JP6317934B2 - 医療用ナイフ - Google Patents

Description

本発明は、例えば白内障手術などの眼科手術において眼球の角膜に切開創を形成する際に適した医療用ナイフに関するものである。

下記の特許文献１で開示された医療用ナイフにおいては、先端部側に刃部を有する刃板の基端部側に対し柄を設けて、この柄に設けた把持部の延設方向と刃板の延設方向とを互いに交差させている。この刃板の刃部は、刃板の厚み方向の上下両側のうち、柄の把持部の延設向き側である上側に形成した表部と、柄の把持部の延設向きに対する反対向き側である下側に形成した裏部とを有している。この厚み方向に対し交差する刃板の幅方向の両側でこの刃部の表部には、刃部の裏部との間の厚み方向間隔を幅方向中央部側から幅方向外縁部側へ向かうに従い狭めるように傾斜する刃付面を形成している。この刃部の表部で幅方向両側の刃付面間に設けた中間面は、平坦に形成されている。この刃部の幅方向両側で表部と裏部とが互いに交差する外縁部には、それぞれ、刃部の先端部から基端部側へ延びる刃先縁を形成している。この刃部の両刃先縁の間隔は、刃部の先端部から基端部側へ向かうに従い大きくなるように設けられている。幅方向の両側の刃先縁のうち刃部の先端部から基端部側へ延びる両先端側刃先縁間における交差角度は、この両先端側刃先縁から刃部の基端部側へ延びる両基端側刃先縁間における交差角度より大きく設定されている。この刃部の裏部はこの中間面に対し平行に形成された平坦な裏面を有している。

特開２０１３−１５０６７５号公報

例えば、顕微鏡下で行われる白内障手術において眼球の角膜には、虹彩の付近でナイフの刃部が前房に向けてほぼ直線的に刺入され、眼内レンズの挿入や各種器具の挿脱に利用される切開創が形成される。切開創は、角膜の外周面に形成された外方切開線と角膜の内周面に形成された内方切開線との間で、刃部の形態に合わせて平坦なトンネル状をなす。角膜の内周面には前房内の液により眼球の半径方向へ圧力が生じるため、外方切開線と内方切開線とを結ぶ切開創の延設方向が角膜の厚み方向に対し斜めになれば、トンネル状の切開創において相対向する内面間にはその圧力により接触圧が生じる。そのため、刃部を角膜に対し虹彩とほぼ平行に刺入すれば、虹彩や角膜中心部に接近し過ぎず、切開創において外方切開線と内方切開線との間の延設長さが長くなるとともに、切開創の相対向内面間の接触長さも長くなり、前房内の液が切開創から漏れにくくなって自己閉鎖性を高めることができる。

上記の特許文献１で開示された医療用ナイフにおいては、刃部の裏部の全体で平坦な裏面を有しているため、刃部の裏面に沿う方向へ刃部を角膜に刺入した場合、その裏面には刺入抵抗力が働きにくくなり、刃部は角膜に対する当初の刺入向きのまま前房に向けてほぼ直線的に刺入され、または、少し虹彩に近付く方向に移動し易い。そのため、刃部を少し虹彩に向けて刺入してしまった場合、刃部はその刺入向きのまま前房に向けてほぼ直線的に角膜に刺入されて虹彩とほぼ平行に刺入されなくなって虹彩や角膜中心部に接近し過ぎるおそれがある。

この発明は、例えば白内障手術などにおいて眼球の角膜に対し虹彩の付近で刃部を前房に向けてほぼ直線的に刺入する際、刃部に対し虹彩から離れる向きの力が働き易いように刃部の形態を改良することにより、刃部を角膜に対し虹彩とほぼ平行に刺入し易くし、前房内の液を切開創から漏れにくくして自己閉鎖性を高めることを目的としている。

後記実施形態の図面（図１〜５）の符号を援用して本発明を説明する。
請求項１の発明にかかる医療用ナイフにおいては、刃部（６）の厚み方向（Ｚ）の両側のうち、一方の側に形成した第一面（７）と、他方の側に形成した第二面（８）とを刃部（６）に設け、この厚み方向（Ｚ）に対し交差する幅方向（Ｙ）の両側でこの刃部（６）の第一面（７）と第二面（８）とが互いに交差する外縁部には、それぞれ、刃部（６）の先端部（１２）から基端部（１７）側へ延びる刃先縁（１０）を形成している。前記刃部（６）の第二面（８）は、幅方向（Ｙ）の両側の刃先縁（１０）のうち刃部（６）の先端部（１２）から基端部（１７）側へ延びる両先端側刃先縁（２０）間に設けた先端片面（２３）と、その先端片面（２３）から刃部（６）の基端部（１７）側へ延びる両基端側刃先縁（２１）間に設けた基端片面（２４）とを有している。この先端片面（２３）はこの基端片面（２４）に対し刃部（６）の第二面（８）側から刃部（６）の第一面（７）側へ傾斜して形成されている。前記刃部（６）の第二面（８）で先端片面（２３）と基端片面（２４）とは、それぞれ、平坦に形成されている。

請求項１の発明では、例えば白内障手術などにおいて、眼球（２５）の角膜（２６）に対し刃部（６）の第二面（８）が虹彩（２９）の付近で面した状態で、刃部（６）を前房（３０）に向けてほぼ直線的に刺入する際、刃部（６）の第二面（８）で両先端側刃先縁（２０）間に設けた先端片面（２３）に働く刺入抵抗力により、刃部（６）の先端部（１２）が虹彩（２９）から離れる向きの力が特許文献１の場合と比較して働き易くなる。そのため、刃部（６）を少し虹彩（２９）に向けて刺入してしまった場合でも、刃部（６）が角膜（２６）に対し虹彩（２９）とほぼ平行に刺入し易くなる。従って、角膜（２６）の外周面（２６ａ）に形成された外方切開線（２８ａ）と角膜（２６）の内周面（２６ｂ）に形成された内方切開線（２８ｂ）との間の切開創（２８）においてその延設方向（Ｘ２８）が角膜（２６）の厚み方向に対し斜めになり易く、切開創（２８）の延設長さ（Ｌ２８）が長くなって前房（３０）内の液が切開創（２８）から漏れにくくなる。また、刃部（６）の第二面（８）で先端片面（２３）と基端片面（２４）とを平坦に形成したので、刺入抵抗力を小さくして刺入操作を行い易い。

請求項１の発明を前提とする請求項２の発明において、前記刃部（６）は刃板（４）の先端部側に設けられ、この刃板（４）の基端部側に柄（１）を設けてこの柄（１）に設けた把持部（２）の延設方向（Ｘ１）と刃板（４）の延設方向（Ｘ４）とを互いに交差させ、この刃板（４）の厚み方向（Ｚ）の上下両側のうち、前記刃部（６）の第一面は柄（１）の把持部（２）の延設向き側である上側に形成した表部（７）であり、前記刃部（６）の第二面は柄（１）の把持部（２）の延設向きに対する反対向き側である下側に形成した裏部（８）である。前記刃部（６）の刃先縁（１０）は、刃板（４）の厚み方向（Ｚ）に対し交差する刃板（４）の幅方向（Ｙ）の両側においてこの刃部（６）の表部（７）と裏部（８）とが互いに交差する外縁部にそれぞれ刃部（６）の先端部（１２）から基端部（１７）側へ延びている。前記刃部（６）の裏部（８）は、幅方向（Ｙ）の両側の刃先縁（１０）のうち刃部（６）の先端部（１２）から基端部（１７）側へ延びる両先端側刃先縁（２０）間に設けた前記先端片面としての先端側裏面（２３）と、その先端側裏面（２３）から刃部（６）の基端部（１７）側へ延びる両基端側刃先縁（２１）間に設けた前記基端片面としての基端側裏面（２４）とを有している。この先端側裏面（２３）はこの基端側裏面（２４）に対し刃部（６）の裏部（８）側から表部（７）側へ傾斜して形成されている。

請求項２の発明では、例えば白内障手術などにおいて、眼球（２５）の角膜（２６）に対し刃部（６）の裏部（８）が虹彩（２９）の付近で面した状態で、刃部（６）を前房（３０）に向けてほぼ直線的に刺入する際、刃部（６）の裏部（８）で両先端側刃先縁（２０）間に設けた先端側裏面（２３）に働く刺入抵抗力により、刃部（６）の先端部（１２）が虹彩（２９）から離れる向きの力が特許文献１の場合と比較して働き易くなる。そのため、刃部（６）を少し虹彩（２９）に向けて刺入してしまった場合でも、刃部（６）が角膜（２６）に対し虹彩（２９）とほぼ平行に刺入し易くなる。従って、角膜（２６）の外周面（２６ａ）に形成された外方切開線（２８ａ）と角膜（２６）の内周面（２６ｂ）に形成された内方切開線（２８ｂ）との間の切開創（２８）においてその延設方向（Ｘ２８）が角膜（２６）の厚み方向に対し斜めになり易く、切開創（２８）の延設長さ（Ｌ２８）が長くなって前房（３０）内の液が切開創（２８）から漏れにくくなる。また、刃部（６）の裏部（８）で先端側裏面（２３）と基端側裏面（２４）とを平坦に形成したので、刺入抵抗力を小さくして刺入操作を行い易い。

請求項１または請求項２の発明を前提とする請求項３の発明において、前記両先端側刃先縁（２０）は前記両基端側刃先縁（２１）に対し刃部（６）の第二面（裏部８）側から刃部（６）の第一面（表部７）側へ傾斜して形成されている。請求項３の発明では、刃部（６）の第二面（裏部８）において、基端片面（基端側裏面２４）に対する先端片面（先端側裏面２３）の傾斜に合わせて、先端片面（先端側裏面２３）の幅方向（Ｙ）の両側に設けた先端側刃先縁（２０）も、基端片面（基端側裏面２４）の幅方向（Ｙ）の両側に設けた基端側刃先縁（２１）に対し傾斜しているので、角膜（２６）を両先端側刃先縁（２０）により切開する際に先端片面（先端側裏面２３）に働く刺入抵抗力により、刃部（６）の先端部（１２）が虹彩（２９）から離れる向きの力が働き易くなる。

請求項１〜３のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項４の発明において、前記刃部（６）の第二面（裏部８）で先端片面（先端側裏面２３）と基端片面（基端側裏面２４）との間の境界部（２２）は、刃部（６）の基端部（１７）よりも刃部（６）の先端部（１２）側に寄った位置に設けられている。請求項４の発明では、刃部（６）の第二面（裏部８）において先端片面（先端側裏面２３）と基端片面（基端側裏面２４）との間に境界部（２２）を設けたので、眼球（２５）の角膜（２６）に対し刃部（６）を虹彩（２９）の付近で前房（３０）に向けてほぼ直線的に刺入する際、境界部（２２）が切開創（２８）の内方切開線（２８ｂ）を前房（３０）側に越えると、先端片面（先端側裏面２３）に働く刺入抵抗力が小さくなって切開創（２８）の延設方向（Ｘ２８）が角膜（２６）の厚み方向に対し必要以上に斜めになりにくい。

請求項１〜４のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項５の発明において、前記刃部（６）の両刃先縁（１０）の間隔は、刃部（６）の先端部（１２）から基端部（１７）側へ向かうに従い大きくなるように設けられている。請求項５の発明では、刃部（６）の刺入抵抗力が小さくなって外方切開線（２８ａ）と内方切開線（２８ｂ）との間で矩形状または台形状の切開創（２８）を形成し易い。

請求項５の発明を前提とする請求項６の発明において、前記両先端側刃先縁（２０）が互いに交差する刃部（６）の先端部（１２）における交差角度（θ２０）は、前記両基端側刃先縁（２１）の延長線が互いに交差する交差角度（θ２１）より大きく設定されている。請求項６の発明では、刃部（６）において両先端側刃先縁（２０）の交差角度（θ２０）が両基端側刃先縁（２１）の交差角度（θ２１）より大きいので、刃部（６）を眼球（２５）の角膜（２６）に対し虹彩（２９）の付近で前房（３０）に向けてほぼ直線的に刺入する当初に、角膜（２５）を不用意に切開し過ぎず、刺入操作を行い易い。

請求項１〜６のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項７の発明において、前記刃部（６）の第一面（表部７）で幅方向（Ｙ）の両側には、刃部（６）の第二面（裏部８）の先端片面（先端側裏面２３）との間の厚み方向（Ｚ）の間隔を幅方向（Ｙ）の中央部側から幅方向（Ｙ）の外縁部側へ向かうに従い狭めるように傾斜する刃付面（９）を形成した。請求項７の発明では、刃部（６）において第一面（表部７）の刃付面（９）が第二面（裏部８）の先端片面（先端側裏面２３）との間で先端側刃先縁（２０）を形成することができるとともに第二面（裏部８）の基端片面（基端側裏面２４）との間で基端側刃先縁（２１）を形成することができる。

請求項７の発明を前提とする第８の発明において、前記刃部（６）の第一面（表部７）で幅方向（Ｙ）の両側の刃付面（９）間に設けた中間面（１５）は、平坦に形成されている。第８の発明では、刺入抵抗力を小さくして刺入操作を行い易い。

第８の発明を前提とする第９の発明において、前記刃部（６）の第二面（裏部８）で平坦に形成された基端片面（基端側裏面２４）は、第一面（表部７）の中間面（１５）のうち、第一面（表部７）の両刃付面（９）の刃先縁（１０）に対する対辺（１１）が交差する頂端部（１３）から刃部（６）の基端部（１７）側へ延びる所定範囲に対し平行に形成されている。第９の発明では、刺入抵抗力を小さくして刺入操作を行い易い。

本発明は、例えば白内障手術などにおいて、刃部（６）が角膜（２６）に対し虹彩（２９）とほぼ平行に刺入し易くなり、前房（３０）内の液が切開創（２８）から漏れにくくなって自己閉鎖性を高めることができる。

（ａ）は後記実施形態にかかる医療用ナイフを示す正面図であり、（ｂ）は（ａ）の部分拡大正面図であり、（ｃ）は（ａ）の部分拡大平面図であり、（ｄ）は（ａ）の部分拡大底面図である。 （ａ）は図１（ｂ）の部分拡大正面図であり、（ｂ）は刃部の表側を示す図１（ｃ）の部分拡大平面図であり、（ｃ）は刃部の裏側を示す図１（ｄ）の部分拡大底面図である。 図１（ｂ）の部分拡大側面図である。 （ａ）は図１（ｃ）のＡ１−Ａ１線部分拡大断面図であり、（ｂ）は図１（ｃ）のＡ２−Ａ２線部分拡大断面図であり、（ｃ）は図１（ｃ）のＡ３−Ａ３線部分拡大断面図である。 （ａ）は医療用ナイフの使用方法を説明するために示す眼球の部分断面図であり、（ｂ）は（ａ）の部分拡大図である。

以下、本発明の一実施形態について図面を参照して説明する。
図１（ａ）に示す医療用ナイフは、合成樹脂からなる把持部２とステンレス鋼などの金属からなる支持板３を有する柄１と、ステンレス鋼などの金属とからなる刃板４とを備えている。図１（ｂ）に示すように、支持板３は把持部２の先端部に挿着され、それらの延設方向Ｘ１は互いに一致している。刃板４は、支持板３から一体に連続して延設され、刃板４の基端部に設けられた屈曲部５で支持板３に対し屈曲されている。柄１における把持部２及び支持板３の延設方向Ｘ１と刃板４の延設方向Ｘ４とが屈曲角度αで互いに交差している。図１（ｃ）（ｄ）に示すように、刃板４の先端部側には刃部６が設けられている。刃板４の刃部６は、刃板４の厚み方向Ｚの上下両側のうち、柄１の把持部２及び支持板３の延設向き側（屈曲向き側）である上側に形成された表部７（第一面）と、柄１の把持部２及び支持板３の延設向きに対する反対向き側である下側に形成された裏部８（第二面）とを有している。

図２（ａ）（ｂ）（ｃ）、図３及び図４（ａ）（ｂ）（ｃ）に示すように、前記刃部６の表部７で厚み方向Ｚに対し直交する幅方向Ｙの両側には、それぞれ、刃板４の幅方向Ｙの中央部側から幅方向Ｙの両側の外縁部側へ裏部８に対する厚み方向Ｚの間隔を狭めるように傾斜する刃付面９が形成されている。表部７の両刃付面９の外縁部で刃部６の先端部から基端部側へ延びる刃先縁１０が形成されている。表部７の両刃付面９には刃先縁１０に対する対辺１１が刃部６の先端部側から基端部側へ延びている。刃部６の表部７において、幅方向Ｙの両側の刃付面９における刃先縁１０が互いにＶ字状に交差する尖端部１２（刃板４及び刃部６の先端部に該当）と、両刃付面９の対辺１１が互いにＶ字状に交差する頂端部１３との間には、両刃付面９間の先端側境界縁１４が直線状に形成されているとともに、両刃付面９の対辺１１間には平坦な中間面１５が形成されている。中間面１５は両対辺１１の頂端部１３と両対辺１１の終端部１６とを互いに結ぶ二等辺三角形状をなす。刃部６の基端部は、両対辺１１の終端部１６を互いに結ぶ想定線分１７を含む面に該当する。刃部６の表部７において、幅方向Ｙの両側の刃付面９間の先端側境界縁１４を通る厚み方向面に対し両刃付面９は対称形状に形成されている。

幅方向Ｙの両側の刃先縁１０は、尖端部１２と終端部１８との間で外側へ膨らむ中間部１９を有し、尖端部１２と中間部１９とを直線状に結ぶ先端側刃先縁２０と、中間部１９と終端部１８とを対辺１１と平行に直線状に結ぶ基端側刃先縁２１とからなる。両先端側刃先縁２０が互いになす交差角度θ２０は、両基端側刃先縁２１の想定延長線が互いになす交差角度θ２１より大きく設定されている。両刃先縁１０の幅方向Ｙの間隔のうち、両基端側刃先縁２１の終端部１８間の幅方向間隔Ｗ１８は、両中間部１９を互いに結ぶ想定線分の幅方向間隔Ｗ１９より大きく設定されて最大になっている。刃板４の幅方向Ｙの両側の外縁部において、刃部６の両刃先縁１０の終端部１８から両対辺１１の終端部１６を経て刃板４の基端部の屈曲部５側へ延びる領域には刃先縁が形成されていない。その領域の刃板４において、刃部６の両刃先縁１０の終端部１８と両対辺１１の終端部１６との間で両対辺１１間の中間面１５上の想定線分１５ａから刃板４の基端部の屈曲部５までの間の厚みＴについては、想定線分１５ａから屈曲部５に向かうに従い次第に大きくなるように設定されている。

また、前記刃部６の裏部８においては、幅方向Ｙの両側の刃先縁１０における中間部１９を互いに結ぶ境界縁２２（境界部）が直線状に形成され、幅方向Ｙの両側の先端側刃先縁２０と境界縁２２とで囲まれた平坦な先端側裏面２３（先端片面）が形成されているとともに、両刃先縁１０の終端部１８を互いに結ぶ想定線分２４ａと幅方向Ｙの両側の基端側刃先縁２１と境界縁２２とで囲まれた平坦な基端側裏面２４（基端片面）が形成されている。先端側裏面２３は基端側裏面２４に対し刃部６の裏部８側から表部７側へ傾斜角度βで傾斜して形成されている。先端側刃先縁２０は基端側刃先縁２１に対し刃部６の裏部８側から表部７側へ先端側裏面２３の傾斜角度βと同一の傾斜角度βで傾斜して形成されている。刃部６の裏部８で平坦に形成された基端側裏面２４は、表部７の中間面１５のうち、両対辺１１の頂端部１３から想定線分１５ａまでの範囲に対し平行に形成されている。

図示しないが、両基端側刃先縁２１の想定延長線を第一段階の刃先縁として形成してその両想定延長線の交差部分と両終端部１８を結ぶ二等辺三角形状の平坦な裏面を形成し、次にその裏面の先端部側を切り欠いて前記基端側裏面２４に対し傾斜した先端側裏面２３を形成する。その際、両刃先縁１０に前記中間部１９が形成される。

前述した医療用ナイフについては、各部を下記の範囲に設定することが好ましい。
・ 図２（ａ）に示すように、前記先端側裏面２３の傾斜角度βを１度以上１５度以下にさらに好ましくは１度以上１０度以下に設定する。具体的には、傾斜角度βを約４．５度に設定している。

・ 図１（ｂ）に示すように、前記刃板４の屈曲角度αを０度以上６０度以下にさらに好ましくは３０度以上５０度以下に設定する。具体的には、屈曲角度αを約４５度に設定している。

・ 図２（ａ）に示すように、刃部６の厚みＴを０．０５ｍｍ以上３ｍｍ以下にさらに好ましくは０．１ｍｍ以上１．０ｍｍ以下に設定する。具体的には、厚みＴを約０．２ｍｍに設定している。

・ 図１（ｂ）に示すように、両先端側刃先縁２０の尖端部１２と刃板４の屈曲部５との間の長さＬ５を３ｍｍ以上１５ｍｍ以下にさらに好ましくは５ｍｍ以上１０ｍｍ以下に設定する。具体的には、長さＬ５を約８ｍｍに設定している。

・ 図２（ａ）に示すように、両刃先縁１０の中間部１９を互いに結ぶ想定線分と両先端側刃先縁２０の尖端部１２との間の長さＬ２０を０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下にさらに好ましくは０．７ｍｍ以上２ｍｍ以下に設定する。具体的には、長さＬ２０を約１．５ｍｍに設定している。

・ 図２（ａ）に示すように、両刃先縁１０の中間部１９を互いに結ぶ想定線分と両基端側刃先縁２１の終端部１８を互いに結ぶ想定線分との間の長さＬ２１を０．５ｍｍ以上４ｍｍ以下にさらに好ましくは１ｍｍ以上３ｍｍ以下に設定する。具体的には、長さＬ２１を約１．７ｍｍに設定している。

・ 図２（ａ）に示すように、両先端側刃先縁２０の尖端部１２と両基端側刃先縁２１の終端部１８とを互いに結ぶ想定線分との間の長さＬ１０（長さＬ２０＋長さＬ２１）を１ｍｍ以上６ｍｍ以下にさらに好ましくは２ｍｍ以上５ｍｍ以下に設定する。具体的には、長さＬ１０を約３．２ｍｍに設定している。

・ 図２（ｂ）に示すように、両先端側刃先縁２０が互いになす交差角度θ２０を４５度以上９０度以下にさらに好ましくは５０度以上７５度以下に設定するとともに、両基端側刃先縁２１の想定延長線が互いになす交差角度θ２１を２０度以上７５度以下にさらに好ましくは３０度以上６０度以下に設定する。具体的には、交差角度θ２０を約６０度に設定しているとともに、交差角度θ２１を約４０度に設定している。

・ 図２（ｂ）に示すように、両刃先縁１０の中間部１９間の幅方向間隔Ｗ１９を０．５ｍｍ以上４ｍｍ以下にさらに好ましくは１ｍｍ以上３ｍｍ以下に設定する。具体的には、幅方向間隔Ｗ１９を約１．８ｍｍに設定している。

・ 図２（ｂ）に示すように、両基端側刃先縁２１の終端部１８間の最大幅方向間隔Ｗ１８を１ｍｍ以上６ｍｍ以下にさらに好ましくは１．５ｍｍ以上５ｍｍ以下に設定する。具体的には、最大幅方向間隔Ｗ１８を約３ｍｍに設定している。

次に、医療用ナイフを白内障手術に使用する場合について説明する。
図５（ａ）（ｂ）及び図２に示すように、眼球２５の角膜２６には水晶体２７を中心とする所定の円周角度を有する位置に切開創２８が虹彩２９の付近で形成される。その形成の際には、まず、眼球２５の角膜２６に対し刃部６の裏部８が虹彩２９の付近で面した状態で、刃部６を角膜２６に対しほぼ直線的に刺入すると、両刃先縁１０の尖端部１２が角膜２６の外周面２６ａに当たった後、両先端側刃先縁２０が角膜２６を切開する。次いで、その尖端部１２が角膜２６の内周面２６ｂに当たった後、両刃先縁１０の中間部１９と終端部１８とが、順次、角膜２６の内周面２６ｂを通り過ぎるまで、刃部６を前房３０に向けて刺入すると、両基端側刃先縁２１が角膜２６を切開する。切開創２８は、角膜２６の外周面２６ａと内周面２６ｂとの間で、外周面２６ａに形成された外方切開線２８ａと、内周面２６ｂに形成された内方切開線２８ｂとを結ぶ矩形状に形成される。内方切開線２８ｂは刺入向き側へ若干膨らみ易い。なお、両刃先縁１０の終端部１８が角膜２６の内周面２６ｂを通り過ぎる前まで、刃部６を前房３０に向けて刺入した場合には、切開創２８は台形状に形成される。

このようにして刃部６を角膜２６に対しほぼ直線的に刺入すると、刃部６の裏部８で両先端側刃先縁２０間に傾斜して形成された先端側裏面２３に対し働く刺入抵抗力により、刃部６の尖端部１２が虹彩２９から離れる向きに傾き易い。

本実施形態は下記の効果を有する。
（１） 白内障手術などにおいて、眼球２５の角膜２６に対し刃部６の裏部８が虹彩２９の付近で面した状態で、刃部６を角膜２６に対し前房３０に向けてほぼ直線的に刺入する際、刃部６の裏部８で先端側裏面２３に働く刺入抵抗力により、刃部６の尖端部１２が虹彩２９から離れる向きの力が働き易くなり、刃部６を少し虹彩２９に向けて刺入してしまった場合でも、刃部６が角膜２６に対し虹彩２９とほぼ平行に刺入し易くなる。従って、角膜２６の外方切開線２８ａと角膜２６の内方切開線２８ｂとの間の切開創２８において、その延設方向Ｘ２８が角膜２６の厚み方向に対し斜めになり易くなって切開創２８の延設長さＬ２８が長くなり、前房３０内の液が切開創２８から漏れにくくなって自己閉鎖性を高めることができる。

（２） 刃部６の裏部８において、基端側裏面２４に対する先端側裏面２３の傾斜に合わせて、先端側刃先縁２０も基端側刃先縁２１に対し傾斜しているので、角膜２６を両先端側刃先縁２０により切開する際に先端側裏面２３に働く刺入抵抗力により、刃部６の尖端部１２が虹彩２９から離れる向きの力が働き易くなる。

（３） 刃部６の裏部８において先端側裏面２３と基端側裏面２４との間に境界縁２２を設けたので、眼球２５の角膜２６に対し刃部６を虹彩２９の付近で前房３０に向けてほぼ直線的に刺入する際、境界縁２２が切開創２８の内方切開線２８ｂを前房３０側に越えると、先端側裏面２３に働く刺入抵抗力が小さくなって切開創２８の延設方向Ｘ２８が角膜２６の厚み方向に対し必要以上に斜めになりにくい。

（４） 刃部６の両刃先縁１０の間隔は、刃部６の尖端部１２から基端部１７側へ向かうに従い大きくなるように設けられているので、刃部６の刺入抵抗力が小さくなって外方切開線２８ａと内方切開線２８ｂとの間で矩形状の切開創２８を形成し易い。

（５） 刃部６において両先端側刃先縁２０の交差角度θ２０が両基端側刃先縁２１の交差角度θ２１より大きいので、刃部６を眼球２５の角膜２６に対し虹彩２９の付近で前房３０に向けてほぼ直線的に刺入する当初に、角膜２６を不用意に切開し過ぎず、刺入操作を行い易い。

（６） 刃部６の裏部８で先端側裏面２３及び基端側裏面２４は平坦に形成されているとともに、刃部６の表部７で幅方向Ｙの両側の刃付面９間に設けた中間面１５は基端側裏面２４に対し平行にかつ平坦に形成されているので、刺入抵抗力を小さくして刺入操作を行い易い。

前記実施形態以外にも例えば下記のように構成してもよい。
・ 先端側裏面２３の傾斜角度βと先端側刃先縁２０の傾斜角度βとは互いに同一に設定されているが、それらの傾斜角度βのうち一方を他方より大きくしたり、先端側裏面２３のみを傾斜させて先端側刃先縁２０を基端側刃先縁２１に対し傾斜させずに延設したりしてもよい。

・ 先端側裏面２３や基端側裏面２４を平坦に設定することなく厚み方向Ｚで凹ませたり凸状に膨らませたりしてもよい。また、先端側刃先縁２０や基端側刃先縁２１を直線状に設定することなく幅方向Ｙで凹ませたり凸状に膨らませたりしてもよい。

・ 表部７において刃付面９を傾斜して設けるとともに、裏部８において平坦な刃付面を先端側裏面２３及び基端側裏面２４と面一で先端側刃先縁２０及び基端側刃先縁２１に沿って設けているが、表部７ばかりでなく裏部８にも刃付面を傾斜して設けたり、表部７において平坦な刃付面を設けるとともに裏部８において刃付面を傾斜して設けたりしてもよい。

・ 両先端側刃先縁２０の交差角度θ２０を両基端側刃先縁２１の交差角度θ２１より大きく設定しているが、両基端側刃先縁２１の交差角度θ２１を両先端側刃先縁２０の交差角度θ２０より大きく設定したり、それらの交差角度θ２０及び交差角度θ２１を互いに同一にしたりしてもよい。

・ 刃部６において表部７の刃付面９や中間面１５に尖端部１２からの距離を表す目盛りや印を付してもよい。
・ 柄１の把持部２及び支持板３と刃板４との屈曲角度αを０度に設定してもよい。

１…柄、２…把持部、４…刃板、６…刃部、７…刃部の表部（第一面）８…刃部の裏部（第二面）、１０…刃部の刃先縁、１２…刃部の尖端部（先端部）、１５…中間面、１７…刃部の基端部、２０…先端側刃先縁、２１…基端側刃先縁、２３…裏部の先端側裏面（先端片面）、２４…裏部の基端側裏面（基端片面）、Ｚ…厚み方向、Ｙ…幅方向、Ｘ１…柄の延設方向、Ｘ４…刃部の延設方向、Ｘ２８…切開創の延設方向、θ２０…先端側刃先縁の交差角度、θ２１…基端側刃先縁の交差角度、Ｌ２８…切開創の延設長さ。

Claims (7)

1. 刃部の厚み方向の両側のうち、一方の側に形成した第一面と、他方の側に形成した第二面とを刃部に設け、この厚み方向に対し交差する幅方向の両側でこの刃部の第一面と第二面とが互いに交差する外縁部には、それぞれ、刃部の先端部から基端部側へ延びる刃先縁を形成した医療用ナイフにおいて、
   前記刃部の第二面は、幅方向両側の刃先縁のうち刃部の先端部から基端部側へ延びる両先端側刃先縁間に設けた先端片面と、その先端片面から刃部の基端部側へ延びる両基端側刃先縁間に設けた基端片面とを有し、この先端片面はこの基端片面に対し刃部の第二面側から刃部の第一面側へ傾斜して形成され、
   前記刃部の第二面で先端片面と基端片面とは、それぞれ、平坦に形成されている
   ことを特徴とする医療用ナイフ。
2. 前記刃部は刃板の先端部側に設けられ、この刃板の基端部側に柄を設けてこの柄に設けた把持部の延設方向と刃板の延設方向とを互いに交差させ、
   この刃板の厚み方向の上下両側のうち、前記刃部の第一面は柄の把持部の延設向き側である上側に形成した表部であり、前記刃部の第二面は柄の把持部の延設向きに対する反対向き側である下側に形成した裏部であり、
   前記刃部の刃先縁は、刃板の厚み方向に対し交差する刃板の幅方向の両側において、この刃部の表部と裏部とが互いに交差する外縁部でそれぞれ刃部の先端部から基端部側へ延び、
   前記刃部の裏部は、幅方向両側の刃先縁のうち刃部の先端部から基端部側へ延びる両先端側刃先縁間に設けた前記先端片面としての先端側裏面と、その先端側裏面から刃部の基端部側へ延びる両基端側刃先縁間に設けた前記基端片面としての基端側裏面とを有し、
   この先端側裏面はこの基端側裏面に対し刃部の裏部側から表部側へ傾斜して形成されている
   ことを特徴とする請求項１に記載の医療用ナイフ。
3. 前記両先端側刃先縁は前記両基端側刃先縁に対し刃部の第二面側から刃部の第一面側へ傾斜して形成されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用ナイフ。
4. 前記刃部の第二面で先端片面と基端片面との間の境界部は、刃部の基端部よりも刃部の先端部側に寄った位置に設けられていることを特徴とする請求項１〜３のうちいずれか一つの請求項に記載の医療用ナイフ。
5. 前記刃部の両刃先縁の間隔は、刃部の先端部から基端部側へ向かうに従い大きくなるように設けられていることを特徴とする請求項１〜４のうちいずれか一つの請求項に記載の医療用ナイフ。
6. 前記両先端側刃先縁が互いに交差する刃部の先端部における交差角度は、前記両基端側刃先縁の延長線が互いに交差する交差角度より大きく設定されていることを特徴とする請求項５に記載の医療用ナイフ。
7. 前記刃部の第一面で幅方向の両側には、刃部の第二面の先端片面との間の厚み方向の間隔を幅方向の中央部側から幅方向の外縁部側へ向かうに従い狭めるように傾斜する刃付面を形成したことを特徴とする請求項１〜６のうちいずれか一つの請求項に記載の医療用ナイフ。