JP5732549B2 - 薬剤送達装置 - Google Patents
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Description
本発明は薬剤送達装置に関し、特に、送達する前に手動で混合すべき剤を内蔵するための少なくとも2つのチャンバを有する薬剤容器を扱うように配置される薬剤送達装置に関する。
薬剤容器中に粉状の形態で薬を保管する、薬の自己投与のための多数の装置が市場に存在する。これは、多数の薬は、希釈液と混ぜてしまうと、保管した場合に変質する傾向があることによる。このように、少なくとも1つのチャンバが粉状の形態の薬剤、すなわち薬品を内蔵し、1つのチャンバが送達前に薬剤と混合すべき希釈剤を内蔵する、いわゆる複数チャンバ薬剤容器、すなわち少なくとも2つのチャンバを有する容器のための市場が拡大している。
本願において、「遠位部/遠端」という用語を使用するとき、これは、薬剤送達部位から最も離れた場所に位置する薬剤送達装置の部/端またはその部材の部/端を意味する。対応して、「近位部/近端」という用語を使用するとき、この用語は、薬剤送達部位に最も近い場所に位置する薬剤送達装置の部/端またはその部材の部/端を意味する。
Claims (21)
- 再構成された薬剤を得て送達するための薬剤送達装置であって、前記装置は、
−少なくとも2つの剤を内蔵する複数チャンバ容器(22;22″;22″′)を収容するように適合される近位筺体部(12;12″;12″′)と、
−前記近位筺体部に接続される遠位筺体部(10;10″;10″′)と、
−遠位筺体部に収容される薬剤送達駆動ユニットとを備え、近位筺体部および遠位筺体部は、延ばした位置から後退した位置へ互いに対して可動に構成され、これにより薬剤送達駆動ユニットは前記複数チャンバ容器に作用して前記少なくとも2つの剤を混合し、これにより再構成された薬剤を得、さらに
−遠位筺体部上に設けられ、ユーザによって動作されると薬剤送達駆動ユニットを係合して再構成された薬剤を送達するように設けられるアクチュエータ(74;74″;74″′)を含む作動手段を備え、
−薬剤送達駆動ユニットは、延ばした位置から後退した位置へ、アクチュエータから離間した第1の位置からアクチュエータが前記薬剤送達駆動ユニットを係合可能な第2の位置へ近位および遠位筺体部が動かされると、近位筺体部によって動かされるように前記遠位筺体部の中に搭載され、
−作動手段は、アクチュエータが薬剤送達駆動ユニットを係合しないようにされる不活性位置とアクチュエータが薬剤送達駆動を係合可能な活性位置との間で変位可能な活性化部材(74;101;201)をさらに含み、これによりアクチュエータは前記薬剤送達駆動ユニットと相互作用して、活性化部材の活性位置でおよび薬剤送達駆動ユニットの第2の位置でのみ再構成された薬剤の送達を行なうことができることを特徴とする、薬剤送達装置。 - 前記アクチュエータ(74;74″;74″′)は、薬剤送達駆動ユニットに向けた方向に、前記遠位筺体部に対して軸方向に可動であるように構成される、請求項1に記載の薬剤送達装置。
- 前記薬剤送達駆動ユニットは、その中に駆動ばね(38;38″;38″′)がプランジャにばね荷重を与えるように配置される中空の空間を設けたばね荷重プランジャ部材(34;34″;34″′)と、ばね荷重プランジャ部材を部分的に取囲むように構成される駆動ばね保持体(40;40″;40″′)と、それを通って前記駆動ばね保持体が軸方向に配置される接続部材(46;46″;46″′)と、予荷重を加えられた状態で前記ばね荷重プランジャ部材を保持するように前記接続部材上で同軸に摺動可能なアクチュエータ部材(70;70″;70″′)とを備える、請求項1または2に記載の薬剤送達装置。
- 接続部材(46;46″;46″′)は、軸方向に延在する2つの相互接続部分(62;62″;62″′)によって互いに接続される近位管状部(48;48″;48″′)および遠位管状部(64;64″;64″′)を備え、径方向に可撓性のある少なくとも1つのアーム(56;56″;56″′)は、軸方向に延在する2つの相互接続部分(62;62″;62″′)の間で近位管状部(48;48″;48″′)の遠位環状表面から遠位に延在する、請求項3に記載の薬剤送達装置。
- 径方向に可撓性のある少なくとも1つのアーム(56;56″;56″′)は、内向きのフック(60;60″;60″′)が、前記ばね荷重プランジャ部材上の切抜き(36;36″;36″′)と対応の係合部で係合して、前記径方向に可撓性のある少なくとも1つのアーム(56;56″;56″′)を取囲むように配置されるアクチュエータ部材(70;70″;70″′)によって前記遠位筺体部に対して前記ばね荷重プランジャ部材を固定するように構成されて配置される、請求項4に記載の薬剤送達装置。
- 駆動ばね保持体(40;40″;40″′)は、近位に向けられた脚(42;42″;42″′)を有するほぼU字形状を有するように構成され、各々の脚は径方向外向きに延在する棚状突起(44;44″;44″′)を備え、これにより、薬剤送達駆動ユニットが組立てられると、駆動ばね(38;38″;38″′)は、プランジャ部材(34;34″;34″′)の近位内側端面と駆動ばね保持体(40;40;40″″)の横断方向接触端との間で圧縮される、請求項3から5のいずれか1項に記載の薬剤送達装置。
- 径方向外向きに延在する棚状突起(44;44″;44″′)は、近位管状部(48;48″;48″′)の近位環状表面に係合して、駆動ばね保持体が駆動ばねによって遠位方向に動かされないようにする、請求項6に記載の薬剤送達装置。
- 接続部材(46;46″;46″′)は、遠位筺体部の内側表面上の接続手段(14;14″;14″′)と協働するように配置される近位管状部(48;48″;48″′)の外側周方向面上の対抗接続手段(50;50″;50″′)をさらに備え、これにより、薬剤送達駆動ユニットが第1の位置にある場合、薬剤送達駆動ユニットは遠位筺体部に対して固定され、ばね荷重プランジャ部材(34;34″;34″′)の近位外側端は軸方向に可動の第2のストッパ(32;32″;32″′)と当接するように配置され、遠位および近位筺体部が延ばした位置から後退した位置へ互いに対して動かされると、軸方向に可動の第2のストッパ(32;32″;32″′)はばね荷重プランジャ部材(34;34″;34″′)の近位外側端に対して押圧され、これにより前記少なくとも2つの剤が混合される、請求項3から7のいずれか1項に記載の薬剤送達装置。
- 接続部材(46;46″;46″′)は、前記少なくとも2つの剤が混合された後に、前記近位筺体部の遠位にまたは軸方向に向けられた少なくとも1つの係合部材(18;18″;18″′)と相互作用して、これにより薬剤送達駆動ユニットを第1の位置から第2の位置へ動かすように配置される、近位にまたは軸方向に向けられた少なくとも1つの対抗係合部材(54;54″;54″′)をさらに備える、請求項3から8のいずれか1項に記載の薬剤送達装置。
- 複数チャンバ容器(22;22″;22″′)は、容器を第1のコンパートメント(28;28″;28″′)と第2のコンパートメント(30;30″;30″′)とに分割するように配置される、軸方向に可動の第1のストッパ(26;26″;26″′)と、第2のコンパートメントを封止するための軸方向に可動の第2のストッパ(32;32″;32″′)とを備える、請求項1から9のいずれか1項に記載の薬剤送達装置。
- 前記遠位筺体部および前記近位筺体部はともにねじで接続されて互いに向けて動くように構成される、請求項1から10のいずれか1項に記載の薬剤送達装置。
- アクチュエータおよび活性化部材を含む前記作動手段(74)は、単一の構成要素として一体化されるように構成される、請求項1から11のいずれか1項に記載の薬剤送達装置。
- 前記作動手段(74)は、前記薬剤送達駆動ユニットが第1の位置にあり、かつ前記活性化部材が不活性位置にある場合に、遠位筺体部および薬剤送達駆動ユニットの両者と相互作用して、これにより前記活性化部材が不活性位置と活性位置との間で変位可能でなくされるように構成される可撓性の阻害部材を備える、請求項12に記載の薬剤送達装置。
- 前記可撓性の阻害部材は、前記薬剤送達駆動ユニットが第2の位置にあり、かつ前記活性化部材が活性位置にある場合、遠位筺体部および薬剤送達駆動ユニットの両者との相互作用がないように構成される、請求項13に記載の薬剤送達装置。
- 前記アクチュエータ(74″;74″′)および前記活性化部材(101;201)は、分離された構成要素となるように構成される、請求項1から11のいずれか1項に記載の薬剤送達装置。
- 前記活性化部材(101;201)は、前記薬剤送達駆動ユニットが第1の位置にありかつ前記活性化部材が不活性位置にある場合に薬剤送達駆動ユニットと相互作用して、これにより前記活性化部材が不活性位置と活性位置との間で変位しなくなるようにするように構成される、請求項15に記載の薬剤送達装置。
- 前記アクチュエータ(74″;74″′)は、遠位筺体部に解放可能に係合され、かつ活性化部材(101;201)と相互作用するように構成される可撓性の阻害部材(114,116;206,208)を備える、請求項15または16に記載の薬剤送達装置。
- 前記活性化部材(101;201)は、前記薬剤送達駆動ユニットが第2の位置にありかつ前記活性化部材(101;201)が活性位置にある場合に前記可撓性の阻害部材(114,116;206,208)と相互作用し、これにより前記可撓性の阻害部材(114,116;206,208)が遠位筺体部から係合解除されるように構成される、対抗する可撓性の阻害部材(104;202)を備える、請求項17に記載の薬剤送達装置。
- 前記近位筺体部には、前記薬剤容器が当接するように配置される首部分(24;24″;24″′)を設ける、請求項1から18のいずれか1項に記載の薬剤送達装置。
- 前記装置は前記首部分に解放可能に接続される薬剤送達部材をさらに備え、前記送達薬剤部材は、針、マウスピースまたはノーズピース、噴霧器、およびノズルからなる群から選択される、請求項19に記載の薬剤送達装置。
- 前記装置は、自己注射器である注射装置である、請求項1から20のいずれか1項に記載の薬剤送達装置。
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