JP6302892B2 - 呼吸治療デバイスに対する開始圧力 - Google Patents

Description

本発明開示は、対象者に呼吸治療を提供するためのシステムおよび方法に関する。より特定的には、本発明開示は、以前の使用に基づいて、治療セッションの開始にあたり呼吸可能なガスの加圧されたフローに対するスマートな開始レベルを決定することに関する。

いくつかのタイプの呼吸治療が対象者の気道の中に呼吸可能なガスのフローを配送することを含んでいることはよく知られている。治療セッションは、一般的に８時間またはそれ以上の時間にわたり、対象者の日中及び/又は夜中の睡眠期間と、少なくとも部分的に、同時及び/又は重複して行うよう意図され得ることが知られている。治療セッション最中の対象者の快適性が、治療の採用率及び/又は治療の成功率において重要な要因であることが知られている。呼吸可能なガスのフローは、単一の治療セッションの最中でさえ、変化する圧力レベルで加圧されてよいことが知られている。呼吸イベント、特に睡眠の最中の普通のイベントは、加圧されたフローに対する圧力レベルを増加することによって妨げられることが知られている。圧力レベルを増加することは種々のマイナス面を有することが知られている。限定されるわけではないが、快適性が減少することを含んでいる。治療セッションの最中の呼吸中治療において使用される圧力レベルをコントロールするようにアルゴリズムが動作することが知られている。そうしたアルゴリズムは、種々の条件、設定、及び/又は、呼吸イベントの発生に基づいて、自律的及び/又は自動的に圧力レベルを変化させ得ることが知られている。そうしたアルゴリズムは、許容される圧力レベルの範囲内で動作し得ることが知られており、そうした範囲の境界を形成する最少レベルと最大レベルを含んでいる。そうしたアルゴリズムの多くが、治療セッションの開始にあたり圧力レベルを最少レベルにリセットすることが知られている。

従って、気道を有する対象者に呼吸治療を提供するためのシステムを提供することが本発明に係る一つまたはそれ以上の実施例の目的である。

本システムは、呼吸治療の最中に、前記患者の前記気道に配送するための加圧されたフローを生成するように構成された圧力発生器であり、前記加圧されたフローは呼吸可能なガスを含む、圧力発生器と；前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータに関する情報を伝達する一つまたはそれ以上の出力信号を生成するように構成された一つまたはそれ以上のセンサと；処理モジュールを実行するように構成された一つまたはそれ以上のプロセッサと、を含み、前記処理モジュールは：治療セッションの最中に、前記加圧されたフローを提供するために前記圧力発生器をコントロールするように構成されたコントロールモジュールと、前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルを調整するように構成された治療モジュールと、提供された前記加圧されたフローに基づいて、使用情報を収集するように構成された使用モジュールと、前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータの開始レベルを決定するように構成された開始レベルモジュールであり、前記決定は、収集された使用情報に基づくものであり、前記使用情報は、少なくとも閾値使用量においてなされる前記システムの治療上の使用に対応しており、前記閾値使用量は、一つの治療セッション以上である、開始レベルモジュールと、を含む。前記治療モジュールは、さらに、前記開始レベルを治療セッションの始まりにおいて適用するように構成されている。

本発明の一つまたはそれ以上の実施例に係るさらに別の態様は、気道を有する患者に対して呼吸治療を提供するための方法を提供することである。本方法は、呼吸治療の最中に、前記患者の前記気道に配送するための加圧されたフローを生成するステップであり、前記加圧されたフローは呼吸可能なガスを含む、ステップと：前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータに関する情報を伝達する一つまたはそれ以上の出力信号を生成するステップと；治療セッションの最中に、前記加圧されたフローを前記患者に提供するステップと：前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルを調整するステップと；提供された前記加圧されたフローに基づいて、使用情報を収集するステップと；前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータの開始レベルを決定するステップであり、前記決定は、前記収集された使用情報に基づくものであり、前記使用情報は、少なくとも閾値使用量においてなされる呼吸治療に対応しており、前記閾値使用量は、一つの治療セッション以上である、ステップと；前記開始レベルを治療セッションの始まりにおいて適用するステップと：を含んでいる。

一つまたはそれ以上の実施例に係るさらに別の態様は、気道を有する患者に対して呼吸治療を提供するように構成されたシステムを提供するｋとである。本システムは、呼吸治療の最中に、前記患者の前記気道に配送するための加圧されたフローを生成する手段であり、前記加圧されたフローは呼吸可能なガスを含む、手段と：前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータに関する情報を伝達する一つまたはそれ以上の出力信号を生成する手段と；治療セッションの最中に、前記加圧されたフローを前記患者に提供する手段と；前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルを調整する手段と；提供された前記加圧されたフローに基づいて、使用情報を収集する手段と；前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータの開始レベルを決定する手段であり、前記決定は、前記収集された使用情報に基づくものであり、前記使用情報は、少なくとも閾値使用量においてなされる呼吸治療に対応しており、前記閾値使用量は、一つの治療セッション以上である、手段と；前記開始レベルを治療セッションの始まりにおいて適用する手段と；を含んでいる。

本発明のこれらの又は他のも目的、機能、および特性は、オペレーションの方法と、構成に関連するエレメントおよびパーツの組合せの機能と、製造の経済性と同様に、以降の説明と付属する特許請求の範囲とを、添付の図面を参照して検討することで、より明確になるであろう。これらの全ては、この明細書の一部を形成するものである。ここで、類似の参照番号は、種々の図面における対応するパーツを指示している。しかしながら、図面は、図示と説明の目的だけのものであり、本発明の範囲を定めるものとして意図されていないことが、明確に理解されるべきである。

図１は、所定の実施例に従って、対象者に呼吸治療を提供するように構成されているシステムを模式的に図示したものである。 図２は、所定の実施例に従って、ベンチレーションシステムを通じて対象者の気道に対して呼吸を提供するために方法を説明している。 図３Ａは、所定の実施例に従って、呼吸治療の治療セッションの最中に提供される圧力レベルの典型的なダイヤグラムを示している。 図３Ｂは、所定の実施例に従って、呼吸治療の治療セッションの最中に提供される圧力レベルの典型的なダイヤグラムを示している。 図４は、特定のガスパラメーターの開始レベルが時間にわたり変化していることを示す典型的なダイヤグラムを示している。

ここにおいて使用されるように、単数形式の冠詞である「一つの（“ａ”、“ａｎ”）」と「その（“ｔｈｅ”）」は、文章で明確にそうでないものと指示されていなければ、複数の参照を含むものである。ここにおいて使用されるように、２つまたはそれ以上のパーツまたはコンポーネントが「結合“ｃｏｕｐｌｅｄ”」されるという文章は、直接的あるいは間接的に、複数のパーツが結合され、または一緒に動作することを意味する。つまり、リンクが生じる限りにおいて一つまたはそれ以上の中間的なパーツまたはコンポーネントを通してである。ここにおいて使用されるように、「直接的に結合された（“ｄｉｒｅｃｔｌｙ ｃｏｕｐｌｅｄ”）」は、２つのエレメントがお互いに直接的に接触していることを意味する。ここにおいて使用されるように、「固定的に結合された（“ｆｉｘｅｄｌｙ ｃｏｕｐｌｅｄ”）」または「固定された（“ｆｉｘｅｄ”）」は、２つのコンポーネントが、お互いに対しての一定の方向性を維持している一方で、２つのコンポーネントは一つとして動くように結合されていることを意味する。

ここにおいて使用されるように、用語「一つの（“ｕｎｉｔａｒｙ”）」は、コンポーネントが単一のピースまたはユニットとして作成されていることを意味する。つまり、分離して作成されて後にユニットとして一緒に結合されたピースを含むコンポーネントは、「一つの（“ｕｎｉｔａｒｙ”）」コンポーネントまたはボディ（ｂｏｄｙ）ではない。ここにおいて採用されるように、二つまたはそれ以上のパーツもしくはコンポーネントがお互いに「噛み合う（“ｅｎｇａｇｅ”）」という記述は、直接的に、もしくは一つまたはそれ以上の中間パーツまたはコンポーネントを通じてのいずれかにおいて、複数のパーツがお互いに対して力を及ぼしていることを意味する。ここにおいて採用されるように、用語「数（“ｎｕｍｂｅｒ”）」は、一または一以上の整数（例えば、複数（ａ ｐｌｕｒａｌｉｔｙ））を意味する。

ここにおいて使用される方向的なフレーズ、例えば限定するものではなく、上、下、左、右、上側、下側、前、後、及び、これらの派生語、といったフレーズは、図面において示されたエレメントの向きに関するものであり、明確に述べられていなければ、特許請求の範囲を限定するものではない。

図１は、対象者１０６の気道に対して呼吸治療を提供するように構成されているシステム１００を模式的に図示したものである。システム１００は、呼吸治療デバイスと統合され、及び/又は、呼吸治療デバイスと一体のオペレーションとして実施されてよい。システム１００は、システム１００を使用している対象者１０６に付属する、収集された使用情報を使って、呼吸治療の後続セッションに対して適用されるスマートな開始レベルを決定する。

システム１００を使用する治療「セッション」は、（連続した）時間に係るある上限の閾値を越えない、システム１００を使用する実質的に中断されることのない期間として定められてよい。上限の閾値は、例えば、約１０時間、約１２時間、約１６時間、約２４時間、及び/又は、他の時間期間であってよい。呼吸治療が、睡眠障害を処置するために使用される場合、関連するセッションの長さは、患者の睡眠パターンに応じたものである。典型的なセッションの長さは、従って、約８時間である。代替的に、及び/又は、同時に、治療セッションは、（連続した）時間の単位に係るある下限の閾値に及ばない、及び/又は、以前のセッションから離れた少なくとも最小限の時間期間である、システム１００を使用する実質的に中断されることのない期間として定められてよい。例えば、１分間の使用は、セッションとしてみなすにはあまりに短すぎる。例えば、１５分間のギャップで分離された２つの４時間の使用期間は、２つのセッションより、むしろ、１つのセッションとしてみなされてよい。個々の治療セッションは、始まりと終わりを有してよい。

いくつかの実施例において、一つまたはそれ以上の動作レベル（例えば、圧力、容量、等）は、比較的に進行形な方法で（例えば、それぞれの呼吸、呼吸数回ごと、数秒ごと、等）、治療を設定するための個々の治療セッションの最中に、調整される。代替的に、及び/又は、同時に、調整は、治療セッションの最中より、むしろ、断続的に、及び/又は、治療セッションの間だけに行われてよい。

システム１００は、一つまたはそれ以上の圧力発生器１４０、配送回路１８０、一つまたはそれ以上のセンサ１４２、電気的ストレージ１３０、ユーザインターフェイス１２０、プロセッサ１１０、コントロールモジュール１１１、呼吸イベントモジュール１１２、治療モジュール１１３、使用モジュール１１４、開始レベルモジュール１１５、パラメータ決定モジュール１１７、及び/又は、他のコンポーネントを含んでいる。

図１におけるシステム１００の圧力発生器１４０は、ベンチレータ及び/又は（ポジティブ）気道加圧デバイス（ＰＡＰ／ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ（Ｒ）／等）と統合され、組み合わされ、または、接続されてよく、かつ、例えば、配送回路１８０を介して、患者１０６の気道に送るために呼吸可能なガスの加圧されたフローを提供するように構成されている。配送回路１８０は、時々、患者インターフェイス１８０として言及されることがある。患者１６０は、一つまたはそれ以上の呼吸のフェイズを開始してもしなくてもよい。呼吸治療は、圧力コントロール、圧力サポート、ボリュームコントロール、及び/又は、他のタイプのサポート及び/又はコントロール、として実施されてよい。例えば、吸気をサポートするために、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る圧力が吸気の圧力に調整され得る。代替的に、及び/又は、同時に、排気をサポートするために、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る圧力及び/又はフローが排気の圧力に調整され得る。調整は、呼吸可能なガスの加圧されたフローの配送を通じて呼吸サポートを提供するための自動設定を使用して、実施において何度も行われ得る。圧力発生器１４０は、例えば、患者の呼吸サイクルと実質的に同期して、呼吸可能なガスの加圧されたフローについて、圧力レベル、フロー、湿度、速度、加速度、及び/又は、他のパラメータのうち一つまたはそれ以上を調整するように構成されている。

呼吸可能なガスの加圧されたフローは、配送回路１８０を介して、圧力発生器１４０から患者１０６の気道へ配送される。配送回路１８０は、コンジット（ｃｏｎｄｕｉｔ）１８２、及び/又は、患者インターフェイス装置１８４を含んでよい。コンジット１８２は、フレキシブルな長さのホース、または他のコンジットを含んでよい。患者インターフェイス装置１８４を圧力発生器１４０との流体連結に置く、シングルリム（ｌｉｍｂ）またはデュアルリム構成のいずれかにおいてである。コンジット１８２は、フロー通路を形成し、そこを通って、呼吸可能なガスの加圧されたフローが、患者インターフェイス装置１８４と圧力発生器１４０との間で通じ合う。

図１におけるシステム１００の患者インターフェイス装置１８４は、呼吸可能なガスの加圧されたフローを患者１０６の気道に配送するように構成されている。そういうことで、患者インターフェイス装置１８４は、この機能のために好適なあらゆる装置を含んでよい。いくつかの実施例において、圧力発生器１４０は、専用のベンチレーションデバイスであり、患者インターフェイス装置１８４は、患者１０６に対して呼吸治療を届けるために使用されている別のインターフェイス装置と取外し可能に接続されるように構成されている。例えば、患者インターフェイス装置１８４は、気管内チューブ、気管切開ポータル、及び/又は、他のインターフェイス装置と連動、及び/又は、組み入れられるように構成されてよい。一つの実施例において、患者インターフェイス装置１８４は、介在する装置なしに、患者の気道と結合するように構成されている。この実施例において、患者インターフェイス装置１８４は、以下の一つまたはそれ以上のものを含んでよい。気管内チューブ、鼻腔カニューレ、気管切開チューブ、鼻腔マスク、鼻腔／口腔マスク、フルフェイスマスク、全体フェイスマスク、及び/又は、ガスのフローを患者の気道と通じ合せる他のインターフェイス装置、である。本発明開示は、これらの実施例に限定されるものではなく、あらゆる患者インターフェイスを使用して呼吸可能なガスの加圧されたフローを患者１０６に対して配送することを意図するものである。

図１におけるシステム１００の電気的ストレージ１３０は、情報を電気的に保管する電気的ストレージメディアを含んでいる。電気的ストレージ１３０の電気的ストレージメディアは、システム１００と統合して提供される（つまり、実質的に取外しできない）システムストレージ、及び/又は、例えば、ポート（例えば、ＵＳＢポート、ファイアワイアポート、等）またはドライブ（例えば、ディスクドライブ、等）を介してシステム１００に対して取外し可能に接続できるリムーバブルストレージ、のうち一つまたは両方を含んでよい。電気的ストレージ１３０は、光学的に読出し可能なストレージメディア（例えば、光ディスク、等）、磁気的に読出し可能なストレージメディア（例えば、磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ディスク、等）、電荷ベースのストレージメディア（例えば、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ、等）、半導体ストレージメディア（例えば、フラッシュドライブ、等）、及び/又は、他の電気的に読出し可能なストレージメディア、のうち一つまたはそれ以上を含んでよい。電気的ストレージ１３０は、ソフトウェアアルゴリズム、プロセッサ１１０によって判断された情報、ユーザインターフェイス１２０を介して受け取った情報、及び/又は、システム１００が適切に機能できるようにする他の情報、を保管してよい。例えば、電気的ストレージ１３０は、ガス及び/又は呼吸パラメータ（ここにおいて何処かで説明されるように）、及び/又は、他の情報の一つまたはそれ以上を記録または保管してよい。電気的ストレージ１３０は、システム１００の中の分離したコンポーネントであってよく、または、システム１００（例えば、プロセッサ１１０）の一つまたはそれ以上の他のコンポーネントと統合して提供されてよい。

図１におけるシステム１００のユーザインターフェイス１２０は、システム１００とユーザ（例えば、ユーザ１０８、患者１０６、介護者、治療意思決定者、等）との間のインターフェイスを提供するように構成されており、それを通じて、ユーザは、システム１００に情報を提供し、かつ、システムから情報を受け取ることができる。これにより、データ、結果、及び/又は、インストラクションとあらゆる他の通信可能なアイテム、まとめて「情報」として参照されるものが、ユーザとシステム１００との間で通信できるようになる。ユーザ１０８に対して伝えられ得る情報の実施例は、患者が治療を受けている期間全体を通じた呼吸イベントの発生の詳細なレポートである。ユーザインターフェイス１２０の中に含まれるのに好適なインターフェイス装置の実施例は、以下のものを含んでいる。キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、ディスプレイ画面、タッチ画面、スピーカ、マイクロフォン、インジケータ照明、音響アラーム、および、プリンタ、である。情報は、ユーザ１０８または患者１０６に対して、ユーザインターフェイス１２０によって、音響信号、視覚信号、触覚信号、及び/又は、他の感覚信号の形式において提供され得る。

他の通信技術も、有線または無線のいずれか、ここにおいて、また、ユーザインターフェイス１２０として考慮されていることが理解されるべきである。例えば、一つの実施例において、ユーザインターフェイス１２０は、電気的ストレージ１３０によって提供されるリムーバブルストレージのインターフェイスと統合されてよい。この実施例において、情報は、リムーバブルストレージ（例えば、スマートカード、フラッシュドライブ、リムーバブルディスク、等）からシステム１００の中にロードされ、ユーザはシステム１００をカスタマイズすることができる。ユーザインターフェイス１２０としてシステム１００との使用のために適合された他の典型的な入力デバイスおよび技術は、これらに限定されるわけではないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブル、イーサネット（登録商標）、インターネット、または他のもの）、を含んでいる。つまり、システム１００と情報を通信するためのあらゆる技術は、ユーザインターフェイス１２０として考慮されている。

図１におけるシステム１００の一つまたはそれ以上のセンサ１４２は、呼吸エアフロー及び/又は気道メカニズムのパラメータに関する測定を伝える出力信号を生成するように構成されている。これらのパラメータは、フロー、（気道）圧力、湿度、速度、加速度、及び/又は、他のパラメータ、のうち一つまたはそれ以上を含んでよい。センサ１４２は、コンジット１８２及び/又は患者インターフェイス装置１８４と流体連結し得る。センサ１４２は、患者１０６に係る生理学的パラメータに関する出力信号を生成する。

一つのメンバを含むセンサ１４２の図１における図示は、限定を意図するものではない。患者インターフェイス装置１８４、または、その近くにおけるセンサ１４２の図示は、限定を意図するものではない。一つの実施例において、センサ１４２は、以下のパラメータに関する情報を伝えている出力信号を生成することにより、上述のように動作している複数のセンサを含んでいる。パラメータは、患者１０６の気道の状態及び/又は状況、患者１０６の呼吸、患者１０６が呼吸するガスの組成、患者１０６の気道に対するガスの配送、及び/又は、患者による呼吸エフォート、に関するものである。例えば、パラメータは、圧力発生器１４０（または、圧力発生器１４０が統合され、結合され、接続されるデバイス）のコンポーネントの測定に係るメカニカルユニットに関するものでよい。バルブ駆動電流、ロータ速度、モータ速度、ブロア速度、ファンホイール速度、または、以前に知られ、及び/又は、較正された数学的関係を通じて前記にリストされたあらゆるパラメータに対するプロキシとして働く関連の測定、といったものである。一つまたはそれ以上のセンサ１４２から結果として生じる信号または情報は、プロセッサ１１０、ユーザインターフェイス１２０、電気的ストレージ１３０、及び/又は、システム１００の他のコンポーネント、に伝送され得る。この伝送は、有線、及び/又は、無線であってよい。

図１におけるシステム１００のプロセッサ１１０は、システム１００における情報処理能力を提供するように構成されている。そういうことで、プロセッサ１１０は、以下のうち一つまたはそれ以上のものを含んでいる。デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報処理のために設計されたデジタル回路、情報処理のために設計されたアナログ回路、状態機械、及び/又は、電気的に情報を処理するための他のメカニズム、である。プロセッサ１１０は、図１において単一エンティティとして示されているが、これは、説明目的のためだけのものである。いくつかの実施例において、プロセッサ１１０は、複数の処理ユニットを含んでいる。

図１に示すように、プロセッサ１１０は、一つまたはそれ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するように構成されている。一つまたはそれ以上のコンピュータプログラムモジュールは、以下のうち一つまたはそれ以上のものを含んでいる。コントロールモジュール１１１、呼吸イベントモジュール１１２、治療モジュール１１３、使用モジュール１１４、開始レベルモジュール１１５、パラメータ決定モジュール１１６、タイミングモジュール１１７、及び/又は、他のモジュール、である。プロセッサ１１０は、以下のものによって、モジュール１１１−１１７を実行するように構成されている。ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、ハードウェア及び/又はファームウェアのいくらかの組合せ、及び/又は、プロセッサ１１０上に処理能力を構成するための他のメカニズム、によるものである。

モジュール１１１−１１７は、単一の処理ユニットの中に一緒に配置されているものとして図１では示されているが、プロセッサ１１０がマルチで処理ユニットを含む実施例においては、モジュール１１１−１１７のうち一つまたはそれ以上は、他のモジュールから分離して配置されてもよいことが、正しく理解されるべきである。ここにおいて説明される異なるモジュール１１１−１１７によって提供される機能性の記載は、説明目的のものであり、限定することを意図するものではない。モジュール１１１−１１７のあらゆるモジュールは、説明されたものより多いか少ない機能性を提供し得るからである。例えば、モジュール１１１−１１７のうち一つまたはそれ以上が除外され、その機能性のいくつか又は全部が包含され、共有され、統合され、及び/又は、そうでなければ、モジュール１１１−１１７の他のモジュールによって提供され得る。プロセッサ１１０は、モジュール１１１−１１７のうち一つに属する以下の機能性のいくつか又は全てを実行し得る一つまたはそれ以上の追加のモジュールを実行するように構成されてよいことに留意すべきである。

図１におけるシステム１００のパラメータ決定モジュール１１６は、一つまたはそれ以上のガスパラメータ、呼吸パラメータ、及び/又は、センサ１４２によって生成される出力信号からの他のパラメータ、のうち一つまたはそれ以上を決定するように構成されている。一つまたはそれ以上のガスパラメータは、以下の一つまたはそれ以上のものを含み、及び/又は、関連している。（ピーク）フロー、フローレート、（換気）ボリューム、圧力、温度、湿度、速度、加速度、ガス組成（例えば、例としてＣＯ_２といった、一つまたはそれ以上の成分の濃度）、（意図的な）ガス漏れ、及び/又は、（加圧された）呼吸可能なガスフローに関する他の測定、である。一つまたはそれ以上の呼吸パラメータは、ガスパラメータ、及び/又は、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る測定を伝える他の出力信号から、引き出され得るものである。一つまたはそれ以上の呼吸パラメータは、以下の一つまたはそれ以上のものを含んでよい。呼吸レート、呼吸期間、吸入時間または期間、排出時間または期間、呼吸フローカーブ形状、吸入から排出への移行時間及び/又はその逆、ピーク吸入フローレートからピーク排出フローレートへの移行時間及び/又はその逆、呼吸圧力カーブ形状、最大近位圧力低下（呼吸サイクル及び/又はフェイズごとに）、及び/又は、他の呼吸パラメータ、である。

タイミングモジュールは、患者１０６の現在の呼吸フェイズが、吸入フェイズであるか、排出フェイズであるかを判断するように構成されている。いくつかの実施例において、タイミングモジュール１１７は、呼吸タイミングパラメータ、及び/又は、システム１００のオペレーションに関する他のタイミングパラメータを決定するように構成されている。呼吸における吸入と排出との間の移行、といったものである。呼吸タイミングパラメータは、以下のものを含んでよい。吸入フェイズを排出フェイズから分離する移行時、及び/又は、その逆、呼吸器官、呼吸レート、吸入時間または期間、排出時間または期間、吸入フェイズの開始及び/又は終了、排出フェイズの開始及び/又は終了、及び/又は、他の呼吸タイミングパラメータ、である。システム１００のオペレーションに関するタイミングパラメータは、以下のものを含んでよい。治療セッション長さ、セッション開始時間、セッション終了時間、昼間及び/又は夜間使用の平均及び/又は累積、最近の圧力調整からの使用量、及び/又は、システム１００のオペレーションに関する他のタイミングパラメータ、である。

コントロールモジュール１１１は、治療セッションの最中にシステム１００のオペレーションをコントロールするように構成されている。コントロールモジュール１１１は、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係るガスパラメータの一つまたはそれ以上のレベルを調整するために圧力発生器をコントロールするように構成されてよい。一つまたはそれ以上の（呼吸）治療法識別子、治療モジュール１１３によるレベル調整、開始モジュール１１５によって決定された開始レベル、呼吸可能なガスの加圧されたフローにおける調整及び/又は変化をコントロールする一つまたはそれ以上のアルゴリズム、及び/又は、他の要因、に従ったものである。コントロールモジュール１１１は、呼吸可能なガスの加圧されたフローを提供するために圧力発生器１４０をコントロールするように構成されている。コントロールモジュール１１１は、圧力発生器１４０をコントロールするように構成されている。呼吸治療方法に従って、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータが、時間にわたり変化するようにである。コントロールモジュール１１１は、吸入フェイズの最中には吸入圧力レベルに、及び/又は、排出フェイズの最中には排出圧力レベルに、加圧された呼吸可能なガスのフローを提供するために、圧力発生器１４０をコントロールするように構成されてよい。パラメータ決定モジュール１１６、タイミングモジュール１１７によって決定されたパラメータ、及び/又は、センサ１４２を通じて受け取ったものが、コントロールモジュール１１１によって、例えば、フィードバックの方法で使用され、システム１００の治療モード／設定／オペレーションの一つまたはそれ以上を調整する。代替的に、及び/又は、同時に、ユーザインターフェイス１２０を通じて受け取られた信号及び/又は情報が、コントロールモジュール１１１によって、例えば、フィードバックの方法で使用され、システム１００の治療モード／設定／オペレーションの一つまたはそれ以上を調整する。コントロールモジュール１１１は、複数の呼吸サイクルにわたり、患者の呼吸サイクルにおける移行時に関して動作の時間を計るように構成されてよい。及び/又は、タイミングモジュール１１７によって検出されたあらゆる発生または決定に対するあらゆる他の関連における時間である。

呼吸イベントモジュール１１２は、例えば、センサ１４２によって生成される出力信号に基づいて、呼吸イベントの発生を検出するように構成されている。呼吸イベントモジュール１１２は、パラメータ決定モジュール１１１に基づいて、呼吸イベントの発生を検出するように構成されている。例えば、呼吸イベントモジュール１１２は、以下のものの発生を検出し得る。チェーンストークス（Ｃｈｅｙｎｅ−Ｓｒｏｋｅｓ）呼吸、中枢性無呼吸、閉塞性無呼吸、低呼吸、いびき、呼吸過多、覚醒、呼吸努力欠乏（または、著しい現象レベル）、呼吸努力関連覚醒（ＲＥＲＡｓ）、及び/又は、他の呼吸イベント、である。そうした発生は、自動的、自律的、及び/又は、手動で、システム１００の動作中パラメータ及び/又は組成コンポーネントを変更するために使用され得る。いくつかの実施例において、呼吸イベントモジュール１１２は、ありそうな、及び/又は、今にも起こりそうな呼吸イベントを示す状況を検出するように構成されてよい。例えば、一つまたはそれ以上の呼吸パラメータは、患者１０６が直ちに無呼吸を患うおそれがあることを示し得るが、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータの一つまたはそれ以上のレベルの所定の調整が、その無呼吸を妨げることができる。

治療モジュール１１３は、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルを調整するように構成されており、調整は、呼吸イベントの検出された発生に基づいている。閾値モジュール１１３は、さらに、呼吸セッションの始まりにおいて、例えば、開始レベルモジュール１１５によって決定されたといった、開始レベルを適用するように構成されている。いくつかの実施例においては、治療モジュール１１３が、実行され、及び/又は、治療セッションの全体を通じてガスパラメータのレベルを調整するように滴定アルゴリズム（ｔｉｔｒａｔｉｎｇ ａｌｇｏｒｉｔｈｍ）をコントロールする。滴定（ｔｉｔｒａｔｉｏｎ）及び/又は他の調整は、治療措置及び/又は動作ガイドラインに従って実行され得る。例えば、呼吸圧力保持は、呼吸圧力の最小レベルと最大レベルを有する圧力範囲の中で調整され得る。

図３Ａは、説明として、およそ７時間にわたって広がる所定の治療セッションに関して、時間にわたり変化する圧力レベル３６ａのダイヤグラム３０ａを示している。この実施例において、圧力レベル３６ａは、最大圧力レベル３２と最小圧力レベル３１によって定められる範囲内に拘束されている。ダイヤグラム３０ａでの所定の治療セッションの開始における圧力レベル３３は、最小圧力レベル３１に等しい。圧力レベル３６ａは、およそ、図３Ａに示される最初の２時間の最中に、増加している。

図１に戻ると、使用モジュール１１４は、提供された呼吸可能なガスの加圧されたフローに基づいて、使用情報を収集する。収集された使用情報は、例えば、開始レベルモジュール１１５といった、他のモジュールによって、所定の目的のために使用されてよい。使用モジュール１１４は、所定量の歴史的な使用情報しか保持できないように構成されてよい。

所定の目的のために使用される収集された使用情報は、少なくとも閾値使用量において広がるシステム１００の治療上の使用に対応している。閾値使用量は、既定の治療上使用量であってよい。既定の使用量は、以下のものであってよい。１時間、２時間、４時間、８時間、１０時間、１５時間、２０時間、２５時間、３０時間、３５時間、４０時間、５０時間、約１時間の治療セッション、約１時間以上の治療セッション、約２時間以上の治療セッション、約４時間以上の治療セッション、約１週間の治療セッション、及び/又は、別の治療上使用量、または、これらのあらゆる組合せ、である。例えば、既定の使用量は少なくとも２５時間であり、次の完全なセッションについて集められる。閾値量として使用された既定の治療上使用量は、複数のセッションにわたって一定であってよく、１週間の使用、及び/又は、１ヶ月の使用であり得る。代替的に、閾値量として使用された既定の治療上使用量は、種々の要因に従って変化してよい。これらに限定されるわけではないが、患者のフィードバック、医療専門家からの入力、システム使用量、及び/又は、他の要因、を含むものである。

所定の目的のために収集された使用情報は、提供された呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータの一つまたはそれ以上のレベルを保持してよい。例えば、収集された使用情報は、以下に関するものでよい。ガスの加圧されたフローに係る（呼吸）圧力のレベル、歴史的な圧力レベル、平均圧力レベル、圧力レベルの平均値／中央値、９０パーセンタイル圧力レベル、９５パーセンタイル圧力レベル、既定のパーセンタイル圧力レベル、既定の範囲のパーセンタイル圧力レベル、及び/又は、歴史的な圧力レベルに基づく別の統計的指標、である。圧力レベルのこの典型的な使用は、決して限定的であることを意図するものではないことに留意すべきである。使用情報を収集するために使用された歴史的情報量は、例えば、上述のように、治療上の閾値使用量に対応している。例えば、いくつかの実施例において、９０パーセンタイル圧力レベルは、最新の３０時間の使用に係る移動ウィンドウ、最新の４つの治療セッション、及び/又は、他の既定の治療上使用量、または、これらの組合せ、に対応し得る。代替的に、歴史的情報のそうしたウィンドウは、固定の開始点を有してよい。所定の治療セッションの開始、といったものである。例えば、呼吸治療の開始からの全ての使用、といったあまりに多くの歴史的情報を使用することは、変化している状況に対するシステム１００の応答性を減少させることがある。

開始レベルモジュール１１５は、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータの一つまたはそれ以上の開始レベルを決定するように構成されている。開始レベルは、例えば、所定の開始レベルの決定に続く治療セッションの開始時といった、治療セッションの開始における提供された呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータの開始レベルに関する。開始レベルモジュール１１５による決定は、使用モジュール１１４によって収集された使用情報に基づいている。例えば、使用モジュール１１４によって使用情報が収集された所定の目的は、ここにおいて説明したように、開始レベルモジュール１１５によって開始レベルを決定することであってよい。いくつかの実施例においては、開始レベルの連続的な調整が、少なくともシステム１００の閾値の治療上使用量だけ離れて、決定され、及び/又は、適用され得る。例えば、この閾値量は、使用モジュール１１４に関して説明された閾値量と同一であってよい。いくつかの実施例において、開始レベルの連続的な調整は、異なる閾値使用量だけ離れて、決定され、及び/又は、適用されてよい。開始レベルの適用は、治療モジュール１１３によって実行され得る。

図４は、説明として、時間にわたり変化する開始圧力レベル３４を示すダイヤグラム４０を示している。この実施例において、開始圧力レベル３４は、最大圧力レベル３２と最小圧力レベル３１によって定められる範囲内に拘束されている。図４における時間は、実施に応じて、呼吸治療または治療セッションの日数を表している。この実施例において示されるように、開始圧力レベル３４の調整は、約３０時間の治療上使用だけ離れて、決定され、及び/又は、適用される。この実施例において、３０時間は、図１に関してここにおいて何処かで説明されるように、後続の調整が離れて設計される閾値量であり得る。調整は、治療セッションの最中に行われ得ることに留意すべきである。

開始レベルモジュール１１５と図１に戻ると、いくつかの実施例において、一つまたはそれ以上のガスパラメータの一つまたはそれ以上の決定された開始レベルは、治療セッションの全体を通じてガスパラメータのレベルを調整するために使用されるアルゴリズムにおける要因であり得る。例えば、所定の決定された開始レベルは、−治療セッションの開始において使用されたものと同一の決定された開始レベルであっても、なくてもよいが−治療モジュール１１３によってコントロールされる滴定アルゴリズムにおいて使用され得る。いくつかの実施例において、アルゴリズムは、現在のガスパラメータのレベルに基づいて、ガスパラメータに対する決定された開始レベルと比較して、より積極的に動作してよい。例えば、アルゴリズムは、所定の決定された開始圧力レベルより低い、現在の圧力レベルに応じて、より積極的に動作してよい。アルゴリズムを「動作する（”Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ”）」ことは、呼吸イベントモジュール１１２によって検出された呼吸イベントの発生に応答することを含んでいる。

「より積極的に」動作することは、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルにおけるより大きな調整、より頻繁なそこでの調整、そこでの調整に応じたより敏感及び/又は反応よいトリガ、及び/又は、アルゴリズムが動作状況に対してより積極的に反応する他の方法、を含んでよい。例えば、「より積極的に」動作することは、呼吸イベントの既定の数量に応じて、より高い圧力レベルにすることを含んでよい。ここで、既定の数量は、現在の圧力レベルが所定の決定された開始圧力レベル以下の場合には、比較的に低く、及び/又は、現在の圧力レベルが所定の決定された開始圧力レベル以上の場合には、比較的に高い。いくつかの実施例において、積極性は、複数のレベルを使用して定められてよく、「より積極的に」アルゴリズムを「動作する」ことは、現在の圧力レベルと所定の決定された開始圧力レベルとの関係に依存する。例えば、アルゴリズムの動作に係る積極性は、現在の圧力レベルと所定の決定された開始圧力レベルとの違いが増えるにつれて、増加してよい。いくつかの実施例において、治療セッションに対する決定された開始レベル（及び/又は、それに基づく圧力レベル）は、アルゴリズムがその中で動作する許容された圧力レベルの範囲に対する新たな最小圧力レベルとして機能し得る。

説明として、かつ、図３Ａと対照的に、図３Ｂは、およそ７時間にわたって広がる所定の治療セッションに関して、時間にわたり変化する圧力レベル３６ｂのダイヤグラム３０ｂを示している。この実施例において、圧力レベル３６ｂは、最大圧力レベル３２と最小圧力レベル３１によって定められる範囲内に拘束されている。ダイヤグラム３０ｂでの所定の治療セッションの開始における圧力レベル３３は、開始圧力レベル３４に等しい。開始圧力レベルは、先行する少なくとも一つの治療セッションにおいて提供された加圧されたフローに関して収集された使用情報に基づいて決定されてよい。例えば、開始圧力レベル３４は、図１に関してここにおいて何処かで説明される開始レベルモジュール１１５と、類似しているか、実質的に同一な開始レベルモジュールによって、決定されてよい。

図３Ｂに戻ると、圧力レベル３６ｂは、およそ、図３Ｂに示される最初の１時間の最中に、増加している。最少圧力レベル３１と開始圧力レベル３４との間の圧力レベル範囲は、範囲３５として示されている。圧力レベル３６ｂが範囲３５の中に在る場合、ここにおいて何処かで説明されるように、圧力レベル３６ｂが範囲３５の上に在る場合よりも、積極的に滴定（ｔｉｔｒａｔｉｏｎ）が実行されてよい。実施例として、圧力レベル３６ｂが範囲３５の中に在る場合、圧力レベル３６ｂが範囲３５の上に在る場合の類似する環境に比べて、より少ない呼吸イベントが検出された後で、より高い圧力レベルに到達するまで滴定が実行され得る。代替的及び/又は同時に、図３Ｂに示された滴定の実施例３７は、より高い圧力レベルへの滴定が、圧力レベル３６ｂを、範囲３５におけるあるレベルから直接的に開始圧力３４まで増加させる、実施例を示している。このことは、例えば、図３Ｂで説明された、およそ、４時間の所定の治療セッションにおいて示されたような圧力レベル３６ｂの緩やかな増加と対照的なものである。図３Ｂに示すように、開始圧力レベル３４の調整については図示されていない。このことは、限定することを全く意図するものではない。そうした調整は、図４に説明されている。

図２は、患者の気道に対して呼吸治療を提供するための方法を説明している。以下に表される方法２００のオペレーションは、説明的であることを意図している。所定の実施例において、方法２００は、説明されていない一つまたはそれ以上の追加オペレーションを用いて、及び/又は、説明された一つまたはそれ以上のオペレーションを伴わないで、達成され得る。加えて、方法２００のオペレーションの順序（ｏｒｄｅｒ）が図２において説明される。以下の記載は、限定することを意図するものではない。

所定の実施例において、方法２００は、一つまたはそれ以上の処理装置（例えば、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報処理のために設計されたデジタル回路、情報処理のために設計されたアナログ回路、状態機械、及び/又は、電子的な情報処理のための他のメカニズム）において実施されてよい。一つまたはそれ以上の処理装置は、電気的ストレージメディア上に電気的に保管されたインストラクションに応じて、方法２００のいくつか又は全てのオペレーションを実行する一つまたはそれ以上のデバイスを含んでよい。一つまたはそれ以上の処理装置は、ハードウェア、ファームウェア、及び/又は、ソフトウェアを通じて、方法２００に係る一つまたはそれ以上のオペレーションの実行のために、特定的に設計されるように構成されている一つまたはそれ以上のデバイスを含んでよい。

オペレーション２０２において、患者の気道に配送するための呼吸可能なガスの加圧されたフローが生成される。一つの実施例において、オペレーション２０２は、圧力発生器１４０（図１に示され上述されたもの）に類似の、または、実質的に同一な圧力発生器によって実行される。

オペレーション２０４において、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータに関する情報を伝達する一つまたはそれ以上の出力信号が生成される。一つの実施例において、オペレーション２０４は、センサ１４２（図１に示され上述されたもの）に類似の、または、実質的に同一なセンサによって実行される。

オペレーション２０６において、呼吸可能なガスの加圧されたフローが提供され、及び/又は、治療セッションの最中に患者に提供されるようにコントロールされる。一つの実施例において、オペレーション２０６は、コントロールモジュール１１１（図１に示され上述されたもの）に類似の、または、実質的に同一なモジュールによって実行される。

オペレーション２０８において、一つまたはそれ以上の出力信号に基づいて、呼吸イベントの発生が検出される。一つの実施例において、オペレーション２０８は、呼吸イベントモジュール１１２（図１に示され上述されたもの）に類似の、または、実質的に同一な呼吸イベントモジュールによって実行される。

オペレーション２１０において、一つまたはそれ以上の呼吸イベントの検出された一つまたはそれ以上の発生に基づいて、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルが調整される。一つの実施例において、オペレーション２１０は、治療モジュール１１３（図１に示され上述されたもの）に類似の、または、実質的に同一な治療モジュールによって実行される。

オペレーション２１２において、提供された呼吸可能なガスの加圧されたフローに基づいて、使用情報が収集される。一つの実施例において、オペレーション２１２は、使用モジュール１１４（図１に示され上述されたもの）に類似の、または、実質的に同一な使用モジュールによって実行される。

オペレーション２１４において、使用情報に基づいて、呼吸可能なガスの加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータの開始レベルが決定される。使用情報は、少なくとも閾値使用量において広がる呼吸治療に対応している。ここで、閾値使用量は、一つの治療セッション以上である。一つの実施例において、オペレーション２１４は、開始レベルモジュール１１５（図１に示され上述されたもの）に類似の、または、実質的に同一な開始レベルモジュールによって実行される。

オペレーション２１６において、開始レベルが治療セッションの始まりに適用される。方法２００は、オペレーション２０２に進んでよく、後続の治療セッションに対して方法２００が実行される。一つの実施例において、オペレーション２１６は、治療モジュール１１３（図１に示され上述されたもの）に類似の、または、実質的に同一な治療モジュールによって実行される。

特許請求の範囲において、括弧の間に置かれたあらゆる参照番号も、特許請求の範囲を限定するものとして理解されるべきではない。用語「含む（“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ“または”ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ“）」は、請求項において挙げられたもの以外のエレメントまたはステップの存在を排除するものではない。いくつかの手段を列挙しているデバイスの請求項において、これらの手段のいくつかは、一つの、そして同一のハードウェアのアイテムによって実施され得る。用語「一つの（”ａ“または”ａｎ“）」は、複数のそうしたエレメントの存在を排除するものではない。いくつかの手段を列挙しているあらゆるデバイスの請求項において、これらの手段のいくつかは、一つの、そして同一のハードウェアのアイテムによって実施され得る。異なる独立請求項がお互いに特定のエレメントを引用しているという事実だけでは、これらのエレメントが組合せにおいて使用され得ないことを示すものではない。

本発明について、現在において最も実用的で、好適な実施例であると考えられるものに基づいて、説明目的のために、詳細が述べられてきたが、こうした詳細は、ただ説明目的だけのものであり、本発明が開示された実施例に限定されることはないこと、しかし、反対に、添付の特許請求の範囲、または趣旨の範囲内における変形または均等な構成をカバーするように意図されていること、が理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限りにおいて、あらゆる実施例に係る一つまたはそれ以上の特徴は、他のあらゆる実施例に係る一つまたはそれ以上の特徴と組合わされ得ることを想定していることが理解されるべきである。

Claims (5)

1. 気道を有する患者に対して呼吸治療を提供するように構成されたシステムであって：
   呼吸治療の最中に、前記患者の前記気道に配送するための加圧されたフローを生成するように構成された圧力発生器であり、前記加圧されたフローは呼吸可能なガスを含む、圧力発生器と：
   前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータに関する情報を伝達する一つまたはそれ以上の出力信号を生成するように構成された一つまたはそれ以上のセンサと；
   処理モジュールを実行するように構成された一つまたはそれ以上のプロセッサと、を含み、
   前記処理モジュールは：
   治療セッションの最中に、前記加圧されたフローを提供するために前記圧力発生器をコントロールするように構成されたコントロールモジュールと、
   前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルを調整するように構成された治療モジュールと、
   提供された前記加圧されたフローに基づいて、使用情報を収集するように構成された使用モジュールと、
   前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータの開始レベルを決定するように構成された開始レベルモジュールであり、
   前記決定は、収集された使用情報に基づくものであり、
   前記収集された使用情報は、少なくとも閾値使用量においてなされる前記システムの治療上の使用に対応しており、
   前記閾値使用量は、一つの治療セッション以上であり、かつ、
   前記収集された使用情報は、
   前記生成された加圧されたフローの圧力レベルに係る既定のパーセンタイル、
   前記生成された加圧されたフローの圧力レベルに係るパーセンタイルの既定の範囲、及び／又は、
   前記生成された加圧されたフローの圧力レベルに基づく別の統計的指標、
   に関するものである、
   開始レベルモジュールと、を含み、
   前記治療モジュールは、さらに、前記開始レベルを治療セッションの始まりにおいて適用するように構成されている、
   システム。
2. 前記閾値使用量は、前記システムの治療上の使用に係る３０時間である、
   請求項１に記載のシステム。
3. 前記開始レベルモジュールは、さらに、
   前記加圧されたフローに係る前記一つまたはそれ以上のガスパラメータの開始レベルを調整するように構成されており、
   開始レベルの連続的な調整が、少なくとも前記閾値使用量だけ離れて行われる、
   請求項１に記載のシステム。
4. 前記治療モジュールによって調整された前記加圧されたフローに係る前記一つまたはそれ以上のガスパラメータの前記レベルは、前記加圧されたフローの現在の圧力レベルを含み、
   前記開始レベルモジュールによって決定された前記加圧されたフローに係る前記一つまたはそれ以上のガスパラメータの前記開始レベルは、現在の開始圧力レベルを含み、
   前記加圧されたフローに係る前記一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルの調整は、アルゴリズムによってコントロールされ、かつ、
   前記アルゴリズムは、前記現在の開始圧力レベルより下である前記現在の圧力レベルに応じて、より積極的に反応するように動作し、前記アルゴリズムのより積極的な動作は、呼吸可能なガスの前記加圧されたフローに係る前記一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルにおける、より大きな調整、より頻繁な調整、及び／又は、調整に応じたより敏感及び／又反応よいトリガ、を含む、
   請求項１に記載のシステム。
5. 前記システムは、さらに、
   前記一つまたはそれ以上の出力信号に基づいて、呼吸イベントの発生を検出するように構成された呼吸イベントモジュールと、を含み、
   前記治療モジュールは、前記加圧されたフローに係る一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルを調整するように構成されており、調整は、検出された呼吸イベントの発生に基づくものであり、
   前記アルゴリズムは、呼吸イベントの発生を検出するために、増大された圧力増加量及び／又は増大された反応性、のうちの一つまたは両方によって、より積極的に動作し、前記アルゴリズムのより積極的な動作は、呼吸可能なガスの前記加圧されたフローに係る前記一つまたはそれ以上のガスパラメータのレベルにおける、より大きな調整、より頻繁な調整、及び／又は、調整に応じたより敏感及び／又は反応よいトリガ、を含む、
   請求項４に記載のシステム。

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