JP5467870B2 - 異なる物理的形態の2種以上の有効医薬成分を含有する投薬形態 - Google Patents
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Description
組成物は、前記第1および第2の医薬組成物の間の相互作用を最小にし、サイズの相違に基づいて分析のための前記第1および第2の医薬組成物の分離を可能にするように、前記第1および第2の物理的形態が異なるように選択されることを特徴とする投薬形態が提供される。
第1の有効医薬成分と任意選択的に1種以上の医薬的に許容されうる賦形剤を、粉末、顆粒、ペレット、ビーズ、または小型タブレット形態からなる群から選択される第1の物理的形態で含む第1の医薬組成物を提供すること、および
第2の有効医薬成分と任意選択的に1種以上の医薬的に許容されうる賦形剤を、顆粒、ペレット、ビーズ、小型タブレット、またはタブレット形態からなる群から選択される第2の物理的形態で含む少なくとも第2の医薬組成物を提供すること、
前記第1および第2の医薬組成物を組合せて前記投薬形態にすること
を含み、前記第1および第2の物理的形態は、前記第1および第2の医薬組成物の間の相互作用を最小にし、サイズの相違に基づいて分析のための前記第1および第2の医薬組成物の分離を可能にするように選択される方法が提供される。
・塩酸フルオキセチン単独
・オランザピン単独
・塩酸フルオキセチン/オランザピン カプセル
・塩酸フルオキセチン+微結晶性セルロース
・塩酸フルオキセチン+予めゼラチン化されたトウモロコシデンプン
・塩酸フルオキセチン+トウモロコシデンプン
・塩酸フルオキセチン+ステアリン酸マグネシウム
・塩酸フルオキセチン+オランザピン
・塩酸フルオキセチン+オランザピン+微結晶性セルロース
・塩酸フルオキセチン+オランザピン+予めゼラチン化されたトウモロコシデンプン
・塩酸フルオキセチン+オランザピン+トウモロコシデンプン
・塩酸フルオキセチン+オランザピン+ステアリン酸マグネシウム
・オランザピン タブレット
・オランザピン+ラクトース一水和物
・オランザピン+微結晶性セルロース
・オランザピン+トウモロコシデンプン
・オランザピン+予めゼラチン化されたトウモロコシデンプン
・オランザピン+クロスポビドン
・オランザピン+ステアリン酸マグネシウム
・オランザピン+Opadry(登録商標)II コーティング成分
成分 重量/単位(mg)
部分A(粉末)
塩酸フルオキセチン 27.95
トウモロコシデンプン 10.00
予めゼラチン化されたトウモロコシデンプン 85.725
ステアリン酸マグネシウム 1.325
部分B(小型タブレット)
オランザピン 6.00
ラクトース無水物 47.15
トウモロコシデンプン 5.00
予めゼラチン化されたトウモロコシデンプン 1.25
クロスポビドン 2.00
ステアリン酸マグネシウム 0.60
合計 187.00
成分 重量/単位(mg)
部分A(顆粒)
塩酸メトホルミン 502.51
Eudragit(登録商標)RL/RS 50.00
タルク 11.89
水 QS
ステアリン酸マグネシウム 5.60
部分B(小型タブレット)
塩酸ピオグリタゾン 15.00
ラクトース 22.125
MCC 7.375
クロスポビドン 9.00
ステアリン酸マグネシウム 0.50
合計 620.00
成分 重量/単位(mg)
部分A(顆粒)
塩酸メトホルミン 502.51
ポビドン K30 20.00
微結晶性セルロース 105.00
水 QS
ステアリン酸マグネシウム 2.49
部分B(小型タブレット)
マレイン酸ロシグリタゾン 5.30
ラクトース 110.20
ヒプロメロース E3 4.50
MCC 16.50
デンプングリコール酸ナトリウム 12.00
水 QS
ステアリン酸マグネシウム 1.50
合計 780.00
成分 重量/単位(mg)
部分A(顆粒)
ナプロキセンナトリウム 500.00
ポビドン 20.00
クロスポビドン 28.00
水 QS
部分B(小型タブレット)
コハク酸スマトリプタン 119.00
MCC 102 121.00
クロスポビドン 20.00
無水コロイドシリカ 8.00
ラウリル硫酸ナトリウム 8.00
ステアリン酸マグネシウム 8.00
合計 832.00
成分 重量/単位(mg)
部分A(顆粒)
臭化水素酸ガランタミン 5.128
ラクトース 48.272
クロスポビドン 5.00
無水コロイドシリカ 1.00
ステアリン酸マグネシウム 0.60
部分B(小型タブレット)
臭化水素酸ガランタミン 10.256
Kollidon(登録商標) SR 32.244
硬化植物油 3.00
ポビドン K90 2.00
ステアリン酸マグネシウム 0.50
合計 108.00
成分 重量/単位(mg)
部分A(顆粒)
グリメピリド 1.00
ラクトース 52.90
MCC 101 7.70
デンプングリコール酸ナトリウム 5.60
HPMC 2.10
ステアリン酸マグネシウム 0.70
部分B(小型タブレット)
マレイン酸ロシグリタゾン 5.30
ラクトース 33.20
MCC 101 5.50
デンプングリコール酸ナトリウム 4.00
HPMC 1.50
ステアリン酸マグネシウム 0.50
合計 120.00
Claims (15)
- 2種の有効医薬成分を対象に投与するための投薬形態であって、第1の有効医薬成分と任意選択的に1種以上の医薬的に許容されうる賦形剤を、粉末および顆粒形態からなる群から選択される第1の物理的形態で含む第1の医薬組成物を含み、さらに、第2の有効医薬成分と任意選択的に1種以上の医薬的に許容されうる賦形剤を、小型タブレットおよびタブレット形態からなる群から選択される第2の物理的形態で含む第2の医薬組成物を含み、
前記第1の有効医薬成分は、フルオキセチンまたはその医薬的に許容されうる塩であり、前記第2の有効医薬成分は、オランザピンまたはその医薬的に許容されうる塩であり、
前記第1および第2の物理的形態は、前記第1および第2の医薬組成物の間の相互作用を最小にし、サイズの相違に基づいて分析のための前記第1および第2の医薬組成物の分離を可能にするように異なることを特徴とする投薬形態。 - 前記第1の有効医薬成分は、フルオキセチンの医薬的に許容されうる塩である、請求項1に記載の投薬形態。
- 前記フルオキセチンの医薬的に許容されうる塩は、塩酸フルオキセチンである、請求項2に記載の投薬形態。
- 前記第2の有効医薬成分は、オランザピンである、請求項1〜3のいずれかに記載の投薬形態。
- 前記第1の有効医薬成分および前記第2の有効医薬成分はそれぞれ、塩酸フルオキセチンおよびオランザピンである、請求項1に記載の投薬形態。
- 以下のものを重量/単位(mg)で含む、請求項1〜5のいずれかに記載の投薬形態:
部分A:第1の医薬組成物
塩酸フルオキセチン 27.95mg
トウモロコシデンプン 10.00mg
予めゼラチン化されたトウモロコシデンプン 85.725mg
ステアリン酸マグネシウム 1.325mg
部分B:第2の医薬組成物
オランザピン 6.00mg
ラクトース無水物 47.15mg
トウモロコシデンプン 5.00mg
予めゼラチン化されたトウモロコシデンプン 1.25mg
クロスポビドン 2.00mg
ステアリン酸マグネシウム 0.60mg - 前記第1の医薬組成物は、ラクトースを含まず、前記第2の医薬組成物は、微結晶性セルロースを含まない、請求項1〜6のいずれかに記載の投薬形態。
- 前記第1の医薬組成物は、顆粒形態であり、前記第2の医薬組成物は、小型タブレット形態である、請求項1〜7のいずれかに記載の投薬形態。
- 前記第1および第2の医薬組成物が充填された硬ゼラチンカプセルの形態である、請求項1〜8のいずれかに記載の投薬形態。
- 前記第1の医薬組成物および/または前記第2の医薬組成物がコーティングされている、請求項1〜9のいずれかに記載の投薬形態。
- 2種の有効医薬成分を含む投薬形態を調合する方法であって、
第1の有効医薬成分と任意選択的に1種以上の医薬的に許容されうる賦形剤を、粉末および顆粒形態からなる群から選択される第1の物理的形態で含む第1の医薬組成物を提供すること、および
第2の有効医薬成分と任意選択的に1種以上の医薬的に許容されうる賦形剤を、小型タブレットおよびタブレット形態からなる群から選択される第2の物理的形態で含む第2の医薬組成物を提供すること、
前記第1および第2の医薬組成物を組合せて前記投薬形態にすること
を含み、
前記第1の有効医薬成分は、フルオキセチンまたはその医薬的に許容されうる塩であり、前記第2の有効医薬成分は、オランザピンまたはその医薬的に許容されうる塩であり、
前記第1および第2の物理的形態は、前記第1および第2の医薬組成物の間の相互作用を最小にし、サイズの相違に基づいて分析のための前記第1および第2の医薬組成物の分離を可能にするように異なる方法。 - 前記第1の有効医薬成分および前記第2の有効医薬成分はそれぞれ、塩酸フルオキセチンおよびオランザピンである、請求項11に記載の方法。
- 以下のものを重量/単位(mg)で含む、請求項11または12に記載の方法:
部分A:第1の医薬組成物
塩酸フルオキセチン 27.95mg
トウモロコシデンプン 10.00mg
予めゼラチン化されたトウモロコシデンプン 85.725mg
ステアリン酸マグネシウム 1.325mg
部分B:第2の医薬組成物
オランザピン 6.00mg
ラクトース無水物 47.15mg
トウモロコシデンプン 5.00mg
予めゼラチン化されたトウモロコシデンプン 1.25mg
クロスポビドン 2.00mg
ステアリン酸マグネシウム 0.60mg - 前記第1の医薬組成物は、顆粒形態であり、前記第2の医薬組成物は、小型タブレット形態である、請求項11〜13のいずれかに記載の方法。
- 前記第1および第2の医薬組成物を硬ゼラチンカプセルに充填することを含む、請求項11〜14のいずれかに記載の方法。
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