JP5768051B2 - 薬物送達デバイス及び薬物送達デバイスのための駆動部材 - Google Patents
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Description
本発明の第一の態様によると、薬物送達デバイスにおいてピストン棒を駆動するための駆動部材が開示される。
本開示の更なる態様において、薬物の一つ又はそれ以上の用量を投与するための薬物送達デバイスが供される。本デバイスは、駆動部材を作動するための、薬物送達デバイス及び用量部材の投与作用において、ピストン棒を駆動するための駆動部材を含む。ピストン棒は、駆動部材及びピストン棒の相対的な併進運動が可能になり、そして相対的な回転運動が防がれるように、駆動部材に連結される。駆動部材は、縦軸の周りの第一の回転方向及び第二の回転方向に、用量部材によって駆動されるように構成され、ここで、第一の回転方向及び第二の回転方向は互いに反対向きである。
更に、薬物の一つ又はそれ以上の用量を投与するための再設定できる薬物送達デバイスが開示される。薬物送達デバイスはハウジングに対する出発位置を有し、そして出発位置に再設定され得るピストン棒を含む。更に、薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスの遠位方向への薬物送達デバイスの投与操作においてピストン棒を駆動するための駆動部材を含む。更に、薬物送達デバイスは駆動部材を作動するための用量部材を含む。薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスの再設定中に、用量部材がハウジングに対して引っ張り出された位置にあるように構成され得る。この文脈において、特定事項「再設定中」は、再設定操作中の少なくとも一つの時点で、用量部材が引っ張り出された位置にあることを意味する。
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン
−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
100 縦軸
101 遠位端
102 近位端
103 遠位方向
104 近位方向
105 外面
106 内面
107 第一の軸位置
108 第二の軸位置
110 第一の回転方向
111 第二の回転方向
12 軌道
120 接触面
122 用量設定セクション
122a 第一の部分
122b 第二の部分
125 用量投与セクション
125a 第一の部分
125b 第二の部分
13 フランジ
14 バイアストラック
140 接触面
141 凹部の中心
142 第一のリダイレクションセクション
143 第二のリダイレクションセクション
144 凹部
145 中立セクション
16 雄スプライン
17 ラグ
3 付勢手段
32 ばね
34 ランプリング
341 近位端
342 遠位端
343 バイアスラグ
344 ピーク
345 第一の傾斜した面
346 第二の傾斜した面
347 ランプ手段
348 連結手段
349 フィードバックラグ
4 薬物送達デバイス
400 縦軸
401 遠位端
402 近位端
403 遠位方向
404 近位方向
42 ハウジング
422 カートリッジホルダを取り付けるためのねじ山付きスリーブ
423 シャーシ
424 開口部
426 ピストン棒との係合のためのねじ山付きスリーブ
44 カートリッジホルダ
441 遠位端
442 カートリッジ
443 カートリッジバイアスばね
444 栓
445 ベアリング
446 バイアスリング
46 用量部材
461 遠位端
462 近位端
463 ラグ
464 用量ボタン
465 ボタン挿入物
466 外部ねじ
468 棒状部分
469 開口部
48 用量カウンター
482 棒状部分
483、486 マーキング
5 ピストン棒
501 遠位端
502 近位端
503 出発位置
54 外部ねじ
55 停止面
56 軸溝
6 一方向性エレメント
61 フィードバックエレメント
62 スロット
64 ランプ接触面
65 ランプ
66 遠位端
Claims (14)
- 薬物送達デバイスにおいてピストン棒を駆動するための駆動部材であって、
駆動部材(1)が、遠位方向(103)及び近位方向(104)を持つ縦軸(100)を有し、
ここで、駆動部材(1)が、作動部材によって縦軸(100)の周りの回転運動において駆動されるように構成され、
ここで、駆動部材(1)が、作動部材から駆動部材(1)に駆動負荷を伝えるための接触面(120)を有する軌道(12)を含み、
ここで、軌道(12)が、駆動部材(1)の遠位方向(103)に走行するセクション及び近位方向(104)に走行するセクションの両方を含み、
ここで駆動部材が縦軸(100)の周りの回転に向かって駆動部材(1)を偏向させるために、付勢手段の部品から駆動部材(1)に負荷を伝えるための接触面(140)を有するバイアストラック(14)を含む、駆動部材。 - 請求項1に記載の駆動部材であって、
ここで、軌道(12)が、少なくとも一つの用量設定セクション(122)及び少なくとも一つの用量投与セクション(125)を含み、
ここで、薬物送達デバイス(4)の組み込まれた形態において、作動部材が、用量を設定するために用量設定セクション(122)上で、そして用量を投与するために用量投与セクション(125)上で接触面(120)と接触する、駆動部材。 - バイアストラック(14)が、縦軸(100)の方に傾いている第一のリダイレクションセクション(142)を含む、請求項1に記載の駆動部材。
- バイアストラック(14)が、第一のリダイレクションセクション(142)に対して言わば反対向きに、縦軸(100)の方に傾いている第二のリダイレクションセクション(143)を含む、請求項3に記載の駆動部材。
- 第一のリダイレクションセクション(142)及び第二のリダイレクションセクション
(143)が互いに隣接し、そうすることによってバイアストラック(14)中に凹部(144)を形成する、請求項4に記載の駆動部材。 - 駆動部材(1)及びピストン棒(5)の相対的な併進運動を可能にし、そして相対的な回転運動が防がれるよう、ピストン棒(5)を駆動部材(1)に連結するように構成された連結手段を含む、請求項1〜5の何れかに記載の駆動部材。
- 薬物送達デバイスであって、
請求項1〜6の何れかに記載の駆動部材(1)、及び
駆動部材(1)を駆動するための作動部材;
を含み、ここで、デバイス(4)が、用量投与操作において、薬物の用量を投与するように構成され、また用量設定操作において、その後の用量投与操作に対して準備がなされるように構成される、薬物送達デバイス。 - 用量設定操作及び用量投与操作の一つ又は両方の終了時点で、縦軸の周りの回転に向けて、駆動部材(1)を偏向させるように構成された付勢手段を含む、請求項7に記載の薬物送達デバイス。
- 用量設定操作の終了時点で、その後の用量投与操作が可能になるように、付勢手段によって作用された偏りのせいで、作動部材に対する位置に向かって駆動部材(1)の回転が生じることになる、請求項7又は8に記載の薬物送達デバイス。
- 請求項7〜9の何れかに記載の薬物送達デバイスであって、
用量投与操作において、駆動部材(1)によって駆動されるように構成されたピストン棒(5)を含み、
ここで、ピストン棒と駆動部材(1)の間の相対的な回転運動が防がれ、そして、相対的な併進運動が可能になる、薬物送達デバイス。 - 請求項10に記載の薬物送達デバイスであって、
ここで用量投与操作の終了時点で、付勢手段によって作用されたトルクのせいで、ピストン棒(5)が近位方向(104)に動かされて、そのことによって薬物送達デバイス(4)の近位方向(104)に向けたカートリッジ(442)中の栓(444)の弛緩が可能になるように、駆動部材(1)の回転が生じる結果となる、薬物送達デバイス。 - 請求項7〜11の何れかに記載の薬物送達デバイスであって、
薬物送達デバイスのハウジングに固定されている、ねじ山付き部品を含み、ここで、ねじ山付き部品がピストン棒(5)とねじで係合される、薬物送達デバイス。 - 請求項7〜12の何れかに記載の薬物送達デバイスであって、
使用者によって操作できる用量部材(46)を含み、ここで、用量部材(46)が、駆動部材(1)を駆動するための作動部材として働く、薬物送達デバイス。 - 用量部材(46)が、用量を設定するために引っ張られるように、そして設定された用量を投与するために押されるように構成される、請求項13に記載の薬物送達デバイス。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP09171738 | 2009-09-30 | ||
EP09171738.9 | 2009-09-30 | ||
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