JP6429001B2 - カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、カテーテルに係り、さらに詳しくは、先端に圧力センサが取り付けられた圧力センサ付きカテーテルに関する。

近年、医療分野においては、カテーテルが種々の治療や検査に多用されている。例えば、心機能低下時の治療として、大動脈内にバルーンカテーテルを挿入し、心臓の拍動に合わせてバルーンを膨張および収縮させて心機能の補助を行う大動脈内バルーンポンピング法（ＩＡＢＰ法）が行われている。

また、患者の拍動を正確に検出するために、カテーテルの遠位端部に圧力センサ（電気信号変換方式）を取り付け、カテーテルの遠位端における血圧を、電気信号として検出するカテーテルが提案されている（たとえば特許文献１）。また、カテーテルの遠位端に取り付ける圧力センサとして、光を利用した圧力センサを用いたものが提案されている（たとえば特許文献２）。

特開平９−２２５０２２号公報 特開２０１０−２３３８８３号公報

しかしながら、従来の圧力センサ付きカテーテルでは、センサと先端チップとの固定方法が、接着剤を用いたものであるため、固定に手間がかかるという問題を有している。特に、光を利用した圧力センサに接続される光ファイバの表面は、接着剤が付着しづらい傾向にあり、また、使用可能な接着剤が、生体安全性等の観点から限定される場合があるため、接着剤を用いた固定では、慎重な手作業による製造工程を必要とするなど、生産性の面での課題を有している。

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、生産性に優れており、確実に固定された圧力センサを有するカテーテルを提供することである。

上記目的を達成するために、本発明に係るカテーテルは、
光を利用して圧力を測定可能なセンサと、
前記センサに接続される光ファイバと
遠位端であるチップ遠位端に第１開口を備え前記センサを収容するセンサ収容孔と、前記センサ収容孔に接続する接続部から近位端であるチップ近位端の第２開口まで続いており前記光ファイバを通す通孔と、が形成されており、熱可塑性樹脂で構成される先端チップと、を有し、
前記光ファイバは、前記先端チップに対して、前記通孔内で圧着されて固定されていることを特徴とする。

本発明に係るカテーテルは、光ファイバおよびこれに接続するセンサが、熱可塑性の先端チップの通孔内で光ファイバが圧着されることにより固定されているため、センサを固定するために接着剤を用いる従来の方法に比べて、容易かつ確実な固定が可能である。

また、例えば、本発明に係るカテーテルは、遠位端であるバルーン遠位端が前記先端チップの外周面に熱融着で固定されているバルーン膜を、さらに有してもよく、
前記光ファイバと前記先端チップとを固定するファイバ固定部は、前記バルーン遠位端と前記先端チップとが固定されるバルーン固定部の内側に配置されていてもよい。

バルーン固定部の内側にファイバ固定部を配置することにより、熱融着により先端チップの外周面にバルーン膜を熱融着で固定する（すなわち、バルーン固定部を形成する）際に、同時に通孔内で先端チップと光ファイバとを圧着固定する（すなわち、ファイバ固定部を形成する）ことが可能であり、このようなカテーテルは、優れた生産性を有する。

また、例えば、前記先端チップには、前記センサ収容孔及び前記通孔と平行に伸びるガイドワイヤ挿通孔が形成されていてもよく、
前記ガイドワイヤ挿通孔に内管の遠位端である内管遠位端が接続してあり、
前記バルーン膜の近位端であるバルーン近位端に外管の遠位端である外管遠位端が接続してあってもよい。

また、例えば、本発明に係るカテーテルは、前記光ファイバを軸方向移動可能に挿通させるファイバ挿通孔が形成されており、前記センサ収容孔内であって前記センサより前記通孔の近くに配置される位置決め部材を、さらに有しても良い。

このようなカテーテルは、位置決め部材を配置することにより、センサ収容孔の所定位置に、センサを確実かつ容易に配置・固定することが可能である。

また、例えば、本発明に係るカテーテルは、前記センサ収容孔の前記第１開口を封止する先端隔壁膜と、
前記センサを覆うように、前記センサ収容孔内に充填してあるゲル状物質と、をさらに有していても良い。

図１は本発明の一実施形態に係るカテーテルの概略断面図である。 図２は図１に示す先端チップの斜視図である。 図３は図２に示す先端チップの断面図である。 図４は図１に示すバルーン膜の近位端の部分断面図である。 図５は、カテーテルの製造工程を説明した概念図である。 図６は、本発明の第２実施形態に係るカテーテルに含まれる先端チップの断面図である。

以下、本発明に係るカテーテルを、図面に示す実施形態に基づき説明する。

第１実施形態
図１は、本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテル２０の概略断面図である。バルーンカテーテル２０は、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮するバルーン膜２２を有しており、大動脈内バルーンポンピング法に用いられる。バルーン膜２２は、膜厚５０〜１５０μｍ程度の薄膜で構成される。薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウレタンなどにより構成される。

バルーン膜２２の外径および長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバルーン膜２２の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定される。バルーン膜２２の内容積は、特に限定されないが、２０〜５０ｃｃであり、バルーン膜２２の外径は、膨張時で１２〜１６ｍｍが好ましく、長さは、１５０〜２５０ｍｍが好ましい。

バルーン膜２２の遠位端であるバルーン遠位端２２ａは、先端チップ３０の外周面に、熱融着で固定されている。なお、先端チップ３０については、後程詳述する。

バルーン膜２２の近位端であるバルーン近位端２２ｂは、外管２４の遠位端である外管遠位端２４ａの外周面に固定されている。外管２４の内部には、圧力流体導通路２９が形成されており、圧力流体導通路２９を通じて、バルーン膜２２の内部に、圧力流体が導入及び導出される。これにより、バルーン膜２２は、膨張および収縮をするようになっている。バルーン膜２２と外管２４の固定は、熱融着や接着剤を用いた接着によって行うことができるが、特に限定されない。

外管２４の内部には、内管２３が通っている。内管２３は、先端チップ３０、バルーン膜２２、外管２４及び分岐部５０の内部を軸方向に延在しており、内管２３の内部には、バルーン膜２２の内部及び外管２４内に形成された圧力流体導通路２９とは隔てられたワイヤ通路２８が形成してある。ワイヤ通路２８は、分岐部５０の第２ポート５３に連通している。

ワイヤ通路２８は、バルーンカテーテル２０を動脈内に挿入する際に、ガイドワイヤを挿通する管腔として用いられる。ガイドワイヤを用いることにより、バルーンカテーテル２０をスムーズに動脈内に差し込み、遠位端付近のバルーン膜２２を、素早く目的の位置に留置することができる。なお、バルーン膜２２は、バルーン膜２２内に位置する内管２３に巻きつけられた状態で、動脈内に挿入される。

外管２４と内管２３の固定方法は特に限定されないが、例えば、外管２４と内管２３は、接着剤により固定することができる。外管２４と内管２３とを接着剤により固定することで、外管２４内の圧力流体導通路２９の流路抵抗が低くなり、バルーン膜２２の応答性が向上する。固定に用いる接着剤としては、特に限定されず、シアノアクリレート系接着剤、エポキシ系接着剤等の接着剤を用いることができ、シアノアクリレート系接着剤を用いることが特に好ましい。

また、図４に示すように、外管遠位端２４ａには、内管２３を外管２４に係合させるための係合部２４ａａが形成されていてもよい。係合部２４ａａは、バルーン内に位置する外管２４に、周方向に伸びており両端が閉じている切り込みを形成し、切り込みより遠位端側の管壁を、内径方向に押しこむことにより、形成することができる。内管２３は、係合部２４ａａの外側を通って、外管２４の内部から外管２４の外部へ出ており、内径方向に押しこまれた係合部２４ａａにおける管壁の外周面と接触することにより、外管遠位端２４ａに係合されている。

内管２３の外径は、特に限定されないが、好ましくは、０．５〜１．５ｍｍであり、外管２４の内径の３０〜６０％が好ましい。この内管２３の外径は、本実施形態では、軸方向に沿って略同じである。内管２３は、たとえば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ナイロン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の合成樹脂チューブ、あるいはニッケルチタン合金細管、ステンレス鋼細管等で構成される。また、内管２３を合成樹脂チューブで構成する場合は、ステンレス鋼線等が埋設されていても良い。

外管２４を構成する材料は、特に限定されないが、たとえば外管２４は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド等の合成樹脂で構成され、また、これらにステンレス鋼線等が埋設されていてもよい。外管２４の内径および肉厚は、特に限定されないが、内径は、好ましくは、１．５〜４．０ｍｍであり、肉厚は、好ましくは、０．０５〜０．４ｍｍである。外管２４の長さは、好ましくは３００〜８００ｍｍである。

図１に示すように、外管２４の近位端には、分岐部５０が連結してある。分岐部５０は、外管２４と別体に成形され、熱融着あるいは接着などの手段で外管２４と連結される。分岐部５０には、第１ポート５１が形成される第１通路５２と、第２ポート５３が形成される第２通路５４を有する。第１ポート５１は、圧力流体導通路２９に連通しており、第１ポート５１を介して、圧力流体導通路２９へ、圧力流体が導入および導出される。また、第２ポート５３は、内管２３内のワイヤ通路２８に連通している。

第１ポート５１は、図示省略してあるポンプ装置に接続され、このポンプ装置により、圧力流体が導入および導出されることにより、バルーン膜２２は、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮することができる。バルーン膜２２及び圧力流体導通路２９に導入される圧力流体としては、特に限定されないが、ポンプ装置の駆動に応じて素早くバルーン膜２２が膨張および収縮するように、粘性及び質量の小さいヘリウムガスなどが用いられる。

分岐部５０には、第１ポート５１および第２ポート５３以外に、第３ポート５５が形成してある。第３ポート５５からは、光ファイバ４１が引き出されるようになっている。ただし、第１通路５２および第２通路５４の内部の流体は、第３ポート５５から外部には漏れないようになっている。

光ファイバ４１の近位端には、光コネクタ４２が接続してある。光コネクタ４２には、図示省略してある血圧測定装置が接続される。この血圧測定装置で測定した血圧の変動に基づきポンプ装置を制御し、心臓の拍動に応じた０．４〜１秒の短周期でバルーン膜２２を膨張および収縮させるようになっている。

バルーンカテーテル２０の遠位端には、筒状の先端チップ３０が取り付けられている。図２に示すように、先端チップ３０の遠位端であるチップ遠位端３０ａには、先端隔壁膜４９が接合してある平坦面３０ａａと、その平坦面３０ａａに対して所定の傾斜角度で傾斜している傾斜面３０ａｂとが形成してある。その傾斜面３０ａｂには、ガイドワイヤ挿通孔３６が開口している。傾斜面３０ａｂにガイドワイヤ挿通孔３６を開口させることで、その開口面積を広くさせることが可能になり、バルーンカテーテル２０を扱う操作者が、ガイドワイヤを通しやすくなる。

先端チップ３０周辺の拡大断面図である図３に示すように、先端チップ３０の内部には、圧力センサ４０を収容するセンサ収容孔３４と、光ファイバ４１を通す通孔３２と、ガイドワイヤ挿通孔３６とが形成されている。センサ収容孔３４は、チップ遠位端３０ａに第１開口３４ａを備えており、第１開口３４ａは、先端隔壁膜４９により封止されている。先端隔壁膜４９は、先端チップ３０外部の圧力を、センサ収容孔３４の内部に伝達可能な柔軟性を有している。先端隔壁膜４９は、例えば、膜厚が２〜２０μｍ程度のポリウレタン膜、シリコーン膜、ポリアミドエラストマー膜、ポリエステルエラストマー膜、ポリエチレン膜、ポリプロピレン膜などで構成される。

センサ収容孔３４に収容されている圧力センサ４０には、光ファイバ４１が接続されている。光ファイバ４１の遠位端に接続された圧力センサ４０は、光ファイバ４１を通して伝達する光の行路差などを利用して、圧力を検出するセンサである。圧力センサ４０が配置されている空間には、先端隔壁膜４９を介して、先端チップ３０の外部に位置する血液の血圧が伝達されるため、圧力センサ４０は、患者の血圧を検出することができる。
圧力センサ４０としては、たとえば特表２００８−５２４６０６号公報、特開２０００−３５３６９号公報などに記載されたものを用いることができる。

センサ収容孔３４には、位置決め部材４５が設けられている。位置決め部材４５は、センサ収容孔３４内であって、圧力センサ４０より通孔３２の近く（近位端側）に配置される。位置決め部材４５には、光ファイバ４１を挿通させるファイバ挿通孔４５ａが形成されている。本実施形態では、光ファイバ４１と位置決め部材４５とは直接相互に固定されておらず、ファイバ挿通孔４５ａは、光ファイバ４１を、軸方向移動可能に挿通させる。また、位置決め部材４５は、先端チップ３０に対して接着剤等で固定されていても良く、また、単に第１開口３４ａからセンサ収容孔３４に挿入されただけの状態であっても良い。

センサ収容孔３４内には、圧力センサ４０を覆うように、ゲル状物質４８が充填されている。本実施形態において、ゲル状物質４８は、位置決め部材４５から先端隔壁膜４９までの空間に充填されているが、これに限定されず、通孔３２の接続部３２ａまでゲル状物質４８が充填されていても良い。

先端チップ３０内の通孔３２は、センサ収容孔３４の近位端に接続する接続部３２ａから、先端チップ３０の近位端であるチップ近位端３０ｂに形成された第２開口まで続いている。通孔３２は、圧力センサ４０から伸びて位置決め部材４５のファイバ挿通孔４５ａを通過した光ファイバ４１を、接続部３２ａから第２開口３２ｂへと通す。通孔３２は、センサ収容孔３４より内径が小さく、圧力センサ４０や、位置決め部材４５は、通孔３２内に侵入できない。

光ファイバ４１は、先端チップ３０に対して、通孔３２内で圧着されて固定されている。通孔３２における近位端側の一部は、遠位端側に位置する接続部３２ａより内径が細くなっており、この部分が、光ファイバ４１と先端チップ３０とを固定するファイバ固定部６０を構成している。接続部３２ａでは、通孔３２の内壁と光ファイバ４１の間には隙間が形成されているが、ファイバ固定部６０では、通孔３２の内壁と光ファイバ４１が密着している。

ファイバ固定部６０は、バルーン遠位端２２ａと先端チップ３０とが固定されるバルーン固定部６２の内側に配置されている。ファイバ固定部６０は、バルーン遠位端２２ａの外側に熱収縮チューブを被せてバルーン遠位端２２ａを先端チップ３０に熱融着させてバルーン固定部６２が形成されるのと同時に、ファイバ固定部６０の内側に位置する通孔３２の一部が細くなることにより形成される。

ガイドワイヤ挿通孔３６は、センサ収容孔３４およびこれに接続する通孔３２と平行に伸びてより、チップ遠位端３０ａからチップ近位端３０ｂまで、先端チップ３０を軸方向に貫通している。ガイドワイヤ挿通孔３６の近位端側には、内管２３の遠位端である内管遠位端２３ａが入り込んでおり、ガイドワイヤ挿通孔３６は、内管２３内のワイヤ通路２８と連通している。内管遠位端２３ａは、熱融着ないし接着などの手段で、ガイドワイヤ挿通孔３６に固定してある。

光ファイバ４１は、チップ近位端３０ｂに形成された第２開口３２ｂから、バルーン膜２２の内部に引き出される。バルーン膜２２の内部では、光ファイバ４１は、熱収縮チューブ２７により、内管２３の外周部に固定される。

先端チップ３０は、熱による変形により、通孔３２内の光ファイバ４１を圧着して固定できるように、熱可塑性樹脂によって構成される。先端チップ３０の材質は特に限定されないが、たとえばポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド等で構成される。

センサ収容孔３４内に配置される位置決め部材４５は、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステルなどの熱可塑性樹脂で構成することができる。また、位置決め部材４５は、金属あるいはセラミックスなどのような高剛性材料で構成しても良く、この場合、たとえば、ステンレス、鉄、アルミニウム、ニッケルチタン、ガラスなどで構成される。センサ収容孔３４内に充填されるゲル状物質４８としては、たとえばシリコーンゲル、ポリアクリルアミドゲル、ポリエチレンオキサイドゲルなどが例示される。

以下に、バルーンカテーテル２０の製造方法を説明する。製造方法の説明では、バルーンカテーテル２０の遠位端近傍の組み立て方法を中心に説明する。その他の部分の製造方法については、公知の方法と同様であるため、説明を省略する。

図５は、バルーンカテーテル２０の製造方法を説明した概念図である。図５（ａ）に示すように、バルーンカテーテル２０の製造では、圧着を行う前の先端チップ１３０を準備し、圧力センサ４０と、圧力センサ４０に接続する光ファイバ４１が挿通する位置決め部材４５とを、センサ収容孔３４に収容する。

位置決め部材４５は、第１開口３４ａから先端チップ１３０のセンサ収容孔３４の奥まで押しこまれることにより設置される。光ファイバ４１は、通孔１３２を通過してチップ近位端１３０ｂの第２開口１３２ｂから引き出される。圧力センサ４０は、光ファイバ４１を近位端側に引くことにより、センサ収容孔３４内の所定位置に位置決めされる。なお、圧着を行う前の先端チップ１３０における通孔１３２は、光ファイバ４１の直径の１．１倍〜４倍程度の内径を有していることが好ましい。

後の工程で第１開口３４ａを先端隔壁膜４９で閉鎖し、圧力センサ４０を密閉系に配置する構成とする場合は、位置決め部材４５は、先端チップ３０に対して接着しない方がよい。位置決め部材４５と先端チップ３０とを接着すると、位置決め部材４５の近位端側にデッドスペースが生じるため、圧力センサ４０の検出精度に悪影響を及ぼす恐れがある。

次に、図５（ｂ）に示すように、先端チップ１３０と内管２３及びバルーン膜２２の固定を行う。この工程では、まず、内管遠位端２３ａを先端チップ３０のガイドワイヤ挿通孔３６に挿入する。さらに、バルーン遠位端２２ａを、先端チップ１３０における近位端付近の外周面に設置し、バルーン遠位端２２ａの外側から、先端チップ１３０に対して熱収縮チューブ６４を被せて加熱することにより、バルーン膜２２を先端チップ１３０に対して熱融着する。これにより、熱可塑性の先端チップ１３０が僅かに変形し、光ファイバ４１が通孔３２内に固定された先端チップ３０となる。

具体的には、熱収縮チューブ６４が加熱されて収縮することにより、先端チップ１３０の通孔１３２の内径が縮径されてファイバ固定部６０が形成され、変形後の先端チップ３０では、光ファイバ４１が、通孔３２内部で圧着されて固定された状態となる。また、熱収縮チューブ６４が加熱されて収縮することにより、先端チップ１３０の外周面とバルーン近位端２２ｂが熱融着され、バルーン固定部６２が形成される。

なお、バルーン膜２２の熱融着及び光ファイバ４１の圧着固定が行われる際、通孔３２と平行に伸びるガイドワイヤ挿通孔３６には、通常硬質の材料で構成される内管２３の内管遠位端２３ａが挿入されているため、熱融着及び圧着固定工程で、ガイドワイヤ挿通孔３６がつぶれてしまう問題を防止できる。

最後に、圧力センサ４０を覆うように、ゲル状物質４８をセンサ収容孔３４内に充填した後、第１開口３４ａを塞ぐように、チップ遠位端３０ａの平坦面３０ａａに先端隔壁膜４９を固定することにより、バルーンカテーテル２０の遠位端部分の組み立てが完了する。なお、ゲル状物質４８の充填及び先端隔壁膜４９の固定は、熱融着・圧着工程の前に行っても良い。

本実施形態に係るバルーンカテーテル２０は、光ファイバ４１が、先端チップ３０内の通孔３２内に圧着されて固定されているので、接着剤を用いて光ファイバを固定する従来の方法に比べて、確実かつ信頼性の高い固定を実現できる。光ファイバ４１を圧着固定するバルーンカテーテル２０であれば、接着剤が固着しにくいポリイミド被覆がされている光ファイバ４１を用いる場合でも、光ファイバ４１を先端チップ３０に対して、確実に固定できる。また、先端チップ１３０、３０を熱可塑性樹脂で構成し、加熱による先端チップ１３０の変形を利用して、圧着固定を行うため、固定の際に光ファイバ４１に過度な力が加えられることがなく、製造中に光ファイバ４１が破損することを防止できる。なお、光ファイバ４１と先端チップ３０との固定では、圧着による固定に加えて、位置決め部材４５を介して、若しくは直接先端チップ３０に対して接着する固定方法が併用されていても良い。

また、ファイバ固定部６０をバルーン固定部６２の内側に配置している本実施形態に係るバルーンカテーテル２０は、熱収縮チューブ６４を用いてバルーン膜２２を先端チップ３０に熱融着する際、光ファイバ４１の圧着固定を同時に行うことができるので、製造が容易であり、生産性に優れている。

さらに、位置決め部材４５を用いることにより、圧力センサ４０を所望の位置に対して、容易に固定できる。また、位置決め部材４５をセンサ収容孔３４の内壁に接着する必要がなく、また、光ファイバ４１を位置決め部材４５に接着する必要もないため、接着箇所が少なく製造が容易であり、信頼性も高い。

第２実施形態
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。図６は、本発明の第２実施形態に係るバルーンカテーテル２２０の遠位端近傍を表す拡大断面図である。バルーンカテーテル２２０は、光ファイバ４１が先端チップ２３０の通孔２３２内に圧着されて固定されており、基本的な特徴は第１実施形態に係るバルーンカテーテル２０と同様であるため、相違点のみを説明する。

バルーンカテーテル２２０は、先端チップ２３０のセンサ収容孔２３４に、位置決め部材やゲル状物質が配置されていない。また、先端チップ２３０のチップ遠位端２３０ａには、先端隔壁膜が設けられておらず、センサ収容孔２３４の第１開口２３４ａは外部と連通している。このように、バルーンカテーテル２２０の圧力センサ４０は、外部に対して露出した状態で保持されていても良い。バルーンカテーテル２２０は、第１実施形態に係るバルーンカテーテル２０と同様に、光ファイバ４１が先端チップ２３０内の通孔２３２内に圧着されて固定されているので、光ファイバ４１及び圧力センサ４０の固定信頼性が高く、また、接着箇所が少なく非常にシンプルが構造を有するため、製造が容易である。

２０…バルーンカテーテル
２２…バルーン膜
２３…内管
２４…外管
３０…先端チップ
３２…通孔
３４…センサ収容孔
３６…ガイドワイヤ挿通孔
４０…圧力センサ
４１…光ファイバ
４５…位置決め部材
６０…ファイバ固定部
６２…バルーン固定部

Claims (5)

1. 光を利用して圧力を測定可能なセンサと、
   前記センサに接続される光ファイバと
   遠位端であるチップ遠位端に第１開口を備え前記センサを収容するセンサ収容孔と、前記センサ収容孔に接続する接続部から近位端であるチップ近位端の第２開口まで続いており前記光ファイバを通す通孔と、が形成されており、前記光ファイバの遠位端に設けられ、熱可塑性樹脂で構成される先端チップと、を有し、
   前記光ファイバは、前記先端チップに対して、前記通孔内で熱圧着されて固定されていることを特徴とするカテーテル。
2. 遠位端であるバルーン遠位端が前記先端チップの外周面に熱融着で固定されているバルーン膜をさらに有し、
   前記光ファイバと前記先端チップとを固定するファイバ固定部は、前記バルーン遠位端と前記先端チップとが固定されるバルーン固定部の内側に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記先端チップには、前記センサ収容孔及び前記通孔と平行に伸びるガイドワイヤ挿通孔が形成されており、
   前記ガイドワイヤ挿通孔に内管の遠位端である内管遠位端が接続してあり、
   前記バルーン膜の近位端であるバルーン近位端に外管の遠位端である外管遠位端が接続してあることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
4. 前記光ファイバを軸方向移動可能に挿通させるファイバ挿通孔が形成されており、前記センサ収容孔内であって前記センサより前記通孔の近くに配置される位置決め部材を、さらに有することを特徴とする請求項１から３までのいずれかに記載のカテーテル。
5. 前記センサ収容孔の前記第１開口を封止する先端隔壁膜と、
   前記センサを覆うように、前記センサ収容孔内に充填してあるゲル状物質と、をさらに有することを特徴とする請求項１から４までのいずれかに記載のカテーテル。

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