JP6091156B2 - 医療用容器、医療用容器の製造方法およびそれに用いられるシール金型 - Google Patents

Description

本発明は、医療用容器、医療用容器の製造方法およびそれに用いられるシール金型に関する。

輸液バッグ等の医療用容器としては、軟質樹脂製シートにより構成されたシート状の筒状体の上下開口端を熱融着し、内部に薬剤を充填したものが広く用いられている。この熱融着は、一般に、シート状筒状体の開口端を、熱金型で加熱プレスした後、加熱プレスにより形成された溶融状態のシール部を冷却金型によりプレスすることにより行われる。そして、加熱プレスにより形成された薬剤室内には、薬剤が充填される。

本件出願人は、以下の特開２０１２−１８３１８１（特許文献１）を提案している。
特許文献１の医療用複室容器１は、可撓性材料により作製され、上部（上部シール部）５と、下部（下部シール部）６と、２つの向かい合う側部（側部シール部）７，８）と、内部空間を第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区分する剥離可能な仕切部１１とを有する軟質バッグ２と、第１の薬剤室２１側に固定された排出ポート３と、第１の薬剤室２１に収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室２２に収納された第２の薬剤と、第１の薬剤室２１と排出ポート３との連通を阻害する剥離可能な連通阻害部１２とを備える。仕切部１１は、軟質バッグ２のそれぞれの側部（側部シール部）７，８から軟質バッグの中央に向かって延出する２つの仕切部側部シール部１３ａ、１３ｂと、２つの仕切部側部シール部１３ａ，１３ｂ間を繋ぐように設けられた中央弱シール部１１ａとを備える。上部（上部シール部）５は、中央部に、第２の薬剤室２２の中央方向かつ中央弱シール部方向に向かう上部突出部（上部シール突出部）３１を有し、２つの側部（側部シール部）７，８は、第２の薬剤室２２を形成する部分のそれぞれの中央部に、第２の薬剤室２２の中央方向に向かうように湾曲した向かい合う側部内側湾曲部（側部シール内側湾曲部）３３ａ，３３ｂを備えている。

さらに、特許文献１の実施例では、軟質バッグ２の上端部には上部シール部５が、下端部には下部シール部６が、左側側部には左側部シール部７が、右側側部には、右側部シール部８が設けられている。そして、軟質バッグ２の下端部には、図１に示すように、排出ポート３が取り付けられた排出ポート固定部２７が設けられ、側部シール部７には、第１の薬剤室２１内に薬剤を注入するための薬剤注入部２６が設けられ、軟質バッグ２の上端部には、混注ポート固定部２８が設けられている。排出ポート固定部２７、混注ポート固定部２８は、軟質バッグ２の一部に形成された非シール部に、排出ポート３、混注ポート４を挿入後、ヒートシールすることにより、形成されている。また、薬剤注入部２６は、第１の薬剤室２１内に薬液を充填するための軟質バッグ２の一部に形成された非シール部を、薬液の充填後にヒートシールすることにより形成されている。
また、本件出願人は、特開２０１１−１７７４４３（特許文献２）を提案している。

特許文献２は、側辺１７、１８と、シールされた上端部５及び下端部６と、内部に形成された薬剤室１５と、薬剤室に収容された薬剤とを備える医療用容器の製造方法であり、シート状筒状体準備工程と、シート状筒状体３に上部シール部及び下部シール部を形成する上下部加熱プレス工程と、シート状筒状体３の両側部に側部シール部７，８を形成する側部加熱プレス工程とを有する。側部加熱プレス工程は、シート状筒状体３の両側部に、側辺シール部７１と、側辺シール部に近接し薬剤室１５側に位置する側部内部シール部７２と、シール部７１とシール部７２間に位置する細い帯状非シール部７３とが形成されるよう、側部内部シール部７２におけるシート状筒状体３の厚さが側辺シール部７１におけるシート状筒状体３より薄くなるように加熱プレスすることを開示している。
特許文献２は、シート状筒状体の上端部及び下端部を熱金型によりプレスして上部シール部及び下部シール部を形成する医療用容器の製造方法において、上部シール部及び下部シール部の両側部の薬剤室側端部におけるピンホール等の発生による液漏れをより確実に防止することができる医療用容器、医療用容器の製造方法およびそれに用いられるシール金型を提供するものである。

特開２０１２−１８３１８１ 特開２０１１−１７７４４３

本願発明者が鋭意検討したところ、特許文献１のように、薬剤充填口が、薬剤室の周縁部の未シール部となっているシート間により形成されている場合、薬剤充填時にシート間を広げ、薬剤を充填した後、薬剤充填口をヒートシールにより封止することが必要である。しかし、上記のように、薬剤充填時にシート間を広げると、薬剤充填口を封止する際、シート間に空気が挟み込まれる可能性があり、そのままヒートシールが行われると、薬剤室付近でピンホールが発生して液漏れが生じる可能性があった。また、薬剤充填後に、シート間に薬剤が挟み込まれる可能性があり、そのままヒートシールが行われると、シート間の薬剤が発泡し、薬剤室付近でピンホールが発生して液漏れが生じる可能性があった。

特許文献２は、上述したように、上部シール部及び下部シール部の両側部の薬剤室側端部におけるピンホール等の発生による液漏れを防止に関するものである。特許文献２のものは、薬剤室の周縁部のシート間に形成された薬剤充填口を備えておらず、薬剤充填後における薬剤充填口のシールの必要性はなく、本願発明が対象とする薬剤充填口のシールに関するものではない。
そこで、本発明の目的は、薬剤充填口が、薬剤室の周縁部の未シール部となっているシート間により形成され、薬剤充填時にシート間を広げ、薬剤を充填した後、薬剤充填口をヒートシールにより封止するタイプの医療用容器において、薬剤充填口のシール部の薬剤室付近におけるピンホールの発生と、それに伴う液漏れをより確実に防止することができる医療用容器の製造方法及び医療用容器を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 内部に形成された薬剤室と、前記薬剤室に収容された薬剤と、下部に前記薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器の製造方法であって、前記医療用容器の製造方法は、第１のシート部と第２のシート部とを有する軟質熱可塑性樹脂シートからなる容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備えた容器本体を形成する容器本体形成工程と、前記未シール部を用いて、前記容器本体の前記薬剤室内に薬剤を充填する薬剤充填工程と、前記薬剤充填後に、前記未シール部を加熱プレスにより前記薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールする充填口シール工程とを行うものであり、かつ、前記充填口シール工程は、形成される充填口シール部に、厚さが薄く平坦な薬剤室側シール部と、前記薬剤室側シール部と隣り合い、前記薬剤室側シール部より厚くかつ平坦な外側シール部と、前記第１のシート部の前記薬剤室側シール部の外面と前記外側シール部の外面間における高さの相違と、前記第２のシート部の前記充填口シール部全体にわたる平坦な外面が形成されるように、前記充填口シール部全体を加熱金型により加熱プレスするものである医療用容器の製造方法。
（２） 前記充填口シール工程は、端面が平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面と、前記外側シール部形成面とほぼ平行に設けられ、かつ、前記外側シール部形成面より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面とを有し、前記第１のシート部に押し当てられる第１金型と、前記充填口シール部を形成するためのシール端面全体がフラットであり、前記第２のシート部に押し当てられる第２金型とを備えた加熱金型を用いるものである上記（１）に記載の医療用容器の製造方法。
（３） 前記充填口シール工程は、前記薬剤室側シール部形成面と前記外側シール部形成面との間に、肉厚が前記外側シール部に向かって厚くなる傾斜部を有する前記加熱金型を用いるものである上記（２）に記載の医療用容器の製造方法。
（４） 前記薬剤充填後、前記充填口シール工程を行う前に、前記充填口シール部となる部分よりも外縁側を加熱プレスする充填口予備シール部を形成する充填口予備シール工程を行うものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
（５） 前記充填口予備シール部と前記充填口シール部は離間し、両者間に未シール部が存在している上記（４）に記載の医療用容器の製造方法。
（６） 前記薬剤充填工程前に、前記薬剤室を前記排出ポートと隣接する第１の薬剤室と前記第１の薬剤室よりも上部に位置する第２の薬剤室とに区分する剥離可能な仕切部を形成する仕切部形成工程を行うものであり、
前記周縁シール部は、前記第２の薬剤室の上部端を形成する上部シール部と、前記第１の薬剤室の下部端を形成する下部シール部と、前記第１の薬剤室および前記第２の薬剤室のそれぞれの側部端を形成する側部シール部からなり、
前記未シール部は、前記側部シール部の前記第１の薬剤室側および前記第２の薬剤室側のそれぞれに設けられ、かつ前記第１の薬剤室側の前記未シール部と前記第２の薬剤室側の前記未シール部とは、前記容器本体に対して同じ側に設けられる上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（７） 内部に形成された薬剤室と、前記薬剤室に収容された薬剤と、下部に前記薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器であって、前記医療用容器は、軟質熱可塑性樹脂シートにより形成された容器本体を備え、前記容器本体は、第１のシート部と、第２のシート部と、前記薬剤室を形成する周縁シール部と、前記周縁シール部の下部に固定された前記排出ポートと、前記周縁シール部に形成されかつ前記薬剤室内へ薬剤を充填する薬剤充填口として用いられ、かつ薬剤充填後に前記薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールされた充填口シール部とを有し、前記充填口シール部は、厚さが薄く平坦な薬剤室側シール部と、前記薬剤室側シール部と隣り合い、前記薬剤室側シール部より厚くかつ平坦な外側シール部とを有する加熱プレスシール部であり、さらに、前記充填口シール部は、前記第１のシート部の外面に形成された前記薬剤室側シール部と前記外側シール部間の高さの相違と、前記第１のシート部の外面に形成され、前記薬剤室側シール部から前記外側シール部に向かって肉厚が厚くなる傾斜部と、前記第２のシート部の前記充填口シール部の全体にわたって形成された平坦面とを備え、かつ、前記第１のシート部と前記第２のシート部とにより形成される厚みが、前記充填口シール部全体において隣接する未シール部よりも薄くなっている医療用容器。
（８） 前記容器素材を構成する前記シート１枚の厚さｔに対して、前記薬剤室側シール部における前記医療用容器の厚さは、０．５ｔ〜１．１ｔであり、前記外側シール部の医療用容器の厚さは、１．５ｔ〜２．６ｔである上記（７）に記載の医療用容器。
（９） 前記容器本体は、前記充填口シール部より外側に設けられた充填口予備シール部を有している上記（７）または（８）に記載の医療用容器。
（１０） 前記容器本体は、前記充填口予備シール部と前記充填口シール部との間に設けられた未シール部を有している上記（９）に記載の医療用容器。
（１１） 前記医療用容器は、前記薬剤室を前記排出ポートと隣接する第１の薬剤室と前記第１の薬剤室よりも上部に位置する第２の薬剤室とに区分する剥離可能な仕切部と、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備え、
前記周縁シール部は、前記第２の薬剤室の上部端を形成する上部シール部と、前記第１の薬剤室の下部端を形成する下部シール部と、前記第１の薬剤室および前記第２の薬剤室のそれぞれの側部端を形成する側部シール部からなり、
前記充填口シール部は、前記側部シール部の前記第１の薬剤室側および前記第２の薬剤室側のそれぞれに設けられ、かつ前記第１の薬剤室側の前記充填口シール部と前記第２の薬剤室側の前記充填口シール部とは、前記容器本体に対して同じ側に設けられている上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用容器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１２） 上記（１）に記載の医療用容器の製造方法における充填口シール工程に用いるための医療用容器充填口ヒートシール用金型であって、前記ヒートシール金型は、向かい合うように配置された第１金型および第２金型を備え、前記第１金型および第２金型は、向かい合う端面に、ヒートシール形成面を備えており、かつ、前記第１金型の前記ヒートシール形成面は、平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面と、前記外側シール部形成面とほぼ平行に設けられ、かつ、前記外側シール部形成面より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面とを備え、前記第２金型の前記ヒートシール形成面は、全体がフラットである医療用容器充填口ヒートシール用金型。
（１３） 前記ヒートシール形成面は、前記薬剤室側シール部形成面と前記外側シール部形成面との間に位置する傾斜部を有している上記（１２）に記載の医療用容器充填口ヒートシール用金型。

本発明の医療用容器の製造方法は、内部に形成された薬剤室と、薬剤室に収容された薬剤と、下部に薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器の製造方法であって、前記医療用容器の製造方法は、医療用容器の製造方法は、軟質熱可塑性樹脂シートからなる容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備える容器本体を形成する容器本体形成工程と、未シール部を用いて、容器本体の薬剤室内に薬剤を充填する薬剤充填工程と、薬剤充填後に、未シール部を加熱プレスにより薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールする充填口シール工程とを行うものであり、かつ、充填口シール工程は、形成される充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部の容器本体の厚さが、充填口シール部の外側部分である外側シール部の容器本体の厚さより薄くなるように加熱プレスするものである。
このため、充填口シール部の形成時において、容器素材を形成するシート間に残留していた空気、特に、薬剤室側である肉薄部を形成する強圧される部分に存在していた空気および薬剤は、肉薄部を形成する部分に比べて強圧されない外縁側に押され、強圧される強シール部内（言い換えれば、充填口シール部の薬剤室側部分）に残留することがない。このため、充填口シール部は、薬剤室側である肉薄部（薬剤室付近）における残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れを確実に防止することができる。

本発明の医療用容器は、内部に形成された薬剤室と、薬剤室に収容された薬剤と、下部に薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器であって、医療用容器は、軟質熱可塑性樹脂シートにより形成された容器本体を備え、容器本体は、薬剤室を形成する周縁シール部と、周縁シール部の下部に固定された排出ポートと、周縁シール部に形成されかつ薬剤室内へ薬剤を充填する薬剤充填口として用いられ、かつ薬剤充填後に薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールされた充填口シール部とを有し、さらに、充填口シール部は、全体がシール部となっているとともに、充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部の医療用容器の厚さが、充填口シール部の外側部分である外側シール部の医療用容器の厚さより薄いものとなっている。
この医療用容器では、充填口シール部の薬剤室側シール部（薬剤室付近）における残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れを確実に防止することができる。

本発明の医療用容器充填口ヒートシール用金型は、上記の医療用容器の製造方法における充填口シール工程に用いるための医療用容器充填口ヒートシール用金型であって、ヒートシール金型は、向かい合うように配置された第１金型および第２金型を備え、第１金型および第２金型は、向かい合う端面に、ヒートシール形成面を備えており、かつ、少なくとも一方の金型のヒートシール形成面は、平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面と、外側シール部形成面とほぼ平行に設けられ、かつ、外側シール部形成面より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面とを有している。
このため、この金型を用いることにより、充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部の医療用容器の厚さが、充填口シール部の外側部分である外側シール部の医療用容器の厚さより薄く、薬剤室側シール部における残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れがない充填口シール部を確実かつ容易に形成することができる。

図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。 図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。 図３は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。 図４は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。 図５は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。 図６は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。 図７は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。 図８は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。 図９は、本発明の医療用容器の薬剤充填口シール部を説明するための説明図である。 図１０は、本発明の医療用容器の薬剤充填口シール部を説明するための説明図である。 図１１は、本発明の医療用容器の製造方法に使用するシール金型の説明図である。 図１２は、本発明の医療用容器の他の薬剤充填口シール部を説明するための説明図である。 図１３は、本発明の医療用容器に用いられる排出ポートの一例の縦断面図である。 図１４は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。

以下、本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器１は、内部に形成された薬剤室１１，１２と、薬剤室１１，１２に収容された薬剤と、下部に薬剤を排出するための排出ポート４とを備える。
医療用容器１は、軟質熱可塑性樹脂シートにより形成された容器本体２を備え、容器本体は、薬剤室を形成する周縁シール部５，６，７，８と、周縁シール部６の下部に固定された排出ポート４と、周縁シール部に形成されかつ薬剤室内へ薬剤を充填する薬剤充填口として用いられ、かつ薬剤充填後に薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールされた充填口シール部２２、３２とを有する。さらに、充填口シール部２２、３２は、全体がシール部となっているともに、充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部２２ａ，３２ａの厚さ（言い換えれば、薬剤室側シール部における医療用容器の厚さ）が、充填口シール部２２、３２の外側部分である外側シール部２２ｂ、３２ｂの厚さ（言い換えれば、外側シール部における医療用容器の厚さ）より薄いものとなっている。

特に、図示する実施例の医療用容器１は、軟質熱可塑性合成樹脂シートからなる容器本体２を備え、容器本体２は、上部シール部５、下部シール部６および側部シール部７，８と、下部シール部６に固定された排出ポート４と、いずれかのシール部に形成されかつ医療用容器内への薬剤充填口として用いられ、かつ薬剤充填後にシールされた充填口シール部（内縁側シール部）２２，３２とを備える。さらに、充填口シール部２２は、充填口シール部の薬剤室側シール部２２ａの厚さが、充填口シール部２２の外側シール部２２ｂの医療用容器の厚さより薄いものとなっている。また、この実施例の医療用容器１では、充填口シール部２２より医療用容器１の外縁側に設けられた充填口予備シール部（外縁側シール部）２３を有している。
この実施例の医療用容器１は、図１に示すように、いわゆる複室容器であり、容器本体２と、第１の薬剤と、第２の薬剤と、排出ポート４、混注ポート１０とを備えている。なお、本発明の医療用容器１は、複室容器に限定されるものではなく、単室容器であってもよい。

また、本発明の容器１は、図１に示すように、第１の薬剤室１１と、第２の薬剤室１２と、仕切部９と、連通阻害部１３と、排出ポート固定部２８、混注ポート固定部２７，充填口シール部２２，３２を備えている。
容器本体２は、インフレーション成形法により筒状のシートとして成形されたものが好ましい。なお、容器本体２は、例えばブロー成形法などの種々の方法により製造されたもの、２枚のシートを積層したもの、１枚のシートを折り返したものなどであってもよい。また、この実施例では、容器本体２は、筒状体の外周部のほぼ全周をシールしたものとなっており、表面側シート部２ａと裏面側シート部２ｂ（言い換えれば、第１のシート部と第２のシート部）により形成されている。
そして、この実施例では、容器本体２は、上端部には上部シール部５が、下端部には下部シール部６が、左側側部には左側部シール部７が、右側側部には、右側部シール部８が設けられている。そして、容器本体２の左側部シール部７の下部７ａには、第１の薬剤室１１と連通し、かつ封止された充填口シール部２２が設けられている。そして、容器本体２の左側部シール部７の上部７ｂには、第２の薬剤室１２と連通し、かつ封止された充填口シール部３２が設けられている。
そして、容器本体２の下端部には、図１に示すように、排出ポート４が取り付けられた排出ポート固定部２８が設けられ、容器本体２の上端部には、混注ポート固定部２７が設けられている。
排出ポート固定部２８、混注ポート固定部２７は、容器本体２の一部に形成された非シール部に、排出ポート４、混注ポート１０を挿入後、ヒートシールすることにより、形成されている。

また、充填口シール部２２は、第１の薬剤室１１内に薬液を充填するための容器本体２の一部に形成された非シール部を、薬液の充填後にヒートシールすることにより形成されている。同様に、充填口シール部３２も、第２の薬剤室１２内に薬液を充填するための容器本体２の一部に形成された非シール部を、薬液の充填後にヒートシールすることにより形成されている。なお、充填口シール部（薬剤充填口）２２は、右側側部、もしくは下端部に設けてもよい。同様に、充填口シール部（薬剤充填口）３２は、右側側部、もしくは上端部に設けてもよい。
この実施例の医療用容器１のように、２つの薬剤充填口を同じ側の側部に設けることにより、薬剤の注入を同時もしくは同一ステーション内にて行うことが可能となり、複室容器における薬剤充填が容易かつ効率が高いものとなる。
そして、この実施例の医療用容器１では、第１の薬剤室１１の側部を形成する第１薬剤室側部シール部７ａ，８ａは、第２の薬剤室１２の側部を形成する第２薬剤室側部シール部７ｂ、８ｂより幅が広いものとなっている。そして、幅が広い側部シール部７ａ、８ａの一方（具体的には、左側側部シール部７ａ）に、第１の薬剤室充填口シール部２２が形成されている。

第１の薬剤室１１の薬剤充填口は、薬剤充填後にヒートシールすることにより形成された充填口封止部２１により封止されている。特に、この実施例の医療用容器１では、充填口封止部２１は、薬剤室１１側に設けられた充填口シール部２２と、充填口シール部２２より、医療用容器の外縁側に設けられた充填口予備シール部２３とを備えている。さらに、この実施例の医療用容器１では、第１の薬剤室１１の封止部２１は、図１、図９および図１０に示すように、薬剤室１１から外側に向かって、充填口シール部２２、未シール部２４、充填口予備シール部２３を有するものとなっている。
そして、充填口シール部２２は、充填口シール部の薬剤室側シール部２２ａにおける厚さが、充填口シール部２２の外側シール部２２ｂにおける厚さより薄いものとなっている。さらに、薬剤室側シール部２２ａと外側シール部２２ｂ間は、徐々に肉厚が変化する傾斜部（移行部）２２ｃとなっている。

また、容器本体を構成するシート１枚の厚さｔに対して、充填口シール部２２の薬剤室側シール部２２ａにおける医療用容器の厚さＳ１は、０．５ｔ〜１．１ｔであることが好ましい。また、充填口シール部２２の外側シール部２２ｂの医療用容器の厚さＳ２は、１．５ｔ〜２．６ｔであることが好ましい。外側シール部２２ｂもシール部２２ｄを備えており、傾斜部（移行部）２２ｃもシール部を有しており、充填口シール部２２は、全体がシール部となっている。なお、ヒートシール時に充填口シール部２２にかかる圧力は、その厚さに比例し、高い方から順に、薬剤室側シール部２２ａ、傾斜部（移行部）２２ｃ、外側シール部２２ｂとなっている。このため、ヒートシール時において、外側シール部２２ｂは、薬剤室側シール部２２ａより強く圧迫されないため、薬剤室側シール部２２ａとなる部分に位置していた空気、薬剤は、外側シール部２２ｂもしくは傾斜部（移行部）２２ｃに逃げることができる。このため、充填口シール部２２は、薬剤室側シール部２２ａにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないヒートシール部となっている。
また、ヒートシール時において、傾斜部（移行部）２２ｃにかかる圧力は、内縁側から外縁側に向かって弱くなるため、薬剤室側シール部２２ａとなる部分に位置していた空気、薬剤をより確実に外側シール部２２ｂ側に逃がすことができる。
なお、傾斜部（移行部）２２ｃを設けないものとしてもよい。この場合でも、ヒートシール時において、薬剤室側シール部２２ａとなる部分に位置していた空気、薬剤は、薬剤室側シール部２２ａより強く圧迫されない外側シール部２２ｂに逃げることができる。このため、充填口シール部２２は、薬剤室側シール部２２ａにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないヒートシール部とすることができる。

また、容器本体を構成するシート１枚の厚さｔに対して、充填口予備シール部２３における医療用容器の厚さＳ４は、１．５ｔ〜２．２ｔであることが好ましい。そして、充填口シール部２２は、充填口予備シール部２３より肉薄であること、言い換えれば、強シールされていることが好ましい。また充填口予備シール部２３における医療用容器の厚さは、充填口シール部の薬剤室側シール部２２ａにおける医療用容器の厚さより厚く、かつ、充填口シール部２２の外側シール部２２ｂと同等、若干薄いもしくは若干厚いことが好ましく、特に、１．８ｔ〜２．２ｔであることが好ましい。

そして、上述したように、充填口シール部２２では、充填口予備シール部２３と充填口シール部２２は、離間しており、両者間に未シール部２４が存在している。このため、充填口シール部２２の形成時において、シート２ａ，２ｂ間に残留していた空気および薬剤は、特に、傾斜部（移行部）２２ｃ、外側シール部２２ｂとなる部分に位置していた空気は、押され、ヒートシールされないこの未シール部２４に流入するため、傾斜部（移行部）２２ｃおよび外側シール部２２ｂにおける空気および薬剤の残留量をなくす、または低減させることができ、傾斜部（移行部）２２ｃおよび外側シール部２２ｂにおける残留空気や残留薬剤の発泡に起因する泡立ちの発生がない、または少ないものとなる。このため、充填口シール部２２の外観が良好なものとなる。未シール部における医療用容器の厚さＳ３は、ほぼ２ｔとなっている。
そして、充填口シール部２２の薬剤室側シール部２２ａの幅Ａは、２〜５ｍｍが好ましく、傾斜部（移行部）２２ｃの幅Ｂは、０．５〜２ｍｍが好ましく、外側シール部２２ｂの幅Ｃは、１〜５ｍｍが好ましく、未シール部２４の幅Ｄは、２ｍｍ以上が好ましく、特に３ｍｍ以上が好ましく、充填口予備シール部２３の幅Ｅは、５〜１０ｍｍが好ましい。
そして、図１に示すように、充填口予備シール部２３および充填口シール部２２は、薬剤充填口の上縁および下縁を越えるように形成されている。
また、未シール部２４の下縁（薬剤充填口の下縁）の水平方向延長線は、後述する連通阻害部１３の上縁より上方に位置することが好ましい。このようにすることにより、薬剤充填口から充填される薬剤流が連通阻害部１３の上縁に直接接触することが抑制され、薬剤充填時における連通阻害部の剥離を防止する。
そして、この予備充填口シール部を有することにより、薬剤充填口の外縁までシールされているため、シート間未シール部が容器本体２の外縁に存在しないものとなっている。

第２の薬剤室１２の薬剤充填口は、薬剤充填後にヒートシールすることにより形成された充填口封止部３１により封止されている。特に、この実施例の医療用容器１では、充填口封止部３１は、薬剤室１２側に設けられた充填口シール部３２と、充填口シール部３２より、医療用容器の外縁側に設けられた充填口予備シール部３３とを備えている。さらに、この実施例の医療用容器１では、第２の薬剤室１２の充填口封止部３１は、図１および図１２に示すように、薬剤室１２から外側に向かって、充填口シール部３２、シール部重層部３４、充填口予備シール部３３を有するものとなっている。
そして、充填口シール部３２は、図１、図１２に示すように、又、上述した充填口シール部２２と同様に、充填口シール部の薬剤室側シール部３２ａにおける厚さが、充填口シール部３２の外側シール部３２ｂにおける厚さより薄いものとなっている。さらに、薬剤室側シール部３２ａと外側シール部３２ｂ間は、徐々に肉厚が変化する傾斜部（移行部）３２ｃとなっている。傾斜部３２ｃは、徐々に肉厚が外縁側に向かって厚くなっている。

また、この実施例の充填口封止部３１は、充填口シール部３２と充填口予備シール部３３が部分的に重なったシール部重層部３４を備えている。なお、シール部重層部３４は、充填口シール部３２の外側シール部３２ｂの一部が充填口予備シール部３３と重なることにより形成されている。よって、シール部重層部３４では、充填口シール部３２の薬剤室側シール部３２ａと充填口予備シール部３３とは重ならないものとなっている。ヒートシール時において、外側シール部３２ｂは、薬剤室側シール部３２ａより強く圧迫されないため、薬剤室側シール部となる部分に位置していた空気、薬剤は、外側シール部３２ｂもしくは傾斜部（移行部）３２ｃに逃げることができる。このため、充填口シール部３２は、薬剤室側シール部３２ａにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないヒートシール部となっている。また、充填口予備シール部３３は、充填口シール部３２の傾斜部（移行部）３２ｃとも重ならないものであることが好ましい。
なお、傾斜部（移行部）３２ｃを設けないものとしてもよい。この場合でも、ヒートシール時において、薬剤室側シール部３２ａとなる部分に位置していた空気、薬剤は、薬剤室側シール部３２ａより強く圧迫されない外側シール部３２ｂに逃げることができる。このため、薬剤室側シール部３２ａにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないないヒートシール部とすることができる。

そして、容器本体を構成するシート１枚の厚さｔに対して、充填口シール部３２の薬剤室側部分における医療用容器の厚さは、０．５ｔ〜１．１ｔであることが好ましい。また、シール部重層部３４および充填口予備シール部３３における医療用容器の厚さは、１．５ｔ〜２．６ｔであることが好ましい。そして、充填口シール部３２のみの部分の幅は、３〜５ｍｍが好ましく、充填口予備シール部のみの部分の幅は、４〜６ｍｍが好ましく、シール部重層部の幅は、０〜２ｍｍが好ましい。なお、第２の薬剤室１２の充填口封止部は、シール重層部３４を持たないものであってもよく、上述した第１の薬剤室１１の封止部２１のように、未シール部を有するものであってもよい。特に、未シール部を有する場合、傾斜部（移行部）３２ｃおよび外側シール部３２ｂにおける残留空気や残留薬剤の発泡に起因する泡立ちの発生がない、または少ないため、充填口シール部３２の外観をきれいにすることができる。
そして、図１に示すように、充填口予備シール部３３および充填口シール部３２は、薬剤充填口の上縁および下縁を越えるように形成されている。

図１に示すように、この実施例の医療用容器１は、仕切部９により第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に区画されている。そして、この実施例の医療用複室容器１では、仕切部９は、容器本体２の側部シール部７，８から軟質バッグの中央に向かって延出する２つの仕切部側部シール部９ｂと、２つの仕切部側部シール部９ｂ間を繋ぐように設けられた中央弱シール部９ａとにより形成されている。中央弱シール部９ａは、容器本体２のシート材を帯状に剥離可能に融着することにより形成されている。このような構成により、薬剤室の中央付近には、中央弱シール部９ａのみ形成されており、その両側には、中央弱シール部９ａの両端部と重なるように形成された仕切部側部シール部９ｂを有するものとなっている。また、この実施例では、仕切部側部シール部９ｂは、中央弱シール部９ａより幅が広く、その上縁、下縁は、側辺部に向かうに従って、軟質バッグの上端側、下端側に向かうものとなっている。

仕切部９の中央弱シール部９ａの剥離強度としては、輸送中に２つ折り梱包形態の容器本体２に対して加えられる圧力では剥離せず、容器本体２を手指などで強く圧迫した（絞った）ときに剥離する程度であることが好ましい。仕切部９は、容器本体２を融着することにより形成されることが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着、超音波融着などであることが好ましい。容器本体２は、このように仕切部９に区分された２つの薬剤室１１、１２を有しているため、異なる成分の薬剤を無菌的に容器本体２内で混合することができる。
具体的には、中央弱シール部９ａのシール強度（初期の剥離強度）は、０．１〜５Ｎ／１０ｍｍ、特に、０．３〜３Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。シール強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って中央弱シール部が剥離することがなく、また、中央弱シール部を剥離する作業も容易である。

また、図１に示す実施例において中央弱シール部９ａは、第１の薬剤室側および第２の薬剤室側の縁部に非シール部を有するものとなっている。特に、図１に示すものでは、中央弱シール部９ａの第１の薬剤室側および第２の薬剤室側の縁部は、ともにノコギリ刃形状となっており、かつ、全体として、幅がほぼ同じものとなっている。具体的には、第２の薬剤室側の縁部は、頂点角が比較的に広く、ほぼ二等辺三角形状となった波が、連続するノコギリ刃（ノコギリ波）形状となっており、さらに、第１の薬剤室側の縁部も同様に、頂点角が比較的に広く、ほぼ二等辺三角形状となった波が、連続するノコギリ刃（ノコギリ波）形状となっており、かつ、第１および第２の薬剤室側の中央弱シール部９ａの縁部の各頂点と各谷部が軸方向にほぼ同じ位置となっている。これにより、両刃のノコギリ状、かつ全体として幅がほぼ同じものとなっている。このように、中央用弱シール部９ａの第１および第２の薬剤室側の縁部が、直線状でないため、高圧蒸気滅菌の際に、剥離困難な強シール部が形成されることがない。
また、中央弱シール部９ａは、図１に示すように、後述する連通阻害部１３の上方、特に、鉛直方向上方となる位置に設けられていることが好ましい。また、仕切部側部シール部９ｂは、図示するように、連通阻害部１３の鉛直方向上方となる位置の両側に設けられていることが好ましい。このような位置に中央弱シール部９ａが設けられていることにより、中央弱シール部９ａが剥離した際、容器本体２の連通阻害部１３が形成されている部分が大きく膨らむため連通阻害部１３が剥離しやすくなる。

そして、医療用複室容器１は、図１に示すように、連通阻害部１３を備える。この実施例の医療用複室容器１では、連通阻害部は、連通阻害弱シール部により形成されている。そして、この実施例の医療用複室容器１では、連通阻害部１３は、排出ポート４の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害部１３により、第１の薬剤室１１から隔離された第３の室１４が形成されている。この第３の室１４は、空き室となっている。しかし、第３の室１４には、所定の液体（例えば、注射用水または生理食塩水）が入れられていてもよい。また、第３の室１４は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。連通阻害部１３は、シート材をヒートシール（熱融着、高周波融着、超音波融着）することにより形成することができる。
連通阻害部１３は、仕切部９の中央弱シール部９ａ部分の下側となる位置に形成されていることが好ましい。このような位置に形成されることにより、第１の薬剤室１１または第２の薬剤室１２を圧迫したとき（例えば押圧したときあるいは絞ったとき）に、上述したように連通阻害部１３が剥離しやすくなる。

連通阻害部１３は、図１に示す実施例では、脚部が開いた反転したＵ字（コの字）形状（言い換えれば、短辺が上側となる台形状）に形成されている。また、連通阻害部１３は、排出ポート４が頂点となる三角形状、排出ポート４が底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。なお、連通阻害部１３が外周縁に角部を有する場合には、角部にエッジが形成されていないことが好ましい。
連通阻害部１３の剥離のための強度は、中央弱シール部９ａの剥離のための強度より大きいものとなっている。また、この連通阻害部１３では、中央弱シール部９ａと向かい合う先端部に、複数の非シール部が形成されている。このような非シール部を設けることにより、連通阻害部１３の中央弱シール部９ａと向かい合う先端部の縁部が、直線状でないものとなり、高圧蒸気滅菌の際に、剥離困難な強シール部が形成されることがない。

また、連通阻害部１３は、シール強度が、中央弱シール部９ａと同等もしくは中央弱シール部９ａのシール強度より若干強くすることにより構成することができる。連通阻害弱シール部のシール強度（初期の剥離強度）は、１〜２５Ｎ／１０ｍｍ、好ましくは、２〜２０Ｎ／１０ｍｍ、特に３〜１２Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。
剥離強度の具体的な測定方法としては、以下のようにして行うことができる。医療用複室容器を、各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に１０ｍｍの長さに切断して、それぞれの切断片のシール部を引張速度３００ｍｍ／分で剥離させた際の測定値の平均値である。
そして、この実施例の医療用複室容器１では、第２の薬剤室１２の容積は、第１の薬剤室１１の容積より大きい。このため、圧迫可能な表面積が大きく、作業が容易である。さらに、第２の薬剤室１２には、第１の薬剤室１１よりも多い量の薬剤が充填されている。このため、圧迫時に圧迫される液体量が多いものとなっている。
また、医療用複室容器１は、連通阻害部１３の上端と薬剤排出ポートの上端との間の長さ（最短距離）に対する中央弱シール部９ａの横方向の長さの比は、０．２〜３であることが好ましく、更に０．５〜２であることが好ましい。特に、０．７〜１．５であることが好ましい。また、連通阻害部１３の幅（帯幅）は、２〜２０ｍｍ、特に、４〜１２ｍｍであることが好ましい。

医療用容器１に用いられる容器本体（容器基体）２は、水蒸気バリアー性を有することが好ましい。水蒸気バリアー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下あることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
このように容器本体（容器基体）２が水蒸気バリアー性を有することにより、医療用複室容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用複室容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。

このようなる容器本体（容器基体）２の形成材料としては、ポリオレフィン類を含むものであるのが好ましい。容器本体（容器基体）２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体などのオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を用いてもよい。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。

さらに、上記のブレンド樹脂を用いる場合には、２種以上の融点の異なる材料を用いることになり、容器本体（容器基体）２の上部シール部５、下部シール部６、側部シール部７、８、中央弱シール部９ａ，仕切部側部シール部９ｂおよび連通阻害部１３の各シール条件の設定、各シール部分の剥離強度の安定化を容易かつ良好に図ることができる。
また、容器本体（容器基体）２は、上述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体（容器基体）２の耐熱性、耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したり、あるいは透明性を向上させたりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体（容器基体）２のガスバリアー性などを向上させることができる。例えば、アルミ箔などのフィルムが積層された場合、ガスバリアー性を向上させることができる。なお、容器本体（容器基体）２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。

容器本体（容器基体）２を構成するシート材料の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過度、耐熱性など）に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５５０μｍ程度であるのが好ましく、２００〜４００μｍ程度であるのがより好ましい。また、容器本体（容器基体）２としては、引張弾性率で５００ＭＰａ以下、好ましくは５０〜３００ＭＰａの押出フィルムあるいはインフレーション成形したチューブを用いることが好ましい。
容器本体（容器基体）２は、上記樹脂を用いてブロー成形し周縁部を融着したもの、上記樹脂により形成された２枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、１枚のシートを折り返したものの必要な周縁部を融着して形成したものなどのいずれでもよい。

容器本体（容器基体）２の薬剤室１１、１２には、薬剤が収納されている。薬剤室１１、１２には共存することにより沈殿が生じたり、経時的にあるいは一時的な加熱による着色・分解等の配合変化が生じたりすることがある成分を分離して収納するなど、異なった成分のものが収容されていることが好ましい。このような薬剤（輸液剤）としては、例えば、腹膜透析液、経中心静脈輸液剤、経末梢静脈用注射剤、液状栄養剤などのように２つ以上の薬剤を輸液の際に混合する必要のあるものが好ましい。また、輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液などが挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、薬剤室の一方にブドウ糖電解質液、他方にアミノ酸液を収納し、さらに両室にビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＣ、パンテノール、ニコチン酸アミドなどの水溶性ビタミン等を、安定性等を考慮して適宜振り分け収納することができる。
また、容器本体（容器基体）２の上部シール部５には、ハンガーなどに吊り下げるための孔（吊り下げ部）が設けられている。

排出ポート４は、図１に示すように、容器本体（容器基体）２の下部シール部６に形成された排出ポート固定部２８に取り付けられている。また、医療用複室容器１は、薬液を混注するための混注ポート１０を備えている。このようにすることにより、医療用複室容器１に入れられた薬剤以外の成分を使用前に混注することができる。排出ポート４、混注ポート１０は、高周波融着、熱融着、超音波融着等により容器本体（容器基体）２に取り付けられている。なお、排出ポート４、混注ポート１０としては、公知のものが使用できる。

この実施例の医療用容器１では、排出ポート４内には、図１３に示すように、適量の薬剤４８が収容されている。また、排出ポート４の薬剤収納部４４の形成部は、内部の薬剤が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。収納される薬剤としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。また、排出ポート４の筒状部４１ａ内（薬剤収納部４４）は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬剤収納部が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上するとともに、破断可能部４１ｃの破断時に、輸液剤を吸引し、より迅速に筒状部４１ａ内へ導入することができる。

排出ポート４は、図１および図２に示すように、薬液室１１に固定されるとともに、開通操作により開通する開通可能部（言い換えれば、流通規制部）を備えるポート本体部４１と、ポート本体部４１の他端側を閉塞する薬剤排出用針管の接続が可能な封止部４２を有する排出口４３と、ポート本体部４１内に設けられた薬剤流出阻害部材７０とを備える。この実施例では、ポート本体部４１は、開通可能部として、破断可能部を備えている。
ポート本体部４１は、筒状部４１ａと、この筒状部４１ａの一端側を閉塞する一端側閉塞部（隔壁部）４１ｅと、一端側閉塞部（隔壁部）４１ｅより筒状部４１ａの他端側に位置し、破断により薬液室１１と筒状部４１ａ内とを連通可能とする破断可能部４１ｃと、破断可能部４１ｃの破断操作を行うための操作部４１ｂとを備える。破断可能部４１ｃは、クサビ状の環状凹部が形成された部分であり、他の部分に比べて肉薄となっている。このため、破断可能部４１ｃは、他の部分に比べて脆弱であり、操作部４１ｂをバッグの外方より押すことにより、この破断可能部４１ｃ部分にて破断し、操作部４１ｂは、筒状部４１ａより分離する。そして、分離する操作部４１ｂが、図示するように中空であることが好ましい。このようにすることにより、破断可能部４１ｃは偏肉のない状態のものとなる。筒状部４１ａの内側上面と破断可能部４１ｃとの距離は、１〜２ｍｍであることが好ましい。

封止部４２は、ポート本体部の後端開口を封止するとともに薬剤排出用針管の刺通が可能な弾性部材により形成されており、この実施例では、キャップ部４３ａにより、ポート本体部４１の後端に固定されることにより、排出口４３を構成している。
この実施例の医療用容器１では、排出ポート４の薬剤収納部４４内に薬剤流出阻害部材７０が収納されている。この実施例における薬剤流出阻害部材７０は、図１３に示すように、排出口４３側より侵入した薬剤排出用針管（図示せず）が当接し、薬剤排出用針管の刺入を抑制する。具体的には、図１３に示すように、薬剤流出の刺入を阻害し、破断可能部４１ｃが破断されない状態における薬剤排出用針管の刺入、言い換えれば、薬剤流出を阻害する。

次に、本発明の医療用容器の製造方法について、図面を用いて説明する。
本発明の医療用容器の製造方法は、内部に形成された薬剤室と、薬剤室に収容された薬剤と、下部に薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器の製造方法である。そして、医療用容器の製造方法は、軟質熱可塑性樹脂シートからなる容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備えた容器本体を形成する容器本体形成工程と、未シール部を用いて、容器本体の薬剤室内に薬剤を充填する薬剤充填工程と、薬剤充填後に、未シール部を加熱プレスにより薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールする充填口シール工程とを行うものであり、かつ、充填口シール工程は、形成される充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部の容器本体の厚さが、充填口シール部の外側部分である外側シール部の容器本体の厚さより薄くなるように加熱プレスするものである。

最初に、軟質熱可塑性樹脂シートからなる容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備えた容器本体を形成する容器本体形成工程を行う。
容器素材を構成するシート材料の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過度、耐熱性など）に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５５０μｍ程度であるのが好ましく、２００〜４００μｍ程度であるのがより好ましい。また、容器本体（容器基体）２としては、引張弾性率で５００ＭＰａ以下、好ましくは５０〜３００ＭＰａの押出フィルムあるいはインフレーション成形したチューブ状のシートを用いることが好ましい。容器素材の形成材料としては、上述したものが好適に使用される。

そして、容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備える容器基体を形成する容器基体形成工程を行う。この実施例では、 図３に示すようなフォルムを有する容器基体２０が準備される。容器基体２０は、インフレーション成形されたものを熱金型によりプレスして、上部シール部５、下部シール部６および側部シール部７，８とを形成する周縁シール部形成工程が行われる。なお、この容器基体２０では、すべての周縁部がシールされた状態となっており、図３に示すラインＬ１、Ｌ２、Ｌ３にて切断するまで、薬剤室が外部と連通しない。このため、周縁シール部形成工程から次の工程に運ぶまでの間、薬剤室内への異物の侵入を防止することができる。なお、容器基体２０は、インフレーション成形物に限定されるものでではなく、積層した２枚の熱可塑性樹脂製シートの周縁部を融着することにより形成してもよく、さらには、１枚のシートを折り返したものでありかつ必要な周縁部を融着することにより形成したものであってもよい。

さらに、この実施例では、周縁シール部が形成された後に、周縁シール部と異なるシール条件（低加熱）により形成された剥離可能な仕切部９（９ａ）、連通阻害部１３が形成される。つまり、この実施例では、周縁シール部形成工程とは別に、仕切部形成工程、連通阻害部形成工程を行うものとなっている。上記に仕切部９により、容器基体２０内は、第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に区分される。
そして、この実施例では、容器基体２０は、図３に示すラインＬ１、Ｌ２、Ｌ３にて、切断されることにより、図４に示すように、周縁シール部を有するとともに、２つの薬剤充填口（未シール部）２６，３６、混注ポート取付用未シール部２７ａ、排出ポート取付用未シール部２８ａを有するものとなる。
そして、図４に示す容器基体２０は、上部シール部５に、混注ポート取付用未シール部２７ａが、下部シール部６に、排出ポート取付用未シール部２８ａが形成されている。また、容器基体２０の一方の側部７には、２つの耳部（第１の耳部２５，第２の耳部３５）が形成されている。また、耳部２５、３５の内部は、未シール部２６，３６となっており、容器基体２０内に形成される薬剤室１１，１２と連通している。上述した第１の耳部２５は、第１の薬剤室１１の側部より延び、未シール部２６は、第１の薬剤室１１と連通している。同様に、上述した第２の耳部３５は、第２の薬剤室１２の側部より延び、未シール部３６は、第２の薬剤室１２と連通している。
なお、図４に示すような形態の容器基体２０を形成できればよく、例えば、医療用容器１を清浄な空間内で一貫して製造する場合、図３に示すような全周シールされた周縁部を設けることは必ずしも必要ではない。直接、図４に示すような形態の容器基体を作製してもよい。

なお、周縁シール部形成工程における熱金型の温度は、容器基体２０の形成材料の溶融温度より５５℃以上高いものとすることが好ましい。特に、７５〜１０５℃高いものとすることが好ましい。また、充填口予備シール部形成工程におけるシール面圧は、容器基体２０の形成材料等によっても相違するが、０．１５〜１．５ＭＰａであることが好ましく、０．３５〜０．７５ＭＰａであることがより好ましい。
そして、この実施例の医療用容器１では、第１の薬剤室１１の側部を形成する第１薬剤室側部シール部７ａ，８ａは、第２の薬剤室１２の側部を形成する第２薬剤室側部シール部７ｂ、８ｂより幅が広く形成される。そして、幅が広い側部シール部７ａ、８ａの一方（具体的には、左側側部シール部７ａ）に、薬剤室充填用未シール部２６が形成され、幅が狭い第２の薬剤室側シール部７ｂ，８ｂの一方（具体的には、左側側部シール部７ｂ）に、薬剤室充填用未シール部３６が形成されるように、ヒートシールされる。

そして、続いて、図５に示すように、容器基体２０に、排出ポート４を固着する排出ポート固着工程が行われる。排出ポート固着工程は、排出ポート取付用未シール部２８ａを構成する部分のシート間を広げ、排出ポート４を挿入した後、ヒートシールし、排出ポートシール部２８を形成することにより行われる。この実施例の医療用容器１は、混注ポート１０を備えているため、上記排出ポート固着工程の後もしくは前に、混注ポート固着工程が行われる。混注ポート固着工程は、混注ポート取付用未シール部２７ａを構成する部分のシート間を広げ、混注ポート１０を挿入した後、ヒートシールし、混注ポートシール部２７を形成することにより行われる。

次に、耳部２５，耳部３５内の未シール部(薬剤充填口）２６，３６を用いて、容器本体２の薬剤室１１，１２内に薬剤を充填する薬剤充填工程を行う。
薬剤充填工程は、図６に示すように、耳部２５の未シール部２６を構成する部分のシート間を広げ、薬剤注入管２７を挿入して、薬剤を第１の薬剤室１１に充填することにより行われる。同様に、第２の薬剤室１２にも耳部３５の未シール部３６を構成する部分のシート間を広げ、薬剤注入管３７を挿入して、薬剤を第２の薬剤室１２に充填される。薬剤充填は、図６に示すように、耳部２５，３５（側部シール部７側）が上方で、側部シール部８側が下方となる状態にて行うことが好ましい。このようにすることにより、充填工程中における薬剤漏れを生じることが少ない。
また、この実施例の製造方法にて用いる容器本体２は、２つの耳部(薬剤充填口）２５、３５は、容器本体２の同じ側の側部に設けられており、薬剤の注入を同時もしくは同一ステーション内にて行うことが可能とである。

そして、この実施例の製造方法では、薬剤室への薬剤充填後かつ、充填口シール工程の前に、薬剤注入管２７，３７を抜去し、耳部の未シール部の外縁側を加熱プレスによりシールする充填口予備シール工程が行われる。
充填口予備シール工程は、この充填口予備シール工程も上記の薬剤充填工程と同様に、薬剤が充填された容器本体を耳部２５，３５（側部シール部７側）が上方で、側部シール部８側が下方となる状態にて行うことが好ましい。
充填口予備シール工程は、充填口予備シール部となる耳部２５，３５の薬剤室付近かつ若干薬剤室の内縁より外縁側となる部位を容器本体２の両面よりヒートシール型にて挟み、ヒートシールすることにより行われる。充填口予備シール部２３，３３は、形成材料の溶融温度以上かつ強圧して、強シール部を形成するように行ってもよいが、仮シール的に、形成材料の溶融温度よりあまり高くなくかつ低圧迫にて、剥離不能であるものの強シールとならない程度に行うことが好ましい。また、充填口予備シール部形成工程では、形成される充填口予備シール部２３，３３が、図７に示すように、薬剤充填口を横切るように封止し、両端部が、側部シール部７ａ，７ｂに到達するような長さに形成される。また、充填口予備シール部形成工程は、充填口予備シール部２３の幅Ｅが、２〜６ｍｍとなるように行うことが好ましい。また、充填口予備シール工程は、容器本体を構成するシート１枚の厚さｔに対して、充填口予備シール部２３における医療用容器の厚さＳ４は、１．５ｔ〜２．２ｔとなるように行うことが好ましい。

充填口予備シール部の形成における熱金型の温度は、容器本体２の形成材料の溶融温度より５℃以上高いものとすることが好ましい。特に、１０〜３０℃高いものとすることが好ましい。また、充填口予備シール部形成工程におけるシール面圧は、容器本体２の形成材料等によっても相違するが、０．７〜１．８ＭＰａであることが好ましく、１．３〜１．６ＭＰａであることがより好ましい。また、充填口予備シール部２３，３３は、同時に行っても個別に行ってもよい。また、シール面圧は、金型温度における飽和蒸気圧以上であることが好ましい。このようにすることにより、シール部内に水分が存在していてもそれが蒸気となることを防止する。
この充填口予備シール工程は、行わないものとしてもよいが、この工程を行うことにより、次に行う充填口シール工程前における薬剤流出を防止でき、また、薬剤充填位置にて本シールである充填口シール工程を行う場合に比べて、作業時間を短くでき、作業効率が高くなる。

次に、充填口予備シール部が形成された未シール部に、その内縁側を加熱プレスによりシールする充填口シール工程を行う。
この充填口シール工程も上記の薬剤充填工程と同様に、薬剤が充填された容器本体を耳部２５，３５（側部シール部７側）が上方で、側部シール部８側が下方となる状態にて行うことが好ましい。
この実施例では、第１の薬剤室１１の第１薬剤室側部シール部７ａ，８ａが幅広に形成されている。このため、未シール部２６は、ある程度の長さ（幅）を有するものとなっている。そして、第１の耳部２５の未シール部（薬液充填口）をシールする充填口予備シール部２３は、上述した第１の薬剤室１１の内縁より離間した外縁側に形成されている。

そして、第１の薬剤室における充填口シール工程は、図９および図１０に示すように、充填口予備シール部２３より離間し、薬剤室１１の内縁とその充填口シール部２２の内縁がほぼ一致するように設けられる。このため、充填口予備シール部２３と充填口シール部２２間には、未シール部２４が残存するものとなっている。
なお、第１の薬剤室１１の内容量が異なる医療用容器１を、同一の容器基材を用いて製造する場合、第１薬剤室側部シール部７ａ，８ａの幅は、第１の薬剤室１１の内容量によって変える必要がある。この場合、第１の薬剤室１１の内縁が第１の薬剤室１１の内容量によって変わるため、充填口シール部２２の位置もそれによって変える必要がある。このため、未シール部２４の長さ（幅）は、第１の薬剤室１１の内容量によって変わる。この実施例とは異なり、充填口シール部３２と同様に、未シール部がない場合も存在する。
また、この実施例では、第２の薬剤室１２は、側部シール部が狭い幅に形成されている。このため、未シール部３６は、未シール部２６に比べて長さ（幅）が短いものとなっている。そして、第２の耳部３５をシールする充填口予備シール部３３は、第２の薬剤室１１の内縁より若干離間した外縁側に形成されている。そして、第２の薬剤室における充填口シール工程は、図９に示すように、充填口予備シール部２３と一端側が重なり、かつ、薬剤室１２の内縁とその充填口シール部３２の内縁がほぼ一致するように設けられる。このため、充填口予備シール部３３と充填口シール部３２間には、シール重層部３４が形成される。

そして、充填口シール部形成工程では、形成される充填口シール部２２，３２が、図７に示すように、薬剤充填口を横切るように封止し、両端部が、側部シール部７ａ，７ｂに到達するような長さに形成される。また、充填口シール部２２，３２の幅は、４〜８ｍｍであることが好ましい。
そして、充填口シール部（特に、第１の薬剤室１１側に設けられる充填口シール部２２）は、図１０に示すように、充填口シール部２２の薬剤室側シール部２２ａの医療用容器の厚さが、充填口シール部２２の外側シール部２２ｂの医療用容器の厚さより薄いものとなるように、言い換えれば、充填口シール部２２の外側シール部２２ｂの医療用容器の厚さが、充填口シール部２２の薬剤室側シール部２２ａの医療用容器の厚さより厚いものとなるように、ヒートシールされている。また、図１０に示すように、シート部２ａとシート部２ｂとにより形成される厚みは、充填口シール部全体（Ａ，Ｂ，Ｃ）において隣接する未シール部よりも薄くなっている。

このような肉厚が内部側と外部側とで異なるヒートシール部は、例えば、図１１に示すようなシール金型５を用いることにより形成することができる。
そして、この充填口シール工程は、図１１に示すような金型５を用いて行うことが好ましい。図１１に示す金型５は、充填口シール工程に用いるための医療用容器充填口ヒートシール用金型である。ヒートシール金型５は、向かい合うように配置された第１金型５１および第２金型６１を備え、第１金型５１および第２金型６１は、向かい合う端面に、ヒートシール形成面を備えており、かつ、少なくとも一方の金型５１のヒートシール端面は、平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面５３と、外側シール部形成面５３とほぼ平行に設けられ、かつ、外側シール部形成面５３より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面５２とを有するものとなっている。

具体的には、シール金型５は、第１金型５１と第２金型６１とからなる。そして、各金型５１，６１の向かい合う端面に、ヒートシール形成面が形成されている。この実施例の金型では、第１金型５１は、シール端面に、突出した肉薄シール部形成面（薬剤室側シール部形成面）５２と、肉薄シール部形成面５２より窪んだ凹部となっている肉厚シール部形成面（外側部分シール部形成面）５３とを備えている。そして、肉薄シール部形成面５２と肉厚シール部形成面５３間は、傾斜部（移行部）５４となっている。さらに、肉厚シール部形成面（外側部分シール部形成面）５３の外縁５５は、面取りされている。また、肉薄シール部形成面（外側部分シール部形成面）５２の外縁５６は、エッジが立ったものとなっている。

そして、肉薄シール部形成面５２と肉厚シール部形成面５３間の段差Ｈは、０．０５〜０．２５ｍｍであることが好ましく、特に、０．１〜０．２ｍｍが好ましい。０．０５ｍｍ以上であれば、気泡を確実に逃がすことができ、また、０．２５以下であれば、肉厚シール部形成面（外側部分シール部形成面）５３におけるシール強度も十分なものとなる。また、肉薄シール部形成面５２の幅Ｌは、２〜４ｍｍであることが好ましく、特に、２〜３ｍｍが好ましい。２ｍｍ以上であれば、十分なシールを行うことができ、４ｍｍ以下であれば、気泡の移動も確実である。肉厚シール部形成面５３の幅Ｍは、１〜５ｍｍであることが好ましく、特に、１〜３ｍｍが好ましい。傾斜部５４の幅Ｎは、０．５〜３ｍｍであることが好ましく、特に０．５〜１．５ｍｍが好ましい。傾斜部５４の傾斜角度としては、１０〜６０度が好ましい。

上述したように、第１金型のシール端面は、肉薄シール部形成面５２、肉厚シール部形成面５３と傾斜部５４により形成されている。第２金型６１のシール端面６２は、全体がフラットである点を除き、第１金型のシール端面とほぼ同じ形状を有するものとなっている。さらに、第２金型６１のシール端面における第１金型の外縁５５と向かい合う外縁６３は、面取りされている。また、第２金型６１のシール端面における第１金型の外縁５６と向かい合う外縁６４は、エッジが立ったものとなっている。

このようなシール金型５を用いて、充填口シール部２２を形成することにより、図１０に示すように、充填口シール部２２は、肉薄の薬剤室側シール部２２ａと、この薬剤室側シール部２２ａより肉厚の外側シール部２２ｂを有するものとなる。さらに、薬剤室側シール部２２ａと外側シール部２２ｂ間は、徐々に肉厚が外側部分に向かって厚くなる傾斜部（移行部）２２ｃを有するものとなる。
このため、充填口シール部２２の形成時において、容器素材を形成するシート間に残留していた空気、特に、肉薄となる薬剤室側シール部２２ａを形成する部分に存在していた空気および薬剤は、肉薄部を形成する部分に比べて強圧されない外縁側に押され、強圧される薬剤室側シール部２２ａ内に残留することがない。よって、薬剤室側シール部２２ａにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないシール部を形成することができる。

また、第１金型５１の傾斜部５４により、充填口シール部２２を形成する際に傾斜部（移行部）２２ｃにかかる圧力が、内縁側から外縁側に向かって弱くなるため、薬剤室側シール部分２２ａを形成する部分に存在していた空気および薬剤を確実に外縁側に押し出すことができる。特に、傾斜部５４の傾斜角度を１０〜６０度とすると、傾斜部（移行部）２２ｃにかかる圧力が、内縁側から外縁側に向かってより確実に弱くなるため、薬剤室側シール部分２２ａを形成する部分に存在していた空気および薬剤をより確実に外縁側に押し出すことができる。
なお、第１金型５１の傾斜部５４は省略してもよい。この場合でも、肉薄となる薬剤室側シール部分２２ａを形成する部分に存在していた空気および薬剤は、肉薄部を形成する部分に比べて強圧されない外縁側に押され、強圧される薬剤室側シール部２２ａ内に残留することがない。よって、薬剤室側シール部２２ａにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないシール部を形成することができる。

そして、充填口シール部２２の形成は、容器本体を構成するシート１枚の厚さｔに対して、充填口シール部２２の薬剤室側シール部２２ａにおける医療用容器の厚さＳ１が、０．５ｔ〜１．１ｔとなるように、また、充填口シール部２２の外側シール部２２ｂの医療用容器の厚さＳ２が、１．５ｔ〜２．６ｔとなるように行うことが好ましい。また、充填口シール部の形成工程は、充填口予備シール部２３より充填口シール部２２が肉薄となるように、言い換えれば、強シールされるように行われる。また充填口予備シール部２３における医療用容器の厚さは、充填口シール部の薬剤室側シール部２２ａにおける医療用容器の厚さより厚く、かつ、充填口シール部２２の外側シール部２２ｂと同等、若干薄いもしくは若干厚くなるように行うことが好ましい。

そして、上述のように、充填口シール部２２では、充填口予備シール部２３と充填口シール部２２は、離間しており、両者間に未シール部２４が形成、言い換えれば残存している。このため、充填口シール部２２の形成時において、シート２ａ，２ｂ間に残留していた空気、薬剤は押され、ヒートシールされないこの未シール部２４に流入するため、シール工程における空気、薬剤の移動がより確実なものとなっている。このため、傾斜部（移行部）２２ｃおよび外側シール部２２ｂ内に薬剤が残留することがなく、残留薬剤の発泡がないため、充填口シール部２２の外観をきれいにすることができる。
そして、充填口シール部形成工程は、充填口シール部２２の薬剤室側シール部２２ａの幅Ａが、２〜３ｍｍとなるように、傾斜部（移行部）２４の幅Ｂが、０．５〜１ｍｍとなるように、外側シール部２２ｂの幅Ｃが、０．５〜１ｍｍとなるように、未シール部２４の幅Ｄが、２ｍｍ以上となるように行うことが好ましい。なお、未シール部の幅Dは、３ｍｍ以上となるように行うことがより好ましい。

そして、図１に示すように、充填口予備シール部２３および充填口シール部２２は、薬剤充填口の上縁および下縁を越えるように形成されている。
また、未シール部２４の下縁（薬剤充填口の下縁）の水平方向延長線は、後述する連通阻害部１３の上縁より上方に位置することが好ましい。このようにすることにより、薬剤充填口から充填される薬剤流が連通阻害部１３の上縁に直接接触することが抑制され、薬剤充填時における連通阻害部の剥離を防止する。
充填口シール部の形成における熱金型の温度は、容器本体２の形成材料の溶融温度より５℃以上高いものとすることが好ましい。特に、５〜２０℃高いものとすることが好ましい。また、充填口予備シール部形成工程におけるシール面圧は、容器本体２の形成材料等によっても相違するが、０．７〜１．９ＭＰａであることが好ましく、１．３〜１．６ＭＰａであることがより好ましい。また、シール面圧は、金型温度における飽和蒸気圧以上であることが好ましい。このようにすることにより、シール部内に水分が存在していてもそれが蒸気となることを防止する。

また、第２の薬剤室側の充填口シール部３２も上述した金型５を用いて、上述した方法にて行われる。
このため、充填口シール部３２の形成時において、容器素材を形成するシート間に残留していた空気、特に、肉薄となる薬剤室側シール部３２ａを形成する部分に存在していた空気および薬剤は、肉薄部を形成する部分に比べて強圧されない外縁側に押され、強圧される薬剤室側シール部３２ａ内に残留することがない。よって、充填口シール部３２における残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないシール部を形成することができる。

なお、第１金型５１の傾斜部５４は省略してもよい。この場合でも、肉薄となる薬剤室側シール部分３２ａを形成する部分に存在していた空気および薬剤は、肉薄部を形成する部分に比べて強圧されない外縁側に押され、強圧される薬剤室側シール部３２ａ内に残留することがない。よって、薬剤室側シール部３２ａにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないシール部を形成することができる。

そして、上記の充填口シール部２２，３２の形成が終了した後、充填口シール部２２、３２のシールを確実にするために、冷却金型を用いて充填口シール部２２、３２を冷却する充填口シール部冷却工程が行われる。その後、図８に示すＹ−Ｙ線にて側部を充填口予備シール部２３、３３部分にて切断する第２の側部切断工程が行われる。ここで、充填口予備シール部２３、３３は、剥離不能であるものの強シールとならない程度のシールであるため、第２の側部切断工程の際に、充填口予備シール部形成時に溶融した樹脂によるバリの発生を抑えることができる。この第２の側部切断が行われることにより、図１に示す医療用容器１が製造される。

なお、第１の薬剤室１１の内容量が異なり、かつ側部方向の横幅が同一の医療用容器１を製造する場合、連通阻害部１３を確実に剥離するために、第１の薬剤室１１の内容量が異なる医療用容器１間で、薬剤室１１または第２の薬剤室１２を圧迫したときに連通阻害部１３にかかる圧力が同じになるように、第１の薬剤室１１の薬剤充填率をほぼ同じにする必要がある。第１薬剤室側部シール部７ａ，８ａの幅を第１の薬剤室１１の内容量によって変えることにより、第１の薬剤室１１の内容量が異なる医療用容器１間で、第１の薬剤室１１の薬剤充填率をほぼ同じにすることができる。この場合、第１の薬剤室１１の内縁が第１の薬剤室１１の内容量によって変わるため、充填口シール部２２の位置もそれによって変わることになる。このため、未シール部２４の長さ（幅）は、第１の薬剤室１１の内容量によって変わる。さらに、第１の薬剤室１１の内容量が大きい場合、前述の実施例とは異なり、充填口シール部２２と充填口予備シール部との間に、未シール部がない場合もある。

また、本発明の医療用容器およびその製造方法としては、充填口予備シール部および充填口予備シール工程を持たないものであってもよい。
図１４は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
この実施例の医療用容器１ａでは、充填口封止部２１ａは、充填口シール部２２のみにより形成されており、同様に充填口封止部３１ａは、充填口シール部３２のみにより形成されている。
そして、充填口シール部２２、３２は、薬剤室側より外縁側に延びかつ、外縁に到達するものとなっている。充填口シール部２２、３２は、全体がシール部となっているともに、充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部２２ａ，３２ａの厚さ（言い換えれば、薬剤室側シール部における医療用容器の厚さ）が、充填口シール部２２、３２の外側部分である外側シール部２２ｂ、３２ｂの厚さ（言い換えれば、外側シール部における医療用容器の厚さ）より薄いものとなっている。

そして、この実施例の医療用容器１ａにおいても第１の薬剤室１１の側部を形成する第１薬剤室側部シール部７ａ，８ａは、第２の薬剤室１２の側部を形成する第２薬剤室側部シール部７ｂ、８ｂより幅が広いものとなっている。そして、幅が広い側部シール部７ａ、８ａの一方（具体的には、左側側部シール部７ａ）に、薬剤室充填口シール部２２、３２が形成されている。
そして、充填口シール部２２、３２の薬剤室側シール部２２ａ、３２ａの幅は、２〜５ｍｍが好ましく、傾斜部（移行部）２２ｃ、３２ｃの幅は、０．５〜２ｍｍが好ましく、外側シール部２２ｂ、３２ｂの幅は、傾斜部の外縁より薬剤室１１、１２の外縁（容器本体の外縁）までであることが好ましい。

そして、この実施例の医療用容器１ａは、充填口予備シール工程を行わない以外は、上述した医療用容器の製造方法と同じ方法に製造することができる。なお、この充填口シール部２１ａの形成は、上述した金型５より、ヒートシール面が広いものが用いられる。具体的には、薬剤室側シール部形成部および傾斜部の幅は同じであり、外側シール部形成部の幅が広くなっている金型が用いられる。
なお、第２の側部切断工程では、外側シール部２２ｂ、３２ｂ部分が切断される。ヒートシール時において、外側シール部２２ｂ、３２ｂは、薬剤室側シール部２２ａ、３２ａより強く圧迫されないため、ヒートシール時に溶融する樹脂が少ない。このため、第２の側部切断工程の際に、ヒートシール時に溶融した樹脂によるバリの発生を抑えることができる。

１ 医療用容器
１１，１２ 薬剤室
４ 排出ポート
２ 容器本体
５ 上部シール部
６ 下部シール部
７，８ 側部シール部

Claims (13)

1. 内部に形成された薬剤室と、前記薬剤室に収容された薬剤と、下部に前記薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器の製造方法であって、
   前記医療用容器の製造方法は、第１のシート部と第２のシート部とを有する軟質熱可塑性樹脂シートからなる容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備えた容器本体を形成する容器本体形成工程と、
   前記未シール部を用いて、前記容器本体の前記薬剤室内に薬剤を充填する薬剤充填工程と、
   前記薬剤充填後に、前記未シール部を加熱プレスにより前記薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールする充填口シール工程とを行うものであり、かつ、
   前記充填口シール工程は、形成される充填口シール部に、厚さが薄く平坦な薬剤室側シール部と、前記薬剤室側シール部と隣り合い、前記薬剤室側シール部より厚くかつ平坦な外側シール部と、前記第１のシート部の前記薬剤室側シール部の外面と前記外側シール部の外面間における高さの相違と、前記第２のシート部の前記充填口シール部全体にわたる平坦な外面が形成されるように、前記充填口シール部全体を加熱金型により加熱プレスするものであることを特徴とする医療用容器の製造方法。
2. 前記充填口シール工程は、端面が平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面と、前記外側シール部形成面とほぼ平行に設けられ、かつ、前記外側シール部形成面より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面とを有し、前記第１のシート部に押し当てられる第１金型と、前記充填口シール部を形成するためのシール端面全体がフラットであり、前記第２のシート部に押し当てられる第２金型とを備えた加熱金型を用いるものである請求項１に記載の医療用容器の製造方法。
3. 前記充填口シール工程は、前記薬剤室側シール部形成面と前記外側シール部形成面との間に、肉厚が前記外側シール部に向かって厚くなる傾斜部を有する前記加熱金型を用いるものである請求項２に記載の医療用容器の製造方法。
4. 前記薬剤充填後、前記充填口シール工程を行う前に、前記充填口シール部となる部分よりも外縁側を加熱プレスする充填口予備シール部を形成する充填口予備シール工程を行うものである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
5. 前記充填口予備シール部と前記充填口シール部は離間し、両者間に未シール部が存在している請求項４に記載の医療用容器の製造方法。
6. 前記薬剤充填工程前に、前記薬剤室を前記排出ポートと隣接する第１の薬剤室と前記第１の薬剤室よりも上部に位置する第２の薬剤室とに区分する剥離可能な仕切部を形成する仕切部形成工程を行うものであり、
   前記周縁シール部は、前記第２の薬剤室の上部端を形成する上部シール部と、前記第１の薬剤室の下部端を形成する下部シール部と、前記第１の薬剤室および前記第２の薬剤室のそれぞれの側部端を形成する側部シール部からなり、
   前記未シール部は、前記側部シール部の前記第１の薬剤室側および前記第２の薬剤室側のそれぞれに設けられ、かつ前記第１の薬剤室側の前記未シール部と前記第２の薬剤室側の前記未シール部とは、前記容器本体に対して同じ側に設けられる請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
7. 内部に形成された薬剤室と、前記薬剤室に収容された薬剤と、下部に前記薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器であって、
   前記医療用容器は、軟質熱可塑性樹脂シートにより形成された容器本体を備え、前記容器本体は、第１のシート部と、第２のシート部と、前記薬剤室を形成する周縁シール部と、前記周縁シール部の下部に固定された前記排出ポートと、前記周縁シール部に形成されかつ前記薬剤室内へ薬剤を充填する薬剤充填口として用いられ、かつ薬剤充填後に前記薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールされた充填口シール部とを有し、
   前記充填口シール部は、厚さが薄く平坦な薬剤室側シール部と、前記薬剤室側シール部と隣り合い、前記薬剤室側シール部より厚くかつ平坦な外側シール部とを有する加熱プレスシール部であり、さらに、前記充填口シール部は、前記第１のシート部の外面に形成された前記薬剤室側シール部と前記外側シール部間の高さの相違と、前記第１のシート部の外面に形成され、前記薬剤室側シール部から前記外側シール部に向かって肉厚が厚くなる傾斜部と、前記第２のシート部の前記充填口シール部の全体にわたって形成された平坦面とを備え、かつ、前記第１のシート部と前記第２のシート部とにより形成される厚みが、前記充填口シール部全体において隣接する未シール部よりも薄くなっていることを特徴とする医療用容器。
8. 前記容器本体を構成する前記シート１枚の厚さｔに対して、前記薬剤室側シール部における前記医療用容器の厚さは、０．５ｔ〜１．１ｔであり、前記外側シール部の医療用容器の厚さは、１．５ｔ〜２．６ｔである請求項７に記載の医療用容器。
9. 前記容器本体は、前記充填口シール部より外側に設けられた充填口予備シール部を有している請求項７または８に記載の医療用容器。
10. 前記容器本体は、前記充填口予備シール部と前記充填口シール部との間に設けられた未シール部を有している請求項９に記載の医療用容器。
11. 前記医療用容器は、前記薬剤室を前記排出ポートと隣接する第１の薬剤室と前記第１の薬剤室よりも上部に位置する第２の薬剤室とに区分する剥離可能な仕切部と、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備え、
    前記周縁シール部は、前記第２の薬剤室の上部端を形成する上部シール部と、前記第１の薬剤室の下部端を形成する下部シール部と、前記第１の薬剤室および前記第２の薬剤室のそれぞれの側部端を形成する側部シール部からなり、
    前記充填口シール部は、前記側部シール部の前記第１の薬剤室側および前記第２の薬剤室側のそれぞれに設けられ、かつ前記第１の薬剤室側の前記充填口シール部と前記第２の薬剤室側の前記充填口シール部とは、前記容器本体に対して同じ側に設けられている請求項７ないし１０のいずれかに記載の医療用容器。
12. 請求項１に記載の医療用容器の製造方法における充填口シール工程に用いるための医療用容器充填口ヒートシール用金型であって、前記ヒートシール金型は、向かい合うように配置された第１金型および第２金型を備え、前記第１金型および第２金型は、向かい合う端面に、ヒートシール形成面を備えており、かつ、前記第１金型の前記ヒートシール形成面は、平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面と、前記外側シール部形成面とほぼ平行に設けられ、かつ、前記外側シール部形成面より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面とを備え、前記第２金型の前記ヒートシール形成面は、全体がフラットであることを特徴とする医療用容器充填口ヒートシール用金型。
13. 前記ヒートシール形成面は、前記薬剤室側シール部形成面と前記外側シール部形成面との間に位置する傾斜部を有している請求項１２に記載の医療用容器充填口ヒートシール用金型。

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