JP6031113B2 - プレフィルドシリンジ用外筒、プレフィルドシリンジ用穿刺具、プレフィルドシリンジおよびプレフィルドシリンジの投与準備方法 - Google Patents
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Description
本発明の目的は、先端部が封止部材によりシールされたシリンジの封止部材への両頭針を有する穿刺部材の装着操作が容易であり、かつ、穿刺部材の装着操作時に、シリンジ用外筒に装着された封止部材がゆるむことがなく、緩みに起因する液漏れを防止したプレフィルドシリンジ用外筒、プレフィルドシリンジ用穿刺具、プレフィルドシリンジおよびプレフィルドシリンジの投与準備方法を提供するものである。
両端に針部を有する中空針と、前記中空針を装着し、かつ穿刺部材側係合部を有する穿刺部材本体とを備える穿刺部材が装着可能であるプレフィルドシリンジ用外筒であって、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、開口を有する先端部を備えた外筒本体と、前記先端部の開口を封止し、かつ、前記中空針の前記針部が刺通可能なシール部材を収納し、かつ、前記外筒本体の前記先端部に装着された外筒封止部材とを備え、前記外筒封止部材は、前記穿刺部材を装着可能な穿刺部材装着部と、前記外筒本体に装着された前記外筒封止部材の離脱および回動を規制する規制部とを有し、前記外筒封止部材は、前記プレフィルドシリンジ用外筒を前記外筒封止部材側より、前記穿刺部材内に押し込むことにより、前記穿刺部材側係合部と係合し、係合後における前記穿刺部材の前記外筒封止部材からの離脱を規制する外筒封止部材側係合部を有し、前記シール部材は、前記外筒本体に進入する突出部を備えるプレフィルドシリンジ用外筒。
上記のプレフィルドシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ。
また、上記問題点を解決するものは以下のものである。
針部を有する中空針と、前記中空針を装着し、かつ穿刺部材側係合部を有する穿刺部材本体とを備える穿刺部材と、使用時に前記穿刺部材が装着されるプレフィルドシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に収納された薬剤を備えたプレフィルドシリンジであって、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、開口を有する先端部を備えた外筒本体と、前記先端部の開口を封止し、かつ、前記中空針の前記針部が刺通可能なシール部材を収納し、かつ、前記外筒本体の前記先端部に装着された外筒封止部材とを備え、前記外筒封止部材は、前記穿刺部材を装着可能な穿刺部材装着部と、前記外筒本体に装着された前記外筒封止部材の離脱を規制する規制部と、前記穿刺部材側係合部と係合可能な外筒封止部材側係合部とを有し、前記シール部材は、前記外筒本体に進入する突出部を備え、前記プレフィルドシリンジ用外筒を前記外筒封止部材側から前記穿刺部材内に押し込むことにより、前記シール部材が前記中空針の前記針部で刺通され、かつ、前記穿刺部材側係合部と前記外筒封止部材側係合部とが係合して前記穿刺部材の前記外筒封止部材からの離脱が規制されるプレフィルドシリンジ。
上記のプレフィルドシリンジ用外筒もしくは上記のプレフィルドシリンジの前記外筒封止部材に、使用時に装着されるプレフィルドシリンジ用穿刺具であって、前記穿刺具は、両端に前記針部を有する前記中空針と、前記中空針を装着し、前記外筒封止部材に装着可能かつ、前記穿刺部材側係合部を有する前記穿刺部材本体とを備える前記穿刺部材と、前記穿刺部材を離脱可能に収納する収納部材とを備え、前記外筒封止部材は、外面に形成された環状リブからなる外筒封止部材側係合部を備え、前記穿刺部材側係合部は、前記穿刺部材本体の内面に形成され、前記穿刺部材内に前記外筒封止部材が押し込まれることにより、前記環状リブを乗り越え可能なリブであり、さらに、前記収納部材は、前記穿刺部材が前記外筒封止部材に装着され、前記穿刺部材の前記リブと前記外筒封止部材の前記環状リブが係合した後、先端方向に引くことにより、前記穿刺部材より離脱するものであり、かつ、前記収納部材は、前記穿刺部材より離脱後、前記穿刺部材に再装着可能であるプレフィルドシリンジ用穿刺具。
一端に穿刺用針部、他端にシール部材刺通用針部を有する中空針と、前記中空針を装着し、かつ穿刺部材側係合部を有する穿刺部材本体とを備える穿刺部材と、前記穿刺部材を収納する収納部材とを備えた穿刺具と、前記穿刺部材が装着可能であるプレフィルドシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に収納された薬剤とを具備するプレフィルドシリンジの投与準備方法であって、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、開口を有する先端部を備えた外筒本体と、前記先端部の開口を封止し、かつ、前記中空針の前記シール部材刺通用針部が刺通可能なシール部材を収納し、かつ、前記外筒本体の前記先端部に装着された外筒封止部材とを備え、前記外筒封止部材は、前記穿刺部材を装着可能な穿刺部材装着部と、前記外筒本体に装着された前記外筒封止部材の離脱を規制する規制部と、前記穿刺部材側係合部と係合可能な外筒封止部材側係合部とを有し、使用前において、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記先端部に前記外筒封止部材が装着され前記先端部の前記開口が封止され、前記穿刺具は、前記収納部材内に前記穿刺部材を収納した状態であり、かつ、前記プレフィルドシリンジ用外筒と前記穿刺具とは、装着されていない状態となっており、使用時に、前記プレフィルドシリンジ用外筒を前記外筒封止部材側から前記穿刺部材内に押し込むことにより、前記中空針の前記シール部材刺通用針部が前記シール部材を刺通し、その後、さらに押し込むことにより、前記外筒封止部材側係合部と前記穿刺部材側係合部とが係合し、前記外筒封止部材からの前記穿刺部材の離脱が規制され、前記プレフィルドシリンジ用外筒への前記穿刺具の装着が完了し、装着が完了した状態において、前記収納部材を引くことにより、前記収納部材が離脱して前記穿刺部材および前記穿刺用針部を露出させるプレフィルドシリンジの投与準備方法。
本発明のプレフィルドシリンジ用外筒2は、両端に針部61a,61bを有する中空針61と、中空針61を装着し、かつ穿刺部材側係合部62を有する穿刺部材本体60とを備える穿刺部材6が装着可能なものである。プレフィルドシリンジ用外筒2は、開口48を有する先端部41を備えた外筒本体4と、先端部41の開口48を封止し、かつ、中空針61の針部61bが刺通可能なシール部材10を収納し、かつ、外筒本体4の先端部41に装着された外筒封止部材5とを備える。外筒封止部材5は、穿刺部材6を装着可能な穿刺部材装着部50と、外筒本体4に装着された外筒封止部材5の離脱および回動を規制する規制部とを有する。さらに、外筒封止部材5は、外筒2を外筒封止部材5側より、穿刺部材6内に押し込むことにより、穿刺部材側係合部62と係合し、係合後における穿刺部材6の外筒封止部材5からの離脱を規制する外筒封止部材側係合部53を有している。
図面に示す実施例のプレフィルドシリンジ用外筒2は、図1および図2に示すように、プレフィルドシリンジ用外筒2は、開口48を有する先端部41を備える外筒本体4と、外筒本体4の先端部41に装着された外筒封止部材5とを備える。
先端部41は、本体部40の肩部より先端方向に突出している。先端部41は、外筒内の薬液等を排出するための先端開口48を備えるとともに、ISO規格に適合したノズル部への接続部を有する医療用具への接続が不能となっている。つまり、通常のシリンジの先端部が有するルアーテーパー状となっていない。
そして、外筒本体4の先端部41の突出部43は、外筒側の外筒封止部材離脱規制用係合部を構成し、凹部47は、外筒側の外筒封止部材回動規制用係合部を構成している。
外筒本体4は、透明もしくは半透明材料により、必要に応じて、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒本体4の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
また、外筒本体4の先端部41は、後述する外筒封止部材5によりシールされている。
穿刺部材装着部50を有する本体部51は、筒状体であり、先端に設けられた小径の開口部57と、基端に設けられたフランジ部55と、側部に設けられた窓部53(具体的には、向かい合う2つの窓部)と、窓部53より先端側の外面に設けられた穿刺部材側係合部(環状リブ)52と、フランジ部55より先端側かつ窓部53より基端側に形成されたリブ59(複数の周方向リブ)と、本体部51の基端部の内面に設けられた軸方向に延びる突出部58(具体的には、向かい合う2つの突出部)を備えている。
また、外筒封止部材5が外筒本体4に装着された状態では、外筒封止部材5の基端部の内面に設けられた突出部58は、外筒本体4の凹部47に進入し、係合している。このため、外筒封止部材5は、外筒本体4に対して回転不能となっている。よって、外筒本体4を回転させることにより、外筒封止部材5は、追従し回転する。
よって、外筒封止部材5の窓部53は、筒状体側の外筒封止部材離脱規制用係合部を構成し、突出部58は、筒状体側の外筒封止部材回動規制用係合部を構成している。
また、この実施例の外筒封止部材5では、基端部側側部に、向かい合う2つの平坦部54を備えており、外筒封止部材5の把持を容易としている。
シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
ガスケット8の形成材料としては、弾性を有するゴム(例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、イソプレンゴムなど)、熱可塑性エラストマー(例えば、SBSエラストマー、SEBSエラストマー、SEPSエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど)等を使用することが好ましい。
そして、ガスケット8には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部が、プランジャ装着部84となっている。具体的には、プランジャ装着部84は、雌ねじ状となっており、プランジャ9の先端部に形成されたガスケット装着部92の外面に形成された雄ねじ部93と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャ9は、ガスケット8に装着される。
本発明のプレフィルドシリンジ用穿刺具3は、上述したプレフィルドシリンジ用外筒2もしくはプレフィルドシリンジ1の外筒封止部材5に装着することにより、使用される。穿刺具3は、両端に針部(具体的には、一端に穿刺用針部61aを他端にシール部材刺通用針部61b)を有する中空針61と、中空針61を装着し、外筒封止部材5に装着可能かつ、穿刺部材側係合部62を有する穿刺部材本体60とを備える穿刺部材6と、穿刺部材6を離脱可能に収納する収納部材7とを備える。収納部材7は、穿刺部材6が外筒封止部材5に装着され、穿刺部材側係合部62と外筒封止部材側係合部52が係合した後、先端方向に引くことにより、穿刺部材6より離脱するものとなっている。
そして、この実施例のものでは、外筒封止部材側係合部は、外筒封止部材5の外面に形成された環状リブ52により構成され、穿刺部材側係合部は、穿刺部材本体60の内面に形成され、穿刺部材6内に外筒封止部材5が押し込まれることにより、環状リブ52を乗り越え可能なリブ62により構成されている。
収納部材7は、図3、図18および図19に示すような一端が閉塞したキャップ状のものである。収納部材7は、筒状本体部71と、その先端部に形成された閉塞部75と、本体部71の先端側部分に形成された小径部73と、後端部に形成されたフランジ72を備えている。収納部材7は、穿刺部材6の全体を収納する。特に、収納部材は、穿刺用部材の中空針の刃面が露出しないように、穿刺部材を収納している。
穿刺部材本体60は、先端部に小径となった中空針固定部を有し、基端側部分に外筒封止部材収納部を有する筒状体である。外筒封止部材収納部は、外筒2の外筒封止部材5が装着可能な外筒封止部材装着部を備えている。
具体的には、外筒封止部材装着部は、外筒封止部材5の外面に設けられた外筒封止部材側係合部52と係合する穿刺部材側係合部62を備えている。
この実施例では、穿刺部材6は、開口部64(具体的には、向かい合う2つの開口部)を備え、開口部64の底部より内方に向かって突出するリブ62により、穿刺部材側係合部が形成されている。リブ62は、所定長周方向に延びるものとなっている。なお、穿刺部材側係合部は、上記のような短いリブに限定されるものではなかく、環状リブであってもよく、また、環状に配置された複数のリブにより構成されたものであってもよい。さらに、このリブ62の下面は、内面方向に向かう傾斜面62aとなっており、穿刺部材6の外筒封止部材5への装着時に、外筒封止部材5の環状リブ52の環状傾斜面52aと当接し、両者が傾斜面となっているため、リブ62の環状リブ52の乗り越えを誘導している。両者が乗り越えた後は、起立面となっている環状リブ52の後端面と、同様に、起立面となっているリブ62の前端面が、当接し、離脱を防止する。
よって、この実施例の外筒封止部材5は、第1の外筒封止部材側係合部52と第1の外筒封止部材側係合部52より、外筒封止部材5の基端側に位置する第2の外筒封止部材側係合部(円弧状リブ)59を備え、穿刺部材6は、第1の外筒封止部材側係合部52と係合する第1の穿刺部材側係合部62と、穿刺部材6の基端側に位置し、第2の外筒封止部材側係合部59と係合する第2の穿刺部材側係合部(環状凹部)87を備えている。また、穿刺部材本体60の軸方向中央部の外面には、凹部67(具体的には、向かい合う2つの凹部)を備えている。
そして、この実施例のプレフィルドシリンジおよびプレフィルドシリンジ用注射器では、外筒2の外筒封止部材5に装着された穿刺部材6は、実質的に離脱不能なものとなっている。
そして、本発明のプレフィルドシリンジ用外筒2は、オートクレーブ滅菌用のプレフィルドシリンジ用外筒であることが好ましい。特に、プレフィルドシリンジ用外筒2は、オートクレーブ滅菌されているものであってもよい。同様に、本発明のプレフィルドシリンジ1は、オートクレーブ滅菌されているものであってもよい。
本発明のプレフィルドシリンジ1は、図1ないし図3に示すように、外筒2は、先端部に外筒封止部材5が装着され封止され、穿刺具3は、収納部材7内に穿刺部材6を収納した状態であり、かつ、外筒2と穿刺具3は、装着されていない状態となっている。
また、外筒封止部材5は、図2に示すように、外筒本体4の先端部41に回動不能かつ離脱不能に装着されている。また、穿刺部材6は、収納部材7内に収納されている。
本発明のプレフィルドシリンジ用外筒2の先端側部分は、図22に示すように、外筒本体4の先端部41,外筒封止部材5,穿刺部材6,収納部材7により構成されている。
そして、投与操作が終了後、収納部材7をシリンジ本体(シリンジ本体に装着されている穿刺部材)に装着させた後、廃棄される。
本発明のプレフィルドシリンジ用外筒が複数収納された包装体100は、オートクレーブ滅菌可能なものもしくはオートクレーブ滅菌されたものとなっている。
包装体100は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体102と、複数のプレフィルドシリンジ用外筒2を保持可能な外筒保持部材104と、外筒保持部材104に保持された複数のプレフィルドシリンジ用外筒2と、容器体102の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材103とを備える。さらに、包装体100は、容器体102もしくは蓋部材103に設けられた菌不透過性かつ水蒸気流通性を有する通気部を備えている。
シート状蓋部材103は、容器体102の上端開口部を被包し、封止するものであり、かつ、容器体102に対して剥離可能となっている。この包装体100では、シート状蓋部材103は、環状ヒートシール部131により、容器体102の上面開口部に剥離可能に固着されている。シート状蓋部材103は、菌および水蒸気を実質的に透過しないものであり、かつ容器体102に対して剥離可能にシール可能なものとなっている。
なお、上述した実施例では、通気部は、蓋部材により構成されているが、これに限定されるものではなく、容器体102に設けてもよい。
(1)両端に針部を有する中空針と、前記中空針を装着し、かつ穿刺部材側係合部を有する穿刺部材本体とを備える穿刺部材が装着可能であるプレフィルドシリンジ用外筒であって、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、開口を有する先端部を備えた外筒本体と、前記先端部の開口を封止し、かつ、前記中空針の前記針部が刺通可能なシール部材を収納し、かつ、前記外筒本体の前記先端部に装着された外筒封止部材とを備え、前記外筒封止部材は、前記穿刺部材を装着可能な穿刺部材装着部と、前記外筒本体に装着された前記外筒封止部材の離脱および回動を規制する規制部とを有し、前記外筒封止部材は、前記プレフィルドシリンジ用外筒を前記外筒封止部材側より、前記穿刺部材内に押し込むことにより、前記穿刺部材側係合部と係合し、係合後における前記穿刺部材の前記外筒封止部材からの離脱を規制する外筒封止部材側係合部を有し、前記シール部材は、前記外筒本体に進入する突出部を備えるプレフィルドシリンジ用外筒。
上記のプレフィルドシリンジ用外筒では、シリンジ用外筒の封止部材への両頭針を有する穿刺部材の装着操作が容易であり、かつ、穿刺部材の装着操作時に、シリンジ用外筒に装着された封止部材がゆるむことがなく、緩みに起因する液漏れがない。穿刺部材のシリンジへの装着が簡便であるため、使用者の熟練度に関係なく使用しやすい器具の提供が可能となる。
また、通常の使用では穿刺部材がシリンジから脱離することがないため、穿刺部材の使い回しを防止する効果がある。これにより穿刺部材を介した患者および医療従事者への感染防止効果が期待される。
さらに、先端形状の細い穿刺用針部を選択した場合には、穿刺部材およびプランジャを装着した状態での薬液の再充填は困難となり、プレフィルドシリンジ用外筒は、1回の使用で廃棄される。先端部を使用可能範囲内で細くすることは、患者の痛み軽減だけでなく、連続使用の防止という効果もあるといえる。
(2) 前記外筒本体の先端部および前記外筒封止部材は、前記規制部として、回動規制用係合部および離脱規制用係合部を有している上記(1)に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
(3) 前記外筒封止部材側係合部は、前記外筒封止部材の外面に形成された環状リブであり、前記穿刺部材側係合部は、前記穿刺部材本体の内面に形成され、前記穿刺部材内に前記外筒封止部材が押し込まれることにより、前記環状リブを乗り越え可能な突出部である上記(1)または(2)に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
(5) 前記第1の外筒封止部材側係合部は、前記穿刺部材装着部の外面に設けられた環状リブであり、前記第2の外筒封止部材側係合部は、前記穿刺部材装着部の外面に形成され、かつ、前記環状リブよりも基端側に位置する基端側リブであり、前記穿刺部材が前記外筒封止部材に装着される際に、前記第1の穿刺部材側係合部である穿刺部材側リブが前記環状リブを乗り越えて前記環状リブと係合するとともに、前記第2の穿刺部材側係合部である前記穿刺部材の内面に設けられた環状凹部に前記基端側リブが進入して係合するものである上記(4)に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
また、本発明のプレフィルドシリンジは、以下のものである。
(6) 上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に収納された薬剤とからなることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
上記のプレフィルドシリンジでは、シリンジ用外筒の封止部材への両頭針を有する穿刺部材の装着操作が容易であり、かつ、穿刺部材の装着操作時に、シリンジ用外筒に装着された封止部材がゆるむことがなく、緩みに起因する液漏れがない。
また、本発明のプレフィルドシリンジは、以下のものである。
(7) 針部を有する中空針と、前記中空針を装着し、かつ穿刺部材側係合部を有する穿刺部材本体とを備える穿刺部材と、使用時に前記穿刺部材が装着されるプレフィルドシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に収納された薬剤を備えたプレフィルドシリンジであって、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、開口を有する先端部を備えた外筒本体と、前記先端部の開口を封止し、かつ、前記中空針の前記針部が刺通可能なシール部材を収納し、かつ、前記外筒本体の前記先端部に装着された外筒封止部材とを備え、前記外筒封止部材は、前記穿刺部材を装着可能な穿刺部材装着部と、前記外筒本体に装着された前記外筒封止部材の離脱を規制する規制部と、前記穿刺部材側係合部と係合可能な外筒封止部材側係合部とを有し、前記シール部材は、前記外筒本体に進入する突出部を備え、前記プレフィルドシリンジ用外筒を前記外筒封止部材側から前記穿刺部材内に押し込むことにより、前記シール部材が前記中空針の前記針部で刺通され、かつ、前記穿刺部材側係合部と前記外筒封止部材側係合部とが係合して前記穿刺部材の前記外筒封止部材からの離脱が規制されるプレフィルドシリンジ。
(8) 上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用外筒もしくは上記(7)に記載のプレフィルドシリンジの前記外筒封止部材に、使用時に装着されるプレフィルドシリンジ用穿刺具であって、前記穿刺具は、両端に前記針部を有する前記中空針と、前記中空針を装着し、前記外筒封止部材に装着可能かつ、前記穿刺部材側係合部を有する前記穿刺部材本体とを備える前記穿刺部材と、前記穿刺部材を離脱可能に収納する収納部材とを備え、前記外筒封止部材は、外面に形成された環状リブからなる外筒封止部材側係合部を備え、前記穿刺部材側係合部は、前記穿刺部材本体の内面に形成され、前記穿刺部材内に前記外筒封止部材が押し込まれることにより、前記環状リブを乗り越え可能な突出部であり、さらに、前記収納部材は、前記穿刺部材が前記外筒封止部材に装着され、前記穿刺部材の前記リブと前記外筒封止部材の前記環状リブが係合した後、先端方向に引くことにより、前記穿刺部材より離脱するものであり、かつ、前記収納部材は、前記穿刺部材より離脱後、前記穿刺部材に再装着可能であることを特徴とするプレフィルドシリンジ用穿刺具。
(9) 一端に穿刺用針部、他端にシール部材刺通用針部を備える中空針と、前記中空針を装着し、かつ穿刺部材側係合部を有する穿刺部材本体とを備える穿刺部材と、前記穿刺部材を収納する収納部材とを備えた穿刺具と、前記穿刺部材が装着可能であるプレフィルドシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に収納された薬剤とを具備するプレフィルドシリンジの投与準備方法であって、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、開口を有する先端部を備えた外筒本体と、前記先端部の開口を封止し、かつ、前記中空針の前記シール部材刺通用針部が刺通可能なシール部材を収納し、かつ、前記外筒本体の前記先端部に装着された外筒封止部材とを備え、前記外筒封止部材は、前記穿刺部材を装着可能な穿刺部材装着部と、前記外筒本体に装着された前記外筒封止部材の離脱を規制する規制部と、前記穿刺部材側係合部と係合可能な外筒封止部材側係合部とを有し、使用前において、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記先端部に前記外筒封止部材が装着され前記先端部の前記開口が封止され、前記穿刺具は、前記収納部材内に前記穿刺部材を収納した状態であり、かつ、前記プレフィルドシリンジ用外筒と前記穿刺具とは、装着されていない状態となっており、使用時に、前記プレフィルドシリンジ用外筒を前記外筒封止部材側から前記穿刺部材内に押し込むことにより、前記中空針の前記シール部材刺通用針部が前記シール部材を刺通し、その後、さらに押し込むことにより、前記外筒封止部材側係合部と前記穿刺部材側係合部とが係合し、前記外筒封止部材からの前記穿刺部材の離脱が規制され、前記プレフィルドシリンジ用外筒への前記穿刺具の装着が完了し、装着が完了した状態において、前記収納部材を引くことにより、前記収納部材が離脱して前記穿刺部材および前記穿刺用針部を露出させるプレフィルドシリンジの投与準備方法。
(10) 上記(9)に記載のプレフィルドシリンジの投与準備方法にてプレフィルドシリンジを準備し、前記プレフィルドシリンジ使用後に、前記収納部材を前記プレフィルドシリンジ用外筒に装着させてから廃棄するプレフィルドシリンジの廃棄方法。
Claims (10)
- 両端に針部を有する中空針と、前記中空針を装着し、かつ穿刺部材側係合部を有する穿刺部材本体とを備える穿刺部材が装着可能であるプレフィルドシリンジ用外筒であって、
前記プレフィルドシリンジ用外筒は、開口を有する先端部を備えた外筒本体と、前記先端部の開口を封止し、かつ、前記中空針の前記針部が刺通可能なシール部材を収納し、かつ、前記外筒本体の前記先端部に装着された外筒封止部材とを備え、前記外筒封止部材は、前記穿刺部材を装着可能な穿刺部材装着部と、前記外筒本体に装着された前記外筒封止部材の離脱および回動を規制する規制部とを有し、前記外筒封止部材は、前記プレフィルドシリンジ用外筒を前記外筒封止部材側より、前記穿刺部材内に押し込むことにより、前記穿刺部材側係合部と係合し、係合後における前記穿刺部材の前記外筒封止部材からの離脱を規制する外筒封止部材側係合部を有し、
前記シール部材は、前記外筒本体に進入する突出部を備えることを特徴とするプレフィルドシリンジ用外筒。 - 前記外筒本体の先端部および前記外筒封止部材は、前記規制部として、回動規制用係合部および離脱規制用係合部を有している請求項1に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
- 前記外筒封止部材側係合部は、前記外筒封止部材の外面に形成された環状リブであり、前記穿刺部材側係合部は、前記穿刺部材本体の内面に形成され、前記穿刺部材内に前記外筒封止部材が押し込まれることにより、前記環状リブを乗り越え可能な突出部である請求項1または2に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
- 前記外筒封止部材は、前記外筒封止部材側係合部である第1の外筒封止部材側係合部と、前記第1の外筒封止部材側係合部より前記穿刺部材装着部の基端側もしくは先端側に位置する第2の外筒封止部材側係合部を備え、
前記穿刺部材が前記外筒封止部材に装着されたとき、前記第1の外筒封止部材側係合部は、前記穿刺部材に設けられた第1の穿刺部材側係合部と係合し、前記第2の外筒封止部材側係合部は、前記穿刺部材に設けられた第2の穿刺部材側係合部と係合する請求項1ないし3のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用外筒。 - 前記第1の外筒封止部材側係合部は、前記穿刺部材装着部の外面に設けられた環状リブであり、前記第2の外筒封止部材側係合部は、前記穿刺部材装着部の外面に形成され、かつ、前記環状リブよりも基端側に位置する基端側リブであり、
前記穿刺部材が前記外筒封止部材に装着される際に、前記第1の穿刺部材側係合部である穿刺部材側リブが前記環状リブを乗り越えて前記環状リブと係合するとともに、前記第2の穿刺部材側係合部である前記穿刺部材の内面に設けられた環状凹部に前記基端側リブが進入して係合するものである請求項4に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。 - 前記請求項1ないし5のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に収納された薬剤とからなることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
- 針部を有する中空針と、前記中空針を装着し、かつ穿刺部材側係合部を有する穿刺部材本体とを備える穿刺部材と、使用時に前記穿刺部材が装着されるプレフィルドシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に収納された薬剤を備えたプレフィルドシリンジであって、
前記プレフィルドシリンジ用外筒は、開口を有する先端部を備えた外筒本体と、前記先端部の開口を封止し、かつ、前記中空針の前記針部が刺通可能なシール部材を収納し、かつ、前記外筒本体の前記先端部に装着された外筒封止部材とを備え、
前記外筒封止部材は、前記穿刺部材を装着可能な穿刺部材装着部と、前記外筒本体に装着された前記外筒封止部材の離脱を規制する規制部と、前記穿刺部材側係合部と係合可能な外筒封止部材側係合部とを有し、
前記シール部材は、前記外筒本体に進入する突出部を備え、
前記プレフィルドシリンジ用外筒を前記外筒封止部材側から前記穿刺部材内に押し込むことにより、前記シール部材が前記中空針の前記針部で刺通され、かつ、前記穿刺部材側係合部と前記外筒封止部材側係合部とが係合して前記穿刺部材の前記外筒封止部材からの離脱が規制されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。 - 請求項1ないし5のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用外筒もしくは請求項7に記載のプレフィルドシリンジの前記外筒封止部材に、使用時に装着されるプレフィルドシリンジ用穿刺具であって、
前記穿刺具は、両端に前記針部を有する前記中空針と、前記中空針を装着し、前記外筒封止部材に装着可能かつ、前記穿刺部材側係合部を有する前記穿刺部材本体とを備える前記穿刺部材と、前記穿刺部材を離脱可能に収納する収納部材とを備え、
前記外筒封止部材は、外面に形成された環状リブからなる外筒封止部材側係合部を備え、前記穿刺部材側係合部は、前記穿刺部材本体の内面に形成され、前記穿刺部材内に前記外筒封止部材が押し込まれることにより、前記環状リブを乗り越え可能な突出部であり、
さらに、前記収納部材は、前記穿刺部材が前記外筒封止部材に装着され、前記穿刺部材の前記リブと前記外筒封止部材の前記環状リブが係合した後、先端方向に引くことにより、前記穿刺部材より離脱するものであり、
かつ、前記収納部材は、前記穿刺部材より離脱後、前記穿刺部材に再装着可能であることを特徴とするプレフィルドシリンジ用穿刺具。 - 一端に穿刺用針部、他端にシール部材刺通用針部を備える中空針と、前記中空針を装着し、かつ穿刺部材側係合部を有する穿刺部材本体とを備える穿刺部材と、前記穿刺部材を収納する収納部材とを備えた穿刺具と、前記穿刺部材が装着可能であるプレフィルドシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納されかつ前記外筒内を液密に摺動可能なガスケットと、前記外筒と前記ガスケットにより形成された空間内に収納された薬剤とを具備するプレフィルドシリンジの投与準備方法であって、
前記プレフィルドシリンジ用外筒は、開口を有する先端部を備えた外筒本体と、前記先端部の開口を封止し、かつ、前記中空針の前記シール部材刺通用針部が刺通可能なシール部材を収納し、かつ、前記外筒本体の前記先端部に装着された外筒封止部材とを備え、前記外筒封止部材は、前記穿刺部材を装着可能な穿刺部材装着部と、前記外筒本体に装着された前記外筒封止部材の離脱を規制する規制部と、前記穿刺部材側係合部と係合可能な外筒封止部材側係合部とを有し、
使用前において、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記先端部に前記外筒封止部材が装着され前記先端部の前記開口が封止され、前記穿刺具は、前記収納部材内に前記穿刺部材を収納した状態であり、かつ、前記プレフィルドシリンジ用外筒と前記穿刺具とは、装着されていない状態となっており、
使用時に、前記プレフィルドシリンジ用外筒を前記外筒封止部材側から前記穿刺部材内に押し込むことにより、前記中空針の前記シール部材刺通用針部が前記シール部材を刺通し、
その後、さらに押し込むことにより、前記外筒封止部材側係合部と前記穿刺部材側係合部とが係合し、前記外筒封止部材からの前記穿刺部材の離脱が規制され、前記プレフィルドシリンジ用外筒への前記穿刺具の装着が完了し、
装着が完了した状態において、前記収納部材を引くことにより、前記収納部材が離脱して前記穿刺部材および前記穿刺用針部を露出させることを特徴とするプレフィルドシリンジの投与準備方法。 - 請求項9に記載のプレフィルドシリンジの投与準備方法にてプレフィルドシリンジを準備し、前記プレフィルドシリンジ使用後に、前記収納部材を前記プレフィルドシリンジ用外筒に装着させてから廃棄することを特徴とするプレフィルドシリンジの廃棄方法。
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