JP5296134B2 - 三角線維軟骨複合体の裂傷を修復するためのアンカーシステム - Google Patents

Description

本発明は、患者の手首の三角線維軟骨複合体の裂傷を修復するためのアンカーシステムに関する。

人間の手首の三角線維軟骨複合体（ＴＦＣＣ）はかなり複雑である。三角線維軟骨複合体は、関節円板、半月板相同物、掌側橈骨尺骨靭帯（volar radioulnar ligament）、背側橈骨尺骨靭帯（dorsal radioulnar ligament）、尺側手根伸筋腱（extensor carpi ulnaris tendon）の腱鞘を含む。三角線維軟骨複合体の円板部分は、掌側橈尺靭帯及び背側橈尺靭帯として知られる厚い掌側縁及び背側縁を有する。これらの靭帯は、下橈尺骨関節の重要な安定部として機能する。前腕の荷重の約２０％が手首の尺骨側及び三角線維軟骨複合体を介して伝達される。三角線維軟骨複合体はまた、橈骨の関節表面の延長部としても機能して近位手根列を支持する。

ＴＦＣＣの裂傷や外傷は、慢性的な痛みや手首の不安定を引き起こす。現在は、ＴＦＣＣは、開放手術または関節鏡手術によりマットレス縫合を用いて裂傷部に亘って複数の縫合糸を配置して裂傷部を近接させて修復することができる。この方法は、縫合糸の処置が複雑であり、外科医が手首構造の高度な知識を有していなければならない。実際に縫合糸の処置の複雑さから、多くのＴＦＣＣ裂傷の処置や診断が行われていない。

従って、患者の手首のＴＦＣＣを修復するための改善された方法及び装置が要望されている。

本発明は、患者の手首の三角線維軟骨複合体の裂傷（断裂や損傷を含む）を修復するための方法を提供する。一実施形態では、縫合糸によって第２のアンカー本体に接続された第１のアンカー本体を保持するデリバリー装置を固定用組織及び患者の手首の三角線維軟骨複合体を通過させる。次いで、第１のアンカー本体が三角線維軟骨複合体の裂傷部分に亘って配置され、第２のアンカー本体が固定用組織に亘って配置され、縫合糸がこれらの間に延在するように、第１のアンカー本体をデリバリー装置から放出する。次いで、縫合糸を引張って三角線維軟骨複合体を固定用組織に固定する。例示的な実施形態では、縫合糸が引き結びを含むのが好ましく、縫合糸を引張るステップが、その結び目及び第２のアンカー本体を第１のアンカー本体に向かって移動するように縫合糸の後端部を引張るステップを含む。

第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体は様々な構造を有することができる。しかしながら、それぞれのアンカー本体は、組織を受容するように適合された中心部分及び組織係合部分を含むのが好ましい。組織を受容するためのその中心部分を貫通する孔を形成することができる。例示的な実施形態では、第１のアンカー本体の中心部分は、実質的に半円の平面状であり、組織係合部分は、概ね細長い円柱状である。より好ましくは、組織係合部分は、組織係合部分の両端部が組織係合ウイングをなすように中心部分の最大直径よりも大きい長さを有する。組織係合部分はまた、中心部分の高さよりも大きい長さを有する。第２のアンカー本体も様々な構造を有することができるが、例示的な実施形態では、第２のアンカー本体の組織係合部分は円形基部の形態であり、中心部分は、円形基部の実質的に円柱状の延長部を含み、この延長部の側壁に丸みが付けられている。円形基部の直径は、実質的に円柱状の延長部の最大直径よりも大きいのが好ましい。第２のアンカー本体はまた、円形基部及び実質的に円柱状の延長部を貫通する縫合糸受容孔を含むのが好ましい。場合によっては、円形基部の縫合糸受容孔の開口に、縫合糸の結び目を受容するための凹部を形成することができる。

デリバリー装置は様々な構造を有することができるが、一実施形態では、デリバリー装置は、少なくとも先端部に溝が形成された細長い針を含む。この溝は、少なくとも第１のアンカー本体の一部をスライド可能に受容するように適合されている。更に好ましくは、この溝は、第１のアンカー本体の組織係合部分をスライド可能に受容できるように適合される。デリバリー装置はまた、細長い針に結合されたハンドル部材と、そのハンドル部材に形成されたトリガー機構を含むのが好ましい。このトリガー機構は、作動すると、第１のアンカー本体を先端方向に移動させて第１のアンカー本体を放出することができる。ハンドル部材に、縫合糸の後端部を受容する縫合糸受容溝を形成することができる。

本発明はまた、三角線維軟骨複合体の裂傷を修復するためのアンカーシステムを提供する。このシステムは、縫合糸を受容するように適合された中心部分を有する第１のアンカー本体と、その中心部分の両端部から延出した相反するウイング部材を含むのが好ましい。ウイング部材は、中心部分の高さよりも大きい長さを画定するのが好ましい。このシステムはまた、実質的に円柱状の中心部分が延出した円形基部を有する第２のアンカー本体を含む。縫合糸を受容するために、円形基部及び実質的に円柱状の中心部分を孔が貫通するのが好ましい。このシステムは更に、第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体の中心部分を通る縫合糸ループ、及び縫合糸に形成された引き結びを含み、この引き結びが第２のアンカー本体に近接している。このシステムは様々な軟組織の裂傷の修復に用いることができるが、第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体はそれぞれ、患者の手首の三角線維軟骨複合体の裂傷の修復に用いるのに適した大きさを有するのが好ましい。

患者の手首のＴＦＣＣを修復するための改善された方法及び装置が提供される。

本発明に従った第１のアンカー本体の一実施形態の側面図である。 図１Ａに示されている第１のアンカー本体の端面図である。 図１Ａに示されている第１のアンカー本体の底面図である。 本発明に従った第２のアンカー本体の一実施形態の側面図である。 図２Ａの第２のアンカー本体の底面図である。 図２Ａに示されている第２のアンカー本体の断面図である。 縫合糸によって互いに接続された図１Ａ〜図２Ｂに示されている第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体の斜視図である。 本発明に従ったデリバリー装置の一実施形態の側面図である。 図４Ａに示されているデリバリー装置の細長い針の先端部の斜視図である。 本発明の別の実施形態に従った、尺骨側の三角線維軟骨複合体と人の手首の鞘との間に延在する第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体をそれぞれ含む２つのアンカーシステムと、橈骨側の三角線維軟骨複合体と橈骨との間に延在する第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体を含む第３のアンカーシステムを示す、人の手首の模式図である。

添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めば本発明をより良く理解できるであろう。

本発明は、患者の手首のＴＦＣＣを修復するための方法及び装置を提供する。一般に、この装置は、縫合糸によって互いに接続された第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体を含む。第１のアンカー本体がＴＦＣＣの裂傷部分に亘って配置され、第２のアンカー本体が固定用組織に亘って配置され、縫合糸がこれらのアンカー本体の間に延在するように、好ましくはデリバリー装置を用いて患者の手首のＴＦＣＣの裂傷部分及び固定用組織を通過できるように第１のアンカー本体が構成されている。次いで、縫合糸を引張って裂傷ＴＦＣＣを固定用組織に近接させ、これにより裂傷ＴＦＣＣを固定用組織に固定する。

本発明の方法及び装置は、従来の縫合技術に比べて複数の利点を提供する。具体的には、本発明の方法及び装置を関節鏡外科手術に用いて、ＴＦＣＣに対して橈側及び尺側の裂傷の両方を単純、安全、迅速、かつ効果的に修復することができる。複数の装置を容易に移植して裂傷組織を近接することができ、縫合糸の高度な管理を必要とすることなく縫合糸を引張って固定することができる。

図１Ａ〜図２Ｂに、本発明に従った装置の第１のアンカー本体１０及び第２のアンカー本体２０の例示的な実施形態が例示されている。アンカー本体１０及びアンカー本体２０のそれぞれは様々な構造を有することができるが、アンカー本体１０及びアンカー本体２０は、裂傷組織を修復するべく裂傷組織を固定用組織に近接させて固定できるようにすべきである。アンカー本体１０及びアンカー本体２０はそれぞれ、様々な材料から形成することができるが、例示的な実施形態では、生体吸収性ポリマー材料から形成される。好適な材料として、限定するものではないが生体吸収性ポリ乳酸（ＰＬＡ）をあげることができる。

図１Ａ〜図１Ｃに、第１のアンカー本体１０が例示されている。このアンカー本体１０は、縫合糸を受容するように適合された中心部分１２、及び組織に係合するように適合された組織係合部分１４を含む。中心部分１２は、好ましくは概ね半円状であって、縫合糸受容部を備えることができる。縫合糸受容部は様々な構造を有することができ、第１のアンカー本体１０の任意の部分に形成することができるが、図１Ａには、中心部分１２の実質的な中間点を貫通する孔１６が例示されている。詳細を後述するように、孔１６があるため、縫合糸を孔１６に通して縫合糸ループを形成し、第１のアンカー本体１０と第２のアンカー本体２０を接続することができる。組織係合部分１４は、様々な形状及び大きさを有することができるが、好ましくは実質的に細長い円柱状である。このような形状により、図４Ａ〜図４Ｂを用いて詳細に説明するように、第１のアンカー本体１０の組織係合部分１４をデリバリー装置内にスライド可能に配置することができる。組織係合部分１４は、そこから中心部分１２が延出するように、その中心部分１２の平面側１２ａに結合する或いは一体形成することができる。組織係合部分１４はまた、組織係合部分１４の相反する端部１４ａ及び端部１４ｂが組織係合ウイングをなすように、中心部分１２の最大長さｌ_cよりも大きい長さｌ_tを有するのが好ましい。ウイング１４ａ及びウイング１４ｂは、組織との係合を促進する拡大表面を提供し、これにより第１のアンカー本体１０がその組織から外れるのが防止される。組織係合部分１４の長さｌ_tは、中心部分１２の高さｈ_cよりも大きくし、組織係合部分１４の幅ｗ_tを中心部分１４の幅ｗ_cよりも大きくして、第１のアンカー本体１０を比較的小型にすることができる。このような小型化は、本装置が非常に小さいインプラントを必要とするＴＦＣＣの修復に用いられるため特に有利である。

第１のアンカー本体１０の大きさは様々にすることができるが、例示的な実施形態では、第１のアンカー本体１０は、約０．７５ｍｍ〜１．２５ｍｍの範囲でより好ましくは約１．００ｍｍの高さｈ_l、約３．５ｍｍ〜４．５ｍｍの範囲でより好ましくは約４．０ｍｍの長さｌ_t、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲でより好ましくは約０．７５ｍｍの最大幅（すなわち組織係合部分１４の幅ｗ_t）、約０．２５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲でより好ましくは約０．５０ｍｍの最小幅（すなわち中心部分１２の幅ｗ_c）を有する。第１のアンカー本体１０の中心部分１２は、約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲でより好ましくは約３．０ｍｍの最大長さ（すなわち中心部分１２の長さｌ_c）を有するのが好ましい。

図２Ａ〜図２Ｃに、第２のアンカー本体２０の例示的な実施形態が例示されている。このアンカー本体２０は、詳細を後述するように、本装置と共に用いる場合は縫合糸によって第１のアンカー本体１０に接続するのが好ましい。第２のアンカー本体２０は様々な構造を有することができるが、縫合糸を受容するように適合された中心部分２２、及び組織に係合するように適合された組織係合部分２４を含むのが好ましい。しかしながら、第１のアンカー本体１０とは異なり、中心部分２２は、縫合糸を受容するためにその中心部分２２を貫通する縫合糸受容孔２６を画定する概ね円柱状の形状を有するのが好ましい。中心部分２２の円柱は、その相反する端部２２ａと端部２２ｂの間で一定であるのが好ましい。しかしながら、第２のアンカー本体２０は、中心部分２２と組織係合部分２４との間に移行ゾーン２３を形成するべく、図２Ａ及び図２Ｃに示されているように丸みが付いた側壁を含むことができる。例示的な実施形態では、中心部分の相反する第１の端部２２ａと第２の端部２２ｂの間の中心部分２２の直径Ｄ_cが実質的に一定となるように、移行ゾーン２３は比較的小さい。直径Ｄ_cは、組織係合部分２４に近接した第２の端部２２ｂで著しく増大して組織係合部分２４につながっている。このような構造により、中心部分２２の太さが、その全長に亘って実質的に一定であり、第２のアンカー本体２０に構造的完全性を提供している。このような構造は、患者の手首のＴＦＣＣを修復するために用いることができるようにアンカー本体２０を比較的小さくしなければならないため特に望ましい。中心部分２２の円柱形状により、詳細を後述するように、中心部分２２を組織内に形成された孔の開口の少なくとも一部の中に導入するまたは配置することができる。

中心部分２２に取り付けるまたはその中心部分２２と一体形成できる組織係合部分２４は、中心部分２２の一端から径方向外向きに延びた円形基部の形態であるのが好ましい。言い換えれば、中心部分２２は、組織係合部分２４をなす円形基部の円柱延長部またはその円形基部に形成されたフランジである。組織係合部分２４の円形基部の直径Ｄ_tは様々にすることができるが、中心部分２２をなす実質的に円柱状の延長部の最大直径Ｄ_cよりも大きくするのが好ましい。組織係合部分２４の直径Ｄ_tは、組織係合部分２４が少なくとも組織に係合するのに十分な大きさとすべきである。

第２のアンカー本体２０は、縫合糸に形成する結び目を受容するように適合された凹部２８を含むことができる。凹部２８はアンカー本体２０の任意の部分に形成することができるが、図２Ｂに示されているように縫合糸受容孔２６の開口内に形成するのが好ましい。凹部２８の形状は様々にすることができるが、縫合糸の結び目が中心部分２２よりも下側にくるようにすべきであり、より好ましくは、第２のアンカー本体２０の構造的完全性を妨げない大きさにすべきである。例示的な実施形態では、凹部２８は、その凹部２８を形成する反対側の内壁が互いに対して所定の角度をなすように面取りされている。この角度は様々にすることができるが、例示的な実施形態では、凹部２８をなす反対側の内壁は、互いに対して９０度の角度をなすように形成されている。これにより、縫合糸の結び目が凹部２８内に確実に受容されると共に、インプラント２０の構造的完全性が保たれる。

第２のアンカー本体２０の大きさは様々にすることができるが、例示的な実施形態では、第２のアンカー本体２０は、約１．０ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲でより好ましくは約１．３ｍｍの高さＨ、約３．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲でより好ましくは約３．５ｍｍの最大外径（すなわち組織係合部分２４の直径Ｄ_t）、約０．７５ｍｍ〜１．２５ｍｍの範囲でより好ましくは約１．０ｍｍの最小外径（すなわち中心部分２２の直径Ｄ_c）を有する。

使用する場合、第１のアンカー本体１０と第２のアンカー本体２０を縫合糸によって互いに接続して、第１のアンカー本体１０と第２のアンカー本体２０を固定用組織と修復する裂傷組織の両側に配置して、縫合糸を用いて裂傷組織を固定用組織に向かって引張ってその裂傷組織を近接させることができる。実質的にあらゆる種類の縫合糸を用いることができるが、裂傷組織を確実に再付着させることができる非吸収性縫合糸が好ましい。限定するものではないが、本発明に用いる縫合糸の例として、ジョンソン・アンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）グループのエシコン（Ethicon, Inc.）社が製造するＥｔｈｉｂｏｎｄ（登録商標）を挙げることができる。

当分野で周知の様々な技術を用いて縫合糸を第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体に取り付けることができるが、例示的な実施形態では、引き結びを用いて縫合糸を第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体に取り付ける。この引き結びにより、第２のアンカー本体を第１のアンカー本体に対して縫合糸に沿ってスライドさせることができ、これにより裂傷組織を固定用組織に向かって近接させて裂傷部を閉じることができる。また引き結びにより、装置が移植された時にアンカー本体１０とアンカー本体２０を互いに対して所定の位置に固定することができるため、縫合糸を結ぶ必要がない。引き結びの作り方は当分野で周知であり、様々な技術を用いることができる。

図３に、縫合糸３０によって互いに接続された第１のアンカー本体１０及び第２のアンカー本体２０が例示されている。図示されているように、縫合糸３０は、第１のアンカー本体１０の中心部分１２の孔１６を通って縫合糸ループを形成している。縫合糸３０の２つの自由端３０ａ及び自由端３０ｂが第２のアンカー本体２０の縫合糸受容孔２６から延出しており、第２のアンカー本体２０を第１のアンカー本体１０に対して縫合糸３０に沿って移動できるように引き結び３２が形成されている。図示されているように、引き結び３２は、第２のアンカー本体２０の組織係合部分２４に形成された縫合糸受容凹部２８内に配置されている。縫合糸３０の自由端３０ｂが引き結び３２から延出しており、この自由端３０ｂを用いて縫合糸３０を引張って、第１のアンカー本体１０と第２のアンカー本体２０との間のループの大きさを小さくして、これらを互いに近づけることができる。

様々な技術を用いて第１のアンカー本体１０及び第２のアンカー本体２０を移植することができるが、例示的な実施形態では、デリバリー装置を用いて第１のアンカー本体１０及び第２のアンカー本体２０を移植する。デリバリー装置の構造は様々にすることができるが、デリバリー装置は、第１のアンカー本体１０を組織を介して挿入し、その第１のアンカー本体１０を放出できるようにすべきである。図４Ａに、デリバリー装置４０の例示的な実施形態が例示されている。図示されているように、装置４０は通常、細長い針４４が先端部から延出したハンドル部材４２を含む。この針４４は、第１のアンカー本体１０をスライド可能に保持するように適合されている。トリガー機構４６がハンドル４２に形成されている。このトリガー機構４６を作動させて、第１のアンカー本体１０を針４４から放出することができる。第２のアンカー本体２０は、第１のアンカー本体１０から延びた縫合糸に取り付けたままにすることができる。第２のアンカー本体２０は、デリバリー装置４０に装着する必要がない。しかしながら、当業者であれば、第２のアンカー本体２０を第１のアンカー本体１０と共に、或いは第１のアンカー本体１０の代わりに保持するようにデリバリー装置を適合できることを理解できよう。

細長い針４４は、様々な構造、形状、及び大きさを有することができるが、裂傷ＴＦＣＣを修復する関節鏡外科手術に用いるのに適した大きさを有するのが好ましい。具体的には、針４４は少なくとも１６ゲージの針であるのが好ましい。しかしながら、針４４の最先端部分４４ｂは、針４４の基端部分４４ａよりも直径を小さくすることができる。具体的には、針４４の最先端部分４４ｂは１８ゲージの針であるのが好ましい。針４４の形状も様々にすることができるが、実施する修復の種類によって針４４を実質的に真直にしたり、或いは１または複数の湾曲部を含むようにすることができる。一実施形態では、針４４の最先端部分４４ｂは、第１のアンカー本体１０の組織内への挿入を容易にするために針４４の基端部分４４ａに対して所定の角度（図示せず）をなすように形成する。

上記したように、針４４は、図示されているように第１のアンカー本体１０の少なくとも一部分をスライド可能に受容するように適合されている。様々な技術を用いることができるが、針４４は、図４Ｂに示されているように、その少なくとも先端部分４４ｂに形成された、針４４の内腔４５に連通した溝４８を有するのが好ましい。例示的な実施形態では、溝４８は、第１のアンカー本体１０の中心部分１２を受容して、組織係合部分１４を針４４の内腔４５内にスライド可能に受容できるように構成されている。第１のアンカー本体１０の残りの部分、すなわち組織係合部分１４から延出した中心部分１２を溝４８から突出させることができる。細長い針４４は、第２のアンカー本体２０の柱状中心部分２２の外径Ｄ_cと実質的に同じまたはそれ以上である外径Ｄ_n（図４Ｂ）を有するのが好ましい。これにより、第２のアンカー本体２０の中心部分２２を、細長い針４４を挿入する組織に形成された孔の中に配置することができ、第２のアンカー本体２０の組織係合部分２４をその組織に配置して係合させることができる。

デリバリー装置４０のハンドル部材４２は、様々な構造を有することができるが、装置４０を容易に把持及び操作できる構造にすべきである。図４Ａに示されているように、ハンドル部材４２は概ね細長い形状であり、基端部４２ａと、細長い針４４が取り外し可能に取り付けられるまたは固定される先端部４２ｂを有する。ハンドル部材４２に、第２のアンカー本体２０から延びた縫合糸３０の自由端３０ｂを受容する縫合糸受容溝（図示せず）を形成することもできる。縫合糸受容溝は、ハンドル４２の先端部４２ｂからハンドル４２の基端部４２ａまで延在するのが好ましい。図示されていないが、ハンドル４２は、針４４を組織に挿入する際に、第１のアンカー本体を細長い針４４内に確実に保持するために縫合糸３０に取り外し可能に係合する適合された係合機構を含むこともできる。

上記したように、ハンドル部材４２にトリガー機構４６を形成することがでる。トリガー機構４６を作動させて、第１のアンカー本体１０を先端方向に進めることができる。様々なトリガー機構を用いることができるが、例示的な実施形態では、トリガー機構４６は、ハンドル４２及び針４４の少なくとも一部分の中にスライド可能に配置されたプッシャー軸（図示せず）と、そのプッシャー軸に係合してハンドル４２に対してスライドできるノブまたはボタンなどの作動機構５０を含む。作動機構５０がハンドル４２に対して先端方向に移動すると、針４４内のプッシャー軸が先端方向に移動して第１のアンカー本体１０が先端方向に押し出され、第１のアンカー本体１０が針４４から放出される。使用する場合、第１のアンカー本体１０をデリバリー装置４０に装着するために、中心部分１２が溝４８から突き出るように第１のアンカー本体１０の実質的に柱状の組織係合部分１４を針４４の内腔４５内に導入し、第１のアンカー本体１０を針４４に沿って基端側にスライドさせる。第２のアンカー本体２０が第１のアンカー本体１０の基端側にくるように、好ましくはハンドル４２の縫合糸受容凹部において、縫合糸３０の自由端３０ｂをハンドル４２に向けて配置する。第１のアンカー本体１０及び第２のアンカー本体２０をデリバリー装置４０に装着したら、この装置４０を裂傷の修復に用いることができる。

当業者であれば、本発明の装置は様々な裂傷組織の修復に用いることができるが、患者の手首の裂傷または損傷ＴＦＣＣの修復に用いるのが好ましいことを理解できよう。図５に、人間の手首が例示されている。この手首は、三角線維軟骨複合体（ＴＦＣＣ）５２、尺骨５４、橈骨５６、及び集合的に鞘（capsule）５８と呼ぶ背側鞘及び尺側手根伸筋鞘を含む。裂傷ＴＦＣＣを修復するための方法は裂傷の位置によって異なる。裂傷は、ＴＦＣＣの橈骨側及び尺骨側の両方に起こり得る。図５に、橈骨側及び尺骨側の両方の裂傷の修復を例示する。

当業者であれば、患者の準備、麻酔、及び患者の皮膚を通る１または複数の切開部の形成を含め、既知の容認されている関節鏡外科手術に本発明のシステムを用いることができることを理解できよう。

尺骨側の裂傷の場合、デリバリー装置４０の細長い針４４を、関節鏡的に皮膚の小さな切開部材（図示せず）から、固定用組織として機能する鞘５８を経て裂傷ＴＦＣＣ５２内に挿入して、第１のアンカー本体、例えばアンカー本体１０’をＴＦＣＣ５２に近接して配置する。第２のアンカー本体、例えばアンカー本体２０’が縫合糸（図示せず）によって第１のアンカー本体１０’から離間して、鞘５８またはＴＦＣＣ５２を通過して挿入されていないため、第２のアンカー本体２０’を鞘５８の外面に維持する。従って、第１のアンカー本体１０’と第２のアンカー本体２０’が鞘５８とＴＦＣＣ５２を挟んでその両側に配置されている。次いで、トリガー４６の作動機構５０を先端側にスライドさせて第１のアンカー本体１０’を放出する。次いで、デリバリー装置４０を抜き取ることができる。次いで、縫合糸３０の自由端３０ｂを引張って第１のアンカー本体１０’と第２のアンカー本体２０’が互いに引き寄せる。これにより、図５に示されているように裂傷ＴＦＣＣ５２が鞘５８に向かって引き寄せられてＴＦＣＣ５２の裂傷部が近接する。次いで、縫合糸３０の自由端３０ｂを切断することができる。戻り止め引き結び３２を用いているため、第１のアンカー本体１０’及び第２のアンカー本体２０’は、これらの間に鞘５８とＴＦＣＣ５２を挟んで互いに確実に固定される。従って、更なる結び目を形成する処置が必要ない。必要に応じて、この処置を繰り返して、更なるアンカーシステムを移植することができる。例えば、ＴＦＣＣ５２を鞘５８に固定している第１のアンカー本体１０’’及び第２のアンカー本体２０’’を有する第２のアンカーシステムが図５に例示されている。

尺骨側のＴＦＣＣの裂傷は、裂傷組織５２を鞘５８に固定するのではなく尺骨５４に固定して修復することができる。このような処置は上記したステップと同じステップに従うことができるが、針４４は鞘５８に通すのではなく、尺骨茎状部５４に形成された骨トンネル（図示せず）に通す。

橈骨側の裂傷の場合、デリバリー装置４０の細長い針４４を、内視鏡的に皮膚の小さい切開部（図示せず）から、固定用組織として機能する橈骨５６に形成された骨トンネル（図示せず）を介して裂傷ＴＦＣＣ５２内に挿入して、第１のアンカー本体、例えばアンカー本体１０’’’をＴＦＣＣ５２の反対側に配置する。第２のアンカー本体、例えばアンカー本体２０’’’が縫合糸３０（図示せず）によって第１の本体１０’’’から離間して、橈骨５６またはＴＦＣＣ５２を通過して挿入されていないため、第１のアンカー本体１０’’’と第２のアンカー本体２０’’’を橈骨５６とＴＦＣＣ５２を挟んでその両側に配置する。次いで、トリガー４６の作動機構５０を先端側にスライドさせて第１のアンカー本体１０’’’を放出する。次いで、デリバリー装置４０を抜き取ることができる。次いで縫合糸３０の自由端３０ｂを引張って第１のアンカー本体１０’’’と第２のアンカー本体２０’’’を互いに引き寄せる。これにより、図５に示されているように裂傷ＴＦＣＣ５２が橈骨５６に向かって引き寄せられて裂傷ＴＦＣＣ５２が近接する。次いで、縫合糸３０の自由端３０ｂを切断する。ここでも引き結び５２を用いているため、第１のアンカー本体１０’’’とび第２のアンカー本体２０’’’は、これらの間に橈骨５６及びＴＦＣＣ５２を挟んで互いに確実に固定される。従って、更なる結び目を形成する処置が必要でない。必要に応じて、この処置を繰り返して、更なるアンカーシステムを移植することができる。

当業者であれば、上記した実施形態から本発明の更なる特徴及び利点を理解できよう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲を除き、図面を用いて説明した実施形態に限定されるものではない。ここに記載した全ての刊行物及び参照文献は、言及することをもってその内容の全てを本明細書の一部とする。

本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）患者の手首の三角線維軟骨複合体の裂傷を修復するための方法であって、縫合糸によって第２のアンカー本体に接続された第１のアンカー本体を保持するデリバリー装置を固定用組織及び前記三角線維軟骨複合体の一部を通過させるステップと、前記第１のアンカー本体が前記三角線維軟骨複合体の裂傷部分に亘って配置され、前記第２のアンカー本体が固定用組織に亘って配置され、前記縫合糸がこれらの間に延在するように前記第１のアンカー本体を前記デリバリー装置から放出するステップと、前記縫合糸を引張って前記三角線維軟骨複合体を前記固定用組織に固定するステップとを含むことを特徴とする方法。
（２）前記三角線維軟骨複合体が尺骨側の裂傷を有しており、前記固定用組織が背側鞘、尺側手根伸筋鞘、及び尺骨からなる群から選択されることを特徴とする実施態様（１）に記載の方法。
（３）前記三角線維軟骨複合体が橈骨側の裂傷を有しており、前記固定用組織が橈骨を含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の方法。
（４）前記縫合糸に引き結びが形成されており、前記縫合糸を引張るステップが、前記縫合糸の後端部を引張って前記引き結び及び前記第２のアンカー本体を前記第１のアンカー本体に向かって移動させるステップを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の方法。
（５）前記各アンカー本体が、前記縫合糸を受容するように適合された中心部分及び組織係合部分を含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の方法。

（６）前記各アンカー本体が、前記中心部分を貫通した前記縫合糸を受容するための孔を含むことを特徴とする実施態様（５）に記載の方法。
（７）前記第１のアンカー本体の前記中心部分が実質的に半円状であり、前記組織係合部分が概ね細長いことを特徴とする実施態様（５）に記載の方法。
（８）前記第１のアンカー本体の前記中心部分が実質的に平面状であり、前記組織係合部分が実質的に円柱状であることを特徴とする実施態様（７）に記載の方法。
（９）前記組織係合部分が、前記組織係合部分の両端部が組織係合ウイングをなすように前記中心部分の最大直径よりも大きい長さを有することを特徴とする実施態様（７）に記載の方法。
（１０）前記組織係合部分が、前記中心部分の高さよりも大きい長さを有することを特徴とする実施態様（７）に記載の方法。

（１１）前記第２のアンカー本体の前記組織係合部分が円形基部の形態であり、前記中心部分が、前記円形基部の実質的に柱状の延長部を含み、この延長部の側壁に丸みが付けられていることを特徴とする実施態様（５）に記載の方法。
（１２）前記円形基部及び前記実質的に柱状の延長部が更に、これらを貫通する縫合糸受容孔を含むことを特徴とする実施態様（１１）に記載の方法。
（１３）前記円形基部の前記縫合糸受容孔が更に、その開口に形成された凹部を含み、前記凹部が前記縫合糸の結び目を受容するように適合されていることを特徴とする実施態様（１２）に記載の方法。
（１４）前記凹部が、前記組織係合部分に形成された面取り部からなることを特徴とする実施態様（１３）に記載の方法。
（１５）前記円形基部の直径が、前記実質的に円柱状の延長部の最大直径よりも大きいことを特徴とする実施態様（１１）に記載の方法。

（１６）前記第１のアンカー本体及び前記第２のアンカー本体が生体吸収性ポリマー材料から形成されていることを特徴とする実施態様（１）に記載の方法。
（１７）前記縫合糸が、非生体吸収性縫合糸及び生体吸収性縫合糸からなる群から選択されることを特徴とする実施態様（１）に記載の方法。
（１８）前記デリバリー装置が、少なくとも先端部分に溝が形成された細長い針を含み、前記溝が、前記第１のアンカー本体の少なくとも一部をスライド可能に受容できるように適合されていることを特徴とする実施態様（１）に記載の方法。
（１９）前記細長い針の前記溝が、複数のアンカー本体をスライド可能に受容できるように適合されていることを特徴とする実施態様（１８）に記載の方法。
（２０）前記第１のアンカー本体が、前記デリバリー装置の前記細長い針に形成された前記溝にスライド可能に受容されるように適合された組織係合部分を含むことを特徴とする実施態様（１８）に記載の方法。

（２１）前記デリバリー装置の前記針の少なくとも最も先端部分が約１６ゲージ〜１８ゲージの範囲の直径を有することを特徴とする実施態様（１８）に記載の方法。
（２２）更に、前記細長い針に結合されたハンドル部材と、このハンドルに形成されたトリガー機構とを含み、このトリガー機構が、作動すると前記第１のアンカー本体を先端方向に移動させてその第１のアンカー本体を放出することができることを特徴とする実施態様（１８）に記載の方法。
（２３）更に、前記細長い針に結合されたハンドル部材を含み、このハンドル部材に縫合糸受容溝が形成されていることを特徴とする実施態様（１８）に記載の方法。
（２４）三角線維軟骨複合体の裂傷を修復するためのアンカーシステムであって、第１のアンカー本体、第２のアンカー本体、及び縫合糸ループを含み、前記第１のアンカー本体が、縫合糸を受容するように適合された中心部分、及びその中心部分の両側から延出した相反するウイング部材を含み、前記ウイング部材が、前記中心部分の高さよりも大きい長さを画定しており、前記第２のアンカー本体が、実質的に円柱状の中心部分が延出した円形基部を含み、前記第２のアンカー本体が、前記円形基部及び前記実質的に円柱状の中心部分を貫通した縫合糸を受容するための孔を備えており、前記縫合糸ループが、前記第１のアンカー本体の前記中心部分及び前記第２のアンカー本体の前記中心部分の中を通り、前記縫合糸ループに前記第２のアンカー本体に近接して配置された引き結びが形成されていることを特徴とするアンカーシステム。
（２５）前記第１のアンカー本体及び前記第２のアンカー本体のそれぞれが、患者の手首の三角線維軟骨複合体の裂傷の修復に用いるのに適した大きさを有することを特徴とする実施態様（２４）に記載のアンカーシステム。

（２６）前記第１のアンカー本体の前記中心部分が実質的に半円状であり、前記相反するウイング部材が、前記中心部分に結合された細長い概ね円柱状の部材から形成されていることを特徴とする実施態様（２４）に記載のアンカーシステム。
（２７）前記細長い概ね円柱状の部材が、前記中心部分の最大直径よりも大きい長さを有することを特徴とする実施態様（２６）に記載のアンカーシステム。
（２８）前記細長い部材の前記長さが約３．５ｍｍ〜４．５ｍｍの範囲であり、前記中心部分の前記最大直径が約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲であることを特徴とする実施態様（２７）に記載のアンカーシステム。
（２９）前記細長い部材の前記長さが約４．０ｍｍであり、前記中心部分の最大長さが約３．０ｍｍであることを特徴とする実施態様（２７）に記載のアンカーシステム。
（３０）前記第１のアンカー本体が、前記中心部分を貫通した前記縫合糸を受容するための孔を含むことを特徴とする実施態様（２４）に記載のアンカーシステム。

（３１）前記第２のアンカー本体が更に、前記縫合糸に形成された前記引き結びを受容するように適合された、前記孔の一端に形成された凹部を含むことを特徴とする実施態様（２４）に記載のアンカーシステム。
（３２）前記円形基部が前記凹部の径方向外側に位置することを特徴とする実施態様（３１）に記載のアンカーシステム。
（３３）前記第１のアンカー本体及び前記第２のアンカー本体が生体吸収性ポリマー材料から形成されていることを特徴とする実施態様（２４）に記載のアンカーシステム。
（３４）前記縫合糸が、非生体吸収性縫合糸及び生体吸収性縫合糸からなる群から選択されることを特徴とする実施態様（２４）に記載のアンカーシステム。
（３５）更に、前記第１のアンカー本体を受容するように適合されたデリバリー装置を含むことを特徴とする実施態様（２４）に記載のアンカーシステム。

（３６）前記デリバリー装置が複数のアンカー本体を受容できるように適合されていることを特徴とする実施態様（３５）に記載のアンカーシステム。
（３７）前記デリバリー装置が、少なくとも先端部に溝が形成された細長い針を含み、この溝が、前記第１のアンカー本体の少なくとも一部をスライド可能に受容するように適合されていることを特徴とする実施態様（３５）に記載のアンカーシステム。
（３８）前記第１のアンカー本体の前記相反するウイング部材が、前記中心部分に結合された細長い概ね円柱状の部材から形成されており、この細長い概ね円柱状の部材が、前記デリバリー装置の前記細長い針に形成された前記溝内をスライド可能に受容されるように適合されていることを特徴とする実施態様（３７）に記載のアンカーシステム。
（３９）前記第２のアンカー本体の前記実質的に円柱状の中心部分が、前記デリバリー装置の前記細長い針の前記溝の内径と実質的に同じまたはそれよりも小さい外径を有することを特徴とする実施態様（３７）に記載のアンカーシステム。
（４０）前記デリバリー装置の前記細長い針の少なくとも最も先端部分が約１６ゲージ〜１８ゲージの範囲の直径を有することを特徴とする実施態様（３７）に記載のアンカーシステム。

（４１）更に、前記細長い針に結合されたハンドル部材を含み、このハンドルに形成されたトリガー機構とを含み、このトリガー機構が、作動すると前記第１のアンカー本体を先端方向に移動させることができることを特徴とする実施態様（３７）に記載のアンカーシステム。
（４２）更に、前記細長い針に結合されたハンドル部材を含み、このハンドル部材に縫合糸受容溝が形成されていることを特徴とする実施態様（３７）に記載のアンカーシステム。
（４３）患者の手首の三角線維軟骨複合体の裂傷を修復するための方法であって、縫合糸によって互いに接続された第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体を保持するデリバリー装置を、第１の位置で患者の手首の裂傷した三角線維軟骨複合体の一部を通過させるステップと、前記第１のアンカー本体が固定用組織に配置されるように前記デリバリー装置から前記第１のアンカー本体を放出するステップと、前記デリバリー装置を、前記第１の位置に近接した第２の位置で前記裂傷した患者の手首の三角線維軟骨複合体の一部を通過させるステップと、前記第２のアンカー本体が前記第１のアンカー本体に近接した前記固定用組織に配置され、前記裂傷した三角線維軟骨複合体に亘った前記第１のアンカー本体及び前記第２のアンカー本体から前記縫合糸が延出し、前記縫合糸の一部が前記固定用組織の反対側の組織表面に配置されるように、前記デリバリー装置から前記第２のアンカー本体を放出するステップと、前記縫合糸を引張って前記裂傷した三角線維軟骨複合体を近接させるステップと含むことを特徴とする方法。
（４４）前記縫合糸の一部が配置された前記組織表面が前記三角線維軟骨複合体を含むことを特徴とする実施態様（４３）に記載の方法。
（４５）前記固定用組織が前記三角線維軟骨複合体であり、前記縫合糸の一部が配置された前記組織表面が、背側鞘、尺側手根伸筋鞘、及び尺骨からなる群から選択されることを特徴とする実施態様（４３）に記載の方法。
（４６）前記固定用組織が前記三角線維軟骨複合体であり、前記縫合糸の一部が配置される前記組織表面が橈骨を含むことを特徴とする実施態様（４３）に記載の方法。

１０，１０’，１０’’，１０’’’ 第１のアンカー本体
１２ 中心部分
１４ 組織係合部分
１６ 孔
２０，２０’，２０’’，２０’’’ 第２のアンカー本体
２２ 中心部分
２４ 円形基部
２６ 縫合糸受容孔
２８ 凹部
３０ 縫合糸
３２ 結び目
４０ デリバリー装置
４２ ハンドル
４４ 細長い針
４５ 内腔
４６ トリガー機構
４８ 溝
５０ 作動機構
５２ 三角線維軟骨複合体（ＴＦＣＣ）
５４ 尺骨
５６ 橈骨

Claims (19)

1. 三角線維軟骨複合体の裂傷を修復するためのアンカーシステムであって、第１のアンカー本体、第２のアンカー本体、及び縫合糸ループを含み、
   前記第１のアンカー本体が、組織係合部分、及び前記組織係合部分から延出し縫合糸を受容するように適合された中心部分を含み、前記組織係合部分の相反する端部が相反するウイング部材をなすように前記組織係合部分は前記中心部分の最大長さよりも大きい長さを有し、前記組織係合部分は前記中心部分の高さよりも大きい長さを画定しており、
   前記第２のアンカー本体が、実質的に円柱状の中心部分が延出した円形基部を含み、前記第２のアンカー本体が、前記円形基部及び前記実質的に円柱状の中心部分を貫通した縫合糸を受容するための孔を備えており、
   前記縫合糸ループが、前記第１のアンカー本体の前記中心部分及び前記第２のアンカー本体の前記中心部分の中を通り、前記縫合糸ループに前記第２のアンカー本体に近接して配置された引き結びが形成されており、
   前記第１のアンカー本体および第２のアンカー本体のそれぞれが、患者の手首の三角線維軟骨複合体の裂傷の修復に用いるのに適した大きさを有する、アンカーシステム。
2. 請求項１に記載のアンカーシステムにおいて、
   前記第１のアンカー本体の前記中心部分が実質的に半円の平面状であり、前記組織係合部分が、前記中心部分に結合された細長い概ね円柱状の部材から形成されている、アンカーシステム。
3. 請求項２に記載のアンカーシステムにおいて、
   前記細長い概ね円柱状の部材が、前記中心部分の最大直径よりも大きい長さを有する、アンカーシステム。
4. 請求項３に記載のアンカーシステムにおいて、
   前記細長い部材の前記長さが約３．５ｍｍ〜４．５ｍｍの範囲であり、前記中心部分の前記最大直径が約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲である、アンカーシステム。
5. 請求項３に記載のアンカーシステムにおいて、
   前記細長い部材の前記長さが約４．０ｍｍであり、前記中心部分の最大長さが約３．０ｍｍである、アンカーシステム。
6. 請求項１に記載のアンカーシステムにおいて、
   前記第１のアンカー本体が、前記中心部分を貫通した前記縫合糸を受容するための孔を含む、アンカーシステム。
7. 請求項１に記載のアンカーシステムにおいて、
   前記第２のアンカー本体が、前記縫合糸に形成された前記引き結びを受容するように適合された、前記孔の一端に形成された凹部をさらに含む、アンカーシステム。
8. 請求項７に記載のアンカーシステムにおいて、
   前記円形基部が前記凹部の径方向外側に位置する、アンカーシステム。
9. 請求項１に記載のアンカーシステムにおいて、
   前記第１のアンカー本体及び前記第２のアンカー本体が生体吸収性ポリマー材料から形成されている、アンカーシステム。
10. 請求項１に記載のアンカーシステムにおいて、
    前記縫合糸が、非生体吸収性縫合糸及び生体吸収性縫合糸からなる群から選択される、アンカーシステム。
11. 請求項１に記載のアンカーシステムにおいて、
    前記第１のアンカー本体を受容するように適合されたデリバリー装置をさらに含む、アンカーシステム。
12. 請求項１１に記載のアンカーシステムにおいて、
    前記デリバリー装置が複数のアンカー本体を受容できるように適合されている、アンカーシステム。
13. 請求項１１に記載のアンカーシステムにおいて、
    前記デリバリー装置が、少なくとも先端部に溝が形成された細長い針を含み、前記溝は前記細長い針の内腔に連通しており、前記細長い針は前記第１のアンカー本体の少なくとも一部をスライド可能に受容するように適合されている、アンカーシステム。
14. 請求項１３に記載のアンカーシステムにおいて、
    前記第１のアンカー本体の前記組織係合部分が、前記中心部分に結合された細長い概ね円柱状の部材から形成されており、この細長い概ね円柱状の部材が、前記デリバリー装置の前記細長い針に形成された前記内腔内にスライド可能に受容されるように適合されている、アンカーシステム。
15. 請求項１３に記載のアンカーシステムにおいて、
    前記第２のアンカー本体の前記実質的に円柱状の中心部分が、前記デリバリー装置の前記細長い針の外径と実質的に同じまたはそれよりも小さい外径を有する、アンカーシステム。
16. 請求項１３に記載のアンカーシステムにおいて、
    前記デリバリー装置の前記細長い針の少なくとも最も先端部分が約１６ゲージ〜１８ゲージの範囲の直径を有する、アンカーシステム。
17. 請求項１３に記載のアンカーシステムにおいて、
    前記細長い針に結合されたハンドル部材をさらに含み、このハンドルに形成されたトリガー機構とを含み、このトリガー機構が、作動すると前記第１のアンカー本体を先端方向に移動させることができる、アンカーシステム。
18. 請求項１３に記載のアンカーシステムにおいて、
    前記細長い針に結合されたハンドル部材をさらに含み、このハンドル部材に縫合糸受容溝が形成されている、アンカーシステム。
19. 請求項１〜１８のいずれかに記載のアンカーシステムにおいて、
    前記組織係合部分の幅は前記中心部分の幅より大きく、
    前記円形基部の直径は、前記第２のアンカー本体の高さよりも大きく、かつ、前記中心部分の直径の２倍よりも大きい、アンカーシステム。

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