JP5363456B2 - 穿刺装置 - Google Patents

Description

本発明の穿刺装置は、特に血糖値測定等の血液測定において採血をする穿刺装置に関する。

従来から血液を採取するためのさまざまな穿刺器具や、それとともに用いられる使い捨て式のランセットが開発されている。このような穿刺器具においては、使用者が、ランセットを穿刺器具に取り付けたり取り外したりする際に、ランセットの一端から露出した穿刺針を誤って手等に刺してしまう危険性があった。

上述の問題を受け、穿刺針に直接手等が触れる危険性をなくするために、穿刺針を囲むキャップを有するランセットを、穿刺器具に対して着脱可能に取り付ける穿刺針カートリッジが開発された(例えば、特許文献１、２、３参照)。

これらの穿刺針カートリッジは、一端に穿刺針を有し、他端に穿刺器具にチャッキングされるチャッキング部を有するランセット本体と、ランセット本体と分離可能に設けられた保護キャップを有する構成であり、使用者は、使い捨ての穿刺針カートリッジを穿刺器具に着脱して使用する。また、穿刺に際しては、使用者は、保護キャップをランセット本体からねじ切って分離して使用する。

特開２００５−３１２７６３号公報 国際公開第２００３／００５９０７号パンフレット 特開平７−１６２１８号公報

しかし、上記従来の構成では、保護キャップをねじ切らない状態、または、ねじ切りが不十分な状態で保護キャップを引き抜いた場合に、ランセットのチャッキング部と、チャッキング部をチャッキングする穿刺器具のプランジャとの正常な係合が外れ、穿刺深さが変わる、あるいは、ランセットの針先が穿刺器具より露出してしまう等の事態が発生する。この結果、上記従来の構成は、露出した針による針刺し事故に繋がる危険性があるという課題を有していた。

上記課題を解決する為に、ランセット本体が穿刺器具に正しくチャッキングされた状態で、ランセット本体と保護キャップとの分離を確実に行なうようにするとともに、誤操作をしてランセット本体のチャッキングが外れた状態になった場合に、保護キャップが穿刺針カートリッジから分離できないようにし、針刺し事故を防止する機構が考えられる。

しかしながら、この機構によっても、従来の穿刺針カートリッジと同様、保護キャップをねじ切るという動作が必要となり不便であるという問題が残る。

本発明の目的は、針刺し事故を防止することができるとともに、患者の操作時の負担を軽減することができる穿刺装置を提供することを目的とする。

本発明の穿刺装置は、一端に穿刺針を有し、他端が穿刺器具本体に保持される棒状のランセット本体、前記穿刺針を保護し、前記ランセット本体と一体に形成される保護キャップ、及び前記ランセット本体と係合して前記ランセット本体の軸心を回転軸として前記ランセット本体と一緒に回転する穿刺針ホルダを有する穿刺針カートリッジと、前記穿刺針カートリッジを挿抜自在に保持する装着部材と、前記装着部材が装着され、前記穿刺器具本体に保持される筐体と、を具備し、前記筐体は、前記装着部材の前記回転軸に対する回転をガイドするガイド部を有し、前記装着部材は、前記穿刺針ホルダと係合し、前記穿刺針カートリッジにより前記筐体への装着方向に押圧されることにより被ガイド部が前記ガイド部にガイドされて前記穿刺針ホルダと一緒に前記回転軸に対して回転を行い、前記保護キャップは、前記押圧の際に前記回転軸に対する回転が阻止され、前記装着部材の前記回転軸に対する回転に伴って前記ランセット本体から分離される機構を備えている。

また、本発明の穿刺装置は、一端に穿刺針を有し、他端が穿刺器具本体に保持される棒状のランセット本体、前記穿刺針を保護し、前記ランセット本体と一体に形成される保護キャップ、及び前記ランセット本体と係合して前記ランセット本体の軸心を回転軸として前記ランセット本体と一緒に回転する穿刺針ホルダを有する穿刺針カートリッジと、前記穿刺針カートリッジを挿抜自在に保持する装着部材と、前記装着部材が装着され、前記穿刺器具本体に保持される筐体と、を具備し、前記装着部材は、前記穿刺針ホルダと係合し、前記穿刺針カートリッジにより前記筐体への装着方向に押圧された際に、前記筐体に形成した被ガイド部をガイド部によってガイドすることにより前記穿刺針ホルダと一緒に前記回転軸に対する回転を行い、前記保護キャップは、前記押圧の際に前記回転軸に対する回転が阻止され、前記装着部材の前記回転軸に対する回転に伴って前記ランセット本体から分離される機構を備えている。

本発明によれば、保護キャップのねじ切り動作を穿刺針カートリッジの穿刺器具本体への挿入操作と並行して実施できることにより、針刺し事故を防止することができるとともに、患者の操作時の負担を軽減することができる。

本発明の実施の形態１に係る穿刺装置を分解した状態の正面図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジの正面図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジの一部を破断した部分断面図 本発明の実施の形態１に係るランセットの斜視図 本発明の実施の形態１に係る保護キャップの一部を拡大した図 図４のX-X線断面図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針ホルダの斜視図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針ホルダの斜視図 本発明の実施の形態１に係る穿刺装置の一部の正面図 本発明の実施の形態１に係る装着部材の斜視図 本発明の実施の形態１に係る装着部材の斜視図 本発明の実施の形態１に係る装着部材の斜視図 本発明の実施の形態１に係る装着部材に穿刺針ホルダを挿入した状態の断面図 本発明の実施の形態１に係る筐体の正面図 本発明の実施の形態１に係る筐体に穿刺針カートリッジを挿入した状態の平面図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入を開始した状態を示す図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入途中の状態を示す図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入を完了した状態を示す図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入を開始した状態を示す図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入途中の状態を示す図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入を完了した状態を示す図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジの排出動作の開始状態(初期状態)を示す図 本発明の実施の形態１に係る筐体の突起部と装着部材の凸部とのロックが解除される状態を示す図 本発明の実施の形態１に係る凸部と突起部とのロックが解除された以降の動きを示す図 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジの排出動作の完了時の状態を示す図 本発明の実施の形態２に係る筐体の正面図 本発明の実施の形態２に係る穿刺針カートリッジを装着部材及び筐体に挿入する際の動作を示す図 本発明の実施の形態３に係る穿刺針カートリッジを装着部材及び筐体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入を開始した状態を示す図 本発明の実施の形態３に係る穿刺針カートリッジを装着部材及び筐体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入途中の状態を示す図 本発明の実施の形態３に係る穿刺針カートリッジを装着部材及び筐体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入を完了した状態を示す図 本発明の実施の形態３に係る穿刺針カートリッジを筐体に装着した状態の平面図 本発明の実施の形態４に係る穿刺針カートリッジと固定台の斜視図 本発明の実施の形態４に係る穿刺針カートリッジと固定台の斜視図 本発明の実施の形態４に係る穿刺針カートリッジを装着部材及び筐体に挿入する際の動作を示す図 本発明の実施の形態５に係る筐体と装着部材の斜視図

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。

(実施の形態１)
図１は、本発明の実施の形態１に係る穿刺装置１００を分解した状態の正面図である。

穿刺装置１００は、穿刺針カートリッジ１０１、装着部材１０２、リターンバネ１０３、筐体１０４及び穿刺器具本体１０５から主に構成される。装着部材１０２、リターンバネ１０３及び筐体１０４は、あらかじめ穿刺器具本体１０５に取り付けられる。

穿刺針カートリッジ１０１は、装着部材１０２の内部に挿入された状態で装着部材１０２と係合し、装着部材１０２を装着部材１０２の装着方向(図１の下方向)に押圧して、穿刺器具本体１０５の先端部(図１では上端部)の内部に収納される。

装着部材１０２は、穿刺針カートリッジ１０１を挿抜自在に保持するとともに、後述する筐体１０４の内部に収納されて筐体１０４と共に予め穿刺器具本体１０５内に取り付けられる。その際に、装着部材１０２は、筐体１０４と協働してリターンバネ１０３を挟むように穿刺器具本体１０５内に取り付けられる。また、装着部材１０２の被ガイド部である凸部５０３は、筐体１０４のスリット５０１内に配置され、装着部材１０２の筐体１０４内の移動に伴ってスリット５０１に沿って移動し、スリット５０１から外れないようになっている。また、装着部材１０２は、穿刺針カートリッジ１０１が挿入されていない時は、リターンバネ１０３の付勢力により排出方向(図１において上方向)に押されており、穿刺器具本体１０５の先端部から一部が突出する状態になる。また、装着部材１０２は、後述する穿刺針ホルダ１１３と係合する。そして、装着部材１０２は、穿刺針カートリッジ１０１により筐体１０４への装着方向に押圧されることにより、凸部５０３がスリット５０１にガイドされて、穿刺針ホルダ１１３と一緒に回転する。

リターンバネ１０３は、弾性部材により形成されたコイル状のバネであり、下端部が筐体１０４の内底面部に当接して筐体１０４内に収納される。また、リターンバネ１０３は、装着部材１０２の凸部５０３が筐体１０４のスリット５０１内に配置される際に、装着部材１０２により装着方向に押圧され、装着部材１０２と筐体１０４の内底面部との間で弾性変形した状態で筐体１０４の内部に収納される。

筐体１０４は、筒状であり、内部に装着部材１０２及びリターンバネ１０３を保持する。また、筐体１０４は、装着部材１０２の回転軸Pに対する回転をガイドするガイド部としてのスリット５０１を有する。スリット５０１は、装着部材１０２の凸部５０３と係合し、装着部材１０２の回転をガイドする。

穿刺針カートリッジ１０１は、ランセット本体１１０、穿刺針１１１、保護キャップ１１２及び穿刺針ホルダ１１３から主に構成される。

ランセット本体１１０は、棒状であり、一端の近傍に穿刺針１１１を有するとともに他端に穿刺器具本体１０５に保持されるチャッキング部２０６(図４参照)を備える。また、ランセット本体１１０は、穿刺針１１１を覆う保護キャップ１１２と一体的に形成される。また、ランセット本体１１０には、図４に示す接続部２０８が形成されており、穿刺針カートリッジ１０１の装着部材１０２への装着が完了した際に、接続部２０８の所で保護キャップ１１２が分離される。

穿刺針１１１は、採血の際に、保護キャップ１１２が分離排除されているため、穿刺針１１１の先端部がランセット本体１１０から露出した状態になり、これにより穿刺が可能になる。

但し、この時点でも、穿刺針１１１の先端部は、穿刺器具本体１０５及び装着部材１０２の先端より内側に保持されているため、安全である。つまり、使用者が穿刺器具１００の穿刺ボタン(図示せず)を押下しない限り、穿刺針１１１の先端部が穿刺器具本体１０５の外部に飛び出ることはない。

保護キャップ１１２は、穿刺針１１１を覆うことにより穿刺針１１１を保護し、ランセット本体１１０と一体に形成される。また、保護キャップ１１２は、穿刺針カートリッジ１０１によって装着部材１０２を装着方向に押圧する際に使用者の手によって把持されるので、ランセット本体１１０及び穿刺針ホルダ１１３が装着部材１０２と一緒に回転する時でも回転が阻止される。そのために保護キャップ１１２の天面(ユーザの手や指により押される面)は、滑りにくいように凹凸の形状を有している。また、保護キャップ１１２は、穿刺針カートリッジ１０１の穿刺器具本体１０５への装着が完了した際に、ランセット本体１１０から分離される。

穿刺針ホルダ１１３は、装着部材１０２と係合し、穿刺針カートリッジ１０１によって装着部材１０２を装着方向に押圧された際に、装着部材１０２と一緒にランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとして回転する。また、穿刺針ホルダ１１３は、ランセット本体１１０と係合し、装着部材１０２と共にランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとして回転する際に、ランセット本体１１０を一緒に回転させる。この際、保護キャップ１１２は、使用者の手によって把持されているので、ランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとする回転が阻止され、保護キャップ１１２とランセット本体１１０との接続部に負荷が掛かることにより接続部が破断し、保護キャップ１１２とランセット本体１１０とが分離される。この結果、ランセット本体１１０の一端に穿刺針１１１が露出した状態になる。

次に、穿刺針カートリッジ１０１について、図２から図９を用いて説明する。ここで、図２は、穿刺針カートリッジ１０１の正面図である。図３は、初期位置における、穿刺針カートリッジ１０１の一部を破断した部分断面図である。図４は、ランセット本体１１０と保護キャップ１１２とからなるランセット２０４の斜視図である。図５は、保護キャップ１１２の一部の拡大図である。図６は、図４のX-X線における断面図である。図７及び図８は、穿刺針ホルダ１１３の斜視図である。図９は、穿刺針カートリッジ１０１を穿刺器具本体１０５に装着した状態の透視正面図である。なお、図７と図８は、穿刺針ホルダ１１３を異なる方向から見た斜視図である。

穿刺針カートリッジ１０１は、穿刺針ホルダ１１３とランセット２０４とから主に構成される。

ランセット２０４は、図４に示すように、ランセット本体１１０と保護キャップ１１２とから主に構成される。ランセット２０４は、図２に示すように、筒状の穿刺針ホルダ１１３の内部２０５に収納される。ランセット本体１１０と保護キャップ１１２とは、図４に示すように、樹脂材料(例えばポリエチレン樹脂)等にて一体成形されており、接続部２０８で互いに分離可能に接続される。

ランセット本体１１０は、図４に示すように、棒状であり、一端の近傍に穿刺針１１１を有し、他端にチャッキング部２０６を備える。穿刺針ホルダ１１３とランセット２０４とで構成される穿刺針カートリッジ１０１は、図９に示すように、穿刺器具本体１０５の先端部の内部に固定して取り付けられる。この際、チャッキング部２０６は、穿刺器具本体１０５のプランジャ９０１の先端部分により把持される。

保護キャップ１１２は、図４に示すように、ランセット本体１１０に保持される穿刺針１１１を覆うことにより、穿刺針１１１を保護する。保護キャップ１１２は、ランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとして所定の角度を回転すると、接続部２０８において、ランセット本体１１０との接続が破断する。つまり「分離可能」とは、保護キャップ１１２をランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとして所定の角度だけ回転させると、接続部２０８が破断したり互いの係合が解除されたりして分離することができることを意味する。また、保護キャップ１１２には、接続部２０８で破断して保護キャップ１１２をランセット本体１１０から分離するために、図２に示すように、保護キャップ１１２を回転させるべき回転方向を示す標示である矢印２２０が付されている。また、保護キャップ１１２は、図６に示すように、中空部６０３を有する筒状であり、中空部６０３の周囲に形成された壁部６１０から中空部６０３に突出する爪部２０９が設けられている。爪部２０９は、図５に示すように、傾斜部３０４aを有する。爪部２０９の傾斜部３０４aは、保護キャップ１１２がランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとして所定の角度回転した場合に、後述するスロープ部２１２(図７参照)に当接する。

穿刺針ホルダ１１３は、図３、図７及び図８に示すように、穿刺針ホルダ１１３の回転方向と平行に形成したツバ部２１１を有する。穿刺針ホルダ１１３は、ランセット２０４が係合することにより、図３に示すように、ツバ部２１１が保護キャップ１１２の爪部２０９と係合する。また、穿刺針ホルダ１１３には、図７に示すように、装着部材１０２の装着方向と垂直方向に弾性変形可能な自由端を有する４つの舌片部７０１が設けられる。また、各舌片部７０１には、ランセット２０４の十字リブ２１０が係合する貫通孔である長孔部７０２が形成される。これより、穿刺針ホルダ１１３は、爪部２０９とフランジ部２１１との係合(図３参照)、及び長孔部７０２と十字リブ２１０との係合により(図２参照)、使用者等は保護キャップ１１２を装着部材１０２の装着方向と反対方向(図３では上方向)に引き抜くことができなくなる。よって、使用者は、穿刺器具本体１０５に装着された穿刺針カートリッジ１０１の保護キャップ１１２を、回転軸Pに対して回転させることなく、ランセット本体１１０から分離させようとして引っ張ると、穿刺針カートリッジ１０１ごと穿刺器具本体１０５から外さなければならない。よって、使用者が無理に保護キャップ１１２を引き抜こうとした場合であっても、穿刺器具(プランジャ)によるランセット本体１１０の正常な把持が解除されたり、穿刺深さが変わったり、もしくはランセット２０４の穿刺針１１１の先が穿刺器具よりはみ出してしまったりすることがなくなり、はみ出した穿刺針１１１による針刺し事故も防止できる。

また、穿刺針ホルダ１１３は、図７に示すように、保護キャップ１１２が穿刺針ホルダ１１３の軸心を回転軸Pとして回転する際のガイドになるスロープ部２１２を有する。また、穿刺針ホルダ１１３には、図７に示すように、各舌片部７０１の位置に対応する位置に突出形成した、回転軸P方向に貫通する十字溝２１３が形成されている。十字溝２１３は、ランセット２０４に設けられた十字リブ２１０(図４参照)が係合することにより、初期状態における穿刺針ホルダ１１３とランセット２０４の回転軸Pに対する回転を規制する。フランジ部２１１は、図３に示すように、前記初期状態で保護キャップ１１２の爪部２０９と係合される位置にある。また、フランジ部２１１には、図７に示すように、保護キャップ１１２がランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとして所定量回転した場合には、保護キャップ１１２の爪部２０９(図５、図６参照)との係合が解除されるように、切り欠き部２１４が設けられている。また、穿刺針ホルダ１１３には、図８に示すように、装着部材１０２に挿入される挿入部７０４に、保護キャップ１１２の逆方向(図２における矢印２２０が示す回転方向と反対方向)への回転を規制する規制部４０３aが外部に突出形成されている。

また、穿刺針ホルダ１１３には、図７及び図８に示すように、後述する装着部材１０２の凸部６０１(図１１参照)と係合して、装着部材１０２に対する穿刺針ホルダ１１３の軸心を回転軸Pとする回転を規制する４つの溝部７０３が形成されている。溝部７０３は、挿入部７０４に突出形成された舌片部７０１間に各々形成される。

次に、装着部材１０２について、図１０〜図１３を用いて説明する。ここで、図１０〜図１２は、装着部材１０２の斜視図であり、各々異なる方向から見た斜視図である。図１３は、装着部材１０２の凸部６０１と穿刺針ホルダ２０１の溝部７０３とが係合した状態を示す断面図である。

装着部材１０２は、穿刺針カートリッジ１０１を挿入するための中空部１１０１を有する筒状である。また、装着部材１０２には、穿刺針カートリッジ１０１を構成する穿刺針ホルダ１１３の溝部７０３と係合するための４つの爪部６０１が、中空部１１０１の周囲に形成される壁部１１０２から中空部１１０１に突出して装着部材１０２と一体に形成される。爪部６０１は、図１３に示すように、穿刺針ホルダ１１３の溝部７０３と係合する。これにより、装着部材１０２が筐体１０４の内部で時計回りまたは反時計回りに回動する際、即ち装着部材１０２の凸部５０３が筐体１０４のスリット５０１に沿って移動する際に、穿刺針ホルダ１１３と装着部材１０２とが一体となって作動する。また、装着部材１０２は、図１２に示すように、下端部にスロープ部６０２を有する。スロープ部６０２は、穿刺後のランセット本体１１０を廃棄する際、穿刺器具本体１０５に内蔵されている後述するイジェクト・ロッド ８０１の三角爪８０２(図１８参照)と係合することにより、筐体１０４とのロック状態を解除できるよう構成されている。また、装着部材１０２は、中空部１１０１の周囲に形成された壁部１１０３から外部に突出形成された２つの凸部５０３を有する。凸部５０３は、後述する筐体１０４のスリット５０１に沿って移動自在にスリット５０１に係合する。なお、凸部５０３及びスリット５０１は、それぞれ２つに限らない。凸部５０３及びスリット５０１は、それぞれ１つでも良いし、３つ以上でも良い。

次に、筐体１０４について、図１４及び図１５を用いて説明する。図１４は、筐体１０４の正面図である。また、図１５は、筐体１０４に穿刺針カートリッジ１０１を挿入した状態を上方向から見た平面図である。

筐体１０４は、穿刺針カートリッジ１０１及び装着部材１０２を装着するための中空部１５０１を有する筒状であり、中空部１５０１の周囲に形成された壁部１５０２の対向する位置に、壁部１５０２を貫通する螺旋状の２つのスリット５０１を有する。スリット５０１は、装着部材１０２が筐体１０４に装着された際に、装着部材１０２の凸部５０３がスリット５０１に沿ってスライド自在に凸部５０３を保持する。また、壁部１５０２のスリット５０１に露出する端部１５０３と反対側の端部１５０４は、凸部５０３の移動を規制することにより、穿刺針カートリッジ１０１による装着部材１０２に対する装着部材１０２の装着方向への過剰な押圧を阻止する。また、筐体１０４は、端部１５０４の近傍でスリット５０１に突出する突起部１５０５(図１６Ｃ参照)が設けられている。突起部１５０５は、保護キャップ１１２がランセット本体１１０から分離した際、即ち穿刺針カートリッジ１０１の穿刺器具本体１０５への挿入が完了した際に、装着部材１０２の凸部５０３と係合して、凸部５０３が矢印１５０６方向へ戻らないように規制するストッパとして機能する。

以上のように構成される穿刺装置１００において、穿刺針カートリッジ１０１を穿刺器具本体１０５に装着する際の動作について、図１、図１６及び図１７を用いて説明する。ここで、図１６及び図１７は、穿刺針カートリッジ１０１を穿刺器具本体１０５に装着する際の動作を示す図である。

最初に、ランセット２０４を穿刺針ホルダ１１３に挿入することにより、保護キャップ１１２の爪部２０９と穿刺針ホルダ１１３のフランジ部２１１とが係合するとともに、ランセット本体１１０の十字リブ２１０と穿刺針ホルダ１１３の長孔部７０２とが係合して、ランセット２０４と穿刺針ホルダ１１３とが一体に固定された穿刺針カートリッジ１０１が完成する。

次に、穿刺針カートリッジ１０１により、穿刺器具本体１０５にあらかじめ取り付けられている装着部材１０２及びリターンバネ１０３を、装着部材１０２の装着方向へ押圧する。図１６Ａは、穿刺針カートリッジ１０１の穿刺器具本体１０５への挿入を開始した状態を示す図である。この際、穿刺針カートリッジ１０１を構成する穿刺針ホルダ１１３の溝部７０３が装着部材１０２の凸部６０１と係合することにより、ランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとする、装着部材１０２に対するランセット本体１１０及び穿刺針ホルダ１１３の回転が規制されるとともに、装着部材１０２の動きに合わせて穿刺針ホルダ１１３が作動するようになる。

図１７Ａは、図１６Ａの状態、即ち穿刺針カートリッジ１０１を装着部材１０２に挿入した初期位置の状態を示す図である。図１７Ａの場合、爪部２０９は、フランジ部２１１によって保護キャップ１１２が抜ける方向(図１７の下方向)への動きが規制されているので、保護キャップ１１２を抜く方向(装着部材１０２の装着方向と反対方向(図１６Ａ)において矢印１６０１方向と反対方向)に力が働いても保護キャップ１１２が抜けることはない。

次に、穿刺針カートリッジ１０１によって、図１６Ａの状態から図１６Ｂの状態までさらに装着部材１０２を装着部材１０２の装着方向(図１６Ａにおける矢印１６０１方向)に押圧すると、装着部材１０２の凸部５０３は、筐体１０４のスリット５０１にガイドされながら、図１６の矢印１６０２方向にスライドすることにより、穿刺針カートリッジ１０１は、ランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとする回転を行う。この際、図１７Ａに示すように、爪部２０９は、フランジ部２１１に沿って切り欠き２１４の方(図１７の右方向)へ移動し始める。また、装着部材１０２と穿刺針ホルダ１１３とは係合しているため、装着部材１０２が回転すれば、穿刺針ホルダ１１３も同時に回転する。その際、ランセット本体１１０の十字リブ２１０と穿刺針ホルダ１１３の十字溝２１３とが係合しているため、ランセット本体１１０側は回転する。一方、保護キャップ１１２は、穿刺針カートリッジ１０１を挿入するために使用者の手等により把持されているため、ランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとする回転が阻止され、ランセット本体１１０に設けられた接続部２０８に対してねじ切り動作と同様の力が加わる(図４、図７参照)。

さらに、穿刺針カートリッジ１０１によって装着部材１０２を装着部材１０２の装着方向(図１６Ａにおける矢印１６０１方向)に押圧すると、図１７Ｂに示すように、保護キャップ１１２に設けられている爪部２０９の傾斜部３０４aがスロープ部２１２に当接する。

図１７Ｂの角度まで穿刺針カートリッジ１０１を回転させると、爪部２０９は、穿刺針ホルダ１１３のフランジ部２１１を切り欠いた切り欠き部２１４の位置に到達する。この時点で、ランセット本体部１１０の接続部２０８は確実に切断される。接続部２０８が確実に切断されるための装着部材１０２の初期位置からの回転角度は、９０度から２７０度が望ましく、さらに望ましくは１２０度から１８０度である。

次に、更に矢印２２０(図２参照)方向に穿刺針カートリッジ１０１を回転させると、図１６Ｃに示すように、装着部材１０２の凸部５０３は、筐体１０４のスリット５０１に露出する端部１５０４(図１４参照)に到達して、穿刺針カートリッジ１０１はそれ以上回転できない状態になる。図１６Ｃの状態が、挿入完了状態である。また、図１６Ｃの状態において、凸部５０３は、突起部１５０５と係合することにより、穿刺針カートリッジ１０１の排出方向(矢印１６０３方向)への移動を規制する。

図１６Ｃの状態に到達した場合、穿刺針ホルダ１１３のスロープ部２１２に沿って保護キャップ１１２の爪部２０９がスライドすることにより、図１７Ｃに示すように、保護キャップ１１２は、穿刺針ホルダ１１３から抜ける方向である矢印１７０２方向にスライドして、ランセット本体１１０から分離可能になる。

次に、穿刺針カートリッジ１０１を廃棄する際の動作について、図１８を用いて説明する。

図１８Ａは、穿刺針カートリッジ１０１の排出動作の開始状態(初期状態)を示す図である。初期状態において、リターンバネ１０３の下端部は、筐体１０４の内底面部１８１０と当接するとともに、装着部材１０２により装着部材１０２の装着方向に押圧されているので弾性変形して、穿刺針カートリッジ１０１が挿入されている装着部材１０２を上方(矢印１８０１方向)に付勢している。

この時点では、穿刺針カートリッジ１０１は装着部材１０２に装着されていて、装着部材１０２に設けられているガイド部である凸部５０３と、筐体１０４に設けられている被ガイド部であるスリット５０１が係合し、且つ穿刺針カートリッジ１０１はスリット５０１の後端側に保持されている。これは、筐体１０４には、スリット５０１の後端且つ上側に突起部１５０５が形成されているため、装着部材１０２の突出部５０３は、穿刺針カートリッジ１０１が穿刺器具本体１０５に挿入された時に、突起部１５０５を乗り越えることにより突起部１５０５により、ロックされる。また、リターンバネ１０３の下端部は、筐体１０４の内底面部１８１０と当接するとともに、装着部材１０２により装着部材１０２の装着方向に押圧されているのでリターンバネ１０３は弾性変形している。その結果、リターンバネ１０３は、穿刺針カートリッジ１０１が挿入されている装着部材１０２に対して矢印１８０１方向に付勢力を与えるため、突出部５０３が矢印１８０２方向に戻ろうとする力により、突出部５０３が一旦突起部１５０５を乗り越えると突出部５０３と突起部１５０５とはロックされることになる。

穿刺器具本体１０５に内蔵されているイジェクト・ロッド８０１(排出部材)には三角爪部８０２が設けられており、イジェクト・ロッド８０１が穿刺器具本体１０５の先端部方向(穿刺針カートリッジ１０１の排出方向(矢印１８０１の方向))へ移動することにより排出動作が開始される。ここで、イジェクト・ロッド８０１は、穿刺器具本体１０５の外部に設けた図示しない操作ボタンの操作により、操作ボタンと一体に、または操作ボタンに連動して矢印１８０１方向への移動が可能になる。

図１８Ｂは、イジェクト・ロッド８０１の三角爪部８０２によって筐体１０４の突起部１５０５と装着部材１０２の凸部５０３とのロックが解除される状態を示す図である。イジェクト・ロッド８０１の三角爪部８０２と装着部材１０２のスロープ部６０２が当接することにより、図１８の矢印１８０１方向の力が矢印１８０１の方向と垂直方向の力に変化させられて、凸部５０３が突起部１５０５を乗り越えて凸部５０３と突起部１５０５との係合が解除され、ロックが解除される。そして、凸部５０３がスリット５０１にガイドされて矢印１８０２方向へスライドし、装着部材１０２は回転軸Pに対する回転を始める。

図１８Ｃは、凸部５０３と突起部１５０５とのロックが解除された以降の動きを示す図である。突起部１５０５と装着部材１０２の凸部５０３のロックが解除されると、装着部材１０２を装着部材１０２の装着方向と逆方向(図１の上方向)に付勢しているリターンバネ５０４の復元力によって、装着部材１０２が穿刺器具本体１０５の先端方向へと移動し、穿刺針カートリッジ１０１の穿刺器具のプランジャ９０１との係合も解除される。

図１８Ｄは、穿刺針カートリッジ１０１の排出動作の完了状態を示す図である。

このように、本実施の形態によれば、保護キャップのねじ切り動作を穿刺針カートリッジの挿入操作と同時並行に実施できることにより、患者の操作時の負担を軽減することができる。また、本実施の形態によれば、装着部材が穿刺器具本体に装着された際に、装着部材を排出する方向にリターンバネで装着部材を付勢することにより、穿刺針カートリッジの排出操作を容易にすることができる。また、本実施の形態によれば、穿刺針ホルダに保護キャップの抜けを防止するためのフランジ部を形成することにより、穿刺器具(プランジャ)によるランセット本体の正常な把持が解除されたり、穿刺深さが変わったり、もしくはランセットの穿刺針の先が穿刺器具よりはみ出してしまったりすることがなくなり、はみ出した穿刺針による針刺し事故を防止することができる。また、本実施の形態によれば、筐体のスリットが装着部材に形成した凸部の移動を規制することにより、回転軸Pに対する時計回りまたは反時計回りの双方の過剰な回転を阻止することができ、穿刺針カートリッジの破損等を防いで、針刺し事故を防ぐことができる。

(実施の形態２)
図１９は、本発明の実施の形態２に係る筐体１９００の正面図である。なお、本実施の形態において、筐体１９００以外は上記の実施の形態１と同一の構成であるので、その説明を省略する。また、本実施の形態の筐体１９００の説明において、実施の形態１の筐体１０４と同一の構成部分には実施の形態１と同一の符号を用いる。

本実施の形態は、上記の実施の形態１の筐体１０４のスリット５０１に代えて、スリット５０１の螺旋形状に対して逆螺旋形状となるスリット１９０２を筐体１９００に形成した点を特徴とするものである。

筐体１９００は、穿刺針カートリッジ１０１及び装着部材１０２を装着するための中空部を有する筒状であり、中空部を形成する壁部１９０１に、壁部１９０１を貫通する螺旋状のスリット１９０２を有する。スリット１９０２は、装着部材１０２が筐体１９００に装着された際に、装着部材１０２の凸部５０３がスリット１９０２に沿ってスライド自在に凸部５０３を保持する。また、壁部１９０１のスリット１９０２に露出する、端部１９０４と反対側の端部１９０５は、凸部５０３の移動を規制することにより、穿刺針カートリッジ１０１による装着部材１０２に対する装着部材１０２の装着方向への過剰な押圧を阻止する。また、筐体１９００は、端部１５０５の近傍でスリット１９０２に突出する突起部１９０６（図１９参照）が設けられている。突起部１９０６は、保護キャップ１１２がランセット本体１１０から分離した際、即ち穿刺針カートリッジ１０１の穿刺器具本体１０５への挿入が完了した際に、装着部材１０２の凸部５０３と係合して、凸部５０３が矢印１９０７方向へ戻らないように規制するストッパとして機能する。なお、その他の筐体の構成は、上記実施の形態１と同一であるので、その説明を省略する。

図２０は、穿刺針カートリッジ１０１によって装着部材１０２を装着部材１０２の穿刺器具本体１０５への装着方向へ押圧する状態を示す図である。

図２０において、穿刺針カートリッジ１０１によって装着部材１０２を装着部材１０２の穿刺器具本体１０５への装着方向へ押圧された際に、装着部材１０２の凸部５０３がスリット１９０２にガイドされてスリット１９０２と係合した状態で、矢印２００１方向にスライドする。一方、穿刺針カートリッジ１０１を排出する際には、凸部５０３が矢印２００１とは逆方向にスリット１９０２内をスライドすることにより、穿刺針カートリッジ１０１が穿刺器具本体１０５から排出される。なお、図２０において、説明の便宜上突起部１９０６の記載は省略している。

このように、本実施の形態によれば、保護キャップのねじ切り動作を穿刺針カートリッジの穿刺器具本体への挿入操作と同時並行に実施できることにより、患者の操作時の負担を軽減することができる。また、本実施の形態によれば、装着部材が穿刺器具本体に装着された際に、装着部材を排出する方向にリターンバネで装着部材を付勢することにより、穿刺針カートリッジの排出操作を容易にすることができる。また、本実施の形態によれば、穿刺針ホルダに保護キャップの抜けを防止するためのフランジ部を形成することにより、穿刺器具(プランジャ)によるランセット本体の正常な把持が解除されたり、穿刺深さが変わったり、もしくはランセットの穿刺針の先が穿刺器具よりはみ出してしまったりすることがなくなり、はみ出した穿刺針による針刺し事故を防止することができる。また、本実施の形態によれば、筐体のスリットが装着部材に形成した凸部の移動を規制することにより、回転軸Pに対する時計回りまたは反時計回りの双方の過剰な回転を阻止することができ、穿刺針カートリッジの破損等を防いで、針刺し事故を防ぐことができる。

(実施の形態３)
図２１は、本発明の実施の形態３に係る穿刺針カートリッジを筐体に装着する動作を示す図であり、図２２は、穿刺針カートリッジが筐体に装着された状態を上方から見た平面図である。図２１Ａは、本発明の実施の形態３に係る穿刺針カートリッジを装着部材及び筐体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入を開始した状態を示す図であり、図２１Ｂは、本発明の実施の形態３に係る穿刺針カートリッジを装着部材及び筐体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入途中の状態を示す図であり、図２１Ｃは、本発明の実施の形態３に係る穿刺針カートリッジを装着部材及び筐体に装着する際の穿刺針カートリッジの挿入を完了した状態を示す図である。なお、本実施の形態において、保護キャップ２１０２及び筐体２１０１以外は上記の実施の形態１と同一の構成であるので、その説明を省略する。

本実施の形態は、保護キャップ２１０２の形状と筐体２１０１の先端部の形状とを、互いに相補形状にして方向性を与える点を特徴とするものである。

保護キャップ２１０２は、図２１Ａに示すように、円形の一部を切り欠いた形状のフランジ部２１０３を有する。

筐体２１０１は、先端部が保護キャップ２１０２のフランジ部２１０３の形状に対応した凹凸係合可能な相補形状に形成されている。即ち、筐体２１０１は、フランジ部２１０３の切り欠いた形状の部分に対応する部分を肉厚にした肉厚部２２０１(規制部;図２２参照)を有する。

なお、保護キャップ２１０１及び筐体２１０１のその他の構成は、実施の形態１の保護キャップ１１２及び筐体１０４と同一構成であるので、その説明を省略する。

本実施の形態においては、筐体２１０１に装着された装着部材１０２に穿刺針カートリッジが挿入される際に、フランジ部２１０３が筐体２１０１に係合して回転軸Pに対する回転が規制される。

このように、本実施の形態によれば、上記実施の形態１の効果に加えて、保護キャップのフランジ部の形状と筐体の先端部の形状とを互いに凹凸係合可能な相補形状にしたことにより、ランセット本体の軸心を回転軸Pとする保護キャップの回転を規制することができるので、患者の操作ミスによる保護キャップのねじ切りミスを無くすることができる。また、本実施の形態によれば、保護キャップを手等で把持する必要がないので、ねじ切りの操作性を良好にすることができる。

なお、本実施の形態において、保護キャップのフランジ部の円形の一部を切り欠いて保護キャップの形状と筐体の先端部との形状を相補形状にしたが、本発明はこれに限らず、他の手法によって保護キャップの形状と筐体の先端部との形状を相補形状にしても良い。また、保護キャップと筐体とは必ずしも相補形状になっている必要は無く、保護キャップが穿刺針ホルダ１１３及び装着部材１０２と一緒に回転しないように、保護キャップのフランジ部２１０３と係合して回転方向を規制するような規制部材を筐体２１０１に設ければ良い。ただし、相補形状にする方が、ガタツキや遊びが無いため、確実に保護キャップの回転を規制することができる。

(実施の形態４)
図２３、図２４及び図２５は、本発明の実施の形態４に係る穿刺針カートリッジを筐体に装着する動作を示す図である。なお、本実施の形態において、穿刺装置の構成は上記の実施の形態１と同一構成であるので、その説明を省略する。

本実施の形態は、ランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとする保護キャップ１１２の回転を阻止するための固定部材１１０４を設けた点及び固定部材１１０４の形状に対応した溝などを保護キャップ１１２に設けたことを特徴とするものである。

固定部材１１０４は、保護キャップ１１２の溝部１１０６と係合する凸部１１０５を有する。

本実施の形態においては、図２４に示すように、固定部材１１０４の凸部１１０５と保護キャップ１１２の溝部１１０６とを係合した状態で、図２５に示すように、穿刺針カートリッジ１０１に対して、装着部材１０２を有する穿刺器具１００（図２５では、装着部材１０２と筐体１０４部分のみ記載）を矢印２５０１の方向に押圧する。この際、保護キャップ１１２は、回転軸Pに対して回転しないように固定部材１１０４によって規制されている。

このように、本実施の形態によれば、上記実施の形態１の効果に加えて、固定部材により保護キャップのランセット本体の軸心を回転軸とする回転を規制することにより、保護キャップを手で把持する必要が無く、患者の操作ミスによる保護キャップのねじ切りミスを無くすることができる。また、本実施の形態によれば、片手での保護キャップのねじ切り操作が可能になるので、ねじ切りの操作性を良好にすることができる。

(実施の形態５)
図２６は、本発明の実施の形態５に係る筐体と装着部材の斜視図である。なお、本実施の形態において、筐体及び装着部材以外の構成は上記の実施の形態１と同一構成であるので、その説明を省略する。

本実施の形態は、上記実施の形態１の装着部材１０２に設けた凸部５０３及び筐体に形成したスリット５０１に代えて、装着部材２６０１にスリット１２０１を形成し、筐体２６０２に凸部１２０２を形成する点を特徴とするものである。

装着部材２６０１は、穿刺針カートリッジ１０１が挿入されるための中空部１１０１を有する筒状であり、中空部１１０１の周囲に形成される壁部１１０３に螺旋状のスリット１２０１を有する。

筐体２６０２は、装着部材２６０１を収納するための中空部１５０１を有し、中空部１５０１の周囲に形成される壁部１５０２から中空部１５０１に突出する凸部１２０２を有する。凸部１２０２は、スリット１２０１と係合し、穿刺針カートリッジ１０１によって装着部材２６０１が装着部材２６０１の装着方向に押圧された際に、スリット１２０１との係合を維持した状態でスリット１２０１にガイドされてスライドする。これにより、装着部材２６０１、穿刺針カートリッジ１０１を構成する穿刺針ホルダ１１３及びランセット本体１１０は、ランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとして回転するとともに、保護キャップ１１２は、ランセット本体１１０の軸心を回転軸Pとする回転を阻止されることにより、ランセット本体１１０に設けられた接続部２０８の部分において保護キャップ１１２とランセット本体１１０とが分離する。

なお、装着部材２６０１及び筐体２６０２のその他の構成は、上記の実施の形態１の装着部材１０２及び筐体１０４と同一であるので、その説明を省略する。

このように、本実施の形態によれば、保護キャップのねじ切り動作を穿刺針カートリッジの穿刺器具本体への挿入操作と同時並行に実施できることにより、患者の操作時の負担を軽減することができる。また、本実施の形態によれば、装着部材が穿刺器具本体に装着された際に、装着部材を排出する方向にリターンバネで装着部材を不勢することにより、穿刺針カートリッジの排出操作を容易にすることができる。また、本実施の形態によれば、穿刺針ホルダに保護キャップの抜けを防止するためのフランジ部を形成することにより、穿刺器具(プランジャ)によるランセット本体の正常な把持が解除されたり、穿刺深さが変わったり、もしくはランセットの穿刺針の先が穿刺器具よりはみ出してしまったりすることがなくなり、はみ出した穿刺針による針刺し事故を防止することができる。また、本実施の形態によれば、筐体のスリットが装着部材に形成した凸部の移動を規制することにより、回転軸Pに対する時計回りまたは反時計回りの双方の過剰な回転を阻止することができ、穿刺針カートリッジの破損等を防いで、針刺し事故を防ぐことができる。

なお、上記各実施の形態において、装着部材に形成した凸部またはスリットと、筐体に形成したスリットまたは凸部とを係合して装着部材、穿刺針ホルダ及ぶランセット本体をランセット本体の軸心を回転軸として回転する場合について説明したが、本発明はこれに限られず、ランセット本体の軸心を回転軸とする回転をガイドできる機構であれば、任意の構成を採用することができる。また、上記各実施の形態において、筐体と穿刺器具本体とを別体にする場合について説明したが、本発明はこれに限られず、穿刺器具本体にスリットまたは凸部を形成することにより、筐体を穿刺器具本体と兼用しても良い。

２００８年３月７日出願の特願２００８-０５８４３６の日本出願に含まれる明細書、図面および要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。

本発明にかかる穿刺装置は、特に血糖値測定等の血液測定において採血をするのに好適である。

Claims (11)

1. 一端に穿刺針を有し、他端が穿刺装置本体に保持される棒状のランセット本体、前記穿刺針を保護し、前記ランセット本体と一体に形成される保護キャップ、及び前記ランセット本体と係合して前記ランセット本体の軸心を回転軸として前記ランセット本体と一緒に回転する穿刺針ホルダを有する穿刺針カートリッジと、
   前記穿刺針カートリッジを挿入するための中空部と、当該中空部の周囲に形成される壁部から突出する爪部とを有する筒状の装着部材と、
   前記装着部材が装着され、前記穿刺装置本体に保持される筐体と、を具備し、
   前記筐体は、前記装着部材の前記回転軸に対する回転をガイドするガイド部を有し、
   前記装着部材は、前記爪部が前記穿刺針ホルダに形成された溝部と係合し、
   前記装着部材は、前記穿刺針カートリッジにより前記筐体への装着方向に押圧されることにより被ガイド部が前記ガイド部にガイドされて前記穿刺針ホルダと一緒に前記回転軸に対して回転を行い、
   前記保護キャップは、前記押圧の際に前記回転軸に対する回転が阻止され、前記装着部材の前記回転軸に対する回転に伴って前記ランセット本体から分離される穿刺装置。
2. 前記筐体は、前記装着部材を装着するための第１中空部を有する筒状であり、前記第１中空部の周囲に形成される第１壁部に螺旋状の前記ガイド部を有し、
   前記装着部材は、前記穿刺針カートリッジを挿入する第２中空部を有する筒状であり、前記第２中空部の周囲に形成される第２壁部に、前記ガイド部にスライド自在に係合する前記被ガイド部を有する請求項１記載の穿刺装置。
3. 前記筐体は、前記ガイド部としてのスリットを有し、
   前記装着部材は、前記被ガイド部としての突出部を有する請求項１記載の穿刺装置。
4. 前記保護キャップは、前記筐体に装着された前記装着部材に前記穿刺針カートリッジが挿入される際に、前記筐体に係合して前記回転軸に対する回転が規制される規制部を有する請求項１記載の穿刺装置。
5. 前記装着部材は、前記被ガイド部が前記ガイド部にガイドされることにより、前記回転軸に対して時計回りまたは反時計回りの回転を行う請求項１記載の穿刺装置。
6. 前記装着部材と当接して前記装着方向の反対方向である前記穿刺針カートリッジの排出方向へ前記装着部材を押圧する排出部材と、
   前記筐体と前記装着部材との間に配置され、前記装着部材が前記装着方向に押圧された際に前記装着部材を前記排出方向へ付勢する弾性部材とを更に有し、
   前記装着部材は、前記保護キャップが前記ランセット本体から分離された際に前記筐体と係合して前記排出方向への移動が規制されるとともに、前記排出部材により前記排出方向へ押圧された際に前記筐体との係合が解除されて前記弾性部材の付勢力により前記排出方向へ移動して前記穿刺針カートリッジの排出を可能にする請求項１記載の穿刺装置。
7. 前記保護キャップと係合することにより、前記穿刺針カートリッジにより前記装着部材を前記装着方向に押圧する際の前記保護キャップの前記回転軸に対する回転を阻止する固定部材を更に有する請求項１記載の穿刺装置。
8. 一端に穿刺針を有し、他端が穿刺装置本体に保持される棒状のランセット本体、前記穿刺針を保護し、前記ランセット本体と一体に形成される保護キャップ、及び前記ランセット本体と係合して前記ランセット本体の軸心を回転軸として前記ランセット本体と一緒に回転する穿刺針ホルダを有する穿刺針カートリッジと、
   前記穿刺針カートリッジを挿入するための中空部と、当該中空部の周囲に形成される壁部から突出する爪部とを有する筒状の装着部材と、
   前記装着部材が装着され、前記穿刺装置本体に保持される筐体と、を具備し、
   前記装着部材は、前記爪部が前記穿刺針ホルダに形成された溝部と係合し、
   前記装着部材は、前記穿刺針カートリッジにより前記筐体への装着方向に押圧された際に、前記筐体に形成した被ガイド部をガイド部によってガイドすることにより前記穿刺針ホルダと一緒に前記回転軸に対する回転を行い、
   前記保護キャップは、前記押圧の際に前記回転軸に対する回転が阻止され、前記装着部材の前記回転軸に対する回転に伴って前記ランセット本体から分離される穿刺装置。
9. 前記装着部材は、前記穿刺針カートリッジを挿入するための第１中空部を有する筒状であり、前記第１中空部の周囲に形成される第１壁部に螺旋状の前記ガイド部を有し、
   前記筐体は、前記装着部材を装着する第２中空部を有する筒状であり、前記第２中空部の周囲に形成される第２壁部に、前記ガイド部にスライド自在に係合する前記被ガイド部を有する請求項８記載の穿刺装置。
10. 前記装着部材は、前記ガイド部としてのスリットを有し、
    前記筐体は、前記被ガイド部としての突出部を有する請求項８記載の穿刺装置。
11. 一端に穿刺針を有し、他端が穿刺装置本体に保持される棒状のランセット本体、前記穿刺針を保護し、前記ランセット本体と一体に形成される保護キャップ、及び前記ランセット本体と係合する穿刺針ホルダを有する穿刺針カートリッジと、
    前記穿刺針カートリッジを挿入するための中空部と、当該中空部の周囲に形成される壁部から突出する爪部とを有する筒状の装着部材と、
    前記装着部材が装着され、前記穿刺装置本体を構成する筐体と、を具備し、
    前記装着部材は、前記爪部が前記穿刺針ホルダに形成された溝部と係合し、
    前記筐体は、前記装着部材と協働し、前記装着部材が前記穿刺針カートリッジにより前記筐体への装着方向に押圧された際に、前記装着部材に係合した前記穿刺針ホルダを回転させ、
    前記保護キャップは、前記押圧の際に前記回転が阻止され、前記装着部材の回転に伴って前記ランセット本体から分離される穿刺装置。