JP3839624B2

JP3839624B2 - 複室容器

Info

Publication number: JP3839624B2
Application number: JP24407899A
Authority: JP
Inventors: 晃折戸; 知雄半田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-08-30
Filing date: 1999-08-30
Publication date: 2006-11-01
Anticipated expiration: 2019-08-30
Also published as: JP2001063771A

Description

【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、例えば輸液剤、腹膜透析液等の液体を収納する複室容器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
例えば輸液に際し、２種以上の液体（薬液）を混合して使用する場合、初めからそれらを混合してバッグ内に保存しておくと、経時的に変質、劣化する場合がある。
【０００３】
そのため、樹脂製シート材で構成されたバッグの途中を帯状に融着して仕切り部を形成し、この仕切り部によりバッグ内を２つの室（空間）に仕切り、２種の液体をそれぞれの室に分けて収納し、必要時（例えば輸液直前）に仕切り部を剥離（開封）して両室内の液体同士を混合し、使用する複室容器が開発されている。現在、この種の複室容器としては、大塚製薬社製・アミノトリパ２号、日本ヘキストマリオンルセル社製・ピーエヌツイン３号等の輸液バッグが存在する。これらは、用時に剥離でき、また、仕切り部の剥離防止部材を必要としない容器とするために、通常、仕切り部の剥離強度を０．９８Ｎ／20mm幅（０．１０ｋｇｆ／20mm幅）以上とし、かつ仕切り部にてバッグを２つに折りたたむ形で包装している。
【０００４】
これらのバッグを用時に剥離するときは、バッグを包材から取り出し、仕切り部で折りたたまれた状態を開いて机上に置き、一室を手等で加圧して行うが、輸送中の剥離を防ぐ目的で前述の値より仕切り部のシール強度が高めに設定されているため、仕切り部の剥離（開封）には大きな力が必要であり、開封の操作性が悪い。
【０００５】
特に、近年普及しつつある在宅医療に関しては、高齢者や体力が衰えた患者自身がバッグの仕切り部の剥離（開封）操作を行なうため、この操作を容易に行なえるようにすることは重要な課題である。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、輸送や保管中等に誤って仕切り部を剥離し、液漏れを生じる可能性が少なく、必要時には簡単な操作で仕切り部を剥離、開封することができる複室容器を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記課題は、以下の本発明により解決される。
【０００８】
仕切り部の剥離は、容器内圧力がシート表面の張力に変換され、その内剥離シール部に垂直方向に働くシート張力によって生じる。容器の置き方により、仕切り部が剥離するときの剥離強度は変わらないが、容器の置き方により、容器形状が変われば、容器内圧力が小さくても、仕切り部に剥離に必要なシート張力が加わることに着目し、鋭意検討の結果、できる限り柔軟なシート素材を用い、容器を懸垂したときに、仕切り部の容器形状が大きな曲率半径をとる容器とすることにより、容器を水平に置き加圧した時および包装されている輸送や保管時には仕切り部が剥離しにくく、懸垂して上室を加圧すると容易に剥離する複室容器を発明した。具体的には、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）可撓性を有するシート材で構成され、内部が前記シート材を融着することにより形成された仕切り部を介して液体を収納する第１の空間と、第２の空間とに仕切られた複室容器であって、
前記シート材の５％モジュラス値が２０〜６０ｋｇｆ／ｃｍ²であり、
前記第１の空間の容量は、前記第２の空間の容量以上でかつ２００〜２０００ｍｌであり、
使用時には、前記第１の空間に液体が収納されかつ前記第１の空間が前記第２の空間より上方となるように鉛直に懸垂した状態（以下「起立姿勢」と言う）で、前記第１の空間を加圧し、前記仕切り部の少なくとも一部を剥離して前記第１の空間と前記第２の空間とを連通させるように使用され、
前記起立姿勢においては、前記液体の水頭圧により前記第１の空間側の前記仕切り部付近のシート材が膨らむように変形し、当該シート材同士が前記仕切り部を介して互いに反対方向へ引っ張られてこれらのなす角度が鈍角となり、
前記第１の空間に液体が収納されかつ水平に載置した状態（以下「水平状態」と言う）における前記第１の空間に対応する部分の最大厚さをＴ₁、前記起立姿勢における前記第１の空間に対応する部分の最大厚さをＴ₂としたとき、１．２≦Ｔ₂／Ｔ₁≦３．０なる条件を満足し、
前記水平状態において、前記第１の空間を加圧して前記仕切り部が剥離し始めるときの前記第１の空間の圧力（水頭圧を除いた圧力）をＰ₁、前記起立姿勢において、前記第１の空間を加圧して前記仕切り部が剥離し始めるときの前記第１の空間の圧力（水頭圧を除いた圧力）をＰ₂としたとき、０．３≦Ｐ₂／Ｐ₁≦０．８なる条件を満足することを特徴とする複室容器。
【００１０】
（２）前記仕切り部の少なくとも一部は、複室容器の前記第１の空間に対応する部分を圧迫することにより剥離可能な弱シール部で構成されている上記（１）に記載の複室容器。
【００１１】
（３）前記仕切り部のシール強度は、０．１５〜４．０ｋｇｆ／20mm幅である上記（１）または（２）に記載の複室容器。
【００１４】
（４）前記シート材の構成材料は、ポリプロピレンにエラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の複室容器。
【００１５】
（５）前記シート材の構成材料は、ポリプロピレンとスチレン−ブタジエン共重合体とを含み、これらをポリマーブレンドしたものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の複室容器。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の複室容器を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００１８】
図１は、本発明の複室容器の実施例を示す部分断面正面図、図２は、本発明の複室容器を水平に載置した状態を示す断面側面図、図３は、本発明の複室容器を懸垂した状態を示す断面側面図、図４は、本発明の複室容器を水平に載置し、押圧して第１の空間を加圧した状態を示す断面側面図、図５は、本発明の複室容器を懸垂し、押圧して第１の空間を加圧した状態を示す断面側面図、図６は、本発明の複室容器を懸垂し、押圧して仕切り部が剥離した状態を示す断面側面図である。なお、図１中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
【００１９】
図１に示すように、本発明の複室容器１は、内部に液体を収納する第１の空間３と第２の空間４とを有する軟質材料で構成されたバッグ２と、排出口６とを有している。
【００２０】
バッグ２は、可撓性を有する軟質材料からなるシート材を筒状（チューブ状）に成形（例えばインフレーション成形）し、その両端部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着によりシールして袋状としたものである。バッグ２の基端側のシール部２２および先端側のシール部２４は、それぞれ、所望の形状に裁断されている。
【００２１】
バッグ２の基端側のシール部２２のほぼ中央部には、複室容器１をハンガー等に吊り下げるための孔（吊り下げ部）２３が設けられている。
【００２２】
このバッグ２の図１中上下方向の途中には、仕切り部５が形成されており、バッグ２の内部は、この仕切り部５により第１の空間３と、第２の空間４とに仕切られている。両空間３、４には、それぞれ、組成の異なる液体３０、４０が収納されている。この場合、液体３０と液体４０とは、例えばブドウ糖輸液製剤とアミノ酸輸液製剤のように、それらの成分同士が互いに反応（変質、劣化）し易いものとされる。
【００２３】
使用されるまでは、液体３０と液体４０を混合せずに分けて保存し、使用に際し、仕切り部５を剥離（開封）して第１の空間３と第２の空間４とを連通させ、液体３０と液体４０を混合する。これにより、液体３０、４０の変質、劣化等を防止し、目的とする薬効をより確実に得ることができる。
【００２４】
また、ｐＨ調整が必要な液体、例えば腹膜透析液とそれを中性にするｐＨ調整剤とを別個に、すなわち第１の空間３および第２の空間４のそれぞれに収納しておくことで、かかる液体の変質、分解、劣化、着色、変色、沈殿物の発生等を防止することができる。
【００２５】
なお、本発明において、液体３０、４０は、特に限定されず、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、腹膜透析液、経口栄養剤等、いかなるものであってもよい。
【００２６】
仕切り部５は、バッグ２のシート材２５を帯状に融着（または接着）して得られたものである。この仕切り部５は、例えばバッグ２の第１の空間３側の部分を手で押圧（圧迫）し、第１の空間３の内圧を高めることにより剥離する程度の弱シール部で構成されている。これにより、特別の器具等を用いず、簡単な作業で仕切り部５による遮断を解除し、両空間３、４内の液体同士を混合することができる。
【００２７】
なお、仕切り部５の全部が弱シール部で構成されている場合に限らず、仕切り部５の一部が弱シール部で構成されていてもよい。また、例えば仕切り部５の帯の幅に差異を設ける等の方法により剥離強度に差を持たせ、剥離し易い部分と剥離し難い部分とを設けてもよい。
【００２８】
このようなバッグ２のシート材２５は、可撓性、柔軟性に富むものが使用される。
【００２９】
従来のバッグ１０に用いられているシート材１１は、比較的硬質のものが多く、柔軟性に乏しいものであった。そのため、図７に示すように、バッグ１０を水平に載置した状態（バッグ１０を保管する際の典型的な姿勢）で、押圧力が加えられ第１の空間１２内が加圧されると、シート材１１の変形が少ないため、加圧によって生じるシート材１１の張力は、仕切り部１４を垂直に剥離させる力（ベクトル）としては弱くなる。
【００３０】
一方、図８に示すように、バッグ１０を鉛直状態（起立姿勢）にし、バッグの上側を手で押圧して仕切り部１４を剥離（開封）する際には、第１の空間１２内の液体の水頭圧（バッグ１０を水平状態にしていたときに比べて高い水頭圧）が仕切り部１４付近のシート材１１に作用するが、シート材１１が比較的硬質であり、その変形が少なく、特に、仕切り部１４を中心としたシート材１１同士の開き角度がそれほど増大しないため、仕切り部１４を剥離（開封）するのに必要な圧力は、専らバッグ１０を手で押圧（圧迫）する時の圧力と大差ない。
【００３１】
以上より、比較的硬質のシート材１１で構成された従来のバッグ１０は、保管中等に誤って押圧力が作用した場合に仕切り部１４が剥離（開封）し、液漏れが生じないよう設定された仕切り部１４を、使用時に剥離する際に大きな力を要し、操作性が劣る。
【００３２】
これに対し、本発明におけるバッグ２のシート材２５は、可撓性、柔軟性に富むものである。図４に示すように、バッグ２を水平に載置した状態（バッグ２を保管する際の典型的な姿勢）では、従来のバッグと同様に仕切り部５付近のシート材２５同士の角度が鋭角であり、押圧によって生じるシート材２５の張力は、仕切り部５を剥離させる垂直方向のベクトルとしては弱い。すなわち、仕切り部５を剥離させるのに必要な押圧力は大きい。
【００３３】
一方、図３、図５に示すように、バッグ２を鉛直状態（起立姿勢）とし、バッグ２の上側を手で押圧して仕切り部５を剥離（開封）しようとする際には、第１の空間３内の液体３０の水頭圧（バッグ２を水平状態にしていたときに比べて高い水頭圧）が仕切り部５付近のシート材２５に作用するが、シート材２５が柔軟性に富むものであるため、手による押圧力を作用させる前の状態でも、当該水頭圧の作用によって第１の空間３の先端側、特に仕切り部５付近のシート材２５が膨らむように変形し（図３参照）、シート材２５同士が仕切り部５を介して互いに反対方向に引っ張られ、これらのなす角度が鈍角となる。
【００３４】
そして、図５に示すように、この状態からバッグ２に押圧力を作用させ、第１の空間３内を加圧すると、仕切り部５付近のシート材２５同士に作用する互いに反対方向のシート張力Ａ、Ｂが増大し、剥離するためのベクトルとして有効に働く。次に、仕切り部５が剥離し、第１の空間３と第２の空間４とが連通し、第１の空間３内の液体３０が第２の空間４内に流入し、液体４０と混合される。
【００３５】
このように、柔軟性に富むシート材２５で構成されたバッグ２は、保管中等に誤って押圧力が作用した場合でも、仕切り部１４が剥離（開封）し難く、液漏れが防止される。また、使用に際し液体３０と液体４０とを混合するときには、仕切り部５を比較的小さな圧力で剥離（開封）することができ、操作性に優れる。従って、病院等の医療機関において医師や看護婦が行なう場合は勿論のこと、例えば在宅医療において高齢者や体力が衰えた患者でも、バッグ２の仕切り部５の剥離（開封）操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【００３６】
このようなシート材２５の可撓性、柔軟性は、以下に述べるような程度のものとされる。
【００３７】
図２に示すように、第１の空間３に液体３０が収納されたバッグ２（複室容器１）を水平に載置した状態における第１の空間３に対応する部分の最大厚さをＴ₁とし、図３に示すように、第１の空間３に液体３０が収納されたバッグ２（複室容器１）を孔２３にて鉛直に懸垂した状態における第１の空間３に対応する部分の最大厚さをＴ₂としたとき、１．２≦Ｔ₂／Ｔ₁≦３．０を満足するようなもの、より好ましくは１．４≦Ｔ₂／Ｔ₁≦３．０を満足するようなものである。
【００３８】
Ｔ₂／Ｔ₁が前記下限値未満であると、シート材２５の柔軟性が不十分となり、前述したような効果が十分に発揮されない。また、Ｔ₂／Ｔ₁が前記上限値を超えると、シート材２５の強度が不足し、破損を生じ易くなる。
【００３９】
また、図４に示すように、第１の空間３に液体３０が収納されたバッグ２（複室容器１）を水平に載置した状態において、押圧力を加えて第１の空間３を加圧し、仕切り部５が剥離し始めるときの第１の空間３の圧力（水頭圧を除いた圧力）をＰ₁、図５に示すように、第１の空間３に液体３０が収納されたバッグ２（複室容器１）を孔２３にて鉛直に懸垂した状態において、第１の空間３を加圧して仕切り部５が剥離し始めるときの第１の空間３の圧力（水頭圧を除いた圧力）をＰ₂としたとき、０．３≦Ｐ₂／Ｐ₁≦０．８を満足するようなもの、より好ましくは０．４≦Ｐ₂／Ｐ₁≦０．７を満足するようなものである。
【００４０】
Ｐ₂／Ｐ₁が前記下限値未満であると、シート材２５の強度が不足し、破損を生じ易くなる。また、Ｐ₂／Ｐ₁が前記上限値を超えると、シート材２５の柔軟性が不十分となり、前述したような効果が十分に発揮されない。
【００４１】
なお、第１の空間３の圧力Ｐ₁、Ｐ₂を水頭圧を除いた圧力としたのは、次の理由による。第１の空間３内の液体３０の液面が仕切り部より高いとそれに伴って水頭圧も増大するが、この場合には、仕切り部５の剥離に有利に働くため、水頭圧を除いた圧力で比較することにより、水頭圧の依存性を排除して、容器の特徴を示した。
【００４２】
本発明の複室容器１では、シート材２５の材質（構成材料のポリマー組成、分子量、可塑材等の添加剤）、シート材２５の厚さ、シート材２５の強度、弾性、シート材２５の仕切り部５付近の形状、寸法等の条件を適宜組合せて選択することにより、以上のような条件を満足することができる。
【００４３】
シート材２５の弾性は、特に限定されないが、５％モジュラス値が２０〜６０ｋｇｆ／ｃｍ²であるのが好ましく、２０〜３５ｋｇｆ／ｃｍ²であるのがより好ましい。この５％モジュラス値が小さ過ぎると、シート材２５の強度低下をもたらし、シート材２５の厚さを比較的厚くする等の必要が生じる。また、この５％モジュラス値が大き過ぎると、前述したような効果が十分に発揮されないことがある。
【００４４】
また、液体３０、４０の変質、劣化をより有効に防止するために、シート材２５は、ガス透過性ができるだけ低いもの（ガスバリア性を有するもの）が好ましい。
【００４５】
このようなシート材２５に使用できる材料（樹脂材料）としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。これらの樹脂材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有している点でも好ましい。
【００４６】
シート材２５の構成材料として特に好ましいものに、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のエラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図れる点で好ましい。
【００４７】
さらに、内部の液体３０、４０の品質保持のために、バッグ２に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムをさらに積層することも可能である。
【００４８】
また、酸素バリア性付与のために、バッグ２の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成することも可能である。この場合でも、バッグ２の透明性を維持することができ、内部の視認性が確保される。
【００４９】
バッグ２を構成するシート材２５の厚さは、特に限定されず、シート材２５の材質等の他の条件によって異なるが、通常は、０．２〜０．５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．２５〜０．３５ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５０】
また、バッグ２の容量は、内部に収容する液体３０、４０の種類等によって異なるが、通常は、第１の空間３および第２の空間４のそれぞれの容量（容積）が、１００〜５０００ｍｌ程度であるのが好ましく、２００〜２０００ｍｌ程度であるのがより好ましい。
【００５１】
また、第１の空間３の容量と第２の空間４の容量の大小関係は、特に限定されないが、第１の空間３の容量が第２の空間４の容量以上であるのが好ましい。これにより、第１の空間３を手で加圧し易くなり、仕切り部５を開封したときの液体３０の第２の空間４への移動による混合が容易に行われる。
【００５２】
仕切り部５の弱シール部のシール強度（剥離強度）は、特に限定されないが、通常は、０．１５〜４．０ｋｇｆ／20mm幅であるのが好ましく、０．３〜２．５ｋｇｆ／20mm幅であるのがより好ましい。シール強度がこの範囲未満であると、輸送や保管中等に誤って仕切り部５が剥離し易くなり、また、シール強度がこの範囲を超えると、仕切り部５を剥離（開封）する際の操作性が低下する。
【００５３】
このような仕切り部５の形成は、例えば次のような方法、条件により行なうことができる。すなわち、仕切り部５は、金型温度が好ましくは９０〜１４０℃、より好ましくは１００〜１２０℃、シール圧力が好ましくは２〜１２ｋｇｆ／ｃｍ²、より好ましくは３．５〜７．５ｋｇｆ／ｃｍ²、シール時間が好ましくは１〜１０秒、より好ましくは２〜５秒でヒートシールすることができる。なお、ここで挙げた方法、条件は、一例であり、これに限定されるものではない。
【００５４】
バッグ２の先端部には、第２の空間４に連通する排出口（口部）６が設けられている。この排出口６は、少なくとも液体を排出する機能を有するものであり、筒状（特に円筒状）の管体（内筒）６１と、管体６１の外側に設置された外筒６２とを備えている。
【００５５】
管体６１および外筒６２の先端には、弾性材料で構成された弾性体（栓体）６３が設置され、その上からキャップ（弾性体支持部材）６４を冠着することにより弾性体６３を管体６１および外筒６２の先端に圧着した構成となっている。
【００５６】
キャップ６４の基端部は、外筒６２の途中の外周に設けられたフランジ部６５に嵌合または螺合し、固定される。
【００５７】
弾性体６３は、瓶針、カヌラ針等の針管（図示せず）を刺通可能なものであり、必要時にこの針管を刺通して、複室容器１内の液体４０または液体３０と液体４０の混合液体を取り出すこと、あるいは複室容器１内に薬液等を混注することができる。また、弾性体６３は、自己閉塞性を有し、針管を弾性体６３から抜き取った後は、その穿刺孔が閉塞し、薬液の漏れを防止する。
【００５８】
弾性体６３の構成材料としては、可撓性を有する高分子材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂（熱可塑性エラストマー）、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたもの（ブレンド、積層体等）が挙げられる。
【００５９】
キャップ６４は、リング状をなし、外筒６２の先端部に対し、例えば、螺合、嵌合、カシメ、接着、融着等の方法により固定されている。キャップ６４の構成材料としては、特に限定されず、例えば各種樹脂材料、金属材料等が挙げられる。
【００６０】
外筒６２は、バッグ２の先端部のシール部２４において、シート材２５、２５間に挟持、融着されて固定されている。これにより、外筒６２のバッグ２に対する固定を容易かつ確実に行うことができ、また、外筒６２とシート材２５との接合性、密着性（密封性）が高いため、液漏れ等も確実に防止することができる。また、複室容器１の製造、組み立てが容易であるという利点もある。
【００６１】
管体６１および外筒６２の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル、ポリアミド、ＡＢＳ樹脂等が挙げられる。
【００６２】
なお、このような排出口（または混注口）は、複数個設置されていてもよい。また、第１の空間３に連通する同様の排出口（または混注口）が設けられていてもよい。
【００６３】
以上、本発明の複室容器を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではい。
【００６４】
【実施例】
（実施例１）
シート材として、ポリプロピレンとスチレン−ブタジエン共重合体とを６：４の重量比で配合（ポリマーブレンド）した軟質樹脂をインフレーション成形により筒体に成形したものを用い、所望パターンに熱融着および裁断し、排出口を装着して、図１に示す形状の本発明の複室容器を製造した。
【００６５】
この複室容器の第１の空間にブドウ糖液：１６００ｍｌ、第２の空間に電解質液：４００ｍｌを封入し、オートクレーブ滅菌を施した。この時のシート材厚さ、５％モジュラス値、容器長、容器幅、仕切り部のシール条件、仕切り部のシール強度、オートクレーブ滅菌条件を表１に示す。
【００６６】
第１の空間および第２の空間にそれぞれ液体が充填された当該複室容器に対し、前述した方法で、最大厚さＴ₁、Ｔ₂、圧力Ｐ₁、Ｐ₂を測定し、さらに、これらよりＴ₂／Ｔ₁、Ｐ₂／Ｐ₁を求めた。その結果を下記表１に示す。
【００６７】
なお、圧力Ｐ₁、Ｐ₂の測定は、キーエンス社製・油圧デジタル圧力センサー（ＡＰ−８０Ａ）を用いた。
【００６８】
（実施例２、３）
仕切り部のシール条件、オートクレーブ滅菌条件等を、それぞれ、表１に示すように変更した以外は、実施例１と同様にした。
【００６９】
（実施例４）
シート材として、ポリプロピレンとエチレン−ブテン共重合体とスチレン−ブタジエン共重合体とを５：２：３の重量比で配合（ポリマーブレンド）した軟質樹脂を用い、実施例１と同様にして複室容器を製造し、評価した。その条件を表１に示す。
【００７０】
（比較例１）
市販の輸液バッグである大塚製薬社製・アミノトリパ２号を用意した。この輸液バッグは、第１の空間に糖・電解質液：１２００ｍｌ、第２の空間にアミノ酸液：６００ｍｌが封入されている。
【００７１】
前記と同様の方法で、最大厚さＴ₁、Ｔ₂、圧力Ｐ₁、Ｐ₂を測定し、さらに、これらよりＴ₂／Ｔ₁、Ｐ₂／Ｐ₁を求めた。その結果を下記表１に示す。
【００７２】
（比較例２）
市販の輸液バッグである日本ヘキストマリオンルセル社製・ピーエヌツイン３号を用意した。この輸液バッグは、第１の空間に糖・電解質液：８００ｍｌ、第２の空間にアミノ酸液：４００ｍｌが封入されている。
【００７３】
前記と同様の方法で、最大厚さＴ₁、Ｔ₂、圧力Ｐ₁、Ｐ₂を測定し、さらに、これらよりＴ₂／Ｔ₁、Ｐ₂／Ｐ₁を求めた。その結果を下記表１に示す。
【００７４】
【表１】

【００７５】
表１に示すように、実施例１〜３の複室容器は、いずれも、比較例１、２に比べ、Ｔ₁とＴ₂の乖離がある程度大きく、また、Ｐ₁とＰ₂の乖離がある程度大きい。そのため、例えば保管中、搬送中等、複室容器の姿勢が水平な状態では、仕切り部が剥離し難く、液漏れを防止することができる一方、複室容器を起立姿勢とした状態では、より小さな圧力で簡単に仕切り部を剥離（開封）して第１の空間と第２の空間とを連通させ、液体を混合させることができる。
【００７６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の複室容器によれば、例えば保管中、搬送中等の必要時以外に仕切り部が誤って剥離し、第１の空間と第２の空間とが連通することが防止されるので、薬液の安定性が保持され、安全性が高い。
【００７７】
そして、必要時には、簡単な操作で、第１の空間と第２の空間とを連通させることができ、例えばそれらの空間に収納されている異なる液体同士を混合することができる。
【００７８】
特に、複室容器の外部から両空間を連通させることができるため、迅速に液の調製を行なうことができる。また、このような液体の調製時に液体が外気に触れないため、細菌や異物の混入のおそれがなく、薬液の調製を安全に行うことができる。
【００７９】
以上のことから、本発明の複室容器は、病院等の医療機関において医師や看護婦が使用する場合は勿論のこと、例えば在宅医療において高齢者や体力が衰えた患者が使用する場合にも適している。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の複室容器の実施形態を示す部分断面正面図である。
【図２】本発明の複室容器を水平に載置した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図３】本発明の複室容器を懸垂した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図４】本発明の複室容器を水平に載置し、押圧して第１の空間を加圧した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図５】本発明の複室容器を懸垂し、押圧して第１の空間を加圧した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図６】本発明の複室容器を懸垂し、押圧して仕切り部が剥離した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図７】従来の複室容器を水平に載置し、押圧して第１の空間を加圧した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図８】従来の複室容器を懸垂し、押圧して第１の空間を加圧した状態を示す主要部の断面側面図である。
【符号の説明】
１複室容器
２バッグ
２２シール部
２３孔
２４シール部
２５シート材
３第１の空間
４第２の空間
３０、４０液体
５仕切り部
６排出口
６１管体
６２外筒
６３弾性体
６４キャップ
６５フランジ部
１０従来のバッグ
１１シート材
１２第１の空間
１３第２の空間
１４仕切り部

Claims

可撓性を有するシート材で構成され、内部が前記シート材を融着することにより形成された仕切り部を介して液体を収納する第１の空間と、第２の空間とに仕切られた複室容器であって、
前記シート材の５％モジュラス値が２０〜６０ｋｇｆ／ｃｍ ² であり、
前記第１の空間の容量は、前記第２の空間の容量以上でかつ２００〜２０００ｍｌであり、
使用時には、前記第１の空間に液体が収納されかつ前記第１の空間が前記第２の空間より上方となるように鉛直に懸垂した状態（以下「起立姿勢」と言う）で、前記第１の空間を加圧し、前記仕切り部の少なくとも一部を剥離して前記第１の空間と前記第２の空間とを連通させるように使用され、
前記起立姿勢においては、前記液体の水頭圧により前記第１の空間側の前記仕切り部付近のシート材が膨らむように変形し、当該シート材同士が前記仕切り部を介して互いに反対方向へ引っ張られてこれらのなす角度が鈍角となり、
前記第１の空間に液体が収納されかつ水平に載置した状態（以下「水平状態」と言う）における前記第１の空間に対応する部分の最大厚さをＴ₁、前記起立姿勢における前記第１の空間に対応する部分の最大厚さをＴ₂としたとき、１．２≦Ｔ₂／Ｔ₁≦３．０なる条件を満足し、
前記水平状態において、前記第１の空間を加圧して前記仕切り部が剥離し始めるときの前記第１の空間の圧力（水頭圧を除いた圧力）をＰ₁、前記起立姿勢において、前記第１の空間を加圧して前記仕切り部が剥離し始めるときの前記第１の空間の圧力（水頭圧を除いた圧力）をＰ₂としたとき、０．３≦Ｐ₂／Ｐ₁≦０．８なる条件を満足することを特徴とする複室容器。
前記仕切り部の少なくとも一部は、複室容器の前記第１の空間に対応する部分を圧迫することにより剥離可能な弱シール部で構成されている請求項１に記載の複室容器。
前記仕切り部のシール強度は、０．１５〜４．０ｋｇｆ／20mm幅である請求項１または２に記載の複室容器。
前記シート材の構成材料は、ポリプロピレンにエラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂である請求項１ないし３のいずれかに記載の複室容器。
前記シート材の構成材料は、ポリプロピレンとスチレン−ブタジエン共重合体とを含み、これらをポリマーブレンドしたものである請求項１ないし３のいずれかに記載の複室容器。