JP6378926B2 - 血糖値低下用組成物 - Google Patents
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Description
例えば、特許文献1には、安定化米糠誘導体、詳しくは可溶化フラクション、不溶化フラクション、酵素処理された安定化米糠、またはこれらの混合物を有効成分とする哺乳類の血清グルコースレベルの調節用組成物が開示される。
(1) もち米糠画分またはその抽出物を有効成分として含有する、血糖値低下用組成物。
(2)糖尿病の治療のための、(1)に記載の組成物。
(3)1摂取量単位の形態からなり、該単位中に、もち米糠画分を1摂取量として、乾燥質量換算で3.0質量g以上含有する、(1)または(2)に記載の組成物。
(4)もち米糠画分が、粒径40メッシュ未満のもち米糠画分を少なくとも含んでなる、(1)〜(3)のいずれかに記載の組成物。
(5)もち米糠画分における粒径40メッシュ以上のもち米糠画分の含有量が70質量%未満である、(1)〜(4)のいずれかに記載の組成物。
(6)水性媒体を含んでなる、(1)〜(5)のいずれかに記載の組成物。
(7)前記水性媒体が水である、(1)〜(6)のいずれかに記載の組成物。
(8)もち米糠画分と、水性媒体との質量比が、1:1〜1:3である、(1)〜(7)のいずれかに記載の組成物。
(9)もち米糠画分と、水性媒体との加熱混合物である、(1)〜(8)のいずれかに記載の組成物。
(10)1摂取量単位で包装された形態である、(1)〜(9)のいずれかに記載の組成物。
(11)サプリメントである、(1)〜(10)のいずれかに記載の組成物。
(12)血糖値低下のための有効量の(1)〜(11)に記載の組成物をそれを必要とする被験者に摂取させることを含んでなる、血糖値の低下方法。
(13)糖尿病の治療方法である、(12)の方法。
(14)血糖値低下用組成物の製造における、もち米糠またはその抽出物の使用。
(15)血糖値低下用組成物が糖尿病治療用組成物である、(14)の使用。
(16)1摂取量単位の形態からなり、該単位中に、もち米玄米から精製されたもち米糠画分を1摂取量として、乾燥質量換算で3.0質量g以上含有する、経口組成物。
(17)米糠を1摂取量として、乾燥質量換算で6.0g質量g以上を含有する、(16)に記載の経口組成物。
(18)もち米糠画分における粒径40メッシュ以上のもち米糠画分の含有量が70質量%未満である、(16)〜(17)のいずれかに記載の経口組成物。
(19)水性媒体をさらに含んでなる、(16)〜(18)のいずれかに記載の経口組成物。
(20)もち米糠画分と、水性媒体との質量比が、1:1〜1:3である、(16)〜(19)のいずれかに記載の経口組成物。
(21)水性媒体が水である、(16)〜(20)のいずれかに記載の経口組成物。
(22)もち米糠画分と、水性媒体との加熱混合物である、(16)〜(21)のいずれかに記載の経口組成物。
(23)1摂取量単位で包装された形態である、(16)〜(22)のいずれかに記載の経口組成物。
(24)サプリメントである、(16)〜(23)のいずれかに記載の経口組成物。
本発明の組成物は、血糖値低下のための有効成分として、もち米糠画分またはその抽出物を含有させていることを一つの特徴としている。
かかる加熱温度は、特に限定されないが、例えば、70〜150℃で5〜60分間とすることができる。
本発明の組成物によれば、上述の通り、それを経口摂取した患者における血糖値を顕著に低下させることができる。したがって、本発明の組成物は、好ましくは血糖値低下用組成物、より好ましくは糖尿病治療用組成物として提供される。
また、被験者は哺乳動物、例えば、げっ歯類、イヌ、ネコ、ウシ、霊長類などであり、好ましくはヒトであり、より好ましくは糖尿病が患者である。
1−1:製造方法
予め目視で確認される異物を除去したもち米玄米(ヒヨクモチ、熊本県産)を水洗し、40℃にて乾燥させた。次に、乾燥したもち米中の異物を再度目視にて確認して除去し、得られた乾燥もち米を卓上型精米器(4合胚芽モード、サタケ社製)を用いて精米と精米以外に分けた。以下、精米以外の部分を「もち米糠画分」という。
さらに、サンプル4およびサンプル5として、異なる粒度を有するもち米糠画分の混合サンプルを調製した。
サンプル4は、14メッシュ以上40メッシュ未満のもち米糠画分55(%)と、40メッシュ以上のもち米糠画分45(%)とを混合することにより取得した。
サンプル5は、14メッシュ以上40メッシュ未満のもち米糠画分28(%)と、40メッシュ以上のもち米糠画分72(%)とを混合することにより取得した。
スラリー状のサンプル1〜5について、以下の評価基準に従い、複数のパネラーにより、摂食のし易さの指標として苦味に関する官能評価を行った。
苦味の強さ
6:非常に強く感じる
5:強く感じる
4:感じる
3:弱く感じる
2:非常に弱く感じる
1:感じない
予め目視で確認される異物を除去したもち米玄米(ヒヨクモチ、熊本県産)を水洗し、40℃にて乾燥させた。次に、乾燥したもち米中の異物を再度目視にて確認して除去し、得られた乾燥もち米を卓上型精米器(4合胚芽モード、サタケ社製)を用いて精米して、粒度14メッシュ以上20メッシュ以下の画分を34%、粒度20メッシュ以上40メッシュ未満の画分を20%、および粒度40メッシュ以上の画分46パーセント含むもち米糠画分を得た。そして、その画分7.5gと水10.5gとをビニール製の袋中で混合し、100℃で30分間加熱し、スラリー状のサンプルを得、室温まで冷却後、スラリーを取り出し、測定試料とした。
φ5の円柱状プランジャーを使用し、速度2mm/秒、クリアランス1mmでレオメーターCR-500DX(サン科学社製)にて測定を行い、測定試料にプランジャーを貫入させた時の最大荷重値を硬さ、引き抜く時の最大荷重値を付着力とした。各試料10回測定を行い、その平均値を示した。
高インスリン正常血糖クランプ法を用いて、実施例1で得られたスラリー状のサンプル1を摂取させた2型糖尿病患者(男性、2名)における血中の糖取り込み速度の変化を測定した。
高インスリン正常血糖クランプ法では、インスリンの持続静注により人工的に高インスリン状態をつくり、さらにグルコースを注入することにより血糖を正常に保つ。この際のグルコース注入率(mg/kg/min)により正常血糖(血液中のグルコースの正常濃度)を維持するのに必要なグルコース量を定量することができる。また、グルコース注入率(mg/kg/min)は、筋肉(主として)および脂肪組織によるグルコースの末梢取り込み速度の指標となる。
また、インスリンについては、末梢静脈経由で1分間に1m2当たり2.58mU/kg/minで注入した。また、グルコースについては、グルコースアナライザーで分析し、血中糖濃度を95〜100mg/dLに維持するために必要に応じて、グルコース注入率(GIR)を調節した。
なお、血液試料に関しては、インスリンを注射する30分前に最初の血液試料を採取し、試験開始後には3分ごとに血液試料を採取した。
図1Aよび図1Bはそれぞれ、異なる被験者(2型糖尿病患者)におけるグルコース注入率(mg/kg/min)の変化を示している。
いずれの被験者でも、もち米糠を含有する実施例1のサンプル1を摂取した後、グルコース注入率(GIR)は大幅に向上していた。この結果から、もち米糠は経口摂取した被験者では、グルコースの末梢取り込み速度が大幅に向上したことがわかる。
以下の手順に従い、もち米糠を含有する本発明の経口組成物、米糠を含有する経口組成物(比較例1)、白米(比較例2)について、患者の血糖値に与える影響を比較した。
1群:比較例2→比較例1→本発明
2群:比較例2→本発明→比較例1
3群:比較例1→比較例2→本発明
4群:比較例1→本発明→比較例1
5群:本発明→比較例2→比較例1
6群:本発明→比較例1→比較例2
本発明の経口組成物としては、もち米糠7.5g相当を含有するように調整したもち米玄米から構成される組成物(株式会社ニチレイフーズ社製、もち米玄米ごはん150g)を用意した。
一方で、比較例1としては、米糠7.5g相当を含有するように調整した玄米(こしひかり、新潟県産)から構成される組成物150gを用意した。
また、比較例2として、白米(こしひかり、新潟県産)から構成される組成物150gを用意した。
本発明の経口組成物、比較例1および比較例2はいずれも炊飯して、試験サンプルとして用いた。また、各試験サンプルの一日の総摂取量は、表1に示される通りであり、一日3回(朝食8時半、昼食12時、夕食18時)に分けて各群の患者に摂取させた。
24時間の平均血糖値(mg/dL)に関する結果は、図2Aに示される通りであった。
本発明の経口組成物(もち米糠含有)を摂取した場合には、比較例1(米糠含有)または比較例2(白米)を摂取した場合と比較して、平均血糖値が有意に低かった(p<0.01)。一方で、比較例1および比較例2の間には有意な差は認められなかった。
本発明の経口組成物(もち米糠含有)を摂取した場合には、比較例1(米糠含有)または比較例2(白米)を摂取した場合と比較して、平均血糖値のSDが有意に小さかった(p<0.05)。一方で、比較例1および比較例2の間には有意な差は認められなかった。
本発明の経口組成物(もち米糠含有)を摂取した場合には、比較例1(米糠含有)または比較例2(白米)を摂取した場合と比較して、MAGEが有意に低かった(p<0.01)。一方で、比較例1および比較例2の間には有意な差は認められなかった。
血糖上昇曲線に示される通り、本発明の経口組成物を摂取させた群では、食事後に血糖値が正常値(初期値)レベルまで速やかに戻る傾向が認められた。一方で、比較例1(米糠含有)または比較例2(白米)を摂取させた群では、食事後に血糖値が正常値(初期値)レベルまで速やかに戻ることはなかった。
朝食後3時間の血糖上昇曲線下面積は、図4Aに示される通りであった。本発明の経口組成物(もち米糠含有)を摂取した場合には、比較例1(米糠含有)または比較例2(白米)を摂取した場合と比較して、朝食後3時間の血糖上昇曲線下面積が小さい傾向を示した(p=0.076)。
Claims (9)
- もち米糠を含有する、血糖値低下用組成物。
- 糖尿病治療用組成物である、請求項1に記載の組成物。
- 1摂取量単位の形態からなり、該単位中に、もち米糠画分を1摂取量として、乾燥質量換算で3.0質量g以上含有する、請求項1または2に記載の組成物。
- サプリメントである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- もち米糠を含有する、24時間を通しての平均血糖変動幅(MAGE)の抑制用組成物。
- 酸化ストレスまたは心疾患のリスクを低減するための、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
- 血糖値を低下するための、請求項5または6に記載の組成物。
- 食品である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
- ヒトのための、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
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