CN102548600A - 给药装置和用于给药装置的驱动构件 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了用于驱动给药装置(4)中的活塞杆(5)的驱动构件(1)。驱动构件(1)构造成被致动构件驱动而发生旋转运动。驱动构件(1)包括用于将来自致动构件的驱动载荷传送到驱动构件(1)的轨道(12)。轨道(12)包括沿驱动构件(1)的远端方向行进的部分和沿驱动构件(1)的近端方向行进的部分。此外,提供了包括这种驱动构件(1)的给药装置(4)。

Description

给药装置和用于给药装置的驱动构件
技术领域
本公开涉及一种适于用在用于分配一个或更多剂量的药物的给药装置中的驱动构件。而且,本公开涉及一种包括这种驱动构件的用于设定并分配一个或更多剂量的药物的给药装置。给药装置可以是固定剂量装置,并且可以被设计成笔型注射器。
背景技术
欧洲专利申请EP1923083A1、EP1923084A1、EP1923085A1和国际专利申请WO2008/058665A1公开了给药装置,其中多个预先设定的剂量的医药产品可以被施予。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于驱动给药装置中的活塞杆的驱动构件和一种能够实现药物剂量的可靠设定和分配的给药装置。
驱动构件的结构特征
根据本发明的第一方面,公开了一种用于驱动给药装置中的活塞杆的驱动构件。
这里,术语“活塞杆”被用于给药装置的一个部件,其通过朝给药装置的分配端进行运动,而使药物从装置分配出去。特别地,活塞杆可以作用于例如药筒的药物容器中的塞子,以使药物从容器中分配。活塞杆可以构造成进行组合的轴向和旋转运动。作为一个示例,它可以是简单的杆,或者是具有与给药装置的相应部件接合的螺纹的导螺杆。活塞杆可以具有单体式或多体式构造。
优选地,驱动构件构造成与活塞杆发生直接的机械相互作用。驱动构件可以包括联接装置,该联接装置能使活塞杆联接至驱动构件,以使驱动构件与活塞杆之间的相对平移运动被允许,而相对旋转运动被防止。
特别地,驱动构件可以包括构造成与活塞杆的外花键或内花键接合的外花键或内花键。在另外的实施例中,驱动构件可以具有主要是圆形的截面和不同于圆形截面的用于与活塞杆的匹配的平部分接合的平部分。
驱动构件可以特别适合于固定剂量的给药装置。这里,术语“固定剂量”是指:在这种给药装置中,用户无法改变剂量的绝对大小。优选地,待分配剂量的绝对大小由给药装置的驱动机构的设计预先确定,特别是由驱动构件的设计预先确定。
优选地,驱动构件构造成允许随后施予多个药物剂量。这里,剂量的绝对大小可以是恒定的,也可以是每剂有所不同,这取决于驱动构件或给药装置的设计。
驱动构件可以适合于在推拉式给药装置中使用,其中,通过沿给药装置的近端方向拉拔剂量构件,可以设定药物剂量,并且通过沿远端方向推动剂量构件,可以分配药物。在本文中,设定剂量是指:给药装置,特别是给药装置的驱动机构,为随后的剂量分配操作做准备。优选地,剂量构件可以被用户直接触及,以设定和分配一剂药物。优选地,在推拉式装置中,剂量构件进行纯粹的轴向运动,而不进行附加的旋转运动。所公开的驱动构件可以替代地或附加地适合于其它给药装置,例如推-推式装置,其中,设定和分配剂量均是推动剂量构件。优选地,给药装置是注射装置,例如笔型装置。
此外,适合于与所公开的驱动构件一起使用的给药装置可以是一次性的或可重复使用的装置。给药装置可以构造成,含有药物的药筒可以安装在装置中。作为一个示例,药筒可以含有液体药物,例如GLP-1或肝素。在可重复使用的装置中,可以用新药筒来替换空药筒。
驱动构件具有纵向轴线,所述纵向轴线具有远端方向和近端方向。远端方向和近端方向与纵向轴线对准,并且彼此相反。驱动构件可以具有沿纵向轴线延伸的套筒的形状。套筒可以构造成至少部分地围住活塞杆。
优选地,在包括驱动构件的给药装置的组装状态下,远端方向指向装置的分配端。近端方向是相反于远端方向的方向。在下文中,可用在给药装置中的部件的“远端”和“近端”表示分别从部件的中心沿远端方向或近端方向移动时所到达的部件的端部。
合适的给药装置可以包括壳体,所述壳体至少部分地围住给药装置的分配机构例如驱动构件。优选地,壳体的纵向轴线与驱动构件的纵向轴线对准。壳体可以构造成使得,例如,包括含有药物的药筒的药筒保持器可以附接在其远端。
所公开的驱动构件可以构造成被致动构件驱动以围绕纵向轴线进行旋转运动。特别地,驱动构件可以构造成在剂量设定操作和剂量分配操作期间由致动构件驱动以围绕纵向轴线进行旋转运动。
在一个实施例中,驱动构件可以构造成在给药装置的组装状态下被限制为纯粹的旋转运动。在再一实施例中,驱动构件可以构造成额外地相对于给药装置的壳体进行受限的平移运动。
优选地,在给药装置的组装状态下,致动构件直接作用于驱动构件,从而引起驱动构件的运动,进而导致活塞杆的运动。致动构件可以构造成由用户手动地操作。这里,用户可以直接作用致动构件,或者也可以作用给药装置的与致动构件联接的部件。
驱动构件包括轨道,该轨道具有接触面,用于将来自致动构件的驱动载荷传送到驱动构件。
这种轨道可以是位于驱动构件的外表面的突出边缘。只要提供了用于传送驱动载荷的接触面,轨道也可以具有其它形状。
优选地,轨道包括在驱动构件的远端方向上行进的部分以及在驱动构件的近端方向上行进的部分。
这意味着,当相对于轨道在一个方向上跟随轨道时,在轨道的特定部分处,沿轨道的运动方向至少部分地指向驱动构件的近端方向或驱动构件的远端方向。这里,指向远端或近端方向意味着该方向具有至少不消失的远端或近端分量。优选地,轨道在远端与近端方向之间来回行进,这意味着,当跟随轨道时,运动方向从远端方向到近端方向变化数次。优选地,轨道具有锯齿状的形状并环绕纵向轴线。
在一个实施例中,轨道被限制到第一与第二轴向位置之间的位置。
在本文中,轴向位置是通过以直角与纵向轴线相交的平面限定的。因此,在轴向位置之间来回行进意味着轨道沿轴向被限制在以直角与纵向轴线相交的第一和第二平面之间的位置。
在另外的实施例中,例如当驱动构件被设计成用于随后剂量的大小不同的给药装置时,轨道从远端方向到近端方向改变方向或从近端方向到远端方向改变方向的轴向位置可以沿着轨道变化。作为一个示例,轨道可以从第一轴向位置沿远端方向朝第二轴向位置行进,然后再次朝近端方向行进,但是可以不再到达第一轴向位置。
优选地,轨道是自我闭合的,使得当在轨道上从一特定位置开始并在一个方向上跟随轨道时,起始位置被再次到达。在本实施例中,驱动构件可以构造成使得,在原则上,可以分配任意数量的剂量。
在一优选实施例中,轨道包括至少一个剂量设定部分和至少一个剂量分配部分,其中在给药装置的组装状态下,致动构件作用于剂量设定部分上的接触面以设定剂量,以及作用于剂量分配部分上的接触面以分配剂量。
剂量设定部分可以沿驱动构件的远端方向行进,而剂量分配部分可以向驱动构件的近端方向行进。优选地,在组装好的给药装置中,致动构件与驱动构件之间的接触区域沿轨道移动,其中为了设定剂量,接触区域沿着剂量设定部分在近端方向上行进,并沿着剂量分配部分在远端方向上行进。
在一个实施例中,当在一个方向上跟随轨道时,剂量设定部分和剂量分配部分彼此直接相邻。轨道可以包括若干剂量设定部分和剂量分配部分,其中每个剂量设定部分之后紧跟着一个剂量分配部分。剂量设定部分或剂量分配部分可以分别具有相同的形状,只是围绕纵向轴线偏移一定角度。
在一优选实施例中,轨道至少部分地构造成使得作用于轨道的接触面上的轴向载荷致使驱动构件发生旋转。
为此目的,剂量分配部分的至少一部分可以相对于纵向轴线倾斜,且倾斜角的绝对大小大于0°且小于90°。由此,轴向载荷至少部分地变向为围绕驱动构件的纵向轴线的扭矩。因此,驱动构件可以构造成使得,相对于驱动构件被限制于轴向运动的致动构件能够引起驱动构件的旋转运动。优选地,这里,接触面指向驱动构件的近端方向,使得朝向远端方向的载荷可以施加在驱动构件上。同样地,在本文中,术语“指向近端方向”是指:该方向至少具有指向近端方向的不消失的分量。
轨道相对于纵向轴线的倾斜角影响速度比,随后影响给药装置的机械利益。速度比可以通过在剂量分配操作中由用户操作的致动构件的轴向运动量与活塞杆的轴向运动量之比来限定。机械利益可以定义为用户输入力与作用于塞子的输出力之比。当轨道的倾斜角减小时,速度比增大。速度比的增大引起装置的机械利益的增大。通常,由于摩擦损失的影响,机械利益小于速度比。
剂量分配部分可以包括倾斜角不同的多个部分。由此,在剂量分配操作的某些阶段,机械利益可以被调节成适于期望的过程。特别地,在剂量分配操作的一阶段中,其中驱动构件作用于给药装置的另一些部件,将会需要较大的作用力来致动驱动构件。这里,由用户施加的力可以通过调节倾斜角而保持恒定。
在一个实施例中,剂量设定部分包括相对于纵向轴线倾斜的至少一个部分。优选地,这里,接触面指向驱动构件的远端方向,使得朝向近端方向的载荷可以施加在驱动构件上。
优选地,在驱动构件构造成使得致动构件在设定和分配操作期间引起驱动构件旋转的情况下,剂量分配操作期间的旋转指向第一旋转方向,而剂量设定操作期间的旋转指向相反于第一旋转方向的第二旋转方向。
轨道可以构造成:不是剂量分配部分或剂量设定部分的所有部分均相对于纵向轴线倾斜。特别地,剂量设定部分或者剂量分配部分可以具有平行于纵向轴线的部分。
在一个实施例中,驱动构件包括偏置轨道,偏置轨道具有用于将来自偏置装置的部件的载荷传送到驱动构件的接触面。由此,驱动构件被偏置成围绕纵向轴线旋转。特别地,偏置装置从而可以对驱动构件施加扭矩。
偏置轨道可以位于驱动构件的远端。作为一个示例,偏置轨道可以位于驱动构件的正面。偏置轨道可以沿着驱动构件的圆周线,并且可以自我闭合。
在一个实施例中,由偏置装置的部件施加在接触面上的载荷可以是轴向载荷,该轴向载荷通过偏置装置的部件与偏置轨道的相互作用而变向为扭矩或组合的轴向载荷和扭矩。在给药装置的组装状态下,偏置装置的部件在剂量设定和剂量分配期间可以固定于壳体,而驱动构件相对于壳体进行旋转运动。
偏置装置可以进一步包括弹簧,其中通过张紧弹簧,在偏置装置的部件与驱动构件之间产生载荷。弹簧可以位于驱动构件上。
偏置轨道可以包括相对于纵向轴线倾斜的至少一个第一变向部分。优选地,该第一部分与纵向轴线的倾斜角的绝对大小大于0°且小于90°。
偏置轨道可以附加地包括至少一个第二变向部分。在一个实施例中,第二变向部分相对于纵向轴线沿与第一变向部分相反的方向倾斜。
偏置轨道的倾斜使驱动构件上的轴向载荷能够变向为扭矩,其中扭矩的方向由倾斜方向确定。
在一优选实施例中,第一和第二部分彼此相邻,从而在轨道中形成凹部。凹部可以是以第一和第二部分作为其侧面、中心点在第一和第二部分之间的三角形凹部。
包括驱动构件的给药装置的结构特征
根据本公开的另一方面,提供了一种给药装置,其构造成在剂量分配操作中分配一剂药物,并且构造成在剂量设定操作中使装置准备进行随后的剂量分配操作。给药装置具有如上所述的用于驱动活塞杆的驱动构件。
适当的给药装置可以是单剂量或多剂量装置,并且可以是一次性的或者可重复使用的。优选地,给药装置是固定剂量的装置。
给药装置可以经由剂量构件由用户手动地操作,从而用户提供驱动驱动构件所需的力。优选地,剂量构件可以由用户直接触及。
作为一个示例,剂量构件可以包括位于给药装置的近端的剂量按钮,其可以被拔出壳体以设定剂量,并且可以被推向壳体以分配剂量。
剂量构件可以用作用于驱动驱动构件的致动构件。这里,致动构件可以固定于剂量构件,或者可以是剂量构件的一体部分。在一不同实施例中,致动构件可以联接至剂量构件,使得在剂量设定和剂量分配操作期间剂量构件的运动被传递至致动构件。
在一不同实施例中,给药装置可以构造成使得用于驱动驱动构件的力部分地或完全地由给药装置的机构供给。这里,用户可以仅触发剂量分配或剂量设定操作。
在一个实施例中,装置包括偏置装置,所述偏置装置构造成在剂量设定操作和剂量分配操作之一或两者的结束时将驱动构件偏置成围绕纵向轴线旋转。优选地,在剂量设定或剂量分配操作结束时,通过驱动构件跟随扭矩而释放偏置,从而发生小的旋转。
偏置可以在剂量设定操作或剂量分配操作期间产生。特别地,扭矩可以通过偏置装置的部件与在如上所述的驱动构件处的偏置轨道的接触面的机械相互作用而产生。在不同实施例中,扭矩可以通过在剂量设定或者分配操作期间由驱动构件的旋转运动而张紧的扭簧产生。
此外,给药装置包括用于将驱动构件驱动成围绕纵向轴线进行旋转运动的致动构件。
致动构件作用于轨道的接触面,从而将驱动载荷传送到驱动构件上。作为一个示例,致动构件可以具有作用于驱动构件的凸耳。凸耳可以具有弯曲的形状,从而,取决于接触面的方向,可以对驱动构件施加沿远端或近端方向的载荷。优选地,致动构件与驱动构件的接触区域在剂量设定和分配期间沿轨道行进,载荷在该接触区域得以从致动构件传送到驱动构件上。
在一优选实施例中,在剂量设定操作结束时,由偏置装置施加的扭矩使驱动构件相对于致动构件朝一位置旋转,以便使随后的剂量分配操作能够进行。
作为一个示例,轨道的剂量设定部分可以沿近端方向朝尖顶行进。在尖顶处,轨道的方向从近端方向改变成远端方向。在尖顶之后,剂量分配部分开始,并向远端方向行进。在剂量设定操作中,驱动构件与致动构件之间的接触区域沿着剂量设定部分移动,直到到达尖顶。为了使接触区域能够经过尖顶,从而能使致动构件接触剂量分配部分,驱动构件可以相对于致动构件发生小的旋转。
这在剂量构件被限制于沿着驱动构件的纵向轴线的轴向运动时可能是特别有用的。作为一个示例,剂量构件可以构造成被拉拔以设定剂量,而被推动以分配所设定的剂量。在一个不同实施例中,剂量构件可以构造成为了设定和分配剂量而被推动。
优选地,给药装置包括构造成在给药装置的剂量分配操作中被驱动构件驱动的活塞杆。优选地,活塞杆与驱动构件之间的相对旋转运动被防止,而相对轴向运动被允许。
这里,驱动构件可以包括用于联接如上所述的活塞杆的合适的联接装置。特别地,活塞杆和驱动构件可以通过花键接合来联接。
在一个实施例中,在剂量分配操作结束时,由偏置装置施加的扭矩引起驱动构件的旋转,以使活塞杆沿近端方向移动。由此,可以实现药筒中的塞子朝给药装置的近端方向松弛。这可以有助于减少药物从药筒滴落。
优选地,这里,偏置指向相反于第一旋转方向的第二旋转方向。
在一个实施例中,给药装置包括固定于给药装置的壳体的螺纹部件。螺纹部件与活塞杆螺纹地接合。
特别地,螺纹部件可以具有套筒的形状,并且可以位于壳体的内表面。螺纹部件在其内表面可以包括与活塞杆的外表面上的螺纹接合的螺纹。
由于活塞杆联接至驱动构件以跟随驱动构件的旋转运动,因此其螺纹接合导致相对于给药装置的壳体的组合的平移和旋转运动。取决于驱动构件的旋转方向,活塞杆沿给药装置的远端方向或近端方向运动。在沿远端方向的运动期间,活塞杆可以作用于药筒中的塞子,由此分配药物。可以产生沿近端方向的运动以允许塞子松弛。
在一个实施例中,给药装置包括剂量计数器,用于显示剩余药物剂量的数量和已施予的药物剂量的数量中至少之一。
由此,用户可以得知剩余在例如药筒等药物容器中的剂量的数量,从而得知剩下的药物分配操作的数量。
作为一个示例,剂量计数器可以具有在外表面上带有标记的套筒的形状。标记可以布置在剂量计数器的螺旋圆周上。各标记可以指示多个剩余剂量。对应于药物容器的当前填充状态的标记可以经由显示窗口是可见的,所述显示窗口可以是给药装置的壳体的开口。在另外的实施例中,取决于给药装置的设计,标记可以经由剂量构件的开口是可见的。
剂量计数器可以与壳体或者固定于壳体的部件螺纹地接合。
在一个实施例中,剂量计数器被驱动构件驱动。这里,驱动构件与剂量计数器可以彼此联接,使得驱动构件和剂量计数器的相对平移运动被允许,而相对旋转运动被防止。作为一个示例,驱动构件和剂量计数器可以具有花键接合。通过剂量计数器与驱动构件的旋转联接以及与壳体的螺纹接合,驱动构件的旋转运动引起剂量计数器相对于壳体的组合的平移和旋转运动。
优选地,在本实施例中,驱动构件与活塞杆花键接合。在该情况下,驱动构件的旋转运动量等于活塞杆的旋转运动量。这能实现对剂量计数器的足够准确的调节,即,利用驱动构件的运动,使得显示的剂量数量准确地对应于活塞杆的位置。
在再一实施例中,剂量计数器可以被活塞杆驱动。同样地,这里,剂量计数器可以联接至活塞杆,使得活塞杆与剂量计数器的相对平移运动被允许,而相对旋转运动被防止。这里,同样地,通过剂量计数器与活塞杆的旋转联接以及与壳体的螺纹接合,驱动构件的旋转运动引起剂量计数器相对于壳体的组合的平移和旋转运动。
给药装置的功能特征
在本公开的再一方面,提供了用于分配一个或多个剂量的药物的给药装置。装置包括用于在给药装置的分配动作中驱动活塞杆的驱动构件和用于致动驱动构件的剂量构件。活塞杆联接至驱动构件,以使驱动构件与活塞杆的相对平移运动被允许,而相对旋转运动被防止。驱动构件构造成由剂量构件围绕纵向轴线沿第一和第二旋转方向驱动,其中第一和第二旋转方向彼此相反。
驱动构件可以相对于给药装置的纵向轴线具有稳定和不稳定的状态,其中在不稳定状态下,驱动构件被偏置装置朝稳定状态偏置。优选地,在不稳定状态下,驱动构件被偏置成围绕纵向轴线旋转,在稳定状态下,驱动构件没有受到围绕纵向轴线旋转的偏置。特别地,在不稳定状态下,偏置装置可以对驱动构件施加扭矩。在稳定状态下,偏置装置不会对驱动构件施加扭矩,从而,驱动构件可以不受到扭矩的影响。
在本公开的再一方面,用于分配一个或多个剂量的药物的给药装置包括用于在给药装置的分配操作中驱动活塞杆的驱动构件。此外,给药装置包括用于致动驱动构件的剂量构件。驱动构件相对于纵向轴线具有稳定和不稳定的状态。在不稳定状态下,驱动构件由偏置装置朝稳定状态偏置。优选地,在不稳定状态下,驱动构件被偏置成围绕纵向轴线旋转,在稳定状态下,驱动构件没有受到偏置,而不会围绕纵向轴线旋转。
下面,描述给药装置的其它特征,这些特征同样适用于以上给出的本公开的各方面的给药装置的实施例。
此外,给药装置可以包括在本公开中描述的任何特征或特征的组合。特别地,驱动构件可以具有如上所述的驱动构件的结构特征。然而,给药装置并不局限于这种驱动构件。
剂量构件可以是可由用户操作的。特别地,剂量构件可以包括可被用户触及的剂量按钮。剂量构件可以被限制于沿装置的纵向轴线的轴向运动,以设定和分配一剂药物。特别地,剂量构件可以构造成沿给药装置的近端方向被拉拔来设定剂量,而沿给药装置的远端方向被推动来分配剂量。
优选地,给药装置设计成使得驱动构件沿第一和第二旋转方向的运动引起活塞杆的轴向运动。这里,驱动构件沿第一旋转方向的旋转可以引起活塞杆的远端运动。沿第二旋转方向的运动可以引起活塞杆沿近端方向的运动。
优选地,不稳定和稳定状态存在于剂量设定或分配操作的预定阶段。这里,剂量设定或分配操作可以与驱动构件和壳体的相对角位置相关联,使得不稳定和稳定状态存在于驱动构件与壳体的预定的相对角位置处。
优选地,不稳定状态在剂量设定和剂量分配操作中的一者或两者的期间产生。优选地,在剂量设定或剂量分配操作结束时,偏置引起驱动构件的小的旋转。由此,在剂量分配操作后,可以实现活塞杆的后退。在剂量设定操作后,小的旋转可以引起驱动构件与剂量构件的小的相对旋转,以使随后的剂量分配操作能够进行。
稳定和不稳定状态可以通过偏置装置的部件与驱动构件上的偏置轨道的相互作用产生。
偏置装置可以包括弹簧。特别地,弹簧可以是对驱动构件施加扭矩的扭簧。在一个不同实施例中,弹簧可以是压缩弹簧。这种压缩弹簧可以在偏置装置的另一部件与驱动构件之间施加轴向载荷。
在一个实施例中,偏置装置包括变向装置,用于使沿轴向方向的载荷变向为围绕纵向轴线的旋转方向的载荷。
这种变向装置可以由驱动构件上的偏置轨道的倾斜部分提供。特别地,变向装置可以包括相对于纵向轴线倾斜的接触表面,其中相对于纵向轴线的倾斜角度的绝对大小大于0°且小于90°。
偏置装置可以构造成在剂量设定操作结束时朝着相对于纵向轴线的第一旋转方向偏置驱动构件。
优选地,在剂量设定操作结束时,由偏置装置施加的这种扭矩引起驱动构件的旋转。
附加地或替代地,偏置装置可以构造成在剂量分配操作结束时朝着相对于纵向轴线的第二旋转方向偏置驱动构件。
优选地,在剂量分配操作结束时,由偏置装置施加的这种扭矩引起驱动构件的旋转。优选地,活塞杆联接至驱动构件和壳体,以使驱动构件的旋转引起活塞杆相对于壳体的平移运动。这里,所述联接也可以引起组合的旋转和平移运动。优选地,在剂量分配操作结束时,驱动构件的旋转引起活塞杆沿壳体的近端方向的运动。由此,可以使药筒中的塞子沿近端方向松弛。
优选地,在偏置装置构造成沿第一和第二旋转方向偏置驱动构件的情况下,第一和第二旋转方向彼此相反。
优选地,在驱动构件从稳定状态发生小偏转时,产生回到稳定状态的偏置。
作为一个示例,稳定状态可以通过偏置装置的部件接合在偏置轨道的凹部的中心处得以实现。这种作用于驱动构件的偏置轨道的部件可以具有环的形状,其中环的中心轴线与驱动构件的纵向轴线和给药装置的纵向轴线对准。所述部件可以包括与偏置轨道接触的一个或多个偏置凸耳。优选地,凹部的两个侧面相对于驱动构件的纵向轴线倾斜,使得在部件从凹部的中心朝任一侧面发生小的相对偏转时,产生朝向凹部的中心的返回力。优选地,该返回力导致驱动构件旋转,直到部件的凸耳重新位于凹部的中心。
通过提供稳定状态,驱动构件相对于壳体的明确定义的小旋转能够得以实现。特别地,可以防止驱动构件相对于壳体超越行程。
此外,驱动构件可以包括中间状态,所述中间状态构造成使得在从中间状态发生小偏转时,驱动构件处于朝稳定状态受到偏置的状态和不受到朝任何旋转状态偏置的状态中之一。
驱动构件的这种中间状态可以通过驱动构件上的偏置轨道与偏置装置的部件在偏置轨道的垂直于驱动构件的纵向轴线的一部分上的相互作用得以实现。在该情况下,驱动构件与偏置装置的部件之间的轴向载荷不引起驱动构件上的扭矩。驱动构件可以在剂量设定和剂量分配操作的某些操作阶段中处于中间状态。
在一个实施例中,驱动构件构造成使得,在不稳定状态下,在驱动构件的旋转不受剂量构件妨碍的情况下,由偏置装置施加的扭矩引起朝驱动构件的稳定状态的旋转。
特别地,在剂量设定或者剂量分配操作期间,由偏置装置产生的偏置可以通过剂量构件施加在驱动构件上的轨道的接触面上的反作用力来平衡。作为一个示例,在剂量构件由用户操作的情况下,用户可以在剂量分配操作后释放剂量构件。由此,剂量构件施加在驱动构件上的反作用力去除,以便能实现由偏置引起的驱动构件的旋转。这里,驱动构件的旋转可以引起剂量构件沿给药装置的近端方向的运动。
附加地或替代地,在剂量设定操作结束时,剂量构件可以与驱动构件上的轨道的接触面脱离接触,使得反作用力被去除,从而使驱动构件能够相对于剂量构件和壳体旋转。在该情况下,在剂量设定操作结束时,可以不必释放剂量构件来允许驱动构件的小旋转。
可复位给药装置的功能特征
此外,公开了用于分配一个或多个剂量的药物的可复位给药装置。给药装置包括活塞杆,所述活塞杆具有相对于壳体的起始位置,并且可复位至起始位置。此外,给药装置包括驱动构件,用于在给药装置的分配操作中沿给药装置的远端方向驱动活塞杆。此外,给药装置包括用于致动驱动构件的剂量构件。给药装置构造成使得在给药装置的复位期间,剂量构件相对于壳体处于拔出位置。在本文中,表述“复位期间”是指至少在复位操作期间的一个时刻,剂量构件处于拔出位置。
特别地,给药装置可以具有复位状态,其中在复位状态下,能够进行装置的复位、特别是活塞杆的复位。优选地,剂量构件在装置的复位状态期间相对于壳体处于拔出位置。此外,给药装置可以具有分配状态,其中在分配状态下,能够进行剂量设定和分配。给药装置可以构造成从分配状态切换至复位状态。
剂量构件可以是可由用户操作的。优选地,剂量构件能够被用户直接触及。通过致动剂量构件,可以开始药物的剂量设定或者分配。特别地,剂量构件可以包括可被用户触及的剂量按钮。优选地,剂量按钮固定于剂量构件或者是剂量构件的一体部分,使得剂量按钮的运动引起剂量构件的运动。剂量按钮可以位于给药装置的近端。在拔出位置,剂量按钮以及与它一起的剂量构件可以处于其相对于壳体的最近端位置。在推入位置,剂量按钮以及剂量构件可以处于其相对于壳体的最远端位置。为了设定和分配剂量,剂量构件可以被限制为在推入与拔出位置之间沿纵向轴线进行轴向运动。
可复位给药装置可以包括在本公开中描述的任何特征或者特征的组合。特别地,驱动构件可以具有如上所述的驱动构件的结构特征。然而,给药装置并不局限于这种驱动构件。
在一优选实施例中,活塞杆联接至驱动构件,使得为了将活塞杆复位至其起始位置,必须使驱动构件能够自由旋转。特别地,活塞杆可以联接至驱动构件,使得活塞杆与驱动构件之间的平移运动被允许,而旋转运动被防止。此外,活塞杆可以与壳体形成螺纹接合。因此,在复位期间,活塞杆可以相对于壳体进行组合的旋转和平移运动。
优选地,给药装置是可重复使用的装置,以允许诸如药筒的药物容器被更换。优选地,装置构造成使得装置的复位在药筒的任何填充状态下均是被允许的。特别地,在药筒没有完全空时,也是能够进行复位的。
特别地,给药装置可以包括主壳体,包括药物药筒的药筒保持器能够可释放地附接到该主壳体。在给药装置的组装状态下,药筒保持器附接至壳体,在药筒保持器的未组装状态下,药筒保持器与壳体分离。
优选地,给药装置构造成使得在从壳体移除药筒保持器后,活塞杆可移动至起始位置。
这里,通过从壳体移除药筒保持器,活塞杆可以是能够触及的,从而用于复位活塞杆的载荷可以施加到活塞杆上。附加地或替代地,通过移除药筒保持器,驱动机构的一些部分或给药装置的其它部分可以分离,从而允许活塞杆沿近端方向运动。
由此,给药装置可以从分配状态转变为复位状态。
给药装置可以构造成使得,在未组装状态下,通过对活塞杆施加沿给药装置的近端方向的轴向载荷,能够使活塞杆朝起始位置移动。
轴向载荷可以由用户提供,例如通过手动地往回推动活塞杆。这里,用户可以向活塞杆的远端施加载荷,或者向位于活塞杆的远端处的支承件施加载荷。在再一实施例中,轴向载荷可以在将药筒保持器附接到给药装置的壳体时由药筒保持器的一部分或药筒施加。在活塞杆在复位期间进行组合的平移和旋转运动的情况下,也可以通过使活塞杆旋转而使活塞杆移动至起始位置。
在一个实施例中,给药装置构造成,在未组装状态下,通过使给药装置取向成远端方向指向上,来使活塞杆朝起始位置移动。
在该情况下,给药装置的驱动机构的摩擦必须足够小,以允许活塞杆通过其自重而运动。这里,在给药装置的向上取向时,剂量构件也可以自己朝拔出位置移动。
在一个实施例中,给药装置可以构造成使得剂量构件在复位活塞杆之前已经处于拔出位置。
在该情况下,给药装置的分配机构可以构造成使得在最后可用剂量被分配后,可以允许随后的剂量设定操作。特别地,为了设定剂量,剂量构件可以从给药装置的壳体拔出,从而可以移动到拔出位置。分配机构可以构造成,阻止剂量构件的随后的运动,这里特别是朝壳体推回剂量构件,例如用于分配进一步的剂量。为此目的,活塞杆可以包括与固定于壳体的部件接合的螺纹。该螺纹在其近端可以具有止动面,用于防止活塞杆在最后可用剂量被分配后相对于部件朝远端方向进一步运动。由此,还可以阻止剂量构件沿远端方向的进一步运动。
在再一实施例中,可复位给药装置构造成使得剂量构件在活塞杆的复位期间朝拔出位置移动。
这里,活塞杆可以联接至驱动构件,使得活塞杆与驱动构件的相对旋转运动被防止,而相对平移运动被允许。作为一个示例,活塞杆可以与驱动构件通过花键接合。因此,活塞杆朝给药装置的近端的运动引起驱动构件的旋转。驱动构件可以联接至剂量构件,以使驱动构件的旋转引起剂量构件的轴向运动。作为一个示例,驱动构件可以具有倾斜的接触面,用于将来自剂量构件的载荷传送到驱动构件上,以进行装置的设定和分配操作。通过驱动构件的旋转,接触面可以作用于剂量构件,使得剂量构件沿近端方向被推动。
在一优选实施例中,给药装置构造成使得剂量构件在活塞杆的复位后处于拔出位置。这可以指示:给药装置准备进行起动操作。
在本文中,术语“起动(priming)”可以指:驱动机构的各部分因复位操作而朝向彼此的相对位移被抵消。特别地,为了在装置复位之后以及在***新的药物容器之后起动装置,可以致动分配机构,以使分配机构的不同部分之间的间隙被消除。通过消除这些间隙,在给药装置已经复位后,可以实现第一剂量的准确设定和分配。
优选地,当剂量构件处于拔出位置时,可以通过朝壳体推动剂量构件来实现起动。由此,驱动机构可以进行类似于剂量分配操作的起动操作。这里,取决于驱动机构的不同部分之间的间隙的大小,可能从给药装置分配出一个小剂量。在起动之后,给药装置就准备好使用了。
在其组装状态下,给药装置可以包括对壳体或联接到壳体的部件和驱动构件施加朝向彼此的载荷的弹性装置。
特别地,该部件可以是对驱动构件施加偏置的偏置装置的一部分。作为一个示例,驱动构件可以具有与偏置装置的部件接触的偏置轨道。偏置装置的部件和驱动构件可以被弹簧形式的弹性装置推向彼此。由此,驱动机构的摩擦增大,因此需要更大的力使驱动构件相对于壳体移动。这可以防止活塞杆在组装状态下、在给药装置向上取向时发生后退运动。
优选地,给药装置构造成使得载荷在药筒保持器被移除时释放。
作为一个示例,在其组装状态下,药筒保持器可以对弹性装置和给药装置的一些部分施加载荷,以使弹性装置被张紧,并使这些部分被压在一起。作为一个示例,药筒保持器可以朝驱动构件推动偏置装置的部件,从而使对驱动构件和偏置装置的部件施加反作用力的弹簧压缩。
当从给药装置的壳体卸下药筒时,载荷可以被去除,由此允许弹簧松弛。这可以使给药装置的各部分能够分离。特别地,偏置装置的部件可以与驱动构件分离,由此使驱动构件易于旋转。由此,也可以使活塞杆的复位容易。取决于药筒保持器分离后的摩擦量,活塞杆可以被推向其起始位置,或者可以在给药装置向上指向时自己向起始位置移动。
在可复位给药装置的一个实施例中,剂量构件可以联接至驱动构件,使得当剂量构件相对于壳体保持在推入位置时,剂量构件阻碍驱动构件相对于壳体自由取向。
作为一个示例,剂量构件可以联接至驱动构件,使得在推入位置,允许驱动构件相对于壳体进行受限的旋转,而防止使活塞杆能够朝起始位置复位的自由旋转。这里,特别地,在驱动构件与壳体的某些相对角位置处,驱动构件与壳体的相对旋转可以被防止。作为一个示例,驱动构件可以包括用于在剂量设定和分配操作中将来自剂量构件的载荷传送到驱动构件的轨道。在轨道至少部分地沿给药装置的纵向轴线的远端或近端方向行进并与剂量构件接触的情况下,驱动构件相对于剂量构件的旋转能够使轨道的接触面与剂量构件抵接,从而防止驱动构件的自由旋转。在剂量构件被限制为相对于壳体进行轴向运动的情况下,这意味着只要剂量构件保持处于推入位置,则还要防止驱动构件相对于壳体的自由旋转。这里,剂量构件可以阻碍自由旋转,直到它移动到与接触面失去接触的拔出位置。
此外,给药装置可以包括单向元件,该单向元件将驱动构件联接至壳体,使得在给药装置的组装状态下,在壳体与驱动构件的某些相对角位置处,在一个旋转方向上允许驱动构件与壳体的相对旋转运动,而防止在第二旋转方向上的相对旋转运动。
作为一个示例,这种单向元件可以是在剂量分配或者剂量设定操作的某些阶段向用户提供听觉或者触觉反馈的反馈元件。特别地,反馈元件可以指示剂量设定或者剂量分配操作已完成。
优选地,在组装状态下,弹性装置对单向元件和固定于壳体的部件施加朝向彼此的载荷。
由此,能够在驱动构件与壳体之间提供单向联接,使得在组装状态下,能够防止驱动构件与壳体进行自由的相对旋转运动。优选地,通过从壳体移除药筒保持器,来使弹性装置松弛,从而单向元件与固定于壳体的部件之间的载荷被去除。由此,壳体与驱动构件分离,进而实现驱动构件相对于壳体的自由旋转,以及活塞杆向其起始位置的复位。
术语“药物”,如这里使用的,优选是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施例中,药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸,或上述药学活性化合物的混合物,
其中在另一实施例中,药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变,血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
其中在另一实施例中,药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽,
其中在另一实施例中,药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物,胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物,或exedin-3或exedin-4,或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39),一种序列为HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端;
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂,如Rote Liste,2008版,第50章中所列,如***(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin)),去氨加压素(Desmopressin),特利加压素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐,所述阳离子例如Na+,或K+,或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地是指:氢,任选地取代的C1 C6-烷基,任选地取代的C2-C6-烯基,任选地取代的C6-C10-芳基,或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《Remington′s Pharmaceutical Sciences》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。
药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。
附图说明
在结合附图考虑时,其它特征将从以下详细描述中变得清楚明了。
图1是具有轨道的驱动构件的实施例的透视图,
图2是斜轨环的实施例的透视图,
图3是单向元件的实施例的透视图,
图4A是第一实施例的给药装置的透视截面图,
图4B是图4A的第一实施例的给药装置的剖视图,
图5A是图4A的给药装置在剂量设定操作期间的透视剖视图,
图5B是图4A的给药装置的分配机构在剂量设定操作期间的透视图,
图5C是图4A的给药装置在剂量设定操作之后的透视剖视图,
图5D是图4A的给药装置的分配机构在剂量设定操作之后的透视图,
图5E是图4A的给药装置的偏置装置在剂量分配操作结束时发生后退之前的透视图,
图5F是图4A的给药装置的偏置装置在剂量分配操作结束时发生后退之后的透视图,
图6A是图4A的给药装置在最后剂量已经被分配之后的透视剖视图,
图6B是在最后剂量被分配后对图4A的给药装置的分配机构进行阻挡的放大视图,
图7A是图4A的给药装置在复位期间的透视剖视图,
图7B是图4A的给药装置在复位之后的透视剖视图,
图8A是新药筒已经被***之后图4A的给药装置的透视剖视图,
图8B是图4A的给药装置在起动操作期间的透视剖视图,
图8C是在起动操作后分配机构发生后退之后的透视剖视图,
图9A是第二实施例的给药装置的透视截面图,
图9B是图9A的第二实施例的给药装置的透视剖视图。
具体实施方式
图1示出了用于驱动给药装置中的活塞杆的驱动构件1。活塞杆可以作用在含有药物的药筒内的塞子上。作为示例,药物可以是例如GLP-1或肝素的液体药物。优选地,驱动构件1与活塞杆直接接合,并朝药筒的远端方向驱动活塞杆,由此药物被挤压出药筒。
图示的驱动构件1具有沿纵向轴线100延伸的套筒的形状。在其外表面105上,驱动构件1具有轨道12,所述轨道12具有接触面120,用于将来自致动构件的驱动载荷传送至驱动构件1。优选地,驱动构件1构造成被致动构件旋转地驱动,其中致动构件被限制为沿纵向轴线100做轴向运动。作为示例,致动构件可以固定至能够由用户操作以设定并分配药物剂量的剂量构件。特别地,致动构件可以是剂量构件的一体部分。在其它实施例中,致动构件可以联接至剂量构件,使得剂量构件的运动传递至致动构件。
驱动构件1用于固定剂量的给药装置是特别适合的。在这种装置中,待分配剂量的绝对大小是由给药装置的驱动机构的设计预先确定的。特别地,用户无法改变剂量。在该情况下,设定剂量就意味着给药装置准备进行随后的剂量分配操作。
驱动构件1可以适合于推拉式给药装置,其中,可以通过沿给药装置的近端方向拉拔剂量构件来设定药物的剂量,并且,可以通过沿远端方向推动剂量构件来分配药物。然而,驱动构件1还可以适合于其它机构,例如推-推式装置,其中推动剂量构件来设定剂量,并且推动剂量构件来分配剂量。
图示的驱动构件1构造成与活塞杆接合,以使活塞杆被旋转地固定至驱动构件1并至少部分自由地沿驱动构件1的纵向轴线100移动。在所示实施例中,驱动构件1构造成至少部分地围住活塞杆。为此目的,驱动构件1在其内表面106包括一个或多个能够与活塞杆的内花键接合的外花键16。外花键16沿驱动构件1的长度延伸。
在另外的实施例中,代替外花键16,驱动构件可以包括与活塞杆的外花键接合的内花键。替代地,驱动构件可以包括在其表面106沿纵向轴线100延伸的不同于内表面106的主要是圆形的内截面的平部分。合适的活塞杆具有能够与驱动构件的平部分接合的匹配的平部分,从而将活塞杆旋转锁定至驱动构件并允许相对平移运动。
驱动构件1构造成使得驱动构件1的运动可以由致动构件致动,该致动构件对轨道12的接触面120施加载荷。轨道12环绕驱动构件1的外表面105。当相对于轨道12在一个方向上跟随轨道12时,沿轨道12移动的方向从近端方向104变成远端方向103。这里,轨道12被限制在第一轴向位置107与第二轴向位置108之间,从而在这些位置107、108之间摆动。
在不同的实施例中,例如当驱动构件被设计成用于随后剂量的大小不同的给药装置时,轨道可以沿远端方向从第一轴向位置朝第二轴向位置行进,然后朝近端方向行进,但是不再到达第一轴向位置。
轨道12包括剂量设定部分122,每个剂量设定部分122之后是剂量分配部分125。驱动构件1包括总共四个剂量分配部分125和四个剂量设定部分122。在不同实施例中,驱动构件可以包括多于四个或少于四个的剂量设定部分122和剂量分配部分125。轨道12是自我闭合的,使得第四剂量分配部分125之后就是第一剂量设定部分122。由此,驱动构件1原则上并不局限于特定数量的待设定和分配的剂量。
驱动构件1构造成使得在剂量设定期间,致动构件接触剂量设定部分122,而在剂量分配期间,致动构件接触剂量分配部分125。由此,致动构件与驱动构件之间的接触区域在一个方向上跟随轨道12。
轨道12设计成使得在剂量设定和分配期间,致动构件施加的轴向载荷被变向为作用于驱动构件1上的旋转载荷。
为此目的,剂量分配部分125的至少一部分的接触面120相对于驱动构件1的纵向轴线100以大于0°且小于90°的角度倾斜。由此,当与接触面120的一部分接触的致动构件被沿远端方向103推动时,导致驱动构件围绕纵向轴线104沿第一旋转方向110旋转,同时致动构件与驱动构件1之间的接触区域在远端方向103上沿着剂量分配部分125移动。
接触面120相对于纵向轴线的倾斜角影响着给药装置的机械利益。特别地,较大的倾斜角将导致较低的机械利益。剂量分配部分125包括两个倾斜部分125a、125b,每个倾斜部分的倾斜角的绝对值大于0°且小于90°。第一部分125a的倾斜角比第二部分125b的小。这能够有助于获得朝远端方向103推动致动构件所需的在一个完整的推动动作内大致恒定的力,即使在剂量分配操作结束时驱动构件1与给药装置的其它部件相互作用从而增大使驱动构件运动所需的有效扭矩的情况下也如此。
为了设定剂量,与接触面120的一部分接触的致动构件被朝近端方向104拉拔,其中致动构件与驱动构件1之间的接触区域沿着剂量设定部分122在近端方向104上朝第二轴向位置108移动。剂量设定部分122包括相对于驱动构件1的纵向轴线100倾斜(倾斜角的绝对值大于0°且小于90°)的部分122b,其中接触面120指向远端方向103。这里,致动构件沿近端方向104的轴向运动导致朝向与第一旋转方向110相反的第二旋转方向111的运动。优选地,适当的致动构件具有能够实现与剂量分配部分125和剂量设定部分122两者上的接触面120接触的弯曲形状。
此外,剂量设定部分122包括平行于纵向轴线100的第一部分122a。在另外的实施例中,驱动构件可以没有这种第一部分122a,或者可以包括额外部分的轨道12。
优选地,当致动构件已经沿近端方向104被完全拉出时,驱动构件1朝第一旋转方向110进行一个小的旋转运动。在该情况下,当随后朝远端方向103推动致动构件时,致动构件在相邻的剂量分配部分125上与驱动构件1接触。
驱动构件1在其远端101包括偏置轨道14,该偏置轨道14具有用于向驱动构件1传送偏置载荷以使其围绕纵向轴线100进行小旋转的接触表面140。偏置轨道14位于凸缘13的远端部分。凸缘13可以用于限定或限制驱动构件1相对于给药装置的壳体的轴向位置。
偏置轨道14包括第一变向部分142和第二变向部分143,其中两个部分142、143朝驱动构件1的纵向轴线100倾斜,倾斜角的绝对值大于0°且小于90°。两个变向部分142、143使轴向载荷变向为围绕纵向轴线100的旋转载荷。
第一变向部分142构造成,通过与偏置装置的其它部件的相互作用,在剂量设定操作结束时,朝第一旋转方向110施加偏压。由此,在致动构件沿近端方向104被完全拉拔且与驱动构件1上的轨道12脱离接触时,可以引起驱动构件1沿第一旋转方向110的小旋转。
第二变向部分143构造成,在剂量分配部分125的末端,向第二旋转方向111施加偏压。当致动构件被释放时,该偏压可以导致驱动构件1朝第二旋转方向111发生小的反向旋转。由此,可以实现分配机构、特别是活塞杆的后退。因此,药筒内的塞子朝给药装置的近端方向104自由松弛,由此可以减少剂量分配之后药物从药筒滴落。
第一和第二变向部分142、143布置成彼此相邻,从而在偏置轨道14中形成凹部144。沿着偏置轨道14设置若干这样的凹部144,这些凹部144通过垂直于纵向轴线100的中间部分145隔开。在偏置轨道14的另一实施例中,凹部144彼此直接相邻。
此外,驱动构件1在其外表面105包括凸耳17,凸耳17构造成,在给药装置的规定的操作状态下,例如在剂量分配或剂量设定操作之后,与向用户提供反馈的元件发生机械相互作用。这种元件可以具有如图3所示的反馈元件的形状。
图2示出了构造成在图1所示的偏置轨道14处与驱动构件1接触的斜轨环34。斜轨环34是在给药装置的特定操作阶段朝第一旋转方向110和第二旋转方向111向驱动构件1施加偏压的偏置装置的部件。
斜轨环34具有环的形状,该环的中心轴线构造成在给药装置的组装好的状态下与驱动构件1的纵向轴线100对准。斜轨环34在其近端341包括偏置凸耳343,偏置凸耳343构造成用于将载荷传送到驱动构件1的偏置轨道14的接触表面140上。当驱动构件1围绕纵向轴线100旋转时,偏置凸耳343与驱动构件1之间的接触区域沿着偏置轨道14的接触表面140行进。偏置凸耳343包括构造成在给药装置的某些操作状态下与驱动构件1的偏置轨道14的第一变向部分142接触的第一倾斜面345以及构造成在给药装置的某些操作状态下与第二变向部分143接触的第二倾斜面346。在第一变向部分345与第二变向部分346之间,偏置凸耳343包括构造成在中间部分145处以及在凹部144的中心141处与偏置轨道14接触的尖顶344。
斜轨环34包括联接装置348,该联接装置348构造成将斜轨环34联接至给药装置的壳体,从而允许相对于壳体进行有限的轴向运动,并防止旋转运动。在另外的实施例中,联接装置348可以构造成防止斜轨环34相对于壳体的轴向和旋转运动。优选地,在防止相对轴向运动的情况下,驱动构件构造成允许壳体与驱动构件之间的有限的轴向运动。
此外,斜轨环34在其远端342包括构造成与容纳药筒的药筒保持器的一部分接合的接合装置347。接合装置347构造成使得在组装期间,药筒保持器推动斜轨环34以使其与驱动构件1接触。优选地,给药装置包括向驱动构件1和斜轨环34中的一个施加朝向驱动构件1和斜轨环34中的另一个的轴向偏压的弹簧。优选地,这里,通过沿给药装置的近端方向104推动药筒保持器,来使弹簧张紧。
当偏置凸耳343在斜轨环34上与偏置轨道14的第一变向部分142或第二变向部分143接触时,朝轴向方向的载荷变向为旋转方向的载荷。特别地,当偏置凸耳343在第一变向部分142处与驱动构件1上的轨道12接触时,产生了对驱动构件1朝向第一旋转方向110的偏压。当偏置凸耳343在第二变向部分143处与驱动构件1上的轨道12接触时,产生了朝向第二旋转方向111的偏压。在凹部144的中心141处以及在中间部分145处,驱动构件1不被朝旋转方向偏压。
此外,斜轨环34在其近端341包括反馈凸耳349,该反馈凸耳349构造成在给药装置的规定的操作阶段,例如在剂量分配或剂量设定操作之后,与向用户提供反馈的装置接触。这种装置可以具有如图3所示的反馈元件的形状。
图3示出了用于在剂量分配操作结束时向用户提供听觉和触觉反馈的反馈元件61。反馈元件61具有环的形状,构造成在给药装置的组装状态下,其中心轴线与驱动构件1的纵向轴线100对准。
反馈元件61在其内表面包括构造成用于容纳位于驱动构件1的外表面105处的凸耳17的槽口62。由此,反馈元件61联接至驱动构件1,使得仅允许有限的相对旋转运动。
此外,反馈元件61在其远端66包括带斜轨的接触面64,构造成与斜轨环34处的反馈凸耳349机械地相互作用。带斜轨的接触面64成形为使得,在反馈元件61相对于斜轨环34的第一旋转方向110上,反馈元件61与斜轨环34的相对运动不受限制。特别地,反馈凸耳349在带斜轨的接触面64的斜轨65上的相对运动是被允许的,由此产生触觉和听觉上的反馈。在相反于第一旋转方向110的第二旋转方向111上,反馈元件61与斜轨环34的相对运动被限制。这里,斜轨65防止反馈元件61的相对的反向旋转。因此,反馈元件61可以是防止驱动构件1相对于给药装置的壳体沿某一旋转方向进行自由旋转运动的单向元件6。
图4A和4B示出了用于分配和设定药物剂量的给药装置4的第一实施例。给药装置4是固定剂量的装置,即,用户不能选择待分配剂量的大小。给药装置4是具有可更换药筒442的多剂量装置,其中可以从药筒442分配若干随后剂量,并且其中,空药筒442可以被替换。
给药装置4包括主壳体42,包括容纳有液体药物的药筒442的药筒保持器44附接到主壳体42。作为示例,药物可以包括GLP-1或肝素。药筒保持器44被拧到螺纹套筒422上,螺纹套筒422固定于给药装置4的主壳体42。在组装状态下,药筒442被药筒偏置弹簧443朝药筒保持器44的远端441按压。当药筒保持器44从主壳体42移除时,药筒偏置弹簧443被释放,并且空药筒442可以从药筒保持器44移除。此后,可以***新药筒442,并且可以将药筒保持器44重新附接至主壳体42。
在不同实施例中,药筒保持器44可以构造成与空药筒442一起处理掉,从而,为了更换药筒,将一新的药筒保持器44附接至主壳体42。
药筒442包括塞子444,塞子444沿远端方向103移动,以经由位于给药装置4的远端401处的针头单元(这里未示出)分配药物。特别地,塞子444与支承件445接触,支承件445与活塞杆5一起沿远端方向103移动。活塞杆5由图1所示的驱动构件1驱动。驱动构件1的纵向轴线100、远端方向103和近端方向104与壳体42的纵向轴线400、远端方向403和近端方向404对准。
给药装置4在其近端402包括用于设定并分配药物剂量的剂量构件46。剂量构件46联接至固定于壳体42的主体框架423,从而防止剂量构件46和壳体42的相对旋转运动,并允许相对轴向运动。此外,剂量构件46在其近端462包括通过壳体42的开口424突出的剂量按钮464,从而也防止壳体42与剂量构件46之间的相对旋转运动。
为了设定药物剂量,将剂量按钮464拉出主壳体42。由此,驱动机构准备进行随后的剂量分配。当朝远端方向103推动按钮464时,可以分配剂量。在不同实施例中,装置可以构造成,为了设定和分配剂量,均需要剂量按钮464的推动运动。
剂量构件46用作向驱动构件1施加载荷的致动构件,从而引起驱动构件1的旋转运动。为此目的,剂量构件46在其远端461包括作用于驱动构件1的轨道12的接触面120上的弯曲凸耳463。
驱动构件1联接到活塞杆5,使得驱动构件1与活塞杆5的相对平移运动被允许,而相对旋转运动被防止。为此目的,驱动构件1包括在活塞杆5的轴向槽56中被引导的外花键16。为了将活塞杆5的旋转运动转换成活塞杆5的组合的旋转和轴向运动,活塞杆5与固定于壳体42的螺纹套筒426螺纹地接合。为此目的,活塞杆5包括外螺纹54。
给药装置4包括偏置装置,用于在剂量设定操作结束时,对驱动构件1施加朝第一旋转方向110的偏压,并在剂量分配操作结束时,对驱动构件1施加朝第二旋转方向111的偏压。特别地,偏置装置包括与驱动构件1上的偏置轨道14相互作用的如图2所示的斜轨环34和弹簧32。斜轨环34被弹簧32压到偏置轨道14上,从而在驱动构件1上施加载荷。
给药装置4进一步包括剂量计数器48,剂量计数器48在其外表面上带有标记486,用于指示药筒442中剩余剂量的数量。表示药筒442的当前填充状态的标记483经由剂量按钮464中的开口469是可见的。剂量计数器48与固定于剂量构件46的其余部分的按钮***物465的杆状部分468螺纹地接合。由此,活塞杆5的旋转运动引起剂量计数器48的组合的平移和旋转运动。
图5A示出了图4A的给药装置4,图5B示出了在剂量设定操作期间的给药装置4的分配机构。
这里,图5A示出了给药装置4,其中剂量构件46由用户沿近端方向104拔出。由此,从图5B可以看出,剂量构件46的远端处的凸耳463作用于驱动构件1上的轨道12的剂量设定部分122。当作用于剂量设定部分122的倾斜的第二部分122b时,凸耳463向驱动构件1施加指向第二旋转方向111的载荷,从而使驱动构件1相对于壳体42发生小旋转。在该旋转运动之后,斜轨环34的偏置凸耳343被从凹部144的中心141驱动至偏置轨道14的第一变向部分142上。由于与驱动构件1通过花键接合以及与螺纹套筒426螺纹接合,这里,活塞杆5进行小的旋转并沿近端方向104进行小的轴向运动。
在剂量设定操作结束时,剂量构件46的凸耳463离开剂量设定部分122,从而允许驱动构件1的小的旋转运动。
特别地,被驱动构件1上的凸耳17和框架423压缩的偏置弹簧32将驱动构件1轴向地压到斜轨环34的偏置凸耳343上。该轴向载荷通过偏置凸耳343与倾斜的第一变向部分142的相互作用而变向成旋转载荷。因此,在剂量设定操作之后,驱动构件1相对于壳体42进行小的旋转运动。由此,活塞杆5进行小的旋转并沿远端方向进行小的轴向运动。在剂量设定操作结束时活塞杆5沿远端方向的移动量抵消了在剂量设定操作期间活塞杆5沿近端方向的移动量,从而总的来说,活塞杆5的轴向位置在一个完整的剂量设定操作中保持恒定。驱动构件1在设定操作结束时的移动可以向用户产生反馈,例如咔嗒声,以指示装置4已被设定好。
图5C示出了图4A的给药装置4,图5D示出了在剂量设定操作之后的给药装置4的分配机构。
特别地,图5C和5D示出了剂量设定操作后的给药装置4,这时驱动构件1已经沿第一旋转方向110发生了小的旋转运动。凸耳461现在位于剂量分配部分125,使得给药装置4准备进行随后的剂量分配操作。
从图5D可以看出,偏置凸耳343和偏置轨道14的接触区域已经从第一变向部分142处的不稳定位置朝凹部144的中心141处的稳定位置发生了移动。这里,通过产生沿相反旋转方向的偏压的偏置凸耳343与第二变向部分143的相互作用防止了驱动构件1的进一步移动。
在该阶段,为了分配剂量,可以朝给药装置4的壳体42推动剂量按钮464。由此,剂量构件46的凸耳463与轨道12之间的接触区域在远端方向103上沿着剂量分配部分125移动。在分配剂量时,驱动构件1朝第一旋转方向110被驱动。由此,活塞杆5也被驱动而朝第一旋转方向110运动,同时沿远端方向103发生轴向运动。
图5E示出了在剂量分配操作结束时图4A的给药装置的偏置装置3。
在剂量分配操作期间,通过驱动构件1的旋转运动,偏置凸耳434之间的接触区域移动到偏置轨道14的第二变向部分143上。由此,产生了对驱动构件1的朝第二旋转方向111的偏压。在剂量分配操作结束时,当剂量构件46被释放时,驱动构件1沿第二旋转方向111自由地进行小的旋转运动。由此,活塞杆5也朝第二旋转方向111被驱动,同时进行向近端方向104的小的轴向运动。这允许塞子444沿近端方向104后退,由此可以防止剂量分配之后药物从给药装置4滴落。
图5F是图4A的给药装置4的偏置装置3在剂量分配操作结束时发生后退之后的透视图。
这里,可以看出,偏置凸耳343已经朝偏置轨道14的凹部144的中心141发生了移动,以引起后退动作。因此,偏置凸耳343已经到达了驱动构件1的偏置轨道14处的稳定的旋转位置。因此,驱动构件1已经到达了在任何旋转方向上不受偏压的稳定状态。
图6A示出了最后可用剂量从药筒442分配后的根据图4A和4B的给药装置4。这里,剂量按钮464已经沿给药装置4的近端方向104被完全推出以设定随后的剂量。因此,给药装置4构造成使得在最后剂量已经被分配后也能实现剂量设定操作。然而,在该状态下,螺纹套筒426与活塞杆5的外螺纹54的端部的机械相互作用,阻止了沿远端方向103推动剂量构件464。特别地,在最后一个剂量被分配后,螺纹套筒426到达外螺纹54的端部,并在活塞杆5进一步移动时,螺纹套筒426抵接止动面55。这里,可以通过在活塞杆5的外螺纹55的端部处添加径向突起来强化机构的阻挡强度。由此,能够防止螺纹套筒426碰撞越过外螺纹54的端部。
通过螺纹套筒426与止动面55的机械相互作用,阻止了活塞杆5和驱动构件1相对于壳体42的进一步旋转。以此,也阻止了剂量按钮464朝壳体42被推送。因此,剂量按钮464保持在其拔出位置。
图7A和7B示出了图4A的给药装置4的复位。这里,图7A示出了复位操作前的装置4,图7B示出了复位操作后的装置4。
在本文中,“复位”是指:在若干或全部剂量的药物已经被分配之后,活塞杆5相对于壳体42沿近端方向104移动回到起始位置。由此,在空药筒442被移除后,分配机构被复位至起始状态,并且可以向给药装置4安装新的药筒。
为了移除使用过的药筒442,从给药装置4的主壳体42卸下药筒保持器44。由此,使防止或阻碍活塞杆5沿近端方向104往回移动的元件脱离。特别地,能够使弹簧32松弛,由此使反馈元件61与驱动构件1脱离。此外,斜轨环34与驱动构件1脱离并与反馈元件61脱离,使得能实现驱动构件1的自由旋转。
然后,通过沿近端方向104对支承件445、从而对活塞杆5施加力,活塞杆5将放松并通过与螺纹套筒426螺纹接合而旋转。以此,驱动构件1、反馈元件61和剂量计数器48也将往回旋转至它们各自的起始位置。当剂量计数器48已经往回完全旋转时,这可以在图7B中看出,经由开口469可见的标记483指示出给药装置4已复位。
在本实施例中,复位分配机构需要剂量构件46处于拔出位置,从而凸耳463不妨碍驱动构件1自由的往回旋转。在用户在最后可用剂量被分配之后将剂量按钮464从壳体42拔出的情况下,剂量构件46已经处于允许机构复位的位置。如果剂量按钮464还没有被拔出壳体42或者还没有被完全拔出壳体42,则剂量构件46可以通过驱动构件1的往回旋转而朝近端方向104被推出。这里,取决于螺纹节距,剂量构件可能不会自己松开,因此可能需要用户干预。
一旦活塞杆5已经被完全推回其起始位置503,就可以向给药装置4重新附接包括新药筒442的药筒保持器44。由此,斜轨环34与驱动构件1和反馈元件61重新接合,从而将各部件自动地对准在它们的正确位置中。药筒偏置弹簧443被张紧,从而朝药筒保持器44的远端441按压药筒442。
这里,代替直接手动地将活塞杆5推向其起始位置503,可以通过药筒442和药筒保持器44来推动活塞杆5。此外,给药装置4可以构造成使得在药筒保持器44被移除后,活塞杆5在给药装置4取向成其远端方向103朝上时自己返回起始位置503。活塞杆5利用其自重的这种复位可以通过驱动机构的元件之间的足够低的摩擦来实现。
图8A示出了复位操作后的图4A的给药装置4,这时药筒保持器44已被重新附接至壳体42。这里,活塞杆5、驱动构件1和剂量计数器48位于它们各自的起始位置。
剂量构件46处于拔出位置,从而剂量按钮464也处于拔出位置,表明给药装置4准备进行起动操作。这里,“起动(priming)”是指在装置复位后以及在***新药筒后,分配机构被致动,以使分配机构的不同部件之间的间隙被去除。这里,例如,为了使装置复位,在沿近端方向104推动活塞杆5后,可能已经在塞子444与支承件445之间、支承件445与活塞5之间、活塞5与驱动构件1之间、以及剂量构件46与驱动构件1之间产生间隙。通过去除这些间隙,在给药装置4已经起动之后,能够实现第一剂量的准确设定和分配。
图8B示出了紧随起动操作后的图4A的给药装置4。
这里,剂量构件46已经被推向壳体42,由此使得分配机构已经如上所述那样进行了剂量分配运动。这里,取决于存在的间隙,少量药物将被挤出药筒442。
图8C示出了起动操作后的给药装置4,这时分配机构已进行了后退运动。这里,驱动构件1已经进行了小的往回旋转运动,从而使剂量构件46沿近端方向104进行小的运动。该后退操作对应于上面已经描述了的剂量分配操作期间的后退。
图9A和9B示出了给药装置4的第二实施例,其中与图4A和4B的给药装置相比,部件的数量得以减少。
给药装置4包括主壳体42,主壳体42附接有包括药筒442的药筒保持器44。药筒保持器44被拧到固定于主壳体42的螺纹套筒422上。给药装置4在其近端402包括剂量按钮465,剂量按钮465是用于设定并分配药物剂量的剂量构件46的一部分。剂量构件46在其远端461包括凸耳463,凸耳463用于致动驱动构件1,从而使驱动构件1围绕装置4的纵向轴线100进行旋转运动。
给药装置4包括被偏置弹簧32压向驱动构件1的斜轨环34。偏置弹簧32位于斜轨环34与偏置环446之间,并且还对药筒442施加朝向药筒保持器44的远端441的轴向载荷。因此,在本实施例中,偏置弹簧32用于既对药筒保持器442又对斜轨环34施加轴向载荷。在本实施例中,偏置是由于斜轨环34使驱动构件1上的偏置面在轴向上上下移动。因此,这里,斜轨环34在轴向上往复运动,而驱动构件1被限制于旋转运动。与此不同,在图4A所示的实施例中,驱动构件1在轴向上往复运动并进行旋转运动,而斜轨环34固定于壳体42。
图示的给药装置4不包括附加的反馈元件。这里,反馈功能被结合在斜轨环34中。此外,斜轨环34和偏置弹簧32已经从驱动构件1的载荷路径中去除,由此使得分配机构的摩擦降低。
同样在本实施例中,给药装置4包括向用户显示剩余剂量的数量的剂量计数器48。剂量计数器48与剂量构件46的按钮***物465的杆状部分468螺纹接合。这里,剂量计数器48被驱动构件1驱动。它部分地围住驱动构件1,并与驱动构件1通过花键接合。为此目的,剂量计数器48在其内表面包括轴向的平部分,该轴向的平部分与驱动构件1的匹配的平部分接合,以使剂量计数器48旋转地固定于驱动构件1,而在轴向上自由地移动。此外,与图4A和4B所示的实施例相比,带有指示残留在药筒442中的剂量数量的标记486的剂量计数器48的外表面增大。这通过减少给药装置4的部件数量以及通过用于驱动剂量计数器48的变型机构来实现。可以通过剂量按钮465中的窗口(这里不可见)看见相应的标记。
此外,装置4包括使指示剂量按钮465在某些操作阶段的可能运动的标记可见的开口(这里不可见)。作为一个示例,当需要起动操作时,可见标记可以是指向装置4的远端方向403的箭头。
附图标记
1:驱动构件
100:纵向轴线
101:远端
102:近端
103:远端方向
104:近端方向
105:外表面
106:内表面
107:第一轴向位置
10g:第二轴向位置
110:第一旋转方向
111:第二旋转方向
12:轨道
120:接触面
122:剂量设定部分
122a:第一部分
122b:第二部分
125:剂量分配部分
125a:第一部分
125b:第二部分
13:凸缘
14:偏置轨道
140:接触表面
141:凹部的中心
142:第一变向部分
143:第二变向部分
144:凹部
145:中间部分
16:外花键
17:凸耳
3:偏置装置
32:弹簧
34:斜轨环
341:近端
342:远端
343:偏置凸耳
344:尖顶
345:第一倾斜面
346:第二倾斜面
347:倾斜装置
348:联接装置
349:反馈凸耳
4:给药装置
400:纵向轴线
401:远端
402:近端
403:远端方向
404:近端方向
42:壳体
422:用于附接药筒保持器的螺纹套筒
423:框架
424:开口
426:用于与活塞杆接合的螺纹套筒
44:药筒保持器
441:远端
442:药筒
443:药筒偏置弹簧
444:塞子
445:支承件
446:偏置环
46:剂量构件
461:远端
462:近端
463:凸耳
464:剂量按钮
465:按钮***物
466:外螺纹
468:杆状部分
469:开口
48:剂量计数器
482:杆状部分
483、486:标记
5:活塞杆
501:远端
502:近端
503:起始位置
54:外螺纹
55:止动面
56:轴向槽
6:单向元件
61:反馈元件
62:槽口
64:带斜轨的接触面
65:斜轨
66:远端

Claims (15)

1.一种驱动构件,用于驱动给药装置中的活塞杆,
该驱动构件(1)具有纵向轴线(100),所述纵向轴线(100)具有远端方向(103)和近端方向(104),
其中,驱动构件(1)构造成被致动构件驱动而围绕纵向轴线(100)进行旋转运动,
其中,驱动构件(1)包括轨道(12),该轨道(12)具有接触面(120),用于将来自致动构件的驱动载荷传送到驱动构件(1),
其中,轨道(12)包括沿驱动构件(1)的远端方向(103)行进的部分和沿驱动构件(1)的近端方向(104)行进的部分。
2.如权利要求1所述的驱动构件,
其中,轨道(12)包括至少一个剂量设定部分(122)和至少一个剂量分配部分(125),
其中,在给药装置(4)的组装形式下,致动构件在剂量设定部分(122)上与接触面(120)接触以设定剂量,并在剂量分配部分(125)上与接触面(120)接触以分配剂量。
3.如权利要求1-2中任一项所述的驱动构件,
包括偏置轨道(14),该偏置轨道(14)具有接触面(140),用于将载荷从偏置装置的部件传送到驱动构件(1),以将驱动构件(1)偏置成围绕纵向轴线(100)旋转。
4.如权利要求3所述的驱动构件,
其中,偏置轨道(14)包括相对于纵向轴线(100)倾斜的第一变向部分(142)。
5.如权利要求4所述的驱动构件,
其中,偏置轨道(14)包括相对于纵向轴线(100)以与第一变向部分(142)相反的方向倾斜的第二变向部分(143)。
6.如权利要求5所述的驱动构件,
其中,第一变向部分(142)和第二变向部分(143)彼此相邻,从而在偏置轨道(14)中形成凹部(144)。
7.如权利要求1-6中任一项所述的驱动构件,
包括联接装置,该联接装置构造成用于将活塞杆(5)联接至驱动构件(1),使得允许驱动构件(1)与活塞杆(5)的相对平移运动,并防止相对旋转运动。
8.一种给药装置,包括:
前述权利要求中任一项所述的驱动构件(1),以及
用于驱动所述驱动构件(1)的致动构件,该装置(4)构造成在剂量分配操作中分配药物剂量,并且构造成在剂量设定操作中为随后的剂量分配操作做准备。
9.如权利要求8所述的给药装置,包括:
偏置装置,该偏置装置构造成在剂量设定操作和剂量分配操作中之一或两者结束时将驱动构件(1)偏置成围绕纵向轴线旋转。
10.如权利要求8或9中任一项所述的给药装置,
其中,在剂量设定操作结束时,由偏置装置施加的偏压使驱动构件(1)相对于致动构件朝一位置旋转,以便能进行随后的剂量分配操作。
11.如权利要求8-10中任一项所述的给药装置,
包括活塞杆(5),该活塞杆(5)构造成在剂量分配操作中被驱动构件(1)驱动,
其中,活塞杆与驱动构件(1)之间的相对旋转运动被防止,但能够进行相对轴向运动。
12.如权利要求11所述的给药装置,
其中,在剂量分配操作结束时,由偏置装置施加的扭矩引起驱动构件(1)的旋转,使得活塞杆(5)沿近端方向(104)移动,从而使药筒(442)中的塞子(444)能够朝给药装置(4)的近端方向(104)松弛。
13.如权利要求8-12中任一项所述的给药装置,包括固定于给药装置的壳体的螺纹部件,其中,该螺纹部件与活塞杆(5)螺纹接合。
14.如权利要求8-13中任一项所述的给药装置,包括能够由用户操作的剂量构件(46),其中,该剂量构件(46)用作用于驱动所述驱动构件(1)的致动构件。
15.如权利要求14所述的给药装置,
其中,剂量构件(46)构造成被拉拔以设定剂量,并且被推动以分配所设定的剂量。
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