JP6039155B2 - コンタクトレンズ及び方法 - Google Patents
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Description
本発明は近視の進行を防止若しくは緩和するコンタクトレンズ及び方法に関する。
近視(近眼とも称される)は、遠くの物はかすんで見えるが、近くの物は明瞭に見えるという一般的な眼症状である。近視は、その最終的な度合いには個人差があるものの、大概は小児期に進行し、通常は成人早期までに重症度が増大する(これを矯正するためには次第に度の強い眼鏡が必要になる)。
一つの局面における広義の用語では、本発明はコンタクトレンズを包含し、これは、使用において装着者の近視視力を矯正するための視力矯正領域と、使用において装着者に近視焦点ぼけ像を同時に見せる近視焦点ぼけ領域とを含み、これら視力矯正領域と近視焦点ぼけ領域との何れか一方はコンタクトレンズの中央区域を含み、且つ視力矯正領域と近視焦点ぼけ領域とのうちの他方は、前記中央区域の周りの第二の区域を含む。
光学区域と、この光学区域の周りを囲む担体区域とを備え、
その光学区域は視力矯正領域と近視焦点ぼけ領域とを含み、
視力矯正領域は光学区域の領域の少なくとも約65%を構成すると共に、近視焦点ぼけ領域は光学区域の領域の約35%未満を構成する。
光学区域と、この光学区域の周りを囲む担体区域とを備え、
その光学区域は視力矯正領域と近視焦点ぼけ領域とを含み、
光学域は、7mmよりも大きく且つ約11mm未満の光学区域径を有する。
図1を参照すると、コンタクトレンズの好ましい形態が示されており、これは符号1で示される中央区域を備え、その中央区域1は装着者の既存の近視視力を矯正する焦点長又は負の焦点力を有する。このレンズは処置領域も備え、これは中央区域1の周りの第2の区域2を含み、且つ矯正領域1よりも比較的に負ではない焦点力を有する。第2の区域2は遠方視と近見視との両方の期間に装着者に近視焦点ぼけ像を同時に見せ、また本明細書においては便宜的に処置区域又は区域とも称される。図1に示すようにレンズの中央光軸に沿ってレンズの前表面を見たとき、中央区域1は円形形状であり、第2区域2は、中央区域1の周囲を囲む環状若しくはリング形状であり、且つ中央区域1と同心円状をなす。
図3a及び図3bは本発明のレンズの装着及び本発明の方法の効果を図式的に示す。図3aに示す遠方視期間には、遠近調節は緩和されて、遠方の対象の像はレンズの矯正区域Z1を介して網膜Rに合焦するようにされて、明瞭な遠方視を与える。矯正区域Z1を通過する光線は実線で示されており、処置区域Z2を通過する光線は破線で示されている。同時に、遠方の対象からの光はレンズの処置領域Z2を通過して網膜の前方に合焦するようにされて、網膜上に近視焦点ぼけを生じさせる。
小児を本発明のレンズの一形態の臨床試験に参加させ、その近視進行を緩和する効果を試験した。
試験は20ヶ月に亘ってクロスオーバーで両眼の予想、比較、検討をなした。先ず、本発明の処置(二重焦点)レンズを試験における小児の優位眼又は非優位眼へ無作為に振り当て、その僚眼(対)で内部 調節しながら標準的単一視レンズを装着した。レンズは十ヶ月間に亘って毎日少なくとも8時間装着させた。十ヵ月後、これらのレンズ(二重焦点及び標準的単一視レンズ)を眼の間で差し換えて(クロスオーバー)、更に十ヶ月間装着した。クロスオーバーは、処置と調節眼との近視進行の遅い速度に起因する処置誘発屈折左右不同症の傾向を低減することを意図している。
帰無仮説は、二重焦点レンズの装着は12−14歳の小児の近視進行の速度には影響しないということである。
測定の検討
基本及び結果の測定は、参加者へのレンズの割り当てを知らない試験管が実行した。結果の測定は、20ヶ月に亘って5ヶ月ごとに眼の大きさ及び近視屈折誤差についてなした。各場合について、毛様筋調節薬を1%トロピカミドに5分間間隔で2滴投与した。30分の遅延の後、軸方向眼長及び屈折誤差測定を空間コヒーレンス干渉計(Zeiss IOLMaster)及び毛様筋調節薬自動屈折(HARK−599)を用いて行った。
近視の小児は12−14歳では約0.50D/年よりも大きな最近の屈折率の変化を示し、視力は6/6又はそれ以上であり、検討期間中にコンタクトレンズを全時間着用するように処方し、保護者の支援を必要とすることなくコンタクトレンズの取り扱い及び手入れができるようにし、同意(小児)及び承諾(親/保護者)が得られるようにした。以下の小児は除外した。即ち、眼病、異常両眼視、屈折左右不同症>1.00D、乱視>0.75D、眼の合併症を伴う全身性疾患、コンタクトレンズの装着を妨げる眼表面疾患を持つ小児である。
参加者には(1)優位眼における本発明の二重焦点レンズ又は(2)優位眼における標準単視レンズの何れかを任意に振り当てて、最初の10ヶ月間に亘って装着させた。被検者は、その性別(男女)民族(東アジア人及び非東アジア人)に応じて、コンピュータ生成ブロックランダム化プログラム(Clinstart,St George’ Hospital Medical School,www.sgul.ac.uk/depts/phs/staff/jmb/jmbsoft/htm)を用いて階層化した。臨床ケア及び結果測定について責任を負う治療担当医及び付助者は、検討中の不規則な予定へアクセスしなかった。
主な結果測定は、調節眼との比較した治療眼の軸方向近視の変化の割合である。軸方向近視における変化を測定するためには、屈折変化(毛様筋調節自動屈折による)と眼の軸方向長の変化(空間コヒーレンス干渉計による)との両方を測定する必要がある。毛様筋調節自動屈折はHumphery Auto−Refractor(Humphery HARK−599)を用いて実行し、眼の軸方向長測定は空間コヒーレンス干渉計(Zeiss IOLMaster)を用いてなし、その両方は非侵襲的であり、非常に反復性が高い方法である。
試験結果は以下の表2.1及び表2.2及び図2.1及び図2.2に示す。
2 第2の区域
3 第3の区域
4 第4の区域
5 第5の区域
6 担持体区域
D1 第1及び第2の区域に亘る径
D2 第1乃至第4の区域に亘る径
Claims (31)
- コンタクトレンズであって、
光学区域及びこの光学区域を囲む担体区域であり、前記光学区域は視力矯正領域と近視焦点ぼけ領域とを含み、
前記視力矯正領域は、装着者による遠方視期間にはこの装着者に明瞭な像を見せ、且つ近見視期間には眼に近くを視ることに遠近調節させるように装着者の近視視力を矯正するための負の焦点力を有するか、或いは遠方視期間及び近見視期間には他の装着者に明瞭な像を見せる中立焦点力を有し、
前記近視焦点ぼけ領域は、前記視力矯正領域よりも焦点力で少なくとも1ジオプトリまで負ではない焦点力を有し、遠方視と近見視との両方の期間には装着者に近視焦点ぼけ像を同時に見せ、
前記視力矯正領域は、コンタクトレンズの第1の中央区域からなり、この第1の中央区域は少なくとも2.5ミリメートルの径を有し、
前記近視焦点ぼけ領域は、前記中央区域に近接且つ前記中央区域を囲む第2の区域を含み、
前記光学区域は、7乃至11ミリメートルの範囲の光学区域径を有し、
第2の領域は、前記最内中央区域と同一の焦点力を有する第3の区域により包囲されており、
第3の区域は、前記第2の区域と同一の焦点力を有する第4の区域により包囲されているコンタクトレンズ。 - 請求項1のコンタクトレンズにおいて、前記焦点ぼけ領域は負の焦点力も有するコンタクトレンズ。
- 請求項1又は2に記載のコンタクトレンズにおいて、前記コンタクトレンズは成型コンタクトレンズであるコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至3の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記コンタクトレンズはヒドロゲル・コンタクトレンズであるコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至4の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記近視焦点ぼけ領域の焦点力は、前記視力矯正領域の焦点力よりも負ではない最大で5ジオプトリであるコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至5の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記近視焦点ぼけ領域の焦点力は、前記視力矯正領域の焦点力よりも負ではない約1ジオプトリと約3ジオプトリとの間であるコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至6の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記近視焦点ぼけ領域の焦点力は、前記視力矯正領域の焦点力よりも負ではない約2ジオプトリであるコンタクトレンズ。
- 請求項1のコンタクトレンズにおいて、第4の領域は、前記視力矯正領域の一部である第5の区域により包囲されているコンタクトレンズ。
- 請求項7又は8に記載のコンタクトレンズにおいて、第2の区域の直径は少なくとも3.3ミリメートルであるコンタクトレンズ。
- 請求項8又は9に記載のコンタクトレンズにおいて、第3の区域の直径は5.8ミリメートル未満であるコンタクトレンズ。
- 請求項8又は9に記載のコンタクトレンズにおいて、第2の区域の直径は3.8ミリメートルであり、且つ第3の区域の直径は5ミリメートルであるコンタクトレンズ。
- 請求項8乃至11の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、第4の区域の直径は7ミリメートル未満であるコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至12の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記の各区域は、円形外周限界を有する同心円帯を含むコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至13の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記中央区域及び第2の区域は等しい面積を有するコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至14の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記視力矯正領域及び前記近視焦点ぼけ領域は前記コンタクトレンズの有効光学領域の部分であり、且つ前記視力矯正領域は前記コンタクトレンズの有効光学面積の少なくとも約65%からなるコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至15の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記視力矯正領域及び前記近視焦点ぼけ領域は前記コンタクトレンズの有効光学領域の部分であり、且つ前記視力矯正領域は前記コンタクトレンズの有効光学面積の少なくとも約70%からなるコンタクトレンズ。
- 請求項1に記載のコンタクトレンズにおいて、前記視力矯正領域は、第1の中央区域、第2の区域、及び第3の区域の合計の領域の少なくとも73%を含むコンタクトレンズ。
- 請求項1に記載のコンタクトレンズにおいて、前記視力矯正領域は、第1の中央区域、第2の区域、第3の区域、及び第4の区域の合計の領域の少なくとも34%を含むコンタクトレンズ。
- 請求項1又は18のコンタクトレンズにおいて、前記視力矯正領域及び前記近視焦点ぼけ領域は前記コンタクトレンズの光学領域の部分であり、これは第1の中央区域、第2の区域、第3の区域、及び第4の区域からなるコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至19の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記視力矯正領域及び前記近視焦点ぼけ領域は前記レンズの光学領域の部分であり、且つ前記視力矯正領域は前記コンタクトレンズの有効光学面積の少なくとも72%と80%との間からなるコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至20の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記視力矯正領域及び前記近視焦点ぼけ領域は前記コンタクトレンズの光学領域の部分であり、且つ前記コンタクトレンズの有効光学部分は8ミリメートルと10ミリメートルとの間であるコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至20の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記視力矯正領域及び前記近視焦点ぼけ領域は前記コンタクトレンズの光学領域の部分であり、且つ前記コンタクトレンズの有効光学部分は少なくとも8.5ミリメートルであるコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至22の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、円筒状屈折力矯正を与えるトーリック光学領域を更に含むコンタクトレンズ。
- 請求項1乃至23の何れか一項に記載のコンタクトレンズにおいて、前記焦点力は前記コンタクトレンズの前面の形状により与えられ、且つ前記コンタクトレンズの後面は装着者の眼球に運動に対して着座するように形成されており、前記コンタクトレンズの有効光学部分が瞳上に安定して整合するコンタクトレンズ。
- 方法であって、
成型コンタクトレンズを製造することを含み、
前記コンタクトレンズは、
装着者による遠方視期間には装着者に明瞭な像を見せ、且つ近見視期間には眼に近くを視ることに遠近調節させるように装着者の近視視力を矯正するための負の焦点力を有するか、或いは遠方視期間及び近見視期間には非近視装着者に明瞭な像を見せる中間焦点力を有する視力矯正領域と、
近視焦点ぼけ領域であり、前記視力矯正領域よりも焦点力で少なくとも1ジオプトリまで負ではない焦点力を有し、遠方視と近見視との両方の期間には装着者に近視焦点ぼけ像を同時に見せる前記近視焦点ぼけ領域とを含み、
前記視力矯正領域と前記近視焦点ぼけ領域とのうちの一方は、前記コンタクトレンズの中央区域からなり、且つ前記近視焦点ぼけ領域と前記視力矯正領域との他方は、前記中央区域の周りの第2の区域からなり、
前記コンタクトレンズはヒトの近視の進行を遅くするか若しくは防止するように製造されている方法。 - 請求項25の方法において、前記コンタクトレンズをコンタクトレンズ販売業者、検眼士又はその両方へ提供することを含み、前記コンタクトレンズはレンズ装着者の近視の進行を遅くするか若しくは防止するように設計されている方法。
- 請求項25の方法において、前記視力矯正領域は、前記コンタクトレンズの中央区域を含むと共に、前記近視焦点ぼけ領域は、前記中央区域に近接且つ前記中央区域を囲む第2の区域を含む方法。
- 請求項25の方法において、前記中央区域は少なくとも2.5mmの径を有する方法。
- 請求項25乃至28の何れか一項に記載の方法において、前記コンタクトレンズが注型されたコンタクトレンズである方法。
- 請求項25乃至29の何れか一項に記載の方法において、前記コンタクトレンズが後面を有し、この後面は、第1の曲率半径を有する第1の面部分と、第2の異なる曲率半径を有する第2の面部分とからなる方法。
- 請求項25乃至28の何れか一項に記載の方法において、複数のコンタクトレンズを製造し、この複数のコンタクトレンズを提供することを含む方法。
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