JP5890328B2 - 薬剤の検証及び供給 - Google Patents
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Description
本願は、2010年3月9日付けで出願された米国仮出願第61/311,900号の利益を主張し、当該仮出願の付録及び添付書類を含む全体をあらゆる目的で参照により援用する。
概説
図1は、本発明の実施形態による薬剤検証供給装置100を示す。装置100の検証部102は、任意のタイプの区画又は領域とすることができる案内管106と、案内管106に関連する種々のコンポーネントとを含む。装置100の供給部104は、供給容器150とそのコンポーネントとを含む。
図3は、本発明の実施形態による、薬剤の向きを制御するための種々の機構を含む薬剤検証装置102の案内管106を示す。薬剤は、開口105を介して案内管106へ入り、重力により引かれるか、ガス流により推進されるか、コンベヤベルト上で移動するか、又は薬剤を移動させるためのその他の方法で、案内管106を通過する。案内管106は、薬剤を識別に最適な向きにするように撮像区域110へ薬剤を導く。これは、各薬剤が撮像区域110へ入る際のその向き、位置回転、並進速度、及び角速度を制御する種々の方法を含み得る。これらの因子を制御するのに用いられる方法は、撮像区域に対する薬剤の接近角304及び/又は薬剤の位置決め若しくは薬剤の転動誘発のための案内管106内のリッジ302又は窪み111を含み得る。
図4は、本発明の実施形態による、薬剤検証装置102の案内管106のトリガ区域108を示す。この領域は、撮像区域110における撮像デバイス112及び照明114の適切なタイミングを設定するためのシステムを含み得る。これは、光センサ(例えば、レーザ)又はその他の近接センサを通過して薬剤の存在を検出すると共に薬剤が撮像区域110へ入る際の薬剤の速度、向き等を判定することを伴い得る。例えば、センサは、薬剤の画像を撮影するのに適したタイミング又は画像の撮影中に照明を提供するのに適したタイミングを設定することができる。センサは、数ある特徴の中でも特に、トリガ区域108への薬剤の進入、トリガ区域108への移動時又はトリガ区域108の通過時の薬剤の速度又は向き、トリガ区域108内の照明レベルを感知することができる。センサは、案内管106の一領域(例えば、トリガ区域108)に限定されてもよく、又は案内管106の複数領域又は全体に含まれてもよい。
図5A〜図5Dは、本発明の実施形態による、薬剤検証装置102の案内管106の撮像区域110を示す。撮像区域110は、各薬剤を一意に識別するために用いるのに十分な品質及び数の各薬剤の高分解能顕微鏡画像を得ることが可能な、1つ又は複数の撮像デバイス112及び照明システム114を含む。撮像デバイス112は、各薬剤が撮像区域110を通過する際にその画像を収集する、1つ又は複数の高速ビデオカメラ及び/又は1つ又は複数の固定カメラを含み得る。撮像デバイスのタイプは、光学領域、光学ラインスキャン、赤外線領域、赤外線ラインスキャン、X線等をさらに含み得る。照明システム114は、特に、1つ又は複数のストロボ光源、1つ又は複数の定常光源を含み得る。カメラ(単数又は複数)112及び薬剤に対する光源(単数又は複数)114の位置は、光学コントラストが薬剤表面上のエンボス加工、デボス加工、又はエングレーブ加工刻印を撮像するのに十分であるようなものである。
図6A及び図6Bは、本発明の実施形態による、薬剤検証装置102の案内管106のゲーティングシステム116を示す。ゲーティングシステム116は、撮像区域110の後に配置されて、薬剤を供給容器150又は拒否区域へ導くことができる。ゲーティングシステム116は、各薬剤を許容又は拒否するよう検証システムからの入力を受け取る。一実施形態では、ゲーティングシステム116は、保持領域と、システム内で薬剤を導くか、移動させるか、又は薬剤の移動方向を変えるシステムとを含む。薬剤の方向及び移動は、ゲート、ドア、開口、プランジャ、コンベヤ、ガス、又はそれらの組み合わせによりにより制御される。
図7は、本発明の実施形態による検証システム120を示す。一実施形態では、検証システム120は、薬剤識別システム700及び供給解析システム701という2つのコンポーネントを含む。システム700は、画像解析器704を含み、且つ画像データベース706を含むか又は画像データベース706にアクセスする。薬剤識別システム700は、1つ又は複数の撮像デバイス112により撮影された画像を受け取るか又はそれにアクセスする。画像は、続いて種々の薬剤に関する参照画像のデータベース706と比較される。各薬剤の画像は、その薬剤を患者に処方された薬剤リストからの薬剤として一意に識別するよう解析することができる。
薬剤の検証
図8は、本発明の実施形態による、薬剤を検証する方法を示すフローチャートである。これらのステップが例示にすぎないことを理解されたい。本発明の種々の実施形態は、図示のステップを異なる順序で行うこと、特定のステップを省くこと、及び/又は図8に示さない付加的なステップを実施することができる(図9についても同じことが言える)。本方法は、プロセスにおける種々の時点で開始及び終了することができ、本方法は、通常は複数のステップが同時に起こる連続プロセスであるので、図は、方法ステップの1つの順序の例を提供しているにすぎない。さらに、本方法は、本明細書に記載の装置のいずれか又は以下に示すステップを実施することが可能な別の装置を用いて実施することができる。
図9は、本発明の実施形態による、薬剤を供給する方法を示すフローチャートである。本方法は、薬剤を供給容器に収容するステップ902を含む。その同じ患者に対して追加の薬剤が供給される場合、供給容器はより多くの薬剤を収容することができる(902)。供給容器がその時点で収容すべき薬剤を全て収容したら(902)、供給容器は薬剤を入れたままロックする(904)。本方法は、薬剤の供給を受けるべき患者の識別コードを受け取るステップ906も含む。さらに、本方法は、薬剤を投与され得る患者の一意識別子を(例えば、薬剤の投与を受ける患者への近接に応答して)読み取るステップ908を含む。識別子が薬剤の正しい服用者の識別子であれば、本方法は、その患者の一意識別子を認識するステップ910を含む。識別子が正しい服用者の識別子でなければ、供給容器はロックしたままである(912)。本方法はさらに、患者の一意識別子の認識に応答して供給容器をロック解除して患者用の薬剤にアクセスするステップ914を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、薬剤の投与の時刻/日付を読み取るステップ916と、患者への将来の薬剤投与のタイミングを取るためにこの情報を追跡するコンピュータ又は装置(例えば、薬剤検証装置102)にこの情報を通信するステップ918とを含む。
Claims (55)
- 薬剤検証装置であって、
第1端に薬剤を受け取るための入口領域及び第2端に前記薬剤を提供するための少なくとも1つの出口領域を有する案内管と、
該案内管での前記薬剤の移動中に前記案内管の撮像区域内の前記薬剤の1つ又は複数の画像を複数の異なる視点から撮影するように配置し、前記撮像区域に隣接して位置決めした1つ又は複数の撮像デバイスと、
前記薬剤の前記1つ又は複数の画像をデータベース内の複数の薬剤画像と比較して前記薬剤を識別するための、前記撮像デバイスと通信する検証システムと、
識別された前記薬剤の表示を生成するための、前記検証システムと通信する出力システムとを備え、
前記1つ又は複数の撮像デバイスは、a)前記案内管の前記撮像区域の周りに円周方向に配置される複数の撮像デバイスか、b)前記撮像デバイスを移動させるための機構に結合される1つ又は複数の撮像デバイスか、又はc)前記撮像区域の周りに位置決めした複数のミラーに対向するよう配置される1つ又は複数の撮像デバイスである、
薬剤検証装置。 - 請求項1に記載の装置において、前記検証システムはさらに、
前記画像を解析して該画像を前記データベース内の前記複数の画像と比較するための画像解析器を含む薬剤識別システムと、
該薬剤識別システムにより識別された前記薬剤を患者の処方記録と比較して、前記薬剤が前記患者に適したものであることを検証するための供給解析システムとを備える装置。 - 請求項2に記載の装置において、前記供給解析システムは、a)前記薬剤が前記患者に投与するのに正しい薬剤であるか否か、b)前記薬剤が前記患者に投与するのに正しい服用量であるか否か、c)前記薬剤が前記患者に投与するのに正しい強さであるか否か、及びd)前記薬剤の投与時刻が前記薬剤を前記患者に投与するのに正しい時刻か否かから成る群から選択される決定を下すよう構成される装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記案内管に取り付け、前記検証システムから受け取った入力に基づき前記薬剤を許容又は拒否するよう位置決めしたゲーティングシステムをさらに備え、該ゲーティングシステムは、前記薬剤を前記案内管内の種々の通路へ誘導するためのゲーティング機構を備える装置。
- 請求項4に記載の装置において、前記ゲーティング機構は、a)ピルを拒否又は許容区域へ押し進めるか又は該拒否又は許容区域から押し離すためのプランジャエアゲート、b)前記案内管内で揺動して前記薬剤を拒否又は許容区域へ導くよう構成した許容/拒否ゲート、及びc)前記薬剤を許容するか拒否するかの判定中に該薬剤を受け取り保持する保持ゲートから成る群から選択される装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記ピルが前記案内管を通過する際に前記ピルに関する情報を記録して、前記薬剤の前記画像を撮影するのに適したタイミング又は前記撮像区域において光を提供するのに適したタイミングを設定するための、前記案内管のトリガ区域に隣接して位置決めしたセンサをさらに備える装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記案内管から前記薬剤を受け取るための開口を有する供給容器と、蓋と、前記薬剤の投与を受ける特定の患者の識別コードでプログラム可能な識別システムと、前記蓋を閉じたままロックし、且つ前記識別システムによる前記特定の患者の一意識別子の認識に応答してロック解除するよう構成したロッキング機構とをさらに備える装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記案内管の通路の内表面は、a)1つ又は複数のリッジ、溝、窪み、***、若しくは不連続部、又はb)前記案内管と該案内管内を移動する前記薬剤との間の摩擦係数を調整する1つ又は複数のコーティングを備え、a)及びb)は、前記薬剤が前記案内管内を移動する際の前記薬剤の向き、位置、並進速度、又は角速度を制御するよう構成される装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記案内管は、該案内管内にガスを提供するための気体系、又は前記薬剤の移動、向き、位置、並進速度、又は角速度を調整するための機械的デバイスを含み、該機械的デバイスは、振動デバイス、コンベヤベルト、及びプランジャから成る群から選択される装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記案内管は、前記薬剤に加わる重力又は他の外力に対して約5°〜89°の向きにされる装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記案内管は、前記薬剤の長軸を前記案内管内での進行方向の向き又は該案内管の長軸に沿った向きにするよう、また前記薬剤を下向きにするよう重力に対して角度を成して位置決めされ、前記案内管は、前記薬剤を前記案内管の前記撮像区域内で摺動させるよう構成される装置。
- 請求項1に記載の装置において、撮像中に前記薬剤を照明するための、前記撮像区域に隣接して位置決めした1つ又は複数の光源をさらに備える装置。
- 請求項12に記載の装置において、前記1つ又は複数の光源は、複数の撮像デバイスの視野を囲む複数の光源を含み、該光源の入射光路は、前記薬剤を含む平面に対して凸部又は凹部に合わせ且つ該平面に対して鋭角にされる装置。
- 請求項12に記載の装置において、前記1つ又は複数の光源は、a)前記薬剤の上又は下に位置決めした、前記薬剤の平面に対して鋭角の入射角で投影する複数の光源、又はb)前記薬剤の側方に位置決めした、前記薬剤の平面に対して鋭角の入射角で投影する複数の光源を含む装置。
- 請求項12に記載の装置において、前記1つ又は複数の光源は、前記撮像区域の周りに向けられ、相互にタイミングを取られるか又は協調して前記薬剤上のエンボス加工、デボス加工、又はエングレーブ加工された特徴、前記薬剤の表面上の印刷マーキング、及び前記薬剤の色、形状、及びサイズの高コントラスト照明を提供する装置。
- 請求項12に記載の装置において、前記1つ又は複数の光源は、前記撮像区域の周りに位置決めされて、前記薬剤上のエンボス加工又はデボス加工マーキングの凹縁部又は凸縁部に反射するか、又は前記エンボス格好又はデボス加工マーキングの表面、谷部、又は山部に反射する入射光を提供する装置。
- 請求項12に記載の装置において、前記1つ又は複数の光源は、前記撮像区域の周りに向けた複数の光源を含み、少なくとも1つの光源は前記薬剤上の印刷マーキングを撮像するために直接照明を提供し、少なくとも1つの光源は前記薬剤の表面特徴のコントラストを高めるために接線方向照明を提供する装置。
- 薬剤検証の方法であって、
薬剤を収容するステップと、
a)移動中の前記薬剤の周りに円周方向に配置される1つ又は複数の撮像デバイス、b)前記撮像デバイスを移動させるための機構に結合される1つ又は複数の撮像デバイス、又はc)移動中の前記薬剤の周りに位置決めした複数のミラーに対向するよう配置される1つ又は複数の撮像デバイスを用いて、前記薬剤の移動中に該薬剤の1つ又は複数の画像を複数の異なる視点から撮影するステップと、
前記薬剤の画像のシグネチャに基づき前記薬剤を識別するステップと、
識別された前記薬剤の表示を生成するステップと
を含む方法。 - 請求項18に記載の方法において、撮像のために前記薬剤の向きを調整して前記薬剤を位置決めするステップをさらに含む方法。
- 請求項18に記載の方法において、前記薬剤が領域内を移動する際の前記薬剤の存在、速さ、速度、又は向きを感知するステップをさらに含む方法。
- 請求項18に記載の方法において、
患者の処方記録を検索するか又はそれにアクセスするステップと、
識別された前記薬剤を前記患者の前記処方記録と比較して、前記薬剤が前記患者に適したものであることを検証するステップと
をさらに含む方法。 - 請求項21に記載の方法において、前記薬剤が前記患者の処方記録と一致するか否かに基づき前記薬剤を許容又は拒否するステップをさらに含み、前記薬剤は、該薬剤が一致する場合は許容され、該薬剤が一致しない場合は拒否される方法。
- 請求項18に記載の方法において、前記画像を撮影するステップは、複数の撮像デバイスで複数の光源を用いて複数の画像を撮影するステップをさらに含み、前記撮像デバイス及び前記光源は、前記薬剤上の1つ又は複数のマーキング及び前記薬剤の色、形状、及びサイズの少なくとも1つを明らかにする画像を提供するような向き及びタイミングにされる方法。
- 請求項18に記載の方法において、前記識別するステップは、前記薬剤の前記画像を複数の薬剤画像と比較して前記薬剤を識別するステップをさらに含む方法。
- 薬剤供給装置であって、
薬剤が患者の処方箋と一致することを検証するように構成され、かつ、該検証された薬剤を供給するように構成される検証システムと、
内部空間及び開口を有する閉鎖体を有し、前記検証システムによって前記開口を通して供給された前記検証された薬剤を収容するよう構成した供給容器と、
該供給容器の前記開口を覆って前記供給容器を開閉するよう配置した蓋と、
前記供給容器に位置決めした、前記検証された薬剤の投与を受ける患者の識別コードでプログラム可能である識別システムと、
前記供給容器をロックして内部に収容された前記検証された薬剤へのアクセスを防止し、且つ前記識別システムによる前記患者の一意識別子の認識に応答して、前記供給容器をロック解除して前記検証された薬剤へのアクセスを提供するための、前記供給容器に関連付けたロッキング機構と
を備える装置。 - 請求項25に記載の装置において、前記一意識別子は、前記患者に装着されるか又は該患者に近接しており、前記識別システムは、該識別システムが前記一意識別子に近接したことに応答して前記一意識別子を認識するよう構成される装置。
- 請求項25に記載の装置において、前記一意識別子は、RFIDタグ又はバーコードであり、前記識別システムは、RFID送受信機又はバーコードスキャナである装置。
- 請求項25に記載の装置において、前記薬剤を運ぶための、前記供給容器内に収容した薬剤キャリアをさらに備える装置。
- 請求項25に記載の装置において、薬剤が前記供給装置内にあるか否かを感知するための、前記薬剤容器に結合された1つ又は複数のセンサをさらに備える装置。
- 請求項25に記載の装置において、
供給の日時を記録する前記供給容器の時計と、
前記供給の日時を追跡用の装置又はコンピュータに通信するための通信モジュールとをさらに備える装置。 - 請求項25に記載の装置において、前記供給容器は、前記薬剤の検証中及び前記検証された薬剤が前記供給容器の開口に供給されるときに、前記検証システムの位置に固定される装置。
- 請求項31に記載の装置において、前記供給容器は、前記患者のための全ての薬剤が前記検証システムによって検証されるまで取り外すことができない装置。
- 薬剤を供給する方法であって、
検証領域内で薬剤が患者の処方箋と一致することを検証するステップと、
前記検証された薬剤を前記検証領域から供給容器の開口に供給するステップと、
前記供給容器に前記検証された薬剤を収容するステップと、
前記供給容器内に前記検証された薬剤を入れたままロックするステップと、
患者の一意識別子を読み取るステップと、
前記患者の前記一意識別子の認識に応答して、前記供給容器をロック解除して前記患者用の前記検証された薬剤へのアクセスを提供するステップと
を含む方法。 - 請求項33に記載の方法において、
前記一意識別子の認識は、前記供給容器が前記一意識別子を装着しているか又は該一意識別子に関連付けた前記患者に近接したことに応答して行われる方法。 - 請求項33に記載の方法において、前記一意識別子を読み取るステップは、RFIDタグを読み取るステップ、又は前記患者が装着しているか又は該患者に関連付けたバーコードをスキャンするステップをさらに含む方法。
- 請求項33に記載の方法において、
前記患者の前記一意識別子が前記供給容器にプログラムされた識別コードと一致するという判定に応答して、前記一意識別子を認識するステップと、
前記患者の前記一意識別子が前記薬剤を受け取るのに正しい患者の識別子ではないという判定に応答して、前記一意識別子を認識せずに前記供給容器をロックしたままにするステップと
をさらに含む方法。 - 請求項33に記載の方法において、前記薬剤の投与の日時を記録するステップをさらに含む方法。
- 請求項33に記載の方法において、前記患者への将来の薬剤投与のタイミングを取るのに用いるために、前記薬剤の投与の日時を該投与を追跡する装置に通信するステップをさらに含む方法。
- 薬剤検証装置であって、
第1端に薬剤を受け取るための開口及び第2端に前記薬剤を供給するための少なくとも1つの開口を有し、且つ前記薬剤を送る通路を有する案内管と、
該案内管での前記薬剤の移動中に識別区域内の前記薬剤の特徴を複数の異なる視点から記録するための、前記識別区域に隣接して位置決めした1つ又は複数の識別コンポーネントと、
記録された前記特徴に基づき前記薬剤を識別するための、前記識別コンポーネントと通信する検証システムと、
識別された前記薬剤の表示を生成するための、前記検証システムと通信する出力システムと、を備え、
前記1つ又は複数の識別コンポーネントは、a)前記識別区域の周りに円周方向に配置される複数の識別コンポーネントか、b)前記識別コンポーネントを移動させるための機構に直結される1つ又は複数の識別コンポーネントか、又はc)前記識別区域の周りに位置決めした複数のミラーに対向するように配置される1つ又は複数の識別コンポーネントである、
装置。 - 請求項39に記載の装置において、前記1つ又は複数の識別コンポーネントは、前記薬剤の画像を撮影するための1つ又は複数の撮像デバイス、及び前記薬剤又は該薬剤上のマーキングの物理的又は構造的特徴を記録するための1つ又は複数のセンサから成る群から選択される装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記検証コンポーネントは、前記薬剤の撮影画像を解析するか、光学式文字認識を実施するか、前記薬剤の1つ又は複数の物理的又は構造的特徴を解析するか、前記薬剤上のマーキング又は文字を解析するか、又は前記薬剤の撮影画像を複数の薬剤画像と比較するよう構成される装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記検証システムは、前記薬剤識別システムにより識別された前記薬剤を患者の処方記録と比較して、前記薬剤が前記患者に適したものであることを検証するための供給解析システムをさらに備える装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記案内管に取り付け、前記検証システムから受け取った入力に基づき前記薬剤を許容又は拒否するよう位置決めしたゲーティングシステムをさらに備え、該ゲーティングシステムは、前記薬剤を前記案内管内の種々の通路へ誘導するためのゲーティング機構を備える装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記案内管の通路の内表面は、a)1つ又は複数のリッジ、溝、窪み、***、若しくは不連続部、又はb)前記案内管と該案内管内を移動する前記薬剤との間の摩擦係数を調整する1つ又は複数のコーティングを備え、a)及びb)は、前記薬剤が前記案内管内を移動する際の前記薬剤の向き、位置、並進速度、又は角速度を制御するよう構成される装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記案内管は、該案内管内にガスを提供するための気体系、又は前記薬剤の移動、向き、位置、並進速度、又は角速度を調整するための機械的デバイスを含む装置。
- 請求項39に記載の装置において、前記案内管は、前記薬剤の長軸を前記案内管内での進行方向の向き又は該案内管の長軸に沿った向きにするよう、また前記薬剤を下向きにするよう重力に対して角度を成して位置決めされる装置。
- 薬剤検証装置であって、
該案内管での前記薬剤の移動中に撮像区域内の薬剤の1つ又は複数の画像を複数の視点から撮影するように配置し、前記撮像区域に隣接して位置決めした1つ又は複数の撮像デバイスと、
前記薬剤の前記1つ又は複数の画像のシグネチャに基づき前記薬剤を識別するための、前記撮像デバイスと通信する検証システムと、
識別された前記薬剤の表示を生成するための、前記検証システムと通信する出力システムと
を備える装置。 - 請求項47に記載の装置において、前記検証システムは、前記画像を解析して該画像をデータベース内の複数の画像と比較するための画像解析器を含む薬剤識別システムをさらに備える装置。
- 請求項47に記載の装置において、前記検証システムは、前記薬剤識別システムにより識別された前記薬剤を患者の処方記録と識別して、前記薬剤が前記患者に適したものであることを検証するための供給解析システムをさらに備える装置。
- 請求項47に記載の装置において、前記薬剤を該薬剤の前記画像の撮影用の向きにするための、該薬剤と接触するオリエンテーションコンポーネント。
- 請求項47に記載の装置において、前記撮像デバイスは、複数の画像を複数の異なる視点から撮影するよう配置され、該撮像デバイスは、a)前記案内管の前記撮像区域の周りに円周方向に配置されるか、b)前記撮像デバイスを移動させるための機構に結合されるか、又はc)前記撮像区域の周りに位置決めした複数のミラーに対向するよう配置される装置。
- 請求項47に記載の装置において、撮像中に前記薬剤を照明するための、前記撮像区域に隣接して位置決めした1つ又は複数の光源をさらに備える装置。
- 請求項52に記載の装置において、前記1つ又は複数の光源は、前記撮像区域の周りに向けられた複数の光源を含み、少なくとも1つの光源は前記薬剤上の印刷マーキングを撮像するために直接照明を提供し、少なくとも1つの光源は前記薬剤の表面特徴のコントラストを高めるために接線方向照明を提供する装置。
- 請求項47に記載の装置において、前記シグネチャは、薬剤の色、パターン、形状、サイズ、テクスチャ、質量、重量、又は体積を含む装置。
- 請求項47に記載の装置において、前記シグネチャは、薬剤上の記号又は文字のフォント、色、サイズ、又はタイプを含む装置。
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