JP5572379B2 - 生体組織補填キット、生体組織補填用粉剤、及び生体組織補填用組成物 - Google Patents
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(1)リン酸カルシウムと多糖類とを含む粉剤と、水を含む液剤とからなり、炭酸塩が前記粉剤と前記液剤とのいずれか少なくとも一方に含まれ、前記多糖類は硫酸基を含み、前記硫酸基はその一部が遊離しており、
前記リン酸カルシウムは無水リン酸水素カルシウム及びリン酸四カルシウムであり、前記多糖類はデキストラン硫酸ナトリウムであり、前記炭酸塩は炭酸水素ナトリウム又は炭酸ナトリウムであり、
前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、前記デキストラン硫酸ナトリウム中の全硫酸基に対して、0.1〜10%であり、かつ、前記炭酸水素ナトリウム又は前記炭酸ナトリウムが、前記デキストラン硫酸ナトリウム100質量部に対して、0.1〜3.0質量部であることを特徴とする生体組織補填キットを挙げることができ、
前記課題を解決するための第2の手段としては、
(2)リン酸カルシウムと多糖類と炭酸塩とを有し、
前記多糖類は硫酸基を含み、前記硫酸基はその一部が遊離しており、
前記リン酸カルシウムは無水リン酸水素カルシウム及びリン酸四カルシウムであり、前記多糖類はデキストラン硫酸ナトリウムであり、前記炭酸塩は炭酸水素ナトリウム又は炭酸ナトリウムであり、
前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、前記デキストラン硫酸ナトリウム中の全硫酸基に対して、0.1〜10%であり、かつ、前記炭酸水素ナトリウム又は前記炭酸ナトリウムが、前記デキストラン硫酸ナトリウム100質量部に対して、0.1〜3.0質量部であることを特徴とする生体組織補填用粉剤を挙げることができ、
前記課題を解決するための第3の手段としては、
(3)リン酸カルシウムと多糖類と炭酸塩と水とを有し、
前記多糖類は硫酸基を含み、前記硫酸基はその一部が遊離しており、
前記リン酸カルシウムは無水リン酸水素カルシウム及びリン酸四カルシウムであり、前記多糖類はデキストラン硫酸ナトリウムであり、前記炭酸塩は炭酸水素ナトリウム又は炭酸ナトリウムであり、
前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、前記デキストラン硫酸ナトリウム中の全硫酸基に対して、0.1〜10%であり、かつ、前記炭酸水素ナトリウム又は前記炭酸ナトリウムが、前記デキストラン硫酸ナトリウム100質量部に対して、0.1〜3.0質量部であることを特徴とする生体組織補填用組成物を挙げることができる。
(4)前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、放射線照射により生成されることを特徴とする。
この発明に係る生体組織補填用粉剤は、リン酸カルシウムと多糖類と炭酸塩とを有し、前記多糖類は硫酸基を含み、前記硫酸基はその一部が遊離しており、前記リン酸カルシウムは無水リン酸水素カルシウム及びリン酸四カルシウムであり、前記多糖類はデキストラン硫酸ナトリウムであり、前記炭酸塩は炭酸水素ナトリウム又は炭酸ナトリウムであり、前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、前記デキストラン硫酸ナトリウム中の全硫酸基に対して、0.1〜10%であり、かつ、前記炭酸水素ナトリウム又は前記炭酸ナトリウムが、前記デキストラン硫酸ナトリウム100質量部に対して、0.1〜3.0質量部であるので、この生体組織補填用粉剤と水を含む液剤とを混練して得られた混練物は、前述した生体組織補填キットにより得られた混練物と同様の効果が得られる。
この発明に係る生体組織補填用組成物は、リン酸カルシウムと多糖類と炭酸塩と水とを有し、前記多糖類は硫酸基を含み、前記硫酸基はその一部が遊離しており、前記リン酸カルシウムは無水リン酸水素カルシウム及びリン酸四カルシウムであり、前記多糖類はデキストラン硫酸ナトリウムであり、前記炭酸塩は炭酸水素ナトリウム又は炭酸ナトリウムであり、前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、前記デキストラン硫酸ナトリウム中の全硫酸基に対して、0.1〜10%であり、かつ、前記炭酸水素ナトリウム又は前記炭酸ナトリウムが、前記デキストラン硫酸ナトリウム100質量部に対して、0.1〜3.0質量部であるので、混練後から体内に補填するまでの間の操作性に優れ、直ちに体液に接触させても生体組織補填用組成物の崩壊を抑制することができる。
前記多糖類から遊離した硫酸基の割合は、多糖類中の全硫酸基に対して、0.1〜10%であるのが好ましく、2.0〜7.0%であるのが特に好ましい。硫酸基の一部が遊離していることは、デキストラン硫酸塩と塩化バリウムとを水に溶解して十分に混合すると、硫酸バリウムが生成することにより確認することができる。また、遊離した硫酸基の割合は、次の方法により算出することができる。
(実施例1〜5、7〜10)
粉剤は、無水リン酸水素カルシウムとリン酸四カルシウムとをモル比で1:1の割合で摩砕混合し、得られたリン酸カルシウム混合粉末(ユアサアイオニクス株式会社製、型式「マルチソーブ12」を使用し、100℃で60分の脱気条件により測定した比表面積:2.7m2/g)100質量部に対して、デキストラン硫酸ナトリウム(名東産業株式会社製)12質量部を混合して、得た。
炭酸水素ナトリウムの代わりに炭酸ナトリウム(林純薬工業株式会社製)を使用したこと以外は、実施例4と同様にして、組成物を得た。
実施例1〜5で使用した粉剤において、さらに炭酸水素ナトリウムをデキストラン硫酸ナトリウム100質量部に対して、0.3質量部混合した粉剤を使用し、液剤として純水を使用したこと以外は、実施例1〜5と同様にして、組成物を得た。
実施例1〜10で使用した粉剤において、デキストラン硫酸ナトリウムに予めγ線を照射することなく、遊離した硫酸基を含まないデキストラン硫酸ナトリウムを使用し、液剤として純水を使用したこと以外は、実施例1〜10と同様にして、組成物を得た。
(操作可能時間)
生体組織補填用組成物を生体内に埋入するのに適した流動性及び粘度を確保できる時間を操作可能時間として、この操作可能時間を以下の手順で測定した。
組成物が生体内に埋入されたときの硬化時間は、JIS T 6602に準拠して測定した。具体的には、37℃で、相対湿度95%以上の環境下に静置した組成物の上面に、質量300g、直径1mmのビカー針を静かに降ろした。この操作を針跡がつかなくなるまで繰り返し、針跡を残さなくなったときを粉剤と液剤との混合開始から起算して、硬化時間とした。
Claims (6)
- リン酸カルシウムと多糖類とを含む粉剤と、水を含む液剤とからなり、炭酸塩が前記粉剤と前記液剤とのいずれか少なくとも一方に含まれ、前記多糖類は硫酸基を含み、前記硫酸基はその一部が遊離しており、
前記リン酸カルシウムは無水リン酸水素カルシウム及びリン酸四カルシウムであり、前記多糖類はデキストラン硫酸ナトリウムであり、前記炭酸塩は炭酸水素ナトリウム又は炭酸ナトリウムであり、
前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、前記デキストラン硫酸ナトリウム中の全硫酸基に対して、0.1〜10%であり、かつ、前記炭酸水素ナトリウム又は前記炭酸ナトリウムが、前記デキストラン硫酸ナトリウム100質量部に対して、0.1〜3.0質量部であることを特徴とする生体組織補填キット。 - 前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、放射線照射により生成されることを特徴とする請求項1に記載の生体組織補填キット。
- リン酸カルシウムと多糖類と炭酸塩とを有し、
前記多糖類は硫酸基を含み、前記硫酸基はその一部が遊離しており、
前記リン酸カルシウムは無水リン酸水素カルシウム及びリン酸四カルシウムであり、前記多糖類はデキストラン硫酸ナトリウムであり、前記炭酸塩は炭酸水素ナトリウム又は炭酸ナトリウムであり、
前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、前記デキストラン硫酸ナトリウム中の全硫酸基に対して、0.1〜10%であり、かつ、前記炭酸水素ナトリウム又は前記炭酸ナトリウムが、前記デキストラン硫酸ナトリウム100質量部に対して、0.1〜3.0質量部であることを特徴とする生体組織補填用粉剤。 - 前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、放射線照射により生成されることを特徴とする請求項3に記載の生体組織補填用粉剤。
- リン酸カルシウムと多糖類と炭酸塩と水とを有し、
前記多糖類は硫酸基を含み、前記硫酸基はその一部が遊離しており、
前記リン酸カルシウムは無水リン酸水素カルシウム及びリン酸四カルシウムであり、前記多糖類はデキストラン硫酸ナトリウムであり、前記炭酸塩は炭酸水素ナトリウム又は炭酸ナトリウムであり、
前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、前記デキストラン硫酸ナトリウム中の全硫酸基に対して、0.1〜10%であり、かつ、前記炭酸水素ナトリウム又は前記炭酸ナトリウムが、前記デキストラン硫酸ナトリウム100質量部に対して、0.1〜3.0質量部であることを特徴とする生体組織補填用組成物。 - 前記デキストラン硫酸ナトリウムから遊離した硫酸基が、放射線照射により生成されることを特徴とする請求項5に記載の生体組織補填用組成物。
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