JP6280376B2 - 薬液充填装置 - Google Patents

Description

本発明は、例えばインシュリンポンプ等の携帯型の薬液投与装置の薬液貯蔵部に薬液を充填する薬液充填装置に関する。

近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインシュリンを持続的に注入する治療が実施されている。この治療法では、一日中患者に薬液（インシュリン）を投与するために、患者の身体又は衣服に固定して持ち運び可能な携帯型の薬液投与装置（いわゆるインシュリンポンプ）が用いられている。

従来の薬液投与装置としては、例えば、特許文献１に記載されているようなものがある。この特許文献１に記載された薬液投与装置は、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、薬液貯蔵部内で駆動されるピストンとを有している。そして、ピストンが薬液貯蔵部から薬液を押し出すことで使用者に薬液を投与している。

しかしながら、一般的に薬液投与装置は、使用者の手元に届く際、薬液貯蔵部内に薬液が予め充填されていない。そのため、薬液投与装置を使用する際、使用者は、別途薬液が貯蔵された薬液容器（例えば、バイアル）から、薬液貯蔵部へ充填する作業を行う必要がある。

従来の薬液貯蔵部への充填方法としては、例えば、まず使用者が薬液容器から注射器を用いて薬液を注出する。そして、注射器の針管を薬液貯蔵部に設けられた充填ポートに穿刺して、薬液貯蔵部内に薬液を充填する方法がある。

また、他の従来の薬液貯蔵部への充填方法としては、例えば、まずアダプタを用いて薬液貯蔵部と薬液容器を用いて接続させる。次に、薬液貯蔵部に設けられた押し子を引いて、薬液容器の薬液を薬液貯蔵部へ充填させる方法もある。

特表２０１０−５０１２８３号公報

しかしながら、上述した注射器を用いた充填方法では、充填作業時に注射器の針管が露出するため、誤って使用者に穿刺される可能性がある、という問題を有していた。

また、注射器を用いた充填方法及び薬液貯蔵部の押し子を用いた充填方法でも、薬液容器から薬液貯蔵部へ薬液を充填させる際に、薬液貯蔵部内に空気が残留するおそれがあった。そのため、従来の薬液貯蔵部への充填方法では、薬液貯蔵部に残留する空気を排出する工程が必要となり、充填作業が大変煩雑なものとなっていた。

本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、薬液貯蔵部内に空気が残留することを防ぐことができ、容易に薬液貯蔵部に薬液を充填することができる薬液充填装置を提供することにある。

上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の薬液充填装置は、握持可能な筐体と、装着部と、吸引側接続ポートと、吸引機構と、を備えている。筐体は、鉛直方向の下方に台座部を有する。装着部は、筐体に設けられ、薬液が注入される充填ポート及び充填された薬液を送り出す送液ポートを有する薬液貯蔵部が装着される。吸引側接続ポートは、送液ポートと連通する。吸引機構は、吸引側接続ポートを介して薬液貯蔵部の内部の気体を吸引する。そして、吸引機構により薬液貯蔵部の気体を吸引した際、充填ポートに接続された薬液容器から薬液が薬液貯蔵部に充填される。吸引機構は、筐体における鉛直方向と直交する側面部に回動可能に設けられたレバー部材と、レバー部材における筐体に回動可能に支持された一端部とは反対側の他端部に取り付けられたリンク部材と、リンク部材を介してレバー部材に連結され、レバー部材により操作される吸引側押し子と、吸引側押し子が摺動可能に挿入されるシリンジと、吸引側接続ポートとシリンジを連通させる吸引チューブと、を有する。

本発明の薬液充填装置によれば、吸引機構により薬液貯蔵部内の空気を吸引しながら、薬液貯蔵部内へ薬液を充填するため、薬液投与装置の薬液貯蔵部内に空気が残留することを防ぐことができ、容易に薬液貯蔵部に薬液を充填することができる。

本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例を示す斜視図である。 本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例を示す分解斜視図である。 本発明の薬液充填装置の実施の形態例を示す分解斜視図である。 本発明の薬液充填装置の実施の形態例を背面側から見た斜視図である。 本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例を示す正面図である。 本発明の薬液充填装置の実施の形態例における充填量調整機構を示す側面図であり、図６Ａは通常状態を示す側面図、図６Ｂは解除ボタンを押圧した状態を示す側面図である。 本発明の薬液充填ユニットの実施の形態例を示す斜視図である。 本発明の薬液充填ユニットの実施の形態例における薬液貯蔵具の要部を示す斜視図である。 本発明の薬液充填ユニットの実施の形態例における充填アダプタを示す分解斜視図である。 本発明の薬液充填ユニットの実施の形態例における充填アダプタを示す断面図である。 本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例における要部を示す断面図である。 本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例における薬液貯蔵部へ薬液を充填する動作を示す正面図である。 本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例における薬液の充填動作を模式的に示す説明図である。 本発明の薬液充填ユニットの実施の形態例における薬液貯蔵具から充填アダプタを取り外す動作を示す説明図である。

以下、本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例について、図１〜図１４を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。

＜１．実施の形態例＞
１−１．薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの構成例
まず、図１〜図１０を参照して本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例（以下、「本例」という。）の構成例について説明する。
図１は、本例の薬液充填装置を正面から見た斜視図、図２は、本例の薬液充填装置、充填アダプタ及び薬液貯蔵具を示す分解斜視図である。なお、図１及び図２では、薬液貯蔵具２の要部を示すために、後述する薬液貯蔵具２の外装ケース６１を透明にして示している。

図１に示すように、薬液充填装置１は、薬液貯蔵具２の薬液貯蔵部６２に薬液を充填する装置である。薬液充填装置１には、薬液投与装置を構成する薬液貯蔵具２と、充填アダプタ３が取り付けられる。なお、薬液貯蔵具２には、充填アダプタ３が予め装着される。そして、薬液貯蔵具２と充填アダプタ３によって、薬液充填ユニット５が構成される。また、薬液充填装置１と、この薬液充填装置１に装着された薬液充填ユニット５により、薬液充填セット１０が構成される。

また、充填アダプタ３には、薬液容器の一例を示すバイアル瓶４が取り付けられる。薬液貯蔵具２は、電源や、薬液を送液する駆動機構等を有する駆動ユニットと一体に組み合わさり、薬液投与装置を形成する。薬液投与装置は、パッチ式のインシュリンポンプやチューブ式のインシュリンポンプ、さらに他の携帯型の薬液投与装置のように、患者の体内に持続的に薬液投与を行うための携帯型の薬液投与装置に広く適用される。

［薬液充填装置］
次に、図１〜図６を参照して薬液充填装置１について説明する。
図３は、本例の薬液充填装置１を示す分解斜視図である。図４は、本例の薬液充填装置１を背面から見た斜視図である。図５は、薬液充填セット１０を示す正面図である。なお、図５では、薬液充填装置１における第１ケース１６を外した状態を示している。図６Ａ及び図６Ｂは、後述する充填量調整機構１２を示す側面図である。

図３及び図４に示すように、薬液充填装置１は、外観形態を構成する筐体１１と、筐体１１に設けられた充填量調整機構１２と、吸引機構１３と、を有している。

［筐体］
筐体１１は、一部が切り欠かれた略直方体状に形成されて、使用者によって握持可能に形成されている。筐体１１は、互いに重なり合う第１ケース１６と、第２ケース１７と、を有している。

第１ケース１６は、略長方形に形成された正面部１６ａと、正面部１６ａの長手方向の一端から略垂直に連続する上面部１６ｂと、正面部１６ａの長手方向の他端から略垂直に連続し、上面部１６ｂと対向する載置面部１６ｃと、を有している。また、第１ケース１６は、正面部１６ａの短手方向の一端から略垂直に連続する第１側面部１６ｄと、正面部１６ａの短手方向の他側から略垂直に連続し、第１側面部１６ｄと対向する第２側面部１６ｅとを有している。そして、薬液充填装置１は、載置面部１６ｃを机や台に載置することで筐体１１の長手方向を鉛直方向に向けて立設する。

正面部１６ａにおける長手方向の他側には、短手方向の両側に向けて張り出す台座部１８が設けられている。この台座部１８には、略円形に開口した挿通孔２２が形成されている。

また、正面部１６ａにおける台座部１８の上方には、装着部２１が設けられている。装着部２１は、正面部１６ａから上面部１６ｂにかけて形成されている。また、装着部２１は、正面部１６ａの一面から、正面部１６ａの長手方向及び短手方向とも直交する幅方向に向けて凹んでいる。そして、図１及び図２に示すように、装着部２１には、薬液充填ユニット５が装着される。

装着部２１における正面部１６ａの一面と平行をなす主面部２１ａには、略四角形状に開口した開口部２３と、貫通孔２４が形成されている。また、装着部２１における第２側面部１６ｅ側の側壁２１ｂには、位置決め溝２６が設けられている。

また、正面部１６ａに長手方向の一側で、かつ露出する一面と反対側の他面には、不図示の回動ピン、第１軸受け部及び第２軸受け部が設けられている。回動ピンには、後述する吸引機構１３のレバー部材４８が回動可能に支持される。また、第１軸受け部には、後述する充填量調整機構１２の送りねじ軸３４が回転可能に支持され、第２軸受け部には、充填量調整機構１２のガイド部材３７の揺動ピン４１が回動可能に支持される。

上面部１６ｂには、後述する充填アダプタ３の第２接続ポートが挿入される吸引側接続孔２７が設けられている。吸引側接続孔２７には、後述する吸引機構１３の吸引側接続ポート５５が配置される。

また、図４に示すように、第１側面部１６ｄには、略四角形状に切り欠かれた切り欠き部２８が形成されている。この切り欠き部２８には、後述する吸引機構１３のレバー部材４８が配置される。

第２ケース１７は、略長方形をなす平板状に形成され、筐体１１の背面側に配置される。第２ケース１７は、第１ケース１６における上面部１６ｂ、第１側面部１６ｄ、第２側面部１６ｅ及び載置面部１６ｃで形成される開口を覆う。また、第２ケース１７における長手方向の他側は、第１ケース１６の正面部１６ａと同様に、短手方向の両側に向けて張り出している。

図４に示すように、第２ケース１７には、長孔３１と、操作窓３２が形成されている。長孔３１は、第２ケース１７の略中央において、長手方向に沿って所定の長さで開口している。また、第２ケース１７における長孔３１の近傍には、充填量調整目盛が記載されている。充填量調整目盛は、第２ケース１７の一面に印刷で表示してもよく、あるいは第２ケース１７と一体に成型してもよい。操作窓３２は、長孔３１よりも第２ケースの長手方向の他側に配置されている。

［充填量調整機構］
次に、充填量調整機構１２の構成について説明する。
図３及び図５に示すように、充填量調整機構１２は、送りねじ軸３４と、操作部３５と、可動部材３６と、ガイド部材３７と、フック部材３８とを有している。

送りねじ軸３４は、第１ケース１６に設けられた不図示の第１軸受け部に回転可能に支持されている。送りねじ軸３４は、その外周面に螺旋状に延在されたねじ溝が設けられている。そして、送りねじ軸３４は、その軸方向が筐体１１の長手方向に沿って配置される。また、送りねじ軸３４の軸方向の他側には、操作部３５が設けられている。操作部３５は、略円盤状に形成されており、送りねじ軸３４に固定されている。操作部３５の一部は、第２ケース１７の操作窓３２から露出している。そして、使用者が操作部３５を回転させることで、送りねじ軸３４が回転する。

ガイド部材３７は、略長方形をなす平板状に形成されている。ガイド部材３７の長手方向の一端には、揺動ピン４１が設けられている。ガイド部材３７の揺動ピン４１は、第１ケース１６に設けられた不図示の第２軸受け部に回動可能に取り付けられる。これにより、図６Ｂに示すように、ガイド部材３７は、揺動ピン４１を中心に回動する。

また、ガイド部材３７の長手方向の他側には、屈曲片３７ａが設けられている。この屈曲片３７ａの一面からは、解除ボタン４２が突出している。図２に示すように、解除ボタン４２は、第１ケース１６の挿通孔２２を挿通する。また、図３に示すように、屈曲片３７ａと第２ケース１７の間には戻しばね３９が配置されている。

ガイド部材３７における揺動ピン４１と屈曲片３７ａの間には、２つのガイド溝３７ｂが形成されている。２つのガイド溝３７ｂは、ガイド部材３７の長手方向に沿って形成されている。さらに、ガイド部材３７における２つのガイド溝３７ｂと屈曲片３７ａの間には、係合片４３が形成されている。図６Ａに示すように、係合片４３は、解除ボタン４２と同じ方向に向けて突出している。図２に示すように、この係合片４３は、第１ケース１６の貫通孔２４を貫通する。

可動部材３６は、略平板状に形成されており、その略中央には、略四角形に開口する開口部３６ａが形成されている。また、可動部材３６の一側には、ナット部４４が設けられている。ナット部４４は、送りねじ軸３４に係合する。また、可動部材３６とナット部４４の間には、表示片４５が設けられている。表示片４５は、可動部材３６から第２ケース１７に向けて突出している。表示片４５は、第２ケース１７に設けた長孔３１に挿入される。そして、使用者は、表示片４５の位置を視認することで、可動部材３６の位置を確認することができる。

また、可動部材３６の開口部３６ａには、フック部材３８が挿入されている。フック部材３８には、ガイド部材３７のガイド溝３７ｂに摺動可能に挿入される不図示の摺動片と、フック片３８ａとを有している。図６Ａに示すように、フック片３８ａは、係合片４３と同じ方向に向けて突出している。このフック片３８ａは、後述する薬液貯蔵具２のナット片６４ｃに係合される。

送りねじ軸３４を回転させた場合、送りねじ軸３４の回転力がナット部４４を介して可動部材３６及びフック部材３８に伝達される。そして、可動部材３６とフック部材３８は、ガイド部材３７のガイド溝３７ｂに沿って移動する。これにより、フック片３８ａの位置を調整することができる。

また、フック部材３８は、摺動片を介してガイド部材３７に取り付けられている。そのため、図５Ｂに示すように、ガイド部材３７が回動すると、フック部材３８は、ガイド部材３７と共に移動する。

［吸引機構］
次に、吸引機構１３の構成について説明する。
図３及び図５に示すように、吸引機構１３は、吸引側接続ポート５５と、吸引チューブ４６と、シリンジ４７と、レバー部材４８と、吸引側押し子４９と、レバー部材４８と吸引側押し子４９とを接続するリンク部材５０とを有している。

図２に示すように、吸引側接続ポート５５は、筐体１１に設けた吸引側接続孔２７に配置される。図３及び図５に示すように、吸引側接続ポート５５には、吸引通路の一例を示す吸引チューブ４６が連結されている。吸引チューブ４６の一端は、吸引側接続ポート５５に連結され、吸引チューブ４６の他端は、シリンジ４７に連結されている。

また、吸引チューブ４６の中途部には、第１逆止弁５１が設けられている。第１逆止弁５１は、吸引チューブ４６を通過する気体が吸引側接続ポート５５からシリンジ４７に向かう場合のみ開口し、シリンジ４７から吸引側接続ポート５５へ向かう場合には閉塞している。

シリンジ４７は、略円筒状に形成されている。シリンジ４７の軸方向の一端部には、第２逆止弁５２が設けられている。第２逆止弁５２は、気体がシリンジ４７から排出される場合にのみ開口し、気体が吸引チューブ４６を除く外部からシリンジ４７内に吸引される場合には閉塞している。そのため、シリンジ４７内には、吸引チューブ４６を通過する気体のみが送り込まれる。

シリンジ４７の筒孔内には、吸引側押し子４９がシリンジ４７の軸方向に摺動可能に陥入されている。吸引側押し子４９は、シリンジ４７内の容量を自在に調整するものである。また、吸引側押し子４９には、押圧ばね５３が設けられている。押圧ばね５３は、吸引側押し子４９と第１ケース１６の第２側面部１６ｅの間に介在される。そして、押圧ばね５３は、吸引側押し子４９をシリンジ４７の軸方向の一側へ付勢している。

また、吸引側押し子４９には、リンク部材５０を介してレバー部材４８が連結されている。レバー部材４８の一端部には、軸受け孔４８ａが設けられている。軸受け孔４８ａには、第１ケース１６に設けた不図示の回動ピンが貫通される。そして、レバー部材４８は、回動ピンを中心に第１ケース１６及び第２ケース１７に回動可能に支持される。

また、レバー部材４８の他端部には、リンク部材５０の一端部が回動可能に取り付けられている。さらに、リンク部材５０の他端部は、吸引側押し子４９に回動可能に取り付けられている。そして、使用者がレバー部材４８を握り、回動ピンを中心に回動させると、リンク部材５０と共に吸引側押し子４９が押圧ばね５３の付勢力に抗してシリンジ４７の軸方向の他側へ移動する（図１２参照）。これにより、シリンジ４７内の容量が拡大し、吸引側接続ポート５５及び吸引チューブ４６を介して、シリンジ内に空気が送り込まれる。

また、使用者がレバー部材４８の握り動作を止めると、吸引側押し子４９は、押圧ばね５３に付勢されてシリンジ４７内に挿入される。吸引チューブ４６には、シリンジ４７から吸引側接続ポート５５へ向かう空気を遮断する第１逆止弁５１が設けられている。そのため、シリンジ４７内の空気は、第２逆止弁５２を介して外部へ排出される。また、吸引側押し子４９の移動力が、リンク部材５０を介してレバー部材４８に伝達され、レバー部材４８が図５に示す初期状態に戻る。

［薬液充填ユニット］
次に、図１、図２、図５、図７〜図１１を参照して薬液貯蔵具２及び充填アダプタ３からなる薬液充填ユニット５について説明する。
図７は、薬液充填ユニット５を示す斜視図である。

［薬液貯蔵具］
図２及び図７に示すように、薬液貯蔵具２は、一面が開口した外装ケース６１と、外装ケース６１の内部に配置される薬液貯蔵部６２と、貯蔵部側接続ポート６３と、押し子部材６４とを有している。

外装ケース６１は、一面が開口した容器状に形成されている。外装ケース６１は、略長方形に形成された主面部６１ａと、主面部６１ａを囲む側壁６１ｂと、主面部６１ａから一段凹んだ凹陥部６１ｃとを有している。凹陥部６１ｃには、略円筒状の貯蔵部側接続筒６６が設けられている。外装ケース６１の側壁６１ｂには、位置決め突起６１ｄが設けられている（図２参照）。位置決め突起６１ｄは、薬液充填ユニット５を薬液充填装置１に取り付けた際に、装着部２１に設けた位置決め溝２６内に挿入される。

図８は、薬液貯蔵具２における要部を示す斜視図である。
図８に示すように、薬液貯蔵部６２は、略筒状に形成されており、一方の面が閉塞され、他方の面が開放されている。薬液貯蔵部６２における閉塞側の端部には、充填ポート６２ａと、送液ポート６２ｂが設けられている。充填ポート６２ａから薬液が注入され、送液ポート６２ｂからは、空気又は薬液が送り出される。また、図５に示すように、薬液充填ユニット５を薬液充填装置１に装着した際、送液ポート６２ｂは、充填ポート６２ａよりも鉛直方向の上方に配置される。

図７に示すように、送液ポート６２ｂには、送液チューブ６９が接続される。送液チューブ６９における送液ポート６２ｂと反対側の端部には、貯蔵部側接続ポート６３が接続される。貯蔵部側接続ポート６３は、外装ケース６１における貯蔵部側接続筒６６に配置される。

また、薬液貯蔵部６２の筒孔内には、押し子部材６４が摺動可能に挿入される。押し子部材６４は、薬液貯蔵部６２の内周面に液密に密着しながら移動するガスケット６４ａと、ガスケット６４ａに取り付けられたシャフト部６４ｂと、シャフト部６４ｂに固定されたナット片６４ｃとを有している。ナット片６４ｃは、シャフト部６４ｂにおけるガスケット６４ａと反対側に設けられている。薬液貯蔵具２と駆動ユニットとを一体に組み合わせた際に、ナット片６４ｃは、駆動ユニットに設けた駆動機構のねじ軸に係合される。

また、ナット片６４ｃは、薬液充填ユニット５を薬液充填装置１に取り付けた際に、充填量調整機構１２のフック片３８ａと係合する（図１１参照）。

［充填アダプタ］
次に、図９及び図１０を参照して充填アダプタ３について説明する。
図９は、充填アダプタ３を示す分解斜視図、図１０は、充填アダプタ３を示す断面図である。

図９及び図１０に示すように、充填アダプタ３は、本体部７１と、支持部７２と、第１接続ポート７３と、第２接続ポート７４と、本体部７１に保持された送液用針管７５及び通気用針管７６と、通気フィルタ７７とを備えている。さらに、充填アダプタ３は、本体部７１に設けられた保護機構７８を有している。

［本体部］
本体部７１は、略直方体状に形成されている。本体部７１における長手方向の一側には、支持部７２、保護機構７８、送液用針管７５及び通気用針管７６が配置されている。また、本体部７１における長手方向の他側には、第１接続ポート７３と、第２接続ポート７４が配置されている。

また、本体部７１における長手方向の他側には、一面７１ａから略四角形状に凹んだ凹部８１が形成されている。凹部８１は、本体部７１に設けられる第１接続ポート７３と第２接続ポート７４と対応する位置に設けられている。凹部８１には、第１連通孔８２と、第２連通孔８３が形成されている。第１連通孔８２と第２連通孔８３は、互いに本体部７１を上下方向に貫通している。また、凹部８１には、第１連通孔８２と第２連通孔８３を連通させる連通路８４が形成されている。

さらに、第１連通孔８２における凹部８１側の外縁には、装着穴８５が設けられている。装着穴８５には、通気フィルタ７７が装着される。通気フィルタ７７は、空気等の気体のみを通過され、液体を通過させないような機構となっている。また、本体部７１は、凹部８１の開口を塞ぐ、蓋部８６が設けられている。

［送液用針管及び通気用針管］
送液用針管７５及び通気用針管７６の一端には、それぞれ針先が設けられている。そして、送液用針管７５及び通気用針管７６の一端は、バイアル瓶４の開口を密閉するゴム栓に穿刺され、ゴム栓を貫通する。また、送液用針管７５の他端にも針先が設けられている。送液用針管７５の他端は、薬液貯蔵部６２の充填ポート６２ａに穿刺され、充填ポート６２ａを貫通する。送液用針管７５の他端側は、略Ｌ字状に屈曲している。

送液用針管７５及び通気用針管７６は、本体部７１に保持される。送液用針管７５及び通気用針管７６の一端側は、本体部７１の一面７１ａから突出している。また、送液用針管７５の他端側は、本体部７１の一面７１ａと反対側の面である他面７１ｂから突出している。すなわち、送液用針管７５は、本体部７１を上下方向に貫通して設けられている。通気用針管７６の他端は、本体部７１の他面７１ｂから突出、あるいはその端面が他面７１ｂと同一平面上に位置している。なお、通気用針管７６の他端は、本体部７１の他面７１ｂから突出しなくてもよく、例えば、本体部７１に通気用針管７６に連通する通気孔を設けてもよい。

本体部７１における長手方向の一側には、略円筒状の支持部７２が設けられている。支持部７２の開口は、バイアル瓶４の口部が挿入可能な大きさに設定されている。支持部７２の筒孔には、送液用針管７５及び通気用針管７６の一端側が配置される。つまり、支持部７２は、送液用針管７５及び通気用針管７６の周囲を覆う筒状に形成されており、送液用針管７５及び通気用針管７６の一側の針先から半径方向に離間して設けられている。これにより、使用者が送液用針管７５及び通気用針管７６の一端側の針先に誤って穿刺されることを防ぐことができる。

支持部７２の内壁には、円周方向に連続するリブ７２ａが形成されている。リブ７２ａは、バイアル瓶４の口部と嵌合する。これにより、バイアル瓶４を支持部７２で保持することができる。

保護機構７８は、本体部７１の他面７１ｂに設けられ、本体部７１における送液用針管７５の他端の近傍に配置されている。保護機構７８は、本体部７１の他面７１ｂから突出する第１カバー部８８と、第２カバー部８９とを有している。

保護カバーの一例を示す第１カバー部８８は、略平板状に形成されている。また、第１カバー部８８には、溝部８８ａが形成されている。溝部８８ａには、本体部７１に保持された送液用針管７５の他端側が挿入される。保護カバーの一例を示す第２カバー部８９は、第１カバー部８８に回動可能に取り付けられている。第２カバー部８９は、回動することで、第１カバー部８８の溝部８８ａ及び送液用針管７５の他端側を覆う（図１４Ｄ参照）。これにより、充填作業が終了した後の送液用針管７５の他端側の針先を覆うことができ、使用済みの充填アダプタ３を安全な状態にすることができる。

なお、本例では、保護機構７８の構成として第１カバー部８８及び第２カバー部８９を用いた例を説明したが、保護機構７８の構成としては、これに限定されるものではない。例えば、本体部における送液用針管７５を支持する箇所を回動可能に構成し、この箇所を回動させることで、送液用針管７５の他端側の針先が本体部に設けた保護カバーに覆われるようにしてもよい。

本体部７１における凹部８１側の他面７１ｂには、第１接続ポート７３及び第２接続ポート７４が設けられている。第１接続ポート７３及び第２接続ポート７４は、略円柱状に形成されている。第１接続ポート７３及び第２接続ポート７４は、それぞれ軸方向に沿って貫通する連通孔７３ａ，７４ａが形成されている。また、連通孔７３ａ，７４ａにおける本体部７１と反対側の開口部には、その開口を閉じるように封止体９０，９０が取り付けられている。

第１接続ポート７３は、本体部７１に設けた第１連通孔８２に連通しており、第２接続ポート７４は、第２連通孔８３と連通している。また、第１接続ポート７３及び第２接続ポート７４における本体部７１と反対側の端部には、それぞれシール部材９１が設けられている。そして、図７に示すように、第１接続ポート７３は、薬液貯蔵具２の貯蔵部側接続筒６６に挿入されて、貯蔵部側接続ポート６３に接続される。また、第２接続ポート７４は、薬液充填装置１の吸引側接続孔２７に挿入されて、吸引側接続ポート５５に接続される。

１−２．薬液充填セットの薬液充填方法
次に、本例の薬液充填セット１０を用いた薬液充填方法の一例について、図１〜図１３を参照して説明する。
図１１は、薬液充填セット１０における要部を示す断面図、図１２は、薬液貯蔵具２の薬液貯蔵部６２へ薬液を充填する動作を示す薬液充填セット１０の正面図である。図１３は、薬液の充填動作を模式的に示す説明図である。

まず、図２に示すように、使用者は、装着部２１の上面部１６ｂ側の開口が上方に向くように薬液充填装置１を机や台の上に立設される。なお、薬液充填装置１は、筐体１１の下方に第１側面部１６ｄ及び第２側面部１６ｅの両側に張り出す台座部１８を設けている。これにより、薬液充填装置１を机や台の上に安定して立てることができる。

次に、図４に示すように、薬液充填装置１の操作部３５を操作して、表示片４５を所定の目盛の位置に設定する。これにより、図２及び図３に示すように、可動部材３６及びフック部材３８が所定の位置まで移動する。なお、充填量調整機構１２におけるフック部材３８の設定は、薬液充填装置１を机や台の上に置く前に行ってもよく、あるいは薬液充填装置１に薬液充填ユニット５を装着してから行ってもよい。

ここで、予め薬液貯蔵具２に充填アダプタ３が装着されている。そして、充填アダプタ３における送液用針管７５の他端側は、薬液貯蔵部６２の充填ポート６２ａを貫通している。また、第１接続ポート７３は、薬液貯蔵具２の貯蔵部側接続筒６６に挿入されており、貯蔵部側接続ポート６３が第１接続ポート７３の封止体９０を貫通している。これにより、薬液貯蔵具２の送液ポート６２ｂ、送液チューブ６９及び貯蔵部側接続ポート６３と、充填アダプタ３の第１接続ポート７３が連通する。

次に、図１及び図５に示すように、薬液充填装置１に薬液充填ユニット５を装着する。具体的には、装着部２１の位置決め溝２６に薬液貯蔵具２の突起６１ｄを挿入し、装着部２１に薬液貯蔵具２を装着する。また、充填アダプタ３の第２接続ポート７４を薬液充填装置１の吸引側接続孔２７に挿入する。そして、第２接続ポート７４のシール部材９１（図１０参照）が吸引側接続孔２７に密着する。また、吸引側接続ポート５５が第２接続ポート７４の封止体９０を貫通する。これにより、第２接続ポート７４と吸引側接続ポート５５が連通する。そして、図１３Ａに示すように、吸引機構１３のシリンジ４７の内部空間と薬液貯蔵部６２の内部空間は、送液ポート６２ｂ、送液チューブ６９、連通路８４、吸引チューブ４６を介して連通される。また、送液チューブ６９、連通路８４及び吸引チューブ４６によって吸引通路９５が構成される。

また、図１１に示すように、装着部２１から突出する係合片４３が薬液貯蔵具２における外装ケース６１の側壁６１ｂと係合する。これにより、薬液貯蔵具２を装着部２１に安定して装着させることができる。

また、充填量調整機構１２のフック片３８ａが、薬液貯蔵具２のナット片６４ｃと係合し、押し子部材６４における薬液貯蔵部６２に対する挿入位置が所定の位置で保持される。これにより、図５に示すように、押し子部材６４のガスケット６４ａにおける薬液貯蔵部６２内の位置が保持され、薬液貯蔵部６２内の容量を設定した量に保持することができる。また、装着部２１に薬液貯蔵具２を装着した後でも、操作部３５を操作することで、ナット片６４ｃと係合するフック片３８ａの位置を変えることができ、薬液貯蔵部６２の容量を容易に変えることができる。

次に、充填アダプタ３の支持部７２に薬液を有するバイアル瓶４を取り付ける。これにより、充填アダプタ３の送液用針管７５及び通気用針管７６の一端側は、バイアル瓶４のゴム栓を貫通し、送液用針管７５及び通気用針管７６とバイアル瓶４の内部空間が連通する。また、送液用針管７５の他端は、薬液貯蔵部６２の充填ポート６２ａを貫通している。そのため、図１３Ａに示すように、バイアル瓶４の内部空間と薬液貯蔵部６２の内部空間は、送液用針管７５を介して連通する。

なお、バイアル瓶４は、薬液充填ユニット５を薬液充填装置１に装着する前に、充填アダプタ３に取り付けてもよい。

次に、図１２に示すように、使用者は、筐体１１を把持してレバー部材４８を握り、レバー部材４８を回動させる。レバー部材４８が回動することで、リンク部材５０を介して吸引側押し子４９が移動し、シリンジ４７内の容量が拡大する。また、シリンジ４７には、気体がシリンジ４７から排出される場合にのみ開口し、気体がシリンジ４７内に吸引される場合には閉塞する第２逆止弁５２が設けられている。そのため、シリンジ４７は、吸引チューブ４６側から空気を吸引する。

これにより、図１２及び図１３Ｂに示すように、吸引通路９５を介して薬液貯蔵部６２内の空気がシリンジ４７へ吸引される。その結果、薬液貯蔵部６２内が負圧となる。

薬液貯蔵部６２内が負圧となるため、バイアル瓶４から薬液Ｍ１が送液用針管７５及び充填ポート６２ａを介して薬液貯蔵部６２へ注入される。また、バイアル瓶４内へは、通気用針管７６を介して外部の空気が送り込まれる。このように、レバー部材４８を使用者が握ることで、容易に薬液貯蔵部６２へ薬液Ｍ１を注入することができる。

また、使用者がレバー部材４８の握り動作を止めると、吸引側押し子４９は、押圧ばね５３に付勢されてシリンジ４７内に挿入される。吸引チューブ４６には、シリンジ４７から吸引側接続ポート５５へ向かう空気を遮断する第１逆止弁５１が設けられている。さらに、上述したように、シリンジ４７には、気体がシリンジ４７から排出される場合にのみ開口し、気体がシリンジ４７内に吸引される場合には閉塞する第２逆止弁５２が設けられている。そのため、シリンジ４７内の空気は、吸引チューブ４６側ではなく、第２逆止弁５２を介して外部へ排出される。また、吸引側押し子４９の移動力が、リンク部材５０を介してレバー部材４８に伝達され、レバー部材４８が図５に示す初期状態に戻る。

そして、使用者は、レバー部材４８の握り動作を繰り返す。これにより、薬液貯蔵部６２内の空気が薬液充填装置１の吸引機構１３によって吸引されて負圧になり、薬液貯蔵部６２内には、バイアル瓶４から薬液Ｍ１が注入される。

薬液貯蔵部６２内が薬液Ｍ１で満たされると、図１３Ａに示すように、薬液Ｍ１は、送液チューブ６９まで充填される。ここで、吸引通路９５には、空気等の気体のみを通過され、液体を通過させない通気フィルタ７７が設けられている。そして、薬液貯蔵部６２及び吸引通路９５における通気フィルタ７７まで薬液Ｍ１で満たされ、空気がなくなると、吸引機構１３で空気を吸引することができなくなり、レバー部材４８の回動動作が固くなる。これにより、使用者に対して薬液貯蔵部６２内に薬液Ｍ１が充填されたことを伝えることができる。

また、薬液貯蔵部６２において空気が吸引される送液ポート６２ｂは、薬液Ｍ１が注入される充填ポート６２ａよりも鉛直方向の上方に配置されている。さらに、薬液充填装置１の吸引機構１３で薬液貯蔵部６２内の空気を吸引することで、薬液貯蔵部６２内の空気を送液ポート６２ｂから余すことなく排出することができる。その結果、薬液充填作業の後に薬液貯蔵具２に設けた押し子部材６４を操作して、薬液貯蔵部６２から残留する空気を抜く作業を省略することができる。また、押し子部材６４を操作する必要がないため、薬液貯蔵部６２の容量が変化することがなく、適切な量を薬液貯蔵部６２に充填することができると共に空気抜きの際に生じる薬液Ｍ１の排出をなくすこともできる。

さらに、薬液充填装置１によって送液ポート６２ｂ及び充填ポート６２ａを押し子部材６４のガスケット６４ａよりも鉛直方向の上方に配置した状態で、充填作業を行うことができる。

次に、薬液充填装置１から薬液充填ユニット５を取り外す。具体的には、解除ボタン４２を押圧する。これにより、図６Ｂに示すように、ガイド部材３７が揺動ピン４１を中心に回動する。その結果、係合片４３と外装ケース６１の係合が解除されると共に、フック片３８ａと、ナット片６４ｃの係合が解除される。

次に、薬液充填ユニット５を上方へ引き抜く。これにより、第２接続ポート７４が吸引側接続孔２７から引き抜かれ、薬液貯蔵部２が装着部２１から取り外される。これにより、薬液貯蔵部６２への薬液充填作業が完了する。なお、薬液充填装置１から薬液充填ユニット５を取り外す前に、充填アダプタ３からバイアル瓶４を取り外してもよい。

１−３．充填アダプタ３の取り外し方法
次に、本例の薬液貯蔵具２から充填アダプタ３を取り外す方法について図１４を参照して説明する。
図１４Ａ〜図１４Ｄは、充填アダプタ３の取り外し方法を示す説明図である。

まず、図１４Ａに示すように、薬液充填装置１から薬液充填ユニット５を取り外す。次に、図１４Ｂに示すように、充填アダプタ３における保護機構７８側を薬液貯蔵具２から離反する方向へ第１接続ポート７３を中心に充填アダプタ３を回動させる。これにより、送液用針管７５が薬液貯蔵部６２の充填ポート６２ａ（図８参照）から抜ける。

次に、図１４Ｃに示すように、第１接続ポート７３を貯蔵部側接続筒６６から引き抜き、充填アダプタ３を薬液貯蔵具２から取り外す。次に、図１４Ｄに示すように、第２カバー部８９を第１カバー部８８に接近させる方向に回動させる。そして、送液用針管７５の他端側の針先を第１カバー部８８及び第２カバー部８９によって覆う。これにより、使用後の送液用針管７５の針先が誤って使用者を穿刺することを防ぐことができ、充填アダプタ３の安全性を高めることができる。

これにより、薬液貯蔵具２から充填アダプタ３を取り外す作業が完了する。

なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。例えば、上述した実施の形態では、吸引機構１３としてシリンジ４７、吸引側押し子４９及びリンク部材５０を用いた例を説明したが、これに限定されるものではない。吸引機構としては、例えば、電動式のポンプ等を用いてもよくその他各種の吸引機構を適用してもよい。

また、装着部を薬液貯蔵具２の外装ケース６１全体を覆うように構成してもよい。この場合、装着部に薬液貯蔵部６２の状態が視認可能な視認窓を設けることが好ましい。

１…薬液充填装置、 ２…薬液貯蔵具、 ３…充填アダプタ、 ４…バイアル瓶（薬液容器）、 ５…薬液充填ユニット、 １０…薬液充填セット、 １１…筐体、 １２…充填量調整機構、 １３…吸引機構、 １６…第１ケース、 １７…第２ケース、 １８…台座部、 ２１…装着部、 ２３…開口部、 ２６…位置決め溝、 ２７…吸引側接続孔、 ３４…送りねじ軸、 ３５…操作部、 ３６…可動部材、 ３７…ガイド部材、 ３８…フック部材、 ４４…ナット部、 ４９…吸引側押し子、 ５０…リンク部材、 ５１…第１逆止弁、 ５２…第２逆止弁、 ５５…吸引側接続ポート、 ６１…外装ケース、 ６２…薬液貯蔵部、 ６４ｃ…ナット片、 ７３…第１接続ポート、 ７４…第２接続ポート、 ７５…送液用針管、 ７６…通気用針管、 ７７…通気フィルタ、 ７８…保護機構、 ９５…吸引通路、 Ｍ１…薬液

Claims (5)

1. 鉛直方向の下方に台座部を有する握持可能な筐体と、
   前記筐体に設けられ、薬液が注入される充填ポート及び充填された薬液を送り出す送液ポートを有する薬液貯蔵部が装着される装着部と、
   前記送液ポートと連通する吸引側接続ポートと、
   前記吸引側接続ポートを介して前記薬液貯蔵部の内部の気体を吸引する吸引機構と、を備え、
   前記吸引機構により前記薬液貯蔵部の気体を吸引した際、前記充填ポートに接続された薬液容器から薬液が前記薬液貯蔵部に充填され、
   前記吸引機構は、
   前記筐体における鉛直方向と直交する側面部に回動可能に設けられたレバー部材と、
   前記レバー部材における前記筐体に回動可能に支持された一端部とは反対側の他端部に取り付けられたリンク部材と、
   前記リンク部材を介して前記レバー部材に連結され、前記レバー部材により操作される吸引側押し子と、
   前記吸引側押し子が摺動可能に挿入されるシリンジと、
   前記吸引側接続ポートと前記シリンジを連通させる吸引チューブと、を有する
   薬液充填装置。
2. 前記吸引チューブの中途部には、前記シリンジから前記吸引側接続ポートへ向かう気体を遮断する第１逆止弁が設けられ、
   前記シリンジには、前記シリンジから外部へ前記気体が排出される場合にのみ開口し、前記気体が前記吸引チューブを除く外部から前記シリンジ内に吸引される場合には閉塞する第２逆止弁が設けられ、
   前記吸引側接続ポートから前記送液ポートまでの吸引通路には、気体のみを通過させ、前記薬液を通過させない通気フィルタが設けられた
   請求項１に記載の薬液充填装置。
3. 前記薬液貯蔵部に挿入された押し子部材と係合し、かつ前記押し子部材における前記薬液貯蔵部に対する挿入位置を保持する充填量調整機構を設けた、
   請求項１又は２に記載の薬液充填装置。
4. 前記充填量調整機構は、
   前記押し子部材と係合するフック片を有するフック部材と、
   前記フック部材が取り付けられ、ナット部を有する可動部材と、
   前記フック部材及び可動部材を移動可能に支持するガイド部材と、
   前記ナット部が係合する送りねじ軸と、を備え、
   前記送りねじ軸は、前記筐体に回転可能に支持される
   請求項３に記載の薬液充填装置。
5. 前記筐体の鉛直方向の上方に配置される上面部には、前記吸引側接続ポートが配置される吸引側接続孔が設けられ、
   前記吸引側接続孔には、前記薬液貯蔵部に装着される充填アダプタの接続ポートが挿入される
   請求項１〜４のいずれかに記載の薬液充填装置。

Images