JP6282596B2 - 整形外科用インプラントオーグメント - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１１年１２月７日に出願した米国仮特許出願第６１／５６７９７１号の優先権を主張し、このすべてを参考として本明細書に組み込む。

関節は、さまざまな理由で、変性変化を受ける。変性が進行するまたは元に戻せなくなると、生来の関節を人工関節に置換することが必要となることがある。変性の疾患または損傷は、合成材料、主として金属、セラミックスまたはポリマー材料を用いて患者の関節のすべてまたは一部を置換する必要があることがある。これら材料から形成された股関節インプラント、肩関節インプラント及び膝関節インプラントを含む人工インプラントは、整形外科手術において幅広く使用されており、変性している関節を補強するまたは置換する。

一次置換手術において、患者の生来の関節は、人工インプラントに置換される。インプラントは、患者の骨と一体化し、置換される生来の関節と同一の機能及び動作を提供するように設計されている。初期の置換の後、人工関節をしばしば一次置換よりも大きい置換関節と置換するために、二次のまたは次の再置換手術を実行する必要があることがある。このような手術は、骨のさらなる変性または変性疾患の進行に起因してしばしば必要となることがあり、この変性または疾患は、インプラント及び疾患している骨をより大きい強化した人工関節と置換することを必要とし、この人工関節は、しばしば再置換プロテーゼと称される。例えば、骨は、しばしば、股関節インプラントの周囲の寛骨臼の枠部(rim)の周囲で損失し、そのため、圧入した寛骨臼シェルをしっかりと保持するための枠部被覆が乏しくなることがある。より大きいシェルは、再置換手術において、寛骨臼内に配置されて損失した骨を補い得る。

一次のまたは再置換の置換手術双方において、患者の生来の骨には、欠陥または空洞があることがあり、外科医は、インプラントを挿入する前に、骨移植片でこれら欠陥または空洞を埋め得る。この処理は、時間がかかりかつコストがかかり、患者を健康リスクにさらすことがある。欠陥または空洞がある骨内のインプラントを成功させることを容易にするため、外科医は、標準的なインプラントコンポーネントと共にインプラントオーグメント(augment)を用い、空洞を埋める。このようなオーグメントは、生来の骨の骨欠陥または空洞がある領域においてインプラントの外面に結合されるまたはそうでなければ取り付けられることがある。一次手術に加え、オーグメントは、しばしば、再置換手術を必要とする変性領域における骨分解、骨損失または他の欠陥に起因して、再置換手術において使用される。

生来の骨の場所及び性質並びに骨欠陥が患者ごとに異なるので、インプラントオーグメントがある程度の可変性があることが望ましい。特に、骨に欠陥または空洞がある場合、外科医にとって、骨を調節して固定したインプラントに適合させるよりもむしろインプラントを調節して骨に適合させる能力を有することが望ましい。インプラントまたはインプラントオーグメントを調節することにより、インプラント置換のための準備において患者生来の骨を穴繰りするまたは他の除去を行うことを必要とせずに、生来の骨の保全を可能とする。骨を保全することは、骨がインプラントコンポーネントに与える支持を補足する。特に、再置換手術における疾患した骨または損傷した骨の場合、インプラントのために準備するために除去された骨は、骨の一体性及び埋込に続く著しい力に耐えるその能力に対して弊害があることが検証されることがある。

人工インプラントを生来の骨に固定することを補足するため、インプラントは、ネジなどの機械的固定具と、骨及びインプラント双方に対してロック構造でネジと係合するロック機構と、協働し得る。このような固定具及びロック機構は、インプラントを所定位置で保持し、インプラントの移動によって引き起こされる変性の影響を低減するために使用されることがある。ロック機構が固定具とインプラントとの間で安定した保持を提供している一方、ロック機構の性質は、しばしば、固定具をロックする方向を制限する。ロック機構は、しばしば、インプラントのロック機構と係合するために、固定部を所定軸に沿って所定方向で挿入することを必要とする。

ロックネジ及びロック機構をインプラントオーグメントに実装することは、生来の骨内へのインプラント及びオーグメントの保持を増大させるために望ましい。しかしながら、ロック機構は、同様に、オーグメントの可変性とオーグメントを骨に挿入する方位の数とを削減し、これらは、ロック機構の限定した機能を提供する。オーグメントにロック機構を組み込むことは、外科医に対して、ロック機構を強く保持した状態でオーグメントを所定方位に配置すること、または、オーグメントを配置する生来の骨との良好な接触を形成するがロック機構の係合が弱い方位でオーグメントを配置すること、を選択することを必要とする。これは、問題を生じ、結果として、オーグメントの固定が不十分になることまたは生来の骨内でオーグメントの位置付けが望ましくなくなることをもたらす。

本明細書の開示されていることは、手術中の可変性及び生来の骨への補足した固定を可能とするインプラントオーグメントを提供するためのシステム、デバイス及び方法である。全体的に、システム、デバイス及び方法は、オーグメントを提供し、このオーグメントは、機械的固定具と係合してオーグメントを骨内に固定する１以上のロック機構を有する。ロック機構は、オーグメントを幅広い範囲の方位で挿入し得るように構成されており、ロック機構が可能性のある方位それぞれにおいて機械的固定具と係合することを可能とする。これらオーグメントは、適切な骨固定と機械的固定具とのロック係合との組み合わせを提供しつつ、患者の生来の骨とこの骨内に配置されたインプラントとの双方との密接接触を依然として維持する。

いくつかの形態において、オーグメントなどの整形外科用デバイスは、インプラントと対になるように構成された合わせ面を有する第１面と、固定具を受けるように構成された開口部と、を有する。開口部は、第１面の合わせ面に平行ではない平面に配設された複数のフィンを有する。

ある実施において、デバイスの開口部は、第１及び第２端部を有し、開口部は、デバイスが第１方位にあるときに第１端部内に挿入された固定具を受けるように構成され、かつ、デバイスが第２方位にあるときに第２端部内に挿入された固定具を受けるように構成されている。このフィンは、開口部の第１及び第２端部間に配設されており、デバイスが第１方位にあるときに第１ロック構造で固定具をロックするように構成され、かつ、デバイスが第２方位にあるときに第２ロック構造で固定具をロックするように構成されている。

合わせ面は、デバイスが第１及び第２方位それぞれにあるときにインプラントと対になるように構成されている。整形外科用デバイスは、同様に、患者の骨または組織と対になるように構成された第２面を有し、第２面は、デバイスが第１及び第２方位それぞれにあるときに患者の骨または組織と対になるように構成されている。

ある実施において、フィンが配設されている平面は、合わせ面に対してほぼ垂直となっている。フィンは、複数の軸のうちの１つに沿って挿入された固定具と係合し、複数の軸に対応する複数のロック構造において固定具をロックするように構成されている。

いくつかの形態において、整形外科用デバイスは、インプラントと対になるための手段と、固定具を受けるための手段と、インプラントと対になるための手段に対して平行ではない平面に配設された固定具をロックするための手段と、を有する。

前述の及び他の目的及び利点は、添付の図面を参照しながら以下のさらなる説明から完全に明らかになる。図示したこれら形態は、例示的なものとしてであり、いかなる方法においても限定しないものとして理解する。

固定具ロック機構を有する例示的なオーグメントを示す斜視図である。 固定具ロック機構を有する例示的なオーグメントを示す斜視図である。 図１Ａ及び図１Ｂに示すオーグメントのロック機構のうちの１つを示す図である。 図１Ａ及び図１Ｂのオーグメントをインプラントに取り付ける方位を示す図である。 図１Ａ及び図１Ｂのオーグメントをインプラントに取り付ける方位を示す図である。 図１Ａ及び図１Ｂのオーグメントをインプラントに取り付ける方位を示す図である。 固定具ロック機構を有する例示的なオーグメントを示す斜視図である。

本明細書で説明するシステム、デバイス及び方法への全体的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を説明する。全体として、システム、デバイス及び方法は、オーグメントを提供し、このオーグメントは、機械的固定具と係合しオーグメントを骨内に固定する１以上のロック機構を有する。明確にするため及び図示のために、システム、デバイス及び方法を、整形外科用インプラントオーグメントに関して説明するが、当業者によって、本明細書に開示されたシステム、デバイス及び方法を必要に応じて調節し、改変してもよいこと、及び、本明細書に開示されたシステム、デバイス及び方法を他のタイプのインプラントまたはオーグメントのような他の適切な用途に採用してもよい、または他のタイプのロック機構を用いてもよいこと、及び、このような他の追加及び改変が本願の範囲から逸脱しないこと、が理解される。

本明細書で説明するオーグメントは、外科医に対して、幅広い範囲の骨構造に適応する調節性及び可変性を提供する。オーグメントは、好ましくは、インプラントと患者の囲む骨との双方との密接な接触面(interface)を維持する一方で、さまざまな骨構造に合わせるために外科医が幅広い範囲の位置でオーグメントを配置することを可能とする。また、オーグメントは、ロック構造において機械的固定具をオーグメントにロックさせるロック機構を組み込む。これらロック機構は、一の方位からさまざまな他の方位への運動がロック機構と物質的に干渉せずかつインプラント及び周囲の骨との密接な接触面と物質的に干渉しないように配設されかつ位置合わせされている。

図１Ａ及び図１Ｂは、インプラントオーグメント１００の斜視図を示す。オーグメント１００は、頂面１１３の下方に延在する２つの脚部１１１ａ及び１１１ｂを有する全体的に馬蹄形を有する。オーグメントは、頂面１１３から延在する２つの開口部１０２ａ及び１０２ｂを有する。２つの開口部１０２ａ及び１０２ｂは、ネジ１０８などの機械的固定具を受けるように構成されており、オーグメントを埋め込む骨にオーグメント１００を固定する。

オーグメント１００の内面は、合わせ面１０６を有する。合わせ面１０６は、寛骨臼シェルまたはケージなどインプラントの外面形状と対になるように構成されている。合わせ面１０６は、脚部１１１ａ及び１１１ｂ双方の下方に延在し、弓形輪郭及び滑らかな面を有しており、オーグメント１００をさまざまな方位及び回転で位置付けたときに所定インプラントとの密接な接触を維持する。

開口部１０２ａ及び１０２ｂそれぞれは、第１端部１０４ａ及び１０４ｂを有し、これら第１端部は、オーグメントの頂面１１３の上方に延在する。開口部１０２ａ及び１０２ｂそれぞれは、そこに配設された複数のフィン１０５を有しており、これらフィン１０５は、開口部内にロック機構を形成する。開口部１０２ａ及び１０２ｂを図１Ａ及び図１Ｂにおいて５つのフィン１０５と共に示しており、これらフィンは、開口部１０２ａ及び１０２ｂの内面から内方に延在しているが、他の適切な数のフィンを用いてもよい。例えば図１Ａに示す軸１０９のような長手方向軸は、開口部１０２ａ及び１０２ｂそれぞれを貫通して延在する。長手方向軸１０９は、合わせ面１０６の平坦面とほぼ平行である。この方位において、フィン１０５と開口部１０２ａ及び１０２ｂ双方は、軸１０９に垂直な平面に配設されている。このため、フィン１０５を配設する平面は、滑らかな合わせ面１０６とほぼ垂直である。

フィン１０５は、ネジ１０８などの機械的固定具と係合するように構成されており、固定具を開口部１０２ａまたは１０２ｂのいずれかに挿入すると、オーグメント１００内に固定具をロックする。フィン１０５は、開口部１０２ａの内面１１９から開口部の中心を貫通して延在する長手方向軸に向かって内方に延在する。ネジ１０８を開口部内に挿入すると、フィン１０５は、ネジ１０８の頭部にあるネジ山１１０と係合する。フィン１０５とネジ山１１０との間の係合は、ネジ１０８を開口部１０２ａまたは１０２ｂのいずれかにロックさせる。フィン１０５とネジ山１１０との間の相互作用は、ネジ１０８が取り外されることに対して抵抗する。

固定具を所定位置にロックすることに加え、開口部１０２ａ及び１０２ｂは、開口部の一方内に挿入された固定具の多軸位置合わせを可能とする。開口部の幅とフィン１０５間の間隙により、ネジ１０８が運動することを可能とし、軸１０９からずらされた開口部を貫通する軸に沿って位置合わせする。開口部１０２ａ内に示す破線の外形１１７は、ネジ１０８の幅を示しており、ネジが自由に動くことを可能とするフィン１０５間の余剰間隙を示す。この余剰間隙を用いて、ネジを捩じって軸１０９からずらされたさまざまな軸と位置合わせする。フィン１０５が開口部１０２ａの内周周りに配設されているので、フィン１０５とネジ山１１０との間のロック係合は、これに沿ってネジ１０８を挿入することがあるさまざまな軸のいずれかで維持される。このため、開口部１０２ａ及び１０２ｂとロックフィン１０５とは、オーグメント１００が固定具にロックされてオーグメントを骨に接触させることを可能とするだけではなく、オーグメント１００の可変性及び調節性をさらに高めるためにさまざまな軸のいずれかに沿ってさまざまな角度のいずれかで挿入された固定具に適合してもよい。

合わせ面１０６に対する開口部１０２ａ及び１０２ｂの方位は、オーグメント１００をさまざまな方位で埋め込むことを可能としつつ、ネジ１０８と一方の開口部との間の適切なロック係合を維持する。オーグメントを所定の選択した方位で埋め込むと、開口部１０２ａ及び１０２ｂの位置合わせは、同様に、合わせ面１０６とインプラントとの間で密接接触を維持することを可能とし、また、オーグメント１００の外面と患者の生来の骨との間で密接接触を維持することを可能とする。例えば、図１Ａに示すオーグメント１００は、軸１１５回りに回転されてもよく、この軸は、合わせ面１０６に垂直に延在する。このような回転は、さまざまな方位を作り出し、この方位において、オーグメントは、ほぼ同一方向を向く合わせ面１０６を用いて配置されつつ、開口部１０２ａ及び１０２ｂは、回転される。オーグメント１００を軸１１５回りに回転させると、単一方向で合わせ面１０６の位置を維持することにより、合わせ面１０６がインプラントと接触し続けることが可能となり、オーグメント１００は、このインプラントに続いて配置される。

オーグメント１００の可変性をさらに容易にしつつ合わせ面１０６の方位を維持するため、開口部１０２ａ及び１０２ｂは、開口部のいずれかの端部内に挿入された固定具を受けてロックすることができる。図１Ｂは、露出した開口部１０２ａ及び１０２ｂそれぞれの第２端部１０７ａ及び１０７ｂを有するオーグメントを示す第２の斜視図である。図１Ｂに示すように、ネジ１０８などの固定具は、同様に、開口部の第２端部１０７ａ及び１０７ｂを通って挿入されてもよい。開口部１０２ａ及び１０２ｂとフィン１０５とは、フィン１０５とネジ１０８のネジ山１１０との間のロック係合が単一方向ではなく、ネジ１０８を一方の開口部に挿入する方向にかかわらずロックする相互作用が発生するように設計されている。図１Ｂに示すように、ネジ１０８は、開口部１０２ｂを通過し、そのため、ネジ山１１０は、ネジ１０８を開口部１０２ｂの第１端部１０４ｂ内に挿入する図１Ａに示す方位と同様にフィン１０５と係合することができる。

合わせ面１０６に対する開口部１０２ａ及び１０２ｂとロックフィン１０５との方位により、オーグメント１００は、ネジ１０８を開口部の第２端部１０７ａまたは１０７ｂに挿入したときに、インプラントとの密接な接触面を維持することが可能になる。フィン１０５が合わせ面１０６と平行ではないため、図１Ａに示す軸１１５回りの回転と開口部１０２ｂの第２端部１０７ｂ内へのネジ１０８の挿入とは、合わせ面１０６を位置付けることに影響を与えることなく達成され得る。同様に、骨接触面１１２は、オーグメント１００を軸１１５回りで回転させると、所定位置で維持されており、患者の生来の骨と接触する。合わせ面１０６と同様に、骨接触面１１２は、開口部の第２端部１０７ａまたは１０７ｂの第１端部１０４ａまたは１０４ｂのいずれかを通してネジ１０８を挿入すると、骨との密接接触を維持する。この開口部１０２ａ及び１０２ｂの位置合わせにより、外科医がオーグメント１００を挿入する方位における幅広い範囲の可変性を可能としつつ、合わせ面１０６及びインプラント並びに骨接触面１１２及び患者の骨の間の所望の接触を維持し、同様に、ネジ１０８を開口部内にロックする能力を維持する。開口部１０２ａ及び１０２ｂ並びにロックフィン１０５の多軸性質は、オーグメント１００の幅広い可変性を補足する。

合わせ面１０６及び接触面１１２に対するフィン１０５の方位は、オーグメントを配置することにおける可変性を提供しつつ、インプラントを備える合わせ面１０６と患者の骨を備える骨接触面１１２との所望の位置を維持する。図２は、オーグメント１００の開口部１０２ａの頂部から見たフィン１０５の方位をさらに示す。図２に示すように、フィン１０５は、開口部１０２ａの内側に配設されており、開口部の中心長手方向軸１０９に向けて開口部の内面１１９から延在する。フィン１０５は、内面１１９に対してほぼ垂直に延在し、このため、フィン１０５それぞれは、図２に示す平面１１４にほぼ配設されている。平面１１４は、開口部１０２ａの長手方向軸１０９に対して直交しており、合わせ面１０６に対するフィン１０５の位置合わせを示す。図２に示すように、平面１１４は、合わせ面１０６と交差し、合わせ面１０６とは平行となっていない。図２に示す実施形態において、平面１１４は、合わせ面１０６に対して垂直であるが、他の実施形態において、平面は、若干湾曲してもよく、そのため、合わせ面に対して完全には垂直でなくてもよい。

全体として、合わせ面１０６に対するフィン１０５の方位により、開口部１０２ａは、さまざまな角度、位置及び方向で固定具を受けることが可能となる。特に、フィン１０５を合わせ面１０６に対してほぼ垂直な平面１１４に配設しているので、ネジは、図２に示すように開口部の第１端部１０４ａを通ってまたは図２に示されていないように開口部の第２端部１０７ａを通ってのいずれかにより、開口部１０２ａにより受けられてもよい。これにより、外科医は、ネジの挿入位置及び方向をより柔軟に選択することが可能となる。また、これにより、合わせ面１０６は、ネジを挿入する開口部１０２ａの端部にかかわらずインプラントとの密接接触を維持することが可能となる。この密接接触は、図２に示す垂直位置合わせとは逆に、例えば、開口部１０２ａ及びフィン１０５を合わせ面１０６と平行に位置合わせした場合に可能ではなくなる。開口部及びフィンが合わせ面と平行である場合には、ネジは、合わせ面の平面を破断させる。合わせ面１０６をインプラントと密接接触して配置した状態でネジを図２の矢印Ａで示す方向に挿入できないので、これは、合わせ面とインプラントとの間の密接接触を防止する。この複雑な状態は、合わせ面１０６をインプラントとの密接接触状態で維持するとネジを開口部のいずれか一方の端部から挿入できるので、フィン１０５及び開口部１０２ａの方位によって、回避される。

オーグメント１００により提供される可変性は、外科医に、特定の手術の具体的な必要性または骨構造に適合するようにオーグメントを調節する能力を提供する。この可変性により、外科医は、周囲の骨構造に関する必要性に最も適合する方位を手術中に決定するまたは判別することを可能とする。例えば、外科医は、患者の骨にインプラントが配置されている状態の術野を視認し、患者の骨の欠陥または空洞を埋めるようにオーグメントの最適な方位を判別してもよい。そして、外科医は、所望方位でオーグメントを位置付け、ネジをいずれかの開口部の端部内に挿入することが可能となり、オーグメントは、患者の骨とより係合し、ロック構造でネジをロックする。あるいは、オーグメントの可変性は、外科医に対して、患者の骨の必要性に最も適合するオーグメントの方位を手術前に決定する能力を付与する。いくつかの取り組みにおいて、これは、外科医が選択した方位のうちの１つを達成することが可能となる複数のさまざまなオーグメントを必要とすることがある。しかしながら、オーグメント１００の可変性により、外科医は、彼または彼女が所望するいずれかの方位を達成するために単一のオーグメントのみを用いることが可能となる。決定を行うのが手術前であろうと手術中であろうと、外科医は、生来の骨の必要性に最も適合する方位でオーグメントを位置付けることができつつ、オーグメントの合わせ面とインプラントとの間の密接接触及びオーグメントの接触面と患者の周辺の骨との間の密接接触を維持する。これら接触面全ては、維持される一方、同時に、ネジを選択したいずれかの方位でオーグメント内に挿入してロックすることを可能とする。オーグメントの開口部及びロック機構の多軸性質は、オーグメント及びネジを所望のように配置するという外科医の能力にさらに寄与する。

図３Ａから図３Ｃは、オーグメント１００の可変性を強調する３つの構造を示す。図３Ａは、第１構造１５０を示しており、この第１構造において、オーグメント１００には、寛骨臼シェルが埋め込まれている。オーグメント１００は、図３Ａに示されており、埋め込んだシェルの枠部１１６に当接し、枠部１１６は、外面１１８及び内面１２０を有する。図３Ａに示す構造において、オーグメント１００は、枠部１１６の外面に当接して配置されている。この方位において、図３Ａに示さない２つの脚部１１１ａ及び１１１ｂは、頂面１１３から離間するように下方に延在する。例えば、シェルが埋め込まれかつシェルを患者の骨内に保持するネジがある場合に、この方位は望ましいことがある。オーグメント１００を図３Ａに示す方位で挿入することによって、２つの脚部１１１ａ及び１１１ｂは、ネジのいずれかの側部を通過し、ネジに干渉することなくオーグメント１００を埋め込むことが可能となる。

図３Ａに示すオーグメントの方位ではなく、外科医は、別の構造でオーグメント１００を配置することを所望してもよい。オーグメント１００の可変性により、外科医は、図３Ａに示すように、軸１１５回りにオーグメント１００を回転させることが可能となり、それにより、他のオーグメント方位を達成しつつ、オーグメントの合わせ面１０６とインプラントの外面１１８との間の密接接触を維持する。図３Ｂは、１つの別の方位を示しており、この方位において、オーグメント１００は、図３Ａに示す方位から軸１１５回りに１８０度回転されている。方位１６０において、図３Ｂに示すように、オーグメントは、オーグメントの頂面１１３が骨内に下方を向くように位置付けられ、２つの脚部１１１ａ及び１１１ｂがインプラントの頂枠部１１６に向けて上方を向くように、配置されている。この方位において、密接接触は、オーグメントの合わせ面１０６とインプラントの外面１１８との間で維持されている。さらに、骨接触面１１２の位置は、生来のインプラントから離間するように向いて維持されており、そのため、患者の生来の骨に接触することができる。例えば、外科医が埋め込んだシェルの下側部分に骨空洞またはさらなる支持の必要性があると判断した場合に、方位１６０は、望ましいことがある。オーグメント１００を方位１６０で位置付けることによって、外科医は、オーグメント１００のうちより多くの材料及びより多くの支持がある頂部部分を、生来のインプラントのうち支持が必要である底部に向けて下方に位置付けることができる。

オーグメント１００を方位１６０で配置することを容易にするため、ネジ１６１ａ及び１６１ｂを開口部１０２ａ及び１０２ｂの第２端部１０７ａ及び１０７ｂ内に挿入する。これら開口部の多軸及び多方向性質により、ネジをこの別の方位で開口部内にロックすることが可能となる。開口部及びロック機構が多方向で機能するので、方位１６０を達成し得、患者の骨及び生来のインプラント双方との所望の接触を維持し、さらに、オーグメント１００の利用可能なロック機構を活用する。

図３Ａ及び図３Ｂに示す２つの方位に加え、望ましいことがある任意の中間的な回転をオーグメント１００を用いて達成してもよい。図３Ｃは、生来のインプラントに当接して配置されたオーグメント１００の第３方位１７０を示す。図３Ｃに示すように、オーグメント１００は、図３Ｂに示す方位から軸１１５回りに９０度回転されている。この回転は、脚部１１１ａがインプラント枠部１１６の頂部を向くようにインプラントを位置付ける。方位１７０において、オーグメントの合わせ面１０６と枠部１１６の外面１１８との間の密接接触を同様に維持する。また、骨接触面１１２の位置付けを維持し、枠部１１６から離間するように向き、そのため、患者の生来の骨に接触することがある。ネジ１７１は、開口部１０２ａの第２端部１０７ａ内に挿入され、開口部を通ってオーグメントの頂面１１３を越えて延在する。開口部１０２ａの中心軸１０９が図３Ａ及び図３Ｂでなっているようには患者の生来の骨から離間するように延在していないので、ネジの配置は、方位１５０及び１６０でネジを配置するよりも困難となることがある。開口部１０２ａ及びロックフィンの多軸性質であって開口部１０２ａ内でネジを維持する多軸性質は、中心軸１０９から軸ズレさせてネジを配置することを容易にすることができ、未だ、外科医が患者の骨内にネジを固定してオーグメント１００を用いてその方位でネジをロックすることを可能とする。

オーグメント１００が馬蹄形を有して示されており、特定の利点及びオーグメントの用途を強調しているが、別の実施形態のオーグメントは、特有の用途に適した形または形状をとってもよい。図４は、別の形状を有するオーグメント２００を示す。オーグメントは、オーグメント１００の合わせ面１０６が脚部１１１ａ及び１１１ｂ間に有しているようには間隙を有していない全合わせ面２０６を有する。この形状のオーグメントは、充填する骨の空洞が大きい用途に、または、生来のインプラントに避けられるネジがない場合に、望ましいことがある。オーグメント２００は、２つの開口部２０２ａ及び２０２ｂが通過する頂面２１３を有する。開口部２０２ａ及び２０２ｂそれぞれは、開口部の内面から配設されたロックフィン２０５を有する。オーグメント１００に関して説明した開口部及びロックフィンと同様に、開口部２０２ａ及び２０２ｂは、図４に示さない開口部の第１端部２０４ａもしくは２０４ｂまたは第２端部のいずれかを通して固定具を受けてもよい。フィン２０５は、合わせ面２０６に対して平行ではない平面に配設されている。このため、開口部２０２ａ及び２０２ｂとフィン２０５との多方向性・多軸性の性質により、合わせ面２０６とインプラントとの間の密接接触を維持するさまざまな方位でオーグメント２００を配置することを可能とし、また、外科医が開口部２０２ａ及び２０２ｂのロック機構を利用することを可能とする。

理解することは、上記説明が単なる例示的なものであり、本明細書で与えられる詳細に限定しないことである。いくつかの実施形態を本開示で提供しているが、理解すべきことは、開示したシステム、デバイス及び方法並びにこれらの構成部材が開示の範囲から逸脱せずにさまざまな他の具体的な形態で具体化されることである。

変更及び改変は、この開示を公開した後に当業者に想起され、開示した特徴は、本明細書で説明されている１以上の他の特徴との組合せ及びサブコンビネーション（複数の従属組合せ及びサブコンビネーションを含む）で実行されてもよい。説明したさまざまな特徴は、その構成部材を含んで上で例示されており、他のシステムで組み合わされてもまたは統合されてもよく、さらに、ある特徴は、省略されてもまたは実施されなくてもよい。

変更、置換及び代替の例は、当業者により判明され、本明細書で開示した情報の範囲を逸脱しないでなされる。本明細書で引用したすべての参考は、これらすべてに参考として組み込まれ、本願の一部を形成する。

１００，２００ インプラントオーグメント，オーグメント、１０２ａ，１０２ｂ，２０２ａ，２０２ｂ 開口部、１０４ａ，１０４ｂ，２０４ａ，２０４ｂ 第１端部、１０５，２０５ ロックフィン，フィン、１０６，２０６ 合わせ面、１０７ａ，１０７ｂ 第２端部、１０８，１６１ａ，１６１ｂ，１７１ ネジ、１０９ 長手方向軸，中心軸，軸、１１０ ネジ山、１１１ａ，１１１ｂ 脚部、１１２ 骨接触面，接触面、１１３ 頂面，頂面、１１４ 平面、１１５ 軸、１１６ 枠部、１１６ インプラント枠部，頂枠部、１１７ 外形、１１８ 外面、１１９ 内面、１２０ 内面、１５０ 第１構造，方位、１６０ 方位、１７０ 第３方位，方位

Claims (10)

1. インプラントと対になるように構成されかつ弓形輪郭形状を有する合わせ面を有する第１面と、
   固定具を受けるように構成された開口部と、
   を備え、
   前記開口部が、前記合わせ面と平行ではない平面に配設された複数のフィンを備えることを特徴とする整形外科用デバイス。
2. 前記開口部が、第１及び第２端部を備えることを特徴とする請求項１に記載の整形外科用デバイス。
3. 前記開口部が、当該整形外科用デバイスが第１方位にあるときに前記第１端部内に挿入された固定具を受けるように構成され、かつ、当該整形外科用デバイスが第２方位にあるときに前記第２端部内に挿入された固定具を受けるように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の整形外科用デバイス。
4. 前記フィンが、前記開口部の前記第１及び第２端部間に配設されていることを特徴とする請求項３に記載の整形外科用デバイス。
5. 前記フィンが、当該整形外科用デバイスが前記第１方位にあるときに固定具を第１ロック構造でロックするように構成され、かつ、当該整形外科用デバイスが前記第２方位にあるときに固定具を第２ロック構造でロックするように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の整形外科用デバイス。
6. 前記合わせ面が、当該整形外科用デバイスが前記第１及び第２方位それぞれにあるときにインプラントと対になるように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の整形外科用デバイス。
7. 患者の骨または組織と対になるように構成された第２面をさらに備えることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の整形外科用デバイス。
8. 前記第２面が、当該整形外科用デバイスが第１及び第２方位それぞれにあるときに患者の骨または組織と対になるように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の整形外科用デバイス。
9. 前記平面が、前記合わせ面に対してほぼ垂直であることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の整形外科用デバイス。
10. 前記フィンが、複数の軸のうちの１つに沿って挿入された固定具と係合し、前記複数の軸に対応する複数のロック構造において前記固定具をロックするように構成されていることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の整形外科用デバイス。

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