JP2000354627A - 医療用注入針 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 雑菌の付着等による汚染から注入針を保護
し、注入針を誤って手指に突き刺す等の不測の事故を防
止し、かつ簡易な工程で安価に製造することのできる医
療用注入器を提供する。 【解決手段】 本発明の医療用注入針１０は、プラスチ
ック製の基部１４と熱可塑性エラストマー製の可撓性オ
ーバーキャップ１６とを多色成形により一体的に形成し
たものであって、前記基部１４が中空の注入針１２をそ
の内部に挿通させた状態で保持しており、前記オーバー
キャップ１６が、(i) その一方の端部が封止され、他方
の端部が基部１４の周縁部に密着固定された略筒状の部
材であり、(ii)圧縮されると撓み、注入針１２の先鋭部
１２ａを挿通させてオーバーキャップ１６の外部に露出
させることができ、かつ(iii) 圧縮の状態を解くと元の
略筒状に復元して、再度注入針１２を覆うものである。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、注射器、輸液容器
等に適用可能な医療用注入針に関し、より詳しくは、針
の周囲をオーバーキャップで覆うことで、針の汚染や針
による不測の事故を防止した医療用注入針に関する。

【０００２】

【従来の技術】注射器や輸液容器等の医療用注入器にお
いては、注入針を雑菌の付着等による汚染から保護した
り、誤って手指等に突き刺してしまう等の不測の事故を
防止したりするために、前記注入針をプラスチック製の
キャップ等で覆うことが広く行われている。しかしなが
ら、かかるキャップは、一般に注入針を固定する基部等
の、医療用注入器の注入口部分に填め合わせることによ
って係止されているため、医療用注入器を使用する度に
キャップを取り外さなければならないという煩わしさが
あった。

【０００３】また、前記キャップは紛失し易いものであ
るため、輸液容器等の使用に際してその使用を一時中断
し、再度キャップを取り付けることが必要になるような
場合に、キャップの紛失に伴って注入針の汚染や不測の
事故を招くおそれもあった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】特開平３−３９１６２
号公報および同３−７７５５７号公報には、ガラス瓶ま
たはアンプルの口部に注入針を装着し、当該注入針の刃
先側をゴムキャップで覆って密封した容器が開示されて
いる。かかる容器によれば、前記ガラス瓶またはアンプ
ル内の薬液等を容器外に移行させる等、当該容器を使用
する場合にのみ、前記ゴムキャップを針で突き刺して当
該針を容器外部に露出させればよい。すなわち、針が外
部に触れる機会を極めて限られたものにすることができ
るため、針の汚染等を十分に抑制することができる。

【０００５】しかしながら、上記公報に開示の発明で
は、口部に幅広の鍔を有する特殊な容器を使用してい
る。さらに、キャップ部材を用いることによって、前記
鍔部に針とゴムキャップとを固定する構成からなるた
め、ゴムキャップ等の取り付け作業に手間がかかり、ひ
いては容器の生産性が低下したり、コストが高くつくと
いう問題がある。また、特表平１０−５０６８２２号公
報には、本質的に円筒形で折り畳み可能な針カバーによ
って完全に囲まれた針を備えたカニューレ（医療用挿
管）が開示されている（同公報の図６および７参照）。

【０００６】しかしながら、上記公報に開示のカニュー
レも、前記針を固定する基部に、別途成形された針カバ
ーを取り付けたものであって、当該針カバーの取り付け
作業に手間がかかり、ひいてはカニューレの生産性が低
下したり、コストが高くつくという問題がある。そこ
で、本発明の目的は、雑菌の付着等による汚染から注入
針を保護し、注入針を誤って手指に突き刺す等の不測の
事故を防止することができ、かつ簡易な工程で安価に製
造することのできる医療用注入器を提供することであ
る。

【０００７】

【課題を解決するための手段および発明の効果】本発明
者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結
果、医療用注入針を固定する基部に所定のプラスチック
を使用し、当該注入針を覆うキャップ部に可撓性を有す
る所定の熱可塑性エラストマーを使用するとともに、前
記基部とキャップ部とを多色成形により一体的に形成す
れば、雑菌の付着等による汚染から針を保護し、当該針
で誤って手指を突き刺す等の不測の事故を防止すること
のできる医療用注入針を簡易な工程で、かつ安価に製造
することができるという全く新たな事実を見出し、本発
明を完成するに至った。

【０００８】すなわち、本発明の医療用注入針は、少な
くとも中空の注入針と、当該注入針を内部に挿通させて
保持したプラスチック製の基部と、前記注入針を覆って
いる熱可塑性エラストマー製の可撓性オーバーキャップ
とを有し、前記オーバーキャップが、(i) その一方の端
部が封止され、他方の端部が前記基部の周縁部に密着固
定された略筒状の部材であり、(ii)圧縮されると撓み、
前記注入針の先鋭部を挿通させて当該オーバーキャップ
の外部に露出させることができ、(iii) 前記圧縮の状態
を解くと元の略筒状に復元して、再度前記注入針を覆う
ものであって、さらに、前記基部と前記オーバーキャッ
プとが多色成形により一体的に形成されていることを特
徴とする。

【０００９】上記本発明の医療用注入針は、前記プラス
チック製の基部におけるオーバーキャップが取り付けら
れているのとは逆側の端部に、薬液が充填されたシリン
ダ、カードリッジ、輸液バッグ等を取り付けることによ
り、医療用の注射器や輸液容器における注入針として使
用することができる。上記本発明の医療用注入針によれ
ば、注入針がオーバーキャップで覆われているため、保
管時などにおいて雑菌の付着等による汚染から保護され
ており、無菌性が保持される。また、オーバーキャップ
が設けられていることから、注入針で誤って手指等を突
き刺してしまう等の不測の事故を防止することができ、
注入針を取り外して廃棄するような場合においても操作
の安全性が確保される。さらに、注入針を固定する基部
とオーバーキャップとが分離した従来の構造とは異な
り、両者が密着固定されているため、当該キャップを誤
って紛失することがない。なお、本発明における注入針
の周囲はオーバーキャップで覆われているが、当該オー
バーキャップを取り外さずに注入針を突き刺すことによ
って、オーバーキャップ外に露出させることができる。

【００１０】また、上記本発明の医療用注入針によれ
ば、注入針を覆うオーバーキャップが可撓性を有し、圧
縮されると撓むとともに、圧縮の状態を解くと元の略筒
状に復元するものであることから、注入針が突き刺さる
ことによって生じたオーバーキャップ上の孔も自動的に
塞がる。従って、本発明の医療用注入針を前述の注射器
や輸液容器として実際に使用した後においても、注入針
が再びオーバーキャップによって覆われて、雑菌等の付
着等による感染や再使用時の汚染を防止することができ
る。

【００１１】さらに、上記本発明の医療用注入針によれ
ば、注入針を固定するプラスチック製の基部と、前記注
入針を保護するためのオーバーキャップとが一体に成形
されるので、製造工程の簡略化、高速化が図られる。ま
た、必要な部品数も少なくなるという利点もある。従っ
て、本発明の医療用注入針によれば、注入針を汚染から
保護し、当該注入針による不測の事故を防止するという
前述の効果のみならず、製造工程の簡略化および製造コ
ストの削減をも実現し、安価な医療用注入針を提供する
ことができるという特有の効果が得られる。

【００１２】上記本発明の医療用注入針は、さらに、前
記基部と前記オーバーキャップとの接触面において、基
部の外周面とオーバーキャップの内周面とのいずれか一
方に凸部が設けられ、かつ、他方に凹部が設けられてい
るものであるのが好ましい。このような場合、すなわち
前記基部と前記オーバーキャップとの接触面において、
(a) 基部の外周面に凸部が設けられ、オーバーキャップ
の内周面に凹部が設けられている場合、または、(b) 基
部の外周面に凹部が設けられ、オーバーキャップの内周
面に凸部が設けられている場合には、いずれの場合も、
前記基部とオーバーキャップとの固定性を向上させるこ
とができる。

【００１３】また、上記本発明の医療用注入針は、さら
に、前記注入針がプラスチックからなり、かつ、前記オ
ーバーキャップが前記注入針と相溶性が乏しい熱可塑性
エラストマーからなり、前記オーバーキャップが前記注
入針の胴部に密着してかつ剥離可能な状態で形成されて
いるものであるのが好ましい。この場合、注入針とオー
バーキャップとをほとんど隙間無しに密着させて一体的
に形成することができるため、汚染の機会が少なくなる
上に、構造上製造が容易であるという利点がある。

【００１４】ここで、上記の「相溶性が乏しい」とは、
後述するように、各々の素材を同一の押出成形機、射出
成形機等で、同一のダイから吐出した場合にあっても、
各々の素材からなる層が互いに融着して、剥離不能な状
態となることがない程度をいう。

【００１５】

【発明の実施の形態】以下、本発明の医療用注入器につ
いて、その実施形態を示す図１〜４を参照しつつ詳細に
説明する。図１は、本発明に係る医療用注入針１０の一
実施形態を示す部分断面図であって、図２はその使用中
の状態をそれぞれ示している。図１に示す医療用注入針
１０は、中空の注入針（図では両頭針）１２と、当該注
入針を内部に挿通させて保持したプラスチック製の基部
１４と、熱可塑性エラストマー製の可撓性オーバーキャ
ップ１６とを有する。注入針１２は、前記基部１４の針
保持部１４ａに固定され、注入針１２の先鋭部（端部）
１２ａは、針保持部１４ａに密着固定されたオーバーキ
ャップ１６で覆われている。

【００１６】図１に示す本発明の一実施形態では、注入
針１２の他方の端部１２ｂは、針保持部１４ａを挿通し
て、基部１４のスカート部１４ｂ内に突き出ている。か
かる構造を有する場合、例えば図２に示すように、薬液
が充填されたシリンダ１８をスカート部１４ｂ内に係合
することによって、本発明の医療用注入針１０を注射器
用の注入針として使用することができる。前記シリンダ
１８は、薬液を充填したカードリッジであってもよい。
また、シリンダに代えて輸液バッグ等を取り付けること
により、本発明の医療用注入針１０を輸液容器用の注入
針として使用することができる。前記注入針は、図１に
示すような両頭針に限定されるものではなく、基部１４
内を貫通しているのであれば、スカート部１４ｂ内に突
き出ていなくてもよい。

【００１７】本発明にかかる医療用注入針１０において
は、例えば図２に示すように、注入針１２の先鋭部を所
定の対象物（例えば薬液容器２０等の口部材２２）に挿
通すべく、当該オーバーキャップ１６’を前記対象物に
押し当てて圧縮することにより、注入針１２がオーバー
キャップ１６’中を挿通するとともに、当該オーバーキ
ャップ１６’が撓んで、注入針１２を外部に露出させる
ことができる。このようにオーバーキャップ１６は、医
療用注入針１０の使用時に注入針１２を挿通するもので
あるため、その先端部分の膜厚が薄くなるように形成さ
れているのが好ましい。また、注入針１２が挿通し易い
ように、オーバーキャップ１６の先端部分に十字形の切
り込み孔を設けてもよい。この場合、当該切り込み孔の
大きさは、注入針１２を挿通していない状態でオーバー
キャップ自体の復元性により封止される範囲に設定すれ
ばよい。

【００１８】また、本発明の医療用注入針におけるオー
バーキャップは、図３に示すように、オーバーキャップ
２４の先端部分が細くなる様に成形されたものであって
もよく、図４に示すように、圧縮時の撓みが容易になる
ように、オーバーキャップ２６を蛇腹状に成形されたも
のであってもよい。図３および４中の符号１２，１２
ａ，１２ｂ，１４，１４ａおよび１４ｂは、それぞれ図
１と同じである。 （医療用注入針の製造方法）本発明の医療用注入針にお
いて、プラスチック製の基部と、注入針を覆っている熱
可塑性エラストマー製の可撓性オーバーキャップとは、
多色成形によって一体的に形成される。

【００１９】以下、本発明に係る医療用注入針の製造方
法を、図１に示す一実施形態の場合を例にとって説明す
るが、その製造方法は他の実施形態においても同様であ
る。図１に示す医療用注入針１０における基部１４とオ
ーバーキャップ１６とを成形する場合には、１組の型締
装置に対して、基部１４を形成するプラスチック用の射
出装置と、オーバーキャップ１６を形成する熱可塑性エ
ラストマー用の射出装置を備えた多色成形機（この場合
は、二色成形機）を使用し、前記プラスチックと熱可塑
性エラストマーとを同時にまたは順次射出し、それぞれ
所定の形状となるように成形すればよい。

【００２０】多色成形機（二色成形機）にて成形された
オーバーキャップは、その一端が基部１４に密着固定し
ているものの、他方の端部は封止されず、開口部を有す
る筒状の部材として成形される。そこで、オーバーキャ
ップの先端は、多色成形後に加熱金型等で封止すればよ
い。こうして、基部１４およびその針保持部１４ａに密
着固定されたオーバーキャップ１６を形成した後、基部
１４内に注入針挿入口を設け、かかる挿入口に注入針１
２を挿入することにより、本発明に係る医療用注入針１
０を得ることができる。前記挿入口は、基部１４の成形
時に同時に設けてもよい。また、注入針１２はオーバー
キャップの先端を封止する前に挿入してもよく、あるい
は基部１４の射出成形と同時に導入してもよい。

【００２１】本発明に係る医療用注入針の製造における
多色成形機（二色成形機）は、特に限定されるものでは
なく、従来公知の種々のものを使用することができる。
かかる多色成形機（二色成形機）を用いて成形すること
により、医療注入器の基部とオーバーキャップとを一体
成形することができ、キャップで被覆された注入針を簡
易な方法でかつ高い生産性でもって製造することができ
る。 （プラスチック製の基部）本発明に係る医療用注入針の
基部に形成するのに用いられるプラスチックとしては、
例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチル
ペンテン〔例えば、三井化学（株）の商品名「ＴＰ
Ｘ」〕等のポリオレフィン；エチレン−テトラシクロド
デセン共重合体〔三井化学（株）の商品名「アペル」〕
等のポリ環状オレフィン；アクリロニトリル−ブタジエ
ン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）；ポリエチレンナフタ
レート（ＰＥＮ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥ
Ｔ）、ポリアリレート等のポリエステル；ポリフェニレ
ンサルファイド（ＰＰＳ）等のベンゼン系重合体など
の、医療器具に従来用いられている種々のプラスチック
が挙げられる。

【００２２】基部１４の針保持部１４ａにおけるオーバ
ーキャップ１６との接触面には、図５に示すように、凹
部または凸部を設けることができる。図５に示す場合、
針保持部１４ａの外周面に凸部３０が設けられており、
これに対応して、オーバーキャップ１６に凹部３２が設
けられている。このように、互いに係合する凹凸を設け
ることにより、オーバーキャップ１６と基部１４との固
定性を向上させることができる。

【００２３】基部１２の針保持部１４ａの外周面には凸
部３０に代えて凹部が設けられていてもよく、この場合
には、当該凹部と係合する凸部をオーバーキャップ１６
の内表面に設ければよい。凸部３０および凹部３２の形
状は特に限定されるものではないが、両者が密に係合し
て、オーバーキャップ１６が基部１４から脱離しようと
するのを十分に防止することのできる形状とする必要が
ある。具体的には、これに限定されるものではないが、
凸部が針保持部１４ａの外周面またはオーバーキャップ
１６の内周面に沿って円環状に形成され、これと係合す
る凹部がオーバーキャップ１６の内周面または針保持部
１４ａの外周面に円環状に形成されているのが、両者の
係合を確実なものとし、なおかつ製造上容易であるとい
う観点から好適である。

【００２４】（オーバーキャップ）本発明に係る医療用
注入針のオーバーキャップを形成するのに用いられる熱
可塑性エラストマーとしては、前記基部を形成するのに
用いられるプラスチックとともに熱成形が可能であるも
のが挙げられる。かかる熱可塑性エラストマーとして
（半）透明の熱可塑性エラストマーを用いた場合は、オ
ーバーキャップ内部での注入針の位置、状態等を確認す
ることができ、使用時の操作性が良好なものとなる。逆
に、例えば本発明の注入器が注射器である場合におい
て、オーバーキャップとして不透明な熱可塑性エラスト
マーを用いた場合は、注射針に対して不快感や苦痛を感
じる患者に対して適用するのに好適なものとなり得る。

【００２５】上記熱可塑性エラストマーとしては、例え
ばスチレン−エチレン／ブチレン−スチレンブロック共
重合体（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブタジエン−スチレン
ブロック共重合体（ＳＢＳ）、スチレン−イソプレン−
スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）、マレイン酸変性
等の変性ＳＥＢＳ、スチレン−エチレン／プロピレン−
スチレンブロック共重合体（ＳＥＰＳ）、スチレン−エ
チレン／ブチレンブロック共重合体（ＳＥＢ）、スチレ
ン−エチレン／プロピレンブロック共重合体（ＳＥＰ）
等のスチレン系エラストマー；エチレン−プロピレンブ
ロック共重合体等のオレフィン系エラストマー；ポリウ
レタン系エラストマー等が挙げられる。

【００２６】熱可塑性エラストマーの特性は特に限定さ
れないが、注入針を貫通させるのが困難なほどに強靭で
なく、かつ通常の保管時に破損しない程度の強度を有す
るものであればよい。一般に、オーバーキャップを形成
する熱可塑性エラストマーのＪＩＳ Ａ硬度（ＪＩＳ
Ｋ６３０１に記載の方法にて測定した硬さ）は、２０〜
７０であるのが好ましく、３０〜５０であるのがより好
ましい。

【００２７】また、前記熱可塑性エラストマーの圧縮永
久歪みは、オーバーキャップを繰り返し撓ませても破損
することがないように、ＪＩＳ Ｋ６３０１に記載の方
法にて測定した値（７０℃×２２時間）が３０以下であ
るのが好ましい。オーバーキャップの厚さも特に限定さ
れるものはないが、側面が０．３〜３ｍｍ、先端部分が
０．２〜２ｍｍとなるように設計されるのが、通常の保
管時に破損することがなく、かつ注入針を容易に貫通さ
せる程度の強度を保持できるという観点から好適であ
る。

【００２８】（注入針）本発明に係る医療用注入針に用
いられる注入針としては、中空のものであれば、両頭針
でも、一方の端部にのみ先鋭部を有するもののいずれで
あってもよい。また、金属製の針であってもプラスチッ
ク製の針であってもよく、これらは、医療用注入針の用
途に応じて、適宜選択して使用できる。注入針がプラス
チック製のものである場合は、注入針を基部とともに一
体成形することが可能である。

【００２９】注入針の太さは特に限定されるものではな
く、通常の医療用注入針に応じた太さの範囲で設定され
るが、オーバーキャップに生じた貫通孔が当該オーバー
キャップの可撓性、復元力によって容易に閉じることが
できる程度のものであり、かつオーバーキャップに容易
に貫通孔を形成し得る程度の強度を保持し得る範囲であ
るのが好ましい。従って、その太さは、オーバーキャッ
プに用いられる熱可塑性エラストマーの種類にもよる
が、通常５ｍｍ以下の範囲で、好ましくは０．３〜５ｍ
ｍの範囲で設定される。

【００３０】（他の実施形態）次に、本発明に係る医療
用注入針の他の実施形態について、図６を参照しつつ説
明する。図６に示す実施形態では、注入針４２と基部４
４とがプラスチックによって一体的に成形されており、
オーバーキャップ４６が、注入針４２の先端４２ａを残
した状態で、すなわち基部４４から注入針の胴部４２ｂ
まで連続的に密着被覆されている。

【００３１】かかる実施形態の場合、オーバーキャップ
４６を注入針４２の胴部４２から剥離させるために、オ
ーバーキャップ４６と注入針４２とを互いに相溶性の乏
しい素材で形成する必要がある。ここで「相溶性が乏し
い」とは、前述のように、各々の素材を同一の押出成形
機、射出成形機等で、同一のダイから吐出した場合にあ
っても、各々の素材からなる層が互いに融着して、剥離
不能な状態となることがない程度をいう。従って、一
見、基部とオーバーキャップとが一体物として成形され
ていたとしても、両者を極めて容易に剥離させることが
できる程度であればよい。

【００３２】例えば、オーバーキャップ４６をオレフィ
ン系エラストマーで形成した場合には、注入針４２をＡ
ＢＳやポリエステルで形成すればよい。また、かかる実
施形態においても、オーバーキャップ４６が復元時等に
基部４４より脱離しないように、基部４４の針保持部４
４ａの外周面に凸部３０を設け、オーバーキャップ４６
の内表面に前記凸部３０と係合する凹部３２を設けてお
くのが好ましい。基部４４の針保持部４４ａの外周面に
は凸部３０に代えて凹部が設けられていてもよく、この
場合には、オーバーキャップ４６の内周面に凸部を設け
ればよい。凸部３０および凹部３２の形状は特に限定さ
れるものではなく、図５に示す実施形態と同様に設定す
ることができる。

【００３３】図６に示す医療用注入針４０においては、
例えば図７に示すように、注入針４２の先端４２ａを所
定の対象物（例えば、薬剤容器２０の口部材２２等）に
挿通すべく、当該オーバーキャップ４６’を前記対象物
に押し当てて圧縮することにより、注入針４２がオーバ
ーキャップ４６’中を挿通するとともに、当該オーバー
キャップ４６’が撓んで、注入針４２を外部に露出させ
ることができる。図６に示す実施形態では、注入針４２
とオーバーキャップ４６とがほとんど隙間無しに密着し
ているため、汚染の機会が少なくなる上に、構造上製造
が容易であるという利点がある。

【００３４】以上詳述したように、本発明によれば、注
入針をオーバーキャップで覆っていることから、雑菌の
付着等による汚染から注入針を保護し、注入針を誤って
手指に突き刺す等の不測の事故を防止することができ
る。さらに、前記オーバーキャップと注入針を固定する
基部とが多色成形により一体的に形成されていることか
ら、簡易な工程でもって、かつ安価に医療用注入器を製
造することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る医療用注入針の一実施形態を示す
断面図である。

【図２】図１に示す実施形態における使用時の状態を示
す部分断面図である。

【図３】本発明に係る医療用注入針の他の実施形態を示
す断面図である。

【図４】本発明に係る医療用注入針のさらに他の実施形
態を示す断面図である。

【図５】基部に凹凸を設けた実施形態を示す部分断面図
である。

【図６】本発明に係る医療用注入針の他の実施形態を示
す断面図である。

【図７】図６に示す実施形態における使用時の状態を示
す部分断面図である。

【符号の説明】

１０，４０ 医療用注入針 １２，４２ 注入針 １４，４４ 基部 １６，２４，２６，４６ オーバーキャップ ３０ 凹部 ３２ 凸部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 立石 勇 徳島県鳴門市大津町大代569 Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 CC01 DD07 DD12 FF05 FF06 KK01 KK05 LL16 LL23 NN01 NN02

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】少なくとも中空の注入針と、当該注入針を
   内部に挿通させて保持したプラスチック製の基部と、前
   記注入針を覆っている熱可塑性エラストマー製の可撓性
   オーバーキャップとを有し、 前記オーバーキャップが、(i) その一方の端部が封止さ
   れ、他方の端部が前記基部の周縁部に密着固定された略
   筒状の部材であり、(ii)圧縮されると撓み、前記注入針
   の先鋭部を挿通させて当該オーバーキャップの外部に露
   出させることができ、(iii) 前記圧縮の状態を解くと元
   の略筒状に復元して、再度前記注入針を覆うものであっ
   て、さらに、 前記基部と前記オーバーキャップとが多色成形により一
   体的に形成されていることを特徴とする医療用注入針。
2. 【請求項２】前記基部と前記オーバーキャップとの接触
   面において、基部の外周面とオーバーキャップの内周面
   とのいずれか一方に凸部が設けられ、かつ、他方に凹部
   が設けられている請求項１記載の医療用注入針。
3. 【請求項３】前記注入針がプラスチックからなり、か
   つ、前記オーバーキャップが前記注入針と相溶性が乏し
   い熱可塑性エラストマーからなり、前記オーバーキャッ
   プが前記注入針の胴部に密着してかつ剥離可能な状態で
   形成されている請求項１または２記載の医療用注入針。