JP5615317B2 - 涙道拡張型ブジー - Google Patents

Description

本発明は、涙器疾患のうち、涙小管から鼻涙管に至る涙道閉塞の治療、すなわち、これに挿入して涙道を形成するために用いる涙道拡張型ブジーに関するものである。

涙道閉塞は、涙道内に老廃物が徐々に蓄積して次第に該涙道が閉塞するに至るというようなことで発症する場合が多いとのことであるが、この治療は、以上のように、涙道拡張型ブジーを涙道に挿入し、その先端で突くことによって行われている。

特許文献１は、涙道治療用ブジーに関するもので、これは、中央のつかみ部分と該つかみ部分の両側から各々両側に延長した、涙道に挿入するためのワイヤー部とからなり、そのうち該ワイヤー部を超弾性合金ワイヤーにより構成したところに特徴を有するものである。

従ってこの特許文献１の涙道治療用ブジーによれば、これを涙道に挿入した場合に、該超弾性合金の超弾性効果により、涙道の曲がりに沿って比較的容易に曲がり変形することが可能であり、これによって作業性良好にその治療行為を行うことができるとされる。また涙道に沿って良好に曲がり変形するため、その先端で涙道に傷つけてしまう可能性を低減することもできるとされる。

もっとも涙道には、その内径を越える外径のワイヤー部を挿入することは通常困難であり、他方、その内径を下回る外径のワイヤー部では涙道を拡張することは困難であるが、この特許文献１の涙道治療用ブジーでは、そのような問題に応えるものではない。

特許文献２は、涙道ブジーに関するもので、円筒状をなす挟持部と，この挟持部の両端からそれぞれ同軸をなすように突出する該挟持部より小径の細棒を備えたものであり、該細棒の先端を先細り状に構成したものである。

従ってこの特許文献２の涙道ブジーによれば、細棒を涙道に挿入した場合に、その先端が先細り状に構成されているので、比較的容易に挿入可能となり、かつ挟持部の両側の細棒の径を一定寸法だけ変え、かつ大径側細棒の先細り状の先端部の径を小径側の細棒の径と一致させておけば、小径側の細棒を挿入して治療した後、大径側の細棒を挿入して治療をする際に、比較的スムーズな挿入を行うことができる利点があるとされる。同様の関係で、最小径の細棒を備えた涙道ブジーから最大径の細棒を備えた涙道ブジーまでを用意しておき、最小径の細棒を備えた涙道ブジーから治療行為を開始し、順次径の大きなそれと交換して最大径の細棒を備えた涙道ブジーによる治療行為までを行えば、適切な治療が完了できるされる。

この特許文献２の涙道ブジーによれば、細棒の先細りの先端を利用することにより、その内径を越える細棒でも挿入が可能になると思われるが、挿入しながら拡張するので、挿入時にある程度の大きな力が必要となり、挿入前と挿入後の径差をある程度以上に大きくすることはできないと思われる。要するに、径差の少ない細棒からなる非常に多くの涙道ブジーを用意し、それを順次交換して挿入する多数回の治療行為を繰り返す必要があると思われる。

特開平１０−２２５４７７号公報 特開平１１−１２８２６３号公報

本発明は、涙道にスムーズに無理なく挿入し得るとともに、その涙道を更に無理なく能率的に拡径可能な挿入手段を備えた涙道拡張型ブジーを提供することを解決の課題とする。

本発明の１は、グリップ部と、
前記グリップ部内のスライド空間に前後方向スライド自在に配置したスライダと、
前記グリップ部から前方に延長した弾力性を有するチューブ体と、
前記スライダに後部を固定しかつ該チューブ体に進退自在に挿入したワイヤ部材と、
前記チューブ体の先端直前に位置させるべく前記ワイヤ部材の先端に固設した頭部体であって、先端に向かって細くなる先細り部及びその後部から後方に向かって細くなる後細り部からなら頭部体と、
前記スライダに結合した該スライダ部を前後方向にスライド移動させ、前記ワイヤ部材の先端の頭部体の後細り部をチューブ体内に引き込むべく操作するための操作棒であって、前記グリップ部の一側又は両側に突出する操作棒と、
で構成され、
前記スライダに、これを前記グリップ部のスライド空間の前方側に移動させるべく付勢するバネ材を配した涙道拡張型ブジーである。

本発明の２は、本発明の１の涙道拡張型ブジーにおいて、
前記チューブ体をポリテトラフルオロエチレン又はポリプロピレンで構成したものである。

本発明の１の涙道拡張型ブジーによれば、これを涙道閉塞の治療に利用する場合は、そのチューブ体で外装されたワイヤ部材を該チューブ体と共にその先端の頭部体から涙道に挿入して、該涙道の拡径治療操作を容易に行うことができる。

前記チューブ体の先端には頭部体が配置してあり、該頭部体の先端側には先端に向かって細くなる先細り部が形成してある。それ故、涙道の内径が、該頭部体の最大径部及びチューブ体の外径より小さい場合であっても該頭部体の前部側の先細り部がその中に進入しつつ該涙道に対して若干の拡径作用を果たし得る。従ってチューブ体を外装したワイヤ部材は涙道への容易な挿入が可能となる。

また涙道に挿入した後は、前記操作棒を操作して、前記チューブ体の先端部に、その直前に位置させてある頭部体をその後細り部から進入させることにより、該チューブ体の先端部をその分だけ拡径させ、これによって該チューブ体の先端部が進入している涙道の該当部位を拡径させることができる。この拡径は、涙道の既に進入している部位の拡開であるので、外部から拡径させながら涙道に進入する場合より比較的容易に行われ、より確実に涙道を拡径することができる。

この後は、また前記頭部体を、初期状態のチューブ体の直前に復帰させ、該チューブ体の先端部を拡径状態から当初の非拡径状態に戻した上で、涙道を、該チューブ体の先端の拡径可能な範囲程度の長さ分だけ更に奥に進ませ、その後、また前記操作棒を操作して頭部体を後退動作させ、該チューブ体の先端部を拡径する拡径操作を行う。このような頭部体及びワイヤ部材と該チューブ体との進出動作及びこれに引き続く該チューブ体の拡径動作を必要なだけ繰り返すことにより、涙道の全範囲に渡る拡径処置を完了させることができる。この後は、一般の技法によりＮ−Ｓチューブの挿入等を行うことができる。

本発明の２の涙道拡張型ブジーによれば、前記チューブ体の先端の拡径後に、前記操作棒による前方への復操作を行わなくても、該操作棒に対する後方に向けた操作力を解除するのみで、前記頭部体が、前記バネ材の作用により、前方に自動的に復帰動作するので、操作が簡単になる。

本発明の３の涙道拡張型ブジーによれば、前記チューブ体の拡径及び縮小が容易に行われうることになり、かつ安全にこれを涙道に用いることができる。

(a)は実施例の涙道拡張型ブジーの一部切欠平面図、(b)は実施例の涙道拡張型ブジーの一部切欠断面図。 (a)はワイヤ部材が初期状態にある涙道拡張型ブジーの横向きの一部切欠平面図、(b)はワイヤ部材が後退状態にある涙道拡張型ブジーの横向きの一部切欠平面図。 (a)はワイヤ部材の一部切欠平面図、(b)はチューブ体に挿入した初期状態のワイヤ部材の一部切欠断面図、(c)はチューブ体に挿入した後退状態のワイヤ部材の一部切欠断面図。 ワイヤ部材をスライダに固定した状態を示すスライダ付近の縦断面図。

発明を実施するための形態を、実施例に基づき図面を参照しながら説明する。

この実施例の涙道拡張型ブジーは、図１(a)、(b)に示すように、基本的に、グリップ部１と、該グリップ部１内のスライド空間１ｂ１にスライド自在に配置したスライダ２と、該グリップ部１から前方に延長したチューブ体３と、該スライダ２に後部を固定しかつ該チューブ体３に進退自在に挿入したワイヤ部材４と、該ワイヤ部材４の先端に固設した先細り部５ａと後細り部５ｂとからなる頭部体５と、前記スライダ４の両側方に延びる操作棒６とで構成したものである。

前記グリップ部１は、図１(a)、(b)に示すように、先端側が先細りとなった尖端部１ａとこれを先端に備えた角筒状のグリップ本体１ｂとからなる部材であり、前記スライド空間１ｂ１は該グリップ本体１ｂの前部側に形成したものである。図中では明瞭ではないが、該グリップ本体１ｂは径方向に二分割状態となっている一対の支分部材を接合して構成したものである。なお、このグリップ部１はその全構成要素をそれぞれプラスチック材により成形したものである。

前記したように、前記スライド空間１ｂ１には、特に図１(b)に示すように、前記スライダ２が前後方向スライド自在な状態に配置してある。該スライダ２の後部中央には，同図に示すように、前記操作棒６と結合するための結合用突起２ａが突出させてあり、更に該結合用突起２ａの後面中央にはバネ座を構成する小突起７ａが突出させてある。なお、該小突起７ａは、該スライダ２を前記スライド空間１ｂ１の前部側に押し付け状態（図１(b)の状態）に保持するためのコイルバネ（バネ材）７の前端を係止するバネ座を構成するものである。また、同図に示すように、該スライド空間１ｂ１の後部中央には、該コイルバネ７の後端を配置するためのバネ座を構成する凹部７ｂが構成してある。

図１(a)、(b)に示すように、前記小突起７ａと凹部７ｂとの間には前記コイルバネ７が配置してある。これは、圧縮コイルバネであり、前記したように、前記スライダ２を前方に押すべく作用し、外力が加わらない限り、該スライダ２を前記スライド空間１ｂ１の前部側に押し付け状態に保持する。前記操作棒６の操作が行われ、該スライダ２が後方に移動させられた場合も、該操作棒６に対して加えられている操作力が解除されると、言うまでも無く、すぐに該スライダ２を前方に押し戻すように作用する。

前記チューブ体３は、図１(a)、(b)，図２(a)、(b)及び図３(b)、(c)に示すように、弾力性を有する管状部材であり、この実施例ではポリプロピレンで作成した部材である。該チューブ体３は、図１(b)に示すように、その後部を、前記グリップ部１の尖端部１ａの中央孔１ａ１及びグリップ本体１ｂの前端中央孔１ｂ２に貫通させ、かつこれらの中央孔１ａ１及び前端中央孔１ｂ２に固定してあり、更にその後端を前記スライド空間１ｂ１側に開口させてある。

このチューブ体３の径は、０．８ｍｍから１．０ｍｍ程度の範囲が適当であり、涙道拡張型ブジーは、その範囲の径の、例えば、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ及び１．０ｍｍのチューブ体３の径を有する三種のそれを作成し、順次小径のそれから大径のそれを使用して涙道の拡径治療に用いるのが適当である。なお、該チューブ体３の肉厚は０．２ｍｍ程度であり、それ故、チューブ体３の内径は、０．８ｍｍ径のそれは０．４ｍｍ、０．９ｍｍ径のそれは０．５ｍｍ、１．０ｍｍのそれは０．６ｍｍ程度であることになる。

前記ワイヤ部材４は、特に図３(a)〜(c)に示すように、その先端に頭部体５を備えた針金状の部材である。その径は、前記チューブ体３の径（外径）が０．８ｍｍのとき０．４ｍｍ、０．９ｍｍのとき０．５ｍｍ、１．０ｍｍのとき０．６ｍｍをそれぞれ僅かに下回る程度とする。材質は、この実施例では、若干の弾力性を備えたステンレススチールを採用した。

先端の頭部体５は、先に述べ、図３(a)〜(c)に示すように、先細り部５ａと後細り部５ｂとからなるものであり、先細り部５ａは、より詳細には先に向かって細くなる円錐状の構成であり、この実施例では、縦断面した場合の先細り部５ａの後方に向かって開く角度αが６０度になるように構成したものである。この角度αは６０度に限定されないが、この程度の角度が適当である。後細り部５ｂの角度βもこの実施例では同様に６０度に構成したものである。この角度βも６０度に限定されないがこの程度の角度が適当である。なお、この頭部体５もワイヤ部材４と同様にステンレススチールで構成し、この実施例では、ワイヤ部材４と一体に構成した。

このワイヤ部材４は、前記し、図１(a)、(b)、図２(a)、(b)及び図３(b)、(c)に示すように、その後部を除いて、前記チューブ体３中に配置する。該ワイヤ部材４の先端は、初期状態で該チューブ体３の先端とほぼ一致する位置関係とし、該ワイヤ部材４の先端に構成した頭部体５を初期状態で該チューブ体３の前端の直前に位置するように配置する。該ワイヤ部材４の後部は、図１(b)に示すように、該チューブ体３の後端から突出させ、更に前記スライダ２の中央に前後貫通する状態に開口してある貫通孔２ｂに挿入してあるものである。また該スライダ２の貫通孔２ｂに挿入したワイヤ部材４の後部中央付近は、図１(b)及び図４に示すように、グリップ部１のグリップ本体１ｂ外からそのねじ用切欠１ｃを通じて該スライダ２に形成してある雌ねじ部２ｃに螺合した固定ねじ８で固定してある。該雌ねじ部２ｃは、該スライダ２の上方から該貫通孔１ｃに対して逆Ｔ字状となる向きで該貫通孔１ｃに届くまで開口したねじ穴であり、前記固定ねじ８をこの雌ねじ部２ｃにねじ込むことで、その先端で該貫通孔１ｃに挿入したワイヤ部材４の後部中央付近を該貫通孔２ｃの周側に押し付けて固定するものである。

前記ねじ用切欠１ｃは、図１(b)及び図４に示すように、グリップ本体１ｂのスライド空間１ｂ１を区画する上部側周壁を切り欠いて構成したものである。図１(a)、(b)、図２(a)、(b)及び図４に示すように、該ねじ用切欠１ｃの幅方向（スライダ２のスライド方向に直交する方向）の寸法は該固定ねじ８の後記ねじ部８ｂの直径を僅かに越える程度にし、長さ方向（スライダ２のスライド方向に沿った方向）の寸法はスライダ２のスライドストロークを僅かに越える程度とする。

前記固定ねじ８は、図１(a)、(b)、図２(a)、(b)及び図４に示すように、円板状のつまみ部８ａとその下方のねじ部８ｂとからなり、該ねじ部８ｂを前記ねじ用切欠１ｃを通じて前記スライダ２の雌ねじ部２ｃに螺合し、更に、前記し、図４に示すように、その下端で前記ワイヤ部材４の後部中央を前記貫通孔２ｂの周側内面に押し付けて固定できる長さ寸法としたものである。

前記操作棒６は、図１(a)、(b)及び図２(a)、(b)に示すように、その長さ方向中央部で前記スライダ２の前記結合用突起２ａに固定し、該スライダ２のスライド方向に直交する向きに配した棒状部材であり、その両端部をグリップ本体１ｂの両側に突出状態にしてあるものである。

前記スライダ２の結合用突起２ａとの結合は、特に図１(b)に示すように、該結合用突起２ａに、前記操作棒６の中央部に構成した嵌合穴６ａを外装固定することにより行う。結合用突起２ａと嵌合穴６ａとの嵌合状態は、この実施例では、接着剤により固定した。

前記操作棒６の両端は、図１(a)及び図２(a)、(b)に示すように、前記グリップ本体１ｂの周側部（スライド空間１ｂ１を区画する両側部側周壁）に横長の操作穴１ｄ、１ｄを開口し、これらを通じて両側に突出させたものである。なお、この操作穴１ｄ、１ｄは、スライダ２のスライド方向に長く構成したものであり、その長さ方向の寸法は、該スライダ２のスライドストロークを僅かに越えるそれとする。

この実施例の涙道拡張型ブジーは、以上のように構成したものであり、これによれば、これを涙道閉塞の治療に利用する場合は、そのチューブ体３で外装されたワイヤ部材４を該チューブ体３と共にその先端の頭部体５から涙道に挿入して、該涙道の拡径治療操作を容易に行うことができる。

この涙道拡張型ブジーは、例えば、グリップ１のグリップ本体１ｂを親指と、小指及び薬指とで掴み、人差し指を、親指側に位置する操作棒６の一方側に前側から掛け、中指を薬指側に位置する操作棒６の他方側に前側から掛けた状態で、チューブ体３で外装されたワイヤ部材４をその先端の頭部体５側から涙道に挿入する。

涙道拡張型ブジーは、以上において、操作棒６を後方に引いてはいないので、図１(a)及び図２(a)に示すように、前記スライダ２は、前記コイルバネ７の作用で、前記スライド空間１ｂ１の前部側に位置し、それ故、前記頭部体５はチューブ体３の中には入らず、その直前に位置した状態となっている。従って涙道に該頭部体５側から挿入すると、その先端側には先端に向かって細くなる先細り部５ａが形成してあるので、該涙道の内径が、該頭部体５の最大径部及びチューブ体３の外径より小さい場合であっても該頭部体５の先細り部５ａが該涙道に対して若干の拡径作用を果たしながら無理なく進入することが可能となるものである。

また涙道にそのように挿入した後は、人差し指及び中指で前記操作棒６を後方に移動させるべく操作して、該操作棒６を、図２(b)に示すように、距離Ｌだけ後方に移動させると、当然、これに伴って前記スライダ２も距離Ｌだけ後方に移動し、更にこれに伴って前記ワイヤ部材４も、その先端の頭部体５も距離Ｌだけ後退することになり、図２(b)及び図３(c)に示すように、該頭部体５が前記チューブ体３の先端部に後退進入することになる。

同図に示すように、該頭部体５が後退すると、該頭部体５は、その後部側の後細り部５ｂから該チューブ体３の先端部に進入するので、スムーズかつ容易に該チューブ体３の先端部を拡径することができる。こうして該チューブ体３の先端部が拡径されると、当然、これが進入している涙道の該当部位を拡径させることになる。そしてこの涙道の拡径動作は、涙道の、既に進入している部位の拡径であるので、外部から拡径させながら進入する場合より比較的容易に行われ、より確実に涙道の拡径を行うことができるものである。

この後は、前記操作棒６に加えていた人差し指及び中指の力を緩めると、前記コイルバネ７の作用で、スライダ２がスライド空間１ｂ１の前部側に復帰移動し、これに伴ってワイヤ部材４及びその先端の頭部体５も同様に初期位置まで復帰移動する。復帰移動距離は前記距離Ｌと等距離であり、初期位置は、図１(a)、(b)に示すとおりであり、ワイヤ部材４、チューブ体３及び頭部体５の位置関係のみに関しては、図２(a)及び図３(b)に示すとおりの位置関係である。

このように初期状態に戻した上で、再度、頭部体５、ワイヤ部材４及びチューブ体３をその状態で，更に涙道の奥に進入させ、また前記操作棒６を後退操作し、該チューブ体３の先端部の拡径操作を行う。このサイクルを必要なだけ繰り返して、涙道の全範囲に渡って拡径を完了させる。この後は、一般の技法によりＮ−Ｓチューブの挿入等を行うことができる。

本発明の涙道拡張型ブジーは医療機器の製造の分野で利用できる。

１ グリップ部
１ａ 尖端部
１ａ１ 中央孔
１ｂ グリップ本体
１ｂ１ スライド空間
１ｂ２ 前端中央孔
１ｃ ねじ用切欠
１ｄ 操作穴
２ スライダ
２ａ 結合用突起
２ｂ 貫通孔
２ｃ 雌ねじ部
３ チューブ体
４ ワイヤ部材
５ 頭部体
５ａ 先細り部
５ｂ 後細り部
６ 操作棒
６ａ 嵌合穴
７ コイルバネ
７ａ 小突起
７ｂ 凹部
８ 固定ねじ
８ａ つまみ部
８ｂ ねじ部
Ｌ 距離
α 角度
β 角度

Claims (2)

1. グリップ部と、
   前記グリップ部内のスライド空間に前後方向スライド自在に配置したスライダと、
   前記グリップ部から前方に延長した弾力性を有するチューブ体と、
   前記スライダに後部を固定しかつ該チューブ体に進退自在に挿入したワイヤ部材と、
   前記チューブ体の先端直前に位置させるべく前記ワイヤ部材の先端に固設した頭部体であって、先端に向かって細くなる先細り部及びその後部から後方に向かって細くなる後細り部からなら頭部体と、
   前記スライダに結合した該スライダ部を前後方向にスライド移動させ、前記ワイヤ部材の先端の頭部体の後細り部をチューブ体内に引き込むべく操作するための操作棒であって、前記グリップ部の一側又は両側に突出する操作棒と、
   で構成され、
   前記スライダに、これを前記グリップ部のスライド空間の前方側に移動させるべく付勢するバネ材を配した涙道拡張型ブジー。
2. 前記チューブ体をポリテトラフルオロエチレン又はポリプロピレンで構成した請求項１の涙道拡張型ブジー。

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