JP5735242B2 - 薬物送達ペン用の隠された針を有するハブアセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、ペン注射装置用の隠された針に関する。本発明は、より詳細には、患者が針を見なくてすむようにそれを覆い、注射の間圧縮して針を露出する、ペン注射装置のハブに連結される圧縮性部材に関する。

薬物送達ペンは、正確に測定された用量の薬物を自己注射するのに使用される皮下注射器である。ペンは、例えば糖尿病患者によるインスリンの投与に幅広く使用される。

典型的な従来技術の薬物送達ペンは、数回の投与に十分な液体薬物量が入ったカートリッジを含む。投与は、筋内組織層、皮下組織層または皮内組織層などの組織領域内になされる。

図１、２に示されるような典型的なペン注射装置の組立ておよび動作は、２００６年１０月１２日公開の特許文献１に記載され、その全てを参照により本明細書に組み込む。

図１、２に示されるような例示的なペン注射器１００のようなペン注射装置は、一般的に、投与ノブ／ボタン２４、外側スリーブ１３およびキャップ２１を備える。投与ノブ／ボタン２４によって、使用者は、注射されるべき薬物量をセット可能になる。外側スリーブ１３は、薬物を注射するとき使用者によって把持される。キャップ２１は、使用者がシャツのポケット、財布または他の適当な場所でペン注射装置１００をしっかりと保持するのに使用される。

図２は、図１に示される例示的な薬物送達ペンの分解図である。投与ノブ／ボタン２４には２つの目的があり、注射されるべき薬物量のセットだけでなく、主ねじ７およびストッパ１５によって薬物カートリッジ１２を通る投与薬物の注射にも使用される。薬物カートリッジ１２は、下側ハウジング１７によって薬物送達ペンに取り付けられる。標準的な薬物送達ペンでは、投与送達機構は全て外側スリーブ１３内で見られ、それについては精通している当業者なら理解されているのでここではより詳細に説明しない。薬物カートリッジ１２内でのプランジャすなわちストッパ１５の遠位方向運動によって、薬物がハブ２０の針１１に押し込まれる。薬物カートリッジ１２は、隔壁１６によって封じられる。隔壁１６は、ハブ２０内に配置される隔壁貫通針カニューレ１８によって刺される。ハブ２０は、好ましくは、下側ハウジング１７にねじで取り付けられる、といってもカートリッジへの取付けなど他の取付け手段も使用可能である。使用者またはペン注射装置１００を取り扱う人々を保護するため、外側シールド６９がハブ２０に取り付けられそれを覆う。内側シールド５９は、外側シールド６９内の患者針１１を覆う。内側シールド５９は、締まり嵌めまたはスナップ嵌めなどの任意の適当なやり方で、患者針１１を覆うようにハブ２０に固定され得る。外側シールド６９および内側シールド５９は使用前に取り外される。キャップ２１は外側スリーブ１３にぴったり嵌り、それによって使用者が薬物送達ペン１００を安全に携帯できるようになる。

薬物カートリッジ１２は、一般的に、一方の端部が隔壁１６で封じられ他方の端部がストッパ１５で封じられる、ガラス管である。隔壁１６は、隔壁貫通カニューレ１８によって貫通可能であるが、薬物カートリッジ１２に対しては移動しない。ストッパ１５は、流体密封を維持しながら薬物カートリッジ１２内で軸方向に移動可能である。

米国特許出願公開第２００６／０２２９５６２号明細書

外側シールド６９および内側シールド５９は、カートリッジ１２内に貯蔵の薬物を患者に注射する前に、ハブ２０および針１１から取り外される。患者によっては、注射前に見える針１１を見て不快になる。したがって、注射前に患者が針を見なくてすむようにするハブアセンブリを有するペン注射装置が必要とされている。

本発明の一態様によれば、ペン注射装置用のハブアセンブリは、注射前に患者が針を見なくてすむようにする圧縮性部材を有する。

本発明の他の態様によれば、圧縮性部材によって、患者に見られることなく針がプライミングされ得るようになる。

本発明の例示的な一実施形態によるペン注射装置用のハブアセンブリによって、使用者は注射前に針を見なくてすむようになる。ハブはペン注射装置に連結される。針はハブに受けられる。圧縮性部材は、ハブに連結され、針を完全に覆う第１の位置と注射のために針を露出する第２の位置との間で移動可能である。

本発明の目的、利点および顕著な特徴は、添付の図面とあわせて、本発明の例示的な実施形態を明らかにする以下の詳細な説明から明らかとなろう。

本発明の様々な実施形態の上述の利得および他の利点は、本発明の例示的な実施形態の以下の詳細な説明および添付の図面からより明らかとなろう。

組立て後の既存のペン針アセンブリの斜視図である。 図１のペン針アセンブリの構成要素の分解斜視図である。 圧縮性部材が針を覆う位置にある、本発明の例示的な一実施形態によるハブアセンブリの斜視図である。 圧縮性部材が圧縮され針を露出している、図３のハブアセンブリの斜視図である。 圧縮性部材が針を覆う位置にある、本発明の例示的な他の実施形態によるハブアセンブリの側面図である。 圧縮性部材が圧縮され針を露出している、図５のハブアセンブリの側面図である。

複数の図を通して同じ参照番号は同じ部品、構成要素および構造を示すと理解されよう。

図３、４に示されるような本発明の例示的な一実施形態では、ペン注射装置１００（図２）用のハブアセンブリ１０１によって、注射の間、患者がハブアセンブリの針１０３を見なくてすむようになる。ハブアセンブリ１０１のハブ１１１は、ペン注射装置に連結される。針１０３は、ハブ１１１に受けられる。圧縮性部材１２１はハブ１１１に連結され、それによって注射の間針１０３が見えなくされる。

ハブ１１１は、図２に示されるような典型的なハブである。ハブ１１１は、好ましくは円筒形であり、第１の端部１１２および第２の端部１１４を有する本体１１３を有する。実質的に平面の基部１１５は、ハブ本体１１３の第２の端部１１４に形成される。

圧縮性部材１２１は、ハブ１１１上に配置される。接着剤によって、圧縮性部材の第１の端部１２３がハブ１１１の基部１１５に固定される。圧縮性部材１２１は、好ましくは、実質的に円筒形である。圧縮性部材１２１の第２の端部１２５にある開口１２７によって、注射の間、針１０３がそこを貫通することができるようになる。好ましくは、圧縮性部材１２１は、軟らかい発泡材料製のスポンジである。

圧縮性部材１２１は、図３に示されるようなそれが圧縮されず実質的に針１０３の全体を覆う第１の位置と、図４に示されるようなそれが圧縮されて針の患者側端部１０４を露出する第２の位置との間で圧縮可能である。注射の間、ペン注射装置１００（図１、２）に下方向の圧力を加えると、図４に示されるように、圧縮性部材１２１が圧縮される。それに応じて、針１０３の患者側端部１０４が露出し、それによって薬物が患者に投与され得るようになる。薬物投与後、針が抜かれ、それによって圧縮性部材に圧力がもはや加えられなくなる。それに応じて、圧縮性部材１２１は、図３に示されるような非圧縮位置に戻る。

圧縮性部材１２１は、針１０３がプライミングされると圧縮性部材を変色させる化学指示薬を含むことができる。薬物は、化学指示薬と相互作用し、それによって圧縮性部材１２１内での色の変化が引き起こされて針のプライミングを示す。したがって、患者が針を見ることなく針１０３のプライミングがなされ得る。

圧縮性部材１２１は、粘着性微小球を含むことができる。図４に示されるように圧縮性部材１２１が圧縮されると、粘着性微小球が破裂する。圧縮性部材１２１が図３に示されるような初期位置に戻ると、粘着性微小球が硬化し、それによって圧縮性部材が硬くなり、その結果もはや圧縮不可能になる。

図５、６には、本発明のハブアセンブリ２０１の例示的な他の実施形態が示される。圧縮性部材２２１は、ハブ２１１上に配置される。好ましくは、ハブの柱と圧縮性部材２２１の間の摩擦嵌合によって圧縮性部材がハブ２１１に固定される。あるいは、圧縮性部材２２１の第１の端部２２３をハブ２１１の基部２１５に固定するのに接着剤を使用してもよい。圧縮性部材２２１は、圧縮性蛇腹部分２２５および非圧縮性部分２２７を有する。圧縮性部材２２１の第２の端部２２９にある開口２２８によって、注射の間、針２０３がそこを貫通できるようになる。

圧縮性部材２２１は、図５に示されるようなそれが圧縮されず針２０３の全体を覆う第１の位置と、図６に示されるようなそれが圧縮されて針の患者側端部２０４を露出する第２の位置との間で移動可能である。注射の間、ペン注射装置１００（図１、２）に下方向の圧力を加えると、図５に示されるように、圧縮性部材２２１の蛇腹部分２２５が圧縮される。それに応じて、針２０３の患者側端部２０４が露出し、それによって薬物が患者に投与され得るようになる。薬物投与後、針が抜かれ、それによって圧縮性部材２２１に圧力がもはや加えられなくなる。それに応じて、圧縮性部材２２１の蛇腹部分２２５は、図５に示されるような非圧縮位置まで戻る。

前述の実施形態および利点は、単なる例であり、本発明の範囲の限定として解釈されるべきではない。本発明の例示的な実施形態の説明は、例示的であり、本発明の範囲の限定を意図するものではない。様々な修正形態、変更形態および変形形態が当業者には明らかであろう。また、それらは、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物において定義される本発明の範囲内に入るものである。

１００ ペン注射装置
１０１ ハブアセンブリ
１０３ 針
１１１ ハブ
１１２ 第１の端部
１１４ 第２の端部
１２１ 圧縮性部材
１２７ 開口
２２１ 圧縮性部材
２２５ 圧縮性蛇腹部分
２２７ 非圧縮性部分

Claims (18)

1. ペン注射装置用のハブアセンブリであって、
   前記ペン注射装置に連結するハブと、
   前記ハブによって受けられる針と、
   前記ハブに連結され、前記針を完全に覆う第１の位置と注射のために前記針を露出する第２の位置との間で圧縮可能である、圧縮性部材と
   を備え、
   前記圧縮性部材は、粘着性微小球であって、前記圧縮性部材が前記第２の位置まで動かされると破裂しその結果前記圧縮性部材が前記第１の位置まで戻されると硬化する、粘着性微小球を有することを特徴とするハブアセンブリ。
2. 接着剤は、前記圧縮性部材を前記ハブに固定することを特徴とする請求項１に記載のハブアセンブリ。
3. 前記圧縮性部材は、発泡材料製であることを特徴とする請求項１に記載のハブアセンブリ。
4. 前記圧縮性部材は、圧縮性部分と非圧縮性部分を有することを特徴とする請求項１に記載のハブアセンブリ。
5. 前記圧縮性部分は、蛇腹部分を備えることを特徴とする請求項４に記載のハブアセンブリ。
6. 前記蛇腹部分は、プラスチック製であることを特徴とする請求項５に記載のハブアセンブリ。
7. 前記圧縮性部材は、前記針のプライミングの間、薬物に触れると変色することを特徴とする請求項３に記載のハブアセンブリ。
8. 前記蛇腹部分は、不透明であることを特徴とする請求項５に記載のハブアセンブリ。
9. 前記圧縮性部材は、実質的に円筒形であることを特徴とする請求項３に記載のハブアセンブリ。
10. 前記圧縮性部材は、それが前記第１の位置にあるとき、前記ハブの外径よりも小さい外径を有することを特徴とする請求項１に記載のハブアセンブリ。
11. 前記圧縮性部材は、その第１の端部から第２の端部に延びる開口であって、注射の間前記針がそこを貫通する、開口を有することを特徴とする請求項１に記載のハブアセンブリ。
12. ハブに連結され、針を完全に覆う第１の位置と注射のために前記針を露出する第２の位置との間で圧縮可能であるように構成される、圧縮性部材を備え、
    前記圧縮性部材は、粘着性微小球であって、前記圧縮性部材が前記第２の位置まで動かされると破裂しその結果前記圧縮性部材が前記第１の位置まで戻されると硬化する、粘着性微小球を有することを特徴とするペン注射装置のハブアセンブリ用のシールド。
13. 前記圧縮性部材は、発泡材料製であることを特徴とする請求項１２に記載のハブアセンブリ用のシールド。
14. 前記圧縮性部材は、蛇腹部分を備えることを特徴とする請求項１２に記載のハブアセンブリ用のシールド。
15. ペン注射装置の針を見えなくする方法であって、
    圧縮性部材で前記ペン注射装置の針を実質的に完全に覆うステップと、
    注射のために、前記圧縮性部材を圧縮して前記針を露出するステップと、
    前記圧縮性部材が圧縮されるとき前記圧縮性部材内の粘着性微小球を破裂させ、その結果前記圧縮性部材は、非圧縮位置に戻されると硬くなり、再利用を防止するステップと、を含むことを特徴とするペン注射装置の針を見えなくする方法。
16. 薬物に触れると前記圧縮性部材を変色させ、前記針のプライミングを示すステップをさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載のペン注射装置の針を見えなくする方法。
17. 前記針は、患者に見られることなくプライミングされることを特徴とする請求項１６に記載のペン注射装置の針を見えなくする方法。
18. 前記圧縮性部材を圧縮解除し、前記圧縮性部材を非圧縮位置に戻し、前記針を回収するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載のペン注射装置の針を見えなくする方法。

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