JP2005312763A - 穿刺針カートリッジ、穿刺器具、先端ユニットおよびアダプタ - Google Patents

Abstract

【課題】 簡易な構成であって、十分な安全性を備えた穿刺針カートリッジおよび穿刺器具を提供する。
【解決手段】 カートリッジ１０は、安全ランセット１１とアタッチメント１４とを備えている。安全ランセット１１は、先端カバー１２、ランセット１３を備えている。先端カバー１２の内部には、ランセット１３の発射方向に移動が禁止された状態でランセット１３を保持する保持部１２ｄが形成されている。さらに、アタッチメント１４の内部には、安全ランセット１１がアタッチメント１４に対して取り付けられると、保持部１２ｄを外側に押し広げる拡張部１４ｂが形成されている。
【選択図】 図１２

Description

本発明は、指先等に穿刺針を刺して血糖値等の測定に使用する血液等を採取する際に用いられる穿刺針カートリッジおよび穿刺器具並びに穿刺器具を構成する先端ユニット、アダプタに関する。

近年、糖尿病患者の増加に伴って、糖尿病患者自身が自宅等において自ら血糖値の測定を行って、血糖値の変動を自己管理するケースが増加している。このような状況に鑑みて、血糖値を測定するための血液を採取する際に、容易に指先等に傷を負わせて測定に必要な血液を採取することが可能な穿刺針を備えたランセットデバイス（穿刺器具）が提供されている。

ランセットデバイスは、先端部分に穿刺針を搭載しており、先端部分を指先等にあてた状態でばね等の力を利用して穿刺針を発射させ、先端部から０．数ｍｍ〜２．０ｍｍ程度穿刺針を突出させる。これにより、指先等を切開して傷口から流出する血液を採取して、採取した血液を血糖値計のセンサ部分等に滴下することで、血糖値を測定することができる。

このようなランセットデバイスは、上述のように、患者の指先等に傷口をつくるための穿刺針を備えているため、特に、視力が低下したお年寄り等が、使用後等において穿刺針の取り扱いを誤って怪我をするおそれがあった。

このため、必要なとき以外は本体部分から穿刺針を露出させない構造を採用した、いわゆる安全ランセットデバイスが提案されてきている（特許文献１参照）。

例えば、特許文献１には、穿刺針を含む先端部分を使い捨て部分とし、この使い捨て部分が使用前は本体側に強固に固定されたランセットデバイスが開示されている。使用時には、所定の部位を破断させて使い捨て部分と本体とを分離自在の状態で支持する。そして、使用後に穿刺針を含む使い捨て部分を本体から分離させて廃棄する。これにより、使用前における穿刺針による怪我の発生を防止するとともに、使用後には穿刺針を含む使い捨て部分ごと廃棄することで、安全性を保持している。
特許２５９８２２９号公報（平成９年１月９日登録）

しかしながら、上記従来のランセットデバイスでは、以下に示すような問題点を有している。

すなわち、特許文献１に開示されたランセットデバイスでは、使用前の安全性は確保されているものの、使用時に穿刺針をランセットデバイスの本体内部でフリーな状態にすると、その後再び穿刺針を保持する手段を有していない。このため、使用後には穿刺針を保持することができず、血液が付着した穿刺針が突出するおそれがある。

また、使用後に穿刺針を含む使い捨て部分を廃棄する際には、穿刺針等の使い捨て部分の構成がばらばらに分離されて廃棄されることになる。このため、廃棄時には穿刺針の保持が解除されて血液の付着した穿刺針が露出してしまう。

以上のように、特許文献１に開示されたランセットデバイスでは、使用後の安全性が十分に確保されているとは言い難い。

本発明の課題は、簡易な構成であって、十分な安全性を備えた穿刺針カートリッジおよび穿刺器具並びに穿刺器具を構成する先端ユニット、アダプタを提供することにある。

請求項１に記載の穿刺針カートリッジは、穿刺針を発射するための付勢部を備えた本体部に取り付けられて、本体部とともに穿刺器具を構成する穿刺針カートリッジであって、先端ユニットと、アダプタとを備えている。先端ユニットは、穿刺針とケーシングとを有している。ケーシングには、穿刺針の先端を突出させる開口と、穿刺針を内部に収容した状態で穿刺方向に移動不能に保持する穿刺針保持部とがそれぞれ形成されている。アダプタは、保持解除部を有しているとともに、一端に先端ユニット、他端に本体部が取り付けられる。保持解除部は、先端ユニットが取り付けられた状態でのみ穿刺針保持部による穿刺針の保持を解除する。

ここでは、アダプタが、先端ユニットがアダプタに取り付けられた状態でしか穿刺針の保持を解除しない保持解除部を備えている。

従来の穿刺器具では、使用者の安全性に考慮して、使用前後における穿刺針の露出を抑えるための各種の機構を備えている。しかしながら、その機構は、使用後に穿刺針の部分を再び保持することができないことに加え、廃棄後に使い捨て部分がばらばらに分離されて穿刺針が露出する等の問題を有している。

そこで、本発明の穿刺針カートリッジでは、使用前後におけるケーシングからの穿刺針の露出を防止するための機構として、穿刺針保持部と保持解除部とを備えている。

これにより、先端ユニットをアダプタに取り付けない限り穿刺針は先端ユニットのケーシング内で保持されるため使用前の安全性を確保できる。一方、使用後には先端ユニットをアダプタから取り外すことで再び穿刺針がケーシング内に保持されるため、使用後の安全性も確保できる。よって、使用後には、この先端ユニット部分だけを取り外して廃棄すれば、アダプタから取り外された状態となるため穿刺針がケーシングから露出することはない。この結果、コイルバネ等の新たな部品を追加することのない簡易な構成により、使用前後において安全性の高い穿刺カートリッジを提供できる。

また、アダプタを従来の穿刺器具本体に適合するように形成することで、穿刺器具本体は従来のものを使用することができる。よって、ユーザに経済的な負担を負わせることなく、より安全性の高い穿刺器具を提供することができる。

請求項２に記載の穿刺針カートリッジは、請求項１に記載の穿刺針カートリッジであって、穿刺針には、穿刺針保持部によって保持される被保持部が形成されており、穿刺針保持部は、穿刺針の軸方向を中心とする円の半径方向外側から被保持部を保持する。

ここでは、穿刺針に形成された被保持部を、穿刺針の軸方向を中心とする円の半径方向外側から保持することで、先端ユニットの内部における穿刺針の穿刺方向における移動を禁止することができる。

請求項３に記載の穿刺針カートリッジは、請求項２に記載の穿刺針カートリッジであって、保持解除部は、先端ユニットがアダプタに取り付けられると、穿刺針保持部を半径方向外側に移動させて、穿刺針保持部による被保持部の保持を解除する。

ここでは、先端ユニットがアダプタに取り付けられると、保持解除部が穿刺針保持部を、穿刺針の軸方向を中心とする円の半径方向外側に押し広げて移動させる。

これにより、先端ユニットをアダプタに取り付けるだけで、先端ユニットにおける穿刺針の保持を解除して穿刺針を発射可能な状態に移行させることができる。また、反対に、先端ユニットをアダプタから取り外すことで、穿刺針保持部を取り付け前の位置に戻して穿刺針を先端ユニットの内部で保持された状態に移行させることができる。よって、使用前後には穿刺針が先端ユニットのケーシング内で保持された状態になるため、使用前後における穿刺針による怪我を防止して、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供できる。

請求項４に記載の穿刺針カートリッジは、請求項２に記載の穿刺針カートリッジであって、保持解除部は、先端ユニットがアダプタに取り付けられた後、軸方向を中心にして穿刺針を所定の方向へ回転させると穿刺針とともに穿刺針保持部に対して回転し、穿刺針保持部を半径方向外側に移動させて穿刺針保持部による被保持部の保持を解除する。

ここでは、穿刺針保持部における穿刺針の保持解除に際して、単に先端ユニットをアダプタに取り付けるだけではなく、取り付け後に穿刺針を所定の方向へ回転させる動作を必要とする。このため、先端ユニットをアダプタに取り付けただけでは穿刺針が発射できないため、使用直前まで安全性を確保できる。また、使用後には穿刺針を上記所定の方向とは反対方向へ回転させることで、穿刺針保持部を穿刺針の軸方向を中心とする円の半径方向内側に移動させて、再び穿刺針が先端ユニット内で保持された状態に移行することができる。よって、使用前後における穿刺針による怪我を防止して、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供できる。

請求項５に記載の穿刺針カートリッジは、請求項１から４のいずれか１項に記載の穿刺針カートリッジであって、ケーシングは一体成形されている。

ここでは、穿刺針を保持する穿刺針保持部や開口が形成されたケーシングが、例えば、射出成形等によって一体成形されている。このため、新たな部品を追加することなく、必要に応じて穿刺針の保持、解除が可能な機構を形成できる。よって、簡易な構成により、より安全性の高い穿刺針カートリッジを提供できる。

請求項６に記載の穿刺針カートリッジは、請求項１から５のいずれか１項に記載の穿刺針カートリッジであって、アダプタは一体成形されている。

ここでは、穿刺針の保持を解除する保持解除部を含むアダプタを、例えば、射出成形等によって一体成形している。このため、新たな部品を追加することなく、必要に応じて穿刺針の保持、解除が可能な機構を形成できる。よって、簡易な構成により、より安全性の高い穿刺針カートリッジを提供できる。

請求項７に記載の穿刺針カートリッジは、請求項１から６のいずれか１項に記載の穿刺針カートリッジであって、アダプタは、開口から突出する穿刺針の量を調整する突出量調整機構を備えている。

ここでは、穿刺針を発射させた際における先端ユニットの先端部に形成された開口からの穿刺針の突出量を調整する突出量調整部を備えている。ここで、血液を採取するための適切な穿刺深さは、使用者ごとに異なることが多い。そこで、本発明の穿刺針カートリッジでは、穿刺針の突出量を調整する調整機構を備えているため、使用者ごとに最適な穿刺深さに調整可能であって、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供できる。

請求項８に記載の穿刺針カートリッジは、請求項７に記載の穿刺針カートリッジであって、突出量調整機構は、本体部の付勢部に対する穿刺針の位置を維持した状態で、アダプタを本体部に対して穿刺方向に移動させる。

ここでは、本体部が備えている付勢部に対する穿刺針の位置を維持した状態において、アダプタの先端部を穿刺方向に前後に移動させる。これにより、アダプタと接続された先端ユニットの開口の位置を穿刺方向において移動させることができる。この結果、穿刺針の先端ユニットにおける開口からの突出量を容易に調整することができる。

請求項９に記載の穿刺針カートリッジは、請求項８に記載の穿刺針カートリッジであって、アダプタは、穿刺針の軸方向を中心とする周方向に螺合して本体部に対して回転自在に取り付けられている。

ここでは、本体部に対して螺合して取り付けられているアダプタを穿刺針の軸方向を中心とする周方向に回転させるだけで、容易に穿刺針の突出量を調整することができる。

請求項１０に記載の穿刺器具は、先端ユニットと本体部とを備えている。先端ユニットは、穿刺針とケーシングとを有している。ケーシングには、開口と穿刺針保持部とが形成されている。開口は、穿刺針の先端を突出させる。穿刺針保持部は、穿刺針を内部に収容した状態で穿刺方向に移動不能に保持する。本体部は、保持解除部と付勢部とを有している。保持解除部は、先端ユニットが取り付けられた状態でのみ、穿刺針保持部による穿刺針の保持を解除する。付勢部は、保持解除部によって先端ユニットにおける保持が解除された穿刺針を発射させる。

ここでは、穿刺針を保持する穿刺針保持部を有する先端ユニットが取り付けられた状態でしか穿刺針の保持を解除しない保持解除部を備えている。

これにより、先端ユニットを本体部に取り付けない限り穿刺針は先端ユニット内で保持されるため使用前の安全性を確保できる。一方、使用後には先端ユニットを本体部から取り外すことで再び穿刺針が先端ユニット内に保持されるため、使用後の安全性も確保できる。よって、新たな部品を追加することなく簡易な構成により、安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１１に記載の穿刺器具は、請求項１０に記載の穿刺器具であって、穿刺針には、穿刺針保持部によって保持される被保持部が形成されている。そして、穿刺針保持部は、穿刺針の軸方向を中心とする円の半径方向外側から被保持部を保持する。

ここでは、穿刺針に形成された被保持部を、穿刺針の軸方向を中心とする円の半径方向外側から保持することで、先端ユニットの内部における穿刺針の穿刺方向における移動を容易に禁止することができる。

請求項１２に記載の穿刺器具は、請求項試１１に記載の穿刺器具であって、保持解除部は、先端ユニットが本体部に取り付けられると、穿刺針保持部を半径方向外側に移動させて、穿刺針保持部による被保持部の保持を解除する。

ここでは、先端ユニットが本体部に取り付けられると、保持解除部が穿刺針保持部の係合部を穿刺針の周方向に押し広げる。これにより、先端ユニットを本体部に取り付けるだけで、先端ユニットにおいて係合部による穿刺針の係合を解除して穿刺針を発射可能な状態に移行させることができる。また、反対に、先端ユニットを本体部から取り外すことで、容易に穿刺針を先端ユニットの内部で保持された状態に移行させることができる。よって、使用前後における穿刺針による怪我を防止して、安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１３に記載の穿刺器具は、請求項試１１に記載の穿刺器具であって、保持解除部は、先端ユニットが本体部に取り付けられた後、軸方向を中心にして穿刺針を所定の方向へ回転させると穿刺針とともに穿刺針保持部に対して回転し、穿刺針保持部を半径方向外側に移動させて穿刺針保持部による被保持部の保持を解除する。

ここでは、穿刺針保持部における穿刺針の保持解除に際して、単に先端ユニットを本体部に取り付けるだけではなく、取り付け後に穿刺針を所定の方向へ回転させる動作を必要とする。このため、先端ユニットを本体部に取り付けただけでは穿刺針が発射できないため、使用直前まで安全性を確保できる。また、使用後には穿刺針を上記所定の方向とは反対方向へ回転させることで、穿刺針保持部を穿刺針の軸方向を中心とする円の半径方向内側に移動させて、再び穿刺針が先端ユニット内で保持された状態に移行することができる。よって、使用前後における穿刺針による怪我を防止して、安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１４に記載の穿刺器具は、請求項試１０から１３のいずれか１項に記載の穿刺器具であって、ケーシングは一体成形されている。

ここでは、穿刺針を保持する穿刺針保持部や開口が形成されたケーシングが、例えば、射出成形等によって一体成形されている。このため、新たな部品を追加することなく、必要に応じて穿刺針の保持、解除が可能な機構を形成できる。よって、簡易な構成により、より安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１５に記載の穿刺器具は、請求項１０から１４のいずれか１項に記載の穿刺器具であって、本体部は、開口からの穿刺針の突出量を調整する突出量調整機構をさらに備えている。

ここでは、穿刺針を発射させた際における、先端ユニットの先端部に形成された開口からの穿刺針の突出量を調整する突出量調整部を備えている。ここで、血液を採取するための適切な穿刺深さは、使用者ごとに異なることが多い。そこで、本発明の穿刺器具では、穿刺針の突出量を調整する調整機構を備えているため、使用者ごとに最適な穿刺深さに調整可能であって、安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１６に記載の穿刺器具は、請求項１５に記載の穿刺器具であって、本体部は、穿刺針を発射する付勢部を内部に収納した本体ケーシングと、本体ケーシングの先端に取り付けられた調整部とを備えている。そして、突出量調整機構は、本体ケーシングに対する穿刺針の位置を維持した状態で、調整部だけを穿刺方向に移動させる。

ここでは、穿刺針の本体ケーシングに対する位置を維持したままの状態において、本体部の調整部だけを穿刺方向に前後に移動させる。これにより、調整部の移動とともに先端ユニットの開口の位置を穿刺方向において前後に移動させることができる。この結果、穿刺針の先端ユニットにおける開口からの突出量を容易に調整することができる。

請求項１７に記載の穿刺器具は、請求項１６に記載の穿刺器具であって、調整部は、穿刺針の軸方向を中心とする周方向に螺合して本体ケーシングに対して回転自在に取り付けられている。

ここでは、穿刺針の軸方向を中心とする周方向に調整部を回転させるだけで、容易に穿刺針の突出量を調整することができる。

請求項１８に記載の先端ユニットは、穿刺針を発射するための付勢部と、穿刺針の穿刺方向における保持を解除する保持解除部とを備えた本体部に取り付けられて、本体部とともに穿刺器具を構成する先端ユニットである。そして、先端ユニットは、穿刺針と、開口および穿刺針保持部が形成されたケーシングとを備えている。開口は、穿刺針の先端を突出させる。穿刺針保持部は、穿刺針を内部に収容した状態で穿刺方向において移動不能に保持するとともに、本体部へ取り付けられた状態でのみ保持解除部によって穿刺針の保持が解除される。

ここでは、穿刺針を内部に収納した先端ユニットを本体部に対して取り付けた状態でのみ、先端ユニットにおける穿刺針保持部による穿刺針の保持が解除されて、穿刺針を発射可能な状態にできる。

これにより、先端ユニットを本体部に取り付けない限り穿刺針は先端ユニット内の穿刺針保持部において保持されるため使用前の安全性を確保できる。一方、使用後には先端ユニットを本体部から取り外すことで再び穿刺針が先端ユニット内の穿刺針保持部において保持されるため、使用後の安全性も確保できる。よって、簡易な構成で安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１９に記載のアダプタは、本体部と、先端ユニットとの間に取り付けられて穿刺器具を構成するアダプタである。本体部は、穿刺針を発射するための付勢部を有する。先端ユニットは、穿刺針と、穿刺針の先端を突出させる開口と、内部に収容した穿刺針を穿刺方向において移動不能に保持する穿刺針保持部と、を有する。そして、アダプタは、先端ユニットが取り付けられた状態でのみ穿刺針保持部における穿刺針の保持を解除する保持解除部を備えている。

ここでは、穿刺針を内部に収納した先端ユニットと、穿刺針を発射するための付勢部を有する本体部との間に、先端ユニットの穿刺針保持部による穿刺針の保持を解除するための保持解除部を有するアダプタを備えている。そして、穿刺針を内部に収納した先端ユニットを、本発明のアダプタに対して取り付けた状態でのみ、先端ユニットにおける穿刺針保持部による穿刺針の保持が解除されて、穿刺針を発射可能な状態にできる。

これにより、先端ユニットをアダプタに取り付けない限り穿刺針は先端ユニット内の穿刺針保持部において保持されるため使用前の安全性を確保できる。一方、使用後には先端ユニットをアダプタから取り外すことで再び穿刺針が先端ユニット内の穿刺針保持部において保持されるため、使用後の安全性も確保できる。よって、従来の本体部を使用しながらアダプタを追加するだけで、簡易な構成で安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１に記載の穿刺針カートリッジによれば、簡易な構成により、使用前後において安全性の高い穿刺カートリッジを提供できる。

請求項２に記載の穿刺針カートリッジによれば、先端ユニットの内部における穿刺針の穿刺方向における移動を禁止することができる。

請求項３に記載の穿刺針カートリッジによれば、使用前後における穿刺針による怪我を防止して、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供できる。

請求項４に記載の穿刺針カートリッジによれば、使用前後における穿刺針による怪我を防止して、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供できる。

請求項５に記載の穿刺針カートリッジによれば、簡易な構成により、より安全性の高い穿刺針カートリッジを提供できる。

請求項６に記載の穿刺針カートリッジによれば、新たな部品を追加することなく、必要に応じて穿刺針の保持、解除が可能な機構を形成できる。

請求項７に記載の穿刺針カートリッジによれば、使用者ごとに最適な穿刺深さに調整可能であって、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供できる。

請求項８に記載の穿刺針カートリッジによれば、穿刺針の先端ユニットにおける開口からの突出量を容易に調整することができる。

請求項９に記載の穿刺針カートリッジによれば、容易に穿刺針の突出量を調整することができる。

請求項１０に記載の穿刺器具によれば、新たな部品を追加することなく簡易な構成により、安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１１に記載の穿刺器具によれば、先端ユニットの内部における穿刺針の穿刺方向における移動を容易に禁止することができる。

請求項１２に記載の穿刺器具によれば、使用前後における穿刺針による怪我を防止して、安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１３に記載の穿刺器具によれば、使用前後における穿刺針による怪我を防止して、安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１４に記載の穿刺器具によれば、簡易な構成により、より安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１５に記載の穿刺器具によれば、使用者ごとに最適な穿刺深さに調整可能であって、安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１６に記載の穿刺器具によれば、穿刺針の先端ユニットにおける開口からの突出量を容易に調整することができる。

請求項１７に記載の穿刺器具によれば、容易に穿刺針の突出量を調整することができる。

請求項１８に記載の先端ユニットによれば、簡易な構成により、使用前後において安全性の高い穿刺器具を提供できる。

請求項１９に記載のアダプタによれば、簡易な構成により、使用前後において安全性の高い穿刺器具を提供できる。

本発明の穿刺針カートリッジおよび穿刺器具に係る一実施形態について、図１〜図１５を用いて説明すれば以下の通りである。

［本穿刺器具全体の構成］
本実施形態のランセットデバイス（穿刺器具）１は、内部にランセット１３を収納しており（図９等参照）、血糖値の測定を行うために血液等を採取する際に先端部分から針を突出させて採血部位に穿刺傷を形成するために用いられる器具である。また、ランセットデバイス１は、図１および図２に示すように、カートリッジ（穿刺針カートリッジ）１０および本体部２０を備えている。なお、これ以降の説明において使用される「先端」とは、後述するランセット１３の針１３ａの先端が突出する側をいい、「後端」とはその反対の本体部２０側をいうものとする。

［カートリッジの構成］
カートリッジ１０は、図２に示すように、本体部２０の先端部分に取り付けられる部材であって、安全ランセット（先端ユニット）１１およびアタッチメント（アダプタ）１４を備えている。また、カートリッジ１０は、従来の本体部２０の形状に合わせて設計されており、カートリッジ１０だけを取り替えることで安全性の高い本発明のランセットデバイスを使用できる。

安全ランセット１１は、図２に示すように、アタッチメント１４を介して本体部２０に接続される。そして、安全ランセット１１は、図３に示すように、先端カバー１２およびランセット１３を備えている。

〔先端カバー〕
先端カバー１２は、ランセットデバイス１の最先端側に取り付けられ、穿刺を行う際には皮膚に対して当接される。また、先端カバー１２は、図３に示すように、フランジ部１２ａ、胴部１２ｂ、開口１２ｃ、保持部（穿刺針保持部）１２ｄを有している。

フランジ部１２ａは、後述するランセット１３の針１３ａの軸方向を中心とする円の半径方向外側（以下、単に「半径方向外側」と示す）に突出した円盤形状を有している。そして、先端カバー１２がランセット１３とともにアタッチメント１４に取り付けられた状態において、先端を覆うキャップとしての役割と、後述するコイルバネＳ１によって発射されたランセット１３のストッパとしての役割とを担う。また、フランジ部１２ａは、穿刺を行う際に皮膚に対して当接される。

胴部１２ｂは、後端部側が開放された円筒形状であって内部が空洞になっており、後述するランセット１３を内部に収納している。そして、胴部１２ｂは、ランセット１３の発射方向に沿ってランセット１３に形成されたフランジ部１３ｂを案内する。さらに、胴部１２ｂは、安全ランセット１１が後述するアタッチメント１４に取り付けられると、アタッチメント１４の内部に形成された拡張部１４ｂによって、上記半径方向外側（胴部１２ｂに形成されたスリットを広げる方向）に弾性変形される。

開口１２ｃは、ランセット１３の針１３ａの軸方向を中心とする円形の開口部分であって、発射されたランセット１３の針１３ａの先端だけを突出させる。

保持部１２ｄは、胴部１２ｂの内壁面に沿って周方向に形成された２本のレール状部分である。保持部１２ｄは、安全ランセット１１がアタッチメント１４に対して取り付けられない状態において、この２本のレール状部分の間に挟みこむように上記半径方向外側からランセット１３のフランジ部１３ｂを保持する。

なお、先端カバー１２を構成する各部１２ａ〜１２ｄは、樹脂によって一体成形されており、特に胴部１２ｂの部分は弾性変形する性質を有している。

ランセット１３は、採血部位となる部分の皮膚に対して穿刺傷を形成するための部材である。そして、ランセット１３は、図３に示すように、針１３ａ、フランジ部（被保持部）１３ｂ、胴部１３ｃを有している。

針１３ａは、合成樹脂によってフランジ部１３ｂおよび胴部１３ｃを成形する際にインサート成形によりこれらの部材１３ｂ，１３ｃと一体化される。フランジ部１３ｂは、上記半径方向外側に突出する部分であって、上述した先端カバー１２の保持部１２ｄにおいて上記半径方向外側から保持される。胴部１３ｃは、円柱形上の部材であって、外部に露出している部分を除く針１３ａの後端側を覆うように成形されている。

〔アタッチメント〕
アタッチメント１４は、図２に示すように、安全ランセット１１と本体部２０との間において、安全ランセット１１を本体部２０に対して取り付ける仲介を行う部材である。また、アタッチメント１４は、図４に示すように、全体的に円筒状の部材であって、先端部１４ａ、拡張部（保持解除部）１４ｂ、胴部１４ｃを有している。

先端部１４ａは、先端部側に開口しており、先端カバー１２の胴部１２ｂがランセット１３を保持した状態で挿入される。

拡張部１４ｂは、アタッチメント１４の内部に一体的に形成されており、先端部１４ａよりも小さい円筒形状の部材である。そして、拡張部１４ｂは、安全ランセット１１がアタッチメント１４に取り付けられた状態において、円筒形状の開口部分にランセット１３の胴部１３ｃが差し込まれる。さらに拡張部１４ｂは、円筒形状の筒部分の円の半径が本体部２０側に進むに従って大きくなるように形成されている。これにより、安全ランセット１１がアタッチメント１４に対して取り付けられると、先端カバー１２の胴部１２ｂを上記半径方向外側に弾性変形させて、保持部１２ｄを上記半径方向外側に移動させることができる。

胴部１４ｃは、先端部１４ａよりも半径が大きい円筒部分であって、後述する本体部２０の先端側に取り付けられた回転体６、ガイド部材３１に対して取り付けられる。

なお、アタッチメント１４を構成する各部１４ａ〜１４ｃについても、先端カバー１２と同様に、樹脂によって一体成形されている。

［本体部の構成］
本体部２０は、上述したカートリッジ１０が取り付けられるランセットデバイス１の本体側となる部材であって、図５および図６に示すように、回転体（突出量調整機構）６、本体ケーシング２１、操作キャップ２２、ガイド部材３１を有している。また、本体部２０は、内部にランセットホルダ４、コイルバネ（付勢部）Ｓ１，Ｓ２等を収納している（図９参照）。

〔回転体〕
回転体６は、本体ケーシング２１の先端側に取り付けられており、穿刺深さを調整する際に操作される円筒形状の部材である。また、回転体６は、図７（ａ）および図７（ｂ）に示すように、可動部６０、一対の突出片６１ａ，６１ｂおよびフランジ部６２を有している。

可動部６０は、Ｌ宇状の切欠６３を設けることにより、穿刺方向Ｎ１におい弾性が付与されたものであって、穿刺方向Ｎ１に延びる突起６４を有している。

突起６４は、回転体６を構成する円筒形状の外壁面上において上記半径方向外側に突出した部分であって、ガイド部材３１における直線凹部３８（図８参照）と係合する。

一対の突出片６１ａ，６１ｂは、回転体６を構成する円筒形状の後端側において回転体６の中心を挟んで対面した状態で退避方向Ｎ２に突出している。そして、突出片６１ａ，６１ｂは、互いに高さが異なるように形成されている。また、各突出片６１ａ，６１ｂには、傾斜突起６５ａ，６５ｂが形成されている。なお、突出片６１ａ，６１ｂの数は、図７（ａ）に示されている２個には限定されるものではなく、１個であっても３個以上であってもよい。

傾斜突起６５ａ，６５ｂは、上述した突出片６１ａ，６１ｂの先端において回転体６を構成する円筒形状の外壁面側から半径方向外側に突出した部分である。また、傾斜突起６５ａ，６５ｂは、後述するガイド部材３１の内壁面に形成された螺旋凹部３９と係合して回転移動する（図８参照）。

フランジ部６２は、回転体６を構成する円筒部分の穿刺方向Ｎ１におけるほぼ中心位置において、上記円筒の半径方向外側に突出したフランジ形状部分であって、外壁面上に上述したアタッチメント１４を係合させるための環状凹部６６を有している。

回転体６の端部６７には、目盛６８が付されている。この目盛６８は、穿刺深さを調整する際の目安となるものであって、具体的には、ランセット１３の針１３ａの軸方向を中心に回転体６を回転させて、目盛６８の数字をガイド部材３１の外面に設けられたマークＭに位置を合わせる。これにより、アタッチメント１４より先端側の各部材を穿刺方向Ｎ１あるいは退避方向Ｎ２に移動させることができ、容易に穿刺深さを調整することができる。より詳細には、突起６４および傾斜突起６５ａ，６５ｂを、それぞれガイド部材３１の直線凹部３８および螺旋凹部３９に係合させた状態で回転体６を回転させる。これにより、傾斜突起６５ａ，６５ｂが螺旋凹部３９に沿って螺旋状に移動する。その結果、回転体６を、ガイド部材３１に対して穿刺方向Ｎ１または退避方向Ｎ２に移動させることができる。一方、突起６４は、回転体６の回転に伴って傾斜突起６５ａ，６５ｂと同様に螺旋移動するが、傾斜突起６５ａ，６５ｂに対応した位置に形成された直線凹部３８に係合する。したがって、回転体６を回転させた場合には、突起６４と直線凹部３８との係合によってクリック感が得られる。さらに、突起６４と直線凹部３８とが係合した状態において回転体６の回転を停止することにより、ガイド部材３１に対して回転体６を固定した状態で維持することができる。

〔ランセットホルダ〕
ランセットホルダ４は、図９に示すように、本体ケーシング２１の内部に収納されており、ランセット１３を後端側から保持する。また、ランセットホルダ４は、操作キャップ２２の押圧操作によって、ランセット１３を穿刺方向Ｎ１に移動させる。さらに、ランセットホルダ４には、一対の係合爪４０、凹部４１およびフランジ部４２が設けられている。なお、ランセットホルダ４とランセット１３とを、ホルダアダプタ５（図１１参照）を介して接続するような構成であってもよい。

一対の係合爪４０は、円筒形状のランセットホルダ４の後端部において上記半径方向外側に突出する部分であって、本体ケーシング２１の内壁面から、ランセット１３の針１３ａの軸方向を中心とする円の半径方向内側（以下、単に「半径方向内側」と示す）に突出するように形成された凸部３３と係合する。そして、係合爪４０は、弾性を有しており、ランセットホルダ４の内壁面に形成された凸部３３に対して近接離間可能である。

凹部４１は、円筒形状のランセットホルダ４の先端部分において退避方向Ｎ２側に凹んだ部分であって、ランセット１３の胴部１３ｃを後端側から保持する。

フランジ部４２は、円筒形状のランセットホルダ４のほぼ中央部付近において外壁面から上記半径方向外側に突出したフランジ形状の部分であって、本体ケーシング２１の内壁面に対して当接しながら穿刺方向Ｎ１あるいは退避方向Ｎ２に移動し、後述するガイド部材３１に形成されたインナフランジ部３７と干渉する。また、フランジ部４２は、本体ケーシング２１の内壁面に形成された凸部３３との間においてコイルバネ（付勢部）Ｓ１を保持する。

本体ケーシング２１は、その内部に上述したランセットホルダ４等を収納した円筒形状の部材であって、図９に示すように、貫通孔３２、凸部３３および環状凹部３４等を有している。

貫通孔３２は、本体部２０の後端部３５に形成されており、操作キャップ２２を穿刺方向Ｎ１に移動自由な状態で保持する開口である。

凸部３３は、本体ケーシング２１の内壁面から上記半径方向内側に突出した部分であって、穿刺方向Ｎ１側の面でコイルバネＳ１、退避方向Ｎ２側の面でコイルバネＳ２を保持する。そして、凸部３３は、退避方向Ｎ２側の面においてランセットホルダ４の後端に形成された係合爪４０を係合させる。

環状凹部３４は、本体ケーシング２１の先端部に形成された溝であって、後述するガイド部材３１のアウタフランジ部３６と勘合して、本体ケーシング２１の先端側においてガイド部材３１を固定する。

〔操作キャップ〕
操作キャップ２２は、本体ケーシング２１の後端部に形成された貫通孔３２から露出しており、ランセットホルダ４を穿刺方向Ｎ１に発射させる際に操作される。また、操作キャップ２２は、本体ケーシング２１に対して穿刺方向Ｎ１にスライド可能な状態で保持されている。さらに、操作キャップ２２は、フランジ部５０および一対の押圧部５１を有している。

フランジ部５０は、上記半径方向外側に突出するフランジ形状の部分であって、フランジ部５０と本体ケーシング２１の内壁面に形成された凸部３３との間にはコイルバネＳ２が配置されている。そして、フランジ部５０は、通常状態では、コイルバネＳ２によって本体ケーシング２１の後端部３５に対して当接した状態で保持される。そして、操作キャップ２２が穿刺方向Ｎ１に押圧された場合には、操作キャップ２２がコイルバネＳ２を圧縮させながら穿刺方向Ｎ１に移動する。これに対して、操作キャップ２２に対する押圧力が取り除かれた場合には、コイルバネＳ２の付勢力によって操作キャップ２２が元の位置に復帰する。

各押圧部５１は、操作キャップ２２が穿刺方向Ｎ１に一定距離以上移動させられた場合に一対の係合爪４０を押圧し、互いの端部同士が近接するように各係合爪４０を変移させる。一対の係合爪４０は、押圧部５１からの押圧によって、本体ケーシング２１の内部に形成された凸部３３との係合状態（ラッチ状態）が解除され、コイルバネＳ１の付勢力によってランセットホルダ４を穿刺方向Ｎ１に発射させることができる。

〔ガイド部材〕
ガイド部材３１は、図６に示すように、回転体６と本体ケーシング２１との間に配置される円筒形状の部材であって、図９に示すように、ランセットホルダ４の穿刺方向Ｎ１への移動を制限する。また、ガイド部材３１は、図８に示すように、アウタフランジ部３６、インナフランジ部３７、複数の直線凹部３８および螺旋凹部３９を備えている。

アウタフランジ部３６は、円筒形状のガイド部材３１の外壁面から上記半径方向外側に突出するフランジ形状の部材であって、ガイド部材３１を本体ケーシング２１に固定するために形成されている。また、アウタフランジ部３６は、図９に示すように、本体ケーシング２１の先端に形成された環状凹部３４に螺合されて、ガイド部材３１が本体ケーシング２１に対して固定される。

インナフランジ部３７は、円筒形状のガイド部材３１の内壁面から上記半径方向内側に突出するフランジ形状の部材であって、上述したランセットホルダ４の外壁面に形成されたフランジ部４２と干渉することで、穿刺方向Ｎ１におけるランセットホルダ４の移動を規制する。

直線凹部３８は、ガイド部材３１の内壁面において周方向に一定間隔で形成された複数の直線状の凹みであって、ランセット１３の軸方向に平行な向きに配置されている。直線凹部３８は、回転体６に形成された可動部６０の突起６４（図７（ａ）参照）と係合する。

螺旋凹部３９は、ガイド部材３１の内壁面において周方向に螺旋状に形成された凹みである。また、螺旋凹部３９は、回転体６における突出片６１ａ，６１ｂの傾斜突起６５ａ，６５ｂと係合する（図７（ａ），図７（ｂ）参照）。

〔コイルバネ〕
コイルバネＳ１は、上述のように、本体ケーシング２１の内部においてフランジ部４２と凸部３３との間に保持されている。そして、コイルバネＳ１は、一対の係合爪４０を凸部３３に係合させた状態では圧縮状態となる。このため、係合爪４０を凸部３３に係合させた後、使用者の任意のタイミングで凸部３３と一対の係合爪４０との係合を解除することで、コイルバネＳ１の弾発力によって、ランセット１３をランセットホルダ４ごと穿刺方向Ｎ１に発射させることができる。

コイルバネＳ２は、コイルバネＳ１と同様に、本体ケーシング２１の内部において、本体ケーシング２１の内部に形成された凸部３３と操作キャップ２２のフランジ部５０との間で保持されている。そして、コイルバネＳ２は、上述のように、操作キャップ２２を操作してランセット１３を穿刺方向に発射させた後、元の位置に戻すための付勢力を操作キャップ２２に対して与える。

［本穿刺器具の使用方法］
次に、以上のような構成を備えた本実施形態のランセットデバイス１の使用方法について説明する。

ここではまず、図１０に示すように、ランセット１３と先端カバー１２とを備えた安全ランセット１１を用意する。なお、使用前の安全ランセット１１には、ランセット１３の針１３ａ部分に安全キャップ１３ｄが取り付けられている。

また、安全ランセット１１を用意すると同時に、図１１に示すように、アタッチメント１４を本体部２０の先端に取り付ける。そして、安全ランセット１１をアタッチメント１４が取り付けられた本体部２０に対して取り付ける。

このとき、図１２に示すように、ランセット１３の胴部１３ｃは、アタッチメント１４の内部に形成された円筒形状の拡張部１４ｂの開口部分に挿入される。そして、先端カバー１２の胴部１２ｂが、拡張部１４ｂにのり上げるようにして上記半径方向外側に弾性変形することで、保持部１２ｄが上記半径方向外側に向かって移動する。これにより、ランセット１３のフランジ部１３ｂを保持していた保持部１２ｄによる保持が解除され、ランセット１３が穿刺方向Ｎ１あるいは退避方向Ｎ２に移動可能な状態となる。なお、このとき先端カバー１２では、胴部１２ｂに複数形成された細かいスリット１２ｅ（図１２参照）を広げるようにして保持部１２ｄが上記半径方向外側に向かって移動する。このように、先端カバー１２の胴部１２ｂに細かいスリット１２ｅを形成しておくことで、保持部１２ｄを容易に上記半径方向外側に向かって移動させることができる。また、血液を介する感染防止の観点から、スリット１２ｅは、先端カバー１２内の針１２ａの先端に触れることができないように複数個が細かく形成されていることが望ましい。

安全ランセット１１がアタッチメント１４に対して取り付けられ、図１２に示すように、ランセット１３が穿刺方向Ｎ１に移動可能な状態となった後、図１３に示すように安全キャップ１３ｄを取り外す。安全キャップ１３ｄの取り外しは、例えば、安全キャップ１３ｄを指先で摘んで、フランジ部１３ｂと安全キャップ１３ｄとの接続部分を捻り切ることによって行われる。なお、安全キャップ１３ｄは、図１８に示すように、使用後に反対向きにして先端カバー１２の開口１２ｃに差し込まれる。開口１２ｃに差し込まれる安全キャップ１３ｄの先端は、図１２に示すように切り欠きが形成されており、この切り欠き部分と開口１２ｃとが嵌合するように設計されている。これにより、血液が付着した穿刺針１３が先端カバー１２の開口１２ｃから突出することをより効果的に防止して、血液を介する感染等の危険を回避できる。

このようなランセット１３の装着に前後して、必要に応じて穿刺深さの調整を行う。穿刺深さの調整は、上述のように、回転体６を回転させてガイド部材３１の螺旋凹部３９（図８参照）と係合している傾斜突起６５ａ，６５ｂ（図７（ａ）、図７（ｂ）参照）を螺旋凹部３９に沿って移動させることで、安全ランセット１１およびアタッチメント１４ごと回転体６を本体部２０に対して穿刺方向Ｎ１または退避方向Ｎ２に移動させることにより行われる（図９、図１２等参照）。穿刺深さの選択は、回転体６における目盛６８の数字を、ガイド部材３１のマークＭに位置合わせすることにより行われる。ここで、ランセットホルダ４は、フランジ部４２がガイド部材３１のインナフランジ部３７と干渉することで穿刺方向Ｎ１への移動が制限されるが、インナフランジ部３７の位置は、回転体６の回転にかかわらず固定化されている。このため、ランセットホルダ４が停止させられる位置は、回転体６の位置に関係なく一定となる。したがって、回転体６を回転させて先端カバー１２の開口１２ｃの位置を前後させることにより、ランセット１３の針１３ａが開口１２ｃから突出する量を調整することができる。

続いて、図１３に示すような状態となったランセットデバイス１が有する先端カバー１２のフランジ部１２ａの先端面を、穿刺傷を形成する皮膚Ｓｋに当接させる。その後、上述のように、コイルバネＳ１の付勢力によりランセット１３を穿刺方向Ｎ１に発射してランセット１３の針１３ａを皮膚Ｓｋに突き刺す。皮膚Ｓｋに対するランセット１３の発射は、上述のように、操作キャップ２２を穿刺方向Ｎ１に押下して、ランセットホルダ４のラッチ状態を解除させることにより行われる。これにより、コイルバネＳ１の弾発力によって、図１４に示すように、フランジ部４２とインナフランジ部３７とが干渉するまでランセットホルダ４を穿刺方向Ｎ１に移動させ、ランセット１３の針１３ａを開口１２ｃから突出させて皮膚Ｓｋに突き刺すことができる。この結果、針１３ａにより皮膚Ｓｋが切開され、皮膚Ｓｋから血液を流出させることができる。

なお、ランセット１３が皮膚Ｓｋに突き刺さった状態においては、コイルパネＳ１は、その両端が本体部２０の内部に形成された凸部３３、ランセットホルダ４のフランジ部４２にそれぞれ固定されているために伸長する。このため、ランセット１３は、コイルバネＳ１の弾発力によって皮膚Ｓｋから即座に抜き取られてランセット１３ごと通常位置に戻る。これにより、皮膚Ｓｋにランセット１３が突き刺さっている時間が短くすることができ、穿刺痛を軽減することができる。

また、通常、一度使用されたランセット１３は廃棄されるため、皮膚Ｓｋに対して穿刺傷を形成した後、図１５に示すように、安全ランセット１１がアタッチメント１４から取り外される。このとき、安全ランセット１１は、先端カバー１２の先端部分であるフランジ部１２ａを指でつまんでアタッチメント１４から抜き取られるが、安全ランセット１１がアタッチメント１４から抜き取られると同時に、拡張部１４ｂによって上記半径方向外側に弾性変形させられていた先端カバー１２の胴部１２ｂが、上記半径方向内側へ戻る。これにより、再び保持部１２ｄが上記半径方向内側に移動して、保持部１２ｄによってランセット１３のフランジ部１３ｂを保持することができる。よって、安全ランセット１１の廃棄時にも、先端カバー１２の先端の開口１２ｃから針１３ａが飛び出して使用者が怪我を負うことを防止することができる。また、皮膚Ｓｋに当接する先端カバー１２のフランジ部１２ａの先端面が血液等の付着により汚れた場合でも、先端カバー１２を丸ごと廃棄することができる。

［特徴］
（１）
本実施形態のカートリッジ１０は、図１１に示すように、安全ランセット１１（先端カバー１２、ランセット１３）とアタッチメント１４とを備えている。そして、先端カバー１２の内部には、ランセット１３の発射方向に移動が禁止された状態でランセット１３を保持する保持部１２ｄが形成されている。さらに、アタッチメント１４の内部には、保持部１２ｄを外側に押し広げる拡張部１４ｂが形成されている。

ここで、安全ランセット１１がアタッチメント１４に取り付けられると、図１２に示すように、アタッチメント１４の内部に形成された拡張部１４ｂが、ランセット１３を保持している保持部１２ｄを上記半径方向外側に弾性変形させてランセット１３の保持を解除する。これにより、先端カバー１２内においてランセット１３が移動可能な状態となる。さらに、図１４に示すように、ランセット１３を穿刺方向Ｎ１に発射して皮膚Ｓｋに対して穿刺傷を形成した後、図１５に示すように、安全ランセット１１をアタッチメント１４から抜き取ると、再びランセット１３が先端カバー１２の保持部１２ｄによって、先端カバー１２内において移動が禁止された状態で保持される。

これにより、本実施形態のカートリッジ１０では、安全ランセット１１をアタッチメント１４に対して取り付けた状態、つまり実際に血糖値の測定等を行うために使用する直前、直後の状態まで、ランセット１３を先端カバー１２の内部で移動不能な状態で確実に保持することができる。

この結果、使用前、使用後のそれぞれにおいて、ランセット１３の針１３ａが不意に先端カバー１２の開口１２ｃから飛び出して使用者が怪我を負うことを防止して、使用前後における使用者の安全性を十分に確保することができる。特に、使用後においては安全ランセット１１をアタッチメント１４から抜き取って、安全ランセット１１だけをそのまま安全に廃棄することができる。

さらに、本実施形態のカートリッジ１０では、アタッチメント１４を介して安全ランセット１１を本体部２０に取り付けているため、アタッチメント１４を従来の本体部２０に取り付け可能な形状にすることで、安全ランセット１１とアタッチメント１４だけを購入して本体部２０は従来のものを使用することができる。そして、ランセット１３を使い捨てにする場合でも、アタッチメント１４および本体部２０を繰り返し使用できるため、使用者の経済的な負担をさらに軽減することができる。

（２）
本実施形態のカートリッジ１０では、先端カバー１２におけるランセット１３の保持を、先端カバー１２に形成された保持部１２ｄと、ランセット１３に形成されたフランジ部１３ｂとで行う。さらに、カートリッジ１０では、上記ランセット１３の保持を解除する機構として、アタッチメント１４の内部に形成された拡張部１４ｂを用いている。

これにより、簡易な構成であっても、先端カバー１２におけるランセット１３の保持と保持解除とを、安全ランセット１１をアタッチメント１４に対して取り付けるだけで容易に行うことができる。つまり、上述のように、安全ランセット１１がアタッチメント１４に対して取り付けられると、拡張部１４ｂが先端カバー１２の胴部１２ｂを上記半径方向外側へ弾性変形させる。この胴部１２ｂの内壁面側には、ランセット１３のフランジ部１３ｂを保持するための保持部１２ｄが形成されている。このため、上述した胴部１２ｂの弾性変形により、保持部１２ｄが上記半径方向外側へ移動する。保持部１２ｄは、ランセット１３のフランジ部１３ｂを上記半径方向外側から保持しているため、上記半径方向外側への移動により、ランセット１３の保持を解除することができる。

以上のように、本実施形態のカートリッジ１０では、複雑な機構を必要とすることなく、簡易な構成によりランセット１３の保持および解除を行うことができ、高い安全性を確保したランセットデバイス１を提供できる。

（３）
本実施形態のカートリッジ１０では、先端カバー１２が、フランジ部１２ａ、胴部１２ｂ、開口１２ｃ、保持部１２ｄとともに樹脂を用いて射出成形等により一体成形されている。さらに、アタッチメント１４についても、先端部１４ａ、拡張部１４ｂ、胴部１４ｃとともに、樹脂を用いて射出成形等により一体成形されている。

これにより、ランセット１３の保持機構および保持解除機構として別途部材を設けることなく、簡易な構成によりランセット１３の保持と保持解除が可能な構成を実現できる。

（４）
本実施形態のカートリッジ１０では、回転体６をランセット１３の針１３ａの軸方向を中心として回転させることで、ランセット１３の針１３ａの開口１２ｃからの突出量を調整する。

これにより、使用者に応じて穿刺深さを調整することができる。
（５）
本実施形態のランセットデバイス１は、本体部２０に対して、カートリッジ１０が取り付けられている。

これにより、上述したカートリッジ１０によって得られる全ての効果を、ランセットデバイス１として得ることができる。
［他の実施形態］
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。

（Ａ）
上記実施形態では、ランセットデバイス１が、安全ランセット１１、アタッチメント１４および本体部２０を備えている例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、アタッチメント１４が本体部２０と一体化されており、見かけ上はアタッチメント１４がない構成であっても拡張部１４ｂが本体部２０に形成されていれば、上述した実施形態と同様の効果を得ることができる。

（Ｂ）
上記実施形態では、先端カバー１２の胴部１２ｂ、特に保持部１２ｄを上記半径方向外側に広げるための構成として、アタッチメント１４の内部に形成された拡張部１４ｂを用いる例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、図１６に示すように、安全ランセット１１をアタッチメント１４に対して取り付けた状態では、先端カバー１２におけるランセット１３の保持が解除されておらず、ランセット１３の先端に取り付けられている安全キャップ１３ｄを、図１７に示すように、針１３ａの軸方向を中心として回転させることで、アタッチメント１４の先端フランジ部付近に形成された凸状の突起部１５上に先端カバー１２の胴部１２ｂがのり上げて上記半径方向外側へ弾性変形することで、段差部１２ｄによるランセット１３の保持が解除されてもよい。そして、穿刺後にランセット１３を廃棄する際には、先端カバー１２を保持解除した回転方向とは反対方向に回転させることで、突起部１５上にのり上げていた保持部１２ｄが弾性によって元の位置に戻り、再度先端カバー１２内にランセット１３を保持することができる。

これにより、上記実施形態と同様の効果を得られるとともに、安全ランセット１１をアタッチメント１４に取り付けただけでは先端カバー１２内におけるランセット１３の保持が解除されないため、より安全性の高いランセットデバイス１を提供できる。

また、図１６および図１７に示すランセットデバイス１では、アタッチメント１４に対して先端カバー１２を差し込んだ後、穿刺針１３のキャップ１３ｄを針１３ａの軸方向を中心に所定の方向へ回転させてセットする。ここで、先端カバー１２の胴部１２ｂが突起部１５を乗り越えるために必要な力は、キャップ１３ｄと先端カバー１２との結合力よりも小さくなっている。このため、キャップ１３ｄと先端カバー１２との結合が解除される前に、先端カバー１２の胴部１２ｂを突起部１５上に乗り上げて、先端カバー１２内における穿刺針１３の保持を解除することができる。

なお、アタッチメント１４に差し込まれた安全ランセット１１のセット方法は、キャップ１３ｄを回してセットされる方法に限定されるものではなく、先端カバー１２を直接回転させてセットする方法であってもよい。

（Ｃ）
上記実施形態では、ランセット１３の保持および保持解除を行う機構として、先端カバー１２の保持部１２ｄ、拡張部１４ｂ等を用いる例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

図１６および図１７に示す機構以外でも、先端カバー１２、ランセット１３、アタッチメント１４を様々な形状に成形することにより、上記と同様に安全性の高いランセットデバイス１を提供することができる。

（Ｄ）
上記実施形態では、ランセット１３を発射させる機構としてバネ力を利用した例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、バネ力に限らず、電磁力やエア力を利用したものであってもよい。
（Ｅ）
上記実施形態では、主に、ランセット１３を発射させて穿刺傷を形成する機能を備えたランセットデバイス１を例に挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、図１９に示すように、ランセットデバイス１のケーシング内に血液に含まれる血糖値等を検出するセンサ（検出部）１８を備えていてもよい。この場合には、穿刺傷を形成するだけでなく、穿刺傷から流出する血液をセンサ１８に付着させるだけで、そのまま血糖値の測定を行うことができる。なお、センサ１８の取付位置は、図１９に示すように、ランセット１３の針１３ａに近接する先端カバー１２の内側に設けられていることが好ましい。これにより、穿刺傷を形成した針１３ａに付着した血液を、容易にセンサ１８に付着させることができる。

本発明の穿刺針カートリッジおよび穿刺器具は、簡易な構成であってもより安全性の高い穿刺針カートリッジ等を提供できるという効果を奏することから、様々な分野において使用される穿刺器具に対して広く適用可能である。

本発明の一実施形態に係る穿刺器具の外観を示す斜視図。 図１の穿刺器具を部品ごとに分解した分解図。 図２の安全ランセットの構成を示す斜視図。 図２のアタッチメントの構成を示す斜視図。 図２の本体部を示す斜視図。 図５の本体部の分解図。 （ａ）は図６の本体部の先端部に取り付けられる回転体を示す斜視図、（ｂ）はその断面図。 図５の本体部の先端に取り付けられるガイド部材を示す断面図。 図５の本体部の内部の構成を示す断面図。 図３の安全ランセットの内部の構成を示す断面図。 本体部に対して安全ランセットを取り付ける前の状態のランセットデバイスの先端部分を示す断面図。 本体部に対して安全ランセットを取り付けた後の状態のランセットデバイスの先端部分を示す断面図。 使用直前のランセットデバイスの先端部分の状態を示す断面図。 穿刺した瞬間のランセットデバイスの先端部分の状態を示す断面図。 穿刺後にアタッチメントから安全ランセットが取り外された状態のランセットデバイスの先端部分を示す断面図。 本発明の穿刺針カートリッジの他の実施形態を示す図。 図１６の穿刺針カートリッジにおける保持解除状態を示す図。 安全キャップを反対向きにして先端カバーの開口に差し込んだ例を示す図。 本発明の他の実施形態に係るランセットデバイスの先端部分を示す断面図。

符号の説明

１ ランセットデバイス（穿刺器具）
４ ランセットホルダ
５ ホルダアダプタ
６ 回転体（突出量調整機構）
１０ カートリッジ（穿刺針カートリッジ）
１１ 安全ランセット（先端ユニット）
１２ 先端カバー（ケーシング）
１２ａ フランジ部
１２ｂ 胴部
１２ｃ 開口
１２ｄ 保持部（穿刺針保持部）
１３ ランセット（穿刺針）
１３ａ 針
１３ｂ フランジ部（被保持部）
１３ｃ 胴部
１３ｄ 安全キャップ
１４ アタッチメント（アダプタ）
１４ａ 先端部
１４ｂ 拡張部（保持解除部）
１４ｃ 胴部
１５ 突起部
１８ センサ（検知部）
２０ 本体部
２１ 本体ケーシング
２２ 操作キャップ
３１ ガイド部材
３２ 貫通孔
３３ 凸部
３４ 環状凹部
３５ 後端部
３６ アウタフランジ部
３７ インナフランジ部
３８ 直線凹部
３９ 螺旋凹部（突出量調整機構）
４０ 係合爪
４１ 凹部
４２ フランジ部
５０ フランジ部
５１ 押圧部
６０ 可動部
６１ａ，６１ｂ 突出片
６２ フランジ部
６３ 切欠
６４ 突起
６５ａ，６５ｂ 傾斜突起（突出量調整機構）
６６ 環状凹部
６７ 端部
６８ 目盛
Ｎ１ 穿刺方向
Ｎ２ 退避方向
Ｓ１，Ｓ２ コイルバネ

Claims (19)

1. 穿刺針を発射するための付勢部を備えた本体部に取り付けられて、前記本体部とともに穿刺器具を構成する穿刺針カートリッジであって、
   前記穿刺針と、前記穿刺針の先端を突出させる開口と前記穿刺針を内部に収容した状態で穿刺方向に移動不能に保持する穿刺針保持部とがそれぞれ形成されているケーシングと、を有する先端ユニットと、
   前記先端ユニットが取り付けられた状態でのみ前記穿刺針保持部による前記穿刺針の保持を解除する保持解除部を有し、一端に前記先端ユニット、他端に前記本体部が取り付けられるアダプタと、
   を備えた穿刺針カートリッジ。
2. 前記穿刺針には、前記穿刺針保持部によって保持される被保持部が形成されており、
   前記穿刺針保持部は、前記穿刺針の軸方向を中心とする円の半径方向外側から前記被保持部を保持する、
   請求項１に記載の穿刺針カートリッジ。
3. 前記保持解除部は、前記先端ユニットが前記アダプタに取り付けられると、前記穿刺針保持部を前記半径方向外側に移動させて、前記穿刺針保持部による前記被保持部の保持を解除する、
   請求項２に記載の穿刺針カートリッジ。
4. 前記保持解除部は、前記先端ユニットが前記アダプタに取り付けられた後、前記軸方向を中心にして前記穿刺針を所定の方向へ回転させると前記穿刺針とともに前記穿刺針保持部に対して回転し、前記穿刺針保持部を前記半径方向外側に移動させて前記穿刺針保持部による前記被保持部の保持を解除する、
   請求項２に記載の穿刺針カートリッジ。
5. 前記ケーシングは一体成形されている、
   請求項１から４のいずれか１項に記載の穿刺針カートリッジ。
6. 前記アダプタは一体成形されている、
   請求項１から５のいずれか１項に記載の穿刺針カートリッジ。
7. 前記アダプタは、前記開口から突出する前記穿刺針の量を調整する突出量調整機構を備えている、
   請求項１から６のいずれか１項に記載の穿刺針カートリッジ。
8. 前記突出量調整機構は、前記本体部の付勢部に対する前記穿刺針の位置を維持した状態で、前記アダプタを前記本体部に対して穿刺方向に移動させる、
   請求項７に記載の穿刺針カートリッジ。
9. 前記アダプタは、前記穿刺針の軸方向を中心とする周方向に螺合して前記本体部に対して回転自在に取り付けられている、
   請求項８に記載の穿刺針カートリッジ。
10. 穿刺針と、前記穿刺針の先端を突出させる開口と前記穿刺針を内部に収容した状態で穿刺方向に移動不能に保持する穿刺針保持部とがそれぞれ形成されているケーシングと、を有する先端ユニットと、
    前記先端ユニットが取り付けられた状態でのみ、前記穿刺針保持部による前記穿刺針の保持を解除する保持解除部と、前記保持解除部によって前記先端ユニットにおける保持が解除された穿刺針を発射させる付勢部と、を有する本体部と、
    を備えた穿刺器具。
11. 前記穿刺針には、前記穿刺針保持部によって保持される被保持部が形成されており、
    前記穿刺針保持部は、前記穿刺針の軸方向を中心とする円の半径方向外側から前記被保持部を保持する、
    請求項１０に記載の穿刺器具。
12. 前記保持解除部は、前記先端ユニットが前記本体部に取り付けられると、前記穿刺針保持部を前記半径方向外側に移動させて、前記穿刺針保持部による前記被保持部の保持を解除する、
    請求項１１に記載の穿刺器具。
13. 前記保持解除部は、前記先端ユニットが前記本体部に取り付けられた後、前記軸方向を中心にして前記穿刺針を所定の方向へ回転させると前記穿刺針とともに前記穿刺針保持部に対して回転し、前記穿刺針保持部を前記半径方向外側に移動させて前記穿刺針保持部による前記被保持部の保持を解除する、
    請求項１１に記載の穿刺器具。
14. 前記ケーシングは一体成形されている、
    請求項１０から１３のいずれか１項に記載の穿刺器具。
15. 前記本体部は、前記開口からの前記穿刺針の突出量を調整する突出量調整機構をさらに備えている、
    請求項１０から１４のいずれか１項に記載の穿刺器具。
16. 前記本体部は、前記穿刺針を発射する付勢部を内部に収納した本体ケーシングと、本体ケーシングの先端に取り付けられた調整部とを備え、
    前記突出量調整機構は、前記本体ケーシングに対する前記穿刺針の位置を維持した状態で、前記調整部だけを穿刺方向に移動させる、
    請求項１５に記載の穿刺器具。
17. 前記調整部は、前記穿刺針の軸方向を中心とする周方向に螺合して前記本体ケーシングに対して回転自在に取り付けられている、
    請求項１６に記載の穿刺器具。
18. 穿刺針を発射するための付勢部と、前記穿刺針の穿刺方向における保持を解除する保持解除部とを備えた本体部に取り付けられて、前記本体部とともに穿刺器具を構成する先端ユニットであって、
    前記穿刺針と、
    前記穿刺針の先端を突出させる開口と、前記穿刺針を内部に収容した状態で穿刺方向において移動不能に保持するとともに前記本体部へ取り付けられた状態でのみ前記保持解除部によって前記穿刺針の保持を解除する穿刺針保持部と、がそれぞれ形成されているケーシングと、
    を備えた、
    先端ユニット。
19. 穿刺針を発射するための付勢部を有する本体部と、
    前記穿刺針と、前記穿刺針の先端を突出させる開口と、内部に収容した前記穿刺針を穿刺方向において移動不能に保持する穿刺針保持部と、を有する先端ユニットと、
    の間に取り付けられて穿刺器具を構成するアダプタであって、
    前記先端ユニットが取り付けられた状態でのみ前記穿刺針保持部における前記穿刺針の保持を解除する保持解除部を備えている、
    アダプタ。

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