JP4059896B2 - 洗浄評価器具 - Google Patents

Description

本発明は洗浄評価器具に関し、更に詳細には被洗浄物と一緒に洗浄液によって洗浄され、前記被洗浄物に付着した汚れ落ちの程度を評価する洗浄評価器具に関する。

病院等では、鋏、ピンセット等の医療用具は、使用後に洗浄、滅菌、消毒等が施されて再使用されている。特に、近年、院内感染防止の観点から、滅菌、消毒に先立って施される洗浄が重要視されている。このため、洗浄が施された医療用具では、付着したタンパク質等が充分に洗浄されたことを保証することが求められつつある。
かかる医療用具の洗浄保証は、従来、例えば目視による検査結果、或いは洗浄を施した医療用具をランダムに抜き取り、抜き取った医療用具に染色を施して残留汚れの検査結果に基づいて行なわれてきた。
しかし、かかる目視や染色による検査は、その結果がバラツキ易かったり、検査に時間がかかる等の不具合があった。

一方、下記非特許文献１には、被洗浄物と一緒に洗浄液によって洗浄し、被洗浄物に付着した汚れ落ちの程度を評価する洗浄評価器具として、汚れが塗布された洗浄インジケータが挿入されたホルダを用いることが提案されている。
かかる洗浄評価器具の一例を図１３に示す。図１３（ａ）は洗浄評価器具の正面図であり、図１３（ｂ）はその縦断面図である。
ホルダは、ステンレス製であって、Ｌ字状の本体部１００と、本体部１００の内側にＬ字状の内側部１０２とから構成されており、内側部１０２は、その一端部側に設けられたバネ部材１０４によって本体部１００の方向に付勢されて連結されている。
このバネ部材１０４の近傍で且つ内側部１０２の一端部には、本体部１００から離れる方向に曲折された曲折部１０２ａが形成されている。このため、曲折部１０２ａを本体部１００側に押圧すると、内側部１０２の他端部はバネ材１０４の付勢力に抗して本体部１００から離れて１０２′の位置に移動し、本体部１００と内側部１０２との間に、擬似汚れがフィルムの両面側に部分的に塗布された洗浄インジケータ１１２を挿入できる。
次いで、曲折部１０２ａの押圧を開放すると、内側部１０２は本体部１００の方向に戻り、本体部１００と内側部１０２との間に洗浄インジケータ１１２が把持される。
かかる洗浄インジケータ１１２の汚れが塗布された部分に対応する本体部１００及び内側部１０２の部分には、複数個の開口部１０６，１０６・・が開口されている。
更に、本体部１００の外側面には、開口部１０６，１０６・・を覆うようにカバー板１１０，１１０が設けられており、カバー板１１０，１１０と本体部１００の外側面との間には、所定間隙が形成されている。
医器学Vol.75，No.４(2005)第７７頁

図１３に示す洗浄評価器具を、手術等に使用した被洗浄物と一緒に洗浄を施す。その際に、カバー板１１０，１１０と本体部１００の外側面との間隙から流入した洗浄液は、開口部１０６，１０６・・を経由して洗浄インジケータ１１２の擬似汚れ塗布面に流入し、汚れを洗浄する。
かかる図１３に示す洗浄評価器具では、カバー板１１０，１１０と本体部１００の外側面との間隙によって、洗浄インジケータ１１２の擬似汚れ塗布面への洗浄液の流入量を制限し、カバー板１１０，１１０が存在していない場合に比較して、洗浄インジケータ１１２の擬似汚れを洗浄し難くしている。このため、洗浄終了後に、洗浄評価器具のホルダから洗浄インジケータ１１２を取り出し、擬似汚れが充分に洗浄されている場合には、被洗浄物が充分に洗浄されていることを保証できる。
しかし、被洗浄物の洗浄程度は、被洗浄物の種類や大きさ或いは洗浄槽の運転条件等によって異なるが、図１３に示す洗浄評価器具では、洗浄インジケータの汚れの洗浄程度を調整する手段が設けられておらず、被洗浄物の種類や大きさ或いは洗浄槽の運転条件等が変更された場合には対応でき難いことが判明した。
そこで、本発明の課題は、被洗浄物の種類や大きさ或いは洗浄槽の運転条件等が変更された場合にも対応可能な洗浄評価器具を提供することにある。

本発明者等は、前記課題の解決には、洗浄インジケータの擬似汚れ塗布面と接触する洗浄液の液量を調整できることが有効であると考え検討した。
その結果、洗浄液が流入する複数個の開口部が形成された板板と、この板状体に形成された開口部の開口位置と異なるように複数個の開口部が形成された調整板とを、洗浄インジケータの汚れ塗布面上に積層して載置することによって、洗浄インジケータの汚れ塗布面に接触する洗浄液の液量を調整できることを見出し、本発明に到達した。
すなわち、本発明は、被洗浄物と一緒に洗浄液によって洗浄され、前記被洗浄物に付着した汚れ落ちの程度を評価する洗浄評価器具において、該汚れ落ち程度を評価する擬似汚れが担体の少なくとも一面側に塗布された洗浄インジケータを、その擬似汚れ塗布面が洗浄液と接触できるように保持する保持部材と、前記洗浄インジケータの汚れ塗布面上に配設され、前記保持部材によって保持された洗浄インジケータの擬似汚れ塗布面と接触する洗浄液量を調整できる調整手段とが設けられており、前記調整手段が、洗浄液が流入する複数個の開口部が形成された板状体と、前記板状体の各開口部の開口面積が調整できるようにスライド可能に設けられたスライド板とから構成されていることを特徴とする洗浄評価器具にある。

また、本発明は、被洗浄物と一緒に洗浄液によって洗浄され、前記被洗浄物に付着した汚れ落ちの程度を評価する洗浄評価器具において、該汚れ落ち程度を評価する擬似汚れが担体の少なくとも一面側に塗布された洗浄インジケータを、その擬似汚れ塗布面が洗浄液と接触できるように保持する保持部材と、前記洗浄インジケータの汚れ塗布面上に配設され、前記保持部材によって保持された洗浄インジケータの擬似汚れ塗布面と接触する洗浄液量を調整できる調整手段とが設けられており、前記調整手段が、洗浄液が流入する複数個の開口部が形成された板状体と、前記板状体に形成された開口部の開口位置又は開口形状と異なる複数個の開口部が形成された調整板とから構成され、前記邪魔板と調整板とが洗浄インジケータの汚れ塗布面上に積層して配設されていることを特徴とする洗浄評価器具でもある。
かかる本発明において、保持部材に洗浄槽の所定箇所に洗浄評価器具が固定できるように、止め具を設けることにより、被洗浄物の洗浄程度を評価するに都合のよい位置に洗浄評価器具を設置できる。

本発明に係る洗浄評価器具では、調整手段によって、洗浄インジケータの擬似汚れ塗布面に接触する洗浄液の液量を増減できる。
このため、被洗浄物の種類や大きさ或いは洗浄槽の運転条件等が変更された場合、本発明に係る洗浄評価器具では、調整手段によって洗浄インジケータの擬似汚れ塗布面に接触する洗浄液量を調整できる。
その結果、洗浄物の種類や大きさ或いは洗浄槽の運転条件等が変更されても、本発明に係る洗浄評価器具を用いることによって信頼性の高い洗浄保証を行なうことができる。

本発明に係る洗浄評価器具の一例を図１に示す。図１（ａ）は洗浄評価器具を構成するケーシング本体部の断面図であり、図１（ｂ）はケーシング本体部の正面図である。ケーシング本体部は、図１（ａ）（ｂ）に示されている様に、複数個の開口部１０ａ，１０ａ・・が形成された板状体１０の一端部に、下方に折り曲げられた折曲部１０ｂが形成されている。この折曲部１０ｂの先端部には、係合ピン１２ａが設けられ、裏板１２を板状体１０の裏面側方向に回動自在とするように、裏板１２の一端部が係合されている。
かかる板状体１０の表面側には、板状体１０に形成した開口部１０ａ，１０ａと同一面積の開口部１４ａ，１４ａ・・が形成されたスライド板１４が設けられている。このスライド板１４は、板状体１０の他端部に上方に折り曲げられた曲折部１０ｃと、スライド板１４の表面側に突出する凸部１６との間に掛け渡されたネジ１８を回動することによって、スライドする。
また、板状体１０の他端部の裏面側には、裏板１２を板状体１０の裏面側に固定するように、裏板１２の他端部と係合する係合部材１９が設けられている。この係合部材１９は、先端部にローラが設けられており、図１（ｃ）に示す様に、裏板１２の他端部の裏面側に突出する突起部１２ｂと係合する。

かかるケーシング本体部を用いた洗浄評価器具は、図１（ｃ）に示す洗浄評価器具Ｈの様に、板状体１０と裏板１２との間に、洗浄インジケータ２０が挟み込まれる。この洗浄インジケータ２０には、担体としてのフィルム２０ａの一面側のみに擬似汚れ２０ｂが塗布されている。擬似汚れ２０としては、血液やリンパ液等の体液やprENISO15883に示されるテストソイル等の人工汚れを採用できる。
図１に示す洗浄インジケータ２０では、フィルム２０ａの一面側の全面に擬似汚れ２０ｂが塗布されているが、フィルム２０ａの両面に擬似汚れ２０ｂを塗布してもよい。或いは、洗浄インジケータ２０を板状体１０と裏板１２との間に挟み込んだとき、板状体１０に形成した開口部１０ａの各々に擬似汚れ２０ｂの部分が一致するように、フィルム２０ａの一面側の所定位置に擬似汚れ２０ｂを塗布してもよい。
また、フィルム２０ａに代えて、ステンレス板を擬似汚れ２０ｂを担持する担体として使用できる。
尚、図１（ａ）（ｃ）に示す裏板１２の裏面側に設けられたフック２２は、洗浄評価器具Ｈを洗浄バスケット等に固定するためのものである。

図１（ａ）〜（ｃ）に示す洗浄評価器具Ｈでは、ネジ１８を所定方向に回動すると、図２（ａ）（ｂ）に示す様に、スライド板１４がスライドし、スライド板１４の開口部１４ａの開口縁によって板状体１０の開口部１０ａの開口面積が縮小される。
このため、図１（ａ）（ｂ）に示す洗浄評価器具を、被洗浄物と一緒に洗浄する際に、スライド板１４の開口部１４ａ，１４ａ・・と板状体１０の開口部１０ａ，１０ｂ・・を通過して洗浄インジケータ２０の擬似汚れ２０ｂに到達する洗浄液量は、図１（ｃ）に示すスライド板１４の開口部１４ａと板状体１０の開口部１０ａとが一致している場合に比較して、その量を抑制でき、擬似汚れ２０ｂの擬似汚れの洗浄程度を調整できる。
したがって、図１及び図２に示す洗浄評価器具Ｈでは、被洗浄物の種類や大きさ或いは洗浄槽の運転条件が変更されても、ネジ１８を回動しスライド板１４をスライドして、板状体１０の開口部１０ａの開口面積を調整することによって、洗浄インジケータ２０の擬似汚れ２０ｂの洗浄程度を調整でき、被洗浄物の洗浄程度と容易に対応させることができる。

図１及び図２に示す洗浄評価器具Ｈでは、可動部材を設けているが、可動部材を具備しない洗浄評価器具Ｈでも被洗浄物の種類や大きさ等が変更された場合、洗浄インジケータ２０の擬似汚れ２０ｂに到達する洗浄液量を調整できる。その例を図３〜図６に示す。
図３には、洗浄評価器具Ｈを構成するケーシング本体部の正面図［図３（ａ）］、図３（ａ）に示すＡ−Ａ面における横断面図［図３（ｂ）］及び図３（ａ）に示すＢ−Ｂ面における縦断面図［図３（ｃ）］を各々示す。
図３に示すケーシング本体部では、正方形状の開口部３０ａ，３０ａが形成された長方形状の板状体３０の裏面側に裏板３２が、その三方の端部側近傍にスペーサ３４，３４，３４を介してビス止めされている。このため、長方形状の板状体３０と裏板３２との一方の端部側に挿入口４０が形成されている。
かかるケーシング本体部の裏板３２の板状体３０側には、挿入口４０から挿入された洗浄インジケータを保持する保持バネ３６，３６，３６が設けられている。
尚、裏板３２の裏面には、洗浄評価器具Ｈを洗浄バスケット等に固定するフック３８，３８，３８が設けられている。

かかる図３に示すケーシング本体部に用いる洗浄インジケータとしては、図４に示す洗浄インジケータ４２を用いることができる。この洗浄インジケータ４２には、フィルム４２ａの一面側に擬似汚れが塗布されて、矩形状の擬似汚れ４２ｂ，４２ｂが形成されている。これらの矩形状の擬似汚れ４２ｂ，４２ｂは、ケーシング本体部の板状体３０に開口されている開口部３０ａ，３０ａの各々に対応している。
図４に示す洗浄インジケータ４２の擬似汚れ４０ｂ，４０ｂの各々に接触する洗浄液量を調整するには、図５（ａ）に示す様に、洗浄インジケータ４２の擬似汚れ４０ｂ上に調整プレート４４，４４を積層し、調整プレート４４，４４がケーシング本体部の板状体３０に開口されている開口部３０ａ，３０ａ側に位置するように、ケーシング本体部の挿入口４０から挿入する。
ケーシング本体部内に挿入された洗浄インジケータ４２及び調整プレート４４，４４は、図５（ｂ）に示す様に、保持バネ３６によって板状体３０の裏面側に押圧されて保持されて洗浄評価器具Ｈを構成する。

図５に示す調整プレート４４，４４としては、例えば図６に示す調整プレートを用いることができる。図６（ａ）に示す調整プレート４４ａでは、プレートに正方形状の複数個の貫通孔が格子状形成されている。かかる図６（ａ）に示す調整プレート４４ａに対し、図６（ｂ）（ｃ）に示す調整プレートでは、プレートに形成された複数個の貫通孔が千鳥状に配列されており、図６（ｂ）の調整プレート４４ｂと図６（ｃ）の調整プレート４４ｃとでは、その千鳥状配列のパターンが異なる。
また、図６（ｄ）に示す調整プレート４４ｄでは、プレートにスリット状の複数個の貫通孔が格子状形成されている。図６（ｄ）に示す調整プレート４４ｄに対し、図６（ｅ）（ｆ）に示す調整プレートでは、プレートに形成されたスリット状の貫通孔の本数が少なく且つ貫通孔間の間隙が広く形成されている。かかる図６（ｆ）の調整プレート４４ｆは、図６（ｅ）の調整プレート４４ｅと比較して、プレートに形成されたスリット状の貫通孔の本数が少なく且つ貫通孔間の間隙が広く形成されている。
この図６に示す調整プレート４４のうち、形成された貫通孔のパターン及び貫通孔の配置が異なる二枚の調整プレート４４，４４を、洗浄インジケータ４２の擬似汚れ４０ｂ上に積層し、洗浄インジケータの擬似汚れ塗布面と接触する洗浄液量を調整する調整手段とした。
尚、図５においては、二枚の調整プレート４４，４４を洗浄インジケータ４２の擬似汚れ４０ｂ上に積層しているが、洗浄液量の調整との関係で調整プレート４４が一枚であってもよく、三枚以上が積層されていてもよい。

洗浄評価器具Ｈとしては、図７（ａ）に示す洗浄評価器具Ｈを用いることができる。図７（ａ）に示す洗浄評価器具Ｈは、洗浄インジケータ４８が載置されている支持板４６の一面側に立設された支持部５２に一端が支持された係合ピン５２ａに邪魔板５０の一端部側が回動自在に装着されていると共に、邪魔板５０の他端部側が支持板４６の一面側に立設されたネジ５４に支持されている。
かかる図７（ａ）に示す洗浄評価器具Ｈでは、図７（ｂ）に示す様に、ネジ５４を回動することによって、邪魔板５０の傾斜程度を調整してネジ５４側の支持板４６と邪魔板５０との開口幅を変更し、洗浄インジケータ４８の擬似汚れに接触する洗浄液量を調整できる。
また、洗浄評価器具Ｈとして、図８（ａ）に示す様に、洗浄インジケータ４８が載置されている支持板４６の一面側に立設された一対のネジ５６，５６によって邪魔板５０を支持した洗浄評価器具Ｈを用いることができる。図８（ａ）に示す洗浄評価器具Ｈでは、図８（ｂ）に示す様に、ネジ５６，５６を回動することによって、支持板４６と邪魔板５０との間の隙間を変更し、洗浄インジケータ４８の擬似汚れに接触する洗浄液量を調整できる。

図１〜図８に示す洗浄評価器具Ｈでは、洗浄インジケータの一面側に洗浄液が接触するタイプのものであったが、フィルムの両面側に擬似汚れが塗布されている洗浄インジケータを用いる洗浄評価器具Ｈのケーシング本体部としては、図９に示すものを用いることができる。
図９に示すケーシング本体部は、図３に示すケーシング本体部を改良したものであり、図３に示すケーシング本体部を構成する部材と同一部材については、図９において図３に示す部材と同一番号を付して詳細な説明を省略する。
図９（ａ）（ｂ）に示すケーシング本体部では、裏板３２に板状体３０に形成された正方形状の開口部３０ａ，３０ａに対応するように、裏板３２にも正方形状の開口部３２ａ，３２ａが形成されている。
かかる図９に示すケーシング本体部には、図１０に示す様に、フィルムの両面側に擬似汚れが塗布されている洗浄インジケータ５８を、図６に示す調整プレート４４，４４によって挟み込むように積層し、ケーシング本体部の挿入口４０から挿入して洗浄評価器具Ｈを構成する。
この調整プレート４４，４４は、洗浄インジケータ５８の両面側に一枚づつ配設されているが、洗浄インジケータ５８の片面に二枚以上の調整プレート４４を積層してもよい。

図１〜図１０に示す洗浄評価器具Ｈは、図１１に示す様に、被洗浄物が挿入された洗浄バスケット６０に、ケーシング本体部に設けられたフックによって固定される。図１１（ａ）は洗浄バスケット６０の中央部に固定された状態を示し、図１１（ｂ）は洗浄バスケット６０の隅部に固定された状態を示す。
この様に、洗浄評価器具Ｈには、洗浄バスケット６０に固定できるフックが設けられているため、洗浄バスケット６０の任意の箇所に洗浄評価器具Ｈを固定できる。
この洗浄評価器具Ｈの固定箇所については、被洗浄物の洗浄評価を適性に行なうことができる箇所を予め実験的に調査して決定しておくことが好ましい。

図１１に示す被洗浄物が挿入された洗浄バスケット６０は、洗浄装置内にセットされて洗浄に供される。その一例を図１２に示す。図１２に示す洗浄装置は、ジェット式洗浄装置であって、洗浄槽６２内に複数段のラック６４，６４・・が設けられており、各ラック６４の上方には洗浄液が噴射される回転ノズル６６が設けられている。
かかるラック６４の各々には、洗浄評価器具Ｈが固定された洗浄バスケット６０が載置されている。
図１２（ａ）に示す洗浄装置では、洗浄バスケット６０に装着された洗浄評価器具Ｈが洗浄槽６２の内壁面側に位置するように装着されている例であり、図１２（ｂ）に示す洗浄装置では、洗浄バスケット６０に装着された洗浄評価器具Ｈが洗浄槽６２の中心側に位置するように装着されている例である。この洗浄評価器具Ｈの洗浄槽６２内のどの位置に装着されることが適性かは、予め被洗浄物の洗浄評価を実施して決定しておくことが好ましい。
以上、説明してきた図１〜図８に示す洗浄液量を調整する調整手段を、図１３に示すカバー板１１０，１１０に代えて設けることによって、図１３に示す洗浄評価器具を用いて、洗浄物の種類や大きさ或いは洗浄槽の運転条件等が変更されても、信頼性の高い洗浄保証を行なうことができる。

本発明に係る洗浄評価装置及びそのケーシング本体部の一例を説明するための断面図及び正面図である。 図１に示す洗浄評価装置に設けられている調整手段を説明するための正面図及び断面図である。 本発明に係る洗浄評価装置を構成するケーシング本体部の他の例を説明するための断面図及び正面図である。 図３に示すケーシング本体部に用いられる洗浄インジケータを説明する正面図である。 図３に示すホルダー本体と図４に示す洗浄インジケータとを用いた洗浄評価装置について説明する洗浄評価器具を説明する端面図である。 図４に示す洗浄インジケータに用いる調整手段としての調整プレートを説明する正面図である。 本発明に係る洗浄評価装器具の他の例を説明する断面図である。 本発明に係る洗浄評価器具の他の例を説明する断面図である。 本発明に係る洗浄評価器具を構成するケーシング本体部の他の例を説明する断面図である。 図９に示すケーシング本体部を用いた洗浄評価器具を説明する断面図である。 本発明に係る洗浄評価器具を固着した洗浄バスケットを説明する斜視図である。 本発明に係る洗浄評価器具を固着した洗浄バスケットがセットされた洗浄装置を説明する概略図である。 従来の洗浄評価器具を説明する説明図である。

符号の説明

１０，３０ 板状体
１０ａ，１４ａ，３０ａ 開口部
１２，３２ 裏板
１４ スライド板
１８ ネジ
２０，４２，４８，５８ 洗浄インジケータ
３６ 保持バネ
４０ 挿入口
４４ 調整プレート
４６ 支持板
５０ 邪魔板
５２ａ 係合ピン
５２ 支持部
５４，５６ ネジ
Ｈ 洗浄評価器具

Claims (3)

1. 被洗浄物と一緒に洗浄液によって洗浄され、前記被洗浄物に付着した汚れ落ちの程度を評価する洗浄評価器具において、
   該汚れ落ち程度を評価する擬似汚れが担体の少なくとも一面側に塗布された洗浄インジケータを、その擬似汚れ塗布面が洗浄液と接触できるように保持する保持部材と、
   前記洗浄インジケータの汚れ塗布面上に配設され、前記保持部材によって保持された洗浄インジケータの擬似汚れ塗布面と接触する洗浄液量を調整できる調整手段とが設けられており、
   前記調整手段が、洗浄液が流入する複数個の開口部が形成された板状体と、前記板状体の各開口部の開口面積が調整できるようにスライド可能に設けられたスライド板とから構成されていることを特徴とする洗浄評価器具。
2. 被洗浄物と一緒に洗浄液によって洗浄され、前記被洗浄物に付着した汚れ落ちの程度を評価する洗浄評価器具において、
   該汚れ落ち程度を評価する擬似汚れが担体の少なくとも一面側に塗布された洗浄インジケータを、その擬似汚れ塗布面が洗浄液と接触できるように保持する保持部材と、
   前記洗浄インジケータの汚れ塗布面上に配設され、前記保持部材によって保持された洗浄インジケータの擬似汚れ塗布面と接触する洗浄液量を調整できる調整手段とが設けられており、
   前記調整手段が、洗浄液が流入する複数個の開口部が形成された板状体と、前記板状体に形成された開口部の開口位置又は開口形状と異なる複数個の開口部が形成された調整板とから構成され、前記邪魔板と調整板とが洗浄インジケータの汚れ塗布面上に積層して配設されていることを特徴とする洗浄評価器具。
3. 保持部材には、洗浄槽の所定箇所に洗浄評価器具が固定できるように、止め具が設けられている請求項１又は請求項２記載の洗浄評価器具。

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