JP6370615B2 - Oral composition - Google Patents

Description

本発明は、口腔用組成物に関する。   The present invention relates to an oral composition.

従来より、口腔用組成物には、使用時に所望の薬効を発揮させることを目的として、種々の油性薬効成分が用いられている。こうした油性薬効成分の多くは、組成物中における溶解性や安定性に課題がある上、使用感も損なわれるおそれがあるため、これらを改善すべく多くの研究がなされている。   Conventionally, various oily medicinal ingredients have been used in oral compositions for the purpose of exerting desired medicinal effects at the time of use. Many of these oily medicinal ingredients have problems in solubility and stability in the composition, and the feeling of use may be impaired. Therefore, many studies have been made to improve them.

例えば、特許文献１には、水難溶性の油状有効成分（ａ−１）と、油性基剤（ａ−２）とを含有し、かつ特定のリン酸水素カルシウムを配合してなる口腔用組成物が開示されており、油性成分を多く含有することによるべたつきの発生等の使用感低下を抑制し、外観安定性の向上を図っている。また、特許文献２には、特定の水溶性有効成分、界面活性剤、非テルペンカットペパーミント油、及び植物油等の油溶成分を含有する歯磨組成物が開示されており、有効成分による優れた薬効を発揮しつつ、高い保存安定性や使用感をもたらしている。さらに、特許文献３には、（Ａ）水難溶性有効成分と（Ｂ）油性成分とを特定の割合で含有し、かつショ糖脂肪酸エステルとアニオン界面活性剤を特定の含有量とする歯磨組成物が開示されており、水難溶性有効成分による薬効を発揮しつつ、良好な保存安定性を付与している。   For example, Patent Document 1 contains a poorly water-soluble oily active ingredient (a-1) and an oily base (a-2), and is formulated with a specific calcium hydrogen phosphate. Has been disclosed, and a reduction in feeling of use such as the occurrence of stickiness due to containing a large amount of oily components is suppressed, thereby improving the appearance stability. Patent Document 2 discloses a dentifrice composition containing a specific water-soluble active ingredient, a surfactant, a non-terpene cut peppermint oil, and an oil-soluble ingredient such as vegetable oil. While exhibiting high storage stability and usability. Furthermore, Patent Document 3 discloses a dentifrice composition containing (A) a poorly water-soluble active ingredient and (B) an oily ingredient in a specific ratio and a specific content of a sucrose fatty acid ester and an anionic surfactant. Is disclosed, and imparts good storage stability while exhibiting the medicinal effect of the poorly water-soluble active ingredient.

一方、加齢やストレス、疾病等により、口腔内で唾液の質の変化や分泌量の低下が生じてしまうことが知られており、これによって、自浄作用を担う口腔粘膜にて損傷や剥離が引き起こされ、口腔内において細菌が増殖するおそれがある。そのため、口腔用組成物中に含まれる油性薬効成分の口腔粘膜への吸着性が高まれば、薬効を十分に発揮させて良好な口腔環境を維持することが可能となる。   On the other hand, it is known that saliva quality changes and secretions decrease in the oral cavity due to aging, stress, disease, etc., and this causes damage and peeling in the oral mucosa responsible for self-cleaning. Cause bacteria to grow in the oral cavity. Therefore, if the adsorptivity to the oral mucosa of the oily medicinal component contained in the composition for oral cavity is increased, the medicinal effect can be sufficiently exerted and a good oral environment can be maintained.

特開２０１１−１４４１６０号公報JP 2011-144160 A 特開２００７−４５７８６号公報JP 2007-45786 A 特開２００５−２８９９１７号公報JP 2005-289917 A

しかしながら、特許文献１〜２に記載のように、炭化水素油や高級アルコール等の油性成分を用いると、その量によっては風味が損なわれるおそれがあり、さらに良好な安定性を確保するには、有効成分と風料との量的関係についても検討を要する。また、特許文献３では、有効成分と香料との量的関係のみならず、用いる界面活性剤の量についても改善の余地があり、依然として組成物の安定性や風味に課題がある。そして、上記いずれの特許文献においても、有効成分の口腔粘膜への吸着を十分に高めることのできる組成物を得るには至っていない。   However, as described in Patent Documents 1 and 2, when oily components such as hydrocarbon oils and higher alcohols are used, depending on the amount, the flavor may be impaired, and in order to ensure better stability, It is also necessary to examine the quantitative relationship between the active ingredient and the wind. Moreover, in patent document 3, there exists room for improvement not only about the quantitative relationship of an active ingredient and a fragrance | flavor but also about the quantity of surfactant to be used, and there exists a subject in the stability and flavor of a composition. In any of the above patent documents, a composition that can sufficiently enhance the adsorption of the active ingredient to the oral mucosa has not been obtained.

したがって、本発明は、良好な安定性と風味をもたらしつつ、油性薬効成分の口腔粘膜への吸着性を効果的に高めることのできる、口腔内組成物に関する。   Therefore, the present invention relates to an intraoral composition that can effectively enhance the adsorptivity of an oily medicinal ingredient to the oral mucosa while providing good stability and flavor.

そこで本発明者らは、特定の油性薬効成分を、特定の油性成分であるトリアシルグリセロール、香料及び水とともに、各々特定の含有量で併用することにより、安定性に課題のあるオリザノール等の油溶性薬効成分についても良好な安定性と風味をもたらしつつ、油性薬効成分の口腔粘膜への吸着を効果的に高めることのできる口腔用組成物が得られることを見出した。   Therefore, the present inventors have used a specific oily medicinal component together with a specific oily component, such as triacylglycerol, a fragrance, and water, in combination with each other at a specific content, whereby oil such as oryzanol having a problem in stability. It has been found that an oral composition capable of effectively enhancing the adsorption of an oily medicinal ingredient to the oral mucosa while providing good stability and flavor also to a soluble medicinal ingredient.

すなわち、本発明は、次の成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）及び（Ｄ）：
（Ａ）オリザノール、及びβ−グリチルレチン酸から選ばれる１種又は２種以上の油性薬効成分 ０．０１質量％以上０．５質量％以下
（Ｂ）トリアシルグリセロール ０．０５質量％以上３質量％以下
（Ｃ）香料成分 ０．１質量％以上２質量％以下
（Ｄ）水
を含有し、構成脂肪酸が不飽和脂肪酸であるトリアシルグリセロール（Ｂ１）の含有量が、成分（Ｂ）中に２０質量％以上９５質量％以下である口腔用組成物に関する。
また、本発明は、成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）を含む油溶性成分を１５℃〜４０℃の温度で混合して油相１を得る工程（１）、
成分（Ｄ）を含む水溶性成分を混合して水相１を得る工程（２）、並びに
油相１と水相１とを１５℃〜４０℃の温度で混合する工程（３）
を備え、工程（２）以外の工程において、４０℃を超え１００℃以下の加熱工程を含まない請求項１〜６のいずれか１項に記載の口腔用組成物の製造方法に関する。 That is, the present invention includes the following components (A), (B), (C) and (D):
(A) One or more oily medicinal components selected from oryzanol and β-glycyrrhetinic acid 0.01% by mass to 0.5% by mass (B) Triacylglycerol 0.05% by mass to 3% by mass (C) Fragrance component 0.1% by mass or more and 2% by mass or less (D) The content of triacylglycerol (B1) containing water and the constituent fatty acid being an unsaturated fatty acid is 20 in the component (B). It is related with the composition for oral cavity which is 95 mass% or more.
Moreover, this invention is a process (1) which obtains the oil phase 1 by mixing the oil-soluble component containing component (A), (B) and (C) at the temperature of 15 to 40 degreeC.
Step (2) for obtaining water phase 1 by mixing water-soluble components including component (D), and step (3) for mixing oil phase 1 and water phase 1 at a temperature of 15 ° C. to 40 ° C.
The process for manufacturing an oral composition according to any one of claims 1 to 6, which does not include a heating step exceeding 40 ° C and not more than 100 ° C in steps other than step (2).

本発明の口腔用組成物によれば、油性薬効成分を効果的に口腔粘膜に吸着させることができ、所望の薬効を充分に発揮することが可能であるとともに、優れた風味をも兼ね備え、良好な使用感を確保することができる。   According to the composition for oral cavity of the present invention, the oily medicinal component can be effectively adsorbed to the oral mucosa, and it is possible to sufficiently exhibit the desired medicinal effect, and also has an excellent flavor and good A good feeling of use can be secured.

実施例１〜３、及び比較例1〜４の歯磨組成物における、成分（Ａ）の吸着量を示すグラフである。It is a graph which shows the adsorption amount of a component (A) in the dentifrice composition of Examples 1-3 and Comparative Examples 1-4.

以下、本発明について詳細に説明する。
本発明の口腔用組成物は、オリザノール、及びβ−グリチルレチン酸から選ばれる１種又は２種以上の油性薬効成分（Ａ）を０．０１質量％以上０．５質量％以下含有する。成分（Ａ）の油性薬効成分は、口腔内において拡散しながら優れた薬効を発揮するので、口腔粘膜へ有効に吸着させることにより、かかる薬効をさらに増大させつつその持続性をも高めることができる。 Hereinafter, the present invention will be described in detail.
The composition for oral cavity of the present invention contains 0.01% by mass or more and 0.5% by mass or less of one or more oily medicinal components (A) selected from oryzanol and β-glycyrrhetinic acid. The oily medicinal component of component (A) exhibits excellent medicinal properties while diffusing in the oral cavity, and therefore, by effectively adsorbing it to the oral mucosa, the medicinal efficacy can be further increased and its sustainability can be enhanced. .

成分（Ａ）のオリザノールは、米糠油及び米胚芽油特有に存在する生理活性物質でγ−オリザノールとも称され、植物性ステロールのフェルラ酸（３−メトキシ−４−ヒドロキシ桂皮酸）エステルの総称である。かかるオリザノールは、口腔内において抗炎症作用、抗酸化作用等をもたらし、歯周炎や歯周病等の予防改善効果の向上に寄与することができる。ここで、植物性ステロールとしては、トリテルペンアルコールや、トリテルペンアルコール以外の植物性ステロール、例えば、α−シトステロール、β−シトステロール、スチグマステロール、カンペステロール、α−シトスタノール、β−シトスタノール、スチグマスタノール、カンペスタノール、ブラシカステロール、フコステロール、イソフコステロール、スピナステロール、アベナステロール等が挙げられる。γ−オリザノールは、単一化合物として用いてもよく、混合物として用いてもよい。なかでも、成分（Ａ）のオリザノールとしては、良好な風味をもたらす観点から、シクロアルテノ−ルフェルラ酸エステル、２４−メチレンシクロアルタノールフェルラ酸エステル、シクロブラノールフェルラ酸エステル、シクロサドールフェルラ酸エステル、β−シトステロールフェルラ酸エステル、スチグマステロールフェルラ酸エステル及びカンペステロールフェルラ酸エステルから選ばれる１種又は２種以上を含有するものが好ましく、少なくともシクロアルテノ−ルフェルラ酸エステルを含有するものがより好ましい。   The component (A) oryzanol is a physiologically active substance unique to rice bran oil and rice germ oil and is also referred to as γ-oryzanol. It is a general term for ferulic acid (3-methoxy-4-hydroxycinnamic acid) ester of plant sterols. is there. Such oryzanol brings about an anti-inflammatory action, an antioxidant action, etc. in the oral cavity, and can contribute to the improvement of the preventive and improving effects such as periodontitis and periodontal disease. Here, as the plant sterol, triterpene alcohol and plant sterols other than triterpene alcohol, for example, α-sitosterol, β-sitosterol, stigmasterol, campesterol, α-sitostanol, β-sitstanol, stigma Examples include stanol, campestanol, brassicasterol, fucosterol, isofucosterol, spinasterol, and avenasterol. γ-Oryzanol may be used as a single compound or as a mixture. Among them, as the oryzanol of component (A), cycloartenol ferulic acid ester, 24-methylenecycloartanol ferulic acid ester, cyclobranol ferulic acid ester, cyclosador ferulic acid ester, What contains 1 type, or 2 or more types chosen from (beta) -sitosterol ferulic acid ester, stigmasterol ferulic acid ester, and campesterol ferulic acid ester is preferable, and what contains at least cycloartenol ferulic acid ester is more preferable.

成分（Ａ）のβ−グリチルレチン酸は、甘草等から得られるグリチルリチン酸を加水分解することにより得られる３β−ヒドロキシ−１１−オキソオレアナ−１２−エン−３０−カルボン酸であり、抗炎症作用、歯槽骨吸収抑制作用、ヒスタミン遊離抑制作用等をもたらし、歯周炎や歯周病等の予防改善効果の向上に寄与することができる。   The component (A) β-glycyrrhetinic acid is 3β-hydroxy-11-oxooleana-12-ene-30-carboxylic acid obtained by hydrolyzing glycyrrhizic acid obtained from licorice etc. Bone resorption inhibitory action, histamine release inhibitory action, etc. are brought about, and it can contribute to the improvement of prevention and improvement effects such as periodontitis and periodontal disease.

成分（Ａ）の含有量は、かかる成分による薬効効果を十分に得る観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．０１質量％以上であって、好ましくは０．０２質量％以上であり、より好ましくは０．０５質量％以上である。成分（Ａ）の含有量は、後述する成分とも相まって成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性を有効に高めつつ、良好な風味を兼ね備え、製造性と組成物の安定性の観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．５質量％以下であって、好ましくは０．３質量％以下であり、より好ましくは０．２質量％以下である。また、成分（Ａ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、０．０１質量％以上０．５質量％以下であって、好ましくは０．０２〜０．３質量％であり、より好ましくは０．０５〜０．２質量％である。   The content of the component (A) is 0.01% by mass or more, preferably 0.02% by mass or more in the composition for oral cavity of the present invention, from the viewpoint of sufficiently obtaining the medicinal effect by the component. Yes, more preferably 0.05% by mass or more. The content of the component (A), combined with the components described later, effectively improves the adsorptivity of the component (A) to the oral mucosa, has a good flavor, and from the viewpoint of manufacturability and stability of the composition, In the composition for oral cavity of this invention, it is 0.5 mass% or less, Preferably it is 0.3 mass% or less, More preferably, it is 0.2 mass% or less. Moreover, content of a component (A) is 0.01 to 0.5 mass% in the composition for oral cavity of this invention, Preferably it is 0.02 to 0.3 mass%. More preferably, it is 0.05-0.2 mass%.

本発明の口腔用組成物は、トリアシルグリセロール（Ｂ）を０．０５質量％以上３質量％以下含有し、構成脂肪酸が不飽和脂肪酸であるトリアシルグリセロール（Ｂ１）の含有量が、２０質量％以上９５質量％以下である。かかる成分（Ｂ）を併用することにより、風味が損なわれるのを効果的に抑制しつつ、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性を高め、組成物としての適度な保形性や良好な使用感、安定性を確保することができる。   The composition for oral cavity of the present invention contains 0.05% by mass to 3% by mass of triacylglycerol (B), and the content of triacylglycerol (B1) whose constituent fatty acid is an unsaturated fatty acid is 20% by mass. % To 95% by mass. By using such a component (B) in combination, while effectively inhibiting the flavor from being impaired, the adsorptivity of the component (A) to the oral mucosa is enhanced, and an appropriate shape retaining property as a composition and good Usability and stability can be ensured.

成分（Ｂ）のトリアシルグリセロールとしては、例えば、シア脂、オリーブ油、マカデミアナッツ油、メドフォーム油、ヒマシ油、紅花油、ヒマワリ油、アボカド油、キャノーラ油、及びキョウニン油等の植物油、並びにトリグリセリンと脂肪酸を用いて工業的に製造した合成トリアシルグリセロールから選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。成分（Ｂ）のトリアシルグリセロールの構成脂肪酸は、飽和脂肪酸と不飽和脂肪酸が混在している。具体的には、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性向上効果と良好な風味とをバランスよく発揮する観点から、構成脂肪酸が不飽和脂肪酸であるトリアシルグリセロール（Ｂ１）の含有量は、成分（Ｂ）中に、２０質量％以上であって、好ましくは３０質量％以上であり、より好ましくは４０質量％であり、９５質量％以下であって、好ましくは９２質量％以下であり、より好ましくは９０質量％以下である。また、成分（Ｂ１）の含有量は、成分（Ｂ）中に、２０〜９５質量％であって、好ましくは３０〜９２質量％であり、より好ましくは４０〜９０質量％である。   Examples of the triacylglycerol of component (B) include vegetable oils such as shea butter, olive oil, macadamia nut oil, medofoam oil, castor oil, safflower oil, sunflower oil, avocado oil, canola oil, and kyonin oil, and triglycerin. And at least one selected from synthetic triacylglycerols industrially produced using bisphenol and fatty acids. The constituent fatty acid of the component (B) triacylglycerol is a mixture of saturated fatty acid and unsaturated fatty acid. Specifically, from the viewpoint of exerting a good balance between the effect of improving the adsorptivity of the component (A) to the oral mucosa and a good flavor, the content of the triacylglycerol (B1) in which the constituent fatty acid is an unsaturated fatty acid is: In component (B), it is 20% by mass or more, preferably 30% by mass or more, more preferably 40% by mass, 95% by mass or less, preferably 92% by mass or less, More preferably, it is 90 mass% or less. Moreover, content of a component (B1) is 20-95 mass% in a component (B), Preferably it is 30-92 mass%, More preferably, it is 40-90 mass%.

成分（Ｂ）の構成脂肪酸の炭素数は、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性向上効果と良好な風味を兼ね備える観点から、好ましくは炭素数６〜２４であり、より好ましくは炭素数１２〜２０である。具体的には、好ましくは、オレイン酸、リノール酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、及びステアリン酸から選ばれる脂肪酸を構成脂肪酸とするトリアシルグリセロールの含有量が、成分（Ｂ）中に９５質量％以上であり、より好ましくは、オレイン酸、及びリノール酸から選ばれる不飽和脂肪酸を構成脂肪酸とするトリアシルグリセロール成分（Ｂ１）と、ミリスチン酸、パルミチン酸、及びステアリン酸から選ばれる脂肪酸を構成脂肪酸とするトリアシルグリセロールとの合計含有量が、成分（Ｂ）中に９５質量％以上である。オレイン酸、及びリノール酸から選ばれる不飽和脂肪酸を構成脂肪酸とするトリアシルグリセロールの含有量は、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性向上効果をより高める観点から、成分（Ｂ１）中に、好ましくは８０質量％以上であり、より好ましくは９０質量％以上であり、さらに好ましくは９５質量％以上であり、好ましくは１００質量％以下である。また、オレイン酸、及びリノール酸から選ばれる不飽和脂肪酸を構成脂肪酸とするトリアシルグリセロールの含有量は、成分（Ｂ１）中に、好ましくは８０〜１００質量％であり、より好ましくは９０〜１００質量％であり、さらに好ましくは９５〜１００質量％である。具体的には、成分（Ｂ）としては、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性を有効に高める観点から、シア脂及びオリーブ油から選ばれる１種又は２種が好ましい。   The carbon number of the constituent fatty acid of the component (B) is preferably 6 to 24 carbon atoms, more preferably 12 carbon atoms from the viewpoint of combining the effect of improving the adsorptivity of the component (A) to the oral mucosa and a good flavor. ~ 20. Specifically, preferably, the content of triacylglycerol having a fatty acid selected from oleic acid, linoleic acid, myristic acid, palmitic acid, and stearic acid as a constituent fatty acid is 95% by mass or more in the component (B). More preferably, a triacylglycerol component (B1) having an unsaturated fatty acid selected from oleic acid and linoleic acid as a constituent fatty acid, and a fatty acid selected from myristic acid, palmitic acid, and stearic acid as a constituent fatty acid. The total content of triacylglycerol is 95% by mass or more in the component (B). The content of triacylglycerol having an unsaturated fatty acid selected from oleic acid and linoleic acid as a constituent fatty acid is contained in component (B1) from the viewpoint of further enhancing the effect of improving the adsorptivity of component (A) to the oral mucosa. , Preferably it is 80 mass% or more, More preferably, it is 90 mass% or more, More preferably, it is 95 mass% or more, Preferably it is 100 mass% or less. Further, the content of triacylglycerol having an unsaturated fatty acid selected from oleic acid and linoleic acid as a constituent fatty acid is preferably 80 to 100% by mass, more preferably 90 to 100%, in the component (B1). It is mass%, More preferably, it is 95-100 mass%. Specifically, the component (B) is preferably one or two selected from shea fat and olive oil from the viewpoint of effectively increasing the adsorptivity of the component (A) to the oral mucosa.

成分（Ｂ）の含有量は、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性を有効に高める観点、及び組成物の良好な保存安定性を保持する観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．０５質量％以上であって、好ましくは０．１質量％以上であり、より好ましくは０．２質量％以上である。成分（Ｂ）の含有量は、良好な保存安定性及び風味を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、３質量％以下であって、好ましくは２質量％以下であり、より好ましくは１質量％以下である。また、成分（Ｂ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、０．０５質量％以上３質量％以下であって、好ましくは０．１〜２質量％であり、より好ましくは０．２〜１質量％である。   The content of the component (B) is in the composition for oral cavity of the present invention from the viewpoint of effectively increasing the adsorptivity of the component (A) to the oral mucosa and maintaining good storage stability of the composition. 0.05% by mass or more, preferably 0.1% by mass or more, and more preferably 0.2% by mass or more. The content of the component (B) is 3% by mass or less, preferably 2% by mass or less in the composition for oral cavity of the present invention, from the viewpoint of ensuring good storage stability and flavor. Preferably it is 1 mass% or less. Moreover, content of a component (B) is 0.05 mass% or more and 3 mass% or less in the composition for oral cavity of this invention, Preferably it is 0.1-2 mass%, More preferably, it is. It is 0.2-1 mass%.

成分（Ｂ）と成分（Ａ）の含有量の質量比（（Ｂ）／（Ａ））は、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性を高める観点、及び成分（Ａ）の安定性の観点から、好ましくは１以上であり、より好ましくは１．５以上であり、さらに好ましくは２以上である。成分（Ｂ）と成分（Ａ）の含有量の質量比（（Ｂ）／（Ａ））は、良好な保存安定性及び風味を確保する観点から、好ましくは２０以下であり、口腔粘膜への吸着性の観点、歯磨組成物である場合には口腔内での泡立ちの観点、及び液体口腔用組成物である場合には組成物の透明性の観点から、より好ましくは１０以下であり、さらに好ましくは７以下である。また、成分（Ｂ）と成分（Ａ）の含有量の質量比（（Ｂ）／（Ａ））は、好ましくは１〜２０であり、より好ましくは１．５〜１０であり、さらに好ましくは２〜７である。   The mass ratio ((B) / (A)) of the content of the component (B) and the component (A) is based on the viewpoint of enhancing the adsorptivity of the component (A) to the oral mucosa and the stability of the component (A). From the viewpoint, it is preferably 1 or more, more preferably 1.5 or more, and further preferably 2 or more. The mass ratio ((B) / (A)) of the content of the component (B) to the component (A) is preferably 20 or less from the viewpoint of ensuring good storage stability and flavor, From the viewpoint of adsorptivity, from the viewpoint of foaming in the oral cavity when it is a dentifrice composition, and from the viewpoint of transparency of the composition when it is a liquid oral composition, it is more preferably 10 or less, Preferably it is 7 or less. Moreover, the mass ratio ((B) / (A)) of the content of the component (B) and the component (A) is preferably 1 to 20, more preferably 1.5 to 10, and still more preferably. 2-7.

本発明の口腔用組成物は、香料成分（Ｃ）を０．１質量％以上２質量％以下含有する。これにより、香料由来の香味を十分に付与することができるとともに、口腔用組成物の良好な保存安定性を確保し、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着向上効果を高めることもできる。かかる成分（Ｃ）の香料成分としては、例えば、メントール、カルボン、アネトール、シネオール、シトラール、サリチル酸メチル、シンナミックアルデヒド、オイゲノール、３−１−メントキシプロパン−１，２−ジオール、チモール、リナロール、リナリールアセテート、リモネン、メントン、メンチルアセテート、Ｎ−置換−パラメンタン−３−カルボキサミド、ピネン、オクチルアセデヒド、シトラール、プレゴン、カルビートアセテート、アニスアルデヒド、エチルアセテート、エチルブチレート、アリルシクロヘキサンプロピオネート、メチルアンスラニレート、エチルメチルフェニルグリシデート、バニリン、ウンデカラクトン、ヘキサナール、エチルアルコール、プロピルアルコール、ブタノール、イソアミルアルコール、ヘキセノール、ジメチルサルファイド、シクロテン、フルフラール、トリメチルピラジン、エチルラクテート、メチルラクテート、エチルチオアセテート等の香料成分が挙げられる。成分（Ｃ）として、上記の香料成分を含む、スペアミント油、アニス油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、カシア油、クローブ油、タイム油、セージ油、レモン油、オレンジ油、ハッカ油、カルダモン油、コリアンダー油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローズマリー油、ローレル油、カモミル油、キャラウェイ油、マジョラム油、ベイ油、レモングラス油、オリガナム油、パインニードル油、ネロリ油、ローズ油、ジャスミン油、ペパーミント油等の天然香料成分、精油等を用いることもできる。また、成分（Ｃ）として、上記香料成分を含むストロベリーフレーバー、アップルフレーバー、バナナフレーバー、パイナップルフレーバー、グレープフレーバー、マンゴーフレーバー、バターフレーバー、ミルクフレーバー、フルーツミックスフレーバー、トロピカルフルーツフレーバー等の調合香料成分を用いることもできる。これらは１種単独で用いてもよく、２種以上組み合わせて用いてもよい。   The composition for oral cavity of this invention contains 0.1 to 2 mass% of fragrance | flavor components (C). Thereby, while being able to fully provide the flavor derived from a fragrance | flavor, the favorable preservation | save stability of an oral composition can be ensured and the adsorption | suction improvement effect to the oral mucosa of a component (A) can also be heightened. Examples of the fragrance component of the component (C) include menthol, carvone, anethole, cineol, citral, methyl salicylate, cinnamic aldehyde, eugenol, 3-1-menthoxypropane-1,2-diol, thymol, linalool, Linarel acetate, limonene, menthone, menthyl acetate, N-substituted-paramentane-3-carboxamide, pinene, octyl acetide, citral, pregon, calbeet acetate, anisaldehyde, ethyl acetate, ethyl butyrate, allylcyclohexane propionate , Methyl anthranilate, ethyl methyl phenyl glycidate, vanillin, undecalactone, hexanal, ethyl alcohol, propyl alcohol, butanol, isoamyl alcohol, Kisenoru, dimethyl sulfide, cyclotene, furfural, trimethyl pyrazine, ethyl lactate, methyl lactate, include perfume ingredients, such as ethyl thioacetate. Ingredient (C) includes the above fragrance ingredients, spearmint oil, anise oil, eucalyptus oil, winter green oil, cassia oil, clove oil, thyme oil, lemon oil, orange oil, peppermint oil, cardamom oil, Coriander oil, mandarin oil, lime oil, lavender oil, rosemary oil, laurel oil, camomile oil, caraway oil, marjoram oil, bay oil, lemongrass oil, origanum oil, pine needle oil, neroli oil, rose oil, jasmine Natural perfume ingredients such as oil and peppermint oil, essential oils and the like can also be used. In addition, as component (C), blended fragrance ingredients such as strawberry flavor, apple flavor, banana flavor, pineapple flavor, grape flavor, mango flavor, butter flavor, milk flavor, fruit mix flavor, and tropical fruit flavor containing the above fragrance ingredients are included. It can also be used. These may be used alone or in combination of two or more.

成分（Ｃ）は、本発明の口腔用組成物における良好な香味を実現し、成分（Ａ）と成分（Ｂ）との併用によるこれらの成分の安定性の観点から、ユーカリオイル、スペアミントオイル、ペパーミントオイル、及びスペアミントオイルから選ばれる１種又は２種以上の精油（Ｃ１）を成分（Ｃ）中に１０〜３５質量％含有することが好ましく、メントール（Ｃ２）を成分（Ｃ）中に４０〜７０質量％含有することが好ましく、精油（Ｃ１）とメントール（Ｃ２）を成分（Ｃ）中に合計で５０〜９０質量％含有することが好ましい。本発明の口腔用組成物における良好な香味を実現する観点から、好ましくはアネトールを成分（Ｃ）中に１〜１８質量％含有し、好ましくはアニスアルデヒド、シンナミックアルデヒド、２，４-ジメチル-３-シクロヘキセニルカルボキシアルデヒド、ペリラアルデヒド、シトラール、及びシトロネラール等から選ばれる１種又は２種以上のアルデヒドを成分（Ｃ）中に１〜７質量％含有する。   Component (C) realizes a good flavor in the oral composition of the present invention, and from the viewpoint of the stability of these components by the combined use of component (A) and component (B), eucalyptus oil, spearmint oil, It is preferable to contain 10 to 35% by mass of one or more essential oils (C1) selected from peppermint oil and spearmint oil in component (C), and menthol (C2) to 40 in component (C). It is preferable to contain -70 mass%, and it is preferable to contain 50-90 mass% of essential oil (C1) and menthol (C2) in a component (C) in total. From the viewpoint of realizing a good flavor in the oral composition of the present invention, it is preferable that 1 to 18% by mass of anethole is contained in the component (C), and preferably anisaldehyde, cinnamic aldehyde, 2,4-dimethyl- 1 to 7% by mass of one or more aldehydes selected from 3-cyclohexenylcarboxaldehyde, perilaldehyde, citral, citronellal and the like is contained in component (C).

成分（Ｃ）の含有量は、香料由来の良好な香味を保持する観点、及び成分（Ａ）と（Ｂ）との併用による安定性の観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．１質量％以上であって、好ましくは０．２質量％以上であり、より好ましくは０．３質量％以上である。成分（Ｃ）の含有量は、他の成分とも相まって、組成物の良好な保存安定性を確保し、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性を高める観点から、本発明の口腔用組成物中に、２質量％以下であって、好ましくは１．５質量％以下である。また、成分（Ｃ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、０．１質量％以上２質量％以下であって、好ましくは０．２〜２質量％であり、より好ましくは０．３〜１．５質量％である。
なお、一般に香味を付与する成分として、非テルペンカットペパーミント油も用い得るが、本発明では、かかる非テルペンカットペパーミント油の含有量が、本発明の口腔用組成物中に０．１質量％以下であっても、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着向上効果を発揮しつつ、優れた香味をもたらすことができる。 The content of the component (C) is 0 in the oral composition of the present invention from the viewpoint of maintaining a good flavor derived from the fragrance and from the viewpoint of stability due to the combined use of the components (A) and (B). 0.1% by mass or more, preferably 0.2% by mass or more, and more preferably 0.3% by mass or more. The content of component (C), combined with other components, ensures good storage stability of the composition, and from the viewpoint of enhancing the adsorptivity of component (A) to the oral mucosa, the composition for oral cavity of the present invention The content is 2% by mass or less, preferably 1.5% by mass or less. Moreover, content of a component (C) is 0.1 to 2 mass% in the composition for oral cavity of this invention, Preferably it is 0.2-2 mass%, More preferably 0.3 to 1.5% by mass.
In general, non-terpene cut peppermint oil can also be used as a component for imparting flavor, but in the present invention, the content of such non-terpene cut peppermint oil is 0.1% by mass or less in the oral composition of the present invention. Even so, it is possible to bring out an excellent flavor while exhibiting the effect of improving the adsorption of the component (A) to the oral mucosa.

成分（Ｃ）と成分（Ａ）の含有量の質量比（（Ｃ）／（Ａ））は、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着向上効果を良好に保持しつつ、成分（Ａ）の組成物における安定性を確保する観点、及び香味が損なわれるのを有効に防止する観点から、好ましくは１以上であり、より好ましくは２以上であり、さらに好ましくは３以上である。成分（Ｃ）と成分（Ａ）の含有量の質量比（（Ｃ）／（Ａ））は、成分（Ａ）による薬効を十分に発揮させつつ、組成物の保存安定性を確保する観点から、好ましくは１５以下であり、より好ましくは１２以下である。また、成分（Ｃ）と成分（Ａ）の含有量の質量比（（Ｃ）／（Ａ））は、好ましくは１〜１５であり、より好ましくは２〜１２であり、さらに好ましくは３〜１２である。   The mass ratio ((C) / (A)) of the content of the component (C) and the component (A) is sufficient to maintain the effect of improving the adsorption of the component (A) to the oral mucosa, while the component (A) From the viewpoint of ensuring stability in the composition and from the viewpoint of effectively preventing the flavor from being impaired, it is preferably 1 or more, more preferably 2 or more, and even more preferably 3 or more. From the viewpoint of securing the storage stability of the composition, the mass ratio ((C) / (A)) of the content of the component (C) and the component (A) sufficiently exhibits the medicinal effect of the component (A). , Preferably 15 or less, more preferably 12 or less. Moreover, the mass ratio ((C) / (A)) of the content of the component (C) and the component (A) is preferably 1 to 15, more preferably 2 to 12, and further preferably 3 to 3. 12.

成分（Ａ）と成分（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｃ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｃ））は、油の分離を防止して安定性を向上する観点、製造性を向上する観点から、好ましくは０．４以上であり、より好ましくは０．５以上であり、好ましくは３以下であり、より好ましくは２．５以下であり、さらに好ましくは１．５以下である。   The mass ratio ({(A) + (B)} / (C)) of the total content of component (A) and component (B) to the content of component (C) prevents oil separation and is stable From the viewpoint of improving the property and the viewpoint of improving the productivity, it is preferably 0.4 or more, more preferably 0.5 or more, preferably 3 or less, more preferably 2.5 or less, More preferably, it is 1.5 or less.

成分（Ｃ）と成分（Ｂ）の含有量の質量比（（Ｃ）／（Ｂ））は、成分（Ｂ）や成分（Ａ）の溶解分散性を向上し、安定性を確保する点から、好ましくは０．２以上であり、より好ましくは０．４以上であり、口腔粘膜への成分（Ａ）の吸着性の観点からさらに好ましくは１以上であり、よりさらに好ましくは１．５以上である。成分（Ｃ）と成分（Ｂ）の含有量の質量比（（Ｃ）／（Ｂ））は、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性を良好に保持しつつ、成分（Ａ）の組成物における安定性を確保する観点から、好ましくは３．５以下であり、より好ましくは３以下であり、さらに好ましくは２．５以下である。また、成分（Ｃ）と成分（Ｂ）の含有量の質量比（（Ｃ）／（Ｂ））は、好ましくは０．２〜３.５であり、より好ましくは０．４〜３であり、さらに好ましくは１〜２．５であり、よりさらに好ましくは１．５〜２．５である。   The mass ratio ((C) / (B)) of the content of the component (C) and the component (B) is from the viewpoint of improving the dispersibility of the component (B) and the component (A) and ensuring stability. , Preferably 0.2 or more, more preferably 0.4 or more, more preferably 1 or more from the viewpoint of the adsorptivity of the component (A) to the oral mucosa, still more preferably 1.5 or more It is. The mass ratio of the content of component (C) to component (B) ((C) / (B)) is the composition of component (A) while maintaining good adsorbability of component (A) to the oral mucosa. From the viewpoint of ensuring the stability of the product, it is preferably 3.5 or less, more preferably 3 or less, and even more preferably 2.5 or less. The mass ratio ((C) / (B)) of the content of the component (C) and the component (B) is preferably 0.2 to 3.5, more preferably 0.4 to 3. More preferably, it is 1-2.5, More preferably, it is 1.5-2.5.

本発明の口腔用組成物は、水（Ｄ）を含有する。本発明における成分（Ｄ）の水とは、口腔用組成物に配合した精製水等だけでなく、例えば処方する際に用いる７０％ソルビトール液（水溶液）のように、配合した各成分に含まれる水分をも含む、口腔用組成物中に含まれる全水分を意味する。かかる成分（Ｄ）の水を含有することにより、良好な保形性を保持しつつ、各成分を良好に分散又は溶解させて口腔内で良好に拡散させることができる。   The composition for oral cavity of the present invention contains water (D). The water of component (D) in the present invention includes not only purified water blended in the oral composition, but also each blended component such as a 70% sorbitol solution (aqueous solution) used for formulation. It means the total moisture contained in the oral composition, including moisture. By containing the water of the component (D), each component can be dispersed or dissolved satisfactorily and retained in the oral cavity while maintaining good shape retention.

例えば、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、成分（Ｄ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは８質量％以上であり、より好ましくは１０質量％以上であり、さらに好ましくは１２質量％以上である。成分（Ｄ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは５０質量％以下であり、より好ましくは４５質量％以下であり、さらに好ましくは４０質量％以下である。また、成分（Ｄ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは８〜５０質量％であり、より好ましくは１０〜４５質量％であり、さらに好ましくは１２〜４０質量％である。   For example, when the oral composition of the present invention is a dentifrice composition, the content of the component (D) is preferably 8% by mass or more, more preferably 10% by mass in the oral composition of the present invention. % Or more, and more preferably 12% by mass or more. Content of a component (D) becomes like this. Preferably it is 50 mass% or less in the composition for oral cavity of this invention, More preferably, it is 45 mass% or less, More preferably, it is 40 mass% or less. Moreover, content of a component (D) becomes like this. Preferably it is 8-50 mass% in the composition for oral cavity of this invention, More preferably, it is 10-45 mass%, More preferably, it is 12-40 mass%. It is.

また本発明の口腔用組成物が液体口腔用組成物である場合、成分（Ｄ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは６０質量％以上であり、より好ましくは７０質量％以上であり、さらに好ましくは８０質量％以上である。成分（Ｄ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは９８質量％以下であり、より好ましくは９５質量％以下であり、さらに好ましくは９２質量％以下である。また、成分（Ｄ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは６０〜９８質量％であり、より好ましくは７０〜９５質量％であり、さらに好ましくは８０〜９２質量％である。   When the oral composition of the present invention is a liquid oral composition, the content of component (D) is preferably 60% by mass or more, more preferably 70, in the oral composition of the present invention. It is at least mass%, more preferably at least 80 mass%. Content of a component (D) becomes like this. Preferably it is 98 mass% or less in the composition for oral cavity of this invention, More preferably, it is 95 mass% or less, More preferably, it is 92 mass% or less. Moreover, content of a component (D) becomes like this. Preferably it is 60-98 mass% in the composition for oral cavity of this invention, More preferably, it is 70-95 mass%, More preferably, it is 80-92 mass%. It is.

なお、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、その水分量は、配合した水分量及び配合した成分中の水分量から計算によって算出することもできるが、例えばカールフィッシャー水分計で測定することができる。カールフィッシャー水分計としては、例えば、微量水分測定装置（平沼産業）を用いることができる。この装置では、歯磨組成物を５ｇとり、無水メタノール２５ｇにより懸濁させ、この懸濁液０．０２ｇを分取して水分量を測定することができる。   In the case where the oral composition of the present invention is a dentifrice composition, the amount of water can be calculated from the amount of water added and the amount of water in the compounded components, for example, with a Karl Fischer moisture meter. Can be measured. As the Karl Fischer moisture meter, for example, a trace moisture measuring device (Hiranuma Sangyo) can be used. In this apparatus, 5 g of the dentifrice composition can be taken and suspended in 25 g of anhydrous methanol, and 0.02 g of this suspension can be collected to measure the amount of water.

成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）以外であり、かつ界面活性剤ではない油性成分（Ｘ）は、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性を阻害することのない範囲内で、また風味を損なうことなく組成物の良好な保存安定性を保持し得る範囲内で、用いることができる。したがって、かかる成分（Ｘ）の油性成分は、成分（Ａ）や成分（Ｂ）ではなく、ノニオン性界面活性剤やアニオン界面活性剤等の界面活性剤でもない。かかる成分（Ｘ）としては、例えば、流動パラフィン、スクワラン、植物性スクワラン、ワセリン、マイクロクリスタリンワックス等の炭化水素油；ラウリルアルコール、セチルアルコール、セトステアリルアルコール、ステアリルアルコール、オレイルアルコール、ベヘニルアルコール、エイコソニルアルコール、エライジルアルコール、リノレイルアルコール等の炭素数８〜２２の高級アルコール；ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸等の飽和脂肪酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸、アラキドン酸、ウンデシレン酸等の炭素数８〜２２の高級脂肪酸及びそのエステル；メチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、ジメチルシクロポリシロキサン等のシリコーン油；アズレン、トリクロサン、イソピロピルメチルフェノール等の抗炎症剤や殺菌剤等の油性の有効成分等が挙げられる。なかでも、成分（Ｘ）としては、組成物の良好な使用感や保形性を確保する観点から、２５℃において固体の油性成分（Ｘ１）以外の油性成分であるのが好ましい。２５℃において固体の油性成分（Ｘ１）としては、例えば、セチルアルコール等の高級アルコール、飽和脂肪酸や高級脂肪酸及びそのエステル等が挙げられる。   Oil component (X) other than components (A), (B) and (C) and not a surfactant is within the range that does not inhibit the adsorptivity of component (A) to the oral mucosa, Further, the composition can be used within a range in which good storage stability of the composition can be maintained without impairing the flavor. Therefore, the oil component of the component (X) is not the component (A) or the component (B), and is not a surfactant such as a nonionic surfactant or an anionic surfactant. Examples of the component (X) include hydrocarbon oils such as liquid paraffin, squalane, vegetable squalane, petrolatum, and microcrystalline wax; lauryl alcohol, cetyl alcohol, cetostearyl alcohol, stearyl alcohol, oleyl alcohol, behenyl alcohol, eicosonyl. C8-22 higher alcohols such as alcohol, elaidyl alcohol, linoleyl alcohol; saturated fatty acids such as lauric acid, myristic acid, palmitic acid, stearic acid, oleic acid, linoleic acid, linolenic acid, arachidonic acid, undecylenic acid Higher fatty acids having 8 to 22 carbon atoms and esters thereof; silicone oils such as methylpolysiloxane, methylphenylpolysiloxane, dimethylcyclopolysiloxane; azulene, triclosan, Active ingredients such as oily, such as anti-inflammatory agents and disinfectants such as pyromellitic pills methyl phenol. Among these, the component (X) is preferably an oily component other than the solid oily component (X1) at 25 ° C. from the viewpoint of ensuring good usability and shape retention of the composition. Examples of the oily component (X1) that is solid at 25 ° C. include higher alcohols such as cetyl alcohol, saturated fatty acids, higher fatty acids, and esters thereof.

成分（Ｘ）と、成分（Ｂ）の含有量の質量比（（Ｘ）／（Ｂ））は、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性が阻害されるのを防止する観点から、好ましくは１未満であり、より好ましくは０．７以下であり、さらに好ましくは０．５以下である。成分（Ｘ）と、成分（Ｂ）の含有量の質量比（（Ｘ）／（Ｂ））は、アズレン、トリクロサン、イソピロピルメチルフェノール等の抗炎症剤や殺菌剤等の油性の有効成分が成分（Ｘ）に含まれ、これらを安定に含有する観点から、好ましくは０．１以上であり、より好ましくは０．２以上である。また、成分（Ｘ）と、成分（Ｂ）の含有量の質量比（（Ｘ）／（Ｂ））は、好ましくは１未満であり、より好ましくは０．１〜０．７であり、さらに好ましくは０．２〜０．５である。   The mass ratio ((X) / (B)) of the content of the component (X) and the component (B) is preferably from the viewpoint of preventing the adsorption of the component (A) to the oral mucosa. Is less than 1, more preferably 0.7 or less, and even more preferably 0.5 or less. The mass ratio ((X) / (B)) of the content of component (X) and component (B) is an oily active ingredient such as an anti-inflammatory agent such as azulene, triclosan, or isopropylmethylphenol, or a bactericide. Is contained in component (X), and from the viewpoint of containing these stably, it is preferably 0.1 or more, more preferably 0.2 or more. The mass ratio ((X) / (B)) of the content of component (X) and component (B) is preferably less than 1, more preferably 0.1 to 0.7, Preferably it is 0.2-0.5.

成分（Ｘ）の含有量は、風味が損なわれるのを有効に防止する観点、及び組成物としての適度な保形性や容器からの良好な吐出性を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１質量％以下であり、より好ましくは０．５質量％以下であり、さらに好ましくは０．２質量％以下である。成分（Ｘ）の含有量は、アズレン、トリクロサン、イソピロピルメチルフェノール等の抗炎症剤や殺菌剤の効果を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．０５質量％以上であり、より好ましくは０．１質量％以上である。成分（Ｘ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１質量％以下であり、より好ましくは０．０５〜１質量％であり、さらに好ましくは０．１〜０．５質量％であり、さらに好ましくは０．１〜０．２質量％である。
また、組成物の良好な使用感や保形性を確保する観点から、２５℃において固体の油性成分（Ｘ１）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．５質量％以下であり、より好ましくは０．１質量％以下であり、或いは２５℃において固体の油性成分（Ｘ１）を含有しないのが好ましい。 The content of component (X) is for the oral cavity of the present invention from the viewpoint of effectively preventing the flavor from being impaired, and from the viewpoint of ensuring appropriate shape retention as a composition and good dischargeability from the container. In a composition, Preferably it is 1 mass% or less, More preferably, it is 0.5 mass% or less, More preferably, it is 0.2 mass% or less. The content of component (X) is preferably 0.05 mass in the oral composition of the present invention, from the viewpoint of securing the effect of anti-inflammatory agents such as azulene, triclosan, isopropylpyromethylphenol and fungicides. % Or more, and more preferably 0.1% by mass or more. In the composition for oral cavity of the present invention, the content of component (X) is preferably 1% by mass or less, more preferably 0.05 to 1% by mass, and still more preferably 0.1 to 0. It is 5 mass%, More preferably, it is 0.1-0.2 mass%.
Further, from the viewpoint of ensuring a good feeling of use and shape retention of the composition, the content of the oily component (X1) that is solid at 25 ° C. is preferably 0.5 mass in the oral composition of the present invention. % Or less, more preferably 0.1% by mass or less, or preferably no solid oil component (X1) at 25 ° C.

本発明の口腔用組成物は、各成分の分散性を高めて優れた保存安定性を確保しつつ、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着防止効果と良好な風味を兼ね備える観点から、ノニオン性界面活性剤を含有するのが好ましい。かかるノニオン性界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、モノラウリン酸ポリエチレングリコール等のポリエチレングリコール脂肪酸エステル、セスキオレイン酸ソルビタン等のソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、モノミリスチン酸ペンタグリセリンやステアリン酸モノグリセリン等のグリセリン脂肪酸エステル、アルキルグルコシド、モノミリスチン酸ポリグリセリルやラウリン酸デカグリセリル等のポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンモノアルキル（又はアルケニル）エーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル等のポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、アミンオキサイド系界面活性剤、モノ−（又はジ−）エタノールアミド、ヤシ油脂肪酸ジエタノールアミド等の脂肪酸アルカノールアミド、ポリエチレンポリプロピレングリコール等のポリグリコール、並びにポリオキシエチレン硬化ヒマシ油から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。なかでも、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性を効果的に高める観点から、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンモノアルキル（又はアルケニル）エーテル、ソルビタン脂肪酸エステル、及びショ糖脂肪酸エステルから選ばれる１種又は２種以上が好ましく、口腔用組成物が歯磨組成物である場合の起泡性、低温での粘度上昇を抑制する観点から、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルがさらに好ましい。   The composition for oral cavity of the present invention is nonionic from the viewpoint of improving the dispersibility of each component and ensuring excellent storage stability, while also having the effect of preventing adsorption of the component (A) to the oral mucosa and good flavor. It is preferable to contain a surfactant. Examples of such nonionic surfactants include polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters such as polyoxyethylene sorbitan monostearate, polyethylene glycol fatty acid esters such as polyethylene glycol monolaurate, sorbitan fatty acid esters such as sorbitan sesquioleate, and sucrose. Fatty acid esters, glycerol fatty acid esters such as pentaglyceryl monomyristate and monoglyceryl stearate, alkyl glucosides, polyglyceryl fatty acid esters such as polyglyceryl monomyristate and decaglyceryl laurate, polyoxyethylene monoalkyl (or alkenyl) ethers, poly Polyoxyethylene alkyls such as oxyethylene polyoxypropylene copolymer and polyoxyethylene nonylphenyl ether 1 selected from phenyl ether, amine oxide surfactants, mono- (or di-) ethanolamide, fatty acid alkanolamides such as coconut oil fatty acid diethanolamide, polyglycols such as polyethylene polypropylene glycol, and polyoxyethylene hydrogenated castor oil A seed | species or 2 or more types is mentioned. Among these, from the viewpoint of effectively increasing the adsorptivity of the component (A) to the oral mucosa, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester, polyoxyethylene fatty acid ester, polyoxyethylene monoalkyl (or alkenyl) ether, sorbitan fatty acid ester, And at least one selected from sucrose fatty acid esters, and from the viewpoint of suppressing foaming when the oral composition is a dentifrice composition and suppressing an increase in viscosity at low temperature, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester Is more preferable.

ノニオン性界面活性剤の含有量は、良好な保存安定性と保存後の口腔粘膜への吸着性の観点、風味を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．０５質量％以上であり、より好ましくは０．１％質量以上であり、さらに好ましくは０．２質量％以上である。ノニオン性界面活性剤の含有量は、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着向上効果を良好に保持する観点及び口腔用組成物が歯磨組成物である場合の起泡性の観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１．５質量％以下であり、より好ましくは１．２質量％以下であり、さらに好ましくは１質量％以下である。また、ノニオン性界面活性剤の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．０５〜１．５質量％であり、より好ましくは０．１〜１．２質量％であり、さらに好ましくは０．２〜１質量％である。また、低温での粘度上昇を抑制する観点から、ノニオン性界面活性剤として、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含有しないことが好ましく、又はポリオキシエチレン硬化ヒマシ油の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．５質量％以下であり、より好ましくは０．２質量％以下である。   The content of the nonionic surfactant is preferably 0.05 in the oral composition of the present invention from the viewpoint of good storage stability and adsorbability to the oral mucosa after storage, and from the viewpoint of securing the flavor. It is at least mass%, more preferably at least 0.1 mass%, and even more preferably at least 0.2 mass%. The content of the nonionic surfactant is determined from the viewpoint of favorably maintaining the effect of improving the adsorption of the component (A) to the oral mucosa and the foamability when the oral composition is a dentifrice composition. In the composition for oral cavity, preferably it is 1.5 mass% or less, More preferably, it is 1.2 mass% or less, More preferably, it is 1 mass% or less. In addition, the content of the nonionic surfactant is preferably 0.05 to 1.5% by mass, more preferably 0.1 to 1.2% by mass in the oral composition of the present invention. More preferably, it is 0.2-1 mass%. Further, from the viewpoint of suppressing an increase in viscosity at low temperatures, it is preferable not to contain polyoxyethylene hydrogenated castor oil as a nonionic surfactant, or the content of polyoxyethylene hydrogenated castor oil is used for the oral cavity of the present invention. In a composition, Preferably it is 0.5 mass% or less, More preferably, it is 0.2 mass% or less.

ノニオン性界面活性剤と成分（Ａ）の含有量の質量比（ノニオン性界面活性剤／（Ａ））は、口腔用組成物の安定性の観点、風味が損なわれるのを有効に防止し、成分（Ａ）の溶解性の観点、口腔粘膜への吸着性を良好に高める観点から、好ましくは０．２以上であり、より好ましくは０．５以上であり、さらに好ましくは０．７以上である。ノニオン性界面活性剤と成分（Ａ）の含有量の質量比（ノニオン性界面活性剤／（Ａ））は、組成物の良好な使用感を保持する観点から、好ましくは２０以下であり、より好ましくは１５以下であり、さらに好ましくは１２以下である。また、ノニオン性界面活性剤と成分（Ａ）の含有量の質量比（ノニオン性界面活性剤／（Ａ））は、好ましくは０．２〜２０であり、より好ましくは０．５〜１５であり、さらに好ましくは０．７〜１２である。   The mass ratio of the content of the nonionic surfactant and the component (A) (nonionic surfactant / (A)) effectively prevents the oral composition from being damaged in view of the stability of the oral composition, From the viewpoint of the solubility of the component (A) and the viewpoint of enhancing the adsorptivity to the oral mucosa, it is preferably 0.2 or more, more preferably 0.5 or more, and further preferably 0.7 or more. is there. The mass ratio of the content of the nonionic surfactant and the component (A) (nonionic surfactant / (A)) is preferably 20 or less from the viewpoint of maintaining a good feeling of use of the composition. Preferably it is 15 or less, More preferably, it is 12 or less. Further, the mass ratio of the content of the nonionic surfactant and the component (A) (nonionic surfactant / (A)) is preferably 0.2 to 20, and more preferably 0.5 to 15. Yes, more preferably 0.7-12.

ノニオン性界面活性剤と成分（Ｂ）の含有量の質量比（ノニオン性界面活性剤／（Ｂ））は、成分（Ａ）と成分（Ｂ）の溶解性又は分散性を高めつつ、組成物の保存安定性を確保する観点、及び風味が損なわれるのを有効に防止する観点から、好ましくは０．２以上であり、より好ましくは０．４以上である。ノニオン性界面活性剤と成分（Ｂ）の含有量の質量比（ノニオン性界面活性剤／（Ｂ））は、良好な風味や使用感を保持する観点から、好ましくは５以下であり、より好ましくは３以下である。また、ノニオン性界面活性剤と成分（Ｂ）の含有量の質量比（ノニオン性界面活性剤／（Ｂ））は、好ましくは０．２〜５であり、より好ましくは０．４〜３である。   The mass ratio of the content of the nonionic surfactant and the component (B) (nonionic surfactant / (B)) is a composition that increases the solubility or dispersibility of the component (A) and the component (B). From the viewpoint of ensuring the storage stability of and the viewpoint of effectively preventing the flavor from being impaired, it is preferably 0.2 or more, more preferably 0.4 or more. The mass ratio of the content of the nonionic surfactant and the component (B) (nonionic surfactant / (B)) is preferably 5 or less, more preferably from the viewpoint of maintaining a good flavor and feeling of use. Is 3 or less. Further, the mass ratio of the content of the nonionic surfactant and the component (B) (nonionic surfactant / (B)) is preferably 0.2 to 5, more preferably 0.4 to 3. is there.

本発明の口腔用組成物は、さらに適度な泡立ちを付与し、良好な使用感を確保する観点から、アニオン界面活性剤を含有することもできる。これにより、良好な起泡性や泡質、優れた洗浄性を確保することができ、より一層使用感を高めることが可能となる。かかるアニオン界面活性剤としては、例えば、アシルグルタミン酸ナトリウム、アシルサルコシンナトリウム等のアシルアミノ酸塩、アルキルリン酸ナトリウム等のアルキルリン酸塩、アルキル硫酸エステル塩、高級脂肪酸スルホン化モノグリセリド塩、イセチオン酸の脂肪酸エステル塩、Ｎ−メチル長鎖アシルタウリンナトリウム塩、及びポリオキシエチレンモノアルキルリン酸塩等から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。これらアニオン界面活性剤の疎水基のアルキル基及びアシル基は、炭素数６〜１８であることが好ましく、炭素数１０〜１４であることがより好ましい。また、ナトリウム塩であることが好ましい。なかでも、良好な起泡性及び低刺激性等を付与して使用感を高める観点から、アシルアミノ酸塩、Ｎ−メチル長鎖アシルタウリンナトリウム塩及びアルキル硫酸エステル塩から選ばれる１種又は２種以上がより好ましい。   The composition for oral cavity of the present invention can further contain an anionic surfactant from the viewpoint of imparting appropriate foaming and ensuring a good usability. Thereby, favorable foamability, foam quality, and excellent detergency can be ensured, and the usability can be further enhanced. Examples of the anionic surfactant include acyl amino acid salts such as sodium acyl glutamate and sodium acyl sarcosine, alkyl phosphates such as sodium alkyl phosphate, alkyl sulfate esters, higher fatty acid sulfonated monoglyceride salts, and fatty acids of isethionic acid. One type or two or more types selected from ester salts, N-methyl long-chain acyl taurine sodium salts, polyoxyethylene monoalkyl phosphates and the like can be mentioned. The hydrophobic alkyl group and acyl group of these anionic surfactants preferably have 6 to 18 carbon atoms, and more preferably 10 to 14 carbon atoms. Moreover, it is preferable that it is a sodium salt. Among them, from the viewpoint of imparting good foaming properties and low irritation and enhancing the feeling of use, one or two selected from acylamino acid salts, N-methyl long-chain acyltaurine sodium salts and alkylsulfate salts The above is more preferable.

アニオン界面活性剤の含有量は、良好な起泡性を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．３質量％以上であり、より好ましくは０．５質量％以上である。アニオン界面活性剤の含有量は、製造時の脱泡性の観点、及び適度な起泡性を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは３質量％以下であり、より好ましくは２質量％以下であり、さらに好ましくは１．５質量％以下である。また、アニオン界面活性剤の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．３〜３質量％であり、より好ましくは０．５〜２質量％であり、さらに好ましくは０．５〜１．５質量％である。   The content of the anionic surfactant is preferably 0.3% by mass or more, more preferably 0.5% by mass or more in the oral composition of the present invention, from the viewpoint of ensuring good foamability. It is. The content of the anionic surfactant is preferably 3% by mass or less in the oral cavity composition of the present invention from the viewpoint of defoaming property during production and ensuring adequate foaming properties. Preferably it is 2 mass% or less, More preferably, it is 1.5 mass% or less. In addition, the content of the anionic surfactant in the oral composition of the present invention is preferably 0.3 to 3% by mass, more preferably 0.5 to 2% by mass, and still more preferably 0. .5 to 1.5% by mass.

本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合は、さらに粘結剤を含有することが好ましい。粘結剤を含有することにより、組成物に適度な粘性を付与して良好な保形性をもたせ、チューブ容器やスクイズ容器などの押圧により吐出する容器に充填した際にも良好な吐出性を確保することができる。かかる粘結剤としては、例えばアルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カラギーナン、キサンタンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキプロピルセルロース、ペクチン、寒天、トラガントガム、アラビアガム、グアーガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、タマリンドガム、サイリウムシードガム、ポリビニルアルコール、コンドロイチン硫酸ナトリウム及びメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。なかでも、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カラギーナン、キサンタンガム、及び寒天から選ばれる１種又は２種以上が好ましく、これらから選ばれる２種以上を組み合わせて含有することがさらに好ましい。   When the oral composition of the present invention is a dentifrice composition, it is preferable to further contain a binder. By containing a binder, the composition is imparted with an appropriate viscosity to give good shape retention, and when discharged into a container that discharges by pressing, such as a tube container or a squeeze container, it has good discharge characteristics. Can be secured. Examples of the binder include sodium alginate, sodium carboxymethyl cellulose, carrageenan, xanthan gum, sodium polyacrylate, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, pectin, agar, tragacanth gum, gum arabic, guar gum, karaya gum, locust bean gum, gellan gum, One type or two or more types selected from tamarind gum, psyllium seed gum, polyvinyl alcohol, chondroitin sodium sulfate, and methoxyethylene maleic anhydride copolymer can be used. Especially, 1 type, or 2 or more types chosen from sodium carboxymethylcellulose, carrageenan, xanthan gum, and agar is preferable, and it is still more preferable to contain combining 2 or more types chosen from these.

粘結剤の含有量は、保存安定性、保形性及び吐出性を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．３質量％以上であり、より好ましくは０．５質量％以上である。粘結剤の含有量は、各成分を良好に分散又は溶解させる観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは３質量％以下であり、より好ましくは１．５質量％以下である。また、粘結剤の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．３〜３質量％であり、より好ましくは０．５〜１．５質量％である。   The content of the binder is preferably 0.3% by mass or more in the oral composition of the present invention, and more preferably from the viewpoint of ensuring storage stability, shape retention and dischargeability. It is 5 mass% or more. The content of the binder is preferably 3% by mass or less, more preferably 1.5% by mass or less in the oral composition of the present invention from the viewpoint of dispersing or dissolving each component satisfactorily. . In addition, the content of the binder is preferably 0.3 to 3% by mass, more preferably 0.5 to 1.5% by mass in the oral composition of the present invention.

本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合は、さらに増粘性シリカを含有することが好ましい。増粘性シリカとは、吸油量が２００〜４００ｍＬ／１００ｇであり、好ましくは２２０〜３８０ｍＬ／１００ｇであり、より好ましくは、２５０〜３５０ｍＬ／１００ｇであるシリカを意味する。したがって、増粘性シリカは吸油量の多いシリカであり、研磨剤として用いられるシリカとは相違する。一般的に、研磨剤として用いられるシリカの吸油量は、５０〜１５０ｍＬ／１００ｇである。ここで、吸油量とは、シリカが担持できる油量を示したものであり、測定方法はＪＩＳ Ｋ５１０１−１３−２（２００４年制定）に基づく方法により、吸収される煮あまに油の量により特定する。
なお、増粘性シリカは、上記の粘結剤とも相違し、粘結剤と併用することで増粘作用を発揮するため、増粘剤として知られている。増粘性シリカとしては、サイリシア、サイロピュア（富士シリシア化学株式会社製）、チキソシル（ローディアジャパン株式会社製）、ソルボシル（イネオスシリカ社製）、ファインシール（株式会社トクヤマ社製）、ニップジェル（東ソー・シリカ株式会社製）の市販品を用いることができる。増粘性シリカの含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１質量％以上であり、より好ましくは２質量％以上であり、好ましくは１０質量％以下であり、より好ましくは８質量％以下である。 When the oral composition of the present invention is a dentifrice composition, it is preferable to further contain thickening silica. The thickening silica means silica having an oil absorption of 200 to 400 mL / 100 g, preferably 220 to 380 mL / 100 g, and more preferably 250 to 350 mL / 100 g. Accordingly, the thickening silica is a silica having a large oil absorption, and is different from the silica used as an abrasive. Generally, the oil absorption of silica used as an abrasive is 50 to 150 mL / 100 g. Here, the amount of oil absorption indicates the amount of oil that can be supported by silica, and the measurement method is based on the method based on JIS K5101-13-2 (established in 2004), depending on the amount of oil absorbed in the boiled sea bream. Identify.
Thickening silica is known as a thickener because it is different from the above-mentioned binder and exhibits a thickening action when used in combination with a binder. As the thickening silica, silicia, silopure (made by Fuji Silysia Chemical Co., Ltd.), thixosil (made by Rhodia Japan), sorbosyl (made by Ineos Silica), fine seal (made by Tokuyama Co., Ltd.), nip gel (Tosoh Silica) (Commercially available) can be used. The content of the thickening silica is preferably 1% by mass or more, more preferably 2% by mass or more, preferably 10% by mass or less, more preferably 8% in the oral composition of the present invention. It is below mass%.

本発明の口腔用組成物には、上記成分のほか、通常口腔用組成物に使用可能なその他の成分、例えば、研磨剤、発泡助剤、フッ化ナトリウムやモノフルオロリン酸ナトリウム等のフッ化物、ｐＨ調整剤、糖アルコール、保存剤等を本発明の効果が阻害されない範囲で適宜含有させることができる。   In addition to the above components, the oral composition of the present invention includes other components that can be used in normal oral compositions, such as abrasives, foaming aids, fluorides such as sodium fluoride and sodium monofluorophosphate. , PH adjusters, sugar alcohols, preservatives and the like can be appropriately contained within a range in which the effects of the present invention are not inhibited.

本発明の口腔用組成物は、適宜用途に応じて、練り歯磨剤や粉歯磨剤等の歯磨組成物、洗口剤や液状歯磨剤等の液体口腔用組成物として用いることができる。   The composition for oral cavity of the present invention can be used as a composition for oral cavity such as a toothpaste and a toothpaste, and a liquid oral composition such as a mouthwash and a liquid dentifrice, depending on the intended use.

本発明の口腔用組成物の２５℃における粘度は、口腔用組成物が歯磨組成物であり、好ましくは練り歯磨剤である場合には、吐出性と保形性と使用感を良好に兼ね備える観点から、好ましくは１０００〜５０００ｄＰａ・ｓであり、より好ましくは１５００〜４０００ｄＰａ・ｓであり、さらに好ましくは２０００〜４０００ｄＰａ・ｓである。
なお、本発明の歯磨組成物の２５℃における粘度は、製造後少なくとも２４時間室温（２５℃）で静置した口腔用組成物を、粘度測定用の容器に詰め、２５℃の恒温器で２４時間保存した後、ヘリパス型粘度計（東機産業株式会社 ＴＶＢ−１０Ｒ）を用いて、ロータＴ−Ｃ、回転数２．５ｒｐｍ、１分間の条件で測定することができる。
本発明の口腔用組成物が液体口腔用組成物である場合の２５℃における粘度は、測定温度を２５℃とし、ＳＶ型粘度計（株式会社エー・アンド・デイ製、型番：ＳＶ-１０、固有振動数３０Ｈｚ）により測定することができる。 The viscosity at 25 ° C. of the oral composition of the present invention is such that when the oral composition is a dentifrice composition, preferably a toothpaste, it has a good combination of ejection properties, shape retention properties and usability. Therefore, it is preferably 1000 to 5000 dPa · s, more preferably 1500 to 4000 dPa · s, and still more preferably 2000 to 4000 dPa · s.
In addition, the viscosity at 25 ° C. of the dentifrice composition of the present invention is 24 with a 25 ° C. incubator filled with a composition for oral cavity that has been allowed to stand at room temperature (25 ° C.) for at least 24 hours after production. After the time storage, it can be measured under the conditions of a rotor TC, a rotation speed of 2.5 rpm, and a minute using a helipath viscometer (Toki Sangyo Co., Ltd. TVB-10R).
When the oral composition of the present invention is a liquid oral composition, the viscosity at 25 ° C. is 25 ° C., and the SV type viscometer (manufactured by A & D Co., Ltd., model number: SV-10, (Natural frequency 30 Hz).

本発明の口腔用組成物のｐＨは、２５℃におけるｐＨであって、良好な風味や使用感を保持する観点から、好ましくは５．５以上であり、より好ましくは６以上であり、好ましくは９以下であり、より好ましくは８以下であり、さらに好ましくは７．５以下である。
なお、本発明の口腔用組成物のｐＨとは、２５℃でｐＨ電極を用いて測定した値であり、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、蒸留水を加えて口腔用組成物の濃度として１０質量％の水溶液に調整した後に測定した値を意味する。 The pH of the composition for oral cavity of the present invention is a pH at 25 ° C., and is preferably 5.5 or more, more preferably 6 or more, preferably from the viewpoint of maintaining a good flavor and feeling of use. It is 9 or less, More preferably, it is 8 or less, More preferably, it is 7.5 or less.
The pH of the oral composition of the present invention is a value measured using a pH electrode at 25 ° C. When the oral composition of the present invention is a dentifrice composition, distilled water is added to the oral cavity. The value measured after adjusting to a 10 mass% aqueous solution as a density | concentration of a composition is meant.

本発明の口腔用組成物の製造方法は、成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）を含む油溶性成分を１５℃〜４０℃の温度で混合して油相１を得る工程（１）、
成分（Ｄ）を含む水溶性成分を混合して水相１を得る工程（２）、並びに
油相１と水相１とを１５℃〜４０℃の温度で混合する工程（３）
を備え、工程（２）以外の工程において、４０℃を超え１００℃以下の加熱工程を含まない。これにより、各成分の分散性又は溶解性を高めつつ、良好な香味と風味を保持するとともに、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着を効果的に高めることのできる組成物を得ることができる。 The manufacturing method of the composition for oral cavity of this invention is the process (1) which mixes the oil-soluble component containing component (A), (B) and (C) at the temperature of 15 to 40 degreeC, and obtains the oil phase 1. ,
Step (2) for obtaining water phase 1 by mixing water-soluble components including component (D), and step (3) for mixing oil phase 1 and water phase 1 at a temperature of 15 ° C. to 40 ° C.
In steps other than the step (2), a heating step exceeding 40 ° C. and not higher than 100 ° C. is not included. Thereby, while improving the dispersibility or solubility of each component, while maintaining favorable flavor and flavor, the composition which can raise effectively adsorption | suction to the oral mucosa of a component (A) can be obtained. .

工程（１）における油溶性成分は、成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）を含むほか、必要に応じて他の油剤も含む。工程（１）において、成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）、さらに必要に応じて他の油剤を混合して油相１を得る方法は、特に制限なく、常法により行うことができる。１５℃〜４０℃の温度で混合するとは、加熱することなく、これらの成分の撹拌等の混合を行う意味であり、好ましくは１５℃〜３５℃の温度で混合する。工程（１）においては、例えば組成物中における成分（Ｃ）の溶解性又は分散性を高める観点から、必要に応じてプロピレングリコール、エタノール、１，３−ブチレングリコールから選ばれる１種又は２種以上の溶剤を、成分（Ｃ）に対して５〜３０質量％配合し混合することが好ましい。   The oil-soluble component in step (1) includes components (A), (B), and (C), and also includes other oil agents as necessary. In the step (1), the method for obtaining the oil phase 1 by mixing the components (A), (B) and (C) and, if necessary, other oil agents can be carried out by a conventional method without any particular limitation. . “Mixing at a temperature of 15 ° C. to 40 ° C.” means mixing these components without heating, preferably mixing at a temperature of 15 ° C. to 35 ° C. In the step (1), for example, from the viewpoint of enhancing the solubility or dispersibility of the component (C) in the composition, one or two kinds selected from propylene glycol, ethanol, and 1,3-butylene glycol as necessary. The above solvent is preferably blended in an amount of 5 to 30% by mass with respect to the component (C).

工程（２）における水溶性成分は、成分（Ｄ）を含むほか、グリセリン、ソルビトール、粘結剤等の成分を含む。工程（２）においては、カルボキシメチルセルロースや寒天等の粘結剤を良好に分散させる観点から、粘結剤と成分（Ｄ）とを含む水溶性成分を４０℃を超え１００℃以下、好ましくは６０℃〜８０℃に加熱して溶解させ、その後にかかる温度を保持したまま、プロピレングリコール、グリセリンやソルビトール（液）、モノフルオロリン酸等のその他の水溶性成分と混合して水相１を得ることが好ましい。得られた水相１の温度は、工程（２）を経た後、工程（３）の処理前に１５℃〜４０℃、好ましくは１５℃〜３５℃の温度とする。   The water-soluble component in the step (2) includes the component (D) and also includes components such as glycerin, sorbitol, and a binder. In the step (2), from the viewpoint of satisfactorily dispersing a binder such as carboxymethylcellulose and agar, the water-soluble component containing the binder and the component (D) exceeds 40 ° C. and is 100 ° C. or less, preferably 60 It is heated to 80 ° C. to 80 ° C. and dissolved, and then mixed with other water-soluble components such as propylene glycol, glycerin, sorbitol (liquid), monofluorophosphoric acid, etc. while maintaining such temperature, to obtain an aqueous phase 1 It is preferable. The temperature of the obtained aqueous phase 1 is set to a temperature of 15 ° C. to 40 ° C., preferably 15 ° C. to 35 ° C. before the treatment of the step (3) after the step (2).

工程（３）では、工程（１）で得られた油相１と、工程（２）で得られた水相１とを１５℃〜４０℃の温度、好ましくは１５℃〜３５℃の温度で混合する。本発明の製造方法では、工程（２）以外の工程において、４０℃を超え１００℃以下の加熱工程を含まないことから、上述のとおり、工程（２）を経た後、工程（３）の処理前においても、また工程（３）を経た後の工程においても、４０℃を超え１００℃以下の加熱工程を含まず、１５℃〜４０℃の温度、好ましくは１５〜３５℃の温度で処理を行う。   In step (3), the oil phase 1 obtained in step (1) and the aqueous phase 1 obtained in step (2) are at a temperature of 15 ° C to 40 ° C, preferably 15 ° C to 35 ° C. Mix. In the manufacturing method of the present invention, since the heating step of 40 ° C. or higher and 100 ° C. or lower is not included in the steps other than step (2), the process of step (3) is performed after passing through step (2) as described above. In the process before and after the process (3), the process is performed at a temperature of 15 ° C. to 40 ° C., preferably 15 to 35 ° C., without including a heating step exceeding 40 ° C. and 100 ° C. or less. Do.

なお、本発明の口腔用組成物がノニオン界面活性剤を含有する場合には、ノニオン界面活性剤は、油相１又は水相１のいずれに配合してもよいが、製造性の観点から、油相１に配合する、すなわち工程（１）において配合することが好ましい。本発明の口腔用組成物がアニオン界面活性剤や研磨剤や２０℃における溶解度が４０％以下の糖アルコール等の紛体を含有する場合には、工程（３）において、これらアニオン界面活性剤及び粉体を油相１及び水相１とともに配合して混合してもよく、工程（３）を経た後に配合して混合してもよいが、製造性の観点から、工程（３）において配合して混合することが好ましい。   In addition, when the composition for oral cavity of this invention contains a nonionic surfactant, a nonionic surfactant may be mix | blended with either the oil phase 1 or the water phase 1, From a viewpoint of productivity, It is preferable to mix | blend with the oil phase 1, ie, mix | blend in a process (1). When the oral composition of the present invention contains a powder such as an anionic surfactant, an abrasive or a sugar alcohol having a solubility at 20 ° C. of 40% or less, in step (3), these anionic surfactant and powder The body may be blended and mixed together with the oil phase 1 and the aqueous phase 1, and may be blended and mixed after the step (3). However, from the viewpoint of productivity, the body is blended in the step (3). It is preferable to mix.

本発明の口腔用組成物は、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性の観点から、好ましくは歯磨組成物であり、より好ましくはブラッシングにより歯磨組成物を口腔内に適用する使用方法であり、歯磨組成物を口腔内に適用してから、水で口腔内を漱いだ後であっても、成分（Ａ）を良好に口腔粘膜に残存させることを可能とし、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着方法を提供することができる。   The composition for oral cavity of the present invention is preferably a dentifrice composition from the viewpoint of the adsorptivity of the component (A) to the oral mucosa, more preferably a method of using the dentifrice composition applied to the oral cavity by brushing. The component (A) can be satisfactorily left in the oral mucosa even after the dentifrice composition is applied to the oral cavity and then rubbed in the oral cavity with water. A method of adsorbing to the mucosa can be provided.

上述した実施形態に関し、本発明はさらに以下の口腔用組成物、その製造方法、及びその使用を開示する。
［１］次の成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）及び（Ｄ）：
（Ａ）オリザノール、及びβ−グリチルレチン酸から選ばれる１種又は２種以上の油性薬効成分 ０．０１質量％以上０．５質量％以下
（Ｂ）トリアシルグリセロール ０．０５質量％以上３質量％以下
（Ｃ）香料成分 ０．１質量％以上２質量％以下
（Ｄ）水
を含有し、構成脂肪酸が不飽和脂肪酸であるトリアシルグリセロール（Ｂ１）の含有量が、成分（Ｂ）中に２０質量％以上９５質量％以下である口腔用組成物。
［２］成分（Ａ）の含有量は、好ましくは０．０２質量％以上であり、より好ましくは０．０５質量％以上であり、好ましくは０．３質量％以下であり、より好ましくは０．２質量％以下である上記［１］の口腔用組成物。 This invention discloses the following oral compositions, its manufacturing method, and its use further regarding embodiment mentioned above.
[1] The following components (A), (B), (C) and (D):
(A) One or more oily medicinal components selected from oryzanol and β-glycyrrhetinic acid 0.01% by mass to 0.5% by mass (B) Triacylglycerol 0.05% by mass to 3% by mass (C) Fragrance component 0.1% by mass or more and 2% by mass or less (D) The content of triacylglycerol (B1) containing water and the constituent fatty acid being an unsaturated fatty acid is 20 in the component (B). The composition for oral cavity which is mass% or more and 95 mass% or less.
[2] The content of component (A) is preferably 0.02 mass% or more, more preferably 0.05 mass% or more, preferably 0.3 mass% or less, more preferably 0. The composition for oral cavity of said [1] which is 2 mass% or less.

［３］構成脂肪酸が不飽和脂肪酸であるトリアシルグリセロール（Ｂ１）の含有量は、成分（Ｂ）中に、好ましくは３０質量％以上であり、より好ましくは４０質量％であり、好ましくは９２質量％以下であり、より好ましくは９０質量％以下である上記［１］又は［２］の口腔用組成物。
［４］成分（Ｂ）の構成脂肪酸の炭素数は、好ましくは炭素数６〜２４であり、より好ましくは炭素数１２〜２０である上記［１］〜［３］いずれか１の口腔用組成物。
［５］成分（Ｂ）は、好ましくはオレイン酸、リノール酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、及びステアリン酸から選ばれる脂肪酸を構成脂肪酸とするトリアシルグリセロールを成分（Ｂ）中に９５質量％以上含有し、或いは、好ましくはオレイン酸、及びリノール酸から選ばれる不飽和脂肪酸を構成脂肪酸とするトリアシルグリセロール（Ｂ１）、並びにミリスチン酸、パルミチン酸、及びステアリン酸から選ばれる脂肪酸を構成脂肪酸とするトリアシルグリセロールを成分（Ｂ）中に合計で９５質量％以上含有する上記［１］〜［４］いずれか１の口腔用組成物。
［６］成分（Ｂ）の含有量は、好ましくは０．１質量％以上であり、より好ましくは０．２質量％以上であり、好ましくは２質量％以下であり、より好ましくは１質量％以下である上記［１］〜［５］いずれか１の口腔用組成物。
［７］成分（Ｂ）が、好ましくはシア脂及びオリーブ油から選ばれる１種又は２種である上記［１］〜［６］いずれか１の口腔用組成物。
［８］成分（Ｂ）と成分（Ａ）の含有量の質量比（（Ｂ）／（Ａ））は、好ましくは１以上であり、より好ましくは１．５以上であり、さらに好ましくは２以上であり、好ましくは２０以下であり、より好ましくは１０以下であり、さらに好ましくは７以下である上記［１］〜［７］いずれか１の口腔用組成物。 [3] The content of the triacylglycerol (B1) in which the constituent fatty acid is an unsaturated fatty acid is preferably 30% by mass or more, more preferably 40% by mass, and preferably 92% in the component (B). The composition for oral cavity according to the above [1] or [2], which is not more than mass%, more preferably not more than 90 mass%.
[4] The composition for oral cavity according to any one of [1] to [3] above, wherein the constituent fatty acid of component (B) preferably has 6 to 24 carbon atoms, more preferably 12 to 20 carbon atoms. object.
[5] Component (B) preferably contains 95% by mass or more in component (B) of triacylglycerol containing a fatty acid selected from oleic acid, linoleic acid, myristic acid, palmitic acid, and stearic acid. Alternatively, a triacylglycerol (B1) having an unsaturated fatty acid preferably selected from oleic acid and linoleic acid as a constituent fatty acid, and a triacylglycerol having a fatty acid selected from myristic acid, palmitic acid, and stearic acid as a constituent fatty acid. The composition for oral cavity according to any one of the above [1] to [4], wherein acylglycerol is contained in the component (B) in a total of 95% by mass or more.
[6] The content of the component (B) is preferably 0.1% by mass or more, more preferably 0.2% by mass or more, preferably 2% by mass or less, more preferably 1% by mass. The oral composition according to any one of [1] to [5] above.
[7] The composition for oral cavity according to any one of [1] to [6] above, wherein the component (B) is preferably one or two selected from shea fat and olive oil.
[8] The mass ratio ((B) / (A)) of the content of component (B) to component (A) is preferably 1 or more, more preferably 1.5 or more, and even more preferably 2 The composition for oral cavity according to any one of [1] to [7] above, which is preferably 20 or less, more preferably 10 or less, and even more preferably 7 or less.

［９］成分（Ｃ）の含有量は、好ましくは０．２質量％以上であり、より好ましくは０．３質量％以上であり、好ましくは２質量％以下であり、より好ましくは１．５質量％以下である上記［１］〜［８］いずれか１の口腔用組成物。
［１０］成分（Ｃ）と成分（Ｂ）の含有量の質量比（（Ｃ）／（Ｂ））は、好ましくは０．２以上であり、より好ましくは０．４以上であり、さらに好ましくは１以上であり、よりさらに好ましくは１．５以上であり、好ましくは３．５以下であり、より好ましくは３以下であり、さらに好ましくは２．５以下である上記［１］〜［９］いずれか１の口腔用組成物。
［１１］成分（Ｃ）は、好ましくはユーカリオイル、スペアミントオイル、ペパーミントオイル、及びスペアミントオイルから選ばれる１種又は２種以上の精油（Ｃ１）を成分（Ｃ）中に１０〜３５質量％含有し、好ましくはメントール（Ｃ２）を成分（Ｃ）中に４０〜７０質量％含有し、好ましくは精油（Ｃ１）とメントール（Ｃ２）を成分（Ｃ）中に合計で５０〜９０質量％含有し、好ましくはアネトールを成分（Ｃ）中に１〜１８質量％含有し、好ましくはアニスアルデヒド、シンナミックアルデヒド、２、４-ジメチル-３-シクロヘキセニルカルボキシアルデヒド、ペリラアルデヒド、シトラール、及びシトロネラールから選ばれる１種２種以上のアルデヒドを成分（Ｃ）中に１〜７質量％含有する上記［１］〜［１０］いずれか１の口腔用組成物。 [9] The content of the component (C) is preferably 0.2% by mass or more, more preferably 0.3% by mass or more, preferably 2% by mass or less, and more preferably 1.5% by mass. The composition for oral cavity according to any one of the above [1] to [8], which is not more than mass%.
[10] The mass ratio ((C) / (B)) of the content of component (C) and component (B) is preferably 0.2 or more, more preferably 0.4 or more, and still more preferably Is 1 or more, more preferably 1.5 or more, preferably 3.5 or less, more preferably 3 or less, and still more preferably 2.5 or less. ] Any one composition for oral cavity.
[11] Component (C) preferably contains 10 to 35% by mass of one or more essential oils (C1) selected from eucalyptus oil, spearmint oil, peppermint oil, and spearmint oil in component (C) Preferably, menthol (C2) is contained in component (C) in an amount of 40 to 70% by mass, preferably essential oil (C1) and menthol (C2) in component (C) in a total amount of 50 to 90% by mass. Preferably, it contains 1-18% by weight of anethole in component (C), preferably selected from anisaldehyde, cinnamic aldehyde, 2,4-dimethyl-3-cyclohexenylcarboxaldehyde, perilaldehyde, citral, and citronellal. Any one of the above-mentioned [1] to [10], wherein the component (C) contains 1 to 7% by mass of one or more aldehydes Luminal cavity composition.

［１２］歯磨組成物である場合における水（Ｄ）の含有量は、好ましくは８質量％以上であり、より好ましくは１０質量％以上であり、さらに好ましくは１２質量％以上であり、好ましくは５０質量％以下であり、より好ましくは４５質量％以下であり、さらに好ましくは４０質量％以下である上記［１］〜［１１］いずれか１の口腔用組成物。
［１３］液体口腔用組成物である場合における水（Ｄ）の含有量は、好ましくは６０質量％以上であり、より好ましくは７０質量％以上であり、さらに好ましくは８０質量％以上であり、好ましくは９８質量％以下であり、より好ましくは９５質量％以下であり、さらに好ましくは９２質量％以下である上記［１］〜［１１］いずれか１の口腔用組成物。 [12] The content of water (D) in the case of a dentifrice composition is preferably 8% by mass or more, more preferably 10% by mass or more, further preferably 12% by mass or more, preferably The composition for oral cavity according to any one of the above [1] to [11], which is 50% by mass or less, more preferably 45% by mass or less, and further preferably 40% by mass or less.
[13] The content of water (D) in the case of a liquid oral composition is preferably 60% by mass or more, more preferably 70% by mass or more, and further preferably 80% by mass or more. Preferably it is 98 mass% or less, More preferably, it is 95 mass% or less, More preferably, it is 92 mass% or less Any one of said [1]-[11] oral cavity composition.

［１４］成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）以外であり、かつ界面活性剤ではない油性成分（Ｘ）と、成分（Ｂ）の含有量の質量比（（Ｘ）／（Ｂ））は、好ましくは１未満であり、より好ましくは０．７以下であり、さらに好ましくは０．５以下であり、好ましくは０．１以上であり、より好ましくは０．２以上である上記［１］〜［１３］いずれか１の口腔用組成物。
［１５］成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）以外であり、かつ界面活性剤ではない油性成分（Ｘ）の含有量は、好ましくは１質量％以下であり、より好ましくは０．５質量％以下であり、さらに好ましくは０．２質量％以下であり、好ましくは０．０５質量％以上であり、より好ましくは０．１質量％以上である上記［１］〜［１４］いずれか１の口腔用組成物。
［１６］２５℃において固体の油性成分（Ｘ１）の含有量は、好ましくは０．５質量％以下であり、より好ましくは０．１質量％以下であり、或いは２５℃において固体の油性成分（Ｘ１）を含有しないのが好ましい上記［１］〜［１５］いずれか１の口腔用組成物。 [14] Mass ratio ((X) / (B)) of the content of oil component (X) other than components (A), (B) and (C) and not surfactant and component (B) ) Is preferably less than 1, more preferably 0.7 or less, still more preferably 0.5 or less, preferably 0.1 or more, more preferably 0.2 or more. 1]-[13] The composition for oral cavity in any one.
[15] The content of the oil component (X) other than the components (A), (B) and (C) and not a surfactant is preferably 1% by mass or less, more preferably 0.5%. Any one of the above [1] to [14], which is not more than mass%, more preferably not more than 0.2 mass%, preferably not less than 0.05 mass%, more preferably not less than 0.1 mass%. 1 oral composition.
[16] The content of the oily component (X1) that is solid at 25 ° C. is preferably 0.5% by mass or less, more preferably 0.1% by mass or less, or the oily component that is solid at 25 ° C. ( X1) It is preferable not to contain any one of said [1]-[15] oral cavity composition.

［１７］好ましくはノニオン性界面活性剤を含有し、より好ましくはノニオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンモノアルキル（又はアルケニル）エーテル、ソルビタン脂肪酸エステル、及びショ糖脂肪酸エステルから選ばれる１種又は２種以上であり、さらに好ましくはポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルである上記［１］〜［１６］いずれか１の口腔用組成物。
［１８］ノニオン性界面活性剤の含有量は、好ましくは０．０５質量％以上であり、より好ましくは０．１質量％以上であり、さらに好ましくは０．２質量％以上であり、好ましくは１．５質量％以下であり、より好ましくは１．２質量％以下であり、さらに好ましくは１質量％以下である上記［１７］の口腔用組成物。
［１９］ノニオン性界面活性剤と成分（Ａ）の含有量の質量比（ノニオン性界面活性剤／（Ａ））は、好ましくは０．２以上であり、より好ましくは０．５以上であり、さらに好ましくは０．７以上であり、好ましくは２０以下であり、より好ましくは１５以下であり、さらに好ましくは１２以下である上記［１７］又は［１８］の口腔用組成物。
［２０］２５℃における粘度は、好ましくは１０００〜５０００ｄＰａ・ｓであり、より好ましくは１５００〜４０００ｄＰａ・ｓであり、さらに好ましくは２０００〜４０００ｄＰａ・ｓである上記［１］〜［１９］いずれか１の口腔用組成物。 [17] Preferably it contains a nonionic surfactant, more preferably the nonionic surfactant is a polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester, polyoxyethylene fatty acid ester, polyoxyethylene monoalkyl (or alkenyl) ether, sorbitan fatty acid. The composition for oral cavity according to any one of the above [1] to [16], which is one or more selected from esters and sucrose fatty acid esters, and more preferably a polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester.
[18] The content of the nonionic surfactant is preferably 0.05% by mass or more, more preferably 0.1% by mass or more, further preferably 0.2% by mass or more, preferably The composition for oral cavity according to the above [17], which is 1.5% by mass or less, more preferably 1.2% by mass or less, and further preferably 1% by mass or less.
[19] The mass ratio of the content of the nonionic surfactant to the component (A) (nonionic surfactant / (A)) is preferably 0.2 or more, more preferably 0.5 or more. The composition for oral cavity according to the above [17] or [18], which is more preferably 0.7 or more, preferably 20 or less, more preferably 15 or less, and further preferably 12 or less.
[20] The viscosity at 25 ° C. is preferably 1000 to 5000 dPa · s, more preferably 1500 to 4000 dPa · s, and further preferably 2000 to 4000 dPa · s, any one of [1] to [19] 1 oral composition.

［２１］成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）を含む油溶性成分を１５℃〜４０℃の温度で混合して油相１を得る工程（１）、
成分（Ｄ）を含む水溶性成分を混合して水相１を得る工程（２）、並びに
油相１と水相１とを１５℃〜４０℃の温度で混合する工程（３）
を備え、工程（２）以外の工程において、４０℃を超え１００℃以下の加熱工程を含まない上記［１］〜［２０］いずれか１の口腔用組成物の製造方法。
［２１］成分（Ａ）を口腔粘膜に吸着させるための上記［１］〜［２０］いずれか１の口腔用組成物の使用。 [21] Step (1) of obtaining an oil phase 1 by mixing oil-soluble components including components (A), (B) and (C) at a temperature of 15 ° C. to 40 ° C.
Step (2) for obtaining water phase 1 by mixing water-soluble components including component (D), and step (3) for mixing oil phase 1 and water phase 1 at a temperature of 15 ° C. to 40 ° C.
The method for producing a composition for oral cavity according to any one of the above [1] to [20], which does not include a heating step exceeding 40 ° C. and not exceeding 100 ° C. in steps other than step (2).
[21] Use of the composition for oral cavity according to any one of the above [1] to [20] for adsorbing the component (A) to the oral mucosa.

以下、本発明について、実施例に基づき具体的に説明する。なお、表中に特に示さない限り、各成分の含有量は質量％を示す。   Hereinafter, the present invention will be specifically described based on examples. In addition, unless otherwise indicated in a table | surface, content of each component shows the mass%.

［実施例１〜７、比較例１〜１１］
表１及び表２に示す処方にしたがって、各歯磨組成物を調製した。具体的には、成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）とプロピレングリコールの一部とエタノールを含む組成物１を室温２５℃で３時間混合して油相１を得た。次いで、得られた油相１を、予め残りのプロピレングリコール、カルボキシメチルセルロース、寒天、及び水の一部を６０℃で混合し、次いでグリセリン、ソルビール液（７０％）、残りの水、及びモノフルオロリン酸等の水溶性成分を混合し、６０℃で２０分間混合して得た組成物２に、３０℃未満において、油相１と研磨剤、粒状のエリスリトール、活性剤とともに配合し、さらに３０℃未満（室温２５℃）において２０分間混合して歯磨組成物を調製した。
なお、比較例８及び比較例１０は、油相１を得る工程において、トリステアリン酸グリセリル、ステアリン酸が溶解又は分散しないため、加熱して溶解させた。
得られた歯磨組成物を用い、下記に示す方法にしたがって各測定及び各評価を行った。
結果を表１、表２に示す。 [Examples 1-7, Comparative Examples 1-11]
Each dentifrice composition was prepared according to the formulation shown in Table 1 and Table 2. Specifically, components 1 (A), (B) and (C), a part of propylene glycol and composition 1 containing ethanol were mixed at room temperature of 25 ° C. for 3 hours to obtain oil phase 1. The resulting oil phase 1 was then mixed in advance with a portion of the remaining propylene glycol, carboxymethyl cellulose, agar, and water at 60 ° C., then glycerin, sorbyl liquor (70%), the remaining water, and monofluoro A composition 2 obtained by mixing a water-soluble component such as phosphoric acid and mixing at 60 ° C. for 20 minutes is blended with an oil phase 1, an abrasive, granular erythritol, and an activator at less than 30 ° C., and further 30 A dentifrice composition was prepared by mixing for 20 minutes at a temperature below 25 ° C. (room temperature 25 ° C.).
In Comparative Example 8 and Comparative Example 10, in the step of obtaining the oil phase 1, glyceryl tristearate and stearic acid were not dissolved or dispersed, and thus dissolved by heating.
Each measurement and each evaluation were performed according to the method shown below using the obtained dentifrice composition.
The results are shown in Tables 1 and 2.

《粘度》
各歯磨組成物を粘度測定用の容器に詰め、２５℃の恒温器で２４時間保存した後、ヘリパス型粘度計（東機産業株式会社 ＴＶＢ−１０Ｒ）を用いて、ロータＴ-Ｃ、回転数２．５ｒｐｍ、１分間の条件で測定した。 "viscosity"
Each dentifrice composition is packed in a container for viscosity measurement and stored in a thermostat at 25 ° C. for 24 hours. Then, using a helipath type viscometer (TVB-10R, Toki Sangyo Co., Ltd.), rotor TC, rotation speed The measurement was performed at 2.5 rpm for 1 minute.

《風味》
３名のパネラーにより、歯磨組成物１ｇを用いた歯磨きを２分間行った際の風味について、油臭さを感じるか、刺激を感じるか否かを評価し、３名中２名以上が感じた評価を結果として示した。
《製造性・安定性》
製造性及び製造から２４時間後の外観について、製造時に均一に混合され、油のしみ出しや分離がみられない場合を良好として、目視により評価した。 《Flavour》
Three panelists evaluated whether or not they felt oily odor or irritation about the flavor when brushing with 1g of dentifrice composition for 2 minutes. Evaluation was shown as a result.
<Manufacturability / Stability>
About the manufacturability and the appearance after 24 hours from the production, the case where the oil was uniformly mixed at the time of production and no oil exudation or separation was observed was evaluated as visual.

《成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性》
歯ブラシ（チェックスタンダード、花王株式会社製）を装着した保持部、及び稼動可能な試験台を備えたブラッシングマシーンを用いた。まず、シリコーン製シート（タイガーズポリマー株式会社 ＳＲ板 ＳＲ−５０、１．５ｃｍ×５ｃｍ）を両面テープでブラッシングマシーンの試験台に固定した。次いで、各歯磨組成物を１ｇ±０．０１ｇ秤量して上記シート上に配置し、イオン交換水２５０μＬを注いだ後、歯ブラシへの荷重を２００ｇ、試験台の稼動を６０ｒｐｍとし、２０ストロークずつ３回にわたりブラッシングを行った。なお、シート上からずれた歯磨組成物は、各ブラッシングとブラッシングの間に元のシート上に戻した。
ブラッシング後、流水でシートを１０秒間洗浄し、目視により歯磨組成物が除去されていることを確認した。次いで、シートを自然乾燥後、アセトンとともに２５ｍＬメスフラスコに投入して１分間程度浸漬して両面テープを剥離した後、シートを再びメスフラスコに戻し、２５ｍＬまで水を充填した。 <Adsorbability of component (A) to oral mucosa>
A brushing machine equipped with a holding part equipped with a toothbrush (Check Standard, manufactured by Kao Corporation) and an operable test stand was used. First, a silicone sheet (Tigers Polymer Co., Ltd. SR plate SR-50, 1.5 cm × 5 cm) was fixed to a test bench of a brushing machine with a double-sided tape. Next, 1 g ± 0.01 g of each dentifrice composition was weighed and placed on the sheet, and 250 μL of ion-exchanged water was poured. Then, the load on the toothbrush was 200 g, the operation of the test table was 60 rpm, and 3 strokes every 20 strokes. The brushing was performed several times. In addition, the dentifrice composition which shifted | deviated from on the sheet | seat was returned on the original sheet | seat between each brushing.
After brushing, the sheet was washed with running water for 10 seconds, and it was confirmed by visual observation that the dentifrice composition was removed. Next, after the sheet was naturally dried, it was put into a 25 mL volumetric flask together with acetone and immersed for about 1 minute to peel the double-sided tape, and then the sheet was returned to the volumetric flask again and filled with water up to 25 mL.

次に、超音波洗浄機（ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ ＣＲＥＡＮＥＲ ＳＵ-９ＴＨ、柴田化学機器工業株式会社）を用い、１５分間×２回超音波処理を行った。処理後のメスフラスコ中の液体を四フッ化エチレン樹脂製フィルター（ポアサイズ０．４５μｍ）でろ過し、ろ液中における成分（Ａ）の量（μｇ／ｃｍ²）を測定対象物として高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）により測定し、成分（Ａ）の口腔粘膜への吸着性の指標として評価した。
なお、歯磨組成物を用いたブラッシングをしなかったこと以外、同様にして上記測定を行なった結果を用い、両面テープを剥離した後にシート上に残存する粘着剤等の成分によって、得られる結果が左右されないことを確認した。評価結果を表１に示す。
なお、ＨＰＬＣの測定は以下の条件により行った。 Next, ultrasonic treatment was performed twice for 15 minutes using an ultrasonic cleaning machine (ULTRASONIC CRENER SU-9TH, Shibata Chemical Instruments Co., Ltd.). The liquid in the treated flask after the treatment is filtered with a tetrafluoroethylene resin filter (pore size 0.45 μm), and the amount (μg / cm ² ) of the component (A) in the filtrate is used as a measurement object. It was measured by chromatography (HPLC) and evaluated as an index of the adsorptivity of component (A) to the oral mucosa.
In addition, the result obtained by the components such as the adhesive remaining on the sheet after peeling the double-sided tape was obtained using the result of the above measurement except that the brushing using the dentifrice composition was not performed. It was confirmed that it was not affected. The evaluation results are shown in Table 1.
The HPLC measurement was performed under the following conditions.

＜ＨＰＬＣ（高速液体クロマトグラフィー）の測定条件＞
《γ−オリザノール》
装置：日立高速液体クロマトグラム Ｌａ ｃｈｒｏｍ Ｅｌｉｔｅ
カラム：Ｌ−ｃｏｌｕｍｎ ＯＤＳ４．６×１５０ｍｍ（５μｍ）（化学物質評価研究機構）
カラム温度：４０℃
移動相：メタノール／テトラヒドロフラン（８８：１２）
流量：１．０ｍＬ／Ｍｉｎ
サンプル注入量：２０μＬ
測定波長：３２６ｎｍ
なお、γ−オリザノールのピークは、保持時間５分の２〜３のピークの総和として測定した。 <Measurement conditions for HPLC (High Performance Liquid Chromatography)>
《Γ-oryzanol》
Apparatus: Hitachi High-Performance Liquid Chromatogram La chroma Elite
Column: L-column ODS 4.6 × 150 mm (5 μm) (Chemical Substance Evaluation Research Organization)
Column temperature: 40 ° C
Mobile phase: methanol / tetrahydrofuran (88:12)
Flow rate: 1.0mL / Min
Sample injection volume: 20 μL
Measurement wavelength: 326 nm
In addition, the peak of (gamma)-oryzanol was measured as a sum total of the peak of 2-3 times of retention time.

※１：オリザ油化株式会社製
※２：クロピュアリキッドベジラン、クローダジャパン株式会社製（トリオレイン酸グリセリル４４．２質量％、トリリノール酸グリセリル６質量％、トリステアリン酸グリセリル４４質量％、トリパルミチン酸グリセリル４質量％）
※３：小堺製薬株式会社製（トリオレイン酸グリセリル８２．５質量％、トリリノール酸グリセリル６質量％、トリパルミチン酸グリセリル９質量％、トリステアリン酸グリセリル２．３質量％、トリアラキン酸グリセリル０．２質量％）
※４：和光製薬株式会社製（トリアシルグリセロールの構成脂肪酸：ラウリン酸４４．６質量％、ミリスチン酸１６．８質量％、パルミチン酸８．２質量％を含む飽和脂肪酸８６．５質量％、オレイン酸５．８質量％、リノール酸１．８質量％を含む不飽和脂肪酸７．６質量％）
※５：ｌ−メントール５０質量％、ペパーミントオイル１５質量％、アネトール５質量％、スペアミントオイル５質量％、ユーカリオイル１質量％、アニスアルデヒド２．５質量％、プロピレングリコール１７質量％、エタノール３質量％、他（１,８-シネオール、ターピネオール等）１．５質量％
※６：レオドールTW-S120V、花王株式会社製
※７：エマール１０ＰＴ、花王株式会社製
※８：ケルデント、ＤＳＰ五協フード＆ケミカル株式会社製
※９：CMC1150、ダイセルファインケム株式会社製
※１０：サンローズF35SH、日本製紙ケミカル製
※１１：サイロピュア♯25、富士シリシア化学株式会社製（吸油量３１０ｍＬ／１００ｇ）
※１２：ソルボシルAC77、ＰＴ ＰＱ Ｓｉｌｉｃａｓ Ｉｎｄｏｎｅｓｉａ製 * 1: Oriza Oil Chemical Co., Ltd. * 2: Crypto Liquid Veziran, Croda Japan Co., Ltd. (44.2% by mass of glyceryl trioleate, 6% by mass of glyceryl trilinoleate, 44% by mass of glyceryl tristearate, (Glyceryl tripalmitate 4% by mass)
* 3: manufactured by Kominato Pharmaceutical Co., Ltd. (glyceryl trioleate 82.5% by mass, glyceryl trilinoleate 6% by mass, glyceryl tripalmitate 9% by mass, glyceryl tristearate 2.3% by mass, glyceryl triarachiate 0. 2% by mass)
* 4: Wako Pharmaceutical Co., Ltd. (triacylglycerol constituent fatty acid: lauric acid 44.6% by mass, myristic acid 16.8% by mass, palmitic acid 8.2% by mass, saturated fatty acid 86.5% by mass, olein Acid 5.8 mass%, unsaturated fatty acid 7.6 mass% containing linoleic acid 1.8 mass%)
* 5: 50% by mass of 1-menthol, 15% by mass of peppermint oil, 5% by mass of anethole, 5% by mass of spearmint oil, 1% by mass of eucalyptus oil, 2.5% by mass of anisaldehyde, 17% by mass of propylene glycol, 3% by mass of ethanol %, Other (1,8-cineole, terpineol, etc.) 1.5 mass%
* 6: Rheodor TW-S120V, Kao Corporation * 7: Emar 10PT, Kao Corporation * 8: Keldent, DSP Gokyo Food & Chemical Co., Ltd. * 9: CMC1150, Daicel Finechem Corporation * 10: Sun Rose F35SH, manufactured by Nippon Paper Chemicals * 11: Silopure # 25, manufactured by Fuji Silysia Chemical Ltd. (oil absorption 310 mL / 100 g)
* 12: SORBOSIL AC77, PT PQ Silicas Indonesia

表１に示すように、実施例１〜３は、比較例１〜５の歯磨組成物に比べて、γ-オリザノールの吸着量が高く、γ−オリザノールとともに一定の油剤である成分（Ｂ）トリアシルグリセロールを含有することにより、γ−オリザノールの吸着量が向上することが認められる。
表２に示すように、比較例６〜１１は、油臭さが感じられたり、製造時の成分（Ａ）又は（Ｂ）の溶解、分散性が低いために不均一な混合状態であったり、製造後に油のしみ出し又は分離が認められる。これに対して、実施例１〜７は油臭さは感じられない良好な風味であり、成分（Ａ）、（Ｂ）の溶解性や分散性が良く、外観上分離が生じないことも認められる。また、実施例１〜６は歯磨き中における歯磨組成物としての泡立ちにも優れ、使用感にも優れる。 As shown in Table 1, Examples 1 to 3 have a higher amount of γ-oryzanol adsorbed than the dentifrice compositions of Comparative Examples 1 to 5, and component (B) triglyceride that is a constant oil together with γ-oryzanol. It is recognized that the amount of γ-oryzanol adsorbed is improved by containing acylglycerol.
As shown in Table 2, in Comparative Examples 6 to 11, the oily odor is felt or the component (A) or (B) at the time of manufacture is in a non-uniform mixed state due to low solubility and dispersibility. Oil oozes or separates after production. On the other hand, Examples 1-7 are good flavors in which the oily odor is not felt, the solubility and dispersibility of components (A) and (B) are good, and it is also recognized that no separation occurs in appearance. It is done. Moreover, Examples 1-6 are excellent also in foaming as a dentifrice composition in toothpaste, and are excellent also in a usability | use_condition.

Claims (7)

次の成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）及び（Ｄ）：
（Ａ）オリザノール、及びβ−グリチルレチン酸から選ばれる１種又は２種以上の油性薬効成分 ０．０１質量％以上０．５質量％以下
（Ｂ）シア脂由来のトリアシルグリセロール ０．０５質量％以上３質量％以下
（Ｃ）香料成分 ０．１質量％以上２質量％以下
（Ｄ）水
を含有し、構成脂肪酸が不飽和脂肪酸であるトリアシルグリセロール（Ｂ１）の含有量が、成分（Ｂ）中に２０質量％以上９５質量％以下であり、かつ成分（Ｂ）と成分（Ａ）の含有量の質量比（（Ｂ）／（Ａ））が、１以上２０以下である口腔用組成物。 The following components (A), (B), (C) and (D):
(A) One or more oily medicinal components selected from oryzanol and β-glycyrrhetinic acid 0.01% by mass to 0.5% by mass (B) Shea fat-derived triacylglycerol 0.05% by mass 3% by mass or less (C) Fragrance component 0.1% by mass or more and 2% by mass or less (D) The content of triacylglycerol (B1) containing water and the constituent fatty acid being an unsaturated fatty acid is the component (B ) Ri der 20 wt% to 95 wt% or less in and component (B) and the mass ratio of the content of the component (a) ((B) / (a)) is, der Ru oral 1 to 20 Composition. 成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）以外であり、かつ界面活性剤ではない油性成分（Ｘ）と、成分（Ｂ）の含有量の質量比（（Ｘ）／（Ｂ））が、１未満である請求項１に記載の口腔用組成物。   The mass ratio ((X) / (B)) of the content of the oil component (X) other than the components (A), (B) and (C) and not a surfactant and the component (B) is: The composition for oral cavity according to claim 1, wherein the composition is less than 1. ２５℃において固体の油性成分（Ｘ１）を含有しないか又は０．５質量％以下含有する請求項１又は２に記載の口腔用組成物。   The composition for oral cavity of Claim 1 or 2 which does not contain a solid oil-based component (X1) in 25 degreeC, or contains 0.5 mass% or less. 成分（Ｂ）が、成分（Ｂ１）以外に、ミリスチン酸、パルミチン酸、及びステアリン酸から選ばれる脂肪酸を構成脂肪酸とするトリアシルグリセロールを含有する請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用組成物。   The component (B) contains triacylglycerol having a fatty acid selected from myristic acid, palmitic acid, and stearic acid in addition to the component (B1) as claimed in any one of claims 1 to 3. Oral composition. オレイン酸及びリノール酸を構成脂肪酸とするトリアシルグリセロールの含有量が、成分（Ｂ１）中に８０質量％以上１００質量％以下である請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔用組成物。   The composition for oral cavity according to any one of claims 1 to 4, wherein the content of triacylglycerol containing oleic acid and linoleic acid as a constituent fatty acid is 80% by mass or more and 100% by mass or less in the component (B1). object. 成分（Ａ）と成分（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｃ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｃ））が、０．４以上である請求項１〜５のいずれか１項に記載の口腔用組成物。The mass ratio ({(A) + (B)} / (C)) of the total content of the component (A) and the component (B) and the content of the component (C) is 0.4 or more. The composition for oral cavity of any one of 1-5. 成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）を含む油溶性成分を１５℃〜４０℃の温度で混合して油相１を得る工程（１）、
成分（Ｄ）を含む水溶性成分を混合して水相１を得る工程（２）、並びに
油相１と水相１とを１５℃〜４０℃の温度で混合する工程（３）
を備え、工程（２）以外の工程において、４０℃を超え１００℃以下の加熱工程を含まない請求項１〜６のいずれか１項に記載の口腔用組成物の製造方法。 Step (1) of obtaining oil phase 1 by mixing oil-soluble components including components (A), (B) and (C) at a temperature of 15 ° C. to 40 ° C.
Step (2) for obtaining water phase 1 by mixing water-soluble components including component (D), and step (3) for mixing oil phase 1 and water phase 1 at a temperature of 15 ° C. to 40 ° C.
The manufacturing method of the composition for oral cavity of any one of Claims 1-6 which does not include the heating process over 40 degreeC and 100 degrees C or less in processes other than a process (2).