JP5767528B2 - Ptfeおよび変性ptfeのフィルムの加工方法ならびに医療用ゴム栓の製造方法 - Google Patents
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Description
この摺動性が悪いという問題に対しては、摺動面にシリコーンオイルを塗布して解決することが行われている(特許文献1,2)。しかし、近年シリコーンオイルの薬液に与える影響が懸念されており、シリコーンオイルの塗布が制限される場面がしばしば見られるようになった。
部材から薬液への溶出、または薬液からゴム部材への進入を防ぐためである。
ゴム部材の表面に薬液が接するのを妨げるには、薬液の透過性を有しないフィルムなどでラミネートする方法が考えられる。この目的に対しても、化学的に安定なこと、耐熱性が高いことなどから、PTFE等のフッ素樹脂によるフィルムが好適と考えられる。
実際にゴムプレス成形によりラミネート品を成形してみると、PTFEフィルムの表面積が増大する場合には、増大した表面積に応じてPTFEフィルムは延伸され、成形後のPTFEフィルムの厚みは、延伸(面積増大)の程度に対応する減少が観察される。
そして、指標としての融解熱を一定値以下にすれば、延伸処理において空隙が生じにくいPTFEフィルムが得られることを発見した。
表1はPTFEフィルムの熱履歴を異ならせて融解熱を変化させ、融解熱と空隙を生ずる程度との関係を求めたものである。
したがって、圧縮成形体の結晶化度を均一にするため、工業的には冷却を徐々に行うのが一般的である。具体的には、冷却速度を50℃/時間よりも緩やかにすることが通常であり、このように冷却された成形体から切削したフィルムの融解熱は28mJ/mg程度である。
PTFEフィルムは、日本バルカー社において厚さ0.1mmに切削されたものを使用した。
表1における加熱は、PTFEフィルムを一定の大きさの矩形に切り分け、両面を平らな鉄板で挟み、350℃に設定した恒温槽に一定時間入れることにより行った。
結晶化度を低下させる処理において、PTFEフィルムを鉄板で挟んだのは、急冷時の熱収縮によるPTFEフィルムの変形を防ぐためである。
実施例1,2および比較例1のPTFEフィルムについて、その表面をイオンビーム処理し、厚さ2mmのシート状に成形した未加硫のハロゲン化ブチルゴム(ゴム部材)に積層してプレス加硫した。プレス加硫のための金型は、内径12mm、高さ7mmの医療用ゴム栓を模したキャビティ9個を有するものである。
表2はPTFEフィルムを除くプレス加硫における原材料および使用割合を示すものである。
空隙の有無は、実施例1,2および比較例1のPTFEフィルムを使用して加硫成形されたそれぞれ9個の医療用ゴム栓状の成形品について、キーエンス社製デジタルマイクロスコープVHX−600を使用し、倍率150倍でその表面を観察して確認した。
表1から判るように、加硫成形により生ずる空隙の数は、未処理のPTFEを使用した成形品(比較例1)が成形品1個あたり8.7であったのに対して、融解熱を23mJ/mgに低下させる処理を行った成形品(実施例2)では空隙が成形品1個あたり0.5個未満となり、融解熱を19mJ/mgにまで低下させる処理を行った成形品(実施例1)では空隙が観察されなかった。
Claims (4)
- PTFEまたは変性PTFEのフィルムをその融点以上に加熱する加熱工程と、
前記融点以上に加熱された前記フィルムを10℃/分以上の冷却速度で前記融点をまたいで冷却する冷却工程と、からなり、
前記加熱工程および冷却工程は、前記フィルムの両面を鉄板で挟んで行う
ことを特徴とするPTFEおよび変性PTFEのフィルムの加工方法。 - 前記加熱工程前の前記フィルムの厚みが、0.05mm以上0.3mm以下である
請求項1に記載のPTFEおよび変性PTFEのフィルムの加工方法。 - PTFEまたは変性PTFEのフィルムをその融点以上に加熱する加熱工程と、
前記融点以上に加熱された前記フィルムを10℃/分以上の冷却速度で前記融点をまたいで冷却する冷却工程と、
冷却された前記フィルムをゴム部材と一体化し加硫成形する工程と、からなり、
前記加熱工程および冷却工程は、前記フィルムの両面を鉄板で挟んで行う
ことを特徴とする医療用ゴム栓の製造方法。 - 前記加熱工程前の前記フィルムの厚みが、0.05mm以上0.3mm以下である
請求項3に記載の医療用ゴム栓の製造方法。
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