JP6374374B2 - 過活動膀胱障害に対する膀胱組織改変 - Google Patents
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Description
(項目1)
膀胱における尿障害を治療する方法であって、前記方法は、
前記膀胱の内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成することにより、前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも1つを改変することを含む、方法。
(項目2)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、満杯であるときの前記膀胱の長手方向軸と平行な長手方向軸を有する膀胱壁エリアの所定のパターンを含む、項目1に記載の方法。
(項目3)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも1つを行う、項目1に記載の方法。
(項目4)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮を減少させる、項目1に記載の方法。
(項目5)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱を通した機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも1つを行う、項目1に記載の方法。
(項目6)
電気伝搬を低下させた前記組織領域は、尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または前記膀胱の壁全体を通して延びる、項目1に記載の方法。
(項目7)
前記膀胱における異常電気活動の発生点を特定することをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目8)
電気伝搬を低下させた領域の前記所定のパターンは、前記特定された異常電気活動の発生点に対応する、項目7に記載の方法。
(項目9)
前記膀胱における異常電気活動の前記発生点を特定することは、前記膀胱の誘発収縮を撮像または視覚化することを含む、項目7に記載の方法。
(項目10)
前記膀胱における異常電気活動の前記発生点を特定することは、前記膀胱腔内に導入されているデバイスの複数の電極を用いて、前記膀胱における電気活動を記録することを含む、項目7に記載の方法。
(項目11)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、前記膀胱腔内に導入されている前記デバイスを用いて生成される、項目10に記載の方法。
(項目12)
前記膀胱腔内に導入されている前記デバイスの少なくとも一部は、前記膀胱の前記内側壁の形状に一致するように構成される、項目10に記載の方法。
(項目13)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、電気伝搬を低下させた複数の組織線を含む、項目1に記載の方法。
(項目14)
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、および破線のうちの少なくとも1つを含む、項目13に記載の方法。
(項目15)
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、1mm〜10mmの範囲にある幅を有する、項目13に記載の方法。
(項目16)
電気伝搬を低下させた隣接する前記組織線は、10mm〜150mmの範囲にある距離によって分離される、項目13に記載の方法。
(項目17)
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、前記膀胱が潰されているときに前記組織線の間の接触が最小限にされるように配列される、項目13に記載の方法。
(項目18)
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される1つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列される、項目13に記載の方法。
(項目19)
電気伝搬を低下させた組織エリアの前記所定のパターンは、前記膀胱における1つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するように選択される、項目1に記載の方法。
(項目20)
前記1つまたはそれよりも多くの電気的に絶縁された解剖学的領域は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される、項目19に記載の方法。
(項目21)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、電気伝搬を低下させた複数の組織スポットを含み、前記複数の組織スポットは、前記膀胱の前記内側壁全体にわたり分散させられる、項目1に記載の方法。
(項目22)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、RF焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも1つによって生成される、項目1に記載の方法。
(項目23)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱の前記内側壁における標的部位に、またはその近傍に、前記膀胱腔内に導入されているデバイスの組織改変構造を設置することと、前記組織改変構造の能動要素を所定の様式で移動させることにより、前記所定のパターンの少なくとも一部を生成することとを含む、項目1に記載の方法。
(項目24)
所定の様式で前記能動要素を移動させることは、前記能動要素の少なくとも一部を回転させることを含む、項目23に記載の方法。
(項目25)
前記能動要素の近傍の前記デバイスの少なくとも一部は、前記内側膀胱壁の形状に一致するように構成される、項目23に記載の方法。
(項目26)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱の前記内側壁における複数の標的部位に、またはその近傍に、前記膀胱腔内に導入されているデバイスの複数の組織改変構造を設置することと、前記複数の組織改変構造の複数の能動要素を通してエネルギーを印加することにより、前記所定のパターンの少なくとも一部を生成することとを含む、項目1に記載の方法。
(項目27)
前記エネルギーは、前記複数の標的部位において、同時に、前記能動要素によって印加される、項目26に記載の方法。
(項目28)
前記エネルギーは、前記複数の組織改変構造が前記複数の組織部位に、またはその近傍に設置された後、前記能動要素を再位置付けする必要なく、前記複数の標的部位において前記能動要素によって印加される、項目26に記載の方法。
(項目29)
前記複数の組織改変構造は、前記膀胱腔の形状に一致するように構成される、項目26に記載の方法。
(項目30)
電気的に絶縁されているエリアの前記所定のパターンが前記膀胱に生成されるとき、前記膀胱を視覚化することをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目31)
膀胱における尿障害を治療するためのデバイスであって、前記デバイスは、
前記膀胱に到達するために、患者の尿道を通して前進可能なシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結されている組織改変構造であって、前記組織改変構造の少なくとも一部は、前記膀胱の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合させられる、組織改変構造と、
前記膀胱の前記内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成することにより、前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも1つを改変するための手段と
を備える、デバイス。
(項目32)
電気伝搬を低下させた前記組織領域は、尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または前記膀胱の壁全体を通して延びる、項目31に記載のデバイス。
(項目33)
前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁に一致するように成形されているワイヤケージを備え、前記ワイヤケージは、組織における電気伝搬を低下させるための1つまたはそれよりも多くの能動要素を具備する、項目31に記載のデバイス。
(項目34)
前記ワイヤケージは、前記膀胱における異常電気活動の発生点を特定するように構成されている1つまたはそれよりも多くのマッピング電極を備える、項目33に記載のデバイス。
(項目35)
前記膀胱における異常電気活動の前記特定された発生点は、電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンに対応する、項目34に記載のデバイス。
(項目36)
前記1つまたはそれよりも多くの能動要素は、RF焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも1つによって、電気的に絶縁されているエリアの前記パターンを生成するように適合させられる、項目33に記載のデバイス。
(項目37)
前記ワイヤケージは、前記1つまたはそれよりも多くの能動要素を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように、前記膀胱内を移動可能である、項目33に記載のデバイス。
(項目38)
前記1つまたはそれよりも多くの能動要素は、エネルギーを前記膀胱の前記内側壁に選択的に送達するように適合させられている複数の能動要素を備える、項目33に記載のデバイス。
(項目39)
前記1つまたはそれよりも多くの能動要素は、エネルギーを前記膀胱の前記内側壁に同時に送達するように適合させられている複数の能動要素を備える、項目33に記載のデバイス。
(項目40)
前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁の少なくとも一部に一致するように成形されている細長い湾曲要素を備える、項目31に記載のデバイス。
(項目41)
前記細長い湾曲要素は、前記細長い湾曲要素に沿った複数の点において、発電機に電気的に連結される、項目40に記載のデバイス。
(項目42)
電気的に絶縁されているエリアの前記所定のパターンを生成するための手段は、前記細長い湾曲要素上に配置されている1つまたはそれよりも多くの能動要素を含む、項目40に記載のデバイス。
(項目43)
前記1つまたはそれよりも多くの能動要素は、RF焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも1つによって、電気的に絶縁されているエリアの前記パターンを生成するように適合させられる、項目42に記載のデバイス。
(項目44)
前記細長い湾曲要素は、前記1つまたはそれよりも多くの能動要素を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように移動可能である、項目42に記載のデバイス。
(項目45)
拡張可能要素をさらに備え、前記拡張可能要素は、膀胱壁接触要素と連結され、前記膀胱壁接触要素を前記膀胱の前記内側壁に対して押すように拡張可能である、項目31に記載のデバイス。
(項目46)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも1つを行う、項目31に記載のデバイス。
(項目47)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮を減少させる、項目31に記載のデバイス。
(項目48)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱を通した機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも1つを行う、項目31に記載のデバイス。
(項目49)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、電気伝搬を低下させた複数の組織線を生成することを含む、項目31に記載のデバイス。
(項目50)
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、および破線のうちの少なくとも1つを含む、項目49に記載のデバイス。
(項目51)
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、1mm〜10mmの範囲にある幅を有する、項目49に記載のデバイス。
(項目52)
前記電気伝搬を低下させた隣接する前記組織線は、10mm〜150mmの範囲にある距離によって分離される、項目49に記載のデバイス。
(項目53)
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、前記膀胱が潰されているときに前記組織線の間の接触が最小限にされるように配列される、項目49に記載のデバイス。
(項目54)
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される1つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列される、項目49に記載のデバイス。
(項目55)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、前記膀胱における1つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するように配列される、項目31に記載のデバイス。
(項目56)
前記1つまたはそれよりも多くの電気的に絶縁された解剖学的領域は、尿管口、尿管膀胱接合部、***部、または膀胱出口部から成る群から選択される、項目55に記載のデバイス。
(項目57)
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、電気伝搬を低下させた複数の組織スポットを含み、前記複数の組織スポットは、前記膀胱の前記内側壁全体にわたり分散させられる、項目31に記載のデバイス。
(項目58)
膀胱における尿障害を治療するためのシステムであって、前記システムは、
項目31に記載のデバイスと、
電気的に絶縁されているエリアの前記所定のパターンが前記膀胱に生成されるとき、前記膀胱を視覚化するための手段と
を備える、システム。
(項目59)
前記膀胱を視覚化するための前記手段は、膀胱鏡または尿管鏡を含む、項目58に記載のシステム。
(項目60)
前記膀胱を視覚化するための前記手段は、前記デバイスの少なくとも一部を通して延びるビデオカメラまたは光ファイバを含む、項目58に記載のシステム。
(項目61)
中空身体器官における障害を治療する方法であって、前記方法は、
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを前記中空身体器官の内側壁に生成することにより、前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも1つを改変すること
を含み、
前記中空身体器官は、膀胱、腎臓、膣、子宮、卵管、結腸、大腸、小腸、胃、食道、胆嚢、気管支、および肺胞から成る群から選択される、方法。
(項目62)
中空身体器官における障害を治療するためのデバイスであって、前記デバイスは、
前記中空身体器官に到達するために、患者の身体通路を通して前進可能なシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結されている組織改変構造であって、前記組織改変構造の少なくとも一部は、前記中空身体器官の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合させられる、組織改変構造と、
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを前記中空身体器官の前記内側壁に生成することにより、前記中空身体器官の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも1つを改変するための手段と
を備え、前記中空身体器官は、膀胱、腎臓、膣、子宮、卵管、結腸、大腸、小腸、胃、食道、胆嚢、気管支、および肺胞から成る群から選択される、デバイス。
発明者らは、膀胱内に制御された焼灼を適用することによって、器官内の伝導性が尿障害を治療するために改変されることができると考える。ゆえに、中空身体器官、特に、過活動膀胱のための膀胱を治療するためのシステム、デバイス、および方法が開示される。多くの実施形態では、電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンが生成される。電気伝搬を低下させたこれらの領域は、典型的に、例えば、障害を生じさせる望ましくない筋肉の痙攣の発生を減少させることによって、膀胱の電気的特性および/または機械的特性に影響を及ぼし、過活動膀胱を治療する。
Claims (19)
- 膀胱における尿障害を治療するためのデバイスであって、前記デバイスは、
前記膀胱に到達するように患者の尿道を通して前進可能なシャフトと、
前記シャフトの遠位端に結合されている組織改変構造であって、前記組織改変構造の少なくとも一部は、前記膀胱の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合されている、組織改変構造と、
前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも1つを改変するために、前記膀胱の前記内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成するための手段と
を備え、
組織領域の前記所定のパターンを生成するための手段は、電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを画定する少なくとも1つの細長い焼灼線を生成するように構成されている少なくとも1つの導体を備える、デバイス。 - 電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成するための手段は、電気伝搬を低下させた組織領域を生成するように構成されており、電気伝搬を低下させた前記組織領域は、尿路上皮を通して、または、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、または、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または、前記膀胱の壁全体を通して延びる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁に一致するように成形されているワイヤケージを備え、前記ワイヤケージは、前記少なくとも1つの導体を具備する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ワイヤケージは、前記膀胱における異常電気活動の発生点を特定するように構成されている1つまたはそれよりも多くのマッピング電極を備える、請求項3に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの導体は、RF焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、機械的切り込みのうちの少なくとも1つによって、電気伝搬を低下させた組織領域の前記パターンを生成するように適合されている複数の細長い導体を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ワイヤケージは、前記少なくとも1つの導体を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように、前記膀胱内を移動可能である、請求項3に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの導体は、エネルギーを前記膀胱の前記内側壁に選択的にまたは同時に送達するように適合されている複数の細長い導体を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁の少なくとも一部に一致するように成形されている細長い湾曲要素を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの導体は、前記細長い湾曲要素上に配置されている1つまたはそれよりも多くの能動要素を備える、請求項8に記載のデバイス。
- 前記組織改変構造に結合されている拡張可能要素をさらに備え、前記拡張可能要素は、前記組織改変構造を前記膀胱の前記内側壁に対して押すように拡張可能である、請求項1に記載のデバイス。
- 電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成するための手段は、
膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも1つ、または、
異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮の減少、または、
前記膀胱を通した機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも1つ
のうちの1つまたはそれよりも多くを行うために組織領域を生成するための手段を備える、請求項1に記載のデバイス。 - 電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成するための手段は、電気伝搬を低下させた複数の焼灼線を生成するための手段を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 電気伝搬を低下させた前記複数の焼灼線は、
1mm〜10mmの範囲にある幅を有する、あるいは
10mm〜150mmの範囲にある距離によって分離される、あるいは
前記膀胱が潰されているときに前記焼灼線の間の接触が最小限にされるように配列される、あるいは
尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部を含む群から選択される1つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列される、
のうちの1つあるいはそれよりも多くである、請求項12に記載のデバイス。 - 電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成するための手段は、前記膀胱における1つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するための手段を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記膀胱における1つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するための手段は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部を含む群から選択される解剖学的領域を電気的に絶縁するための手段を備える、請求項14に記載のデバイス。
- 前記膀胱における異常電気活動の前記特定された発生点は、電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンに対応する、請求項4に記載のデバイス。
- 前記細長い湾曲要素は、前記細長い湾曲要素に沿った複数の点において、発電機に電気的に結合されている、請求項8に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの導体は、RF焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、機械的切り込みのうちの少なくとも1つによって、電気伝搬を低下させた組織領域の前記パターンを生成するように適合されており、または、
前記細長い湾曲要素は、前記少なくとも1つの導体を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように移動可能である、請求項8に記載のデバイス。 - 前記複数の焼灼線を生成するための手段は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、破線のうちの少なくとも1つを生成するように構成されている、請求項12に記載のデバイス。
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