０９号公報

しかしながら、上記のような従来技術には、以下のような問題がある。
外皮チューブを緊縛固定する緊縛糸は、適切な固定強度と液密性とを得るために、軸方向の所定幅の範囲に密に巻き回される。
固定強度を高めるためには、緊縛糸の外径は大きい方が好ましい。緊縛糸の外径が大きいと、より少ない回数で所定幅を巻き回すことができるため、緊縛に要する時間も短縮される。
しかし、緊縛糸の外径を大きくすると、挿入部の外径が増大してしまうため、被検体の挿通経路が狭い場合に、挿入部が挿入できなくなってしまうという問題がある。
特に医療用の内視鏡の場合、患者のストレス軽減のために、挿入部の外径を低減することが強く望まれている。工業用の内視鏡装置においても、複雑な内部構造を有する被検体を検査するために、挿入部の外径を低減することが強く望まれている。
このような挿入部の小径化の要求に対して、緊縛糸の外径をさらに小径化することも考えられる。しかし、緊縛糸を小径化するには、緊縛糸の強度を高めなくてはならず、高強度の高価な繊維を用いる必要が生じる。このため、緊縛糸の部品コストが増大するという問題がある。
緊縛糸が小径になると緊縛に要する時間が増大するため、内視鏡装置の製造コストが増大するという問題がある。さらに、緊縛糸が小径になると安定したピッチで密に巻き回すことが難しくなるため、固定強度や液密性などの固定性能のばらつきが増大したりするおそれがあるという問題がある。

本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、挿入部の外径を小径化することができ、製造も容易となる内視鏡装置を提供することを目的とする。

本発明は、内視鏡装置において外皮チューブを固定するために、外皮チューブを外から巻回する緊縛糸に、例えば中空糸を採用するものである。中空糸は中心部に空隙を有するため巻回すると空隙部が潰れて扁平な断面となるので、巻回による内視鏡の径の増加が少ない。中空糸はチューブ形状（筒形状）の単一糸でもよいが、複数の素線を編んで中空糸を形成したほうが伸縮性が高まるので好ましい。
詳述すると、上記の課題を解決するために、本発明の第１の態様の内視鏡装置は。被検体内に挿入される挿入部と、前記挿入部の外周部に配置される外皮チューブと、前記外皮チューブの内部に少なくとも一部が挿入されており、前記外皮チューブの内周面に当接している固定部材と、少なくとも径方向の中心部の空隙が押しつぶされている状態で扁平になっており、前記外皮チューブの外周面に扁平断面の長手方向の表面が当接するように巻き回されて、前記外皮チューブを前記固定部材に固定している緊縛糸と、前記緊縛糸を覆うように前記外皮チューブ上に積層された樹脂層と、を備える。

上記内視鏡装置においては、前記緊縛糸は、筒状の網状体であってもよい。

上記内視鏡装置においては、前記網状体は、複数の糸によって編まれて構成されてもよい。

上記内視鏡装置においては、前記緊縛糸は、アラミド樹脂、ポリアリレート樹脂、およびポリエステル樹脂のうち少なくとも１種類の樹脂で形成された繊維を含んで構成されてもよい。

上記内視鏡装置においては、前記緊縛糸は、前記外皮チューブに巻き回された状態で、巻き回し方向に直交する断面における扁平形状の長手幅は、短手幅の２倍以上４倍以下であってもよい。

上記内視鏡装置においては、前記緊縛糸は、張力を印加しない真直状態で、平面の間に挟んで３．５Ｎの力量でつぶされたときに、厚さ（扁平形状の短手幅）が、０．０１ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下となる原材料糸が巻き回されていてもよい。

本発明の内視鏡装置によれば、挿入部の外径を小径化することができ、製造も容易となるという効果を奏する。

本発明の実施形態の内視鏡装置の主要部の構成例を示す模式的な部分断面図である。 本発明の実施形態の内視鏡装置に用いる緊縛糸の構成例を示す模式的な斜視図である。 本発明の実施形態の内視鏡装置に用いる緊縛糸の原材料糸の特性を説明する模式図である。 本発明の実施形態の内視鏡装置の製造工程を説明する模式図である。

以下では、本発明の実施形態の内視鏡装置について添付図面を参照して説明する。
図１は、本発明の実施形態の内視鏡装置の主要部の構成例を示す模式的な部分断面図である。
各図面は、模式図のため形状や寸法は誇張されている（以下の図面も同じ）。

図１に示すように、本実施形態の内視鏡装置５０は、被検体内に挿入される挿入部２０を備える。挿入部２０の概略の外形状は、長尺の円柱状である。挿入部２０の内部には、後述する種々の内蔵物が収容されている。挿入部２０は可撓性を有している。
図１には、挿入部２０の挿入方向の先端側の構成が図示されている。挿入部２０の先端部とは反対側の端部（図示略）には、内視鏡装置５０の操作部が連結されている。
内視鏡装置５０の用途および被検体は限定されない。内視鏡装置５０は、被検体が生体である医療用であってもよいし、被検体が生体でない工業用であってもよい。

挿入部２０の先端側（図示左側）の端部には、図示略の光学系および撮像素子等が内蔵されたカメラ部１が配置されている。
カメラ部１の基端側（図示右側）には、湾曲部２および可撓管３がこの順に連結されている。
湾曲部２は、図示略の操作部の操作によって湾曲されることによって、挿入部２０の先端部の位置および姿勢を変えることができる。
湾曲部２は、湾曲動作を行うため互いに傾動可能に連結された複数の節輪７と、複数の節輪７の外面を被覆する金属網状管８と、金属網状管８の外側を被覆し挿入部２０の外周部に配置された外皮チューブ６と、を備える。

節輪７の内側には、湾曲部２を長手方向に貫通する挿通空間が形成されている。特に図示しないが、この挿通空間には、例えば、カメラ部１に接続された図示略の電気配線、照明光を導光するライトガイド、操作ワイヤー、および処置具チャンネルなどの内臓物が長手方向に挿通されている。

外皮チューブ６は、例えば、ゴムチューブなどの可撓性を有する管状部材で構成されている。内視鏡装置５０が医療用である場合には、外皮チューブ６は、滅菌処理に耐える材質が用いられる。
外皮チューブ６の先端部は、その内周面がカメラ部１の外周部に設けられた固定部１ａに外嵌している。固定部１ａに外嵌した外皮チューブ６の内周面は、後述する緊縛糸５Ａによって外周側から緊縛された状態で、固定部１ａに当接している。固定部１ａは、外皮チューブ６の内部に少なくとも一部が挿入されており、外皮チューブ６の内周面に当接している固定部材を構成している。

緊縛糸５Ａは、固定部１ａおよび外皮チューブ６の外周面上に積層された樹脂層４Ａによって覆われている。
樹脂層４Ａは、例えば、緊縛糸５Ａを覆うように、固定部１ａおよび外皮チューブ６に塗布された接着剤が硬化することによって形成されている。
本実施形態では、樹脂層４Ａは、湾曲部２の中間部における外皮チューブ６よりも径方向外側に突出している。挿入部２０の外径を低減するためには、樹脂層４Ａの外径は、緊縛糸５Ａの保護が可能な範囲でなるべく小さくする方がよい。

樹脂層４Ａは、挿入部２０の使用環境において必要な耐久性を有する適宜の樹脂材料で形成することができる。樹脂層４Ａを形成する接着剤の材料の例としては、エポキシ系接着剤、アクリル系接着剤、ウレタン系接着剤、ホットメルト接着剤などが挙げられる。

可撓管３は、金属帯を巻回して構成された螺旋管１２と、螺旋管１２の外面を被覆する金属網状管１１と、金属網状管１１の外面を被覆し挿入部２０の外周部に配置された外皮チューブ１０とを備える。
螺旋管１２の内側には、可撓管３を長手方向に貫通する挿通空間が形成されている。この挿通空間には、湾曲部２から基端側に向かって延出される上述のような内臓物が長手方向に挿通されている。ただし、螺旋管１２の内部に挿通される操作ワイヤー（図示略）は、コイルシース（図示略）に挿通された状態でコイルシースとともに挿通されている。

外皮チューブ１０は、例えば、樹脂チューブなどの可撓性を有する管状部材で構成されている。内視鏡装置５０が医療用である場合には、外皮チューブ１０は、外皮チューブ６と同様に滅菌処理に耐える材質が用いられる。

湾曲部２の基端部と、可撓管３の先端部とは、接続管９（固定部材）を介して連結されている。すなわち、接続管９の先端側には、金属網状管８を間に挟んで基端側の位置する節輪７が内嵌されている。接続管９の基端側には、金属網状管１１を間に挟んで螺旋管１２の先端部が内嵌されている。
本実施形態では、外皮チューブ６の基端部は、その内周面が接続管９と、接続管９の基端側から露出する金属網状管１１とに外嵌している。

外皮チューブ１０の先端は、外皮チューブ６の基端に突き合わされている。
接続管９の近傍の外皮チューブ６、１０は、後述する緊縛糸５Ｂによって緊縛されている。外皮チューブ６の内周面は、緊縛糸５Ｂによって外周側から緊縛されることで、接続管９と金属網状管１１とに当接している。接続管９および金属網状管１１は、外皮チューブ６の内部に少なくとも一部が挿入されており、外皮チューブ６の内周面に当接している固定部材を構成している。
外皮チューブ１０の内周面は、緊縛糸５Ｂによって外周側から緊縛されることで、金属網状管１１に当接している。金属網状管１１は、外皮チューブ１０の内部に少なくとも一部が挿入されており、外皮チューブ１０の内周面に当接している固定部材を構成している。

緊縛糸５Ｂは、外皮チューブ６、１０の外周面上に積層された樹脂層４Ｂによって覆われている。
樹脂層４Ｂは、例えば、緊縛糸５Ｂを覆うように、外皮チューブ６、１０に塗布された接着剤が硬化することによって形成されている。
本実施形態では、樹脂層４Ｂは、湾曲部２の中間部における外皮チューブ６、および可撓管３の中間部における外皮チューブ１０よりも径方向外側に突出している。挿入部２０の外径を低減するためには、樹脂層４Ｂの外径は、緊縛糸５Ｂの保護が可能な範囲でなるべく小さくする方がよい。
樹脂層４Ｂは、挿入部２０の使用環境において必要な耐久性を有する適宜の樹脂材料で形成することができる。樹脂層４Ｂは、樹脂層４Ａと同様な接着剤によって形成できる。

緊縛糸５Ａ、５Ｂは、同一の部材であってもよいし、異なる部材でもよい。
以下では、一例として、緊縛糸５Ａ、５Ｂが同一の部材の場合で説明する。緊縛場所を区別する必要がない場合には、緊縛糸５Ａ、５Ｂを、緊縛糸５と総称する場合がある。同様に、特に区別する必要がない場合には、樹脂層４Ａ、４Ｂを、樹脂層４と総称する場合がある。
図２は、本発明の実施形態の内視鏡装置に用いる緊縛糸の構成例を示す模式的な斜視図である。

緊縛糸５は、径方向の中心部（以下、単に中心部と言う）に空隙が形成された原材料糸が外皮チューブ６または外皮チューブ１０の外周面に巻き回されて構成される。緊縛糸５は、原材料糸における中心部の空隙が押しつぶされた状態で緊縛糸５は扁平になっている。
緊縛糸５の原材料糸は、外皮チューブ６または外皮チューブ１０の外周面に巻き回されると、少なくとも、中心部の空隙が押しつぶされる材質からなる。
例えば、図２に模式的に描かれた原材料糸１５は、複数の糸５ａが編まれて形成された筒状の網状体である。糸５ａは、フィラメントでもよいし、撚糸でもよい。
原材料糸１５の中心部には、原材料糸１５の内周部に位置する各糸５ａよりも内側に、軸方向に貫通する空隙である中空部５ｂが形成されている。

中空部５ｂが形成され、外皮チューブ６または外皮チューブ１０に巻き付けることによって中空部５ｂが潰されて扁平に変形することができれば、原材料糸１５の編み方は限定されない。図２に模式的に示す原材料糸１５の編み方は一例である。
原材料糸１５は、図２に示すように、各糸５ａの間に、原材料糸１５の外周側から中空部５ｂに連通する空隙５ｃが形成される編み方で製造されてもよい。
空隙５ｃの大きさは、糸５ａの外径より大きくてもよいし、小さくてもよい。中空部５ｂが潰されて扁平になることができれば、空隙５ｃが実質的に閉鎖されるような密な編み方で製造されてもよい。

図２は模式図のため、原材料糸１５は、円筒状に描かれている。しかし、原材料糸１５は、中空部５ｂが原材料糸１５の長手方向に連続して形成されれば、楕円の筒状など、円筒状とは異なる筒状に形成されてもよい。原材料糸１５は、中空部５ｂが原材料糸１５の長手方向に連続して形成されれば、原材料糸１５の太さ（外径）や中空部５ｂの断面形状が長手方向に変化していてもよい。

原材料糸１５における糸５ａの本数は、中空部５ｂが形成できれば限定されない。糸５ａの本数は、８本以上であってもよい。糸５ａの本数は、糸５ａの太さと併せて、原材料糸１５の強度と巻き付けられた後の扁平形状とを考慮して適宜に決めることができる。

ここで、中空部５ｂが形成された原材料糸１５の作用について説明する。
図３（ａ）、（ｂ）は、本発明の実施形態の内視鏡装置に用いる緊縛糸の原材料糸の特性を説明する模式図である。

図３（ａ）に示すように、原材料糸１５は、無負荷の状態では、例えば、略円筒状である。原材料糸１５には中空部５ｂが形成されているため、原材料糸１５の外径Ｄは、糸５ａの外径ｄの２倍よりも大きい。
図３（ｂ）に示すように、原材料糸１５は、外力Ｆが径方向に加わると、中空部５ｂが押しつぶされて扁平に変形する。以下では、原材料糸１５の長手方向に直交する断面における扁平形状を、押圧方向に直交する方向幅（長手幅）Ｗと、押圧方向の幅（短手幅、厚さ）ｈで表す。
長手幅Ｗおよび短手幅ｈは、糸５ａの太さ、糸５ａの本数、中空部５ｂの大きさ、糸５ａの材質、原材料糸１５の編み方、押し潰す際の外力などによって変化する。
原材料糸１５の扁平化の特性を比較するには、押し潰す条件を一定にして比較する必要がある。本実施形態では、原材料糸１５の扁平化の特性は、図３（ｂ）に示すように、張力を印加しない真直状態で、原材料糸１５を平面の間に挟んで、Ｆ＝３．５（Ｎ）の力量で潰したときの扁平形状の長手幅Ｗ、短手幅ｈで規定する。
原材料糸１５を押しつぶす平面は、例えば、セラミックスあるいは金属などで形成された滑り性のよい平板などが用いられる。短手幅ｈの測定手段としては、例えば、平坦な測定子を有するシックネスゲージが用いられてもよい。

力量Ｆで潰された原材料糸１５の扁平形状において、短手幅ｈは、０．０１ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下であってもよい。
長手幅Ｗは、短手幅ｈの２倍以上４倍以下であってもよい。

短手幅ｈは、糸５ａ自体の圧縮変形が無視できる場合、最小で、ｈ＝２ｄである。
長手幅Ｗは、中空部５ｂの内径Ｄ−２ｄの内周が、その周長を保って潰れるとすると、Ｗ＝π（Ｄ−２ｄ）／２である。
ただし、実際には、原材料糸１５の変形は複雑であるため、原材料糸１５の単糸の太さ、本数、編み方などを適宜変えた原材料糸１５の試作品を潰す実験を行うなどして、適正な原材料糸の太さや中空部５ｂの大きさを決めることが好ましい。

原材料糸１５は、外皮チューブ６、１０に巻き回されたときに、中空部５ｂが潰されて扁平に変形するため、巻き付けられた状態では、外皮チューブ６、１０からの高さが原材料糸１５の無負荷の外径Ｄよりも確実に低くなる。

糸５ａの材質は、必要な緊縛強度が得られれば、限定されない。糸５ａは、合成繊維で構成されてもよいし、天然繊維で構成されてもよい。糸５ａは、同一材質の繊維で構成されてもよいし、混紡糸でもよい。糸５ａは、合成繊維と天然繊維との混紡糸でもよい。
原材料糸１５における複数の糸５ａは、すべて同一材質で構成されてもよいし、異なる材質の糸を含んでもよい。

糸５ａは、アラミド樹脂、ポリアリレート樹脂、およびポリエステル樹脂のうち少なくとも１種類の樹脂で形成された繊維を含んで構成されてもよい。これらのいずれかの樹脂で形成された繊維を含むことで、糸５ａの引張強度が向上する。
アラミド繊維の例としては、パラ型アラミド繊維であるテクノーラ（登録商標）（商品名；帝人（株）製）が挙げられる。
ポリアリレート繊維の例としては、ベクトラン（登録商標）（商品名；（株）クラレ製）が挙げられる。

内視鏡装置５０の製造方法について、緊縛糸５による外皮チューブ６、１０の固定方法を中心として説明する。
図４は、本発明の実施形態の内視鏡装置の製造工程を説明する模式図である。

外皮チューブ６、１０は、同様にして固定されるため、以下では、固定部１ａに外皮チューブ６が固定される場合の例で説明する。
図４に示すように、まず固定部材である固定部１ａに外皮チューブ６が外嵌される。この後、原材料糸１５を外皮チューブ６の外周部に巻き回していく。
このとき、原材料糸１５は、外皮チューブ６の外周面において外皮チューブ６の中心に向かって押圧されるため、中空部５ｂが潰れて扁平に変形し、緊縛糸５Ａとして、外皮チューブ６に密着する。

緊縛糸５Ａの扁平形状は、緊縛糸５Ａの巻き付け方向（原材料糸１５の長手方向）に直交する断面において、例えば、長手幅×短手幅が、ｗ×Ｈである。
短手幅Ｈは、０．０１ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下であってもよい。
長手幅ｗは、短手幅Ｈの２倍以上４倍以下であってもよい。
原材料糸１５の巻き回し作業では、上述の原材料糸１５の扁平化の特性の測定条件とまったく同様の条件が満たされるわけではなく、さらに作業ばらつきも発生する。このため、長手幅ｗ（短手幅Ｈ）は、上述の長手幅Ｗ（短手幅ｈ）と一致するとは限らないが、長手幅Ｗ（短手幅ｈ）と略等しい大きさになる。

原材料糸１５が所定の範囲に巻き回されて、所定幅の緊縛糸５Ａの巻回部が形成されたら、原材料糸１５の終端部を巻回部にくぐらせてから切断する。
以上で、外皮チューブ６の外周面が、緊縛糸５Ａによって緊縛され、外皮チューブ６の内周面が固定部１ａに押しつけられた状態で外皮チューブ６が固定される。
緊縛糸５Ａは、外皮チューブ６の長手方向の一定範囲に密巻されるため、外皮チューブ６は、緊縛糸５Ａが巻き回された範囲で円筒状の範囲で中心に向かって締め付けられる、
外皮チューブ６は、緊縛力に応じて弾性変形して、固定部１ａに密着するため、固定部１ａと外皮チューブ６の間が液密に封止される。

同様にして、緊縛糸５Ｂの緊縛が行われる。その後、緊縛糸５Ａ、５Ｂの上に、それぞれ、接着剤を塗布して、接着剤を硬化させることによって、樹脂層４Ａ、４Ｂが形成される。
以上で、挿入部２０における外皮チューブ６、１０の固定が終了する。

このような内視鏡装置５０によれば、挿入部２０が、緊縛糸５によって固定された外皮チューブ６、１０によって挿入部２０の内部が液密に保たれる。
緊縛糸５は、中空部５ｂが形成された原材料糸１５が扁平につぶされた状態で、外皮チューブ６、１０に密着している。
図３（ｂ）に示すように、原材料糸１５が扁平に押しつぶされると、糸５ａは、略二層に積層し、隣り合う糸５ａは、扁平形状の長手幅内で隣り合う。
これに対して、例えば、中空部５ｂを有しない同本数の糸５ａによる撚糸の比較例の場合を考える。この比較例の撚糸は、糸５ａの本数が等しいため、引張強度は、緊縛糸５と同じになる。
しかし、比較例の撚糸は、巻き回す前の断面形状が略円形である。比較例の撚糸は、巻き回されることによって多少つぶれたとしても、糸５ａ自体が変形して潰れるのみである。このため、比較例の撚糸の扁平形状の長手幅は、短手幅の１倍を多少超える程度であり、２倍以上になることはない。

このため、本実施形態における緊縛糸５は、比較例の撚糸と同様の強度を有していても、緊縛後の厚さが比較例の撚糸に比べて、確実に薄くなるため、挿入部２０の外径をより小径化することができる。

さらに、緊縛糸５によれば、扁平な状態で巻き回されるため、一定の幅内に巻き回す際のターン数（巻き回し数）が、比較例の撚糸に比べると少なくなる。このため、巻き回し作業が迅速に行える。
このような作用は、緊縛糸５と同様な形状の帯状の糸を巻き回しても得られる可能性がある。しかし、予め扁平化している帯状の糸の場合、捩れた状態で巻き回されると緊縛力がばらついてしまう。このため、帯状の糸は捻れないように巻き回す必要がある。しかし、緊縛に使用可能な糸の幅は太くても１ｍｍ程度であるため、捻れないように巻き回すことは非常に難しく巻き回しの作業効率が低下したり、捻れたときに巻き直したりする必要がある。
緊縛糸５の場合、巻き回し作業中に外皮チューブ６等に押圧されることによって扁平化するため、格別の注意を払うことなく、容易かつ迅速に巻き回すことができる。

このように緊縛糸５によって外皮チューブ６、１０を固定することによって、挿入部２０の外径を小径化することができ、かつ内視鏡装置５０を容易に製造することができる。

なお、上記実施形態の説明では、糸５ａが編まれることによって中空部５ｂが形成された筒状の網状体で構成された緊縛糸５の例で説明した。
しかし、緊縛糸に用いる筒状の網状体は、糸で編まれていない筒状の網状体で構成されていてもよい。例えば、緊縛糸に用いる筒状の網状体は、中心部に中空部が形成された筒状の中空繊維の側面に多数の微小孔が貫通することによって形成された筒状の網状体であってもよい。

上記実施形態の説明では、中空部５ｂが形成された筒状の網状体で構成された緊縛糸５の例で説明した。
しかし、緊縛糸は、扁平に変形可能であれば、中心部に中空部が形成された管状の単糸で構成されてもよい。

以下では、上記実施形態の実施例１〜４について、比較例１〜４とともに説明する。
下記［表１］に、実施例１〜４、比較例１〜４の各緊縛糸の構成と評価結果について示す。

［実施例１］
実施例１の緊縛糸５とした原材料糸１５は、糸５ａとして、高強力アラミド繊維である太さ６１ｄｔｅｘの８本のテクノーラ（登録商標）（商品名；帝人（株）製）を筒状の網状体に編んで形成された。
本実施例における原材料糸１５を上述のようにＦ＝３．５（Ｎ）の力量で潰したときの扁平形状の短手幅ｈ（［表１］では「扁平厚さ」）は、０．１２ｍｍであった。
短手幅ｈの測定手段としては、ＡＢＳデジマチック（登録商標）シックネスゲージＩＤ−Ｃ１１２ＢＳ（コードＮｏ．５４７−４０１）（商品名；（株）ミツトヨ製）が用いられた。

本実施例における原材料糸１５を用いて上述の構成の内視鏡装置５０が製造された。固定部１ａ、接続管９、金属網状管１１の外径は、５．５ｍｍ、５．８ｍｍ、５．６ｍｍであった。それぞれに外嵌した外皮チューブ６、１０の外径は、５．７ｍｍ、５．９ｍｍであった。外皮チューブ６、１０の外径は、ＡＢＳデジマチック（登録商標）シックネスゲージＩＤ−Ｃ１１２ＢＳ（コードＮｏ．５４７−４０１）（商品名；（株）ミツトヨ製）で測定された。
固定部１ａ、接続管９の材質は、それぞれＳＵＳ３０４が用いられた。外皮チューブ６、１０の材質は、それぞれ、フッ素ゴム、ウレタン樹脂が用いられた。
原材料糸１５が固定部１ａ上で４−７ターン巻き回されることによって緊縛糸５Ａが形成された。
原材料糸１５が接続管９および金属網状管１１上で６−９ターン巻き回されることによって緊縛糸５Ｂが形成された。
緊縛糸５Ａ、５Ｂが形成された状態で、巻き付けられた状態の扁平形状として、長手幅ｗ、短手幅Ｈが測定された。［表１］の「扁平部（長手幅／短手幅）」欄、ｗ／Ｈの大きさを示す。［表１］に記載されたｗ／Ｈの値は、緊縛糸５Ａ、５Ｂの平均の値である。
さらに、緊縛糸５Ａ、５Ｂが巻き回された部位の外径が、外皮チューブ６、１０の外径と同様、ＡＢＳデジマチック（登録商標）シックネスゲージＩＤ−Ｃ１１２ＢＳ（コードＮｏ．５４７−４０１）（商品名；（株）ミツトヨ製）を用いて測定された。
［表１］の「外径増加量欄」には、緊縛前の外皮チューブ６、１０の外径に対する緊縛糸５Ａ、５Ｂが巻き回された部位の外径の増加量の最大値が記載されている。本実施例では、外径の増加量は、＋０．２５ｍｍであった。
緊縛糸５Ａ、５Ｂが形成された後、エポキシ系接着剤が塗布、硬化されて樹脂層４Ａ、４Ｂが形成された。

［実施例２〜４］
実施例２は、上記実施例１において、糸５ａの材質を高強力ポリアリレート繊維である太さ５６ｄｔｅｘの８本のベクトラン（登録商標）（商品名；（株）クラレ製）に代えて構成された。
実施例３は、上記実施例１において、糸５ａの材質を高強力アラミド繊維である太さ２８ｄｔｅｘの１６本のテクノーラ（登録商標）（商品名；帝人（株）製）に代えて構成された。
実施例４は、上記実施例１において、糸５ａの材質を高強力ポリアリレート繊維である太さ２８ｄｔｅｘの１６本のベクトラン（登録商標）（商品名；（株）クラレ製）に代えて構成された。
［表１］に示すように、実施例２〜４の原材料糸１５の扁平形状の短手幅ｈは、いずれも、０．１２ｍｍであった。
実施例２〜４の原材料糸１５は、実施例１の原材料糸１５と同じターン数だけ巻き回された。実施例２〜４の扁平化の特性は、短手幅ｈが等しいことから分かるように、略同様であるため、挿入部２０の長手方向における巻き回し領域の長さ（以下、緊縛幅と言う）は、いずれも略同様であった。
［表１］に示すように、実施例２〜４の緊縛糸５による外径増加量は、いずれも、＋０．２５ｍｍであった。

［比較例１］
比較例１の緊縛糸とした原材料糸は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）樹脂で形成された外径０．２ｍｍの１本のフィラメントで構成された。
比較例１の原材料糸は、実施例と同様に扁平形状を測定しても、短手幅ｈは、外径と同様の０．２ｍｍであった。
比較例１の原材料糸は、緊縛幅が実施例１と同様になるようにターン数が調整された以外は、上記実施例１と同様に巻き回された。
［表１］に示すように、比較例１の緊縛糸による外径増加量は、＋０．４ｍｍであった。

［比較例２〜４］
比較例２は、上記実施例１と同様の糸５ａを４本用いて編まれた編み糸が用いられた。糸５ａが４本であると、無負荷時に中空部５ｂが形成されるような筒状の網状体を形成することはできない。
［表１］に示すように、本比較例の原材料糸の短手幅ｈは、０．０９ｍｍであった。
比較例３は、上記実施例１と同様の糸５ａを８本用いて編まれた編み糸が用いられた。ただし、本比較例の編み糸は、中心部に中空部が形成されない編み方で編まれた。
本比較例の原材料糸の短手幅ｈは、０．１６ｍｍであった。
比較例４は、上記実施例２と同様の糸５ａを８本用いて編まれた編み糸が用いられた。ただし、本比較例の編み糸は、上記比較例３と同様に、中心部に中空部が形成されない編み方で編まれた。
本比較例の原材料糸の短手幅ｈは、０．１６ｍｍであった。
比較例２〜４の各原材料糸は、緊縛幅が実施例１と同様になるようにターン数が調整された以外は、上記実施例１と同様に巻き回された。
［表１］に示すように、比較例２〜４の緊縛糸による外径増加量は、それぞれ、＋０．２ｍｍ、＋０．３５ｍｍ、＋０．３５ｍｍであった。

［評価］
各実施例、各比較例の評価としては、上述した緊縛糸の長手幅／短手幅の測定、外径増加量の他に、液密性の評価が行われた。

緊縛糸による外径増加量は、緊縛糸上に一定層厚の樹脂層が形成される場合の挿入部の外径の増加量を表す。緊縛糸による外径増加量は、０．３ｍｍ以下の場合に良好（ｇｏｏｄ）（［表１］では「○」）、０．３ｍｍを超えた場合に不良（ｎｏ ｇｏｏｄ）（［表１］では「×」）と判定された。

液密性の評価は、各緊縛糸が用いられた各内視鏡装置を、１３５℃の蒸気が使用される蒸気滅菌装置で６００回滅菌処理した後、挿入部の内部に、０．０５ＭＰａのエアを３分間送気し、挿入部にエア漏れが発生するかどうかを確認することによって行われた。
液密性は、エア漏れが生じなかった場合に良好（ｇｏｏｄ）（［表１］では「○」）、エア盛れば生じた場合に不良（ｎｏ ｇｏｏｄ）（［表１］では「×」）と判定された。

［評価結果］
［表１］に示すように、実施例１〜４の特に、緊縛糸は、長手幅ｗ／短手幅Ｈが２．８〜２．９となり、扁平化していることが分かる。これにより、原材料糸の中空部が潰れていることが分かる。
これに対して、比較例１〜４長手幅ｗ／短手幅Ｈが１．２〜１．８となり、実施例１〜４に比べると、少ししか扁平化していないことが分かる。これは、比較例１〜４の原材料糸は、いずれも中心部に中空部が形成されていないためである。
各緊縛糸によって製造された内視鏡装置の液密性は、実施例１〜４、比較例１、３、４が良好であったのに対して、比較例２は不良であった。これは、密に巻きまわすことができず、緊縛が不十分だったためと考えられる。
緊縛糸による外径増加量は、実施例１〜４、比較例２が良好であったのに対して、比較例１、３、４は不良であった。

比較例１、３、４の場合も、原材料糸の太さをより低減すれば、例えば、比較例２のように外径増加量が少なくなる。しかし。比較例１、３、４の太さを低減するには、単糸の太さを低減するか、単糸の本数を減らす必要がある。いずれの場合も、引張強度が格段に低下するため、比較例２のように液密性が悪化したり、緊縛糸の耐久性強度が不足したりする可能性がある。少なくとも、比較例３、４は、それぞれ同様な単糸による同本数の構成である実施例１、２に比べると、確実に強度が低下することになる。
したがって、総合評価としては、液密性および外径増加量の両方が良好な場合に良好（ｇｏｏｄ）（［表１］では「○」）、少なくとも一方が不良の場合に不良（ｎｏ ｇｏｏｄ）（［表１］では「×」）と判定された。
総合評価によれば、実施例１〜４は良好、比較例１〜４は不良であった。

以上、本発明の好ましい実施形態、各実施例を説明したが、本発明はこれらの実施形態、各実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。

１ａ 固定部（固定部材）
２ 湾曲部
３ 可撓管
４、４Ａ、４Ｂ 樹脂層
５、５Ａ、５Ｂ 緊縛糸
５ａ 糸
５ｂ 中空部
５ｃ 空隙
６、１０ 外皮チューブ
９ 接続管（固定部材）
１１ 金属網状管（固定部材）
１５ 原材料糸
２０ 挿入部
５０ 内視鏡装置

Claims (6)

1. 被検体内に挿入される挿入部と、
   前記挿入部の外周部に配置される外皮チューブと、
   前記外皮チューブの内部に少なくとも一部が挿入されており、前記外皮チューブの内周面に当接している固定部材と、
   少なくとも径方向の中心部の空隙が押しつぶされている状態で扁平になっており、前記外皮チューブの外周面に扁平断面の長手方向の表面が当接するように巻き回されて、前記外皮チューブを前記固定部材に固定している緊縛糸と、
   前記緊縛糸を覆うように前記外皮チューブ上に積層された樹脂層と、
   を備える、内視鏡装置。
2. 前記緊縛糸は、
   筒状の網状体である、
   請求項１に記載の内視鏡装置。
3. 前記網状体は、
   複数の糸によって編まれて構成された、
   請求項２に記載の内視鏡装置。
4. 前記緊縛糸は、
   アラミド樹脂、ポリアリレート樹脂、およびポリエステル樹脂のうち少なくとも１種類の樹脂で形成された繊維を含んで構成されている、
   請求項１に記載の内視鏡装置。
5. 前記緊縛糸は、
   前記外皮チューブに巻き回された状態で、巻き回し方向に直交する断面における扁平形状の長手幅は、短手幅の２倍以上４倍以下である、
   請求項１に記載の内視鏡装置。
6. 前記緊縛糸は、
   張力を印加しない真直状態で、平面の間に挟んで３．５Ｎの力量でつぶされたときに、厚さ（扁平形状の短手幅）が、０．０１ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下となる原材料糸が巻き回されている、
   請求項１に記載の内視鏡装置。

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