JP5586617B2 - 喉頭鏡 - Google Patents

Description

本発明は、喉頭鏡と共に使用する誘導装置に関し、より具体的には、患者への経口気管内挿管を補助するために喉頭鏡と共に使用する誘導装置に関する。

「経口気管チューブ」という言葉は、一般的に、口から挿入する気管内チューブのことを指す。経口気管チューブは、患者の口、喉頭口を通って気管へ挿入されるチューブから成る。この処置は、通常、気道を確保することができず、肺吸引に問題があり、人工呼吸器による補助が必要である症状の患者に対し行われる。また、全身麻酔を安全なものとするために手術の間に行われる人工呼吸を可能とするためにも通常行われている。

喉頭鏡は、声門を通って気管へ向かう気管内チューブの経路を臨床医に見えるようにすることで挿管を補助する。気管挿管は、直接喉頭鏡検査又は間接喉頭鏡検査によって行うことができる。

直接喉頭鏡検査の間、喉頭鏡は声帯を直接見るために用いられる。経口気管チューブは、意識のない患者の場合、通常、直接声帯までの視界を確保して挿入される。喉頭鏡は、一般的にハンドルとブレードを有する。直接喉頭鏡検査のために設計された喉頭鏡のタイプは数多くある。ブレードはカーブしていても（例えばマッキントッシュ型ブレード）、ストレートでもよく（例えば、ミラー型ブレード）、ヒンジで動くようにされたブレードの先端を有していてもよい（例えば、マッコイ喉頭鏡）。

経口気管内挿管の方法は、患者の右の口角にブレードを挿入することから始まる。ブレードは、フランジが中咽頭の左側に舌を押して見つけようとする喉頭が中咽頭を通して見えるよう中咽頭内にスペースを作るように形作られている。そうすると喉頭蓋が見えるようになる。喉頭鏡のハンドルは、ブレードが喉頭蓋を、ストレートのブレードで直接的に、又は、カーブしたブレードで間接的に押し上げるように操作され、通常の患者の場合、これにより喉頭口が露出される。そして、気管内チューブは声帯を通って気管内へ進められる。

ほとんどの挿管は上記の直接喉頭鏡検査をそのまま用いる。しかし、直接喉頭鏡検査では挿管するのが困難な患者がいることが知られており、特に、解剖学的異常の場合や、喉頭がかなり前方に位置している場合がある。その他の患者は、直接喉頭検査の際に、思いがけずその方法での挿管が困難であることが発見される。

これらの患者の挿管は、間接喉頭鏡検査を用いるとより成功しやすい。この検査はエアトラックやグライドスコープといった商標で販売されているビデオ喉頭鏡を用いて行う。これらのビデオ喉頭鏡は光源と画像診断技術がブレードの先端部付近に埋め込まれているか、差し込まれている。ブレードは、操作によって画像診断技術を喉頭に隣接させることができるように形作られている。これによりビューア又はスクリーンにおける喉頭口の可視化を可能とする。光ファイバー気管支挿管用喉頭鏡は、特に直接喉頭鏡検査は困難又は危険と判断された場合、挿管にも用いられる。

使用者が気管内チューブを挿入しようとするとき、喉頭を通過する先端をスクリーンで視認することができる。ビデオ喉頭鏡によってスクリーン上に良好な喉頭鏡の映像を表示することは一般に知られているが、使用者にとって、喉頭口への気管内チューブの挿入は困難である。最も問題なのは、気管内チューブ先端が後方を向きすぎてしまうことである。この問題を解消するために、気管内チューブに硬いイントロデューサやブジーを入れることもできるが、処置の複雑さと危険性が増加する。

一部の喉頭鏡、例えば、Airtraq（登録商標）やPENTAX-AWS（登録商標）等は、直接喉頭鏡検査において用いられるものとは全く異なる挿入技術があり、チューブの誘導を助けるために側面の開いた硬性の溝が設けられている。これらの側面の開いた固定溝の短所は、気管内チューブが全ての麻酔専門医によく知られている直接喉頭鏡検査と同様の技術を用いないことである。その他の短所は、使用されるチューブの径によっては、ブレードに沿って十分前方に誘導するためにチューブ先端がいつも十分に保持されるわけではないことである。また、別の短所は、挿管が行われて喉頭鏡を除去する時に、ガイド溝の硬性が気管内チューブからの喉頭鏡の除去を遅らせることである。

上記のような問題を緩和することが本願発明の目的である。

本願発明の第１の態様は、患者への気管内チューブの挿入を補助するためにブレードを有する喉頭鏡と共に用いられる誘導装置であって、前記気管内チューブを誘導して前記患者の上気道を通す誘導パドルと、該誘導パドルを前記喉頭鏡のブレードに取り付けるための取付手段と、を有することを特徴とするものを提供する。誘導パドルが喉頭鏡のブレードに取り付けられたとき、誘導パドルにブレードを加えた外形状は、喉頭鏡検査において一般的に用いられるあらゆる形状のものと同様とすることができ、即ち、誘導パドルにブレードを加えた形状は、カーブでも、ストレートでも、ヒンジによって可動としたブレード先端部を有するものでも良い。

好ましくは、前記誘導パドルは、前記経口内チューブと解放可能に結合している。

本願発明は患者の口からの上気道への挿管を容易にすることを目的としている。

好ましくは、誘導装置は、一体的に構成されており、また、製造コストが比較的手頃になるように吹き込み成形による一体成形品としてもよい。しかしながら、２つの部品からなる誘導装置も用いることができる。２つの部品からなる誘導装置の２つの要素は、溶接、接着又は留め具固定によって互いに結合することができる。

誘導パドルは、例えば、軟質熱可塑性プラスチック材料などの可撓性材料や剛性材料から作ることができる。誘導装置、又は誘導装置の部分は、その形状、設計又は寸法（例えば厚さ）により柔軟性を持たせることが出来る。

誘導パドルは、ブレードの表面に対し相対的に移動可能なものとすることができる。例えば、誘導パドルは、１つ以上のヒンジ要素によって、ブレード又は取付手段に取付けることができる。これらの特徴の長所は、使用者が誘導パドルを調整することを可能にし、一つの誘導装置を、様々な寸法の気管内チューブを喉頭鏡に取付け、固定するのに適したものとすることができることである。加えて、誘導装置がブレード表面に対し相対的に移動可能な実施形態において、患者の気道におけるチューブの可視化と位置決めを改善するために、気管内チューブ又はその遠位端がブレードの表面に向かって屈曲するように誘導装置を調整することができる。誘導パドルを使用前、及び／又は、使用中に調整できるように、誘導装置を設計することもできる。

他の実施形態において、取付手段が喉頭鏡に固定されると、誘導パドルはブレードの面に対し相対的に固定される。ブレードの面に対し相対的に固定される誘導装置は、製造が容易で安価であるため、使い捨て品として用いられる場合により適している。

誘導パドルは、気管内チューブを支持して誘導する、又は、チューブを掴むのに適した寸法である。誘導パドルは、筒状、若しくは、筒状の経路部材又は誘導パドルの周の一部とすることができる。最も好ましくは、誘導パドルは、チューブをブレードの表面又は喉頭鏡の他の部分に向かって屈曲させ、若しくは、誘導装置、及び／又は、誘導パドルは、チューブの遠位端をブレード又は喉頭口内への誘導パドルの遠位端に向かって屈曲させる。

誘導パドルは、気管内チューブが滑って喉頭口へ向かい患者の気管内へ導く面を有している。誘導装置が喉頭鏡に取付けられた状態で、誘導パドルは、喉頭鏡のブレードの上面又は下面とほぼ同じ高さで外方へ延びる。

２つの誘導パドルを有してもよく、一方の誘導パドルは、気管内チューブが滑る表面を有しており、他方の誘導パドルは、挿入の間、気管内チューブの移動を防ぐために気管内チューブを部分的に包み込んでいるか、若しくは、一方の誘導パドルは装置の片側に位置しており、他方の誘導装置は装置の反対側に位置している。

好適な実施形態において、取付手段は、部分的又は全体的に喉頭鏡のブレードを包み込むことができるスリーブを有している。例えば、スリーブはブレードの長辺部分を囲み、又は、スリーブが容易にブレード周辺にフィットするように長手方向に切り込みを有している。

取付手段は、喉頭鏡への誘導装置のリバーシブルな取付を可能にすることができる。リバーシブルな取付けは、ピン、ねじ、ボトル、又はそれらの組合せによって可能となる。

別の実施形態において、誘導装置は喉頭鏡のブレードの遠位端から長手方向に延びて延在した端部を形成していて、喉頭鏡からの患者の気道の視界が改良されている。

好ましくは、誘導装置はさらに、可視化手段を取り外し可能に挿入し固定するための１以上の経路を有している。可視化手段は喉頭鏡の一部からなるか、独立しているが喉頭鏡とともに用いるのに適したものとすることができる。

誘導装置は、部分的又は全体的に、透明素材から作ることができる。誘導装置は、部分的又は全体的に、使い捨て材料から作ることができる。使い捨て材料は、プラスチック又は金属とすることができる。
誘導装置は、さらに第２の誘導パドルを有し、前記誘導パドルは前記気管内チューブがその上を滑るように進むことができる面を有しており、前記第２の誘導パドルは、部分的に前記気管内チューブを覆い、挿管の際に気管内チューブがずれるのを防ぐものとすることができる。
または、誘導装置は、さらに第２の誘導パドルを有し、前記誘導パドルは、前記装置の片側に位置しており、前記第２の誘導パドルは、前記装置の反対側に位置しているものとすることができる。
本願発明の第２の態様は、患者への気管内チューブの挿入を補助するためにブレードを有する喉頭鏡と共に用いられる誘導装置であって、前記喉頭鏡の前記ブレードを部分的又は全体的に覆うスリーブと、前記スリーブに取り付けられ、気管内チューブを誘導して前記患者の上気道を通す誘導パドルと、を有し、該誘導パドルは、外側へ、実質的に前記ブレードの下面と同じ高さで延びる表面を有することを特徴とするものを提供する。
好ましくは、さらに、挿入の際の気管内チューブのずれ防止補助用に部分的に前記気管内チューブを覆う第２の誘導パドルを有するものとするものとすることができる。
また、好ましくは、前記誘導パドルは、前記装置の第１の側に位置し、前記装置は、さらに、前記第１の側とは反対の前記装置の第２の側に位置する第２の誘導パドルを有するものとすることができる。
また、好ましくは、前記装置は、前記喉頭鏡の前記ブレードの遠位端から長手方向に延長された端部を形成し、前記延長端部は前方へ屈曲しているものとすることができる。

本願発明の第３の態様は、上記の誘導装置を有する喉頭鏡を提供する。本願発明に係る喉頭鏡は、さらに喉頭口を可視化するための間接的な手段を有することができる。例えば、可視化手段は、光源、光ファイバー可視化手段、カメラ及び／又はディスプレイ画面から成る。しかしながら、当該喉頭鏡は、単純な症例においては、可視化手段なしで用いられる。

本願発明の本質と目的をより詳細に理解するため、図面に参照番号を設けており、図面において参照番号は同じ又は似通った部分に用いている。
本発明に係る誘導装置を有する喉頭鏡の一つの実施形態の等角図である。 誘導装置の一つの実施形態における平面図である。 図２の誘導装置の側面図である。 図２の誘導装置の他の側面図である。 図２の誘導装置の等角図である。 図２の誘導装置の別の等角図である。 誘導装置の第２実施形態の平面図である。 図７の誘導装置の側面図である。 図７の誘導装置の他の側面図である。 図７の誘導装置の等角図である。 図７の誘導装置の他の等角図である。 誘導装置の第２の実施形態の平面図である。 図１２の誘導装置の側面図である。 図１２の誘導装置の他の側面図である。 図１２の誘導装置の等角図である。 図１２の誘導装置の他の等角図である。

本願において、「遠位部」及び「近位部」は、医療の施行者に対して用いられる。すなわち、「遠位部」は、患者に最初に挿入される装置部分を示している。「前方」及び「後方」という用語は、それぞれ、患者の前方及び後方を示している。

図１の喉頭鏡（１）は、該喉頭鏡を保持、操作するためのハンドル（２）、及び枢動可能にハンドル（２）に取付けられる硬性のブレード（３）を有している。喉頭鏡（１）は、さらに、例えばカメラ（不図示）により、捕えた範囲を可視化する、ディスプレイ画面（４）を有する可視化手段を有している。

誘導装置（５）は、患者の口と上気道を通って気管内チューブを誘導するための誘導手段（６）とスリーブ（７）として具現化された取付手段を有している。

喉頭鏡（１）のブレード（３）は、スリーブ（７）に挿入される。スリーブ（７）は、好ましくは、使用の間は十分に固定され、使用後は取り外すことができるように、ブレード（３）に嵌合する。

誘導手段（６）は、喉頭口内へ向け、チューブをスリーブ（７）に向かって屈曲させ、チューブの遠位端をブレードの遠位端に向かって屈曲させる。

好ましくは、誘導手段（６）は、気管内チューブの遠位端をブレードに向かって屈曲させて、その後経路に沿って声門開口部まで屈曲させるような、機械的及び幾何学的特性、又は、外部操作可能性を有している。誘導手段（６）の柔軟性又は操作性は、挿管が行われて喉頭鏡を除去するときに、気管内チューブをブレードから外すことを可能にしている。

誘導手段（６）は、気管内チューブの遠位端が喉頭鏡ブレード（３）の表面に沿って押し付けられるように、外部から取付手段に対し相対的に動かすことができるようにしてもよい。誘導手段（６）は、ヒンジで動くようにすることもでき、又は可撓性材料で作ることもできる。

ブレード面に向かって気管内チューブの遠位端を大きく屈曲させるためには、誘導手段（６）からの十分な力が必要となる。しかしながら、気管挿管が終われば、ブレード（３）と誘導手段（６）の間で気管内チューブを保持する力はとても小さいことが望ましい。なぜなら、気管内チューブの位置がずれたり、気道構造に損傷を与えたりすることを避けるために、最小限の力を加えながら患者の上気道から喉頭鏡を取り外すことが望ましいからである。

誘導手段（６）は、気管内チューブの外径の範囲を硬性のブレードの表面のラインに沿って前方で（すなわち、遠位端で）、喉頭口内へ間接視の下で誘導するため、ヒンジにより動けるようにするか、外部から動かせるようにするか、又は十分な硬性をもたせることができる。

誘導手段（６）は、挿管の後、喉頭鏡を取り外すときに、気管内チューブが側面に沿って滑り出るように、十分な柔軟性を持たせることができる。

ブレード（３）は、例えば、ミラー型喉頭鏡ブレードのようにストレート型とすることができる。又は、マッキントッシュ型ブレードのようなカーブ型のブレードを用いることもできる。その他適切なブレードは、例えばマッコイ喉頭鏡のような、取り外し可能で、かつ／又は、ヒンジにより動かすことができるブレード端を有するものである。

図１はストレート型ブレード（３）及び誘導装置（５）を示している。誘導装置（５）は、ブレード（３）の遠位端から長手方向に延在し、端部又は舌端（８）を形成している。この誘導装置（５）は、特に間接ビデオ喉頭鏡検査に適しており、端部（８）は、例えば、ディスプレイ画面（４）上に、使用者に良好な喉頭鏡検査の視界をもたらす。

誘導装置（５）の重要な長所、特に取付手段を使用することの重要な長所は、誘導装置（５）が上述したようなストレート型ブレード、カーブ型ブレード、角度をもたせたブレード、又は、ヒンジによって動かせるブレードを有するいかなるタイプの喉頭鏡とも組み合わせて使用することができるため、あらゆる状況に対応する誘導手段（６）として用いることができることにある。さらに、誘導手段（６）は、ストレート型、カーブ型、又は角度を持たせた先端部（８）を有して、現存する喉頭鏡ブレードを修正することができる。例えば、ストレート型の先端部を有する誘導手段は、ミラー型喉頭鏡と共に用いられ、現存するブレードの長さを延長し、若しくは、カーブ型先端部を有する誘導手段はストレート型ブレードと共に用いられ、それをマッキントッシュ型ブレードに変形することができる。

誘導装置（５）は、再利用可能でも、使い捨てでも、部分的に再利用可能でも、部分的に使い捨てでもよい。先行技術の再利用可能な喉頭鏡は、使用後、洗浄して、滅菌しなければならないが、それには時間とコストがかかる。臨床医は、喉頭鏡のブレードを覆う使い捨てのカバーを用いることで、洗浄と滅菌の必要性を最小限に抑えることができる。また、再利用可能な喉頭鏡又は再利用可能なブレードを用いることができるが、使い捨ての又は部分的に使い捨ての誘導装置（５）よりも製造にコストがかかる。

喉頭鏡（１）は、光源、光ファイバ、カメラその他の喉頭口を外部から間接的に見ることを可能とする可視化手段を有する。光ファイバ、カメラ又はその他の手段を通じての喉頭口の間接的な可視化は、使用者がブレードの先端を喉頭口に並置させるのに特に役立つ。

好適な実施形態において、喉頭鏡（１）は、使い捨てのスリーブ（７）と、独立して再利用可能なカメラと光源要素（不図示）から成る。使い捨てのスリーブ（７）は、使用前に挿入され,使用後に取り外されるカメラ又は光源要素のための経路を有している。例えば、図１の喉頭鏡において、カメラと光源はブレード（３）の遠位端に位置しており、使い捨てスリーブ（７）によって体液から保護されている。

誘導手段（６）は、カメラ等の視界を遮らないように部分的又は全体的に透明であることが望ましい。例えば、可視化を可能とするために、カメラが位置している経路の遠位部を透明とすることができる。同様に誘導装置（５）が延長端部を有している場合、その延長部は患者の気道の可視化を改善するために透明とすることができる。好適な実施形態において、誘導装置（５）全体が透明材料から作られる。

使用において、ブレード（３）をスリーブ（７）に挿入することで、誘導装置（５）を喉頭鏡（１）に取り付けることができる。気管内チューブは、チューブをブレード（３）又はスリーブ（７）の表面に沿って配置された誘導装置（６）に取付けることができる。チューブの遠位端は、遠位端がブレード（３）の遠位端と整列するように配置される。喉頭鏡（１）は患者の口へ挿入される。ブレード（３）は患者の舌を中咽頭の側面に押して、喉頭と喉頭蓋が見えるようにスペースを作る。ブレードは喉頭蓋を持ち上げるように操作され、それにより喉頭口が露出される。気管内チューブは声帯を越えて気管へ進むことができる。使用者は、例えばディスプレイ画面（４）においてブレードの遠位端を可視化することができ、それに応じて喉頭鏡を操作することができる。チューブが正しく配置されれば、喉頭鏡は、チューブを移動したり、周辺組織に損傷を加えたりすることなく、誘導装置（５）から外される。

本願発明に係る誘導装置（５）の寸法と形状は、変えることができる。特に、誘導装置（５）の寸法と形状は、患者の身体構造に合わせて変えることができる。図１に示された実施形態において、誘導装置（５）は使い捨てであるものの、喉頭鏡（１）とブレード（３）は、再利用可能である。このことは、患者ごとに異なる誘導装置（５）を用いても、喉頭鏡（１）とそのブレード（３）は複数の患者に用いられることを可能としている。したがって、臨床医は、個々の患者に最も合った寸法と形状の誘導装置（５）を自由に選ぶことができる。

図２乃至６は、喉頭鏡ブレード（３）の下面とほぼ同じ高さで外側へ延在した単一の誘導パドル形式の誘導手段（６）を備えた誘導装置（５）を示している。図２乃至６の実施形態は、リバーシブルに喉頭鏡のブレード（３）に取り付けることができるスリーブ（７）形状の取付手段を有している。

図７乃至１１は、別の実施形態であって、誘導装置（５）の両側に、喉頭鏡のブレード（３）の下面とほぼ同じ高さで外側に突出した２枚のパドル形式の誘導手段（６）を有する誘導装置（５）を示している。誘導パドルの一つは、誘導装置（５）の上面より下に延在しており、上面と下面の間に位置する気管内チューブを部分的に覆うようになっている。

図１２乃至１６は、誘導装置（５）のその他の実施形態を示しており、延長した端部（８）は、使用装置（５）に挿入される気管内チューブを前方に屈曲させることができるように、前方に屈曲している。

Claims (20)

1. 患者への気管内チューブの挿入を補助するためにブレードを有する喉頭鏡と共に用いられる誘導装置であって、
   前記気管内チューブを誘導して前記患者の上気道を通す誘導パドルと、
   該誘導パドルを前記喉頭鏡のブレードに取り付けるための取付手段と、
   を有することを特徴とする誘導装置。
2. 前記誘導パドルは、前記経口内チューブと解放可能に結合することを特徴とする請求項１に記載の誘導装置。
3. 前記誘導パドルは、可撓性材料で作られていることを特徴とする請求項２に記載の誘導装置。
4. 前記誘導パドルは、前記ブレードの表面に対して相対的に移動可能であることを特徴とする請求項１ないし３の何れか１項に記載の誘導装置。
5. 前記誘導パドルは、１以上のヒンジ要素によって前記ブレード又は前記取付手段に取り付けられていることを特徴とする請求項４に記載の誘導装置。
6. 前記取付手段は、前記喉頭鏡のブレードの一部又は全部を覆うことができるスリーブを
   有することを特徴とする請求項１ないし５の何れか１項に記載の誘導装置。
7. 前記喉頭鏡のブレードの遠位端から長手方向に延長された端部を形成していることを特
   徴とする請求項１ないし６の何れか１項に記載の誘導装置。
8. さらに可視化手段を固定し、又は取り外し可能に挿入することができる１以上の経路を
   有することを特徴とする請求項１ないし７の何れか１項に記載の誘導装置。
9. 部分的に又は全体的に透明材料から作られていることを特徴とする請求項１ないし８の
   いずれか１項に記載の誘導装置。
10. 部分的に又は全体的に使い捨て材料から作られていることを特徴とする請求項１乃至９
    に記載の誘導装置。
11. さらに第２の誘導パドルを有し、
    前記誘導パドルは前記気管内チューブがその上を滑るように進むことができる面を有
    しており、
    前記第２の誘導パドルは、部分的に前記気管内チューブを覆い、挿管の際に気管内チューブがずれるのを防ぐことを特徴とする請求項１に記載の誘導装置。
12. さらに第２の誘導パドルを有し、
    前記誘導パドルは、前記装置の片側に位置しており、
    前記第２の誘導パドルは、前記装置の反対側に位置していることを特徴とする請求項１に記載の誘導装置。
13. 請求項１ないし１３の何れか１項に記載の誘導装置を有することを特徴とする喉頭鏡。
14. さらに喉頭口を間接的に可視化する手段を有することを特徴とする請求項１３に記載の
    喉頭鏡。
15. 前記可視化する手段は、光源、光ファイバ可視化手段、カメラ、ディスプレイ画面のう
    ちのいずれか１以上を有することを特徴とする請求項１４に記載の喉頭鏡。
16. 誘導パドルは、外側へ、実質的に前記ブレードの下面と同じ高さで延びる表面を有することを特徴とする請求項１に記載の誘導装置。
17. 患者への気管内チューブの挿入を補助するためにブレードを有する喉頭鏡と共に用いられる誘導装置であって、
    前記喉頭鏡の前記ブレードを部分的又は全体的に覆うスリーブと、
    前記スリーブに取り付けられ、気管内チューブを誘導して前記患者の上気道を通す誘導パドルと、を有し、該誘導パドルは、外側へ、実質的に前記ブレードの下面と同じ高さで延びる表面を有することを特徴とする誘導装置。
18. さらに、挿入の際の気管内チューブのずれ防止補助用に部分的に前記気管内チューブを覆う第２の誘導パドルを有することを特徴とする請求項１７に記載の誘導装置。
19. 前記誘導パドルは、前記装置の第１の側に位置し、
    前記装置は、さらに、前記第１の側とは反対の前記装置の第２の側に位置する第２の誘導パドルを有することを特徴とする請求項１７に記載の誘導装置。
20. 前記装置は、前記喉頭鏡の前記ブレードの遠位端から長手方向に延長された端部を形成し、
    前記延長端部は前方へ屈曲していることを特徴とする請求項１７に記載の誘導装置。

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