CN108136105B - 输液组 - Google Patents

Abstract

本发明中提供一种容易订定标准使用顺序的新颖输液组，包括构成主管的第一构件及构成支管的第二构件，且该输液组套有管套而可无液体渗漏并以简便的步骤充液，该管套配置有在较由***口***管套内的对三分支旋塞的连接用接头或点滴针连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使管套内的气体通过但不使液体及固体通过的开口部、及在该开口部外侧用以关闭该开口部的盖，其中，可将第一构件与第二构件借由三分支旋塞(5)而任意地连接并提高作业性，借由任意地施加色彩，可保持输液组及点滴架的稳定性、防止***点滴针的部位渗漏液体及患者肉体上的痛苦、及防止发生起因于给药顺序的人为疏失的事故。

Description

输液组

技术领域

本发明涉及一种输液组及密封在包装中的输液组，由对输液容器的初次插针而使输液组的主管路线及支管路线各别在不污染周围的情况下进行充液(priming)操作，之后，以使插针在该输液容器的支管路线，相对于输液组的主管路线在任意的必要时机不会分离的方式整体化，借此不会发生误辨输液给药顺序及污染，而可稳定地给药输液。

背景技术

以往以来，已有将治疗用药品调配为输液，以静脉内给药进行治疗。作为治疗用药品而使用抗癌剂及营养剂等的输液，一般情形，所需给药量多。而且，在以多种药品组合时由于必须依次给药各种输液，总给药量会变得非常多。另一方面，持续输液给药而发生血中药剂浓度急剧上升时，会提高发生过敏性休克及心律不整等副作用的危险性，因此要求医师及护理人员，必须确定患者的状态同时持续慎重地调节输液的给药量。但，以注射调节量同时给药并不容易，且在给药时间及给药次数增加时，又会提高患者肉体上的痛苦、增加负担。因此，用以在患者静脉内简便且连续地给药输液的方法，广泛地采用点滴静脉注射。点滴静脉注射中，利用输液组作为用以连接密封有输液的容器与***患者血管的点滴针的医疗器具，而已往以来，广泛使用密封有输液的容器与点滴针之间以软质软管连接，并于该软质软管中途具有点滴筒及使用管钳(Klemme)的构造的输液组。

该类输液组，在开始点滴静脉注射前，必须进行预先通以生理食盐水等输液，预先充分去除软质软管中的空气的充液操作，充分注意不使这些来自于空气的气泡进入患者血管中。然而，已往的输液组，即使加以注意，充液时，仍有由输液组下游侧端的针的前端渗漏输液，并发生污染病房及医院的事故的危险性，因此要求设法防止此类事故。

因此，又有提案使点滴筒上游分流并设置2个可转换的充液流道，并在点滴筒下方配置管夹，使用其中一个充液流道，进行初次充液，然后转换充液流道，关闭点滴筒下方的管夹后，再使用另一个充液流道，进行其余的充液流道的充液，以减低输液渗漏外界的可能性的输液组(参考专利文献1)。

但，上述所提案的输液组，虽说在初次充液时，污染的危险性相对较低，但成为使危险性药剂由下方渗漏的构造，因此在充分防止危险性药剂渗漏至外界的点上，仍须加以设法。另外，由于具有输液组末端部开启的构造，因此必须注意由该末端部所排出的生理食盐水等充液时所使用的溶液的处理，而且，包含多个作业步骤的充液至少须要重复2次等，操作烦杂。因此，即使充分注意排水处理，仍有由于排出的生理食盐水不经意地洒落输液组、点滴架、点滴静脉注射所使用的机器、及病房地板，而发生病房内污染及机器故障的危险性。

再者，已往的输液组，在给药多种抗癌剂时，必须暂时由输液组卸下使用后的输液容器并更换为其他的输液容器，但可能发生因残留在瓶针及接头部的少量液体所致的污染。因此，由于要求担任作业的医师、护理人员及药剂师要非常慎重地进行作业而产生很大的负担，因此要求更进一步设法。

因此，广泛使用使软质软管于中途以Y字管及混合注入部而分支，并以可连接多个密封有输液的容器的方式预先配置多个支管的输液组。但在该情形，为了在点滴静脉注射中不使输液渗漏至血管外，尽可能地维持静止的状态，而将输液组悬挂在点滴架，在患者病床边使用，但点滴静脉注射至少为3至5小时，长的情形为48小时左右，须要极长的时间，因此患者在中途不得不做上洗手间及进食等生理方面的动作。因而，患者同时将点滴针插在手腕继续点滴静脉注射，或者关紧管夹以减少点滴量、或关闭而暂时中断点滴等，而连同悬挂连接着密封有输液的容器的输液组的点滴架一起移动。

然而，尤其预先配置多个支管的以往的输液组，易于失去平衡，并有发生预先配置的多个支管的软管勾住周围的机器或担任作业的医师、医护人员及药剂师等事故的危险性。而且，难以避免输液组的软管本身发生扭曲、或承受张力，即使患者、医师、医护人员及药剂师已充分地注意，仍容易发生点滴刺入处产生痛楚等患者肉体上的疼痛，而且，有刺入的点滴针偏移使抗癌剂溶液渗漏至血管外，若进一步受张力及强大扭曲作用时，有发生点滴针自患者手腕脱落的事故的危险性等，使用时的负担非常大。因此，要求更进一步设法。

并且，在以输液给药多种抗癌剂时，要求遵照给药的顺序并且特别注意避免使配合禁忌的溶液混合。由于每个患者治疗药剂的种类及数量不同，故必须配合其而准备重编组输液组。然而，多数的情形输液所使用的容器，外观上类似。因此，易于发生***容器的瓶针弄错顺序及不同的抗癌剂溶液在输液管路中混合、以及给药顺序错误等事故。因而，虽然努力在输液调制时在各容器贴上标签或注明注意等而指示给药顺序、使各容器可以识别、或针对各种构造方面不同的输液组逐一订定标准使用顺序并事前教育使全体明了等，以防止医师、护理人员或药剂师，在调制抗癌剂溶液及输液以及准备输液组时的人为失误所致的事故，但目前的情形操作人依然可能发生误辨，因此期望加以改善。

[现有技术文献]

专利文献

专利文献1：国际公开第2014/021390号。

发明内容

发明欲解决的课题

本发明所欲解决的课题在于提供一种新颖输液组，可使输液组使用前所进行的充液作业，以更单纯的步骤，容易、简便且确实地实施，并同时极力减少在充液作业中及作业后由输液组不经意地渗漏液体而发生病房内污染及机器故障的危险性。

另外，本发明所欲解决的进一步的课题在于提供一种新颖输液组，由对输液容器初次插针而使输液组的成为主管侧路线的第一构件及成为支管路线的第二构件，各自不污染周围而确实地进行充液操作，之后，以使插针在该输液容器的支管路线，在任意的时机下对输液组的主管侧路线不会分离的方式整体化，借此不会发生误辨输液的给药顺序及污染，而可稳定地给药输液。

另外，本发明所欲解决的进一步的课题在于提供一种新颖输液组，可一面降低引起悬挂输液组的点滴架的倾倒事故的危险性，一面防止起因于施加在点滴针及输液组的张力及扭曲的液体渗漏与患者肉体上的痛苦。

另外，本发明所欲解决的课题在于除了上述以外还提供一种新颖输液组，其可防止在***输液容器时，由于弄错输液组所具备的多个瓶针的使用顺序，而使输液的给药顺序错误，或者更换输液组中的输液路线时使含不同药剂的输液在输液软管内混合等起因于人为疏失的事故的发生，借由设为可将第一构件及成为支管路线的第二构件分别装设的构成，使作业者容易分别作业，而且，亦容易订定标准的使用顺序。

解决课题的手段

用以解决上述课题的本发明的第一方法为一种输液组，其中，输液组的构成主管的第一构件具有：瓶针、任意的瓶针管套、三分支旋塞、公接头、点滴筒、管钳、点滴针连接用接头、用以安装在点滴针连接用接头的管套、输液软管、按压而开关输液软管内流道用的管夹、及任意的过滤器袋，该用以安装在点滴针连接用接头的管套配置有：在较由该点滴针连接用接头的***口***管套内的点滴针连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使气体可通过但使固体及液体不能通过的开口部、在该开口部外侧用以关闭该开口部的盖；

输液组的构成支管的第二构件具有：瓶针、任意的瓶针管套、输液软管、按压而开关输液软管内流道用的管夹、对三分支旋塞的连接用接头、用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套，该用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套配置有：在较由欲连接该三分支旋塞的接头的***口***管套内的对三分支旋塞的连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使气体可通过但使固体及液体不能通过的开口部、在该开口部外侧用以关闭该开口部的盖；

在输液组使用前，前述输液组的构成主管的第一构件及构成支管的第二构件为互相分离的状态，在使用时，前述输液组的构成主管的第一构件的三分支旋塞的支管侧接头与前述输液组的构成支管的第二构件的欲连接三分支旋塞的接头连接而成为前述输液组的构成主管的第一构件及构成支管的第二构件整体化的状态；

前述输液组的构成主管的第一构件的最上游部具备有瓶针，并在该瓶针任意地套有瓶针管套，而且，该瓶针连接在具有按压而开关输液软管内流道用的管夹的输液软管的一端，该输液软管的另一端连接在三分支旋塞的主管上游侧接头，在该三分支旋塞的主管下游侧接头任意地进一步连接1个以上的三分支旋塞，并且在三分支旋塞的主管下游侧接头连接具有按压而开关输液软管流道用的管夹的输液软管的一端，在该输液软管的另一端连接点滴筒，该点滴筒连接在安装有管钳的输液软管的一端，该输液软管的另一端连接在三分支旋塞的主管上游侧接头，该三分支旋塞的主管下游侧接头连接在输液软管的一端，该输液软管的另一端任意地连接过滤器袋及在其下游连接输液软管，进一步在该输液软管的另一端连接三分支旋塞的主管上游侧接头，在该三分支旋塞的主管下游侧接头连接输液软管的一端，在该输液软管的另一端连接点滴针连接用接头，在该点滴针连接用接头套有用以安装在点滴针连接用接头的管套，该管套配置有：在较由点滴针连接用接头***口***管套内的点滴针连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使气体可通过但使固体及液体不能通过的开口部、及在该开口部外侧用以关闭该开口部的盖；

在前述输液组的构成支管的第二构件的最上游部具备有瓶针，且在该瓶针任意地套有瓶针管套，而且，该瓶针连接在具有按压而开关输液软管内流道用的管夹的输液软管的一端，该输液软管的另一端连接在对三分支旋塞的连接用接头，在该对三分支旋塞的连接用接头套有用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套，该管套配置有：在较由该对三分支旋塞的连接用接头***口***管套内的对三分支旋塞的连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使气体可通过但使固体及液体不能通过的开口部、及在该开口部外侧用以关闭该开口部的盖。

用以解决上述课题的本发明的第二方法为权利要求1所记载的输液组，其中以输液软管连接在支管侧接头的前述三分支旋塞、该输液软管、连接在其的管夹、及前述管套为1组，其中1个以上具有着色为同一颜色的部位，在支管连接有瓶针的三分支旋塞为多个时，设为具有以使属于相邻三分支旋塞的组各别成为不同颜色的方式着色的部位，并进一步任意地在该输液软管贴上同一颜色的着色胶带，而且进一步任意地于三分支旋塞、输液软管、管夹、瓶针、用以安装在瓶针的管套及着色胶带中的任意项表示有标示给药顺序的数字的状态。

用以解决上述课题的本发明的第三方法为权利要求2所记载的输液组，其中前述经着色的输液组被进一步密封在于表面以部分重叠的方式偏移表示有多个图案(illustration)的包装中，各图案着色为与经密封的输液组中的输液软管连接在支管侧接头的前述三分支旋塞、该输液软管、连接在其的管夹、及前述管套所成的组中所着颜色为相同的颜色。

用以解决上述课题的本发明的第四方法是权利要求3所记载的输液组，其中于前述图案进一步记载标示给药顺序的数字。

发明的效果

本发明的输液组，以完成使用准备的输液组的方式提供，因此使药剂师、医师及护理人员，无须每次配合治疗对象的患者而加以组合。而且，只要于悬挂在点滴架的密封有生理食盐水的输液容器，***该输液组最上游部的瓶针的1个步骤，不只主管侧亦包含支管侧迅速地排出输液组内部的空气，同时充满生理食盐水，借此可获得极容易且快速地完成充液及逆充液(back-priming)的效果。

而且，生理食盐水完全不会由配置有疏水性过滤器的安装在瓶针及点滴针连接用接头的管套排出，不会引起污染及机器故障。在该管套设置具备对配置在瓶针的凸缘的固定部的弹簧夹，借此减少在充液及逆充液作业中管套脱落的危险性。由于在充液及逆充液后，会关闭配置有疏水性过滤器的管套所具备的盖，因此在管套内部的疏水性过滤器周围的生理食盐水不会由管套***口溢出。并且，由于生理食盐水的使用量维持为最小限度而保持充分剩余量，因此无须更换输液容器，可有效地使用在其后的治疗中。

另外，本发明的输液组，以使在各个位置配置多个的三分支旋塞的支管于左右平衡良好地配置，借此不会对输液软管及点滴针施加异常的力量，而大幅减低发生液体渗漏及点滴针脱落的事故的危险性。

而且，本发明的输液组，以输液软管连接在支管侧接头的前述三分支旋塞、该输液软管、连接在其的管夹、及管套为1组，将其中1 个以上着色为同一颜色。特别，在含有多个该三分支旋塞时，属于相邻的三分支旋塞的组以各自成为不同的颜色的方式着色。借此，使颜色的顺序，与输液组的使用顺序及输液的给药顺序连动，而可获得容易地识别不同组的支管路线的效果。

并且，本发明的输液组，借由使上述的颜色及其顺序采用自熟悉的童谣歌词及诗，并且，于密封有输液组的包装表示取自上述采用的童谣的歌词及诗的将涂上颜色的图样重叠而成的图案，而更自然且正确地辨识颜色的顺序即输液组的使用顺序及输液的给药顺序，可与这些熟悉的事物作联想而容易地记住，可更有效地防止给药顺序的误辨。而且，纾解看见其的患者、药剂师、护理人员及医师的紧张，同时可获得缓和治疗现场气氛的心理效果。

此外，借由提供本发明的输液组，可顺利地进行与输液组的使用相关的作业顺序的标准化，并可获得防止由于药剂师、医师或护理人员的误辨等人为疏失而发生的错误给药等医疗事故的效果。

附图说明

图1是表示本发明的输液组(三分支旋塞的支管侧接头为无针式接头(needlelessport))的说明图。(a)表示第一构件，(b)表示第二构件。

图2是表示本发明的输液组的说明图。

图3是表示本发明的输液组的说明图。

图4是表示本发明的输液组的说明图。

图5是说明在本发明的输液组中的充液的方法的图。

图6是说明在本发明的输液组中的充液的方法的图。

图7是说明在本发明的输液组中的充液的方法的图。

图8是说明本发明的密封于在表面以部分重叠的方式偏移表示有多个图案16的包装中的输液组的图。(a)是表示包装的外观的说明图。(b)是说明图案的着色状态的图。(c)是说明在图案进一步记载有显示给药顺序的数字的状态的图。

图9是表示本发明的输液组(三分支旋塞的支管侧接头为无针式接头，且配置为各支管侧接头分配于左右)的说明图。

具体实施方式

以下针对本发明的实施方式，参考适当的附图并加以说明。

(本发明的输液组的形状/构成)

本发明的输液组，包括构成输液组的主管的第一构件，以及构成输液组的支管的第二构件。

前述构成输液组的主管的第一构件，含有：瓶针2、任意的瓶针管套1、三分支旋塞5、公接头8、点滴筒9、管钳10、点滴针连接用接头12、用以安装在点滴针连接用接头的管套7、输液软管4、按压而开关输液软管内流道用的管夹3、及任意的过滤器袋11，该用以安装在点滴针连接用接头的管套7配置有：在较由点滴针连接用接头的***口***管套内的点滴针连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使气体可通过但使固体及液体不能通过的开口部、在该开口部外侧用以关闭该开口部的盖(图1至图4的(a))。

另外，前述构成输液组的支管的第二构件，含有：瓶针2、任意的瓶针管套1、输液软管4、按压而开关输液软管内流道用的管夹3、对三分支旋塞的连接用接头6e、用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套6，该用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套6配置有：在较由欲连接该三分支旋塞的接头的***口***管套内的对三分支旋塞的连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使气体可通过但使固体及液体不能通过的开口部、在该开口部外侧用以关闭该开口部的盖(图1至图4的(b))。

另外，输液组，在其使用前，是成为输液组的构成主管的第一构件与构成支管的第二构件互相分离的状态。因此，在保持输液组的构成主管的第一构件、及构成支管的第二构件分离之下，即可使其内部充满生理食盐水等溶液，形成充液的状态。而且，在输液组连接输液容器并使用时，前述第一构件的三分支旋塞的支管侧接头与前述第二构件的欲连接三分支旋塞的接头连接，其结果，输液组的构成主管的第一构件与构成支管的第二构件成为整体化的状态。该等的连接，在使用作为输液组时防止溶液渗漏，因此以无法再分离的方式构成为优选。

然后，各构件以成为具有以下所示的构成的方式连接。即，本发明的输液组的构成主管的第一构件，具有下述构成：在其最上游部具备瓶针2，且该瓶针任意地套有瓶针管套，该瓶针连接在具有按压而开关输液软管内流道用的管夹3的输液软管4的一端，该输液软管4的另一端连接在三分支旋塞5的主管上游侧接头5a。而且，在该三分支旋塞的主管下游侧接头任意地进一步连接1个以上的三分支旋塞5。另外，还在位于前述下游侧的三分支旋塞5的主管下游侧接头5b连接公接头8，并进一步连接具有按压而开关输液软管流道用的管夹3的输液软管4的一端，该输液软管4的另一端连接点滴筒9。而且，该点滴筒 9连接在安装有管钳10的输液软管4的一端，该输液软管4的另一端连接在三分支旋塞5的主管上游侧接头5a。然后，该三分支旋塞5的主管下游侧接头5b连接在公接头8，并且进一步连接在输液软管4的一端，在该输液软管4的另一端任意地连接过滤器袋11及在其下游连接输液软管4。并且，在该输液软管4的另一端，连接三分支旋塞5 的主管上游侧接头5a。而且，在该三分支旋塞5的主管下游侧接头5b 连接公接头8，并进一步连接输液软管4的一端，在该输液软管4的另一端，连接套有用以安装在点滴针连接用接头的管套7的点滴针连接用接头12的状态，该用以安装在点滴针连接用接头的管套7配置有：在较由点滴针连接用接头的***口***管套内的点滴针连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使气体可通过但使固体及液体不能通过的开口部、及在该开口部外侧用以关闭该开口部的盖。再者，上述三分支旋塞，可使用支管侧接头为无针式接头的三分支旋塞，此外，可使用一般使用的三通旋塞(图4)。由于在充液后将第一构件与第二构件连接，因此以使用连接部位容易进行擦拭清洁等作业的支管侧接头为无针式接头的三分支旋塞为优选。在使用一般使用的三通旋塞时，直到在支管侧接头连接第二构件为止的期间，以套有管套的状态为优选。

另外，本发明的输液组的构成支管的第二构件，在其最上游部具备有瓶针2。而且，在该瓶针任意地套有瓶针管套1。再者，该瓶针连接在具有按压而开关输液软管内流道用的管夹3的输液软管4的一端。并且，该输液软管的另一端，连接在对三分支旋塞的连接用接头6e。该对三分支旋塞的连接用接头，具有套有用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套6的状态的构成，该用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套6配置有：在较由该对三分支旋塞的连接用接头的***口***管套内的对三分支旋塞的连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使气体可通过但使固体及液体不能通过的开口部、及在该开口部外侧用以关闭该开口部的盖。

该第一构件及第二构件，各构件预先连接并分别作为第一构件及作为第二构件而整体化，使第一构件及第二构件进行充液，然后将该等连接即可以作为可立即使用的输液组而利用的形式，对利用者提供。

上述过滤器袋11，在必须除去在将瓶针2插针在输液容器13时可能产生的杂质等可能存在于输液中的固形物时组装在输液组，并以各构件预先连接并整体化的可立即使用的输液组的形式提供。在使用有发生阻塞的可能性的过滤器袋不兼容性制剂时、在输液中无固形物时、以及在使用难以充分确保点滴静脉注射时的输液的滴下速度的高黏性制剂时，作为省略该过滤器袋11的构成，以各构件预先连接并整体化的可立即使用的输液组的形式提供。

本发明的输液组，可设为以输液软管4连接在支管侧接头5c的三分支旋塞5、该输液软管4、与其连接的管夹3、瓶针2及管套1、6、 7为1组，使其中1个以上具有同一颜色的部位。而且，该输液组，在具有多个在支管连接有瓶针2的三分支旋塞5时，可设为具有以使属于相邻的三分支旋塞5的组各自成为不同颜色的方式着色的部位。在进行着色时，配合给药输液的顺序，各组以不同的颜色着色，以可加以辨识。

然而，即使欲记住所订定的单纯颜色的顺序，由于颜色种类及顺序本身并无深刻的意义，因此会有误辨颜色种类及顺序的危险性，在护理人员及医师方面，要求特别慎重地注意。

因此，为了避免误辨的危险性，在用以辩识上述各组的颜色及其顺序方面，以采用许多人自从幼年时期所亲近而熟悉的童谣的歌词及诗中所出现的颜色及其顺序为更优选。例如，若是在日本提供，采用在童谣郁金香的歌词中出现的“红、白、黄”的颜色的种类及其顺序，若是在英语圈提供，采用来自于鹅妈妈，玫瑰为红、紫罗兰为蓝、砂糖为甜、你同样美妙(Roses are red.Violets are blue.Suger is sweet.And so are you.)的诗中“红、蓝、白”的颜色的种类及其顺序，将各组依所使用的顺序以不同的颜色着色而可辨识。

如此，借由设为施有与歌词及诗等有亲近感的事物作联想并可记住颜色的种类及顺序的构成的色彩的输液组，护理人员及医师，比起记住在标准化的给药顺序中所订定的单纯颜色的顺序，可更为自然且正确地辨识颜色的顺序即输液组的使用顺序及输液的给药顺序，且易于与这些有亲近感的事物作联想而容易地记住，可更有效地防止误辨给药顺序。除此之外，在许多药剂师、护理人员及医师参予治疗的现场中，更顺利地进行防止误辨给药顺序用的作业顺序的标准化。

在上述着色之外，也可进一步任意地在三分支旋塞、输液软管、管夹、瓶针、管套及着色胶带的任意项，表示给药顺序号码的状态，可更有效地防止误辨标准化的给药顺序。

如上述方式着色，任意地表示有给药顺序号码的输液组密封在袋子等包装15中，提供至治疗现场。因此，为了更提高借由着色及表示给药顺序号码的防止误辨标准化的给药顺序的效果，而密封在表面以部分重叠的方式偏移表示有多个图案的包装中(图8 (a))。优选上述图案分别将输液组设为，在输液组中的输液软管连接在支管侧接头的前述三分支旋塞、与该输液软管、连接在其的管夹、瓶针及用以安装在瓶针的管套所成的组所着颜色为同色的颜色，而且，配合使用顺序，由最前面的图案至最后方的图案依序着色(图8 (b))。更优选前述经着色的图案，表示给药顺序的数字为由最前面的图案至最后方的图案以递升次序表示(图8 (c))。

上述包装的图案，可由最前面至最后方，依照出现的顺序采用源自将输液组着色时所参考的亲近的童谣的歌词及诗的图样，并分别加上色彩。以密封在如此表示有图案的包装中的输液组的形式提供，借此护理人员及医师，只须看到开封前及开封后的包装，即可由歌词及诗等有亲近感的事物的关联而记住颜色的种类及其顺序，即，无须刻意地，而可极自然地掌握给药顺序，因此可更有效地防止标准化给药顺序的误辨。而且，设为在各经着色的图案表示有标示给药顺序的数字，使输液组的各输液路线的使用顺序，与颜色联结而确实地辨识，可大幅减低发生人为疏失的可能性。

并且，上述密封在表示有源自亲近的童谣的歌词及诗的图样等图案的包装中的输液组，纾解看到这些图案的患者、护理人员及医师的紧张，同时可获得缓和治疗现场气氛的心理效果。

(关于原料)

为了形成本发明的输液组的构件而使用的材料并无特别的限定，可使用在输液组及医疗机器的构件中一般使用的材料，例如：尼龙、聚碳酸酯、聚丙烯、聚苯乙烯等树脂材料及不锈钢等金属，输液软管可使用聚烯烃系树脂等软质的软管用的材料。抗癌剂等，视所使用的药剂的种类，会有溶出增塑剂的情形。因此，为了形成本发明的输液组的构件而使用的树脂材料，使用无聚氯化乙烯(PVC)或不含DEHP (邻苯二甲酸-二-2-乙基己酯)的PVC，或者设为使用尼龙或聚碳酸酯。疏水性过滤器，可使用：聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚烯烃、聚丙烯、聚乙烯、聚氟化亚乙烯(PVDF)、硝基纤维素等，而以使用聚乙烯(PE)或聚四氟乙烯(PTFE)为优选。上述各种树脂材料也可使用经过着色的树脂材料。并且，不锈钢等金属，可使用表面经过呈色处理的金属，在该情形时，以使用经过高耐腐蚀性呈色处理的金属为优选。

(关于制造步骤)

本发明的输液组，以成为将构成第一构件及第二构件的各构件确实地连接，并整体化的输液组的方式制造。用以确实地连接各构件的方法并无特别的限定，可使用就将输液组及医疗机器整体化的方法而言一般使用的方法，例如可采用：使用一般使用于输液组等医疗机器的粘合剂粘合、及以热及超音波等而熔接等工法。借由提供经过整体化的输液组，不再有接合部脱落的危险性，而更确实地防止发生不经意地渗漏液体所致的病房内污染及机器故障等医疗事故。

再者，为了将包装开封取出就能立即开始充液的步骤，本发明的输液组可以预先经过灭菌的形式提供。将输液组灭菌的方法并无特别的限定，采用就将输液组及医疗机器灭菌的方法而言一般使用的方法，例如可使用：环氧乙烷气体灭菌、γ-射线照射灭菌、电子束灭菌、放射线灭菌、紫外线照射灭菌、过氧化氢灭菌、乙醇灭菌的方法。再者，考虑制造上的容易性及降低成本，该灭菌方法，以使用环氧乙烷气体灭菌、电子束灭菌或γ-射线照射灭菌为优选。电子束灭菌以不使输液组劣化的程度进行，另外，在γ-射线照射灭菌中的γ-射线照射能量，为了可以不使输液组劣化的程度灭菌，以在5kGy至30kGy左右的范围为优选。

(关于本发明输液组的使用顺序)

本发明的输液组，首先，对第一构件及第二构件，各别进行充液的作业，将在输液组内部的空气排出，成为充满生理食盐水等溶液的状态。

将密封有输液组的包装15开封，针对输液组中的第一构件、及立即使用的第二构件，确认附有盖的用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套6及附有盖的用以安装在点滴针连接用接头的管套7已确实地安装，并已开启各管套的盖6d、7d。针对立即使用的第二构件，亦同样地确认管套的状态。另外，并确认全部管夹3已在开启的状态。

针对连接第二构件的三分支旋塞，在具有旋塞5d时，确认三方向全部在开启的状态。另外，由于作为紧急开口(port)使用，因此针对无连接在支管侧的输液软管及瓶针等的三分支旋塞，在具有旋塞5d时，确认主管上游及主管下游为开启的状态、支管为关闭的状态。而且，确认管夹3为开启的状态(图5)。

其次，将密封有使用于本发明的输液组的第一构件及第二构件的充液的生理食盐水14的输液容器13，分别悬挂于点滴架等架。然后，将本发明输液组的第一构件及第二构件的已安装在配置于最上游部的瓶针的用以安装在瓶针的管套1卸下。并且，于第一构件的充液用的输液容器13***第一构件的瓶针2，并于第二构件的充液用的输液容器13***第二构件的瓶针2，分别开始充液作业(图5及图6)。针对第一构件，在使用在支管侧接头具有无针式接头的三分支旋塞时，将相同三分支旋塞以设置在架的固定用器具加以固定。另外，在点滴架具备有点滴筒9固定用支撑杆(stay)等固定用器具时，也可使用其再加以固定。另外，即使在充液时未加以固定，在开始点滴静脉注射时，以在固定用器具固定三分支旋塞5及点滴筒9，不成为使输液组的重量全部施加在点滴针连接用接头12及点滴针的状态，且不会对穿刺点滴针的部位造成负担为优选。

由设置在配置在最上游部的瓶针2的输液容器13，生理食盐水14 注入输液软管4内，开始充液作业。生理食盐水14将第一构件的输液软管4中的空气压出，同时由配置在下游侧的三分支旋塞5的主管上游侧接头5a，流入三分支旋塞5内。该三分支旋塞5的旋塞5d，设定为三方全部为开启的状态，因此所流入的生理食盐水14，压出三分支旋塞5内部的空气，同时进一步流入主管下游侧接头5b，而且，使所连接的输液软管4内，将其中的空气向下游侧挤出。而且，所流入的生理食盐水14，进一步在所连接的输液软管4内，将其中的空气向下游侧压出，同时流入其前方连接的三分支旋塞5及过滤器袋11的内部，进一步在所连接的输液软管4内，将其中的空气向下游侧压出同时流动，流入点滴针连接用接头12内。

流入点滴针连接用接头12内的生理食盐水14，将其中的空气向下游侧压出，同时由点滴针连接用接头12的前端部流入用以安装在点滴针连接用接头的管套7的内部，该用以安装在点滴针连接用接头的管套7配置有：于较由点滴针连接用接头的***口***管套内的点滴针连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使管套内气体通过但不使液体及固体通过的开口部、及在该开口部外侧用以关闭该开口部的盖。而且，所流入的生理食盐水14，将在其周围的空气，进一步通过疏水性过滤器7b由管套开口部7c压出至外部，其周围，成为充满生理食盐水14的状态。其中，疏水性过滤器7b不使生理食盐水 14通过。而且，在管套7内的较流出生理食盐水14的点滴针连接用接头12的前端部根基侧的部分，成为残留有空气的状态。

针对第二构件，与第一构件同样地，由设置在配置在最上游部的瓶针2的输液容器13，使生理食盐水14流入输液软管4内，而开始充液作业。生理食盐水14，将第二构件的输液软管4中的空气压出，同时在所连接的输液软管4内，将其中的空气向下游侧压出同时流动，流入对三分支旋塞的连接用接头6e内。并且，所流入的生理食盐水14，使其周围的空气，进一步由管套开口部6c通过疏水性过滤器6b压出至外部，其周围成为充满生理食盐水14的状态。其中，疏水性过滤器 6b不使生理食盐水14通过。而且，在管套6内的较流出生理食盐水14的对三分支旋塞的连接用接头12的前端部根基侧的部分，成为残留有空气的状态。

如此，本发明的输液组，只以“在悬挂在点滴架的密封有用以充液的生理食盐水14的输液容器13中，***该输液组的最上游部的瓶针2”的1个步骤，快速地排出该输液组的第一构件及第二构件内的空气，同时该输液组充满生理食盐水，而完成充液(图6)。然后，无论在任何情形下，由于在用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套6 及用以安装在点滴针连接用接头的管套7，均存在疏水性过滤器6b、 7b，因此即使将盖开启也不会发生液体渗漏。

上述充液作业中，由于存在疏水性过滤器6b、7b，因此完全不会排出不须要的液体，而不会发生病房内污染及机器故障。而且，由于密封在连接在最上游部的瓶针的输液容器中的生理食盐水的使用量保留在最小限度，而保持充分的剩余量，因此在其后的治疗中不须交换输液容器，可有效地使用。另外，由于本发明的输液组预先组合并予以整体化，因此在充液及逆充液的作业中，不会发生不经意地渗漏液体，而不会发生病房内污染及机器故障。

在充液及逆充液完成后，关闭用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套及用以安装在点滴针连接用接头的管套的盖6d、7d。然后，按压配置在各输液软管的管夹3，在第一构件中进一步将管钳10操作为关闭侧，关闭各输液软管4。另外，配合开始的点滴静脉注射而重新设定三分支旋塞5的旋塞5d的状态。并确认无渗漏生理食盐水14。

其次，于连接在第二构件的输液容器内注入抗癌剂，并搅拌均匀，以调制治疗溶液。

在完成第一构件及所使用的第二构件的准备后，将这些构件移动至患者床边。在患者床边，于第一构件的三分支旋塞的支管侧接头5c，连接第二构件的对三分支旋塞的连接用接头6e并加以固定。各构件，在使用以颜色及数字分组的构件时，在确认颜色及数字的组别一致的三分支旋塞的支管侧接头5c及对三分支旋塞的连接用接头6e后，再予以连接。如此操作，可避免由于人为疏失而连接错误。另外，在三分支旋塞的支管侧接头5c及对三分支旋塞的连接用接头6e，具有用以将该等固定的固定器具时，确认已确实地固定。再者，在连接前，对于对三分支旋塞的连接用接头6e，先进行擦拭作业等，以适当地加以清洁。

在使用多个输液容器时，须要防止由于重量平衡的变化而导致的点滴架倾倒的事故及由于对输液软管施加扭曲的力量而导致的点滴针插针部位的液体渗漏及点滴针脱落的事故。而且，在将抗癌剂等进行点滴静脉注射时，尤其须要长时间，因此须要对应患者的移动并设法得出防止与前述同样的事故的对策。因此，在本输液组中，在连接多个第二构件时，优选使用使所配置的多个三分支旋塞的支管侧接头的方向分配于作用的两方向等，保持输液组的重量的平衡(图9)。如此一来，大幅减少对点滴针施加异常的力量的危险性、及发生液体渗漏及点滴针脱落事故的危险性。

在使用本发明的输液组进行点滴静脉注射时，可使输液自然地滴下，借由点滴筒9及管钳10调节滴下的速度，或者进一步将输液监测器组合在点滴筒9并调节滴下的速度。而且，在点滴架所具备的固定用支撑杆等固定用器具，固定点滴筒9、及输液监测器，不使输液组的重量全部施加在点滴针连接用接头12及点滴针。此外，也可进一步组合输液泵，以调节滴下的速度。使用高黏度的治疗用输液，或者使用过滤器袋11，而可在流量减少时使用。即使并用具有重量的输液监测器及输液泵，借由使多个配置在本发明的输液组的各个位置的具有具备以可将主管作为轴而转动的方式连接的构造的主管下游侧接头5b的三分支旋塞5下方自由地转动，可容易地进行平衡的调节及软管扭曲的解消。其结果，不会对点滴针施加异常的力量，大幅减低发生液体渗漏及点滴针脱落事故的危险性。

另外，针对在第一构件中，借由所连接的多个三分支旋塞5而可设置多个支管，必须充分注意不要混淆支管的使用顺序。尤其在使用已知与不同药剂有配合禁忌的抗癌剂等药剂时，须在最初使用连接在下游侧的三分支旋塞的支管路线，再依次使用连接在比其更上游侧的三分支旋塞的支管路线。

实施例

以下表示，制造并使用本发明的输液组的实施例。但本发明并不受其中的记载的任何限定。

作为用以构成本发明的输液组的构件，准备用以安装在瓶针的管套、瓶针、三分支旋塞、公接头、点滴筒、管钳、点滴针连接用接头、输液软管、按压而开关输液软管内流道用的管夹、任意的过滤器袋、用以安装在点滴针连接用接头的管套、对三分支旋塞的连接用接头、用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套，该用以安装在点滴针连接用接头的管套配置有：在较由点滴针连接用接头的***口***管套内的点滴针连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使管套内的气体通过但不使液体及固体通过的开口部、在该开口部的外侧用以关闭该开口部的盖，该用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套配置有：在较由欲连接该三分支旋塞的接头的***口***管套内的对三分支旋塞的连接用接头的前端部更内侧的部位配置疏水性过滤器使气体可通过但使液体及固体不能通过的开口部、及在该开口部的外侧用以关闭该开口部的盖。

如本发明的输液组的针对形状/构成的项目、针对制造步骤的项目中所记载的方式，将上述各构件连接，使第一构件、及第二构件整体化。然后，附有盖的用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套、及附有盖的用以安装在点滴针连接用接头的管套确实地安装，且设定各管套的盖为开启、全部管夹为开启的状态，将会连接第二构件的三分支旋塞及作为紧急开口而使用的无连接在支管侧的输液软管及瓶针等的三分支旋塞的旋塞，以主管上游及主管下游成为开启的状态、支管成为关闭状态的方式设定，而且，设定管夹3为开启的状态。就实施例1而言，如图1，制造由第一构件、4个第二构件所构成的输液组。

就实施例2而言，制造第一构件中含有3个三分支旋塞的输液组，并由下方以红色、白色、黄色的顺序分别附上经着色的胶带而设为可辨识，进一步，在对应的第二构件，以红色、白色、黄色的顺序分别附上经着色的胶带而设为可辨识，除此以外的点则与实施例1相同，制造输液组。

就实施例3而言，准备如图8 所示的郁金香的图样，使最前面的花着色为红色，与其重叠的后方的花着色为白色，再与其重叠的最后方的花着色为黄色的图案显示在表面的包装，于其中密封经过灭菌的实施例2的输液组的第一构件及第二构件，作为输液组。

就比较例1而言，将实施例1的具有疏水性过滤器及盖的管套，更换为使用只有未配置用以关闭开口部的盖的点不同的管套，除此以外的点则与实施例1相同，制造输液组。

在输液架悬挂2个已密封生理食盐水的输液容器，于该输液容器的橡胶栓塞***输液组的第一构件及第二构件的各自的最上游部所具备的瓶针，开始充液作业。然后使用各实施例及各比较例的各输液组，分别进行检讨。

结果，无论使用任一输液组，均确认只以将瓶针***输液容器的栓塞的单一步骤，使输液组的第一构件及第二构件内部充满生理食盐水，而且，只有经由该生理食盐水所压出的输液组内部的空气，经由分别配置在用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套及用以安装在点滴针连接用接头的管套的疏水性过滤器而排气，完成输液组的充液。并未由各构件的连接部渗漏生理食盐水。

其次，将安装在已完成充液的上述各输液组的第一构件及第二构件的配置有疏水性过滤器的管套的用以关闭开口部的盖关闭。再者，比较例1的管套无盖。然后，按压配置在各输液软管的管夹，将管钳操作为关闭侧，关闭各输液软管。

将安装在各实施例及比较例中的配置有疏水性过滤器的管套卸下。

结果，各实施例的管套，由于关闭盖，因此空气不会通过疏水性过滤器再流入管套内，由于生理食盐水的表面张力及来自于管套开口部的大气压力的作用，因此在内部疏水性过滤器周围的生理食盐水并不会由管套的***口溢出。另外，生理食盐水亦不会由取下的点滴针连接用接头及点滴针连接用接头洒落。

然而，在无盖的比较例1中，点滴针连接用接头及由点滴针连接用接头卸下管套时，空气会通过这些管套所具备的疏水性过滤器而再度进入管套内，残留在管套内部的生理食盐水，会由管套的点滴针连接用接头或点滴针连接用接头的***口渗漏出并洒落外部。

另外，实施例的本案发明的输液组，由于在输液组的构成主管的第一构件，最初并未连接构成支管的第二构件，因此并不会有不须要的输液软管垂在第一构件周围等，而可确保有通畅广大的作业空间，可良好地进行输液组的准备作业。另外，针对第二构件，得知随着每个使用顺序而由下方逐一连接，因此不会有如使用已往的输液组时的受到不须要的支管干扰的情形，针对构成支管的第二构件的未连接的部分，得知同样可确保有通畅广大的作业空间，可安全且确实地进行输液组的准备作业、及其后的使用输液组的点滴作业。

在连接第一构件、及第二构件时，在接头彼此的连接部位中所含的空气，会被捉进点滴筒中所含的空气部位中。

实施例2的输液组，由于构件的一部分施加上色彩，因此可一眼辨识各构件的连接目标的各支管侧路线及在其前方的瓶针。

另外，实施例3的输液组，首先看到描绘在包装表面的图案，自然地辨识由最前面所绘的图往后方所绘的图，以红、白、黄的顺序施加上色彩。而且，在打开包装时，可一眼辨识在密封的输液组中的构成支管侧路线的构件的一部分施加有同样的颜色的彩色。

产业上的可利用性

以本发明的方法，可只以将瓶针***装有生理食盐水的输液容器的栓塞的单一步骤而进行充液及逆充液的作业，且在作业中及作业后没有不经意地渗漏液体，发生病房内污染及机器故障的危险性极度降低，可有效地将生理食盐水利用在后续的治疗中。而且，可提供新颖输液组，可保持输液组的稳定性同时容易地进行输液容器及输液软管的位置调整作业及解消扭曲的作业，减低引发悬挂有输液组的点滴架倾倒的事故的危险性，同时防止起因于施加于点滴针及输液组的张力及扭曲的液体渗漏及患者肉体上的痛苦。再者，可提供一种新颖的输液组，防止发生在***输液容器时，弄错输液组所具备的多个瓶针的使用顺序而导致输液的给药顺序错误，或者在更换输液组中的输液路线时含有不同药剂的输液在输液软管内混合等起因于人为疏失的事故，而且，容易地订定标准的使用顺序。

主要组件符号说明

1 用以安装在瓶针的管套

2 瓶针

3 管夹

4 输液软管

5 三分支旋塞

5a 主管上游侧接头

5b 主管下游侧接头

5c 支管侧接头(无针式接头)

5d 旋塞

6 用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的管套

6a 对三分支旋塞的连接用接头的***口

6b 疏水性过滤器

6c 开口部

6d 盖

6e 对三分支旋塞的连接用接头

7 用以安装在点滴针连接用接头的管套

7a 点滴针连接用接头的***口

7b 疏水性过滤器

7c 开口部

7d 盖

8 公接头

9 点滴筒

10 管钳

11 过滤器袋

12 点滴针连接用接头

13 输液容器

14 生理食盐水

15 包装

16 图案。

Claims (3)

1.一种输液组，其中，输液组的构成主管的第一构件具有：第一瓶针、任意的第一瓶针管套、三分支旋塞、公接头、点滴筒、管钳、点滴针连接用接头、用以安装在点滴针连接用接头的第一管套、安装有管钳的第一输液软管、按压而开关第一输液软管内流道用的第一管夹、及任意的过滤器袋，该用以安装在点滴针连接用接头的第一管套配置有：在较由该点滴针连接用接头的***口***第一管套内的点滴针连接用接头的前端部更内侧的部位配置第一疏水性过滤器使气体可通过但使固体及液体不能通过的第一开口部、在该第一开口部外侧用以关闭该第一开口部的第一盖；

输液组的构成支管的第二构件具有：第二瓶针、任意的第二瓶针管套、第二输液软管、按压而开关第二输液软管内流道用的第二管夹、对三分支旋塞的连接用接头、用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的第二管套，该用以安装在对三分支旋塞的连接用接头的第二管套配置有：在较由该对三分支旋塞的连接用接头的***口***第二管套内的对三分支旋塞的连接用接头的前端部更内侧的部位配置第二疏水性过滤器使气体可通过但使固体及液体不能通过的第二开口部、在该第二开口部外侧用以关闭该第二开口部的第二盖；

在输液组使用前，所述输液组的构成主管的第一构件及构成支管的第二构件为互相分离的状态，在使用时，所述输液组的构成主管的第一构件的三分支旋塞的支管侧接头与所述输液组的构成支管的第二构件的对三分支旋塞的连接用接头连接而成为所述输液组的构成主管的第一构件及构成支管的第二构件整体化的状态；

所述输液组的构成主管的第一构件的最上游部具备有第一瓶针，并在该第一瓶针任意地套有第一瓶针管套，而且，该第一瓶针连接在具有按压而开关第一输液软管内流道用的第一管夹的第一输液软管的一端，该第一输液软管的另一端连接在三分支旋塞的主管上游侧接头，在该三分支旋塞的主管下游侧接头任意地进一步连接1个以上的三分支旋塞，并且在三分支旋塞的主管下游侧接头连接具有按压而开关第一输液软管流道用的第一管夹的第一输液软管的一端，在该第一输液软管的另一端连接点滴筒，该点滴筒连接在安装有管钳的第一输液软管的一端，该第一输液软管的另一端连接在三分支旋塞的主管上游侧接头，该三分支旋塞的主管下游侧接头连接在第一输液软管的一端，该第一输液软管的另一端任意地连接过滤器袋及在过滤器袋下游连接第一输液软管，进一步在该第一输液软管的另一端连接三分支旋塞的主管上游侧接头，在该三分支旋塞的主管下游侧接头连接第一输液软管的一端，在该第一输液软管的另一端连接点滴针连接用接头，在该点滴针连接用接头套有第一管套；

在所述输液组的构成支管的第二构件的最上游部具备有第二瓶针，且在该第二瓶针任意地套有第二瓶针管套，而且，该第二瓶针连接在具有按压而开关第二输液软管内流道用的第二管夹的第二输液软管的一端，该第二输液软管的另一端连接在对三分支旋塞的连接用接头，在该对三分支旋塞的连接用接头套有第二管套；

以输液软管连接在支管侧接头的所述三分支旋塞、第二输液软管、连接在第二输液软管的管夹、所述第二瓶针管套、及所述第二管套为一组，其中1个以上具有着色为同一颜色的部位，在支管连接有瓶针的三分支旋塞为多个时，使属于相邻三分支旋塞的组具有以各自成为不同颜色的方式着色的部位，

经着色的输液组被进一步密封在于表面依照给药顺序以部分重叠的方式偏移表示有多个图案的包装中，各图案着色为与经密封的输液组中的输液软管连接在支管侧接头的所述三分支旋塞、第二输液软管、连接在第二输液软管的管夹、所述第二瓶针管套、及所述第二管套所成的组中所着颜色相同的颜色。

2.根据权利要求1所述的输液组，其中，进一步任意地在输液软管贴上同一颜色的着色胶带，而且进一步任意地于三分支旋塞、第一及第二输液软管、第一及第二管夹、第一及第二瓶针、用以安装在瓶针的第一及第二瓶针管套及着色胶带中的任意项表示有标示给药顺序的数字的状态。

3.根据权利要求1所述的输液组，其中，于所述图案进一步记载标示给药顺序的数字。

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