JP6080775B2 - 自動注射器 - Google Patents
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Description
本発明は、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。
注射の実施は、使用者および医療専門家にとって精神的にも肉体的にもいくつかのリスクおよび課題を呈するプロセスである。
注射具（すなわち、医薬品容器から薬剤を送達できるデバイス）は、通常、手動デバイスおよび自動注射器の２つのカテゴリーに分類される。
手動デバイスでは、使用者は、針を通じて流体を動かすための機械的エネルギーを与えなければならない。これは、通常、注射中に使用者によって継続的に押されなければならない何らかの形態のボタン／プランジャによって行われる。この手法からは使用者にとって多数の不利点がある。使用者が、ボタン／プランジャを押すのをやめる場合、注射も止まる。このことは、デバイスが適切に使用されない（すなわち、プランジャがその端部位置まで十分に押されない）場合、使用者が過少量を送達する場合があることを意味する。注入力が、使用者にとって、特に、患者が高齢者である、または器用さに問題がある場合、強すぎる場合もある。
ボタン／プランジャの延長部が、大きすぎる場合がある。したがって、完全に延びたボタンに手を伸ばすのは、使用者には不便であり得る。注入力とボタンの延長との組合せによって、手の震え／揺れを引き起こす可能性があり、ひいては、挿入した針が移動すると不快さを増大させる。
自動注射器デバイスは、注射療法の自己投与を患者にとってより容易にさせることを目的とする。自己投与の注射によって送達される現在の療法には、糖尿病の薬物（インスリンおよびより新しいＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝固剤などの薬物が含まれる。
自動注射器は、標準的なシリンジからの非経口的な薬物送達に含まれる作業に完全にまたは部分的に置き換わるデバイスである。これらの作業は、保護用のシリンジ・キャップの除去、患者の皮膚の中への針の挿入、薬剤の注射、針の除去、針の遮蔽、およびデバイスの再使用の防止を含み得る。これは、手動デバイスの不利点の多くを克服するものである。注入力／ボタン延長部、手の揺れ、および不完全な投与量の送達の可能性が抑えられる。始動は、多数の手段、例えば、トリガー・ボタンまたは針がその注射深さに到達するという動作によって実行され得る。いくつかのデバイスでは、流体を送達するためのエネルギーは、ばねによって与えられる。
特許文献１は、張力ばねが解除されるときに予め測定した量の流体医薬品を自動的に注射する自動注射具を開示する。張力ばねは、張力ばねが解除されるときに、格納位置から展開位置へアンプルおよび注射針を移動させる。その後、アンプルの内容物は、張力ばねがアンプルの内部で前方にピストンを押し込むことによって吐出される。流動性医薬品が注射された後、張力ばねに蓄えられた捩れは解放され、注射針は、その元の格納位置まで自動的に後退して戻る。
本発明の目的は、改良した自動注射器を提供することである。
この目的は、請求項１に記載の自動注射器によって実現される。
本発明の好ましい実施形態は、従属請求項において与えられる。
本明細書の文脈では、遠位および近位という用語は、注射を受ける人の観点から定義される。したがって、近位方向は、注射を受ける患者の身体に向いた方向を示し、近位端は、患者の身体に向けられる要素の端部を定義する。または、要素の遠位端または遠位方向は、注射を受ける患者の身体から離れ、近位端または近位方向とは反対に向けられる。
本発明によれば、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は、
− 薬剤で充填された充填済みシリンジを収容するよう配置される実質的に円筒形のハウジングと、
− ハウジングに対して摺動可能に配置され、注射を受ける患者の皮膚上に載るように適合された針シュラウドと、
− 解除するとき、安全な位置に向かって近位方向に針シュラウドを並進運動させることができる、ハウジング内に配置される解除可能な駆動手段と
− ハウジング内に回転可能に配置される回転カラーと
を備える。安全な位置の針シュラウドは、注射が実行された後に注射針を囲む。回転カラーは、針シュラウドが、近位方向に並進運動するときに、回転カラーをハウジング内で回転させるような形で針シュラウドに係合する。
− 薬剤で充填された充填済みシリンジを収容するよう配置される実質的に円筒形のハウジングと、
− ハウジングに対して摺動可能に配置され、注射を受ける患者の皮膚上に載るように適合された針シュラウドと、
− 解除するとき、安全な位置に向かって近位方向に針シュラウドを並進運動させることができる、ハウジング内に配置される解除可能な駆動手段と
− ハウジング内に回転可能に配置される回転カラーと
を備える。安全な位置の針シュラウドは、注射が実行された後に注射針を囲む。回転カラーは、針シュラウドが、近位方向に並進運動するときに、回転カラーをハウジング内で回転させるような形で針シュラウドに係合する。
ストッパは、シリンジ外筒の遠位端を封止し薬剤の用量を排出するように配置されるシリンジ外筒内に配置されてもよい。連結シュラウドは、ハウジング内に摺動可能に配置され、ストッパに接続されるプランジャに解除可能にカップリングされてもよい。駆動手段は、注射を受ける患者の皮膚に向かって近位方向に連結シュラウドを付勢するように、ハウジングの遠位端と連結シュラウドとの間に配置されてもよい。
回転カラーは、注射中に患者の皮膚に載る針シュラウドの近位方向への移動を減速させるための摩擦をもたらす。回転カラーは、駆動手段により駆動される針シュラウドによって患者の皮膚に及ぼされる圧力を緩和する減衰要素として働く。したがって、怪我の危険は減少し、特に、傷を防ぐことができる。さらに、単一の駆動手段の弾性エネルギー係数は、潜在的な怪我の危険について心配する必要なないほど十分に大きく選択され得る。したがって、駆動手段の弾性エネルギー係数は、数ある中でも、針シュラウドの前進および後退、薬剤を吐出するためのストッパの変位、ならびにプランジャおよび連結シュラウドのデカップリングを含む複数の動作を実行するために信頼できるエネルギー供給を提供するようになされる。
好ましくは、回転カラーは、針シュラウド内に形成された螺旋状凹部に係合するピンを備える。螺旋状の凹部およびピンの係合は、針シュラウドが並進運動するときに、 回転カラーを針シュラウドの周りで回転させる。これにより、針シュラウドの近位方向への移動を減衰させ、したがって、摩擦の発生によって患者の皮膚に及ぼされる圧力を減少させる。
本発明の可能な実施形態によれば、針シュラウドは、前進位置から後退位置へ遠位方向に摺動可能である。特に、針シュラウドは、注射を受ける患者の皮膚に自動注射器を置き、針シュラウドを患者の皮膚に押し付けることによって後退位置に摺動することができる。後退位置の針シュラウドは、自動注射器の正しい配置を示す。薬剤を患者に送達する自動注射器の機構の作動は、自動注射器が適切に使用されることを確実にするために、針シュラウドが、後退位置に位置することを必要とする。針シュラウドは、後退位置から安全な位置へ近位方向に枢動可能であり、針シュラウドは、注射が実行された後に不慮の針刺し損傷を防ぐように充填済みシリンジの注射針を囲む。
本発明の別の可能な実施形態によれば、駆動手段は、ハウジングの側面にヒンジで取り付けられる解除要素の手動作動によって解除されるように配置される。従来の自動注射器は、一般に、自動注射器の遠位端に配置される押しボタンなどを作動させることによって起動される。そのような従来の自動注射器の経験の浅い使用者は、自動注射器の遠位端を近位端と簡単に間違える可能性があり、したがって自動注射器を作動させようとしている間に自分の指を突き刺す可能性がある。解除要素の側方配置は、自動注射器の誤用によるそのような不慮の針刺し損傷を防ぐための簡単な手段である。
代替として、解除要素は、ハウジングと共に摺動可能な配置にあり、駆動手段を解除するために、ハウジングに対して近位方向に並進運動され得る。本発明の本実施形態による自動注射器は、操作するのに特に直観的である。
本発明の別の可能な実施形態によれば、自動注射器は、針シュラウドが前進位置にあるときに駆動手段の解除を防ぐように配置され、したがって患者の皮膚に押し付けられない、針シュラウドと協働する安全手段を備える。この機構は、駆動手段の早い解除を防ぎ、したがって薬剤の早すぎる吐出を防ぐ。さらに、自動注射器が患者の皮膚の上に配置されていないまたは適切に配置されていないときの駆動手段の作動による怪我が、減少させられる。
安全手段は、ハウジングに対して摺動可能に配置される遮断要素を含んでもよい。遮断要素は、針シュラウドが前進位置にあるときに、ハウジングの側面にヒンジで取り付けられる解除要素の旋回運動を制限するように配置される。したがって、駆動手段の解除が防がれる。解除要素は、注射を受ける患者の皮膚表面に針シュラウドを押し付けることによって針シュラウドが後退位置へ移動するときに、ヒンジを中心にして枢動することが可能である。
本発明の可能な一実施形態では、安全手段は、充填済みシリンジのプランジャ、および／または駆動手段によって付勢され、充填済みシリンジのプランジャにカップリングされる連結シュラウドに係合する弾性ブッシングを備える。弾性ブッシングは、ハウジングの近位端にしっかり取り付けられ、連結シュラウドおよび／またはプランジャに係合して、駆動手段の不意の解除を防ぐことができる。
本発明の別の好ましい実施形態では、駆動手段は、解除する時、第１の位置から近位方向にプランジャに解除可能にカップリングされる連結シュラウドを駆動することができる。連結シュラウドは、自動注射器の種々の構成要素と相互作用するために駆動手段によって駆動され、それによって駆動手段によって与えられる弾性力を使用して、自動注射器の様々な機能に動力を供給することができる。ハウジングに対する連結シュラウドの近位方向への並進運動は、
− 充填済みシリンジを受けるシリンジ・リテーナーを近位方向に並進運動させて、充填済みシリンジの注射針を露出する、
− ストッパに連結されたプランジャをシリンジ外筒に押し込んで、薬剤の用量を排出させる、そして
− 針シュラウドを近位方向に並進運動させる。連結シュラウドは、駆動手段によって与えられる弾性力をこの様々な自動注射器の種々の構成要素にもたらし、したがって自動注射器のコンパクトな設計を可能にする。具体的には、注射を安全に実行するのに必要な複数の務めを達成するために、自動注射器は、たった１つの駆動手段によって動力が供給されてもよい。
− 充填済みシリンジを受けるシリンジ・リテーナーを近位方向に並進運動させて、充填済みシリンジの注射針を露出する、
− ストッパに連結されたプランジャをシリンジ外筒に押し込んで、薬剤の用量を排出させる、そして
− 針シュラウドを近位方向に並進運動させる。連結シュラウドは、駆動手段によって与えられる弾性力をこの様々な自動注射器の種々の構成要素にもたらし、したがって自動注射器のコンパクトな設計を可能にする。具体的には、注射を安全に実行するのに必要な複数の務めを達成するために、自動注射器は、たった１つの駆動手段によって動力が供給されてもよい。
本発明のさらに別の可能な実施形態によれば、シリンジ・リテーナーは、ハウジングに解除可能に取り付けられる。後退位置の針シュラウドは、ハウジングに対するシリンジ・リテーナーの近位方向への並進運動を可能にするように、シリンジ・リテーナーを解除する。したがって、自動注射器が患者の皮膚上に正しく配置され、針シュラウドが後退位置に向かって皮膚表面に押し付けられるまで、特に注射針を患者の皮膚に挿入するシリンジ・リテーナーの近位方向への移動は防がれる。これは、駆動手段の不意の早い解除を防ぐ。
連結シュラウドは、最初に、第１の位置にあり、シリンジ・リテーナーを近位方向に並進運動させ、それによって注射針が患者の皮膚に挿入され、シリンジ外筒にストッパを押し込んで薬剤を排出するために、プランジャにカップリングされる。プランジャおよび連結シュラウドは、薬剤が完全にまたは一部に送達された後に、適切な所定の第２の位置で互いからデカップリングされる。所定の第２の位置は、ハウジングの長手方向の開口部によって規定される。
本発明の別の可能な実施形態によれば、カップリングキャッチは、プランジャを連結シュラウドに解除可能にカップリングするための特に単純で信頼できる手段としてプランジャへ形成されるショルダに当接するように配置される。連結シュラウドは、注射前に注射針を挿入し、注射中に薬物を排出するために、緩和駆動手段の作用によって近位方向に移動させられ、ストッパに接続されたプランジャにカップリングされる。
第２の位置におけるハウジングの側面に形成された開口部は、カップリングキャッチが、第２の位置で半径方向外側に撓むことを可能にし、それによって連結シュラウドが、薬剤が一部または完全に送達された後にプランジャからデカップリングされる。
好ましくは、駆動手段は、単一圧縮ばねとして配置される。自動注射器の機構は、複数の機能が単一の駆動手段によって実行されるように配置される。注射針は、患者の皮膚に挿入され、プランジャは、薬剤を吐出するように並進運動され、針シュラウドは、ばね手段の作用によって注射が完了した後に針の安全性をもたらすように近位方向に移動される。従来の自動注射器は、通常、これらの作業を達成するために複数のばね手段を備える。本発明による自動注射器は、たったいくつかの部品を備え、大量生産するために特に安価である。したがって、自動注射器は、注射が実行された後に処分できる使い捨てのデバイスとして特に適している。
好ましくは、自動注射器は、特に鎮痛薬、抗凝固薬、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ（ロベノックス）、ワクチン、成長ホルモン、ペプチド・ホルモン、たんぱく質、抗体、および複合糖質のうちの１つを送達するための皮下注射または筋肉注射に使用することができる。
本発明の適用可能性のさらなる範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明らかになろう。しかし、本発明の精神および範囲内の様々な変更形態および修正形態が、本詳細な説明から当業者には明らかになるので、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示すが、例示のみによって与えられることを理解されたい。
例示のみによって与えられ、したがって本発明の限定ではない本明細書中の以下に与えられる詳細な説明および添付図面から、本発明はより十分に理解されよう。
対応する部分は、全ての図において同じ参照符号を用いて表される。
図１Ａおよび図１Ｂは、本発明の第１の実施形態による実質的に円筒形の自動注射器１の２つの断面図を示し、図１Ａに示される断面は、図１Ｂに示される断面に垂直に向けられる。自動注射器１は、ハウジング２と、近位の針シュラウド３と、ハウジング２内に充填済みシリンジ５を取り付け、ハウジング２内で充填済みシリンジ５と並進運動可能に移動するようになされるシリンジ・リテーナー４と、ハウジング２内に摺動可能に配置された連結シュラウド６と、自動注射器１の実質的に円筒形のハウジング２の側面にヒンジで取り付けられる解除要素７とを備える。
単一の駆動手段８が、ハウジング２の遠位端と連結シュラウド６の間に配置されて、注射を受ける患者の皮膚に向かって近位方向Ｐに連結シュラウド６を付勢する。
本発明の可能な一実施形態によれば、駆動手段８は、単一の従来の圧縮ばねとして配置される。
連結シュラウド６は、プランジャ９に解除可能にカップリングされ、プランジャ９は、薬剤Ｍの用量を収容するシリンジ外筒１１の遠位端を液密封止するストッパ１０に接続される。シリンジ外筒１１の内部空洞は、注射針１２と流体連通しており、ストッパ１０を近位方向Ｐに変位させることによって薬剤Ｍの用量を注射針１２を通じて吐出することができるようになっている。
注射前、連結シュラウド６は、解除要素７の遠位端に当接して、連結シュラウド６を第１の位置Ｉに解除可能に保持し、連結シュラウド６は、ハウジング２の遠位端に位置する。駆動手段８は圧縮され、それによって連結シュラウド６が、近位方向Ｐに強く付勢される。
プランジャ９は、シリンジ外筒１１から遠位方向Ｄに延び、拡径したショルダ９．１を備える。連結シュラウド６は、ショルダ９．１に当たる内側に突出するカップリングキャッチ６．１を備え、それによってプランジャ９および連結シュラウド６は、緩和駆動手段８の作用によって近位方向Ｐに一緒に移動することができる。
針シュラウド３の近位端は、注射中に患者の皮膚表面に押し付けられるように設計される。したがって、針シュラウド３の縁部は、怪我を避けるために滑らかにされ得る。針シュラウド３は、自動注射器１のハウジング２内に摺動可能に配置され、それによって針シュラウド３は、図１Ａおよび図１Ｂに示される前進位置ＰＡから遠位方向Ｄに押すことができる。付勢手段１３が、針シュラウド３およびハウジング２に当たって、針シュラウド３を前進位置ＰＡに向かって付勢する。
環状回転カラー１４は、針シュラウド３の外面に係合する。回転カラー１４は、針シュラウド３が、近位方向Ｐおよび／または遠位方向Ｄに長手方向に変位させられるときに、実質的に円筒形の自動注射器１の軸周りに回転する。回転カラー１４は、針シュラウド３の移動を減速させると共に、注射を受ける患者の皮膚へ及ぼされる圧力を減少させる摩擦をもたらす減衰手段として働く。
ハウジング２にヒンジで取り付けられる解除要素７は、シーソーのように働き：近位部分は、半径方向内側に押すことができ、それによって解除要素７が、ヒンジ１５を中心にして枢動し、それによって解除要素７の遠位部分は、半径方向外側に移動し、連結シュラウド６は、駆動手段８を解除するように係合解除される。
自動注射器１は、駆動手段８の早い解除を防ぐ安全手段Ｓを備える。安全手段Ｓは、駆動手段８が解除可能となる前に、針シュラウド３が、注射を受ける人の皮膚に押し付けられることを確実にする。
本発明の第１の実施形態によれば、安全手段Ｓは、ハウジング２と共に摺動可能に配置された遮断要素１６を備える。針シュラウド３が、前進位置ＰＡに位置するとき、遮断要素１６は、解除要素７の旋回運動、およびしたがって連結シュラウド６の解除を妨げるように位置する。遮断要素１６の半径方向外側に突出する阻止用突起部１６．１は、解除要素７へ形成される内向きの突出部７．１に向かい合って位置する。解除要素７の近位部分が、内側に押される場合、内向きの突出部７．１は、解除要素７の旋回運動を制限するための阻止用突起部１６．１に当接し、それによって連結シュラウド６および駆動手段８の解除が防がれる。
図２は、ヒンジで取り付けられた解除要素７が不意に作動して駆動手段８を解除するのを遮断要素１６が防ぐように位置する状態の自動注射器１の近位部分を断面図で示す。
針シュラウド３の遠位端は、ハウジング２に留められ、ハウジング２の内面に形成される２つの内側に突出する保持用突出部２．１の間に保持される。２つの保持用突出部２．１は、ハウジング２に対して針シュラウド３の軸方向変位の範囲を制限するように互いに長手方向に変位させられる。針シュラウド３の外面に形成された***部３．１は、遮断要素１６の内面に当たり、それによって遮断要素１６は、針シュラウド３と共に近位方向Ｐに移動して解除要素７の阻止を解除することができる。
阻止用突起部１６．１は、自動注射器１の使用者に薬剤Ｍの用量を注射するために必要な一連の動作を適切な順序で実行させる中央陥凹部を備える。患者の皮膚に向かって針シュラウド３を押すことによって、針シュラウド３が前進位置ＰＡから後退位置ＰＲに向かって遠位方向に移動する（図３参照）前に、解除要素７が内側に押される場合、内向きの突起部７．１は、阻止用突起部１６．１の中央陥凹部に保持され、それによって針シュラウド３の長手方向の変位と解除要素７の旋回運動の両方が阻止される。
以下に、薬剤Ｍの用量を注射するための適切な一連の動作を説明する。まず、使用者は、針シュラウド３を皮膚に押し付けて、針シュラウド３を図３に示される後退位置ＰＲへ遠位方向に移動させる。遮断要素１６が、針シュラウド３と一緒に遠位方向Ｄに移動し、それによって解除要素７が、ヒンジ１５を中心にして枢動するように手動で作動でき、それによって駆動手段８が解除される。
駆動手段８を解除する時、連結シュラウド６は、近位方向Ｐに促される。単一で完全に圧縮された駆動手段８が、連結シュラウド６、およびそこにカップリングされたプランジャ９を近位方向Ｐに駆動する。連結シュラウド６は、まず、プランジャ９、ストッパ１０、およびストッパ１０とシリンジ１１の間の摩擦によりシリンジ・リテーナー４を近位方向に押して、注射針１２を患者の皮膚に挿入し、図４Ｂにより詳細に示されるように、ハウジング２の側面に形成された第１のクリップ接続２．２が、シリンジ・リテーナー４の外向きの突出部４．１に掛止する。
ここで、シリンジ・リテーナー４、およびそれに取り付けられた充填済みシリンジ５は、ハウジング２にロックされる。連結シュラウド６は、緩和駆動手段８の作用によって近位方向Ｐにさらに移動し、それによってプランジャ９は、シリンジ外筒１１に押し込まれて、注射針１２を通じてシリンジ外筒１１に収容された薬剤Ｍの用量を吐出する。
図４Ａおよび図４Ｂは、プランジャ９がシリンジ外筒１１内に完全に押し込まれた、本発明の第１の実施形態による自動注射器１の２つの断面図を示す。薬剤Ｍの用量が、患者の皮膚の下方に送達されている。連結シュラウド６は、中間にある第２の位置ＩＩに位置する。駆動手段８は、まだ完全に解放されておらず、連結シュラウド６を近位方向Ｐに付勢する。ショルダ９．１は、カップリングキャッチ６．１の斜面に係合して、半径方向外側の方向にカップリングキャッチ６．１を撓ませる。開口部２．３が、ハウジング２に形成されてカップリングキャッチ６．１の半径方向外側への撓みを可能にし、それによってカップリングキャッチ６．１が、ショルダ９．１を乗り越えて、連結シュラウド６をプランジャ９からデカップリングする。
本発明の可能な実施形態では、第２の位置ＩＩを規定する開口部２．３は、プランジャ９が連結シュラウド６からデカップリングされる前にプランジャ９を十分に押し込むことによってシリンジ外筒１１を完全に空にすることを可能にするハウジング２に沿った長手方向の位置に設置される。
代替として、第２の位置ＩＩを規定する開口部２．３は、調整スペースが製造公差を考慮することを可能にするハウジング２に沿った長手方向の位置に設置されてもよい。調整スペースは、自動注射器１を構成する部品が、鋳型に型ずれを含むまたはわずかにずれている場合でも、連結シュラウド６からのプランジャ９の信頼できるデカップリングを可能にするように寸法決めされる。この代替の実施形態では、プランジャ９が、連結シュラウド６からデカップリングされる前に、薬剤Ｍの用量が、完全に吐出されても、完全に吐出されなくてもよい。
保持用突出部２．１は、弾性的に支持され、半径方向外側に撓んで針シュラウド３を解除することができる。連結シュラウド６は、保持用突出部２．１の斜面に係合し、保持用突出部２．１を外側に広げ、それによって針シュラウド３を解除し、針シュラウド３が、後退位置ＰＲから伸ばした安全な位置ＰＳに向かって近位方向に移動することを可能にする。
駆動手段８は、連結シュラウド６が第２の位置ＩＩに位置するときに、さらに部分的に負荷される。本発明の可能な実施形態では、第２の位置ＩＩにおける連結シュラウド６に及ぼされる駆動手段８の付勢力は、約１０Ｎである。
連結シュラウド６は、針シュラウド３の遠位端に当たり、そのため針シュラウド３は、さらなる緩和駆動手段８の作用によって安全な位置ＰＳへ移動することができる。駆動手段８によって針シュラウド３へ及ぼされる付勢力が、比較的大きい可能性があり、患者を傷つけることさえもあり得るので、駆動手段８の過剰なエネルギーを一部吸収し、摩擦の発生によって針シュラウド３の近位方向への移動を減速させるために、回転カラー１４が、ハウジング２内に配置される。
図５は、針シュラウド３の等角図を示す。螺旋状の凹部３．２は、針シュラウド３の管状の近位部分３．３に形成される。針シュラウド３の近位部分３．３は、環状回転カラー１４に挿入され、図６Ａに示されるように、回転カラー１４の内面へ形成されるピン１４．１が、螺旋状の凹部３．２の中に突出する。したがって、安全な位置ＰＳに向かっての針シュラウド３の直線的並進運動によって、回転カラー１４を自動注射器１の軸周りにハウジング２内で回転させる。
図６Ａおよび図６Ｂは、注射が行われた後の本発明の第１の実施形態による自動注射器１の２つの異なる断面図を示す。針シュラウド３は、ハウジング２に形成された第２のクリップ接続２．４によって安全な位置ＰＳに永続的にロックされる。針シュラウド３は、注射針１２を囲み、自動注射器１が使用された後の不慮の針刺し損傷を避けるために針の先端を越えて近位方向に適切な距離だけ延びる。
図７Ａおよび図７Ｂは、注射前の本発明の第２の実施形態による自動注射器１の２つの異なる断面図を示す。図７Ａに示される断面は、図７Ｂに示される断面に垂直に向けられる。
第２の実施形態による自動注射器１の針シュラウド３は、ハウジング２の軸方向長さにわって実質的に延びる。注射前に、針シュラウド３は、針シュラウド３の側面に形成される孔の中に突出する保持用突出部２．１によってハウジング２に取り付けられる。孔は、針シュラウド３を前進位置ＰＡから後退位置ＰＲへ摺動することを可能にする長手方向長さを含む。
保持用止め部２．５は、ハウジング２の内面へ形成され、針シュラウド３に形成された穴を通じて突出して、充填済みシリンジ５を保持するシリンジ・リテーナー４を解除可能に取り付ける。保持用止め部２．５は、斜めになった斜面を備え、半径方向外側の方向に撓むことができる。保持用止め部２．５は、針シュラウド３が前進位置ＰＡにあるときに、シリンジ・リテーナー４の外面へ形成される外向きの突出部４．１に掛止する。
針シュラウド３は、針シュラウド３が前進位置ＰＡから遠位方向Ｄに移動するときに、保持用止め部２．５の斜めになった斜面に当接し、それによって保持用止め部２．５は、半径方向外側の方向に撓まされ、外向きの突出部４．１を係合解除し、それによりシリンジ・リテーナー４は、近位方向Ｐに移動することができる。
図８により詳細に示される解除要素７は、押しボタンとして配置され、ハウジング２の遠位端に取り付けられる。解除要素７は、針シュラウド３が後退位置ＰＲにあるときに駆動手段８を解除するように近位方向Ｐに押すことができ、一方、針シュラウド３が前進位置ＰＡにあるときに、解除要素７、およびしたがって駆動手段８の解除は、阻止される。
本発明の第２の実施形態によれば、駆動手段８の早い解除を防ぐ安全手段Ｓは、半径方向外側の方向に撓むことができるクリップ２．６と、自動注射器１の使用前にプランジャ９をロックするブッシング１７とを備える。
自動注射器１の使用前、ハウジング８へ形成されるクリップ２．６は、解除要素７に掛止する（図７Ｂ参照）。クリップ２．６は、近位方向Ｐに解除要素７が移動するのを阻止し、それによって解除要素７の手動作動は、針シュラウド３が前進位置ＰＡにある限り防がれる。解除要素７の遠位方向への移動は、解除要素７の内面に係合する第１の移動止め２．７によって阻止される。
クリップ２．６は、前進位置ＰＡから後退位置ＰＲへ遠位方向に押されるときに針シュラウド３が係合する斜面を備え、それによってクリップ２．６は、半径方向外側に撓まされて針シュラウド３を係合解除する。解除要素７は、針シュラウド３が後退位置ＰＲにあるときに近位方向Ｐに押すことができる。
プランジャ９は、ハウジング２の遠位端にしっかりと装着されるブッシング１７に保持される拡径した遠位端９．２を備える。ブッシング１７は、自動注射器１の使用前に、ロック位置Ｌにおいて遠位端９．２に係合してプランジャ９およびそれにカップリングした連結シュラウド６をハウジング２にロックするプランジャ９の遠位端９．２に対応する内面を備える。ブッシング１７は、図７Ａおよび図７Ｂに示されるロック位置Ｌにおいて、解除要素７の環状の内側カラー７．２に半径方向に当接する。したがって、プランジャ９を解除するブッシング１７の半径方向外側への撓みが防がれる。
図８は、本発明の第２の実施形態による自動注射器１の遠位端部の断面図を示す。針シュラウド３は後退位置ＰＲに位置し、解除要素７は近位方向Ｐに押され、それによってブッシング１７は、解除要素７の環状の内側カラー７．２を係合解除する。ブッシング１７は、アンロック位置Ｕに配置され、外側に撓んでプランジャ９を解除することができる。
さらに、ブッシング１７は、遠位方向Ｄにブッシング１７に当たる駆動手段８のためのカウンター・ベアリングとして働く。
図９Ａおよび図９Ｂは、本発明の第３の実施形態による自動注射器１の２つの異なる断面図を示し、解除要素７は、自動注射器１の実質的な長さにわたって延びる外側スリーブとして配置される。
本発明の第３の実施形態によれば、駆動手段８の早い解除を防ぐ安全手段Ｓは、クリップ２．６と、第２および第３の移動止め２．８、７．３と、連結シュラウド６へ形成されるロック用止め部６．２と、出張り７．４を受ける内側スリーブ１７．１を備えるブッシング１７とを備え、ロック用止め部６．２は、内側スリーブ１７．１のカラー１７．２に掛止する。
第３の実施形態の解除要素７は、注射を行うために使用者によって握持される。針シュラウド３が前進位置ＰＡにあるときに、解除要素７の近位方向変位は、本明細書中の上記の第２の実施形態におけるのと同様に、クリップ２．６によって阻止される。
加えて、解除要素は、ハウジング２の外面および解除要素７の内面にそれぞれ形成される第２および第３の移動止め２．８、７．３によって注射前に所定の位置に解除可能に保持され、第２のおよび第３の移動止め２．８、７．３は、互いに面するそれに応じた形状の斜面を備える。
第３の実施形態のブッシング１７は、解除要素７の内面へ形成される出張り７．４を受ける内側スリーブ１７．１を備える。出張り７．４の近位端は、内側スリーブ１７．１の中央開口部にぴったり嵌まり、それによって内側スリーブ１７．１の内向きの撓みが防がれる。
内側スリーブ１７．１は、カラー１７．２を備える。連結シュラウド６の内側に突出するロック用止め部６．２は、自動注射器１の使用前にカラー１７．２に掛止して、連結シュラウド６を第１の位置Ｉに解除可能に保持する。
図１０は、本発明の第３の実施形態による自動注射器１の遠位端部の断面図を示す。解除要素７は、近位方向Ｐに作動および移動させられる。出張り７．４の近位端は、ブッシング１７の内側スリーブ１７．１を係合解除し、それによって内側スリーブ１７．１は、半径方向内側に曲げることができ、それによりロック用止め部６．２は、カラー１７．２を係合解除して、連結シュラウド６、および駆動手段８を解除する。
１ 自動注射器
２ ハウジング
２．１ 保持用突出部
２．２ 第１のクリップ接続
２．３ 開口部
２．４ 第２のクリップ接続
２．５ 保持用止め部
２．６ クリップ
２．７ 第１の移動止め
２．８ 第２の移動止め
３ 針シュラウド
３．１ ***部
３．２ 螺旋状の凹部
３．３ 近位部分
４ シリンジ・リテーナー
４．１ 外向きの突出部
５ 充填済みシリンジ
６ 連結シュラウド
６．１ カップリングキャッチ
６．２ ロック用止め部
７ 解除要素
７．１ 内向きの突出部
７．２ 内側カラー
７．３ 第２の移動止め
７．４ 出張り
８ 駆動手段
９ プランジャ
９．１ ショルダ
９．２ 遠位端
１０ ストッパ
１１ シリンジ外筒
１２ 注射針
１３ 付勢手段
１４ 回転カラー
１４．１ ピン
１５ ヒンジ
１６ 遮断要素
１６．１ 阻止用突起部
１７ ブッシング
１７．１ 内側スリーブ
１７．２ カラー
Ｍ 薬剤
Ｓ 安全手段
Ｉ 第１の位置
ＩＩ 第２の位置
ＰＡ 前進位置
ＰＲ 後退位置
ＰＳ 安全な位置
Ｌ ロック位置
Ｕ アンロック位置
Ｐ 近位方向
Ｄ 遠位方向
２ ハウジング
２．１ 保持用突出部
２．２ 第１のクリップ接続
２．３ 開口部
２．４ 第２のクリップ接続
２．５ 保持用止め部
２．６ クリップ
２．７ 第１の移動止め
２．８ 第２の移動止め
３ 針シュラウド
３．１ ***部
３．２ 螺旋状の凹部
３．３ 近位部分
４ シリンジ・リテーナー
４．１ 外向きの突出部
５ 充填済みシリンジ
６ 連結シュラウド
６．１ カップリングキャッチ
６．２ ロック用止め部
７ 解除要素
７．１ 内向きの突出部
７．２ 内側カラー
７．３ 第２の移動止め
７．４ 出張り
８ 駆動手段
９ プランジャ
９．１ ショルダ
９．２ 遠位端
１０ ストッパ
１１ シリンジ外筒
１２ 注射針
１３ 付勢手段
１４ 回転カラー
１４．１ ピン
１５ ヒンジ
１６ 遮断要素
１６．１ 阻止用突起部
１７ ブッシング
１７．１ 内側スリーブ
１７．２ カラー
Ｍ 薬剤
Ｓ 安全手段
Ｉ 第１の位置
ＩＩ 第２の位置
ＰＡ 前進位置
ＰＲ 後退位置
ＰＳ 安全な位置
Ｌ ロック位置
Ｕ アンロック位置
Ｐ 近位方向
Ｄ 遠位方向
Claims (11)
- 液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって、
薬剤（Ｍ）で充填された充填済みシリンジ（５）を収容するよう配置される円筒形のハウジング（２）と、
ハウジング（２）に対して摺動可能に配置され、注射を受ける患者の皮膚に載るように適合された針シュラウド（３）と、
ハウジング（２）にヒンジで連結されるか、またはハウジング（２）に対して摺動可能に配置される解除要素（７）と、
解除要素（７）の手動操作によって解除するとき、安全な位置（ＰＳ）に向かって近位方向（Ｐ）に針シュラウド（３）を並進運動させるエネルギーを供給する、ハウジング（２）内に配置される解除可能な駆動手段（８）と、
ハウジング（２）内に回転可能に配置される回転カラー（１４）と
を備え、
安全な位置（ＰＳ）の針シュラウド（３）が、注射針（１２）を囲み、回転カラー（１４）は、針シュラウド（３）が安全な位置（ＰＳ）に向かって近位方向（Ｐ）に並進運動したとき、回転カラー（１４）をハウジング（２）内で回転させるような形で針シュラウド（３）に係合し、
該針シュラウド（３）は、患者の皮膚に向かって針シュラウド（３）を押すことによって、前進位置（ＰＡ）から遠位方向（Ｄ）に後退位置（ＰＲ）へ摺動し、そして、該駆動手段（８）を解除することによって、後退位置（ＰＲ）から近位方向（Ｐ）に安全な位置（ＰＳ）へ摺動し、
該回転カラー（１４）は、駆動手段（８）の過剰なエネルギーを吸収し、針シュラウド（３）の近位方向への移動を減速させるように配置され、
ここで、駆動手段（８）が解除要素（７）により解除されることで、充填済みシリンジ（５）は近位方向（Ｐ）に移動して薬剤（Ｍ）の用量を吐出する、上記自動注射器（１）。 - 回転カラー（１４）が、針シュラウド（３）内に形成された螺旋状凹部（３．２）に係合するピン（１４．１）を備える
ことを特徴とする請求項１に記載の自動注射器（１）。 - 安全手段（Ｓ）が、針シュラウド（３）が前進位置（ＰＡ）にあるとき、針シュラウド（３）と協動して駆動手段（８）の解除を防ぐように配置される
ことを特徴とする請求項１または２に記載の自動注射器（１）。 - 安全手段（Ｓ）が、ハウジング（２）に対して摺動可能に配置され、針シュラウド（３）が前進位置（ＰＡ）にあるとき、ハウジング（２）の側面にヒンジで連結された解除要素（７）の旋回運動を制限するように配置され、針シュラウド（３）が後退位置（ＰＲ）にあるとき、解除要素（７）がヒンジ（１５）の周りを枢動することを可能にするように配置される遮断要素（１６）を備える、
ことを特徴とする請求項３に記載の自動注射器（１）。 - 安全手段（Ｓ）が、充填済みシリンジ（５）のプランジャ（９）および／またはハウジング（２）内に摺動可能に配置される連結シュラウド（６）に係合するブッシング（１７）、及び、
ハウジング（２）上に形成されるクリップ（２.６）であって、針シュラウド（３）が前進位置（ＰＡ）にあるとき、ハウジング（２）に対して摺動可能に配置される解除要素（７）を掛止し、針シュラウド（３）が後退位置（ＰＲ）にあるとき、半径方向外側の方向に撓んで、解除要素（７）がハウジング（２）に対して摺動することを可能にするように配置されるクリップ（２.６）を備える、
ことを特徴とする請求項３に記載の自動注射器（１）。 - 駆動手段（８）が、解除すると、プランジャ（９）に解除可能にカップリングされる連結シュラウド（６）を第１の位置（Ｉ）から近位方向（Ｐ）に駆動することができ、ハウジング（２）に対する連結シュラウド（６）の近位方向への並進運動が、
−充填済みシリンジ（５）を受けるシリンジ保持具（４）を近位方向（Ｐ）に並進運動させて、充填済みシリンジ（５）の注射針（１２）を露出する、
ストッパー（１０）に連結されたプランジャ（９）をシリンジ外筒（１１）に押し込んで薬剤（Ｍ）の用量を排出させる、そして
針シュラウド（３）を近位方向（Ｐ）に並進運動させる、
ことを特徴とする請求項５に記載の自動注射器（１）。 - シリンジ保持具（４）が、ハウジング（２）に解除可能に取り付けられ、後退位置（ＰＲ）の針シュラウド（３）が、ハウジング（２）に対するシリンジ保持具（４）の近位方向への並進運動を可能にするように、シリンジ保持具（４）を解除するように配置されることを特徴とする請求項６に記載の自動注射器（１）。
- 連結シュラウド（６）が、ハウジング（２）に形成される開口部（２．３）によって画成される所定の第２の位置（ＩＩ）でプランジャ（９）からデカップリングされるように配置される
ことを特徴とする請求項５〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。 - カップリングキャッチ（６．１）が、プランジャ（９）を連結シュラウド（６）に解除可能にカップリングするように、プランジャ（９）に形成されたショルダー（９．１）に当接するように配置される
ことを特徴とする請求項５〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。 - 開口部（２．３）は、カップリングキャッチ（６．１）が半径方向外側に偏向して連結シュラウド（６）を第２の位置（ＩＩ）でプランジャ（９）からデカップリングすること
を可能にする
ことを特徴とする請求項９に記載の自動注射器（１）。 - 駆動手段（８）が、単一圧縮ばねとして配置される
ことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
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