JP5412708B2 - 内服用液剤組成物 - Google Patents
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Description
[1].(A)グルクロノラクトン、グルクロン酸、及びグルクロン酸塩から選ばれる1種又は2種以上100mg/100mL〜3000mg/100mLと、
(B)ショウキョウから抽出される生薬100mg/100mL〜1000mg/100mL、
ケイヒから抽出される生薬15mg/100mL〜1000mg/100mL、
タイソウから抽出される生薬50mg/100mL〜1000mg/100mL、又は
サイコから抽出される生薬100mg/100mL〜1000mg/100mL
とを含有し、pH2.0〜2.8であることを特徴とする内服用液剤組成物。
[2].(A)グルクロノラクトン、グルクロン酸、及びグルクロン酸塩から選ばれる1種又は2種以上100mg/100mL〜3000mg/100mLと、
(B)ショウキョウから抽出される生薬100mg/100mL〜1000mg/100mL、
ケイヒから抽出される生薬15mg/100mL〜1000mg/100mL、
タイソウから抽出される生薬50mg/100mL〜1000mg/100mL、又は
サイコから抽出される生薬100mg/100mL〜1000mg/100mL
とを含有し、(A)/(B)で表される質量比が1/0.01〜1/100であり、pH2.0〜2.8である、疲労回復用内服用液剤組成物。
下記表1〜12に示す成分を混合し、表中のpHになるように調整して100mLの組成物を調製した。調製法は日本薬局法製剤総則「液剤」の項に準じた。得られた組成物をNo5C(JIS規格)のろ紙でろ過し、滅菌して内服用液剤組成物を得た。得られた表1〜12の内服用液剤組成物について、外観安定性、グルクロノラクトン安定性を評価した。結果を表中に併記する。なお、グルクロノラクトンの単体化合物を配合したが、組成物中には、グルクロノラクトン、グルクロン酸(塩)が共存する。
褐色のガラス瓶に内服用液剤組成物(100mL)を充填し、保存条件:50℃・1週間における生薬のオリ発生状況を、目視にて下記評価基準に基づいて評価した。なお、「○」もしくは「△」の評価で、本発明の効果を確認できたと判断する。
<評価基準>
○:澄明である。
△:オリが微量に発生。飲用しても違和感が無いレベル。
×:オリが発生し、沈降もしくは浮揚している。飲用して違和感があるレベル。
褐色のガラス瓶に内服用液剤組成物(100mL)を充填し、保存条件:50℃・1週間における保存前後のグルクロノラクトンの含有量を、高速液体クロマトグラフィーを用いてそれぞれ測定した。保存前(調製直後)における含有量の値(初期値)に対する、保存後の含有量の割合%(質量基準)を求め、下記評価基準に基づいて安定性を評価した。なお、「○」の評価で、本発明の効果を確認できたと判断する。なお、組成物中のグルクロン酸(塩)については、グルクロノラクトンに換算した。
<評価基準>
○:安定(初期値に対して、残存率:90%以上100%以下)。
×:不安定(初期値に対して、残存率:90%未満)。
下記表13〜20に示す成分を混合し、表中のpHになるように調整して100mLの組成物を調製した。調製法は日本薬局法製剤総則「液剤」の項に準じた。得られた組成物をNo5C(JIS規格)のろ紙でろ過し、滅菌して内服用液剤組成物を得た。得られた表1〜12の内服用液剤組成物について、滋養強壮効果を評価した。結果を表中に併記する。なお、グルクロノラクトンの単体化合物を配合したが、組成物中には、グルクロノラクトン、グルクロン酸(塩)が共存する。
滋養強壮作用を評価するにあたり、疲労回復をひとつの指標として評価した。
褐色のガラス瓶に内服用液剤組成物100mLを充填した。パネラー10名がこの内服用液剤組成物を飲用し、翌日の疲労回復度合いを下記評価基準に基づいて官能評価した。結果をパネラー10名の平均値で示す。平均値5.0点以上で、本発明の効果を確認できたと判断する。
<評価基準>
7:疲労回復の効果を非常に感じた。
6:疲労回復の効果をかなり感じた。
5:疲労回復の効果をやや感じた。
4:どちらともいえない。
3:疲労回復の効果をあまり感じなかった。
2:疲労回復の効果をほとんど感じなかった。
1:疲労回復の効果をまったく感じなかった。
Claims (2)
- (A)グルクロノラクトン、グルクロン酸、及びグルクロン酸塩から選ばれる1種又は2種以上100mg/100mL〜3000mg/100mLと、
(B)ショウキョウから抽出される生薬100mg/100mL〜1000mg/100mL、
ケイヒから抽出される生薬15mg/100mL〜1000mg/100mL、
タイソウから抽出される生薬50mg/100mL〜1000mg/100mL、又は
サイコから抽出される生薬100mg/100mL〜1000mg/100mL
とを含有し、pH2.0〜2.8であることを特徴とする内服用液剤組成物。 - (A)グルクロノラクトン、グルクロン酸、及びグルクロン酸塩から選ばれる1種又は2種以上100mg/100mL〜3000mg/100mLと、
(B)ショウキョウから抽出される生薬100mg/100mL〜1000mg/100mL、
ケイヒから抽出される生薬15mg/100mL〜1000mg/100mL、
タイソウから抽出される生薬50mg/100mL〜1000mg/100mL、又は
サイコから抽出される生薬100mg/100mL〜1000mg/100mL
とを含有し、(A)/(B)で表される質量比が1/0.01〜1/100であり、pH2.0〜2.8である、疲労回復用内服用液剤組成物。
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