JP5252862B2 - 洗浄評価用インジケーター - Google Patents

Description

本発明は、医療機関における使用済み医療器材の自動洗浄を始めとして、飲食品、医薬品、電子機器、その他の各種分野における材料、部品、製品、容器、取扱い器材等の自動洗浄を行う際に用いる洗浄評価用インジケーターに関する。

近年、医療機関におけるステンレス鋼製の鉗子やメス等の繰り返し使用する医療器材の洗浄には、噴射式や超音波式等の洗浄装置による自動洗浄が一般化している。この自動洗浄では、作業者が使用済み医療器材を所要部位にセットすれば、後は洗浄装置が予め設定した各種パラメーターを含むプログラムに従って洗浄を行い、洗浄後の医療器材が自動的に該洗浄装置から排出される。

しかるに、上記パラメーターは例えば給水量、給水温度、洗浄剤量、洗浄剤種別、チャンバー内温度、各工程処理時間、ポンプによる洗浄水吐出圧力、超音波出力、その他の極めて多岐にわたり、これらパラメーターの一つにでも異常を生じれば所期する洗浄機能が発揮されず、洗浄不良に繋がる懸念があるが、この種の洗浄装置の制御機構部は言わばブラックボックスであるため、パラメーター異常の有無を外部から確認することは極めて困難である。

そこで、洗浄装置による洗浄が正常に行われているか否かを判定するために、洗浄評価用インジケーターが使用されている。この洗浄評価用インジケーターは、合成樹脂シートや金属薄板からなる基材に洗浄評価指標物として血液由来の蛋白質等よりなる疑似汚染物を塗着した判定片を専用のホルダーに納め、このホルダーを使用済み医療器具と一緒に洗浄装置の洗浄槽にセットして洗浄を行い、洗浄後の判定片をホルダーから取り出して疑似汚染物の有無を調べることにより、洗浄の適否を判定するものである。しかして、一般的には、判定片に塗着する疑似汚染物は色素で着色され、洗浄後の着色の有無あるいは着色程度を目視判定するようになっている。

また、上記ホルダーとしては、洗濯挟み式に開閉する一対の多孔板間で判定片を挟持するもの（特許文献１）、Ｌ字形金属板の長尺側に判定片を重ねて両端部を板バネで挟着するもの、開口部付きの偏平なプラスチックケース内に判定片を納めるもの等、種々の形態が知られている。
特表２００６−５２５０５９号公報

しかしながら、従来の洗浄評価用インジケーターでは、洗浄装置の能力や設定条件にもよるが、例えば洗浄剤投入不良や噴射孔閉塞等のパラメーター異常があっても、その場合の指示結果と正常時の指示結果とに明瞭な違いを生じず、もってパラメーター異常を検出できないことが多々あった。

本発明者らは、上述の情況に鑑み、医療器材洗浄用を始めとする種々の洗浄装置におけるパラメーター異常を的確に検出し得る洗浄評価用インジケーターを提供することを目的としている。

上記目的を達成するための手段を図面の参照符号を付して示せば、請求項１の発明に係る洗浄評価用インジケーターは、洗浄評価指標物を塗着した判定シートＳと、該判定シートＳを保持して洗浄装置の洗浄物収容部（洗浄バスケットＢ）に配置させるシートホルダーＨとからなり、
該シートホルダーＨが、判定シートＳを収容するケーシング１に、洗浄液導入口２と、該判定シートＳを内部へ挿入させるシート挿入口４と、挿入した該判定シートＳを一部
が外側へ突出した状態で係止するシート係止手段と、内部の液流通を増減させる液流通調整手段３とを備え、
前記シート係止手段がシート挿入口４よりも外側で当該シート挿入口４の幅方向両側から対向突出した一対の爪片５，５からなり、両爪片５，５はシート挿入口４に挿入した判定シートＳが平坦状態では非干渉の位置にあり、該判定シートＳの外側突出部Ｓａをシート挿入口４で曲げてシート両側部を両爪片５，５に乗り上げて係止するように構成されてなることを特徴としている。

請求項２の発明は、上記請求項１の洗浄評価用インジケーターにおいて、液流通調整手段３は、傾動変位によって洗浄液導入口２側の流路面積を拡縮する傾動板（板ばね３０の板片３０ａ）と、該傾動板３０ａの変位設定手段（調整ねじ３１）とからなるものとしている。

請求項３の発明は、上記請求項２の洗浄評価用インジケーターにおいて、傾動板が流路面積の拡大方向のばね蓄力を持つ板ばね３０の板片３０ａからなると共に、変位設定手段が外側からケーシング１に螺挿されて内端を該板ばね３０の板片３０ａに押接した調整ねじ３１からなるものとしている。

請求項４の発明は、上記請求項１〜３のいずれかの洗浄評価用インジケーターにおいて、ケーシング１のシート挿入口４を前部として後部側に小開口部（丸穴６ａ，６ａ）を有してなる構成としている。

請求項５の発明は、上記請求項１〜４のいずれかの洗浄評価用インジケーターにおいて、ケーシング１の洗浄液導入口２が多数のパンチング孔２ａ…より構成されてなるものとしている。

請求項６の発明は、上記請求項１〜５のいずれかの洗浄評価用インジケーターにおいて、シートホルダーＨは、ケーシング１の洗浄液導入口２を下向きにして洗浄装置の洗浄物収容部Ｂに掛止させる掛止手段（掛止枠７）を具備するものとしている。

請求項７の発明は、上記請求項６の洗浄評価用インジケーターにおいて、掛止手段は、洗浄液導入口２側を下としたケーシング１の上部側に取り付けられた側面視７の字形の掛止枠７からなり、該７の字形における下垂部７ｃとケーシング１との間で洗浄物収容部Ｂの側壁Ｂａを挟む形で当該側壁Ｂａ上部に掛止するように構成されてなる。

請求項８の発明は、上記請求項７の洗浄評価用インジケーターにおいて、掛止枠７は、線材より曲成され、７の字形における上部７２と下垂部７０との間に蔓巻き部７１が介在するタコばね構造を有するものとしている。

請求項９の発明は、上記請求項１〜８のいずれかの洗浄評価用インジケーターにおいて、洗浄装置が、籠形の洗浄物収容部Ｂに対して洗浄水Ｌを噴射する噴射式洗浄装置、又は水槽形の洗浄物収容部内の洗浄水に超音波振動を付与する超音波式洗浄装置である構成としている。

請求項１０の発明は、上記請求項１〜９のいずれかの洗浄評価用インジケーターにおいて、洗浄装置が使用済み医療器材Ｔを洗浄するための医療器材用洗浄装置である構成としている。

請求項１１の発明は、上記請求項１〜１０のいずれかの洗浄評価用インジケーターにおいて、判定シートＳは、合成紙、合成樹脂シート，合成樹脂ラミネート紙より選ばれる半硬質シート基材８の表面に、洗浄評価指標物として疑似汚染物塗膜９を設けたものからなる構成としている。

請求項１の発明に係る洗浄評価用インジケーターでは、シートホルダーＨは液流通調整手段３によってケーシング１内部の液流通度合を調整でき、この液流通度合に対応して該ケーシング１内に保持した判定シートＳの洗浄評価指標物に対する洗浄負荷が変化するから、使用する洗浄装置の各パラメーターが正常な状態での洗浄終了時に所定の洗浄評価指標に達するように、予め該液流通調整手段３によって上記の液流通度合を設定しておけば、何らかのパラメーター異常が発生した場合に、その異常を洗浄評価指標の変化として容易に的確に捉えることが可能となる。そして、判定シートＳはケーシング１にシート挿入口４から挿入して一部が外側へ突出した状態で係止するが、そのシート係止手段がシート挿入口４の幅方向両側から対向突出した一対の爪片５，５からなり、これら爪片５，５がシート挿入口４に挿入した判定シートＳの平坦状態では干渉せず、該判定シートＳの外側突出部Ｓａをシート挿入口４で曲げて両爪片５，５に係止するようになっているから、該判定シートＳのシートホルダーＨに対する装着操作と洗浄後の取出操作を極めて簡単に行える。また、該爪片５，５をケーシング１に容易に一体形成できるという利点もある。

請求項２の発明によれば、上記の液流通調整手段３は、変位設定手段３１で傾動板３０ａを傾動変位させることにより、洗浄液導入口２側の流路面積を拡縮する構成であるから、ケーシング１内の液流通度合を容易に且つ確実に設定できる上、機構的に簡素であるため故障を生じにくく、作動の信頼性に優れるという利点がある。

請求項３の発明によれば、液流通調整手段３の傾動板が板ばね３０の板片３０ａからなり、この板片３０ａを調整ねじ３１の押接によって傾動変位させる構成としているから、ケーシング１内の液流通度合をより容易に確実に設定できると共に、流路面積を拡大する方向の傾動変位に板ばね３０自体のばね蓄力を利用できるから、機構的及び構造的により簡素になり、それだけシートホルダーＨの組立製作コストが低減される。

請求項４の発明によれば、ケーシング１の後部側に設けた小開口部６ａ，６ａにより、洗浄中の該ケーシング１内の空気及び液を排出できるから、空気による判定シートＳ表面の濡れ不良や液滞留による判定結果への悪影響を排除できる。

請求項５の発明によれば、ケーシング１の洗浄液導入口２が多数のパンチング孔２ａ…より構成されているから、該ケーシング１内への洗浄液流入が均等化し、液流の偏在による判定結果への悪影響が回避される。

請求項６の発明によれば、シートホルダーＨは、掛止手段７によって洗浄液導入口２が下向きとなる姿勢で掛止できるから、特に噴射式のように洗浄液が下方から上向きに噴出する洗浄装置に使用する場合に、ケーシング１内に洗浄液が入り易くなり、正しく安定した洗浄評価を行える。

請求項７の発明によれば、上記掛止手段が側面視７の字形の掛止枠７からなり、その下垂部７ｃとケーシング１との間で洗浄物収容部Ｂの側壁Ｂａを挟む形で当該側壁Ｂａ上部に掛止するから、洗浄装置の機種によって洗浄物収容部Ｂの側壁Ｂａの頂部が折り返しや縁材等によって種々異なる出っ張り形状をなしていても、その頂部に対して７の字形における拡がった上部７ｂで支障なく跨嵌できる。

請求項８の発明によれば、線材より曲成された上記掛止枠７がタコばねを構成するから、洗浄物収容部Ｂの側壁Ｂａに対してシートホルダーＨをばね力によって強固に安定状態に掛着できる。

請求項９の発明によれば、対象とする洗浄装置が噴射式又は超音波式であるから、当該洗浄評価用インジケーターによってパラメーター異常を確実に捉え得ると共に的確な洗浄評価を行える。

請求項１０の発明によれば、対象とする洗浄装置が医療器材用洗浄装置であるから、当該洗浄評価用インジケーターによってパラメーター異常を確実に捉え得ると共に医療器材の的確な洗浄評価を行える。

請求項１１の発明によれば、判定シートＳが特定材質の半硬質シート基材８からなるため、洗浄中に該判定シートＳが分解したり皺寄ったりせず、また洗浄物の実際の汚れに近い疑似汚染物塗膜９によって正確な洗浄評価を行える。

以下、本発明に係る洗浄評価用インジケーターの一実施形態について、図面を参照して具体的に説明する。図１は該インジケーターの判定シートＳとシートホルダーＨを分離状態で示す斜視図、図２はシートホルダーＨに判定シートＳを装着した該インジケーターの縦断側面図、図３はシートホルダーＨの正面図、図４はシートホルダーＨの背面図、図５はシートホルダーＨの側面図、図６は噴射式の医療器材洗浄装置における該インジケーターの使用状態を示す概略縦断側面図である。

この洗浄評価用インジケーターは、図１で示すように、矩形の半硬質シート基材８の片側表面に、長手方向一端側に偏して略１／２面積で塗着された疑似汚染物塗膜９を備える判定シートＳと、該判定シートＳを保持させる偏平な箱型のケーシング１に、針金材を曲成した掛止枠７を取り付けたシートホルダーＨとで構成されている。

シートホルダーＨのケーシング１は、図２〜図４でも示すように、一枚のステンレス鋼板を所定形状に打ち抜いて箱型に折曲したものであり、やや横長の前板部１１及び後板部１２と、前板部１１の下縁より斜め内向きに延出した傾斜板部１３と、前板部１１の左右両側から内向きに延出して端縁を後板部１２に接合した側板部１４，１４と、前板部１１の上縁から後板部１２の上縁へ続く幅狭の上板部１５とで構成されている。

このケーシング１の後板部１２は前板部１１よりも下方へ延出し、その延出部の下縁側の幅方向中間に設けた略横長矩形の切欠１２ｂにより、該延出部の左右が一対の延出片１２ａ，１２ａを構成しており、両延出片１２ａ，１２ａの前面側中央部に傾斜板部１３の下縁が当接している。そして、これら延出片１２ａ，１２ａは、傾斜板部１３の下縁の当接位置よりも下側が前方へ湾曲すると共に、下縁には切欠部１２に臨んで対向する一対の舌状の爪片５，５を有している。また、図４に示すように、後板部１２には、上側左右隅部に小開口部としての丸穴６ａ，６ａが穿設されると共に、下部よりの左右両側にも丸穴６ｂ，６ｂが穿設されている。

傾斜板部１３には縦２列で横８列の計１６個のパンチング孔２ａ…が設けられると共に、該傾斜板部１３の左右両側縁と、側板部１４，１４の下端縁と、後板部１２の左右両側縁の下部との間で、左右一対の三角開口部２ｂ，２ｂが形成されており、これらパンチング孔２ａ…と両側の三角開口部２ｂ，２ｂとでケーシング１内への洗浄液導入口２を構成している。そして、ケーシング１の下縁側の幅方向中央部には、後板部１２の切欠１２ｂに対応して傾斜板部１３の下縁側に設けた僅かな切欠１３ａにより、幅方向に沿うスリット状のシート挿入口４が形成されている。なお、このシート挿入口４の幅（切欠１２ｂ，１３ａの幅）は判定シートＳの幅を若干上回るが、爪片５，５間の距離は該判定シートＳの幅よりも若干短くなるように設定されている。また、爪片５，５はシート挿入口４に挿入した判定シートＳが平坦状態では干渉しない位置にあるが、図２の実線で示すように、該判定シートＳの外側突出部Ｓａをシート挿入口４で前方へ曲げることにより、該外側突出部Ｓａの両側部を両爪片５，５に乗り上げさせて係止できるようになっている。

図２に示すように、ケーシング１の内部空間１０には、前板部１１側に配置する長い板片３０ａと、上板部１５の内面に接する基板部３０ｂと、後板部１２の内面に接する短い板片３０ｃとで略コ字形をなすステンレス鋼製の板ばね３０が装填されており、その長い板片３０ａをケーシング１の前板部１５に押接させる方向にばね蓄力を有している。また、該ケーシング１の前板部１１の中央側にはねじ孔１１ａが設けてあり、このねじ孔１１ａに外側から螺挿した調整ねじ３１の内端が板ばね３０の長い板片３０ａに押接しており、該調整ねじ３１の螺挿深度によってケーシング１の前後方向に傾動変位し、例えば図２の実線で示す位置から調整ねじ３１を緩めることにより、板片３０ａが図示仮想線の如く前板部１５に近接する傾斜姿勢に変化する。

しかして、板ばね３０の長い板片３０ａは、先端がケーシング１の三角開口部２ｂ，２ｂに臨む長さに設定されており、その傾動変位によって洗浄液導入口２側の流路面積を拡縮する液流通調整手段３として機能している。また、図１及び図５に示すように、ケーシング１の側板部１４の外面下縁部には目盛り１６が刻設されており、板片３０ａの傾動変位による洗浄液導入口２側の流路面積の拡縮度合を、三角開口部２ｂから視認される当該板片３０ａの先端部の位置にて読み取れるようになっている。

一方、シートホルダーＨに付設された掛止枠７は、一本のステンレス鋼線から折曲形成されており、図３〜図５に示すように、ケーシング１の背面側に正面視略Ｕ字形に配置した下垂部７０と、そのＵ字形の両側上端で２巻回した蔓巻き部７１，７１と、各蔓巻き部７１から前方へ逆Ｌ字形に突出した上辺部７２とで側面視７の字形のタコばね構造をなしている。そして、この掛止枠７の両端部７ａ，７ａは、上辺部７２，７２の下端から更に更に内向きに曲折し、ケーシング１の両側板部１４，１４の上縁に設けた取付孔１４ａより当該ケーシング１内に突入しており、もって当該掛止枠７をケーシング１に係着すると共に、該ケーシング１の上板部１５との間で板ばね３０の基板部３０ｂを挟み付けることにより、該板ばね３０の抜け止め機能をも担っている。なお、この掛止枠７のケーシング１への係着状態において、下垂部７０は当該ケーシング１の背面に当接又は近接して配置しており、下垂部７０を強制的に後方へ引っ張って上辺部７２，７２との開きを大きくした場合、前記タコばね構造によって該開きを小さくする方向のばね蓄力を生じる。

判定シートＳをシートホルダーＨに装着するには、図１で示すように、一方の手でシートホルダーＨをケーシング１の前板部１１が上向きになるように保持すると共に、他方の手で判定シートＳを疑似汚染物塗膜９側が上向きで先端側になるように保持し、この判定シートＳをシートホルダーＨのシート挿入口４に合わせて挿入する。そして、図２に示すように、該判定シートＳの先端がケーシング１の内端（上板部１５の内面側）まで達した状態で、同図の仮想線の如くシート挿入口４から外側に出ている当該判定シートＳの外側突出部Ｓａを掴んで持ち上げ、同図実線の如くシート挿入口４で曲げて強制的に該外側突出部Ｓａの両側部を爪片５，５に乗り上げさせれば、該判定シートＳは曲がりを戻そうとする弾発力によってケーシング１から抜出不能に係止される。

かくして、シートホルダーＨに判定シートＳを装着したインジケーターは、例えば医療器材用洗浄装置の洗浄物収容部に配置させ、使用済み医療器材の如き洗浄物と共に所定の洗浄を施す。このとき、適用する洗浄装置が噴射式の場合、図６で示すように、シートホルダーＨは、使用済み医療器材Ｔ…を納める洗浄バスケットＢの立ち上げ縁部Ｂａの外側に、掛止枠７を利用してケーシング１の洗浄液導入口２側が下向きになる形で掛止させ、旋回する噴射アームＡのノズルＮが真下を通過する位置に設定し、もってノズルＮから噴射される洗浄液Ｌが洗浄液導入口２からケーシング１の内部空間１０に入り込み易くする。また、洗浄装置が超音波式のように浸漬型の洗浄槽を持つ場合は、該シートホルダーＨを医療器材Ｔと一緒に洗浄槽に入れて洗浄液に浸漬させればよい。

そして、洗浄終了後、シートホルダーＨから判定シートＳを取り出し、疑似汚染物塗膜９の残留状況を調べて洗浄の適否を判定する。この判定シートＳの取り出しにおいては、爪片５，５に乗り上げさせていた外側突出部Ｓａを強制的に両爪片５，５の下側へ押し下げて係止解除し、もって全体が平坦に戻った当該判定シートＳをケーシング１から引き出せばよい。

この判定シートＳによって洗浄装置のパラメーター異常を捉えるには、洗浄装置の各種パラメーターが全て正常である場合と、何らかのパラメーター異常による洗浄不良を生じた場合とで、洗浄後の該判定シートＳにおける疑似汚染物塗膜９の残留状況に明瞭な違いが現われることが必要である。しかるに、このインジケーターでは、液流通調整手段３つまり調整ねじ３１による板ばね３０の板片３０ａの傾動変位により、洗浄液導入口２側の流路面積を拡縮してケーシング１内部の液流通度合を調整でき、この液流通度合によって判定シートＳの疑似汚染物塗膜９に対する洗浄負荷が変化するから、予め洗浄装置の各パラメーターが全て正常な状態での洗浄終了時ぎりぎりに疑似汚染物塗膜９の全てが除去される臨界状態になるように、調整ねじ３１で板ばね３０の板片３０ａの位置を設定しておけば、何らかのパラメーター異常が発生した場合に、その異常を疑似汚染物塗膜９の残留として容易に的確に捉えることが可能となる。

しかも、このインジケーターでは、上述のように液流通調整手段３によって判定シートＳの疑似汚染物塗膜９に対する洗浄負荷を自在に調整できるから、洗浄装置の洗浄方式や機種の違い、洗浄対象の医療器材の種類と量、汚れ度合等による洗浄条件の違いがあっても、支障なく前記の臨界状態に容易に設定できる。

また、このインジケーターにおいては、ケーシング１の後部側に設けた小開口部６ａ，６ａにより、洗浄中の該ケーシング１内の空気及び液を排出できるから、空気による判定シートＳ表面の濡れ不良や液滞留による判定結果への悪影響を排除できると共に、ケーシング１の洗浄液導入口２が多数のパンチング孔２ａ…からなることにより、該ケーシング１内への洗浄液流入が均等化し、液流の偏在による判定結果への悪影響が回避される。

更に、このシートホルダーＨでは、図６で示すように噴射式の洗浄装置の洗浄バスケットＢの側壁Ｂａに掛止枠７を利用して掛止させる際、当該側壁Ｂａの頂部が縁材Ｅや折り返し等によって種々異なる出っ張り形状であっても、その頂部に対して掛止枠７の側面視７の字形における拡がった上部７ｂで支障なく跨嵌できると共に、該掛止枠７がタコばね構造を有するから、その下垂部７０とケーシング１との間で側壁Ｂａを挟み付けた形で、ばね蓄力によって安定した係着固定状態が得られる。

なお、本発明の洗浄評価用インジケーターは、上述のような医療器材用洗浄装置による医療器材の自動洗浄における洗浄評価に特に好適であるが、飲食品、医薬品、電子機器、その他の各種分野における材料、部品、製品、容器、取扱い器材等の洗浄装置による自動洗浄を行う場合にも同様に適用できる。しかして、適用する洗浄装置の洗浄方式としては、籠形の洗浄物収容部に対して洗浄水を噴射する噴射式と、水槽形の洗浄物収容部内の洗浄水に超音波振動を付与する超音波式とが特に推奨される。

本発明では、ケーシング１内の液流通調整手段３として、板ばね３０及び調整ねじ３１を用いる代わりに、傾動板として単板の一端側をケーシング１に枢着し、該端板に螺挿したねじ材で傾動変位させる等、様々な方式を採用できる。ただし、実施形態のように板ばね３０及び調整ねじ３１を用いる方式では、ケーシング１内の液流通度合を容易に且つ確実に設定できる上、流路面積を拡大する方向の傾動変位にばね蓄力を利用できるから、機構的及び構造的により簡素になって故障を生じにくく、作動の信頼性に優れると共に、シートホルダーＨの組立製作コストも低減するという利点がある。

更に、シートホルダーＨにおけるシート係止手段としては、例示した爪片５，５に限らず、例えば、ばね等を利用して判定シートＳの端を挟み付けるクリップ機構等、種々の方式を採用できる。しかるに、実施形態のような爪片５，５によれば、シートホルダーＨに対する判定シートＳの着脱操作がより簡単になると共に、該爪片５，５をケーシング１に容易に一体形成できるという利点もある。

一方、判定シートＳの半硬質シート基材８としては、可撓性で且つ腰の強い耐水性材質のものがよく、例えば合成紙、合成樹脂シート、合成樹脂ラミネート紙等が好適である。また、洗浄評価指標物とする疑似汚染物塗膜９の疑似汚染物としては、洗浄評価を行うべき洗浄物の汚れ物質に対応した適当な成分を選択して使用すればよいが、医療器材の洗浄評価では血清グロブリン、オポグロブリン、ラクトグロブリン、フィブリン、ヘモグロビン、牛血清アルブミン、細胞外マトリックスの如き動物性蛋白質の他、トウモロコシ、小麦、大豆、稲等に含まれる種子蛋白のプロラミン及びグルテリンの如き植物性蛋白質が挙げられる。しかして、塗膜９には疑似汚染物としての脂質や炭水化物、着色剤、バインダ成分、増粘剤、ｐＨ調整剤等、種々の成分を適宜含有していてもよい。

その他、本発明の洗浄評価用インジケーターでは、シートホルダーＨにおけるケーシング１の外形、洗浄水導入口２の構成、板ばね３０の構造、ケーシング１の後部側に設ける小開口部の形状、掛止枠７の構造、判定シートＳにおける半硬質シート基材８の形状、疑似汚染物塗膜９の塗着形態等、細部構成については実施形態以外に種々設計変更可能である。

本発明の一実施形態に係る洗浄評価用インジケーターの判定シートとシートホルダーを分離状態で示す斜視図。 同インジケーターのシートホルダーに判定シートを装着した状態での縦断側面図。 同シートホルダーの正面図。 同シートホルダーの背面図。 同シートホルダーの側面図。 同インジケーターの使用状態を示す概略縦断側面図。

Ｂ 洗浄バスケット（洗浄物収容部）
Ｂａ 側壁
Ｈ シートホルダー
Ｓ 判定シート
Ｓａ 外側突出部
１ ケーシング
２ 洗浄液導入口
２ａ パンチング孔
３ 液流通調整手段
３０ 板ばね
３０ａ 板片（傾動板）
３１ 調整ねじ（変位設定手段）
４ シート挿入口
５ 爪片（シート係止手段）
６ａ 丸穴（小開口部）
７ 掛止枠（掛止手段）
７０ 垂下部
７１ 蔓巻き部
７２ 上辺部
８ 半硬質シート基材
９ 疑似汚染物塗膜

Claims (11)

1. 洗浄評価指標物を塗着した判定シートと、該判定シートを保持して洗浄装置の洗浄物収容部に配置させるシートホルダーとからなり、
   該シートホルダーが、前記判定シートを収容するケーシングに、洗浄液導入口と、該判定シートを内部へ挿入させるシート挿入口と、挿入した該判定シートを一部が外側へ突出した状態で係止するシート係止手段と、内部の液流通を増減させる液流通調整手段とを備え、
   前記シート係止手段がシート挿入口よりも外側で当該シート挿入口の幅方向両側から対向突出した一対の爪片からなり、両爪片はシート挿入口に挿入した判定シートが平坦状態では非干渉の位置にあり、該判定シートの外側突出部をシート挿入口で曲げてシート両側部を両爪片に乗り上げて係止するように構成されてなることを特徴とする洗浄評価用インジケーター。
2. 前記の液流通調整手段は、傾動変位によって洗浄液導入口側の流路面積を拡縮する傾動板と、該傾動板の変位設定手段とからなる請求項１に記載の洗浄評価用インジケーター。
3. 前記傾動板が流路面積の拡大方向のばね蓄力を持つ板ばねの板片からなると共に、前記の変位設定手段が外側からケーシングに螺挿されて内端を該板ばねの板片に押接した調整ねじからなる請求項２に記載の洗浄評価用インジケーター。
4. 前記ケーシングのシート挿入口を前部として後部側に小開口部を有してなる請求項１〜３のいずれかに記載の洗浄評価用インジケーター。
5. 前記ケーシングの洗浄液導入口が多数のパンチング孔より構成されてなる請求項１〜４のいずれかに記載の洗浄評価用インジケーター。
6. 前記シートホルダーは、ケーシングの洗浄液導入口を下向きにして洗浄装置の献上物収容部に掛止させる掛止手段を具備してなる請求項１〜５のいずれかに記載の洗浄評価用インジケーター。
7. 前記掛止手段は、洗浄液導入口側を下としたケーシングの上部側に取り付けられた側面視７の字形の掛止枠からなり、該７の字形における下垂部とケーシングとの間で洗浄物収容部の側壁を挟む形で当該側壁上部に掛止するように構成されてなる請求項６に記載の洗浄評価用インジケーター。
8. 前記掛止枠は、線材より曲成され、前記７の字形における上部と下垂部との間に蔓巻き部が介在したタコばね構造を有する請求項７に記載の洗浄評価用インジケーター。
9. 洗浄装置が、籠形の洗浄物収容部に対して洗浄水を噴射する噴射式洗浄装置、又は水槽形の洗浄物収容部内の洗浄水に超音波振動を付与する超音波式洗浄装置である請求項１〜８のいずれかに記載の洗浄評価用インジケーター。
10. 洗浄装置が使用済み医療器材を洗浄するための医療器材用洗浄装置である請求項１〜８のいずれかに記載の洗浄評価用インジケーター。
11. 前記判定シートは、合成紙、合成樹脂シート，合成樹脂ラミネート紙より選ばれる半硬質シート基材の表面に、洗浄評価指標物として疑似汚染物塗膜を設けたものからなる請求項１〜１０のいずれかに記載の洗浄評価用インジケーター。

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