JP5645278B2 - 流体移送デバイス - Google Patents

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Description

関連出願の参照
本願は、２００９年５月４日出願の米国仮特許出願第６１／１７５，３２９号（発明の名称「Ｆｌｕｉｄ Ｔｒａｎｓｆｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」）の利益を主張し、この仮特許出願は、本明細書においてその全体が参照により援用される。
本発明は、一般的に、流体移送デバイスに関し、少なくとも１つの実施形態において、バイアル等の密封容器から携帯型薬剤送達デバイス等の密封型流体送達デバイスに流体を移送するための流体移送デバイスに関する。
インスリン等の液状の薬物が拡張可能‐収縮可能な貯蔵部に保存される、様々な注射用薬剤送達デバイスが既知である。そのようなデバイスでは、貯蔵部を収縮させることにより、流体が貯蔵部から患者に送達される。「注射用」という用語は、皮下、皮内、静脈内、および筋肉内の送達を包含することを意味する。
そのようなデバイスは、流体送達デバイスの製造業者によって充填され得るか、または、そのようなデバイスは、使用前に薬剤師、医師、もしくは患者によって充填され得る。製造業者によって充填される場合、流体は数週間から数年にわたって保存される可能性があり、そうなると、必要とされる流体を提供することに対して流体送達デバイスの製造業者が責任を負わなければならなくなるため、デバイス中の薬剤に必要とされる安定性を提供することが困難であり得る。下流で誰かによって充填される場合、そのような人物が、液体が完全に貯蔵部を充填したこと、すなわち、貯蔵部および液体経路がいずれの望ましくない気泡も含有していないことを確実にすることは困難である。一般に、これには、充填注入口を下にして送達出口を上にする等（充填中に空気を追い出すことができるように）、空気が流体より前方に押されるようにすることを確実にする特定の配向で充填することによりデバイスを準備することが必要である。また、流体を一方の容器から他方の容器に移送することは、通常、少なくともいくらかの流体を無駄にする結果になる。
したがって、２つの容器の間で安全かつ効率的に流体を移送する、改善された流体移送デバイスを提供することが望ましい。
一実施形態において、供給貯蔵部と充填貯蔵部との間で流体を移送するための流体移送デバイスは、計量貯蔵部と、計量貯蔵部と流体的に接続され、供給貯蔵部および計量貯蔵部を流体的に連結するように構成される、第１の一方向チャネルと、計量貯蔵部と流体的に接続され、充填貯蔵部および計量貯蔵部を流体的に連結するように構成される、第２の一方向チャネルとを有する、第１の流路と、供給貯蔵部および充填貯蔵部を流体的に連結するように構成される、第２の流路と、を備える。一実施形態において、第１の一方向チャネルは、第１のカニューレを含み、第２の一方向チャネルは、第２のカニューレを含む。一実施形態において、第１のカニューレは、傾斜した先端部を含む。一実施形態において、第２のカニューレは、傾斜した先端部を含む。
さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、第１および第２のカニューレを支持する部材をさらに備え、第１のカニューレは、部材から第１の方向に延在し、第２のカニューレは、部材から第２の方向に延在し、第１の方向は、第２の方向の略反対である。一実施形態において、計量貯蔵部は、部材から概して第１の方向に延在する。
さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、第１および第２のカニューレを支持する、マニホールドであって、第１の一方向チャネルの少なくとも一部および第２の一方向チャネルの少なくとも一部を形成する、マニホールドを備える。一実施形態において、第１のカニューレは、第２のカニューレの断面積よりも大きな断面積を有する。
さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、流体移送デバイスを供給貯蔵部と連結するように構成される、供給支持部を備える。一実施形態において、供給支持部は、第１のチャネルに近接し、供給貯蔵部を解放可能に保持するように構成される、少なくとも１つのキャッチを含む。一実施形態において、少なくとも１つのキャッチは、第１のチャネルから異なる距離に離間された少なくとも２つのキャッチを含む。一実施形態において、供給支持部は、第１のチャネルに近接し、供給貯蔵部を解放不可能に保持するように構成される、少なくとも１つのキャッチを含む。一実施形態において、供給支持部は、第１の一方向チャネルを供給貯蔵部内に位置付けるように構成され、第１の一方向チャネルは、供給貯蔵部から流体の実質的に全てを移送するように構成される。
さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、第１および第２の一方向チャネルを支持する部材と、部材に接続され、充填貯蔵部を第２の一方向チャネルと整合させるように構成される、トレー支持部と、を備える。
さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、トレー支持部に摺動可能に接続され、充填貯蔵部を収容するように構成される、トレーを備える。一実施形態において、トレー支持部およびトレーのうちの少なくとも１つは、トレーが空である時にトレーがトレー本体に対して移動し、第２の一方向チャネルを露出することを防ぐように構成される、安全ロックをさらに備える。さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、初期位置にある第２の一方向チャネルへのアクセスを阻止するように構成される、トレーと取り外し可能に連結するように構成される安全貯蔵部を備える。一実施形態において、第１の一方向チャネルは、第１のカニューレを含み、第２の一方向チャネルは、第２のカニューレを含み、第２の流路は、第３のカニューレを含む。一実施形態において、第３のカニューレは、第１のカニューレ内に配置され、第３のカニューレの第１の端部は、第１のカニューレの遠位端に近接する第１のカニューレの内部側壁に向かって湾曲する。一実施形態において、第３のカニューレの第２の端部は、傾斜した先端部を備える。一実施形態において、第２および第３のカニューレは、計量貯蔵部から離れて延在し、第２のカニューレは、第３のカニューレよりも計量貯蔵部から遠くに延在する。一実施形態において、計量貯蔵部は、プランジャを含む。一実施形態において、プランジャは、プランジャロッドと、プランジャ先端部とを備える。一実施形態において、計量貯蔵部は、計量停止部を有する。一実施形態において、計量停止部は、調整可能である。一実施形態において、計量貯蔵部の容積は、充填貯蔵部の容積よりも大きい。一実施形態において、供給貯蔵部の容積は、計量貯蔵部の容積よりも大きい。一実施形態において、第２の流路は、第１の一方向チャネル内で部分的に延在する。一実施形態において、第１の一方向チャネルの遠位端および第２の流路の第１の端部は、供給貯蔵部と密封係合するように構成され、第２の一方向チャネルの遠位端および第２の流路の第２の端部は、それぞれ、充填貯蔵部と密封係合するように構成される。一実施形態において、第１および第２の一方向チャネルは、それぞれ、２００μｌ未満の流体移送空間を備える。一実施形態において、第１の一方向チャネルの容積は、第２の一方向チャネルの容積よりも小さい。一実施形態において、充填貯蔵部は、流体送達デバイスを備え、供給貯蔵部は、バイアルを備える。
別の実施形態において、流体移送デバイスは、計量貯蔵部と、第１のチャネルの少なくとも一部を形成するマニホールドであって、第１のチャネルは、計量貯蔵部と流体的に接続され、第１のチャネルは、マニホールドから延在する第１のカニューレを備え、マニホールドは、第２のチャネルの少なくとも一部を形成し、第２のチャネルは、計量貯蔵部と流体的に接続され、第２のチャネルは、マニホールドから延在する第２のカニューレを備える、マニホールドと、マニホールドを通って延在し、第１のカニューレの遠位端に近接する第１の端部と、第２のカニューレの遠位端に近接する第２の端部とを有する、第３のカニューレを備える、第３のチャネルと、第１のチャネル内に配置される第１の逆止弁と、第２のチャネル内に配置される第２の逆止弁と、を備える。一実施形態において、第３のカニューレは、少なくとも部分的に第１のカニューレを通って延在し、第２のカニューレは、第３のカニューレよりもマニホールドから遠くに延在する。一実施形態において、第１のカニューレは、第２のカニューレよりも大きい。
別の実施形態において、流体移送デバイスは、計量貯蔵部と、計量貯蔵部と流体的に接続された第１の一方向チャネルと、計量貯蔵部と流体的に接続された第２の一方向チャネルと、を備える。一実施形態において、第１のチャネルは、第１のカニューレを含み、第２のチャネルは、第２のカニューレを含む。一実施形態において、第１のカニューレは、第１の傾斜した先端部を含む。一実施形態において、第１のカニューレは、第１の傾斜した先端部の下に位置付けられた供給貯蔵部内の流体の表面張力抵抗を克服するように構成される。一実施形態において、第２のカニューレは、第２の傾斜した先端部を含む。さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、第１および第２のカニューレを支持する部材をさらに備え、第１のカニューレは、部材から第１の方向に延在し、第２のカニューレは、部材から第２の方向に延在し、第１の方向は、第２の方向の略反対側である。一実施形態において、計量貯蔵部は、部材から概して第１の方向に延在する。さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、第１および第２のカニューレを支持する、マニホールドであって、第１のチャネルの少なくとも一部および第２のチャネルの少なくとも一部を形成する、マニホールドを備える。
さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、第１および第２のチャネルを支持する部材と、部材に接続され、充填貯蔵部を第２のチャネルと整合させるように構成される、トレー支持部と、を備える。さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、トレー支持部に摺動可能に接続され、充填貯蔵部を収容するように構成される、トレーを備える。一実施形態において、トレー支持部およびトレーのうちの少なくとも１つは、トレーが空である時にトレーがトレー本体に対して移動し、第２のチャネルを露出することを防ぐように構成される、安全ロックをさらに備える。さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、トレーと取り外し可能に連結するように構成される安全貯蔵部と、初期位置にある第２のチャネルへのアクセスを阻止するように構成される、穿刺可能な本体と、を備える。さらなる実施形態において、流体移送デバイスは、第１のチャネルの遠位端に近接する第１の端部と、第２のチャネルの遠位端に近接する第２の端部と、を有する、第３のチャネルを備える。一実施形態において、第１のチャネルの遠位端および第３のチャネルの第１の端部は、供給貯蔵部と密封係合するように構成され、第２のチャネルの遠位端および第３のチャネルの第２の端部は、それぞれ、充填貯蔵部と密封係合するように構成される。一実施形態において、第３のチャネルは、部分的に第１のチャネル内にある。一実施形態において、第３のチャネルは、第１のチャネルと少なくとも部分的に同軸上にある。一実施形態において、第３のチャネルの第１の端部は、第１のチャネルの遠位端に近接する第１のチャネルの内部側壁に向かって湾曲する。一実施形態において、第１のチャネルは、第１のカニューレを含み、第２のチャネルは、第２のカニューレを含み、第３のチャネルは、第３のカニューレを含む。一実施形態において、第３のカニューレの第２の端部は、傾斜した先端部を備える。一実施形態において、第２および第３のカニューレは、計量貯蔵部から離れて延在し、第２のカニューレは、第３のカニューレチャネルよりも計量貯蔵部から遠くに延在する。一実施形態において、計量貯蔵部は、第２の一方向チャネルと流体的に係合するように構成される充填貯蔵部の容積よりも大きな容積を有する。一実施形態において、充填貯蔵部は、流体移送送達デバイスを備える。
さらなる実施形態において、流体送達デバイスは、第１のチャネルに近接し、供給貯蔵部を解放可能に保持するように構成される、少なくとも１つのキャッチを備える。さらなる実施形態において、流体送達デバイスは、第１のチャネルに近接する少なくとも１つの第２のキャッチをさらに備え、少なくとも１つの第２のキャッチは、少なくとも１つの第１のキャッチが第１のチャネルから離間されるよりも遠くに、第１のチャネルから離間される。一実施形態において、計量貯蔵部は、プランジャを含む。一実施形態において、プランジャは、プランジャロッドと、プランジャ先端部とを備える。さらなる実施形態において、流体送達デバイスは、第１のチャネルに近接する供給貯蔵部を収容するように構成される供給支持部を備える。一実施形態において、計量貯蔵部は、調整可能な計量停止部を有する。一実施形態において、第１および第２のカニューレは、１００μｌ未満の流体移送空間を備える。一実施形態において、第１および第２のカニューレは、２００μｌ未満の流体移送空間を備える。さらなる実施形態において、流体送達デバイスは、第１の一方向チャネルに連結された上方支持部と、第２の一方向チャネルに連結された下方支持部とを備え、下方支持部は、上方支持部に対して移動可能であり、上方支持部に対して下方支持部を移動させることは、計量貯蔵部の容積を変化させる。
別の実施形態において、薬理学的システムにおいて供給貯蔵部と充填貯蔵部との間で流体を移送する方法は、密封された流路を介して供給貯蔵部を充填貯蔵部と流体的に連結するステップと、流体流路を通して充填貯蔵部内に流体を引き込むために、供給貯蔵部と充填貯蔵部との間に圧力差を形成するステップと、を含み、供給および充填貯蔵部のそれぞれの全体的な容積は、流体移送の間一定のままである。一実施形態において、流体流路は、計量貯蔵部を含む。一実施形態において、供給貯蔵部は、第１の一方向チャネルを介して計量貯蔵部に流体的に接続され、計量貯蔵部は、第２の一方向チャネルを介して充填貯蔵部に流体的に接続される。一実施形態において、薬理学的システムにおいて供給貯蔵部と充填貯蔵部との間で流体を移送する方法は、流体の第１の容積を供給貯蔵部から充填貯蔵部に移送するステップと、実質的に流体の第１の容積と等しい流体の第２の容積を、第３のチャネルを介して充填貯蔵部から供給貯蔵部に移送するステップとを含む。一実施形態において、圧力差は、手動で操作可能なポンプを使用して生じさせられ、方法は、さらに、計量貯蔵部の容積を拡大し、充填貯蔵部から第１のチャネルを通して計量貯蔵部内に流体を引き込むために、ピストンを引くステップと、第２のチャネルを通して充填貯蔵部内に流体を排出するために、計量貯蔵部の容積を収縮させるようにピストンを押下するステップと、を含む。
別の実施形態において、流体移送デバイスは、調整可能な容積を有する計量貯蔵部と、第１のチャネルの少なくとも一部を形成するマニホールドであって、第１のチャネルは、計量貯蔵部と流体的に接続され、第１のチャネルは、マニホールドから延在する第１のカニューレを備え、マニホールドは、第２のチャネルの少なくとも一部を形成し、第２のチャネルは、計量貯蔵部と流体的に接続され、第２のチャネルは、マニホールドから延在する第２のカニューレを備える、マニホールドと、マニホールドを通って延在し、第１のカニューレの遠位端に近接する第１の端部と、第２のカニューレの遠位端に近接する第２の端部とを有する、第３のカニューレを備える、第３のチャネルと、第１のチャネル内に配置される第１の逆止弁と、第２のチャネル内に配置される第２の逆止弁と、を備える。一実施形態において、第３のカニューレは、少なくとも部分的に第１のカニューレを通って延在し、第２のカニューレは、第３のカニューレよりもマニホールドから遠くに延在する。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
供給貯蔵部と充填貯蔵部との間で流体を移送するための流体移送デバイスであって、
計量貯蔵部と、
該計量貯蔵部と流体的に接続され、該供給貯蔵部および該計量貯蔵部を流体的に連結するように構成される、第１の一方向チャネルと、該計量貯蔵部と流体的に接続され、該充填貯蔵部および該計量貯蔵部を流体的に連結するように構成される、第２の一方向チャネルとを有する、第１の流路と、
該供給貯蔵部および該充填貯蔵部を流体的に連結するように構成される第２の流路と
を備える、流体移送デバイス。
（項目２）
前記第１の一方向チャネルは、第１のカニューレを含み、前記第２の一方向チャネルは、第２のカニューレを含む、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目３）
前記第１のカニューレは、傾斜した先端部を含む、項目２に記載の流体移送デバイス。
（項目４）
前記第２のカニューレは、傾斜した先端部を含む、項目３に記載の流体移送デバイス。
（項目５）
前記第１および第２のカニューレを支持する部材をさらに備え、該第１のカニューレは、該部材から第１の方向に延在し、該第２のカニューレは、該部材から第２の方向に延在し、該第１の方向は、該第２の方向のほぼ反対である、項目２に記載の流体移送デバイス。
（項目６）
前記計量貯蔵部は、前記部材から概して前記第１の方向に延在する、項目５に記載の流体移送デバイス。
（項目７）
前記第１および第２のカニューレを支持するマニホールドをさらに備え、該マニホールドは、前記第１の一方向チャネルの少なくとも一部および前記第２の一方向チャネルの少なくとも一部を形成する、項目２に記載の流体移送デバイス。
（項目８）
前記第１のカニューレは、前記第２のカニューレの断面積よりも大きな断面積を有する、項目２に記載の流体移送デバイス。
（項目９）
前記流体移送デバイスを前記供給貯蔵部と連結するように構成される供給支持部をさらに備える、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目１０）
前記供給支持部は、前記第１のチャネルに近接し、前記供給貯蔵部を解放可能に保持するように構成される少なくとも１つのキャッチを含む、項目９に記載の流体移送デバイス。
（項目１１）
前記少なくとも１つのキャッチは、前記第１のチャネルから異なる距離に離間された少なくとも２つのキャッチを含む、項目１０に記載の流体移送デバイス。
（項目１２）
前記供給支持部は、前記第１のチャネルに近接し、前記供給貯蔵部を解放不可能に保持するように構成される少なくとも１つのキャッチを含む、項目９に記載の流体移送デバイス。
（項目１３）
前記供給支持部は、前記第１の一方向チャネルを前記供給貯蔵部内に位置付けるように構成され、該第１の一方向チャネルは、該供給貯蔵部から前記流体の実質的に全てを移送するように構成される、項目９に記載の流体移送デバイス。
（項目１４）
前記第１および第２の一方向チャネルを支持する部材と、
該部材に接続され、前記充填貯蔵部を該第２の一方向チャネルと整合させるように構成される、トレー支持部と
をさらに備える、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目１５）
前記トレー支持部に摺動可能に接続され、前記充填貯蔵部を収容するように構成されるトレーをさらに備える、項目１４に記載の流体移送デバイス。
（項目１６）
前記トレー支持部および前記トレーのうちの少なくとも１つは、該トレーが空であるときに該トレーが前記トレー本体に対して移動し、前記第２の一方向チャネルを露出することを防ぐように構成される安全ロックをさらに備える、項目１５に記載の流体移送デバイス。
（項目１７）
初期位置にある前記第２の一方向チャネルへのアクセスを阻止するように構成される、前記トレーと取り外し可能に連結するように構成される安全貯蔵部をさらに備える、項目１５に記載の流体移送デバイス。
（項目１８）
前記第１の一方向チャネルは、第１のカニューレを含み、前記第２の一方向チャネルは、第２のカニューレを含み、前記第２の流路は、第３のカニューレを含む、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目１９）
前記第３のカニューレは、前記第１のカニューレ内に配置され、該第３のカニューレの第１の端部は、該第１のカニューレの遠位端に近接する該第１のカニューレの内部側壁に向かって湾曲する、項目１８に記載の流体移送デバイス。
（項目２０）
前記第３のカニューレの第２の端部は、傾斜した先端部を備える、項目１８に記載の流体移送デバイス。
（項目２１）
前記第２および第３のカニューレは、前記計量貯蔵部から離れて延在し、該第２のカニューレは、該第３のカニューレよりも該計量貯蔵部から遠くに延在する、項目１８に記載の流体移送デバイス。
（項目２２）
前記計量貯蔵部は、プランジャを含む、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目２３）
前記プランジャは、プランジャロッドと、プランジャ先端部とを備える、項目２２に記載の流体移送デバイス。
（項目２４）
前記計量貯蔵部は、計量停止部を有する、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目２５）
前記計量停止部は、調整可能である、項目２４に記載の流体移送デバイス。
（項目２６）
前記計量貯蔵部の容積は、前記充填貯蔵部の容積よりも大きい、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目２７）
前記供給貯蔵部の容積は、前記計量貯蔵部の前記容積よりも大きい、項目２６に記載の流体移送デバイス。
（項目２８）
前記第２の流路は、前記第１の一方向チャネル内で部分的に延在する、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目２９）
前記第１の一方向チャネルの遠位端および前記第２の流路の第１の端部は、前記供給貯蔵部と密封係合するように構成され、前記第２の一方向チャネルの遠位端および該第２の流路の第２の端部は、それぞれ、前記充填貯蔵部と密封係合するように構成される、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目３０）
前記第１および第２の一方向チャネルは、それぞれ、２００μｌ未満の流体移送空間を備える、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目３１）
前記第１の一方向チャネルの容積は、前記第２の一方向チャネルの容積よりも小さい、求項１に記載の流体移送デバイス。
（項目３２）
前記充填貯蔵部は、流体送達デバイスを備え、前記供給貯蔵部は、バイアルを備える、項目１に記載の流体移送デバイス。
（項目３３）
流体移送デバイスであって、
計量貯蔵部と、
第１のチャネルの少なくとも一部を形成するマニホールドであって、該第１のチャネルは、該計量貯蔵部と流体的に接続され、該第１のチャネルは、該マニホールドから延在する第１のカニューレを備え、該マニホールドは、第２のチャネルの少なくとも一部を形成し、該第２のチャネルは、該計量貯蔵部と流体的に接続され、該第２のチャネルは、該マニホールドから延在する第２のカニューレを備える、マニホールドと、
該マニホールドを通って延在し、該第１のカニューレの遠位端に近接する第１の端部と、該第２のカニューレの遠位端に近接する第２の端部とを有する、第３のカニューレを備える、第３のチャネルと、
該第１のチャネル内に配置される第１の逆止弁と、
該第２のチャネル内に配置される第２の逆止弁と
を備える、流体移送デバイス。
（項目３４）
前記第３のカニューレは、少なくとも部分的に前記第１のカニューレを通って延在し、前記第２のカニューレは、前記第３のカニューレよりも前記マニホールドから遠くに延在する、項目３３に記載の流体移送デバイス。
（項目３５）
前記第１のカニューレは、前記第２のカニューレよりも大きい、項目３３に記載の流体移送デバイス。
これまで述べた概略および以下の流体移送デバイスの実施形態の詳細な説明は、付属の例示的実施形態の図面とともに読むことによって、よりよく理解されるであろう。しかしながら、本発明は、図示される正確な構成および手段に限定されるものではないことを理解されたい。
図１は、本発明の実施形態によるシステムの概略図である。 図２は、本発明の実施形態による代替システムの概略図である。 図３は、本発明の例示的実施形態による流体移送デバイスの分解斜視図である。 図４は、図３の流体移送デバイスのマニホールドおよび供給支持部の部分的な分解斜視図である。 図５は、図４に示すマニホールドおよび供給支持部の断面図である。 図６は、図５に示すマニホールドの一部の拡大図である。 図７は、図４に示すマニホールドの底面図である。 図８は、図４に示すマニホールドの正面分解斜視図である。 図９は、第１のチャネルを通る流体の流れ方向を示す、図４に示すマニホールドの部分的な正面透視図である。 図１０は、第２のチャネルを通る流体の流れ方向を示す、図４に示すマニホールドの部分的な底面透視斜視図である。 図１１は、第２のチャネルを通る流体の流れ方向および第３のチャネルを通る流体の流れ方向を示す、図３に示すマニホールドの部分的な正面透視図である。 図１２は、図３の流体送達デバイスのトレーおよびトレー支持部の分解正面斜視図である。 図１３は、トレー支持部の背面を半分取り外した、図３の流体移送デバイスの背面斜視図である。 図１４は、図３の流体送達デバイスの針シールドの斜視図である。 図１５は、図３の流体移送デバイスの側面図である。 図１６は、図３の流体移送デバイスの背面図である。 図１７は、本発明の別の例示的実施形態による流体移送デバイスの正面断面図である。 図１８は、保存または初期位置にある図３の流体移送デバイスの正面図である。 図１９は、充填位置にある、ユーザによって保持された、図３の流体移送デバイスの正面図である。 図２０は、充填位置にある図３の流体移送デバイスの部分断面図である。 図２１は、移送位置にある図３の流体移送デバイスの部分断面図である。 図２２は、移送後の位置にある図３の流体移送デバイスの部分断面図である。 図２３は、初期位置にある本発明の別の例示的実施形態による流体移送デバイスの概略図である。 図２４Ａ〜２４Ｃは、初期位置、移送位置、および移送後の位置にある本発明の別の例示的実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。 図２４Ａ〜２４Ｃは、初期位置、移送位置、および移送後の位置にある本発明の別の例示的実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。 図２４Ａ〜２４Ｃは、初期位置、移送位置、および移送後の位置にある本発明の別の例示的実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。
詳細な図を参照すると、図を通して同様の参照番号が同様の要素を示しており、本発明の例示的な実施形態にしたがって、一般的に１０と表される流体移送デバイスが図１〜２３に示される。
図１、２、および３を参照すると、一実施形態において、流体移送デバイス１０は、流体１２が供給貯蔵部１４から充填貯蔵部１６に移送されることを一般的に可能にするシステムの一部を形成する。供給貯蔵部１４および充填貯蔵部１６は、流体を保持するための任意の好適な容器であり得る。一実施形態において、流体移送デバイス１０は、所定の容積を有する他の方法で密封された２つの容器間で、流体を密封状態で移送する。一実施形態において、供給貯蔵部１４は、薬剤バイアル２８である。一実施形態において、充填貯蔵部１６は、携帯型流体送達デバイス２４内に収容される。一実施形態において、充填貯蔵部１６は、最初は収縮位置にある（すなわち、空気で充填された）カートリッジである。一実施形態において、流体移送デバイス１０は、供給貯蔵部１４、例えば、薬剤バイアル２８から、充填貯蔵部１６、例えば、薬剤送達デバイス２４に、インスリン等の医薬品有効成分（ＡＰＩ）を含有する流体を移送するための薬理学的システムにおいて使用される。流体１２は、いずれの流体であってもよいが、代替実施形態において、流体１２は、以下のうちの１つ以上を含んでもよい：ＧＬＰ１および類似体、グルカゴン、オキシトシン、ソマトスタチン、フェンタニル、モルヒネ、アミオダロン、エピネフリン、イソプロテレノール、エスモロール、ハロペリドール、ヘパリン、レミケード、リドカイン、バソプレッシン、抗体、ヒト成長ホルモン、エリスロポエチン、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）、Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）、卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン（ｌｅｕｔｉｎｉｚｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ）、ヒト絨毛性ゴナドトロピン、コルチコステロイド、抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、またはベンゾジアゼピン。
一実施形態において、供給貯蔵部１４は、第１の流路１８を介して充填貯蔵部１６と流体的に連結する。一実施形態において、第１の流路１８は、一方向のみに流れることを許容される。供給貯蔵部１４から流路１８を通って充填貯蔵部１６内に流体１２を引き込むために、最初に第１の流路１８内で圧力変化を生じさせる。一実施形態において、供給および充填貯蔵部１４、１６を流体的に接続することが、流体１２の交換を引き起こすかまたはその補助となるように、充填貯蔵部１６は、システムを組み立てる前に、大気圧に対して陽圧または陰圧下に提供される。一実施形態において、供給および充填貯蔵部１４、１６の全体的な容積は、流体の移送中、一定のままである。一実施形態において、第１の流路１８に接続されるかまたはその中に提供されるポンプ１８ａを介して、圧力変化を生じさせる。別の実施形態において、後にさらに詳細に記載するが、第１の流路１８に接続される計量貯蔵部２０の使用により圧力変化を生じさせる。
一実施形態において、後にさらに詳細に記載するように、充填貯蔵部１６から押し出される流体（空気またはオーバーフロー液のいずれか）が供給貯蔵部１４に移送され、供給および充填貯蔵部１４、１６内の圧力が、第１および第２の流路１８、２２のうちの少なくとも１つを通って相互に均一化するかまたは平衡を保つように、流体移送デバイス１０は、供給貯蔵部１４および充填貯蔵部１６を伴う閉ループシステムを形成する。流体１２の第１の容積は、供給貯蔵部１４から他の方法で密封された充填貯蔵部１６に移送され、流体１２の第１の容積と実質的に等しい流体１２の第２の容積は、第２の流路２２を介して充填貯蔵部１６から他の方法で密封された供給貯蔵部１４に移送される。一実施形態において、流体移送デバイス１０の閉ループシステムは、供給および充填貯蔵部１４、１６を流体的に接続する前に第１および第２の流路１８、２２内に存在し得る空気を除いて、システム内に周囲空気を含まないかまたは導入しない。
そのような閉ループシステムは、汚染物質を含有し得る周囲空気を供給および充填貯蔵部１４、１６に導入することを回避する。周囲空気との接触を回避することは、周囲空気に接触すると流体１２が劣化する特定の薬理学的用途において重要である。流体移送デバイス１０はまた、第１の流路１８の容積を最小限に抑えることにより、供給貯蔵部１４から充填貯蔵部１６まで流体１２が移動しなければならない距離を短縮する。第１の流路１８の容積を最小限に抑えることは、流体１２の汚染、劣化、撹拌および／または発泡をもたらし得る流体１２の混合を低減する。そのような閉ループシステムはまた、充填貯蔵部１６内のいずれのオーバーフロー液１２も供給貯蔵部１４内に再循環させることにより、流体１２の無駄を回避する。流体移送デバイス１０はまた、一方の密封容器から他方の密封容器へと流体１２を移送するために必要な段階およびデバイスの数を削減する。
流体移送デバイス１０はさらに、ユーザが、流体１２を測定する必要なしに供給貯蔵部１４から充填貯蔵部１６を充填することを可能にする。一実施形態において、流体移送デバイス１０は、異なるサイズの供給および計量貯蔵部１４、１６を、種々の組み合わせで使用するために構成される。そのようなシステムにおいて、供給および計量貯蔵部１４、１６のサイズにかかわらず、供給貯蔵部１４に戻る任意の余剰な流体１２で充填貯蔵部１６が満杯であることを確実にするために、余剰な流体１２が提供されてもよい。流体移送デバイス１０はさらに、充填貯蔵部１６を充填している途中で、空の供給貯蔵部１４を別の供給貯蔵部１４と交換可能にし得る。流体移送デバイス１０はまた、供給貯蔵部１４を空にしている途中で、満杯の充填貯蔵部１６を空の充填貯蔵部１６と交換可能にし得る。流体移送デバイス１０は、使用済みの供給貯蔵部１４を廃棄する際に流体１２が無駄にならないように、供給貯蔵部１４を実質的に空にすることができる。流体移送デバイス１０は、充填貯蔵部１６内に入る移送中の空気、周囲空気および／またはシステム内に含まれる空気を実質的に減少させることができる。
図３を参照すると、一実施形態において、充填貯蔵部１６は、流体送達デバイス２４を備える。流体送達デバイス２４は、流体１２で充填される内部空洞、すなわち、充填貯蔵部１６を有する任意の既知のデバイスであり得る。一実施形態において、流体送達デバイス２４は、流体１２を患者（図解せず）に投与する。流体移送デバイス１０とともに使用するための例示的な流体送達デバイス２４は、米国特許第６，９３９，３２４号、同７，４８１，７９２号、および同７，５３０，９６８号に開示されるデバイスを含み、それらは、参照により本明細書にその全体が組み込まれる。一実施形態において、充填貯蔵部１６は、周囲空気から充填貯蔵部１６を遮断して気密空洞を形成するために、穿刺可能な栓、すなわちセプタム１６ａと、プランジャ１６ｂとを他の端部に含む（図５、２０を参照）。一実施形態において、充填貯蔵部１４は、バイアル２８を備える。一実施形態において、バイアル２８は、セプタム等の、穿刺可能部材３２を含む栓３０をネック３４上に含む。ネック３４は、縮径されていてもよく、バイアル本体３６から延在する。キャップ３０、ネック３４およびバイアル本体３６は、それぞれ、円形断面を有するように示されているが、バイアル２８は、正方形等の任意の形状を採ることができ、気密空洞を形成するための任意の好適な様式で周囲空気から遮断され得る。
図３〜８を参照すると、一実施形態において、流体送達デバイス１０は、部材またはマニホールド３８を含む。後にさらに記載するように、マニホールド３８は、第１、第２および第３のセクション３８ａ、３８ｂ、３８ｃを含んでもよい。
図９〜１１を参照すると、一実施形態において、第１の流体流路１８は、第１および第２の一方向チャネル４０、４２を含む。一実施形態において、第１の一方向チャネル（第１のチャネル）４０は、供給貯蔵部１４を計量貯蔵部２０と流体的に接続する。一実施形態において、第２の一方向チャネル（第２のチャネル）４２は、計量貯蔵部２０を充填貯蔵部１６と流体的に接続する。一実施形態において、第１のチャネル４０は、第２のチャネル４２の容積より小さい容積を有する。一実施形態において、第１のチャネル４０の容積を第２のチャネル４２の容積よりも小さくすることにより、第１のチャネル４０内に最初に存在する空気が、送達が終了する頃に充填貯蔵部１６に移送されるのを防ぐ。第１のチャネル４０内に最初に存在する空気は、後続の充填貯蔵部１６を充填すると充填貯蔵部１６に移送され得るが、空気は充填の開始頃に移送され、充填貯蔵部の上部に上昇し、第３のカニューレ４８を通って供給貯蔵部１４に送り返される。
一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２の容積は、流体の無駄（例えば、最終的な使用の後に第１および第２のチャネル４０、４２内に残っている流体）を削減するために最小限に抑えられる。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、最終的な使用の後に第１および第２のチャネル４０、４２内に残っている唯一の流体が、第１および第２のチャネル４０、４２の間の容積の差にほぼ等しくなるように構成される。例えば、システム内に存在する唯一の空気は、第１および第２のチャネル４０、４２内に最初に存在する空気であり得るため、第１のチャネル４０内に最初に存在する空気は、計量チャンバ２０内に引き込まれ、計量チャンバの上部に上昇する。一旦、プランジャ７４が押下されると、第２のチャネル４２内に最初に存在する空気が空の充填貯蔵部１６内に押し出され、供給貯蔵部１４内に空気を押し戻す。移送が終了する頃には、最初に第１のチャネル４０内に存在し、今は計量貯蔵部２０内にある空気が、第２のチャネル４２内に押し出される。第２のチャネル４２の容積が第１のチャネルの容積よりも大きい場合は、第２のチャネル４２内に押し出された最初に第１のチャネル４０内に存在していた空気は、充填貯蔵部１６に進入することなく第２のチャネル４２内に留まり、充填貯蔵部１６内に閉じ込められた気泡を形成する。
一実施形態において、供給貯蔵部１４から計量貯蔵部２０に流体を移送するのにかかる時間を短縮するために、第１のチャネル４０の長さは最小限に抑えられる。一実施形態において、第１のチャネル４０の断面積は上述したように最大化される。一実施形態において、第１のチャネル４０の容積は、約１１６μｌである。一実施形態において、第２のチャネル４２の容積は、約１２５μｌである。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、６００μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、５００μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、４００μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、３００μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、２００μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、１００μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、９０μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、８０μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、７０μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、６０μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、５０μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、４０μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、３０μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、２０μｌ未満の流体移送容積を含む。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれ、１０μｌ未満の流体移送容積を含む。
一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２を含む流体移送デバイス１０は、供給貯蔵部１４から充填貯蔵部１６に流体１２を移送する際に、実質的に未撹拌または非乱流の流体の流れを送達するように構成される。
図５を参照すると、一実施形態において、第１のチャネル４０の遠位端４４ａおよび第３のチャネル２２の第１の端部４８ａは、供給貯蔵部１４と密封係合するように構成され、第２のチャネル４２の遠位端４６ａおよび第３のチャネル２２の第２の端部４８ｂは、それぞれ、充填貯蔵部１６と密封係合するように構成される。一実施形態において、第１のチャネル４０は第１のカニューレ４４を含み、第２のチャネル４２は第２のカニューレ４６を含む。一実施形態において、第２の流体流路または第３のチャネル２２は、第３のカニューレ４８を含む。一実施形態において、第１のチャネル４０は、第１のカニューレ４４の遠位先端部４４ａから計量貯蔵部２０に延在する。一実施形態において、第２のチャネル４２は、計量貯蔵部２０から第２のカニューレ４６の遠位先端部４６ａに延在する。一実施形態において、マニホールド３８は、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８を堅固に支持する。第１のカニューレ４４は、マニホールド３８の第１のセクション３８ａから第１の方向に延在し、第２のカニューレ４６は、マニホールド３８の第３のセクション３８ｃから第２の方向に延在する。一実施形態において、第１の方向は、第２の方向の略反対である。別の実施形態において、計量貯蔵部２０は、マニホールド３８から、概して第１の方向に延在する。一実施形態において、第３のカニューレ４８は、マニホールド３８を通って延在し、第１のカニューレ４４の遠位先端部４４ａに近接する第１の端部４８ａと、第２のカニューレ４６の遠位先端部４６ｂに近接する第２の端部４８ｂとを有する。一実施形態において、第２のカニューレ４６は、第３のカニューレ４８がマニホールド３８から延在するよりも遠くにマニホールド３８から延在する。図示されるそのような実施形態において、また充填貯蔵部１６の上の供給貯蔵部１４とともに略垂直の様式で使用される場合、それぞれの供給および充填貯蔵部１４、１６内に延在する第１および第２のチャネル４０、４２の長さに沿った供給、移送、および充填貯蔵部１４、２０、１６の配向は、供給および計量貯蔵部１４、２０内の空気が第１および第２のチャネル４０、４２に進入するのを最小限に抑えて実質的に排除し、充填貯蔵部１６が実質的に満杯になるまで、充填貯蔵部１６内の流体１４が第３のチャネル２２に進入するのを防ぐ。第１および第２のチャネル４０、４２にシステム空気を入れないことにより、充填填貯蔵部１６内での液体１２の発泡および撹拌を抑える。
図９および１０を参照すると、一実施形態において、第１のチャネル４０および第２のチャネル４２のサイズ（例えば、断面積、長さおよび容積）は、流体が移送され得る速度にとって非常に重要である。第１のチャネル４０および第１のカニューレ４４を通る流れを制限することは、流体が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部２０への流入を停止するために必要な時間を増加させ得る。第２のチャネル４２および第２のカニューレ４６を通る流れを制限することは、計量貯蔵部２０から充填貯蔵部１６への移送を減速させるために望ましいかもしれない。一実施形態において、ユーザは、計量貯蔵部２０と供給貯蔵部１４との間の圧力が均一になるまで、プランジャロッド７４（図４）を上方または移送位置（図２１）に保持しなければならない。圧力均一化の前にプランジャロッド７４を解放すると、流体の全容積が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部２０に移送される前にプランジャロッド７４が計量貯蔵部２０内に引き込まれる結果になり得る。プランジャロッド７４を上方位置に保持するために必要な力は、供給貯蔵部１４と計量貯蔵部２０との間の圧力差に比例し得る。他の実施形態において、ユーザは、計量貯蔵部２０が実質的に満杯になるまで、プランジャロッド７４を上方または移送位置（図２１）に保持しなければならず、次いで、ユーザは、供給貯蔵部１４と計量貯蔵部２０との間の圧力が均一になるのを待たずにプランジャロッド７４を押下する。プランジャロッド７４が引き上げられると、計量貯蔵部２０への流体１２の迅速な流れが、ユーザが必要とする力および時間を減少させる。プランジャロッド７４が押下されると、計量貯蔵部２０からの流体１２の制限された流れが、ユーザが計量貯蔵部から充填貯蔵部１６への流体１２の移送を制御するのに役立つ。一実施形態において、計量貯蔵部から充填貯蔵部１６への流体１２の移送は、システム内のいかなる空気も充填貯蔵部１６の上部に残留することを確実にするために、一滴ずつ、または非乱流様式で行われる。一実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２に最初に存在するいかなる空気も計量貯蔵部に留まり、充填貯蔵部１６に移送されないように、第２のチャネル４２の全容積は、第１のチャネル４０の全容積よりも大きい。
一実施形態において、充填貯蔵部１６から供給貯蔵部１４に戻る十分な空気および流体の移送を可能にする一方で、充填貯蔵部１６の栓１６ａへの損傷を防ぐため、また、上述したように流体の乱流を低減するかまたは防ぐために、第２および第３のカニューレ４６、４８はできる限り小さい。一実施形態において、第２および第３のカニューレ４６、４８は、実質的に同じくらいの直径である。一実施形態において、第３のカニューレ４８は、第２のカニューレ４６の直径と少なくとも同じ大きさであるか、またはそれよりも大きい直径を有する。一実施形態において、第１のカニューレ４４は、第２のカニューレ４６の断面積よりも大きい断面積を有する。一実施形態において、第１のカニューレ４４は、１６ゲージ針である。一実施形態において、第２および第３のカニューレ４６、４８は、２９ゲージ針である。一実施形態において、第１のカニューレ４４は、８ゲージ針である。一実施形態において、第１のカニューレ４４は、バイアルセプタム３２のコアリングを防止するかまたは減少させる最も大きな直径の針である（第１のチャネル４０が大きい程、システム内に最初に導入される空気が多くなることに留意されたい）。後に記載するように、第２のチャネル４２を第１のチャネルよりも大きく作製することにより、第１のチャネル４０内に最初に存在するいかなる空気も第２のチャネル４２内に含まれ得る。バイアルセプタムのコアリングを防止するかまたは減少させる最も大きな直径の針を使用することにより、供給貯蔵部１４と計量貯蔵部２０との間の最大流量を可能にし得る一方で、流体移送デバイス１０から供給貯蔵部１４を取り外した後に、供給貯蔵部１４が継続して密封容器として機能することを可能にする。一実施形態において、第１のカニューレ４４は１６ゲージ針であり、供給貯蔵部は１０ｍｌバイアルである。別の実施形態において、第１のカニューレ４４は、取り外した後に供給貯蔵部１４が廃棄される場合、または供給貯蔵部１４が流体移送デバイス１０から取り外されない場合、バイアルセプタム３２の再密封性を考慮することなく、供給貯蔵部１４と計量貯蔵部２０との間に所望の流量を得るように構成される（例えば、直径および／または断面積）。
一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に１０秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に９秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に８秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に７秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に６秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に５秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に４秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に３秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に２秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に１秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に０．５秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に０．１秒以内に移送されるように構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８ならびに第１および第２のチャネル４０、４２は、流体１２が供給貯蔵部１４から計量貯蔵部に０．１秒以内に移送されるようにサイズ決定および構成される（例えば、直径、断面積および／または長さ）。
一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位先端部４４ａは、供給貯蔵部１４の栓３２に穿刺するための傾斜した先端部を含む。一実施形態において、第２のカニューレ４６の遠位先端部４６ａは、充填貯蔵部１６のセプタム１６ａに穿刺するための傾斜した先端部を含む。一実施形態において、第３のカニューレ４８の第２の端部４８ｂは、充填貯蔵部１６のセプタム１６ａに穿刺するための傾斜した先端部を含む。一実施形態において、第３のカニューレ４８は、第２のカニューレ４６に沿って延在する。代替実施形態において、第３のカニューレ４８は、第２のカニューレ４６内に部分的に位置付けられる（図示せず）。一実施形態において、第３のカニューレ４８は、第１のカニューレ４４を通ってまたはその中で部分的に延在する。一実施形態において、第３のカニューレ４８は、第１のカニューレ４４と部分的に同軸上にある。別の実施形態において、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａが供給貯蔵部１４のセプタム３２を通って第１のカニューレ４４の進入経路をたどることを可能にし、１回より多くセプタム３２に穿刺すること（例えば、環状の穿孔を形成すること）を回避するように、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａは、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａに近接する第１のカニューレ４４の内部側壁に向かって湾曲する。一実施形態において、移送された流体１２が、第２のカニューレ４６上の表面張力と、供給および充填貯蔵部１４、１６の間の圧力差のために、充填貯蔵部１６を最初に充填せずに第２のカニューレ４６から第３のカニューレ４８内に直接入らないように、第２のカニューレ４６は、第３のカニューレ４８がマニホールド３８から延在するよりも遠くにマニホールド３８から延在する。
一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、２５０：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、２００：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１５０：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１００：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、５０：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、２５：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、２０：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１５０：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１０：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、５：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、２．５：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、２．４：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、２．３：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、２．２：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、２．１：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、２．０：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１．９：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１．８：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１．７：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１．６：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１．５：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１．４：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１．３：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１．２：１である。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａ付近の内径と、第３のカニューレ４８の第１の端部４８ａ付近の外径との比は、１．１：１である。第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８のサイズおよびそれぞれの比は、所望の流れ特性ならびに供給および充填貯蔵部１４、１６の特性および配向によって異なり得る。
一実施形態において、第１のチャネル４０は、流体１２が第１のチャネル４０を通って単一方向にのみ流れること、すなわち、供給貯蔵部１４から計量貯蔵部２０に流れることを可能にするための第１の逆止弁５０を含む。第２のチャネル４２は、流体１２が第２のチャネル４２を通って単一方向にのみ流れること、すなわち、計量貯蔵部２０から充填貯蔵部１６に流れることを可能にするための第２の逆止弁５２を含む。例示的実施形態において、第１および第２の逆止弁５０、５２は、アンブレラバルブである。しかしながら、第１および第２の逆止弁５０、５２は、ダックビルバルブ、クロススリットバルブ、フローティングボールバルブ、膜またはマイクロポンプ等の、２方向への流体の流れを防ぐ、第１および第２のチャネル４０、４２の任意のデバイスまたは任意の配向であり得る。別の代替実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は、それぞれの第１および第２のチャネル４０、４２内の流体の流れが単一方向であることを確実にするために、１つより多くの逆止弁５０、５２を含むことができる。代替実施形態において、第１および第２の逆止弁５０、５２は、三方向弁等の単一弁（図示せず）に組み合わせられてもよい。
図１７を参照すると、別の代替実施形態において、第１および第２の逆止弁５０’、５２’が、それぞれ、第１および第２のカニューレ４４’、４６’内に位置付けられる。一実施形態において、第１および第２のカニューレ４４’、４６’は、略同軸上にある。一実施形態において、第１および第２のカニューレ４４’、４６’は、供給および充填貯蔵部１４、１６を伴う単一の密封された進入点が形成されるように、第３のカニューレ４８’と当接するかまたは結合する。代替実施形態において、流体１２が第１の流路１８内を供給貯蔵部１４から充填貯蔵部１６にのみ流れることを許容するために、１つ以上の弁（図示せず）が第１および第２のカニューレ４４’、４６’の間の第１の流路の分岐点１８ｂ’でマニホールド３８’内に位置付けられる。さらに別の代替実施形態において、第１および第２のカニューレ４４、４６は、計量貯蔵部２０に接続された三方向弁（図示せず）を含む単一のカニューレ（図示せず）によって形成される。さらに別の代替実施形態において、単一のカニューレは、単一のカニューレ内に１つ以上のマイクロポンプまたはＭＥＭＳ（図示せず）を含んでもよい。代替実施形態において、第１および第２のチャネル４０、４２は弁を含まず、第１および第２のチャネル４０、４２内の一方向の流れは、第１および第２の流路１８、２２の圧力差および／または構成によって制御される（図解せず）。代替実施形態において、逆止弁５０’、５２’のうちの１つ以上が、第１および／または第２のチャネル４０、４２ではなく、供給および充填貯蔵部１４’、１６’のいずれかまたは両方に提供される。
図５〜８を参照すると、一実施形態において、マニホールド３８は、第１および第２のチャネル４０、４２を少なくとも部分的に画定する。一実施形態において、第２のセクション３８ｂは、それぞれ、第１および第２のカニューレ４４、４６の間に延在する第１および第２のチャネル４０、４２を実質的に形成する。一実施形態において、第１および第２の逆止弁５０、５２は、それぞれ、第１および第２のチャネル４０、４２内の第２のセクション３８ｂに取り付けられる。一実施形態において、第１および第３のセクション３８ａ、３８ｃは、第２のセクション３８ｂを挟み、第１および第２のチャネル４０、４２の残りの部分を画定する。一実施形態において、第３のカニューレ４８は、第２のセクション３８ｂに取り付けられる。しかしながら、マニホールドが第３のチャネル２２の一部を画定するように、第３のカニューレ４８が分割されてもよい。
図６〜８を参照すると、第１および第２のセクション３８ａ、３８ｂは、第１および第２のチャネル４０、４２の上部外周に近接する第１の軌道５４を画定することができ、第２および第３のセクション３８ｂ、３８ｃは、第１および第２のチャネル４０、４２の下部外周に近接する第２の軌道５６を画定することができる。一実施形態において、第１および第３のセクション３８ａ、３８ｃを第２のセクション３８ｂに取り付け、第１および第２のチャネル４０、４２の周囲にシーリングガスケットを形成するように、第１および第２の軌道５４、５６は接着剤（表示せず）で充填されている。一実施形態において、接着剤は、ＬＯＣＴＩＴＥ（登録商標）製品等のＵＶ硬化接着剤である。別の実施形態において、マニホールド３８の第１、第２および第３のセクション３８ａ、３８ｂ、３８ｃを重ねた後に、接着剤が第１および第２の軌道５４、５６に挿入される。しかしながら、第１および第２の軌道５４、５６は、マニホールド３８を組み立てる前または後に、任意の接着剤または密封用物質で充填されてもよく、マニホールドが、代替として、接着剤を必要としないスナップフィット用の溝、スポット溶接および／または超音波溶接等の１つ以上の機械的締結具によって一緒に保持されてもよい。
図３〜５を参照すると、流体移送デバイス１０は、第１のカニューレ４４に近接する供給貯蔵部１４を収容するように構成される供給支持部５８を含む。一実施形態において、供給支持部５８は、マニホールド３８の第１のセクション３８ａに堅固に取り付けられる。供給支持部５８は、代替として、マニホールド３８と一体化して形成されてもよい。一実施形態において、供給支持部５８は、ユーザが供給貯蔵部１４のバイアル本体３６と接触できるように構成される少なくとも１つの開口部６０を含む。一実施形態において、供給貯蔵部１４を挿入および取り外す間に、供給貯蔵部１４を２つの指の間に挟むことができるように、供給支持部５８は、横方向に離間された２つの開口部６０を含む。一実施形態において、供給支持部５８に対して供給貯蔵部１４をねじる傾向を最小限に抑えるために、少なくとも１つの開口部６０は供給貯蔵部１４に略正接するように構成される。一実施形態において、供給支持部５８は、どこにおよび／またはどのように供給貯蔵部１４を挿入するかを示すために、供給貯蔵部の印５８ｂを含む。一実施形態において、供給支持部５８は、供給貯蔵部１６を充填する際に行うステップを示す充填の印５８ｃを含む。
図３を参照すると、さらなる実施形態において、供給支持部５８はアダプタ６２を含む。一実施形態において、アダプタ６２は、異なるサイズの供給貯蔵部１４を収容および／または支持するために任意で提供される。一実施形態において、アダプタ６２は、バイアル２８上を摺動してスナップ嵌合または圧嵌するスリーブである。一実施形態において、アダプタ６２は、ネック３４の付近でまたはその上にスナップ嵌合または圧嵌するアーム６２ｂを含む。一実施形態において、アダプタ６２は、供給支持部５８の開口部６０に滑合し、アダプタ６２が供給支持部５８に対してねじれて供給支持部５８を通る流体１２を見えるのを防ぎ、供給支持部５８からアダプタ６２を取り外す際に補助となり得る、反対方向の突出部６２ａを含む。
図４および９を参照すると、流体移送デバイス１０は、第１の方向に延在し、第１のカニューレ４４の周囲に離間された、複数の突出部６４を含むことができる。供給貯蔵部１４が第１のカニューレ４４の遠位端４４ａの上に挿入されると、突出部６４は、栓３０に摺動係合することができる（図３を参照）。一実施形態において、突出部６４のうちの少なくとも１つは、ネック３４に近接する栓３０の上に延在することにより、供給貯蔵部１４を解放可能に保持するように構成される、第１の半径方向内向きに突出するキャッチ６６を含む。別の実施形態において、突出部のうちの少なくとも１つは、ネック３４に近接する栓３０の上に延在することにより、供給貯蔵部１４を解放可能に保持するように構成される、第２の半径方向内向きに突出するキャッチ６８を含む。一実施形態において、異なるサイズの栓３０が収容され得るように、第１および第２のキャッチ６６、６８は、マニホールド３８から異なる距離に離間される。一実施形態において、第１のカニューレ４４の遠位端４４ａが、充填位置において供給貯蔵部１４内で完全に延在するように、マニホールド３８の第１のセクション３８ａは、第１のカニューレ４４に沿って十分な距離に供給貯蔵部１４ａを離間することができる（図２０）。一実施形態において、突出部６４は、マニホールド３８と一体化して形成される。図１０を参照すると、別の実施形態において、使用後に、ユーザが、第１のカニューレ４４を覆って保護している供給貯蔵部１４を取り外すことができないように、少なくとも１つのキャッチ６６’、６８’は、供給貯蔵部１４を拘持するように構成される。
図５を参照すると、一実施形態において、第１のカニューレ４４は、充填位置において栓３２を穿刺し、供給貯蔵部１４内に延在する。一旦、流体１２が第１のカニューレ４４の斜面より下まで排水されると、供給貯蔵部１４を実質的に空にして、流体の移送を最大化し、流体１２の無駄を防ぐために、第１のチャネル４０内の真空が、流体１２と供給貯蔵部１４の内部表面との間に存在する流体１２の表面張力の抵抗を克服するのに十分であるように、第１のカニューレ４４の内径は十分にサイズ決定および位置付けされる。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９０パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９１パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９２パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９３パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９４パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９５パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９６パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９７パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９８パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９８．５パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９９パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９９．５パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９９．９パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９９．９９パーセントを除去するように構成される。一実施形態において、供給貯蔵部１４内の第１のカニューレ４４の直径および位置は、供給貯蔵部１４から流体１２の少なくとも９９．９９９パーセントを除去するように構成される。
図４を参照すると、一実施形態において、ユーザが供給貯蔵部１４内に残っている流体１２の量または供給貯蔵部１４内の流体１２の不足を見ることができるように、供給支持部５８は、少なくとも１つの表示窓７０を含む。一実施形態において、ユーザが供給貯蔵部１４が空かどうかを判定できるように、表示窓７０は、バイアル２８のネック３４を少なくとも部分的に露出させる。一実施形態において、充填貯蔵部１６の充填を継続するために、空の供給貯蔵部１４を満杯の供給貯蔵部１４と交換することができる。
図４および５を参照すると、一実施形態において、計量貯蔵部２０はプランジャ７２を含む。しかしながら、計量貯蔵部２０は、システム内の流体１２を交換するように、かつ／または圧力差を与えるように構成される任意のデバイスであり得る。一実施形態において、プランジャ７２は、手で操作可能であり、プランジャロッド７４と、プランジャ先端部７６とを備える。一実施形態において、プランジャ先端部７６は、計量貯蔵部２０を周囲空気から遮断するエラストマー材料で構築される。一実施形態において、プランジャロッド７４は、ユーザが親指２６ｃと人差し指２６ｄとの間に挟むためのタブ７４ａを含む。（図１９）代替実施形態において、計量貯蔵部２０の容積は、計量貯蔵部２０を屈曲させることによって制御される（図解せず）。代替実施形態において、ユーザによるねじり運動が計量貯蔵部２０の容積を制御するように、プランジャ７２は、計量貯蔵部２０に螺合接続されてもよい（図解せず）。別の代替実施形態において、計量貯蔵部２０の容積は、押しボタン、レバー、もしくはハンドルによって駆動される機械的に制御されるピストン、または電気機械的作動デバイス等のデバイスによって制御される（図示せず）。
一実施形態において、供給支持部５８は、プランジャ７２のリミットストップとしての役割を果たす計量停止部７８を含む。一実施形態において、計量貯蔵部２０の所定の容積が調整可能であるように、計量停止部７８が調整可能である。一実施形態において、計量貯蔵部２０は、充填貯蔵部１６の容積よりも大きな最大容積を有する。一実施形態において、供給貯蔵部１４は、計量貯蔵部２０の最大容積よりも大きな容積を有する。一実施形態において、計量貯蔵部２０の最大容積は、充填貯蔵部１６の容積よりも最大５０％大きい。一実施形態において、計量貯蔵部２０の最大容積は、充填貯蔵部１６の容積よりも最大４０％大きい。一実施形態において、計量貯蔵部２０の最大容積は、充填貯蔵部１６の容積よりも最大３０％大きい。一実施形態において、計量貯蔵部２０の最大容積は、充填貯蔵部１６の容積よりも最大２０％大きい。一実施形態において、計量貯蔵部２０の最大容積は充填貯蔵部１６の容積よりも最大１０％大きい。一実施形態において、計量貯蔵部２０の最大容積は、充填貯蔵部１６の容積よりも最大５％大きい。
一実施形態において、充填貯蔵部１６から充填貯蔵部１６に送達された余剰な流体１２は、供給貯蔵部１４に送り返される。一実施形態において、計量貯蔵部２０の所定の容積は、充填貯蔵部１６の容積、第１および第２のチャネル４０、４２のサイズ、ならびに／あるいは、流体移送デバイス１０を縦から横に傾けること、または第１および第２のチャネル４０、４２内に前から存在するいずれの空気によっても引き起こされ得るようなシステム内の空気移送の原因となる安全性もしくは余剰性の要因に応じて調整される。一実施形態において、計量停止部７８は、外向きに延在し、供給支持部５８の凹部５８ａに挿入可能な突出部７８ａを含む。一実施形態において、プランジャロッド７４は、限界位置で計量停止部７８と係合して、プランジャ７２がさらに引かれるのを防ぐ。一実施形態において、プランジャロッド７４は、限界位置で計量停止部７８と接触する突出部７４ｂを含む。代替実施形態において、充填貯蔵部１６からの余剰な流体１２は供給貯蔵部１４には戻されず、その代わりに、オーバーフローチャンバ（図示せず）に送達されるか、またはシステムから自由に排水することができる（図解せず）。
一実施形態において、計量貯蔵部２０は、計量貯蔵部２０内の空気が、第２のチャネル４２を通って送られるのではなく、計量貯蔵部２０から排出され得るようにする空気弁（図示せず）を含む。一実施形態において、空気弁は、空気は空気弁を通過させるが、流体１２は通過させない、湿潤性の膜である。一実施形態において、計量貯蔵部２０内に引き込まれた流体が空気弁に接触する前にシステム内のいずれの空気（例えば、第１のチャネル４０内に最初に存在していた空気）もパージするように、空気弁は計量貯蔵部２０の頂上部付近に位置付けられる。
図１２および１３を参照すると、一実施形態において、流体移送デバイス１０は、マニホールド３８に接続され、充填貯蔵部１６を第２のカニューレ４６と整合させるように構成される、トレー支持部８０を含む。一実施形態において、トレー８２は、トレー支持部８０に摺動可能に接続され、充填貯蔵部１６または充填貯蔵部１６を含む流体送達デバイス２４を収容するように構成される。一実施形態において、トレー支持部８０は、一対の摺動レール８４（一方の摺動レールのみを表示）を含む。一実施形態において、トレー８２は、マニホールド３８に向かっておよびそこから離れてトレー８２を位置付けることができるように、摺動レール８４に摺動可能に装着される。一実施形態において、トレー８２は、各レール８４の長さに沿ってレール８４の交互の側に接触する複数の突出部８２ａを含む。一実施形態において、第２および第３のカニューレ４６、４８は、トレー８２内で延在する。
図１２〜１４を参照すると、一実施形態において、カニューレガイド８２ｂが、第２のカニューレ４６の遠位端４６ａおよび第３のカニューレ４８ｂの第２の端部４８ｂを拘束し、トレー８２がマニホールド３８に向かって摺動されると、第２および第３のカニューレ４６、４８をトレー８２内に誘導する。カニューレガイド８２ｂはまた、組み立て中および使用中に、第２および第３のカニューレ４６、４８に対する損傷を防ぐのに役立ち得る。一実施形態において、カニューレガイド８２ｂは、トレー８２に固着される。一実施形態において、カニューレガイド８２ｂは、トレー８２と一体である。一実施形態において、シース３８ｄは、第２および第３のカニューレ４６、４８を少なくとも部分的に取り囲むマニホールド３８から下向きに延在する。マニホールド３８に対するトレー８２の運動を可能にするように、カニューレガイド８２ｂがシース３８ｄと重なり合ってもよい。一実施形態において、カニューレガイド８２ｂは、シース３８ｄと摺動可能に連結される。一実施形態において、シース３８ｄは、カニューレガイド８２ｂの上に延在する。別の実施形態において、カニューレガイド８２ｂは、シース３８ｄの上に延在する（図示せず）。一実施形態において、カニューレガイド８２ｂおよびシース３８ｄは、略円筒形である。他の実施形態において、カニューレガイド８２ｂおよびシース３８ｄは、三角形または長方形等（図示せず）の任意の好適な形状を有する。一実施形態において、シース３８ｄは、成形の目的で側部開口部を含む。
図１４を参照すると、第２および第３のカニューレ４６、４８は比較的細い針であるため、一実施形態において、カニューレガイド８２ｂは、充填貯蔵部１６のセプタム１６ａに繰り返し挿入することによって引き起こされる第２および第３のカニューレ４６、４８の湾曲を低減するかまたは防ぐのに役立ち得る（図２２）。一実施形態において、トレー８２を移動した時に、カニューレガイド８２ｂのポリマー材料によって第２および第３のカニューレ４６、４８の端部が鈍くならないように、またはその中に穿刺するように、カニューレガイド８２ｂは、少なくとも１つの穿刺不可能な管８２ｅを含む。一実施形態において、穿刺不可能な管８２ｅは金属を含む。一実施形態において、第２および第３のカニューレ４６、４８は、組み立て後、トレー８２の全ての位置において、カニューレガイド８２ｂの中に少なくとも部分的に残る。一実施形態において、流体移送デバイス１０の組み立て中に第２および第３のカニューレ４６、４８を管８２ｅ内に誘導するのに役立つように、近位端８２ｄは、管８２ｅの入り口に近づくにつれて先が細くなる。カニューレガイド８２ｂの遠位端８２ｃは、流体送達デバイス２４（図１２）と係合するためにトレー８２の中に延在し得る。一実施形態において、カニューレガイド８２ｂの遠位端８２ｃが充填貯蔵部１６のセプタム１６ａに近接する流体送達デバイス２４のより大きな円錐台形の凹部（図示せず）と係合する際に、カニューレガイド８２ｂを充填貯蔵部１６のセプタム１６ａと整合させるのに役立つように、カニューレガイド８２ｂの遠位端８２ｃは先細り（例えば、円錐台形状）になっている。一実施形態において、カニューレガイド８２ｂの遠位端８２ｃは、軸方向に延在する、半径方向に離間された複数の突出部を含む。
図１２および１３を続けて参照すると、一実施形態において、トレー８２は、トレー８２が空である時にトレー８２がトレー支持部８０に対して移動することを防ぐように構成される安全ロック９４を含む。代替実施形態において、安全ロック９４は、トレー支持部８０上に位置付けられる。一実施形態において、安全ロック９４は、トレー８２が空である時に第１および第３のカニューレ４６、４８の露出を防ぐ。一実施形態において、充填貯蔵部１６を包む流体送達デバイス２４をトレー８２内に挿入することで安全ロック９４を解除し、トレー８０がマニホールド３８に向かって移動できるようにする。一実施形態において、充填貯蔵部１６を含む流体送達デバイス２４をトレー８２内に挿入して安全ロック９４を旋回することにより、安全ロック９４は、ロック位置でトレー支持部８０内の突出部９６と係合し、安全ロック９４を旋回して突出部９６から外し、安全ロック９４を解除する。一実施形態において、充填貯蔵部１６を含む流体送達デバイス２４をトレー８２から取り外すことにより、安全ロック９４が突出部９６と再係合する。一実施形態において、安全ロック９４はトレー８２にばね付勢される。
一実施形態において、トレー支持部８０は、傾斜部９８を含む。一実施形態において、傾斜部９８は、トレー８２に取り付けられた付勢部材１００と係合する。一実施形態において、付勢部材１００は片持ち梁である。一実施形態において、装着／脱着位置において（図１９）、ユーザが充填貯蔵部１６を含む流体送達デバイス２４を掴んで取り外すことができるように、付勢部材１００が傾斜部９８に接触し、トレー８２を通って上向きに付勢され、充填貯蔵部１６を含む流体送達デバイス２４を少なくとも部分的にトレー８２から上昇させる（図解せず）。一実施形態において、充填貯蔵部１６を含む流体送達デバイス２４を挿入する時に、付勢部材１００をトレー支持部８０に向かって下向きに湾曲させることができる。一実施形態において、トレー８２を初期および充填位置から移動させるために抵抗力が必要であるように、トレー８２は、装着／脱着、初期および充填位置においてトレー支持部８０と解放可能に係合する。一実施形態において、トレー８２は、装着／脱着、初期および充填位置においてトレー支持部８０と解放可能に係合し、トレー支持部８０の凹部１０４内に延在する、解放部１０２を含む。一実施形態において、付勢部材１００が充填貯蔵部１６を含む流体送達デバイス２４をトレー８２から装着／脱着位置に押す時に、充填貯蔵部１６を含む流体送達デバイス２４を収容するために、トレー支持部８０は、表示窓９０の付近で外向きに湾曲する。
図１５および１９を参照すると、トレー支持部８０は、ユーザの第１の指２６ａを受け入れるように構成される第１の窪み８６を含む。一実施形態において、第１の窪み８６は、トレー支持部８０を横切って横方向に延在する。代替実施形態において、第１の窪み８６は、傾斜して提供される（図示せず）。トレー支持部８０は、ユーザの第２の指２６ｂを受け入れるように構成される第２の窪み８８を含む。一実施形態において、ユーザが図１９に示すように流体移送デバイス１０を握った時に、充填貯蔵部１６を充填する間に充填貯蔵部１６が少なくとも部分的に見えるように、第１の指２６ａは親指であり、第２の指２６ｂは人差し指である。表示窓９０は、充填貯蔵部２０の各側面に位置付けられてもよい。代替実施形態において、表示窓９０を通して充填貯蔵部１６内の流体１２がより見易いように、対比するマークまたは背景（図示せず）がトレー支持部８０の内側に提供されてもよい。
図１８を参照すると、一実施形態において、穿刺可能な本体を備える取り外し可能な安全貯蔵部９２は、第２および第３のカニューレ４６、４８へのアクセスを阻止するように構成され、初期位置においてトレー８２内に提供される。一実施形態において、安全貯蔵部９２は、「使用前に取り外すこと」および「使用後に交換すること」等の指示をユーザに提供する印９２ａを含む。代替実施形態において、印９２ａは、追加の指示または製品情報等（図示せず）の任意の情報を含むことができる。
図１９〜２１を参照すると、１つの例示的な使用において、安全貯蔵部９２がトレー８２から取り外され、充填貯蔵部を含む流体送達デバイス２４がトレー８２に挿入される。一実施形態において、第２および第３のカニューレ４６、４８を充填貯蔵部１６に密封状態で挿入するように、トレー８２は閉じている。一実施形態において、第１のカニューレ４４および第３のカニューレ４８が供給貯蔵部１４内で密封状態で延在し、第１および第２のキャッチ６６、６８のうちの少なくとも１つが供給貯蔵部１４と係合するように、供給貯蔵部１４が第１のカニューレ４４の遠位端４４ａの上に挿入される。一実施形態において、ユーザは、第１および第２の指２６ａ、２６ｂでトレー支持部８０を掴み、第１および第２の指２６ｃ、２６ｄでプランジャタブ７４ａを掴む（図１９）。一実施形態において、ユーザは、計量貯蔵部２０を拡張するためにプランジャ７２を引き、供給貯蔵部１４内の圧力に対して陰圧を生じさせ、供給貯蔵部１４から第１のチャネル４０を通して計量貯蔵部２０に流体１２を引き込む（図２１）。一実施形態において、ユーザは、プランジャ７２を押下するか、またはプランジャ７２を下向きに引いて計量貯蔵部２０を収縮させ、第２のチャネル４２を通して充填貯蔵部１６に流体１２を排出する（図２２）。
一実施形態において、充填貯蔵部１６内の空気は、供給貯蔵部１４（図２）内の圧力と均一になるように、充填貯蔵部１６に進入して第３のチャネル２２（図２）を通過する流体１２によって圧縮される。一実施形態において、一旦、充填貯蔵部１６が充填されるか、または充填貯蔵部１６内の流体１２が第３のチャネル２２の第２の端部４８ｂに達すると、充填貯蔵部１６に送達されたいずれの追加の液体１２も、第３のチャネル２２を介して供給貯蔵部１４に戻される。一実施形態において、充填貯蔵部１６を充填する前に供給貯蔵部１４が空になった場合は、その供給貯蔵部１４は別の供給貯蔵部１４と交換され、充填貯蔵部１６の充填を継続するために使用される。一実施形態において、一旦、充填貯蔵部１６が充填されると、充填貯蔵部１６から第２および第３のカニューレ４６、４８を引き出すためにトレー８２がマニホールド３８から引き離され、充填貯蔵部１６を含む流体送達デバイス２４がトレー８２から取り外され、その目的の用途において使用される。
一実施形態において、流体移送デバイス１０および上述した種々の構成要素は、流体１２に適合性の材料を含む。一実施形態において、流体移送デバイス１０は、医療グレード材料を含む。一実施形態において、マニホールド３８、プランジャ先端部７６および逆止弁５０、５２は、１つ以上の医療グレードのポリマーを含む。一実施形態において、第１、第２および第３のカニューレ４４、４６、４８は、ステンレススチールを含む。
図２３〜２４Ｃを参照すると、一般的に２１０と示される流体移送デバイスの別の例示的実施形態が示される。一実施形態において、供給および充填貯蔵部２１４、２１６の間に圧力差を生じさせるように、供給および充填貯蔵部２１４、２１６が相互に移動させられる。一実施形態において、計量貯蔵部２２０は、供給および充填貯蔵部２１４、２１６の間に位置付けられる。一実施形態において、流体移送デバイス２１０は、供給貯蔵部２１４に連結された上方支持部２５８と、充填貯蔵部２１６に連結された下方支持部２５９とを含む。一実施形態において、計量貯蔵部２２０は、上方支持部２５８の一部および下方支持部２５９の一部を含む。一実施形態において、上方支持部２５８はプランジャ２７２を含み、下方支持部２５９は計量貯蔵部２２０の本体を含む。一実施形態において、第１の流体流路２１８は、計量貯蔵部２２０を通って延在する。一実施形態において、第２の流体流路２２２は、初期位置（図２４Ａ）から移送位置（図２４Ｂ）に移動して、移送後の位置（図２４Ｃ）に戻る間の距離の変化に対応するように、可撓性および／または伸長可能である。一実施形態において、上方支持部２５８は、初期および移送後の位置で下方支持部２５９と部分的に重なり合う。一実施形態において、流体が供給貯蔵部２１４から充填貯蔵部２１６にのみ流れるように、第１および第２の弁２５０、２５２が、計量貯蔵部２２０の反対側の第１の流体流路２１８内に提供される。代替実施形態において、第１および第２の弁２５０、２５２は、それぞれ、供給および充填貯蔵部２１４、２１６内に提供される（図解せず）。
一実施形態において、上方支持部２５８および供給貯蔵部２１４を下方支持部２５９および充填貯蔵部２１６から引き離すことにより、計量貯蔵部２２０の容積が拡張され、供給貯蔵部２１４から計量貯蔵部２２０内へ流体１２が引き込まれる。一実施形態において、上方支持部２５８および供給貯蔵部２１４を下方支持部２５９および充填貯蔵部２１６に向かって押すことにより、計量貯蔵部２２０の容積が収縮され、計量貯蔵部２２０から充填貯蔵部２１６内に流体１２が押し出される。そのような実施形態において、第１および第２の弁２５０、２５２は、第１の流体流路２１８を通る一方向の流体の流れを許容するように構成される。一実施形態において、上方支持部２５８および下方支持部２５９は、上方支持部２５８と下方支持部２５９との間に位置付けられる対応するねじ山（表示せず）を含み、上方支持部を下方支持部２５９に向かっておよびそこから離して軸方向に移動させるために、上方支持部２５８を下方支持部２５９に対してねじるように構成される。一実施形態において、ねじ山（単数および複数）は、ユーザが下方支持部２５９に対して上方支持部２５８を完全な回転よりも少なく（例えば、3/4回転、1/2回転、1/4回転）回転させることができる十分なピッチおよび角度、ならびに垂直または軸方向の十分な間隔を有する。一実施形態において、上方および下方支持部２５８、２５９の間に限界表示部２０８が提供され、それは、計量貯蔵部２２０が満杯になった時および計量貯蔵部２２０が空になった時を示すために、可聴および触覚フィードバックのうちの少なくとも１つ以上をユーザに提供するように構成される。一実施形態において、どの方向に上方支持部２５８をねじるべきかを示すために、第１および第２の印２５８ｃが上方および下方支持部２５８、２５９上に提供される。一実施形態において、該当する場合に必要な運動が目にみえるように、上方および下方支持部２５８、２５９の間に印２５８ｃの少なくとも一部が提供される。
別の実施形態において、供給および充填貯蔵部３１４、３１６の間に圧力差を生じさせるために、上方および下方支持部２５８、２５９は、ねじり運動はなく、押し／引き運動で、相互に移動させられる。
当業者は、これまで示し、説明した例示的実施形態に対して、その広義の発明的概念から逸脱することなく変更を行うことができることを認識するであろう。したがって、本発明は、示し、説明した例示的実施形態に限定されるのではなく、特許請求の範囲によって定義されるような本発明の主旨および範囲内の修正を網羅することが意図される。例示的実施形態の特定の特徴は、請求される発明の一部であってもよいかまたはなくてもよく、開示される実施形態の組み合わせが組み合わされてもよい。本明細書に特に記載されない限り、用語「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、１つの要素に限定されるのではなく、「少なくとも１つ」を意味すると解釈されるべきである。
さらに、方法が本明細書に記載されるステップの特定の順序に依存しない限りは、ステップの特定の順序は、特許請求の範囲に対する制限であると解釈されるべきではない。本発明の方法を対象とする特許請求の範囲は、それらのステップを記載される順序通りに実行することに限定されるべきではなく、当業者は、ステップは変更されてもよく、なおも本発明の主旨および範囲内に留まることを容易に理解することができる。

Claims (35)

  1. 供給貯蔵部と充填貯蔵部との間で流体を移送するための流体移送デバイスであって、
    計量貯蔵部と、
    該計量貯蔵部と流体的に接続され、該供給貯蔵部および該計量貯蔵部を流体的に連結するように構成される、第１の一方向チャネルと、該計量貯蔵部と流体的に接続され、該充填貯蔵部および該計量貯蔵部を流体的に連結するように構成される、第２の一方向チャネルとを有する、第１の流路と、
    該供給貯蔵部および該充填貯蔵部を流体的に連結するように構成される第２の流路と
    を備え、
    該計量貯蔵部を拡大することにより、該流体が該供給貯蔵部から該計量貯蔵部内に引き込まれ、該計量貯蔵部を圧縮することにより、該流体が該計量貯蔵部から該充填貯蔵部内へと排出され、該流体を該充填貯蔵部内へと排出することにより、該充填貯蔵部内の空気が該供給貯蔵部内へと押し出される、流体移送デバイス。
  2. 前記第１の一方向チャネルは、第１のカニューレを含み、前記第２の一方向チャネルは、第２のカニューレを含む、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  3. 前記第１のカニューレは、傾斜した先端部を含む、請求項２に記載の流体移送デバイス。
  4. 前記第２のカニューレは、傾斜した先端部を含む、請求項３に記載の流体移送デバイス。
  5. 前記第１および第２のカニューレを支持する部材をさらに備え、該第１のカニューレは、該部材から第１の方向に延在し、該第２のカニューレは、該部材から第２の方向に延在し、該第１の方向は、該第２の方向のほぼ反対である、請求項２に記載の流体移送デバイス。
  6. 前記計量貯蔵部は、前記部材から概して前記第１の方向に延在する、請求項５に記載の流体移送デバイス。
  7. 前記第１および第２のカニューレを支持するマニホールドをさらに備え、該マニホールドは、前記第１の一方向チャネルの少なくとも一部および前記第２の一方向チャネルの少なくとも一部を形成する、請求項２に記載の流体移送デバイス。
  8. 前記第１のカニューレは、前記第２のカニューレの断面積よりも大きな断面積を有する、請求項２に記載の流体移送デバイス。
  9. 前記流体移送デバイスを前記供給貯蔵部と連結するように構成される供給支持部をさらに備える、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  10. 前記供給支持部は、前記第１のチャネルに近接し、前記供給貯蔵部を解放可能に保持するように構成される少なくとも１つのキャッチを含む、請求項９に記載の流体移送デバイス。
  11. 前記少なくとも１つのキャッチは、前記第１のチャネルから異なる距離に離間された少なくとも２つのキャッチを含む、請求項１０に記載の流体移送デバイス。
  12. 前記供給支持部は、前記第１のチャネルに近接し、前記供給貯蔵部を解放不可能に保持するように構成される少なくとも１つのキャッチを含む、請求項９に記載の流体移送デバイス。
  13. 前記供給支持部は、前記第１の一方向チャネルを前記供給貯蔵部内に位置付けるように構成され、該第１の一方向チャネルは、該供給貯蔵部から前記流体の実質的に全てを移送するように構成される、請求項９に記載の流体移送デバイス。
  14. 前記第１および第２の一方向チャネルを支持する部材と、
    該部材に接続され、前記充填貯蔵部を該第２の一方向チャネルと整合させるように構成される、トレー支持部と
    をさらに備える、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  15. 前記トレー支持部に摺動可能に接続され、前記充填貯蔵部を収容するように構成されるトレーをさらに備える、請求項１４に記載の流体移送デバイス。
  16. 前記トレー支持部および前記トレーのうちの少なくとも１つは、該トレーが空であるときに該トレーが前記トレー本体に対して移動し、前記第２の一方向チャネルを露出することを防ぐように構成される安全ロックをさらに備える、請求項１５に記載の流体移送デバイス。
  17. 初期位置にある前記第２の一方向チャネルへのアクセスを阻止するように構成される、前記トレーと取り外し可能に連結するように構成される安全貯蔵部をさらに備える、請求項１５に記載の流体移送デバイス。
  18. 前記第１の一方向チャネルは、第１のカニューレを含み、前記第２の一方向チャネルは、第２のカニューレを含み、前記第２の流路は、第３のカニューレを含む、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  19. 前記第３のカニューレは、前記第１のカニューレ内に配置され、該第３のカニューレの第１の端部は、該第１のカニューレの遠位端に近接する該第１のカニューレの内部側壁に向かって湾曲する、請求項１８に記載の流体移送デバイス。
  20. 前記第３のカニューレの第２の端部は、傾斜した先端部を備える、請求項１８に記載の流体移送デバイス。
  21. 前記第２および第３のカニューレは、前記計量貯蔵部から離れて延在し、該第２のカニューレは、該第３のカニューレよりも該計量貯蔵部から遠くに延在する、請求項１８に記載の流体移送デバイス。
  22. 前記計量貯蔵部は、プランジャを含む、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  23. 前記プランジャは、プランジャロッドと、プランジャ先端部とを備える、請求項２２に記載の流体移送デバイス。
  24. 前記計量貯蔵部は、計量停止部を有する、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  25. 前記計量停止部は、調整可能である、請求項２４に記載の流体移送デバイス。
  26. 前記計量貯蔵部の容積は、前記充填貯蔵部の容積よりも大きい、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  27. 前記供給貯蔵部の容積は、前記計量貯蔵部の前記容積よりも大きい、請求項２６に記載の流体移送デバイス。
  28. 前記第２の流路は、前記第１の一方向チャネル内で部分的に延在する、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  29. 前記第１の一方向チャネルの遠位端および前記第２の流路の第１の端部は、前記供給貯蔵部と密封係合するように構成され、前記第２の一方向チャネルの遠位端および該第２の流路の第２の端部は、それぞれ、前記充填貯蔵部と密封係合するように構成される、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  30. 前記第１および第２の一方向チャネルは、それぞれ、２００μｌ未満の流体移送空間を備える、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  31. 前記第１の一方向チャネルの容積は、前記第２の一方向チャネルの容積よりも小さい、求項１に記載の流体移送デバイス。
  32. 前記充填貯蔵部は、流体送達デバイスを備え、前記供給貯蔵部は、バイアルを備える、請求項１に記載の流体移送デバイス。
  33. 流体移送デバイスであって、
    計量貯蔵部と、
    第１のチャネルの少なくとも一部を形成するマニホールドであって、該第１のチャネルは、該計量貯蔵部と流体的に接続され、該第１のチャネルは、該マニホールドから延在する第１のカニューレを備え、該マニホールドは、第２のチャネルの少なくとも一部を形成し、該第２のチャネルは、該計量貯蔵部と流体的に接続され、該第２のチャネルは、該マニホールドから延在する第２のカニューレを備える、マニホールドと、
    該マニホールドを通って延在し、該第１のカニューレの遠位端に近接する第１の端部と、該第２のカニューレの遠位端に近接する第２の端部とを有する、第３のカニューレを備える、第３のチャネルと、
    該第１のチャネル内に配置される第１の逆止弁と、
    該第２のチャネル内に配置される第２の逆止弁と
    を備え、
    該第１のカニューレの遠位端と、該第３のカニューレの第１の端部とは、供給貯蔵部に流体的に連結するように構成され、該第２のカニューレの遠位端と、該第３のカニューレの第２の端部とは、充填貯蔵部に流体的に連結するように構成され、
    該第１のカニューレの遠位端と、該第３のカニューレの第１の端部とが該供給貯蔵部に流体的に連結され、該第２のカニューレの遠位端と、該第３のカニューレの第２の端部とが該充填貯蔵部に流体的に連結されているときに、該計量貯蔵部を拡大することにより、流体が該供給貯蔵部から該計量貯蔵部内に引き込まれ、該計量貯蔵部を圧縮することにより、該流体が該計量貯蔵部から該充填貯蔵部内へと排出され、該流体を該充填貯蔵部内へと排出することにより、該充填貯蔵部内の空気が該供給貯蔵部内へと押し出される、流体移送デバイス。
  34. 前記第３のカニューレは、少なくとも部分的に前記第１のカニューレを通って延在し、前記第２のカニューレは、前記第３のカニューレよりも前記マニホールドから遠くに延在する、請求項３３に記載の流体移送デバイス。
  35. 前記第１のカニューレは、前記第２のカニューレよりも大きい、請求項３３に記載の流体移送デバイス。
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