JP6261736B2 - 一体化された反応及び検出手段を備えるマルチウェルキュベット - Google Patents

Description

本発明は、生物学的試料のような試料中の特定成分の検出及び分析に使用されるマルチウェルキュベットに関する。

医学及び各種関連技術の発展に伴って、血液などのような所定の生物学的試料に含まれている血球、核酸、タンパク質及び抗原などのような物質の検査が行われている。前記のような試料を採取した後、採取された試料を所定の試薬と反応させた後、起きる変化を分析観察することによって、試料に含まれている様々な物質存在の有無、比率、及び分量などの検査が行われ、これにより病気の有無、疾患の状態などに関する情報を収得することができる。

このような試料の検査過程では、前記試料及び試料の検査に使用される試薬が外部要因に影響を受けなく、毎回正確な量を使用することが再現性のある正確な結果の収得のために非常に重要である。検査過程で、前記試料及び試薬は、外部に露出することがあるので、このような試料及び試薬の露出を効果的に防止して、正確な量を使用して検査の正確度を確保する必要がある。

また、従来検査の場合、検査項目別の試薬と試料の反応及びその後反応結果の検出のための検出用手段が各々別個の機構で行われ、これによる試薬間における混入、誤った量の使用などのような頻繁な誤使用の問題点があった。

従って、前記試薬と試料の反応後、反応結果物の検出のための検査が一つの機構で行われるようにして検査費用を節減し、検査の正確性はもちろん検査全般に含まれる段階及び投入される費用を節減することも必要である。

大韓民国特許出願１０−２００７−７０３１０５１

本発明は、前述した問題点を解決するために出されたものであって、試料と試薬の反応及び検出が一つの機構で実行可能な検査用機構を提供しようとする。

課題を達成するための手段

前述した目的を達成するために、本願は一体化された反応及び検出手段を備えるマルチウェルキュベットを提供して、本願に係るマルチウェルキュベットは、試料と試薬との間の反応を検査するマルチウェルキュベットにおいて、試料と試薬が置かれる反応部(反応チャンバー部)と、前記試料と試薬との間の反応が検出される検出部とを含むものであって、前記反応部は、試料の分注または分配のための部材が待機する採取部材待機チャンバーと、一つ以上の試料充填チャンバーと、試薬が充填され、試料との反応が実行される一つ以上の試薬充填チャンバーとを含み、前記検出部は、前記試料と試薬との間の反応結果物に対するクロマトグラフィー分析用手段及びこれを収容する検出チャンバーを含む。

本願に係る一具現例で、マルチウェルキュベットは、これに含まれている前記採取部材待機チャンバー、試薬充填チャンバー及び検出チャンバーが、一方向に順に配置されて、少なくとも一つの列を有する。

本願に係る一具現例で、前記クロマトグラフィー分析用手段は、側方流動分析用手段を含むが、これに制限せず、前記側方流動分析用手段は側方流動分析用カートリッジであり、前記カートリッジはベース部材及び前記ベース部材と締結されるカバー部材を含み、前記ベース部材は、前記側方流動分析に使用されるストリップを収容するストリップ収容部及び前記ストリップ収容部の一端から延長される位置に形成された反応結果物ウェルを含み、前記カバー部材は、前記ベース部材と締結の際、前記ストリップ収容部に対応する部分に形成された測定窓及び前記反応結果物ウェルに対応する部分に形成された投入口を含み、前記ベース部材または前記カバー部材、または、前記ベース部材及び前記カバー部材は、前記反応結果物を前記ストリップへの伝達のための毛細管構造物を含み、前記カバー部材に形成される毛細管構造物は、前記カバー部材の前記投入口と隣接する下面に形成され、前記ベース部材に形成される毛細管構造物は、前記試料用ウェルに形成されるものであり、分析のために前記ストリップ収容部に受容されるストリップをさらに含むことができる。

本願に係る一具現例で、本願のマルチウェルキュベットは、側方流動分析用手段の前記反応結果物ウェルの下部に位置する分離部をさらに含む。分離部は、反応結果物中に含まれている不純物を分離するためのもので、例えば磁石部を含み、磁石部は、磁石と磁石が入る空間が磁石ホルダーで構成され、分析される試料に含まれている不純物の除去に使用される。

本願に係る一具現例で、本願のマルチウェルキュベットに含まれる採取部材待機チャンバー及び前記試薬充填チャンバーは、所定のチップを有する検査装置が投入できるように、上部に形成された開口部を含む。

本願に係る一具現例で、本願のマルチウェルキュベットの試料充填チャンバー及び／または試薬充填チャンバーは、二つ以上形成されてもよく、二つ以上充填される場合、各々のチャンバーは、同じまたは互いに異なる試料及び試薬を含むことができる。

本願に係る一具現例で、本願のマルチウェルキュベットは、試薬充填チャンバーの上面を覆う第1カバーをさらに含むことができる。一具現例で、第1カバーは、所定のチップを有する検査装置が少なくとも一部分を突き抜けて浸透されるように薄い薄膜構造を有する。

さらには、本願に係る一具現例で、本願のマルチウェルキュベットは、その上面の全部または一部をカバーする第２カバーを含むことができ、一具現例ではカバーが装着された状態で使用される。

本願に係るマルチウェルキュベットは、一具現例で第２カバーの任意の位置にバーコードをさらに含む。

本発明に係るマルチウェルキュベットを利用して試料中に含まれている特定成分の検出及び分析を行う場合、正確性はもちろん、より迅速で簡単な動作だけで検査が行われ得る。すなわち、所定の検査装置を利用して採取部材チャンバー内の採取部材を利用して、試料充填チャンバーに充填された試料を採取し、これを試薬充填チャンバー内に充填された試薬と反応させた後、検出チャンバーに前記反応結果物を分注して、前記反応結果物に含まれている特定成分をクロマトグラフィー方法で定量及び／または定性分析する。

このような検査のすべての過程は、一体で形成され、一方向に順次配置された前記構成を含む一つのマルチウェルキュベット上で行われ、検査装置と共に使用される場合、キュベットを直線上で変位させることによって検査が行われ得る。

さらに、採取部材待機チャンバーと試薬充填チャンバー及び検出チャンバーは、順次配置されることにより、試料の採取、試薬と試料の混合、試薬と試料との間の反応及び反応結果物の検出が順次行われるので、検査過程で検査装置の位置変化が単純に一方向で行われる。

従って、本発明に係るマルチウェルキュベットを利用して検査を行う場合、検査装置の構造が簡単になると共に、これによる検査も簡便で迅速になされ得る。

また、本発明に係るマルチウェルキュベットは、採取部材待機チャンバーと、試薬充填チャンバーと、検出チャンバーとが一体で形成されるが、一方向一列に配置された構造を有するので、その構造が簡単なため、製造に使用される製造装置の構造が簡単になり、製造単価が節減できる。

また、本発明に係るマルチウェルキュベットを利用して検査を行う場合、試薬用チャンバーと、検出チャンバーとが一体化されているので、従来のクロマトグラフィー検査の場合、検査項目毎に試薬と検出用カートリッジがそれぞれ分離され供給されることによって試薬間における混入使用や誤った量を使用するなどと頻繁な誤使用の短所を克服することができる。

本発明の一具現例に係るマルチウェルキュベットを概略的に示した斜視図である。 本発明の一具現例に係るマルチウェルキュベットを概略的に示した分解斜視図である。 本発明の一具現例に係るマルチウェルキュベットを概略的に示した分解斜視図である。 本発明の一具現例に係るマルチウェルキュベットを使用して検査を行う過程を図式的に示したものである。 本発明の一具現例に係るマルチウェルキュベットに含まれる側方流動分析用カートリッジを概略的に示した分解斜視図である。 本発明の一具現例に係る第２カバーを含むマルチウェルキュベットを概略的に示した斜視図である。 図５Ａの第２カバーが一部脱着された状態のマルチウェルキュベットを概略的に示した斜視図である。 図５ＡのＡ−Ａ’による断面図である。

発明の実施するための形態

以下、添付された図面を参照して、本発明に係る好ましい実施例について説明する。本実施例は例示的なものであり、如何なる方法でも本発明を制限するのではない。

空間的に相対的な用語である「下」、「後面」、「上」、「上部」等は、図面に図示されているように、一つの部材または構成要素と他の素子または構成要素との相関関係を容易に記述するために使用されることができる。空間的に相対的な用語は、図面に図示されている方向に加えて使用時または動作時、素子の互いに異なる方向を含む用語として理解されなければならない。例えば、図面に図示されている部材をひっくり返す場合、他の部材の「下（ｂｅｌｏｗ）」または「下」と記述された部材は、他の部材の「上」に置かれてもよい。従って、例示的な用語である「下」は、下と上の方向の両方を含むことができる。部材は、他の方向にも配向されてもよく、これにより、空間的に相対的な用語は、配向により解釈されてもよい。例えば、「横方向」は、「上下方向」とでも解釈され、これに限定しない。

図面において各部材の厚さや大きさは、説明の便宜及び明確性のために誇張されたり省略されたりまたは概略的に図示されている。また、各構成要素の大きさや面積は、実際の大きさや面積をそのまま反映するのではない。

また、実施例において本発明の構造を説明する過程で言及する角度と方向は、図面に記載されたものを基準とする。明細書で本発明をなす構造に対する説明で、角度に対する基準点と位置関係を明確に言及しない場合、関連図面を参照するようにする。

図1は、本発明の一具現例に係る一体型マルチウェルキュベット１の斜視図であり、図２は、本発明の一体型マルチウェルキュベット１の分解斜視図である。

本願に係るキュベットは、試料中に含まれている分析物の検出及び／または分析に使用される。本願で使用された用語「試料」とは、分析物を含む分析対象化合物または組成物を指し、本発明で使用できる試料は、液体状または、液体と類似の流動性のある物質である。本願に係る一具現例で試料は、生物学的試料として、全血、血漿、血清、尿、唾液、糞尿及び細胞抽出物といった生体由来の体成分であり得る。

本願で使用された用語「分析物」とは、試料中の分析対象化合物で、ターゲットとも言い、タンパク質及び核酸を含むものである。本願でタンパク質は、ポリペプチド及びペプチドを含む。また、本願で用語「核酸」とは、ゲノムＤＮＡ、ｃＤＮＡ及びオリゴヌクレオチドを含む化学合成ＤＮＡ及びＲＮＡを含む。また、前記核酸は、一本鎖または二本鎖を含み、ゲノムＤＮＡ、ｃＤＮＡ及びオリゴヌクレオチド及びＲＮＡは、当業界の公知の方法によって製造または合成することができる。

本願に係る一具現例では、試料中のタンパク質、例えばhsCRP(high sensitivity C-reactive protein)、MicroCRP、HbA1c (糖化ヘモグロビン)、microalbumin、PSA(prostate specific antigen)、AFP(Alpha-fetoprotein)、cTnI (Cardiac Troponin I)の検出に使用される。

本願で試薬は、上述した分析物の検出及び分析に適した物質であり、具体的分析物によって異なり、例えば、前記試薬は前記体成分内の様々な物質、例えば、抗原などと反応を起こす所定の抗体等であってもよく、これに限定しない。

本発明に係るマルチウェルキュベット１は、試料と試薬を収容する反応部１００と、前記試料と試薬との間の反応が検出される検出部２００とを含み、前記反応部１００は、前記試料の分配または分注のための部材が待機する採取部材待機チャンバー１１０と、試料が充填された試料充填チャンバー１２０と、試薬が充填され、前記試料及び試薬との間の反応が行われる試薬充填チャンバー１３０とを含み、前記検出部は、前記試料と試薬との間の反応結果物に対するクロマトグラフィー分析用手段、及びこれを収容する検出チャンバー２１０を含む。

本発明に係るマルチウェルキュベット１に含まれる反応部１００は、検査に使用される各種試料と、前記試料と反応する所定の試薬を収容するように複数のチャンバーを有するように構成される。これにより、前記反応部１００は、多数のウェル（ｗｅｌｌ）と前記ウェルの間を区分して試薬と試料との間の不要な混じりを防止する仕切りが備えられた構造を有してもよい。すなわち、前記反応部１００は、所定のマルチ−ウェル（Ｍｕｌｔｉ−ｗｅｌｌ）構造を有してもよい。一方、前記反応部１００に形成されるチャンバーは複数であってもよく、その数は限定しない。

本願に係る前記反応部１００は、試料の分注または分配のための採取部材待機チャンバー１１０、試料を収容する試料充填チャンバー１２０、及び試薬が充填された試薬充填チャンバー１３０を含んで構成され得る。上述した通り、前記採取部材待機チャンバー１１０と試料が充填された試料充填チャンバー１２０及び試薬充填チャンバー１３０は、各々所定の仕切りによって区分されたウェル構造で構成され、前記採取部材待機チャンバー１１０、試料充填チャンバー１２０及び試薬充填チャンバー１３０内に充填された試料と試薬が不要に混ざることが防止される構造を有することができる。試薬充填チャンバー１３０には、分析物の種類によってその検出及び／または分析に適した試薬を含むことができ、試料充填チャンバー１２０から試料が投入される場合、試薬充填チャンバーから投入された試料及び試薬間の反応が行われる。また、前記試薬充填チャンバー１３０は、各々同じまたは異なる種類の試料と試薬が充填されるように複数で形成されてもよいが、複数の場合、必ずしもすべての試薬充填チャンバーが試薬を含まなければならないのではなく、そのうち一部だけが使用されてもよいことは言うまでもない。本願に係る一具現例では、第1試薬充填チャンバー１３０及び第２試薬充填チャンバー１３２を含むが、これに限定しない。

本願に係る検出部２００は、前記反応部１００で行われた前記試料と試薬との間の反応結果物をクロマトグラフィー方式で分析するのに適したクロマトグラフィー分析手段を含む検出チャンバー２１０を含む。これにより、前記検出部２００は、反応物のクロマトグラフィー分析、例えば、側方流動分析に適した手段を含むことができる。好ましくは、前記検出チャンバー２１０は、例えば、側方流動分析（lateral flow assay）のためのカートリッジを含むことができる。

側方流動分析は、試料に含まれている目標分析物、例えば特定の核酸またはタンパク質を定量または定性的に検査する方法で、例えば一定配列の核酸に交雑するオリゴヌクレオチドまたは、特定の抗体及び／または抗原が特定位置に結合されている、ストリップ２０と呼ばれるニトロセルロース膜(展開用媒質)を含むクロマトグラフィー方法で反応結果物中の分析物を移動させて配列特異的交雑反応または抗原抗体反応により試料中の特定核酸またはタンパク質を検出する方法である。例えば、大韓民国公開特許公報第２００３−００６５３４１号、第２０１１−０００７６９９号、第２０１１−０１２７３８６号、及び登録公報第１１４９３５７号などに記載されたものを参照することができる。

従って、図２を参照すると、本願に係る一具現例で検出チャンバー２１０は、側方流動分析に適したカートリッジを含み、前記カートリッジは、展開用媒質を含むストリップを収容するストリップ収容部、及び前記ストリップ収容部と延びる位置の前記ストリップ収容部の一末端側に形成されて、反応部の反応結果物を収容するウェルが形成された、ベース部材及び前記ベース部材と締結されるカバー部材を含むように構成される。例えば、大韓民国公開特許公報第２００３−００６５３４１号、第２０１１−０００７６９９号、第２０１１−０１２７３８６号、及び登録公報第１１４９３５７号などに記載されたものを参照することができる。

一例として、本願に係る検出チャンバーは、反応結果物のクロマトグラフィー分析手段として、例えば大韓民国公開特許公報第２０１１−００４６８３３号または図４に示すような側方流動分析用カートリッジを含む。

図４を参照すると、前記カートリッジ２２０は、検出チャンバー２１０内に設置されて、カバー部材３０及びベース部材１０を含む。反応結果物は、投入口３２からウェル１２に流入されて、ウェルからストリップ２０への反応結果物の伝達のために、カバー部材の下面には三角形状の毛細管構造物３５、３７、及びベース部材にはこれに対応する構造が形成されている。具体的に、本願のキュベットに含まれる側方流動分析用カートリッジは、ベース部材１０及び前記ベース部材と締結されるカバー部材３０を含み、前記ベース部材は、前記側方流動分析に使用されるストリップを収容するストリップ収容部１８及び前記ストリップ収容部の一端から延長する位置に形成された試料用ウェル１２を含み、前記カバー部材は、前記ベース部材と締結時、前記ストリップ収容部と対応する部分に形成された反応結果検出のための測定窓３４及び前記試料用ウェルと対応する部分に形成された試料投入口３２を含み、必要によって空気窓３８をさらに含むことができる。前記ベース部材または前記カバー部材、または前記ベース部材及び前記カバー部材は毛細管構造物３５、３７を含み、前記カバー部材に形成される毛細管構造物は、前記カバー部材の前記試料投入口と隣接する下面に形成され、前記ベース部材に形成される毛細管構造物は、前記試料用ウェルに形成される。

試料投入口３２は、前記反応結果物を収容するウェルと鉛直するように形成される。ベース部材にカバー部材３０を覆うと、係止段、凹凸状突起１６を含む締結手段によりその境界面で互いに噛み合って閉じられることになって（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ）、実質的にウォータープルーフ（ｗａｔｅｒｐｒｏｏｆ）、エアロゾルプルーフ（ａｅｒｏｓｏｌｐｒｏｏｆ）シール（ｓｅａｌ）となる。また、ストリップ収容部は、複数のストリップ収容のためのガイドを含んで装着されたストリップが、揺れを防止すると共に、一定の位置にストリップを位置させる。

前記投入口３２に投入された反応結果物は、様々な方式によってストリップ２０に移動することになる。一例として、前記側方流動カートリッジは、前記投入口と鉛直する位置に形成されたウェルとストリップ収容部１８との間に形成された所定の微細チャネル構造が形成されることができ、これによる毛細管現象でウェルの反応結果物が、ストリップに伝達されて側方流動が開始されるが、これに限定しない。他の例では、前記ストリップの一端が前記ウェルと直接接触して液状試料がストリップに吸収されて側方流動が開始されるが、これに限定しない。

本願に係るマルチウェルキュベットは、前記側方流動カートリッジを構成する前記反応結果物を収容するウェルの下部に位置する磁石部１３８をさらに含んでもよい。磁石部は、磁石１４０及びこれを収容するウェル１４２で構成される。磁石は、分析される反応結果物に含まれている不純物を除去するためのものである。このために試薬充填チャンバー１３０は、磁石ビーズを含んでいて、磁石ビーズには除去しようとする不純物に特異的に結合できる抗体が結合されている。不純物は、例えば全血に含まれている赤血球が挙げられ、試料と試薬との反応後、反応結果物には磁石に反応できる磁石ビーズと、磁石ビーズに結合された不純物に特異的な抗体、例えば赤血球の除去のためには赤血球抗体とが結合されている。以後、反応結果物中の赤血球は抗体を介して磁石ビーズに結合され、反応結果物を収容するウェルの下部に位置した磁石ビーズは磁石１４０と接触時に底に沈降され、ストリップに移動されず結果的に分析されない。

図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、本願に係るキュベット１は、第２カバー１３６を追加で含んでもよい。前記第２カバー１３６は、キュベットの上端を覆うもので、反応部１００及び検出部２００の全部または一部をカバーすることで、製品の識別と表面保護のためのものである。この場合、図５Ｂに示すように、第1試薬充填チャンバー及び第２試薬充填チャンバーをカバーする第1カバー１３４は、第２カバーの下に位置する。後述するように、本願に係るキュベットと共に使用される装備に備えられた液状試料の分配または採取手段、例えばチップ（Ｔ）の入出または検出結果の判読(測定窓の場合)のために、第２カバーには採取部材待機チャンバー１１０、試料充填チャンバー１２０、第1試薬充填チャンバー１３０、第２試薬充填チャンバー１３２及びカートリッジに形成された試料投入口３２及び測定窓３４に該当する部分が露出できるように、前記各該当の部分に適切な形状のホールが形成されている。また、第２カバーは図５Ｂに示すように、必要な場合は剥がしてもよいが、通常使用時には第２カバーがある状態で使用される。

本願に係る一具現例で前記第２カバーは、その任意の位置にバーコード４００を追加で含むことができる。本願に係るマルチウェルキュベットは、後述するような所定の検査装置、例えば試料の分注、試料と試薬との間の反応及び反応結果物の検出が一つの装備において自動で行われる自動化装備と共に使用される。この場合、マルチウェルキュベットを利用して測定または分析しようとする物質または試料が、前記所定の検査装置に挿入されるＩＤチップと一致するようにするもので、前記ＩＤチップには測定しようとする物質の情報及びこれによりその定量のためのスタンダードカーブ情報、そして前記範囲がら外れた場合のエラー処理に対する情報などが保存されている。

本願に係るキュベットに装着されて使用されるカートリッジは、検出チャンバー２１０に装着されて使用されるのに適した大きさと形態で多様に製造でき、長方形の形態で製造されることができ、本願に係るキュベットのこのような長方形のカートリッジを収容できる様々な測定装備(判読機)で使用でき、化学的に安定した合成樹脂及びこれらの組み合わせで作られてもよい。

図1に示すように、本願に係るマルチウェルキュベット１は、採取部材待機チャンバー１１０、試料充填チャンバー１２０、試薬充填チャンバー１３０、１３２及び検出チャンバー２１０が一つのマルチウェルキュベット１上に一体で形成されて、一方向に順次配置されて列を形成する。この時、図1に図示されていないが、前記採取部材待機チャンバー１１０と試薬充填チャンバー１３０及び検出チャンバー２１０が形成する列が複数であってもよいが、これに限定しない。

上述したような構造を有する本願に係るマルチウェルキュベット１は、所定の検査装置と共に使用され得る。一例で検査装置は、試料の分注、試料と試薬との間の反応及び反応結果物の検出が一つの装備において自動で行われる自動化装備であってもよい。

上述したような一列配置構造を有することにより、本発明に係るマルチウェルキュベット１を利用して検査を行う際に、直線上の変位だけで、より迅速かつ簡単な作動で検査が行われ得る。また、反応試薬を含む反応充填チャンバーが検出用手段に一体型で構造化されて別途の試薬具備筒が不要であるため、互いに異なる複数の検査の時、試薬の混同による誤検査を確率を下げることができる。また、同じまたは異なる多数の試薬が反応充填チャンバーに含まれる場合、このような特徴により一つの装備に別途の試薬を取り替えることなく様々な分析物を検出することができる。

また、本発明に係るマルチウェルキュベット１は、採取部材待機チャンバー１１０、試料充填チャンバー１２０、試薬充填チャンバー１３０及び検出チャンバー２１０が一体で形成されて、一方向一列に配置された構造を有するので、その構造が簡単で製造に使用される製造装置の構造が簡単になって製造単価が節減できる。

本願に係るキュベットは使い捨てで使用され、実際の使用時、試薬及び分配分注のための手段と使用される、後述する使い捨てマイクロチップ(例えば、２〜１０００μｌ容量のマイクロピペットチップ)を含んでいて、別途の試薬供給装置及び汚れを洗浄する手段を備えない装備と使用されることができて、装備の作動が簡素化される。

一例で所定の検査装置は、試料及び反応結果物の分配及び反応結果物中の分析物の検出が自動で行われる自動化装備で、前記自動化装備は、試料及び反応結果物の分配または分注のための手段を備えることができる。検査装置に含まれる分配または分注手段は、本願に係るキュベット１の採取部材待機チャンバー１１０、試料充填チャンバー１２０、試薬充填チャンバー１３０及び検出部２００のカートリッジ２２０に形成された投入口３２上に沿ってＸ軸に移動可能なもので、試料、試薬、反応結果物の分配または分注のために、液状物質の吸入及び排出用ポンプが備えられたアーム（ａｒｍ）を含み、アームの末端はチップが形成されている。前記チップは、採取部材待機チャンバー１１０に位置した採取部材、例えば１０μｌ、１００μｌ、２００μｌ、または５００μｌ容量のマイクロチップに挿入され試料、試薬、及び／または反応結果物の分注及び／または分配に使用される。前記採取部材待機チャンバー１１０は、前記のように所定のチップを有する検査装置が投入されて試料を採取できるように、上部がオープンに形成される。すなわち、前記採取部材待機チャンバー１１０及び試料充填チャンバー１２０の上面には前記のようなチップが投入されるようにする開口部１１２、１１４が形成されてもよい。もちろん、前記開口部１１２、１１４によりマイクロチップの装着、所定の試料分配が行われ得る。

本願に係る一具現例で、本発明に係るマルチウェルキュベット１は、前記試薬充填チャンバー１３０、及び検出チャンバー２１０の上面の少なくとも一部を覆うカバーを含むことができる。

カバーは、前記試薬充填チャンバー１３０、及び検出チャンバー２１０の上面の少なくとも一部を覆って、カバーによって覆われた内側空間を外部に対して少なくとも一部分隔離する。これにより、前記試薬充填チャンバー１３０に充填された試薬及び前記検出チャンバー２１０に置かれた試薬と試料の混合物が外部環境によって変質されたり、または意図せずに反応することが防止されて検査の信頼性がさらに向上される。

この時、好ましくは、前記試薬充填チャンバー１３０上には第1カバー１３４が配置されて、前記第1カバー１３４は、所定のチップを有する検査装置が少なくとも一部分を突き抜けて浸透するように薄い薄膜構造を有することができる。すなわち、前記試薬充填チャンバー１３０上には、薄い薄膜構造を有する第1カバー１３４が配置されて、前記第1カバー１３４は検査装置に備えられた採取部材が装着されたチップによって開けられて前記採取部材を備えたチップが浸透できる構成を有することができる。例えば、前記第1カバー１３４は、アルミニウムのような金属で構成された薄膜、またはプラスチックのような合成樹脂からなる薄膜でもよく、これに限定しない。

好ましくは、所定の連結ジグ３００が一端に備えられてもよい。前記連結ジグ３００は、本発明に係るマルチウェルキュベット１の一端に配置されて、図1に示すように長さ方向の一端に備えられるが、これに限定せず、任意の位置に配置されてもよい。

前記連結ジグ３００が備えられることにより、本発明に係るマルチウェルキュベット１を使用して検査を行った後、取り替えまたは廃棄が容易になる。すなわち、前記連結ジグ３００を利用して本発明に係るマルチウェルキュベット１を所定の検査装置に脱着可能に連結することにより容易な検査が行われる。

図３は、本発明に係るマルチウェルキュベット１を使用して所定の検査を行うことを示した図面である。

まず所定の検査装置（Ｓ）に備えられたチップ（Ｔ）が開口部１１２を介して採取部材待機チャンバー１１０のマイクロチップを装着された後、Ｘ軸に移動して、（Ａ）のように試料充填チャンバーに充填された試料を取る。

次に、（Ｂ）のように前記検査装置（Ｓ）を移動させて、前記試薬充填チャンバー１３０に試料を分注して、充填された試薬と前記試料を反応させる。この時、前記採取された試料が試薬充填チャンバー１３０内に投与されて反応が行われる。

引き続き、（Ｃ）のように、前記反応が行われた試薬と試料の反応結果物を検出部２００に投入口を介して投与する。この時、検出部２００内には前記のように側方流動のためのストリップ２０を備えたカートリッジが備えられてもよく、クロマトグラフィーに分析結果は、測定窓により装備（Ｓ）の判読機を介して検出される。

以上では好ましい実施例に対して図示して説明したが、本発明は上述した特定の実施例に限定されず、請求範囲で請求する本発明の要旨を逸脱されず、当該発明が属する技術分野で通常の知識を有する者によって様々な変形実施が可能になることはもちろん、このような変形実施は本発明の技術的思想や展望から個別的に理解されてはならない。

以上で本願の例示的な実施例について詳細に説明したが、本願の権利範囲はこれに限定されず、次の請求範囲で定義している本願の基本概念を利用した当業者の様々な変形及び改良形態も本願の権利範囲に属するものである。

本発明で使用されるすべての技術用語は、別途定義されない限り、本発明の関連分野で通常の当業者が一般的に理解できる意味で使用される。本明細書に参考文献として記載されるすべての刊行物の内容は本発明に導入される。

１ キュベット
１００ 反応部
１１０ 採取部材待機チャンバー
１１２、１１４ 開口部
１２０ 試料充填チャンバー
１３０ 第１試薬充填チャンバー
１３２ 第２試薬充填チャンバー
１３４ 第１カバー
１３６ 第２カバー
１３８ 分離部または、磁石部
１４０ 磁石
１４２ 磁石ホルダー
２００ 検出部
２１０ 検出チャンバー
２２０ カートリッジ
３００ 連結ジグ
４００ バーコード

Claims (10)

1. 一体化された反応及び検出手段を備えるマルチウェルキュベットであって、
   試料と試薬が置かれる反応部と、
   前記試料と試薬との間の反応が検出される検出部とを含み、
   前記反応部は、
   試料の分注または分配のための部材が待機する採取部材待機チャンバーと、試料充填チャンバーと、試薬が充填され、前記試料との反応が行われる一つ以上の試薬充填チャンバーとを含み、
   前記検出部は、
   前記試料と試薬との間の反応結果物に対する側方流動分析用カートリッジ及びこれを収容する検出チャンバーを含むことを特徴とするマルチウェルキュベット。
2. 前記側方流動分析用カートリッジは、ベース部材と、前記ベース部材と締結されるカバー部材とを含み、
   前記ベース部材は、前記側方流動分析に使用されるストリップを収容するストリップ収容部と、前記ストリップ収容部の一端から延びる位置に形成された反応結果物ウェルとを含み、
   前記カバー部材は、前記ベース部材と締結時、前記ストリップ収容部と対応する部分に形成された測定窓と、前記反応結果物ウェルと対応する部分に形成された投入口とを含み、
   前記ベース部材または前記カバー部材、または前記ベース部材及び前記カバー部材は、前記反応結果物を前記ストリップへ伝達するための毛細管構造物を含み、前記カバー部材に形成された毛細管構造物は、前記カバー部材の前記投入口と隣接する下面に形成されて、前記ベース部材に形成される毛細管構造物は、前記反応結果物ウェルに形成されるものであることを特徴とする、請求項１に記載のマルチウェルキュベット。
3. 前記マルチウェルキュベットは、前記反応結果物ウェルの下部に位置する磁石部をさらに含むものであることを特徴とする、請求項２に記載のマルチウェルキュベット。
4. 前記採取部材待機チャンバー、試薬充填チャンバー、及び検出チャンバーは、一方向に順次配置され、少なくとも一つの列を有するように配置されたことを特徴とする、請求項１に記載のマルチウェルキュベット。
5. 前記採取部材待機チャンバー及び前記試薬充填チャンバーは、所定のチップを有する検査装置が投入されるよう、上部に形成された開口部を有することを特徴とする、請求項１に記載のマルチウェルキュベット。
6. 前記試薬充填チャンバーは、二つ以上形成されるものであることを特徴とする、請求項１に記載のマルチウェルキュベット。
7. 前記試薬充填チャンバーの上面を覆う第1カバーをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載のマルチウェルキュベット。
8. 前記第1カバーは、所定のチップを有する検査装置が少なくとも一部分を突き抜けて浸透するよう、薄い薄膜構造を有することを特徴とする、請求項７に記載のマルチウェルキュベット。
9. 前記マルチウェルキュベットは、その上面の全部または一部をカバーする第２カバーを含むものであることを特徴とする、請求項１に記載のマルチウェルキュベット。
10. 前記第２カバーは、前記マルチウェルキュベットを利用して分析される試料の種類を識別するバーコードをさらに含むものであることを特徴とする、請求項９に記載のマルチウェルキュベット。