JP5945635B2 - 処置デバイス及び処置システム - Google Patents
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Description
第1実施形態について、図1から図9を用いて説明する。
処置デバイス12は、線状部材22と、第1及び第2エネルギ放出部24,26とを有する。処置デバイス12は、線状部材22、第1及び第2エネルギ放出部24,26を処置対象に案内するアプリケータ(案内具)28を有する。処置デバイス12の線状部材22、第1及び第2エネルギ放出部24,26及びアプリケータ28は、図示しない内視鏡のチャンネルに挿通して用いられることが可能であり、かつ、後述するが、チャンネルに挿通して用いられることが好適である。なお、アプリケータ28は例えば電気絶縁性を有する樹脂材で形成されていることが好適である。
線状部材22の挟持部32は、例えばニッケルチタン合金等の形状記憶合金材で形成されていることが好適である。線状部材22の挟持部32は、例えば熱を加えると略真っ直ぐの状態からバネ性を有するコイル状の組織挟持状態に変形される。形状記憶合金材製の線状部材22は、組成の調整により、例えば体温等、体腔内温度より低い温度(例えば常温)では略真っ直ぐの状態を維持し、体温で組織挟持状態に変形するように形成することができる。また、後述する放出体44a,44b,44c,44d,46a,46b,46c,46dとは別に線状部材22又はアプリケータ28の後述する穿刺部84等にヒータを配置して、ヒータから線状部材22に熱を付加して略真っ直ぐの状態から組織挟持状態に変形させるようにしても良い。もちろん、線状部材22として、弾性変形により略真っ直ぐの状態と組織挟持状態(コイル状態)との間を変形可能であることも好適である。
第1エネルギ放出部24は線状部材22の挟持部32が組織挟持状態に変形された状態で第2エネルギ放出部26に対向する。そして、第1エネルギ放出部24は第2エネルギ放出部26と協働して処置対象を挟持する位置に配設される。言い換えると、第2エネルギ放出部26は、線状部材22の挟持部32が組織挟持状態に変形された状態で、第1エネルギ放出部24と協働して処置対象を挟持する位置に配設される。そして、第2エネルギ放出部26は第1エネルギ放出部24との間にエネルギを放出することにより処置対象を処置する。すなわち、第1及び第2エネルギ放出部24,26を通してこれらの間の処置対象にエネルギを放出することにより処置対象を処置することができる。
第2エネルギ放出部26は、複数(ここでは4つの例について説明する)のエネルギ放出体46a,46b,46c,46d(以下、主に符号46を付す)を有する。各放出体46は、挟持部32が略真っ直ぐの状態で線状部材22の長手方向Lに沿って離間している。言い換えると、各放出体46は、挟持部32の基端側コイル体32bが組織挟持状態(コイル状態)のとき巻き方向Lに沿って適宜の間隔に離間している。そして、各エネルギ放出体46は、互いに対して電気的に絶縁されている。各エネルギ放出体46としては例えば高周波電極やヒータ等を用いることができ、処置対象に熱エネルギを付加することができる。ここでは、エネルギ放出体46として高周波電極を用いる例について説明する。
まず、第1組織L1と第2組織L2とを接合する処置を行う場合(第1モード)について説明する。それに続いて、第1組織L1と第2組織L2とを接合するとともに孔Hを形成して第1組織L1側と第2組織L2側とを連通させる処置を行う場合(第2モード)について説明する。
このため、先端側コイル体32aと基端側コイル体32bとの間で第1組織L1及び第2組織L2を挟持する。すなわち、第1組織L1及び第2組織L2は挟持部32によって挟持されて互いに密着する。このとき、図2に示すように、挟持部32は形状記憶されているので、第1エネルギ放出部24の放出体44aと第2エネルギ放出部26の放出体46aとが対向し、第1エネルギ放出部24の放出体44bと第2エネルギ放出部26の放出体46bとが対向し、第1エネルギ放出部24の放出体44cと第2エネルギ放出部26の放出体46cとが対向し、第1エネルギ放出部24の放出体44dと第2エネルギ放出部26の放出体46dとが対向する。
このとき、放出体44a,46a間の組織L1,L2の生体情報、例えばインピーダンスを放出体44a,46aで検出して、生体組織の状態を検知する。このため、例えばインピーダンスが適宜に設定した閾値に到達したときに、コントローラ14はエネルギ源72を制御して、高周波エネルギの出力を停止させる。
同様に、コントローラ14は、放出体44b,46b間に高周波エネルギを付加するのを終えた直後、適宜の出力で放出体44c,46c間に高周波エネルギを付加する。さらに、放出体44c,46c間に高周波エネルギを付加するのを終えた直後、適宜の出力で放出体44d,46d間に高周波エネルギを付加する。このため、組織L1,L2は放出体44a,46aの間、放出体44b,46b間、放出体44c,46c間、放出体44d,46d間の位置で接合される。
すなわち、コントローラ14は、エネルギ源72及び切替部74を制御して、互いに近接する各放出体44,46間に順にエネルギE1を放出する。このため、組織L1,L2には環状の接合部が形成されて組織L1,L2が接合されている。
このとき、放出体44a,46c間の組織L1,L2の生体情報、例えばインピーダンスを放出体44a,46cで検出して、生体組織の状態を検知する。このため、例えばインピーダンスが適宜に設定した閾値に到達したときに、コントローラ14はエネルギ源72を制御して、高周波エネルギの出力を停止させる。なお、第1モードのインピーダンス閾値と第2モードのインピーダンス閾値は同じであっても、異なっていても良い。
同様に、コントローラ14は、放出体44b,46d間に高周波エネルギを付加するのを終えた直後、適宜の出力で放出体44c,46a間に高周波エネルギを付加する。さらに、放出体44c,46a間に高周波エネルギを付加するのを終えた直後、適宜の出力で放出体44d,46b間に高周波エネルギを付加する。このため、組織L1,L2のうち、挟持部32の中心軸C上のエネルギ密度が高い状態で高周波エネルギが付加される。したがって、中心軸Cに対して交差するように、斜めにエネルギE2を通して真ん中(中心軸C上)を焼灼する。このため、図9に示すように、中心軸C上の生体組織が壊死して除去されて孔Hが形成される。なお、孔Hの周囲はエネルギ密度により環状に接合される。
すなわち、コントローラ14は、エネルギ源72及び切替部74を制御して、互いに離隔する各放出体44,46間に順にエネルギE2を放出する。このため、組織L1,L2のうち、中心軸C上に環状の孔Hが形成され、その孔Hの周囲が接合される。したがって、処置システム10を用いることにより、組織L1,L2同士を連通した状態を維持する孔Hを形成することができる。
その後、内視鏡のチャンネルから、線状部材22のプッシャ部34及びアプリケータ28を抜き取る。このため、組織L1,L2を挟持部32で挟持した部位の中心軸C上に孔Hが形成され、中心軸Cの周囲が接合された状態で、線状部材22のうち、挟持部32が組織L1,L2を挟持した状態で留置される。挟持部32は、組織L1,L2を挟持した状態を維持するので、組織L1,L2同士の接合力を維持することができる。
このように、この処置システム10は、熱エネルギを用いて生体組織L1,L2を変性させる処置を行うので、処置対象の組織L1,L2を接合する場合、及び、組織L1,L2を接合しつつ孔Hを形成する場合の作業時間を大きく短縮することができる。また、組織同士を接合しつつ、その内側に孔Hを形成する場合、単に血流を停止させて細胞が壊死するのを待つ必要がなく、積極的に生体組織に熱エネルギを投入することで、短時間で孔Hを形成しながら、その孔Hの周囲を接合することができる。そして、孔Hにより、組織L1側と組織L2側とが連通した状態を維持することができる。
また、ここでは、放出体44a,44b,44c,44d,46a,46b,46c,46dの対を順に切り替えて環状の接合部を形成する例について説明した。電流容量によっては、全ての放出体44a,44b,44c,44d,46a,46b,46c,46dから同時にエネルギを出力して孔を形成しても良い。
また、第1モードを1つの処置作業とし、第2モードをもう1つの処置作業として説明したが、例えば、第1モードの接合作業と第2作業の孔あけ作業とを一連の処置作業としても良いことはもちろんである。
第1実施形態では、第1エネルギ放出部24に4つの放出体44を有し、第2エネルギ放出部26に4つの放出体46を有する例について説明した。
ここで、この実施形態の放出体44,46は、中心軸Cに交差するように対向しているわけではない。このため、後述する放出体44,46間にエネルギE2が流れる方向は中心軸Cに対してねじれの位置にある。例えば、放出体44bと放出体46d,46eとの間を結ぶ線分(エネルギE2の通り道のうちエネルギ密度が最も高い部分)は、中心軸Cに対してねじれの位置にある。
図11に模式的に示すように、例えば、挟持部32の先端側コイル体32aに設けられた第1エネルギ放出部24が5つの放出体44a,44b,44c,44d,44eを有し、挟持部32の基端側コイル体32bに設けられた第2エネルギ放出部26が4つの放出体46a,46b,46c,46dを有することも好適である。すなわち、放出体44,46の数は同数でなくても良い。また、各放出体44,46の数は偶数であっても奇数であっても良い。
この実施形態では、説明の簡略化のため、第1エネルギ放出部24の各放出体44が中心軸(重心)Cを中心として正五角形の頂点の位置に配置されているものとし、第2エネルギ放出部26の各放出体46が中心軸Cを重心とする正方形の頂点の位置に配置されているものとする。
ここで、この実施形態の放出体44,46は、中心軸Cに平行に対向しているわけではなく、略沿った状態で対向している。このため、後述する放出体44,46間にエネルギE1が流れる方向は中心軸Cに対して平行でなくても良い。例えば、放出体46eと放出体44c,44d,44eとの間を結ぶ線分(エネルギE1の通り道のうちエネルギ密度が最も高い部分)は中心軸Cに対して平行ではない。すなわち、コントローラ14は切替部74を制御して、第1エネルギ放出部24の複数の放出体44と、第2エネルギ放出部26の複数の放出体46との、より近位の放出体44,46間にエネルギE1を付加する。
ここで、この実施形態の放出体44,46は、中心軸Cに交差するように対向しているわけではない。すなわち、コントローラ14は切替部74を制御して、放出体46c,44a間、放出体46c,44b間のように、より遠位の放出体46c,44a間、放出体46c,44b間にエネルギE2を付加する。第2実施形態で説明したように、放出体44,46間にエネルギE2が流れる方向が中心軸Cに対してねじれの位置にある場合でも、中心軸Cの近傍に多くのエネルギが投入されることになるので、中心軸Cの近傍でのエネルギ密度が高くなる。このため、第1実施形態で説明した第2モードの処置と同様に、中心軸C上の組織が焼灼されて除去されて組織L1,L2に孔Hが形成される。また、孔Hの周囲の組織L1,L2は接合されている。
また、上述した実施形態では、線状部材22の挟持部32に形状記憶合金材を用いて略真っ直ぐの状態と組織挟持状態との間を変形可能である例について説明したが、挟持部32をコイルバネのような弾性変形可能な部品を組織挟持状態から略真っ直ぐの状態にしてアプリケータ28の管状体82の内部に配置しても良い。挟持部32がこのように形成されていても、形状記憶合金材と同様に、組織L1,L2を挟持することができるとともに、第1及び第2エネルギ放出部24,26からエネルギを放出することができる。
上述した実施形態によれば、以下のことが言える。
アプリケータ28により処置対象の生体組織L1,L2を一方(組織L1側)から他方(組織L2側)に貫通すること、
前記アプリケータから線状部材22の第1挟持体32aを前記他方に放出すること、
前記アプリケータを前記一方に引き戻すこと、
前記アプリケータから線状部材22の第2挟持体32bを前記一方に放出し、前記第1挟持体と協働して、生体組織L1,L2を挟持すること、
前記第1及び第2挟持体間の生体組織に熱エネルギを放出して第1及び第2挟持体で生体組織同士を挟持した状態で生体組織同士を前記熱エネルギで接合すること、
前記線状部材のうち、前記第1及び第2挟持体32a,32bの基端側を切断すること、
前記アプリケータを引き抜くとともに、前記線状部材のうち切断した位置から基端側を引き抜くこと
を有する、方法。
アプリケータ28により処置対象の生体組織L1,L2を一方(組織L1側)から他方(組織L2側)に貫通すること、
前記アプリケータから線状部材22の第1挟持体32aを前記他方に放出すること、
前記アプリケータを前記一方に引き戻すこと、
前記アプリケータから線状部材22の第2挟持体32bを前記一方に放出し、前記第1挟持体と協働して、生体組織L1,L2を挟持すること、
前記第1及び第2挟持体間の生体組織に熱エネルギを放出して第1及び第2挟持体で生体組織同士を挟持した状態で生体組織同士を前記熱エネルギで接合するとともに孔を形成すること、
前記線状部材のうち、前記第1及び第2挟持体32a,32bの基端側を切断すること、
前記アプリケータを引き抜くとともに、前記線状部材のうち切断した位置から基端側を引き抜くこと
を有する、方法。
Claims (13)
- 略真っ直ぐの状態とコイル体を形成することで処置対象を挟持することが可能なコイル状態との間を変形可能な挟持部を有する線状部材と、
前記コイル状態に変形された状態で、前記コイル体のうちの先端側に配設される第1エネルギ放出部と、
前記コイル状態に変形された状態で、前記第1エネルギ放出部に対して離間して前記コイル体のうちの基端側に配設され前記第1エネルギ放出部とともに前記処置対象にエネルギを付加する第2エネルギ放出部と
を具備する処置デバイス。 - 前記第1及び第2エネルギ放出部は、前記挟持部が前記コイル状態に変形された状態で、前記コイル状態の中心軸に平行な軸に沿った位置、又は、前記中心軸に平行な軸に略沿った位置に対向して配置される、請求項1に記載の処置デバイス。
- 前記第1及び第2エネルギ放出部は、前記挟持部が前記コイル状態に変形された状態で、互いに対して前記コイル状態の中心軸に交差する位置に対向して配置され、又は、前記中心軸に対してねじれの位置にある、請求項1に記載の処置デバイス。
- 前記第1エネルギ放出部は、互いに離間した複数の第1エネルギ放出体を有し、
前記第2エネルギ放出部は、互いに離間した複数の第2エネルギ放出体を有し、
前記複数の第1エネルギ放出体のうちの少なくとも1つと、前記複数の第2エネルギ放出体のうちの少なくとも1つとの間にエネルギを放出可能である、請求項1に記載の処置デバイス。 - 前記複数の第1エネルギ放出体のうちの1つに対して、前記複数の第2エネルギ放出体のうちの最も近位のエネルギ放出体との間にエネルギを放出可能である、請求項4に記載の処置デバイス。
- 前記複数の第1エネルギ放出体のうちの1つに対して、前記複数の第2エネルギ放出体のうちの最も遠位のエネルギ放出体との間にエネルギを放出可能である、請求項4に記載の処置デバイス。
- 前記複数の第1エネルギ放出体は、互いに電気的に絶縁され、
前記複数の第2エネルギ放出体は、互いに電気的に絶縁されている、請求項4に記載の処置デバイス。 - その内側に配設されたときに前記挟持部を略真っ直ぐの状態にし、前記線状部材がその先端から突出されたときに前記挟持部のうちその突出された部分を前記コイル状態にする案内具をさらに具備する請求項1に記載の処置デバイス。
- 前記案内具は、その先端に、穿刺部を有する、請求項8に記載の処置デバイス。
- 前記第1及び第2エネルギ放出部は、高周波電極を有する、請求項1に記載の処置デバイス。
- 前記第1及び第2エネルギ放出部は、ヒータを有する、請求項1に記載の処置デバイス。
- 請求項1に記載の処置デバイスと、
前記処置デバイスの前記第1及び第2エネルギ放出部に適宜のエネルギを供給可能なエネルギ源を有し、前記エネルギ源を制御するコントローラと
を具備する処置システム。 - 前記処置デバイスの前記第1エネルギ放出部は、互いに離間した複数の第1エネルギ放出体を有し、
前記処置デバイスの前記第2エネルギ放出部は、互いに離間した複数の第2エネルギ放出体を有し、
前記コントローラは、前記複数の第1エネルギ放出体のうちの選択された少なくとも1つ、及び、前記複数の第2エネルギ放出体のうちの選択された少なくとも1つにエネルギを放出可能である、請求項12に記載の処置システム。
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