JP6234331B2 - 統合失調症治療剤 - Google Patents
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Description
統合失調症の症状は、大まかに陽性症状、陰性症状に分類される。
陽性症状は、幻覚、妄想、減弱思考、緊張症状、多動、および奇異な行動などの症状のことをいい、主に統合失調症の急性期に現れる。
一方、陰性症状とは、自閉、カタレプシー(受動的にとらされた姿勢をとりつづける)、感情鈍麻などの症状のことをいい、主に統合失調症の消耗期に現れる症状である(非特許文献1)。
ドーパミン仮説は、統合失調症の原因としては最もポピュラーな仮説であったが、統合失調症患者の死後の脳を用いた研究では仮説どおりの結果に至らないケースも報告されており、注目度は低下している。
しかし、動物実験や脳画像研究などによって、統合失調症患者の脳内では、ドーパミン作動性神経系が暴走していることは、病態としては確かだろうと考えられている。
そのため、統合失調症の治療においてもドーパミン作動性神経系の過剰な亢進を抑える治療薬が用いられている(非特許文献1)。
神経発達障害仮説は、第1段階として神経発達を障害させる要因が胎児期に起き(ファーストヒット)、思春期の性成熟や神経伝達物質の異常が第2段階として重なると(セカンドヒット)、統合失調症を発病するという仮説である(非特許文献1)。
この仮説におけるファーストヒットを引き起こす要因として、脳由来神経成長因子(BDNF)の過剰発現が報告されている(非特許文献2)。
しかしながら、ハロペリドール等では錐体外路症状、また、オランザピン等では、肥満、高血糖、糖尿病性ケトアシドーシスといった副作用が報告されている(非特許文献3〜7)。
しかし、ビフィドバクテリウム属細菌に統合失調症の治療作用があることは一切知られていなかった。
そこで、本発明が解決しようとする課題は、生体に対する安全性が高い統合失調症治療剤を提供することにある。
上述したように統合失調症の病理については不明な点が多く、ましてやビフィドバクテリウム属細菌のような腸内細菌が統合失調症の治療に有用であるとの知見もないため、かかる発見は予期せぬものであった。
後述する試験例に示すように、本発明の統合失調症治療剤の有効成分であるビフィドバクテリウム属細菌は、統合失調症の陽性症状に対して、高い改善効果を示す。
したがって、本発明の統合失調症治療剤は、統合失調症の陽性症状の改善に特に有用である。
ビフィドバクテリウム・ロンガム ATCC BAA−999は統合失調症の治療効果に優れる。
また、本発明は、ビフィドバクテリウム属細菌を有効成分とする統合失調症治療用飲食品組成物にも関する。
本発明によれば、有効成分であるビフィドバクテリウム属細菌を日常的に投与又は摂取することによって、副作用などをほとんど生じることなく、統合失調症の治療効果を得ることができる。
また、投与形態としては、ビフィドバクテリウム属細菌が腸に到達する形態であればよく、患者の症状等に応じて経口投与及び非経口投与の何れを選択してもよい。
本発明の統合失調症治療剤の剤形としては、経口投与の場合、ビフィドバクテリウム属細菌を凍結乾燥菌末の形態で、散剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤などの固形製剤として提供することが可能であり、ビフィドバクテリウム属細菌の凍結乾燥菌末を油脂等によりコーティーングして、溶液剤、シロップ剤、懸濁剤、乳剤などの液剤の形態で提供することも可能である。
また、経腸投与や非経口投与での形態も可能であり、例えば非経口投与の場合は、座剤、噴霧剤等が挙げられる。
製剤化は、剤形に応じ、適宜公知の方法により実施できる。
製剤担体を配合する場合、本発明の統合失調症治療剤中の有効成分の含有量は、通常0.01〜30質量%、好ましくは0.1〜10質量%である。
たとえば固形製剤の場合の担体としては、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、安定剤、矯味矯臭剤等が挙げられる。
ここで、統合失調症の陽性症状とは、主に統合失調症の急性期に現れる症状であり、幻覚、幻視、幻聴、妄想、混乱、減弱思考、緊張症状、多動、奇異な行動及び異常な不随意運動などの症状のことを言う。
したがって、本発明はドーパミン作動性神経系の過剰な亢進が原因である症状の改善のために用いることが特に好ましい。
次に、試験例を示してビフィドバクテリウム属細菌による統合失調症の治療効果について説明する。本試験例においては、ビフィドバクテリウム・ロンガム ATCC BAA−999の統合失調症の陽性症状の改善作用の検証を行った。
つまり、アポモルヒネは統合失調症患者と同様の神経反応を脳内に引き起こし、統合失調症の陽性症状と同様の症状を誘発する。
以下、本試験例の詳細を説明する。
[1.使用動物]
本試験例においては、4週令のddY系雄性マウス(日本エスエルシー)を使用した。
皮下投与用の塩酸アポモルヒネ溶液(0.05mg/mL)は、塩酸アポモルヒネ(シグマアルドリッチ)を生理食塩液(大塚製薬)に溶解することによって調製した。
マウスを12時間明暗周期(午前8時より午後8時まで点灯)のほぼ一定した環境下(気温22±2℃、湿度55±10%)で4〜7日間の予備飼育後、各ケージに1匹入れて試験飼育を2週間行った。
塩酸アポモルヒネを投与して10分後、20分後、30分後、40分後、50分後、60分後から、それぞれ1分間に起こった立ち上がり行動の回数を測定した。
上述の手法で測定したマウスの立ち上がり行動の回数を表1並びに図1及び2に示す。なお、有意差の検定には、マン・ホイットニーのU検定を用いた。
したがって、本試験例の結果より、ビフィドバクテリウム・ロンガム ATCC BAA−999はドーパミン作動性神経系の過剰な亢進が原因である症状の改善に有用であることがわかった。
したがって、ビフィドバクテリウム・ロンガム ATCC BAA−999には、統合失調症の陽性症状を改善する作用があることが、本試験例で明らかとなった。
Claims (2)
- ビフィドバクテリウム・ロンガム(Bifidobacterium longum)ATCC BAA−999を有効成分とする、幻覚、幻視、幻聴、妄想、混乱、減弱思考、緊張症状、多動、奇異な行動及び異常な不随意運動からなる群から選択される統合失調症の陽性症状の治療剤。
- ビフィドバクテリウム・ロンガム(Bifidobacterium longum)ATCC BAA−999を有効成分とする、幻覚、幻視、幻聴、妄想、混乱、減弱思考、緊張症状、多動、奇異な行動及び異常な不随意運動からなる群から選択される統合失調症の陽性症状の治療用飲食品組成物。
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