JP5738866B2 - 排出制御造瘻術用器具およびそのためのシールド - Google Patents
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Description
(i)動的圧縮に対する抵抗は、最初にストーマに対して高い接触圧力をもたらすが、この接触圧力は、動作状態である時に通常予想される接触圧力よりもはるかに高い可能性がある。高い接触圧力は、嵌合を不安定にし、この不安定な状態は、動的減衰の効果が緩和されて、圧力バランスが達成されるのに十分な時間が経過するまで、嵌合段階を超えて持続する可能性がある。
(ii)シールおよびストーマは、どちらも高い接触圧力を受けているので、シールが取る最終形状が、ストーマの自然な形状に一致しない可能性がある。これは、シールの有効性を低減し得る。そして
(iii)シールの反力は、今度は、器具と皮膚との間の接着付属品を通して支持される。ストーマに対するより大きい接触圧力は、より大きい反力をもたらし、接着付属品に付加的な応力を与え、この応力は、いったん動作状態になって通常受ける応力よりも大きくなる可能性がある。付加的な応力は、接着付属品を弱める危険性があり得、または漏出の危険性を増加させ得る。器具が適所にある状態では、接着付属品の状態を観察または確認することが、不可能ではないにしても、困難であり、よってこの問題に気付かないままになり得る。
閉ループの形態で、2つが一緒に第1の方向に押圧された時に該対応物連結要素との圧入係合を行うための連結形成体を含み、該連結形成体は、圧入係合を可能にするように、偏向可能であるか、または撓曲することが可能である、第1の部材と、
少なくとも1つの支え部分を有する、第2の部材と、
を備え、第1および第2の部材は、支え部分が該変位に対して連結形成体を実質的に支えない第1の係止解除位置から、該変位に対して該第1の部材の連結形成体を(直接的または間接的に)支えるための第2の係止位置まで、該第1の方向に(またはそれに概して平行に)相対的に変位可能であり、
第1および第2の部材上の協働固定具であって、
(i)圧力が印加されて、第1および第2の連結部材の係止位置への相対的な変位を引き起こすまで、最初に、該第1および第2の部材を第1の保持強度で該係止解除位置で保持するための、および
(ii)第1および第2の部材を第2の保持強度(随意に、該第1の保持強度よりも大きい)で、該係止位置で保持するための協働固定具とを備える。
(i)器具をストーマで嵌合する前に、器具の自己圧接シールを展開されていない位置に変位させるように、ユーザによって操作可能なシールディスプレーサ、
(ii)それがなければ第1の部材を係止解除位置から係止位置まで変位させ得る外力から器具の第1の部材を保護するための実質的に剛体の連結部材ガード部分、
(iii)器具の第2の部材を支える、および支持するための、支え部分であって、第2の部材は、器具を解放するために使用中に選択的に破壊可能または引き裂き可能である脆弱部分を含む、支え部分、
(iv)プロテクタを器具に解放可能に締結して、それとともに組み合わせたアセンブリを形成するように、器具の外周と協働するための、締結具プロファイルのうちの少なくとも1つを含む。
第1の一体型モジュールであって、頂部壁と、収集器の第1の開口端部で頂部壁に従属する折り畳み可能な収集器と、収集器の第2の開口端部で折り畳み可能な収集器に従属する閉ループ形状の第1の部材とを備え、第1のチャンバを規定する第1のモジュールと、
第2の一体型モジュールであって、外向きの偏向に対して連結形成体を支えるための第1の部材の連結形成体と協働するための支え部分であって、第2の部材は、脆弱部分が破壊された時に支え効果を解放するための脆弱部分を含む、支え部分を備えている、第2の一体型モジュールと、
第3の一体型モジュールであって、シール支持壁とシール支持壁に従属するシール膜とを備え、シール支持壁およびシール支持壁に従属するシール膜は、弾性的に圧縮可能な構成要素(例えば、デバイスまたは材料)が配置されるシールチャンバを規定し、第3のモジュールは、頂部壁の近くに配置されるシール支持壁を伴う第1のモジュールの第1のチャンバ内で、少なくとも部分的に、動作位置に配置可能である、第3の一体型モジュールとを備えている、排出制御造瘻術用器具を提供する。
[側面1]
身体装具の身体側連結部材への取り付けのための排出制御造瘻術用器具であって、
使用中にストーマに対して密閉するためのストーマシールと、
閉ループの形態の第1の部材であって、連結形成体を含み、前記連結形成体は、偏向可能であることにより、第1の方向に押圧された場合に、前記身体側連結部材との圧入係合を可能にする、第1の部材と、
少なくとも1つの支え部分を有する第2の部材と
を備え、前記第1および第2の部材は、前記支え部分が前記偏向に対して前記連結形成体を実質的に支えない第1の係止解除位置から、前記偏向に対して前記連結形成体を支えるための第2の係止位置まで、前記第1の方向に概して平行に、相対的に変位可能であり、
前記器具は、
前記第1および第2の部材上の協働固定具であって、
(i)圧力が印加されることにより、前記第1および第2の部材の前記係止位置への相対的な変位を引き起こすまで、最初に、前記第1および第2の部材を第1の保持強度で前記第1の係止解除位置で保持することと、
(ii)前記第1および第2の部材を第2の保持強度で前記係止位置で保持することと
を行うように構成された協働固定具をさらに備え、
前記器具は、前記デバイスの前記身体側連結部材への2回以上の取り付けを妨げるために、前記第2の部材の使い捨て脆弱部分をさらに備え、前記脆弱部分は、前記支え部分を通って延在し、前記器具を解放するために、前記脆弱部分が引き裂かれ、それによって、前記支え部分の支え効果を除去するように構成されている、
排出制御造瘻術用器具。
[側面2]
側面1に記載の器具において、前記第2の保持強度は、前記第1の保持強度よりも大きい。
[側面3]
排出制御造瘻術用器具であって、
第1の一体型モジュールであって、
頂部壁と、
折り畳み可能な収集器であって、前記折り畳み可能な収集器の第1の開口端部で前記頂部壁に従属している折り畳み可能な収集器と
閉ループ形状の第1の部材であって、前記折り畳み可能な収集器の第2の開口端部で前記折り畳み可能な収集器に従属している第1の部材と
を備え、第1の一体型モジュールは、第1のチャンバを規定する、第1の一体型モジュールと、
第2の一体型モジュールであって、支え部分を含む第2の部材を備え、前記支え部分は、前記第1の部材の連結形成体と協働して、外向きの偏向に対して前記連結形成体を支え、前記第2の部材は、脆弱部分を含み、前記脆弱部分は、前記脆弱部分が破壊された場合に前記支え効果を解放する、第2の一体型モジュールと、
第3の一体型モジュールであって、シール支持壁と前記シール支持壁に従属しているシール膜とを備え、前記シール支持壁および前記シール膜は、弾性的に圧縮可能なデバイスがその中に配置されたシールチャンバを規定し、前記第3のモジュールは、少なくとも部分的に前記第1のモジュールの前記第1のチャンバ内において、動作位置に配置可能であり、前記シール支持壁は、前記頂部壁の近くに配置されている、第3の一体型モジュールと
を備え、前記第1、第2、および第3のモジュールは、器具アセンブリを形成するように、1つのモジュールを別のモジュールに取り付け可能である、
排出制御造瘻術用器具。
[側面4]
側面3に記載の器具において、
前記第2の部材は、概して閉ループ形態を有し、前記第1のモジュールの周囲でスカートプロファイルを規定する。
[側面5]
側面4に記載の器具において、
前記第1のモジュールの前記頂部壁の少なくとも一部分は、前記第2の部材のそれぞれの開口で受け取られる。
[側面6]
側面3に記載の器具において、
前記シール支持壁は、前記シールチャンバ内への流体流れ、および/または前記シールチャンバからの流体流れを制御するための少なくとも1つのポートを保持している。
[側面7]
側面6に記載の器具において、
前記少なくとも1つのポートは、前記頂部壁の開口を通って延在するチムニーを備え、少なくとも第2のポートが、前記シール支持壁と前記頂部壁との間の空間と連通している。
[側面8]
側面3に記載の器具において、
前記第1のモジュールの前記頂部壁および前記第3のモジュールの前記シール支持壁は、一緒に、前記シール支持壁の外周の少なくとも一部分の周囲で前記第1のチャンバと連通している腸内ガスベントチャネルを規定する。
[側面9]
側面8に記載の器具において、
前記腸内ガスベントチャネルの中に配置された少なくとも1つの腸内ガス用多孔質要素をさらに備え、前記少なくとも1つの腸内ガス用多孔質要素は、脱臭フィルタおよび相分離器から選択される少なくとも1つである。
[側面10]
側面3に記載の器具において、
(i)前記第3のモジュールを前記第1のモジュールに対して前記動作位置で保持するための連結部、および、
(ii)前記第2のモジュールと前記第1のモジュールおよび前記第3のモジュールうちの1つとの間に提供された連結部であって、前記モジュールを組み立てた状態で保持する連結部
から選択される少なくとも1つをさらに備えている。
[側面11]
ストーマに嵌合するための排出制御造瘻術用器具を調製する方法であって、前記器具は、使用中にストーマに向かって面するための身体に面する側面を有し、
シール支持壁と、
シールチャンバを規定するように前記支持壁に密閉された可撓性シール膜と、
前記シールチャンバの中に配置された弾性デバイスであって、前記身体に面する側面からの前記弾性デバイスの圧縮に応答して、前記シール膜を展開された密閉状態にするように前記身体に面する側面に向かった方向に圧接するための弾性復元力を発生させるように構成された弾性デバイスと、
前記シールチャンバと連通している少なくとも1つのポートであって、前記少なくとも1つのポートは、前記シールチャンバに対する膨張流体の送達を可能にし、前記シールチャンバの容積の変化に対する動的な減衰特性をもたらすように、流体の流動性質を規定する、少なくとも1つのポートと
を備え、前記方法は、前記シール膜を、前記器具をストーマに嵌合される準備のできた展開されていない密閉状態にするために、前記弾性デバイスの前記復元力に対して前記シール膜を変位させるステップを含み、前記展開されていない密閉状態において、前記弾性デバイスは、実質的に圧縮されており、前記シール膜は、実質的に非動作位置に変位させられており、前記シール膜は、前記非動作位置から、前記動的な減衰特性によって減衰させられた前記弾性復元力によって、前記展開された密閉状態に向かって次第に進む、
方法。
前述の側面は、互いに独立して、または好都合に組み合わせて使用され得る。本発明の種々の付加的または代替的な特徴、目的、および利点は、以下の発明を実施するための形態から当業者に明らかになるであろう。本明細書および/または図面に開示された任意の新規特徴または概念に関し、それが強調されているか否かに関わらず、保護を求めることができる。
好ましい実施形態において使用される第1の側面は、器具を嵌合する準備のできた状態にするように、シールを変位させることを提供する。
好ましい実施形態の第2の側面は、器具をストーマに嵌合するために身体側連結部材との圧入を行うための、連結部材の配置に関する。この側面は、第1の側面と組み合わせて、または第1の側面とは無関係に使用され得る。以下の説明は、器具の連結に重点を置いているが、この実施形態はまた、あたかも全ての組み合わせで説明されているかのように、第1の実施形態による任意の特徴の組み合わせを使用し得る。
(i)圧力が印加されて、係止位置への相対的な変位を引き起こすまで、最初に、第1の部材18、およびカバー14の支え部分80(第2の部材)を第1の保持強度で係止解除位置で保持すること、および
(ii)第1の部材18、およびカバー14の支え部分80(第2の部材)を第2の保持強度で係止位置で保持すること、のうちの1つ以上を含み得る。
(a)基盤70に従属し、かつラグ72間の空間を占めるビードセグメントの形態の第1の固定具82。第1の固定具82は、重なった階段のようなプロファイルを伴う基盤を超えて半径方向外向きに突出する。ラグ72および第1の固定具82は、第1の部材18の外周の周囲で外周方向に交互する。空隙90は、第1の固定具82およびラグ72の対面する縁部の間に提供され得る。
(b)軸方向分離92だけ第1の固定具82から離間されるレベルで、基盤70から突出するフランジまたはフィンのようなセグメントの形態の第2の固定具84。第2の固定具84は、例えば、ラグ72のピッチ位置と整列されるが、基盤70から半径方向外向きに突出する。第2の固定具84は、それぞれ、連続する第1の固定具82の間の間隔に概して等しい長さを有し、それは、成形を促進する。代替として、第2の固定具82は、他の長さであってもよく、または、さらに複雑な成形ツールを必要とし得るが、一緒に、基盤72の外周全体の周囲で実質的に連続するフィンまたはフランジとして延在する、単一の第2の固定具(図示せず)に組み合わせられ得る。
(c)支え部分の先端部にあり、かつ内向きの歯またはキャスタレーションを規定する、第3の固定具86。第3の固定具86は、ラグ72のピッチ位置に対応するピッチ位置を有し、よって、第3の固定具86は、各ラグ72に対応する第2の固定具84に重なり得る。各第3の固定具86はまた、連続する第1の固定具82の間隔よりも長い、外周(例えば、円周)方向の角度長さを有し、よって、各第3の固定具はまた、それぞれのラグ72の両側上で2つの第1の固定具82の端部に重なり得る。
(d)支え部分80の半径方向内向きに方向付けられる環状肩部の形態の第4の固定具88。
(i)器具は、任意の別個のまたは付加的な係止デバイスの操作を必要とせずに、直接的な圧入動作を使用して取り付けられる。完全な係止係合は、単純な圧入により達成される。係合には2つの別個の段階があるが、同じ圧入力の下で、一方の段階が以前の段階のすぐ後に続くので、ユーザは、それに気付かない。
(ii)器具は、第1の部材が係止解除位置にある間に、単に器具を身体装具に圧入するための比較的に低いアセンブリ力を使用して取り付けることができる。低いアセンブリ力は、取り付けの最終的な安全性を損なわない。
(iii)取り付けの最終的な安全性は、第1の部材が係止位置に変位した場合に、第1の部材を支える支え部分の効果によって少なくとも部分的に規定される。これは、類似したアセンブリ力による従来の圧入連結組み立てを使用して達成されるよりも、極めて大きい連結強度を可能にする。具体的には、連結強度は、ストーマを押圧するシールを含む排出制御造瘻術用器具が遭遇する、シール支持および/または反力に耐えるのに特に適している。これは、第1の実施形態で説明される減衰効果に起因する、付加的な動的シール力を含み得る。
(i)デバイスを身体装具50に2回以上取り付けることを妨げるための、カバー14の使い捨て特徴。使い捨て特徴は、随意に、カバーの少なくとも1つの脆弱部分114を備える。脆弱部分114は、支え部分80の中に、またはそれを通して延在し得る。使い捨て特徴114は、随意に、把持可能なタブ200と関連付けられる。
(ii)いったん密閉効果が除去されるとストーマの***物のための入口を規定するように、第1の部材18に密閉される入口開口部を有する、拡張可能/折り畳み可能な***物収集器116。***物収集器116はまた、例えば反対側の端部で、カバー14にも密閉される。カバー14に密閉される部分は閉鎖され得、またはカバーを通しての腸内ガスのベントを促進するように開かれてもよい。***物収集器116は、一般的に、可撓性プラスチック膜で作製される。***物収集器116は、概して、管状であり得るが、数多くの他の形状が可能である。
好ましい実施形態は、シール変位の側面および移動可能な連結部材の側面の双方を組み合わせている。この組み合わせは、付加的な設計制約をプロテクタ40に課す。図1を参照すると、シールディスプレーサ48が、連結部材18を保護するための連結部材ガード部分49に隣接することが理解されるであろう。プロテクタの2つの部分48および49は、相反する設計制約を有する。シールディスプレーサ48は、あまり多くの労力を必要とせずに、ユーザが操作して、変位させることを意図している。対照的に、ガード部分49は、任意の変形によって連結部材18をその誤った係止位置に変位させ得る圧力が偶然に連結部材18に印加される危険性があり得るので、変形しないことを意図している。
好ましい実施形態のさらなる側面は、器具10のモジュール式の構築に重点を置いている。図1および図15〜図17参照すると、器具10は、概して、以下のうちの1つ以上を備える。
(i)カバーの頂部壁14aと、折り畳み可能な***物収集器116と、第1の部材18とを備えている、第1の一体型モジュール130。***物収集器116は、頂部壁14aに従属し、第1の部材18は、***物収集器116に従属する。***物収集器116は、例えば頂部壁14aの外周の近くで、頂部壁14aに密閉された第1の開口端部134を含む。***物収集器116は、収集器116の***物入口に対応し、第1の部材18に密閉される、第2の開口端部134を含む。したがって、第1の部材18は、***物収集器18の出入口を提供し、頂部壁14aは、反対側の端部を閉鎖する。チャンバ138は、***物収集器116内に規定される。
(ii)カバー14のスカート14b(第2の部材)を構成する、第2の一体型モジュール140。スカート14bは、閉ループ形状であり、かつ、外向きの偏向に対してラグを支えるための第1の部材18のラグ(連結形成体)72と協働するための、支え部分80を備える。スカート14bは、脆弱部分114が破壊された時に支え効果を解放するための、脆弱部分114を含む。脆弱部分114は、支え部分80を通って延在する。
(iii)シール支持壁28と、シール膜24とを備えている、第3の一体型モジュール150。シール膜24は、シール支持壁28に従属する。シール支持壁28およびシール膜24は、ともに、弾性的に圧縮可能なデバイス26が配置されるシールチャンバ30を規定する。
Claims (26)
- 排出制御造瘻術用器具アセンブリであって、
(a)使用中にストーマに向かって面するための身体に面する側面を有する排出制御造瘻術用器具であって、
シール支持壁と、
シールチャンバを規定するように前記支持壁に密閉された可撓性シール膜と、
前記シールチャンバの中に配置された弾性デバイスであって、前記身体に面する側面からの前記弾性デバイスの圧縮に応答して、前記シール膜を展開された密閉状態にするように前記身体に面する側面に向かった方向に圧接するための弾性復元力を発生させるように構成された弾性デバイスと、
前記シールチャンバと連通している少なくとも1つのポートであって、前記少なくとも1つのポートは、前記シールチャンバに対する膨張流体の送達を可能にし、前記シールチャンバの容積の変化に対する動的な減衰特性をもたらすように、流体の流動性質を規定する、少なくとも1つのポートと
を備えている、排出制御造瘻術用器具と、
(b)複合アセンブリを前記器具とともに形成するように前記器具に解放可能に締結されたシールディスプレーサであって、前記弾性デバイスの前記復元力に対して前記シール膜を変位させることにより、前記シール膜を、前記器具がストーマに嵌合される準備のできた展開されていない密閉状態にするように手動で操作可能であり、前記展開されていない密閉状態において、前記弾性デバイスは、実質的に圧縮されており、前記シール膜は、実質的に非動作位置に変位させられており、その後、前記器具からの前記シールディスプレーサの分離に応じて、前記シール膜は、前記動的な減衰特性によって減衰させられた前記弾性復元力によって、前記展開された密閉状態に向かって次第に進む、シールディスプレーサと
を備えている、アセンブリ。 - 前記シールディスプレーサは、前記器具の前記身体に面する側面に配置されている、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記シールディスプレーサは、前記シール膜を、前記弾性デバイスが前記シール膜を圧接する少なくとも部分的に展開された密閉状態に適応させる第1の限定位置と、前記展開されていない密閉状態に対応する第2の限定位置との間で変位可能である、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記第1の限定位置において、前記シールディスプレーサは、前記シール膜の少なくとも一部分を受け取るためのカップ形状を有する、請求項3に記載のアセンブリ。
- 前記第2の限定位置において、前記ディスプレーサは、平坦化された形状、および、前記第1の限定位置に対して逆凸状の逆カップ形状から選択される形状を有する、請求項4に記載のアセンブリ。
- 前記ディスプレーサは、(i)自己支持形状を有し、(ii)前記シールを変形させるための操作を可能にするために、変形可能である成形プラスチックで作成される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記シールディスプレーサは、前記シールディスプレーサを前記器具に解放可能に締結するために、前記器具を係合するための少なくとも1つの締結具を備えている、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも1つの締結具は、前記器具の外周を係合する、請求項7に記載のアセンブリ。
- 前記締結具は、前記器具と機械的に相互嵌合する、請求項7に記載のアセンブリ。
- 前記器具は、使用中に前記器具をストーマにおける動作位置に固定するための造瘻術用連結部材を備え、前記締結具は、前記造瘻術用連結部材とは異なる位置において前記器具を係合する、請求項7に記載のアセンブリ。
- 前記シールディスプレーサが一体部分を形成するプロテクタシールドを備え、前記プロテクタシールドは、前記器具をストーマに嵌合する前に、前記器具の前記身体に面する側面を保護するように構成され、前記プロテクタシールドは、前記シールディスプレーサと前記器具との間で解放可能な締結を規定し、かつ、前記複合アセンブリを規定するために、前記器具に解放可能に締結される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記器具は、脆弱な使い捨て要素をさらに備え、前記脆弱な使い捨て要素は、(i)前記脆弱な使い捨て要素が完全である場合にのみ前記器具のストーマへの取り付けを提供し、(ii)使用中に、最初に前記ストーマから前記器具を取り外す場合に引き裂かれるように構成され、前記プロテクタシールドは、前記器具の最初の使用の前に前記脆弱な使い捨て要素の引き裂きを防止するために、前記脆弱な使い捨て要素を支えるためのプロテクタ支え部分を備えている、請求項11に記載のアセンブリ。
- 前記器具は、身体装具に連結するための造瘻術用連結部材をさらに備え、前記連結部材は、第1の係止解除位置から第2の係止位置まで前記器具のカバーに対して変位可能であり、前記プロテクタは、前記器具の最初の使用の前に前記連結部材の状態を保護するための実質的に剛体の連結部材ガード部分を備えている、請求項11に記載のアセンブリ。
- 前記器具は、前記プロテクタシールド内で入れ子になる、請求項11に記載のアセンブリ。
- 排出制御造瘻術用器具アセンブリであって、
(a)身体に面する側面を有する排出制御造瘻術用器具であって、
カバーと、
前記カバー内に配置されたストーマシールと、
前記器具をストーマの動作位置に載置するための身体装具に連結するための第1の連結部材であって、係止解除位置から係止位置まで前記カバーに対して変位可能である、第1の連結部材と
を備えている、排出制御造瘻術用器具と、
(b)前記排出制御造瘻術用器具の前記身体に面する側面を保護するための、プロテクタシールドであって、一体的に成形されたプラスチックで作製され、
実質的に剛体の連結部材ガード部分であって、前記連結部材ガード部分は、それがなければ前記第1の部材を前記係止解除位置から前記係止位置まで変位させ得る外力から、前記器具の前記第1の連結部材を保護する、連結部材ガード部分と、
締結具プロファイルであって、前記プロテクタを前記器具に解放可能に締結することにより、前記器具とともに組み合わせたアセンブリを形成するために、前記第1の連結部材とは異なる場所で前記器具と協働する締結具プロファイルと
を備えているプロテクタシールドと
を備えている、アセンブリ。 - 前記プロテクタシールドは、シールディスプレーサをさらに備え、前記シールディスプレーサは、前記器具をストーマに嵌合する前に、前記ストーマシールを展開されていない位置に変位させるように、ユーザによって操作可能である、請求項15に記載のアセンブリ。
- 前記器具は、脆弱部分を含む第2の部材をさらに備え、前記脆弱部分は、前記身体装具から前記器具を解放するために、使用中に選択的に破壊可能または引き裂き可能であり、
(b)前記プロテクタシールドは、最初の使用の前に、前記脆弱部分の引き裂きを防止するために、前記器具の前記第2の部材を支えて、支持するための支え部分をさらに備えている、請求項15に記載のアセンブリ。 - 排出制御造瘻術用器具アセンブリであって、
(a)身体に面する側面を有する排出制御造瘻術用器具であって、
ストーマシールと、
脆弱部分を含む部材であって、前記脆弱部分は、(i)動作位置からの前記ストーマシールの解放、および(ii)身体装具からの前記器具の解放のうちの少なくとも1つのために、使用中に選択的に破壊可能または引き裂き可能である、部材と
を備えている、排出制御造瘻術用器具と、
(b)前記排出制御造瘻術用器具の前記身体に面する側面を保護するためのプロテクタシールドであって、一体的に成形されたプラスチックで作製され、
最初の使用の前に前記脆弱部分の引き裂きを防止するように、前記器具の前記部材を支えて、支持するための支え部分と、
締結具プロファイルであって、前記プロテクタを前記器具に締結することにより、前記器具とともに組み合わせたアセンブリを形成するように、前記器具と協働する締結具プロファイルと
を備えているプロテクタシールドと
を備えている、アセンブリ。 - 前記プロテクタシールドは、シールディスプレーサをさらに備え、前記シールディスプレーサは、前記器具をストーマに嵌合する前に、前記器具の前記シールを展開されていない位置に変位させるように、ユーザによって操作可能である、請求項18に記載のアセンブリ。
- 排出制御造瘻術用器具の身体に面する側面を保護するためのプロテクタシールドであって、一体的に成形されたプラスチックで作製され、
(i)前記器具をストーマに嵌合する前に、前記器具の自己圧接シールを展開されていない位置に変位させるために、ユーザによって操作可能なシールディスプレーサと、
(ii)実質的に剛体の連結部材ガード部分であって、前記連結部材ガード部分は、それがなければ第1の連結部材を係止解除位置から係止位置まで変位させ得る外力から、前記器具の前記第1の連結部材を保護する、連結部材ガード部分と、
(iii)前記器具の第2の部材を支えて、支持するための支え部分であって、前記第2の部材は、脆弱部分を含み、前記脆弱部分は、前記器具を解放するために、使用中に選択的に破壊可能または引き裂き可能である、支え部分と、
(iv)締結具プロファイルであって、前記プロテクタを前記器具に解放可能に締結することにより、前記器具とともに組み合わせたアセンブリを形成するために、前記器具の外周と協働する締結具プロファイルと
を備えている、プロテクタシールド。 - 前記シールディスプレーサは、前記プロテクタシールドの中央に位置する、請求項20に記載のプロテクタシールド。
- 前記連結部材ガード部分は、チャネル形状のフェンダを備え、前記フェンダは、エンドレスチャネルを規定するように、閉ループで延在している、請求項20に記載のプロテクタシールド。
- 前記連結部材ガード部分は、前記シールディスプレーサの周囲に延在している、請求項20に記載のプロテクタシールド。
- 前記シールディスプレーサおよび前記連結部材ガード部分は、屈曲可能な接触面部分で隣接している、請求項23に記載のプロテクタシールド。
- 前記支え部分は、閉ループ形状の経路の周囲に延在するステップ形状の陥凹部を備えている、請求項20に記載のプロテクタシールド。
- 前記締結具プロファイルは、少なくとも1つのアンダーカットラグを備えている、請求項20に記載のプロテクタシールド。
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