JP6026429B2 - 育毛剤の調製方法とその組成物 - Google Patents
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Description
しかし、当該6−ベンジルアミノプリンは、優れた効能を備える一方、難溶性の素材であるため、非常に製剤設計しづらい素材でもある。
すなわち、日本薬局方基準に準拠して表現するならば、6−ベンジルアミノプリンは「メタノール、エタノールに溶けにくく、酢酸エチル、クロロホルムに極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない」という溶解特性を示す。
第二には、当該第一の課題解決がされた発明において、危険物取扱としての問題を回避しうる方法とその組成物(エタノール60重量%以下の透明型組成物)を提供することにある。
第三には、特定の添加物を使用することによって、より簡便に6−ベンジルアミンの溶解性を向上させ、特に、混合溶媒中の水の重量比を向上させ取扱い性に優れた溶液調製方法とその組成物を提供することにある。
また本発明によれば、6−ベンジルアミノプリンの有効濃度0.3〜0.5重量%に対し、水とアルコールとの溶媒比(重量比)が60:40〜10:90の混合溶媒を用いて溶液を調製する方法において、6−ベンジルアミノプリンの溶解性を向上させ、かつ水の使用量を増加させる機能を有する特定の添加物をさらに添加する溶液の調製方法によって、非危険物型の育毛剤組成物が提供される。
<2> 水とエタノールとの溶媒比(重量比)が60:40〜40:60の混合溶媒を用いて、6−ベンジルアミノプリンの濃度が0.3〜0.5重量%の溶液を調製することを特徴とする前記<1>に記載の溶液の調製方法。
<3> 6−ベンジルアミノプリンの溶解性を向上させ、かつ水の使用量を増加させる機能を有する添加物をさらに添加することを特徴とする前記<1>または<2>に記載の溶液の調製方法。
<4> 前記添加物が、多価アルコール類、糖または糖アルコール類、ポリフェノール類、ベタイン類および有機酸塩類から選ばれた1または2以上の化合物である前記<3>に記載の溶液の調製方法。
<5> 前記添加物がポリエチレングリコール、グリセリン、ジグリセリン、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、1,3−ブチレングリコール、キシロース、マルトース、トレハロース、ソルビトール、キシリトール、エピガロカテキン、ベタインおよび乳酸ナトリウムから選ばれた1または2以上の化合物である前記<4>に記載の育毛剤溶液の調製方法。
<6> 前記<1>〜<5>のいずれかに記載の調製方法によって調製された溶液を使用してなる澄明な育毛剤組成物。
<7> 前記育毛剤組成物が、非危険物型の育毛剤組成物である前記<6>記載の育毛剤組成物。
<8> 前記<6>または<7>に記載の育毛剤組成物に、更に、c−AMPおよびその誘導体、フォルスコリン、塩化カルプロニウム、ペンタデカン酸グリセリド、ミノキシジルから選ばれた1または2以上の化合物を添加した育毛剤組成物。
<9> 前記<6>から<8>のいずれかに記載の育毛剤組成物に植物、菌類、海藻類、微生物由来のエキスを添加してなる育毛剤組成物。
<10> 前記<6>から<9>のいずれかに記載の育毛剤組成物を使用してなるヘアトニック。
また、本発明により得られた知見を利用することによって製剤全体に対するエタノール配合量を60重量%以下に低減した非危険物型の澄明な育毛剤組成物を提供することができる。
本発明は、6−ベンジルアミノプリンの育毛効果が発揮できる有効濃度を特定比率の水・エタノール混合溶媒を用いて安定的に溶液調製する方法とその組成物を提供するものであり、混合溶媒以外に特別な添加物は用いないのが特徴である。
6−ベンジルアミノプリン(分子量225.26)は、結晶性の白色粉末であり、別名6−ベンジルアデニン、あるいはサイトプリン(以下「CTP」と称すことがある。)とも呼ばれ、育毛用の有効成分として公知である。本発明においては、育毛効果を発揮できる十分な量として0.2〜1.0重量%、薬効薬理面(薬剤利用率)と皮膚適用上の負担の点で好ましくは0.3〜0.5重量%、最適には0.5重量%を使用し、これらの範囲になるように水・エタノール混合溶媒で適宜溶液を調製することができる。
上記比で原液1または原液2を予め調製しておき、これを用いて使用目的に応じた機能性成分を溶解することによって所望の育毛剤組成物を供することができる。この場合、原液1ないし原液2のいずれを使用するとしても、その最適な水・エタノール重量比がわかっているため、別途に機能性成分等の原液を当該水・エタノール重量比と同一の比率によって調製しておくことにより、必要で最適な濃度調製をした育毛剤組成物を簡便に製造することができる。また特に、植物からの抽出液などにおいては、溶媒の種類と比率の一致した混合溶媒を使用するためにオリや濁り等の発生がない澄明で経時的に安定な製剤を製造できるメリットもある。
育毛活性を有する植物・菌類・海藻類・微生物由来のエキスについても適宜選択して使用することができるが、エキスを抽出する溶媒は、本発明に規定する原液と同一組成の水・エタノール系のものを用いるのが安定性上の観点から好ましいことは既に説明したとおりである。
CTP:6−ベンジルアミノプリン
PEG:ポリエチレングリコール
PG:プロピレングリコール
di−PG:ジプロピレングリコール
1,3−BG:1,3−ブチレングリコール
表1に、添加物不使用時の水とエタノールとの混合溶媒に対するCTPの溶解濃度を示す。表中上段には、混合溶媒の水とエタノールとの混合比を示す。
表2−1から表2−14に、水とエタノールとの混合溶媒に、さらに添加物を用いたときの6−ベンジルアミノプリンの溶解濃度を示す。
<処方例1> ヘアトニック (重量%)
A
エタノール・水混液(70:30) 97.0
6−ベンジルアミノプリン 1.0
B
センブリエキス 1.0
(エタノール・水 70:30で抽出したもの)
ショウキョウチンキ 1.0
(エタノール・水 70:30で抽出したもの)
Aに属する成分を均一に撹拌、6−ベンジルアミノプリンを溶解し調製原液を製造する。当該原液に、別に均一に溶解したBに属する成分を徐々に加え、均一に撹拌して澄明で安定なヘアトニックを製造した。
A
エタノール・水混液(55:45) 96.0
6−ベンジルアミノプリン 1.0
B
セージ葉エキス 2.5
(エタノール・水 55:45で抽出したもの)
タイムエキス 0.5
(エタノール・水 55:45で抽出したもの)
Aに属する成分を均一に撹拌、6−ベンジルアミノプリンを溶解し調製原液を製造する。当該原液に、別に均一に溶解したBに属する成分を徐々に加え、均一に撹拌して澄明で安定なヘアトニックを製造した。
A
エタノール・水混液(55:45) 94.0
グリセリン 3.0
6−ベンジルアミノプリン 1.0
B
トレハロース 1.0
タイムエキス 0.5
(エタノール・水 55:45で抽出したもの)
アシタバエキス 0.5
(エタノール・水 55:45で抽出したもの)
Aに属する成分を均一に撹拌、6−ベンジルアミノプリンを溶解し調製原液を製造する。当該原液に、別に均一に溶解したBに属する成分を徐々に加え、均一に撹拌して澄明で安定なヘアトニックを製造した。
A
エタノール・水混液(60:40) 94.0
ポリエチレングリコール400 2.0
6−ベンジルアミノプリン 1.0
B
トレハロース 2.0
タイムエキス 1.0
(エタノール・水 60:40で抽出したもの)
Aに属する成分を均一に撹拌、6−ベンジルアミノプリンを溶解し調製原液を製造する。当該原液に、別に均一に溶解したBに属する成分を徐々に加え、均一に撹拌して澄明で安定なヘアトニックを製造した。
A
エタノール・水混液(40:60) 95.0
ポリエチレングリコール400 1.0
ジグリセリン 1.0
グリセリン 0.5
6−ベンジルアミノプリン 0.5
B
乳酸ナトリウム液 1.0
リンゴエキス 1.0
(エタノール・水 40:60で抽出したもの)
Aに属する成分を均一に撹拌、6−ベンジルアミノプリンを溶解し調製原液を製造する。当該原液に、別に均一に溶解したBに属する成分を徐々に加え、均一に撹拌して澄明で安定なヘアトニックを製造した。
A 原液
ニコチン酸ベンジル 0.01
ビタミンEアセテート 0.05
6−ベンジルアミノプリン 0.5
プロピレングリコール 2.0
エタノール・水混液(40:60) 適 量
B
液化石油ガス(噴射剤) 原液Aに対する重量比20
Aに属する成分を均一に混合溶解してエアゾール容器に入れ、常法によりBを容器に加圧充填してエアゾールを製造した。
A 原液
ニコチン酸ベンジル 0.01
ペンタデカン酸グリセリド 0.1
6−ベンジルアミノプリン 0.5
プロピレングリコール 2.0
ジグリセリン 1.5
エタノール・水混液(40:60) 適 量
B
液化石油ガス(噴射剤) 原液Aに対する重量比30
Aに属する成分を均一に混合溶解してエアゾール容器に入れ、常法によりBを容器に加圧充填してエアゾールを製造した。
Claims (7)
- 6−ベンジルアミノプリンを水およびエタノール混合溶媒に溶解した溶液の調製方法であって、溶解度を向上しうる添加物を使用することなく、水とエタノールとの溶媒比(重量比)が65:35〜10:90の混合溶媒を用いて、6−ベンジルアミノプリンの濃度が0.2〜1.0重量%の溶液を調製することを特徴とする溶液の調製方法。
- 水とエタノールとの溶媒比(重量比)が60:40〜40:60の混合溶媒を用いて、6−ベンジルアミノプリンの濃度が0.3〜0.5重量%の溶液を調製することを特徴とする請求項1に記載の溶液の調製方法。
- 請求項1または2に記載の調製方法によって調製された溶液を使用してなることを特徴とする澄明な育毛剤組成物。
- 前記育毛剤組成物が、非危険物型の育毛剤組成物であることを特徴とする請求項3記載の育毛剤組成物。
- 請求項3または4に記載の育毛剤組成物に、更に、c−AMPおよびその誘導体、フォルスコリン、塩化カルプロニウム、ペンタデカン酸グリセリド、ミノキシジルから選ばれた1または2以上の化合物を添加してなることを特徴とする育毛剤組成物。
- 請求項3から5のいずれか1項に記載の育毛剤組成物に、植物、菌類、海藻類、微生物由来のエキスから選ばれた1または2以上のエキスを添加してなることを特徴とする育毛剤組成物。
- 請求項3から6のいずれか1項に記載の育毛剤組成物を使用してなることを特徴とするヘアトニック。
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