JP5156575B2 - 薬剤容器用積層体および薬剤容器 - Google Patents

Description

本発明は、薬剤が充填される薬剤容器を作製するための薬剤容器用積層体および薬剤容器に関する。

医療用の薬剤の中には、酸素や近紫外光によって変性、劣化するものがあるため、薬剤容器の外側を、ガスバリア機能および遮光機能等の遮蔽機能を有するアルミニウム箔等の遮蔽シートで被覆することがある。
しかしながら、遮蔽シートで被覆すると、内部の視認性が失われるため、薬剤容器中の薬剤量や混合状態を確認することが困難になった。
その対策としては、アルミニウム箔を樹脂製容器の外側に剥離可能に熱ラミネートして、薬剤を患者に投与する際に人の手でアルミニウム箔を剥離できるようにする方法が知られている。
しかしながら、アルミニウム箔を樹脂製容器の外側に剥離可能に熱ラミネートする方法では、熱ラミネートの温度および圧力の条件幅が狭く、加熱ロールの温度や圧力のばらつきによって剥離強度にばらつきが生じることがあった。そのため、熱ラミネートによって得た薬剤容器においては、遮蔽機能が必要な薬剤保管時または運搬時にアルミニウム箔が剥離したり、人の手によるアルミニウム箔の剥離が困難になったりすることがあった。
そこで、特許文献１では、アルミニウム箔を樹脂製の容器の周縁部のみに剥離可能にヒートシールする方法が提案されている。
しかしながら、アルミニウム箔を容器の周縁部のみにヒートシールすることは容易ではなかった。
特開２００５−２１１４８１号公報

本発明は、保管時および運搬時には充分な接着力で接着されていると共に人の手で剥離させる際には容易に剥離する遮蔽シートを有し、しかも容易に製造できる薬剤容器用積層体および薬剤容器を提供することを目的とする。

本発明は、以下の構成を有する。
［１］ アルミニウム層を備える遮蔽シートと、外層、中間層および内層を備える層間剥離性シートとを有し、遮蔽シートのアルミニウム層と層間剥離性シートの外層とが接着している薬剤容器用積層体であって、
層間剥離性シートの外層は厚みが１０μｍ以上で接着性ポリオレフィンからなり、中間層は厚みが１０μｍ以上でポリプロピレンを７０質量％以上含有し、内層は厚みが３０〜２８０μｍで環状オレフィン重合体を５０質量％以上含有することを特徴とする薬剤容器用積層体。
［２］ ［１］に記載の薬剤容器用積層体が成形された袋体であり、前記層間剥離性シートの内層が内側に配置されていることを特徴とする薬剤容器。

本発明の薬剤容器用積層体および薬剤容器は、保管時および運搬時には充分な接着力で接着されていると共に人の手で剥離させる際には容易に剥離する遮蔽シートを有し、しかも容易に製造できる。

＜薬剤容器用積層体＞
本発明の薬剤容器用積層体の一実施形態例について説明する。
図１に、本実施形態例の薬剤容器用積層体を示す。この薬剤容器用積層体１０は、アルミニウム層１１ａおよび合成樹脂フィルム層１１ｂを備える遮蔽シート１１と、外層１２ａ、中間層１２ｂおよび内層１２ｃを備える層間剥離性シート１２とを有し、遮蔽シート１１のアルミニウム層１１ａと層間剥離性シート１２の外層１２ａとが接着している。
この薬剤容器用積層体１０は、中間層１２ｂと内層１２ｃとの界面で剥離するようになっている。

遮蔽シート１１を構成するアルミニウム層１１ａとしては、例えば、アルミニウム箔、アルミニウム蒸着層などが挙げられる。アルミニウム層１１ａがアルミニウム箔である場合には、合成樹脂フィルム層１１ｂにアルミニウム箔を貼り合せることにより、遮蔽シート１１を得ることができる。アルミニウム層１１ａがアルミニウム蒸着層である場合には、合成樹脂フィルム層１１ｂにアルミニウムを蒸着することにより、遮蔽シート１１を得ることができる。
アルミニウム層１１ａの厚みは８〜２０μｍであることが好ましい。アルミニウム層１１ａが８μｍ以上であれば、遮蔽機能がより向上し、２０μｍ以下であれば、薬剤容器用積層体１０の柔軟性を高くできる。
合成樹脂フィルム層１１ｂを構成する合成樹脂としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、アクリル系樹脂などが挙げられる。
合成樹脂フィルム層１１ｂの厚みは２０〜１００μｍであることが好ましく、２０〜６０μｍであることがより好ましい。合成樹脂フィルム層１１ｂが２０μｍ以上であれば、充分な剛性を有するため、アルミニウム層１１ａを積層または蒸着しやすく、１００μｍ以下であれば、ハンドリング性が向上する。

層間剥離性シート１２を構成する外層１２ａは、接着性ポリオレフィンを含有する。ここで、接着性ポリオレフィンとは、極性基を有するポリオレフィンのことである。
接着性ポリオレフィンとしては、例えば、極性基を有するポリプロピレン、極性基を有するポリエチレンなどが挙げられる。極性基としては、カルボニル基、ヒドロキシ基、ハロゲン基、無水カルボン酸基、アミノ基等が挙げられる。

外層１２ａの厚みは１０μｍ以上であり、２０〜８０μｍであることが好ましい。外層１２ａの厚みが１０μｍ以上であることにより、外層１２ａの強度を確保できる。また、外層１２ａの厚みが８０μｍ以下であれば、薬剤容器用積層体１０の柔軟性を確保できる。

中間層１２ｂはポリプロピレンを含有する。ポリプロピレンとしては、例えば、ブロックポリプロピレン、ランダムポリプロピレン、ホモポリプロピレンなどが挙げられる。
中間層１２ｂにおけるポリプロピレン含有率は７０質量％以上であり、７５質量％以上であることが好ましく、８０質量％以上であることがより好ましい。ポリプロピレンの含有率が７０質量％未満であると、内層１２ｃとの接着力が高くなりすぎることがある。

中間層１２ｂは、ポリプロピレンの他に、熱可塑性エラストマーを３０質量％未満の範囲で含有してもよい。中間層１２ｂが熱可塑性エラストマー含有率３０質量％未満の範囲で含有すれば、中間層１２ｂを容易に形成でき、柔軟性が高くなる上に、内層１２ｃとの接着力を容易に調整できる。

熱可塑性エラストマーとしては、スチレンーエチレンーブチレンースチレンブロック共重合体（スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体の水素添加物、ＳＥＢＳ）、スチレンーエチレンープロピレンースチレンブロック共重合体（スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体の水素添加物、ＳＥＰＳ）、スチレン−ブタジエンランダム共重合体の水素添加物（ＨＳＢＲ）、結晶ポリオレフィン−エチレン−ブチレン−結晶ポリオレフィンブロック共重合体（ビニル結合（１，２−ビニルおよび３，４−ビニル）の含有率が２５質量％以下のポリブタジエンを水素添加したエチレン重合体に類似の構造を示す結晶性のブロックと、ビニル結合が２５〜２８質量％のポリブタジエンを水素添加したゴム状のエチレン−ブテン共重合体ブロックと類似の構造を示す非晶性ブロックからなるもの、ＣＥＢＣ）、スチレン−エチレン−ブチレン−結晶ポリオレフィンブロック共重合体（ＳＥＢＣ）等が挙げられる。
これらの中でも、ポリプロピレンとの相溶性に優れることから、ＳＥＢＳ、ＨＳＢＲ、ＣＥＢＣが好ましい。

中間層１２ｂの厚みは１０μｍ以上であり、２０〜１００μｍであることが好ましい。中間層１２ｂの厚みが１０μｍ以上であることにより、中間層１２ｂの強度を確保できる。また、中間層１２ｂの厚みが１００μｍ以下であれば、薬剤容器用積層体１０の柔軟性を確保できる。

内層１２ｃは環状オレフィン重合体を含有する。環状オレフィン重合体は、環状構造を有するオレフィンの単独重合体または共重合体である。共重合体としては、例えば、α−オレフィンと二重結合を有する脂環式化合物（環状オレフィン）との共重合体が挙げられる。前記α−オレフィンとしては、エチレン、プロピレン等が挙げられ、前記脂環式化合物としては、シクロヘキセン、ノルボルネン、テトラシクロドデセン等が挙げられる。具体的には、エチレン−ノルボルネン共重合体等が挙げられる。
環状オレフィン重合体の市販品として、ティコナ社製トーパス、日本ゼオン社製ゼオノア、ＪＳＲ社製アートン等が挙げられる。

内層１２ｃには、環状オレフィン重合体の他に、ポリオレフィンを含有してもよい。内層１２ｃに含まれるポリオレフィンとしては、例えば、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、ホモポリプロピレン、ランダムポリプロピレン、ブロックポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体、エチレン−アクリル共重合体などが挙げられる。

内層１２ｃにおける環状オレフィン重合体の含有率は５０質量％以上であり、６０〜９５質量％であることが好ましく、７０〜９５質量％であることがより好ましく、８０〜９０質量％であることが特に好ましい。
内層１２ｃにおける環状オレフィン系重合体の含有率が６０質量％以上であれば、中間層１２ｂに対する剥離性がより高くなり、９５質量％以下であれば、薬剤容器用積層体１０の柔軟性を確保できる。

内層１２ｃの厚みは３０〜２８０μｍであり、３０〜５０μｍであることが好ましい。内層１２ｃの厚みが３０μｍ以上であることにより、内層１２ｃ形成時のピンホール発生を防止でき、２８０μｍ以下であることにより、薬剤容器用積層体１０の柔軟性を確保できる。
また、内層１２ｃは、２層とすることができる。その場合、中間層１２ｂ側の層（内外層）は上記した組成であるが、もう一方の層（内内層）は、該内外層よりも環状オレフィン重合体の含有率を低くすることが好ましい。具体的には、環状オレフィン重合体の含有率は５０質量％未満が好ましく、４０質量％未満であればより好ましい。

薬剤容器用積層体１０の全体の厚さは５０〜３００μｍであることが好ましく、１００〜２００μｍであることがより好ましい。薬剤容器用積層体１０の全体の厚さが５０μｍ以上であれば、充分な強度が得られ、３００μｍ以下であれば、充分な柔軟性が得られ、また、薬剤容器用として好適に使用できる。

上記薬剤容器用積層体１０において、アルミニウム層１１ａと外層１２ａとの剥離強度は７．８Ｎ／１５ｍｍ以上であることが好ましい。アルミニウム層１１ａと外層１２ａとの剥離強度が７．８Ｎ／１５ｍｍ以上であれば、薬剤容器用積層体１０を用いた薬剤容器の保管時および運搬時に遮蔽シート１１が剥離することを確実に防止できる。
外層１２ａと中間層１２ｂの剥離強度は７．８Ｎ／１５ｍｍ以上であることが好ましい。外層１２ａと中間層１２ｂの剥離強度が７．８Ｎ／１５ｍｍ以上であれば、薬剤容器用積層体１０を用いた薬剤容器の保管時および運搬時に外層１２ａと中間層１２ｂが剥離することを確実に防止できる。
中間層１２ｂと内層１２ｃとの剥離強度は２．０〜５．９Ｎ／１５ｍｍ以上であることが好ましい。中間層１２ｂと内層１２ｃとの剥離強度が２．０Ｎ／１５ｍｍ以上であれば、人の手で剥離させないときには中間層１２ｂと内層１２ｃとが層間剥離しにくく、５．９Ｎ／１５ｍｍ以下であれば、人の手で剥離させるときには中間層１２ｂと内層１２ｃとを容易に層間剥離させることができる。
ここで、剥離強度は、引張試験機を用い、２３℃、引張速度２００ｍｍ／分の条件下、１８０°剥離試験により測定した値である。

この薬剤容器用積層体１０は、例えば、遮蔽シート１１と層間剥離性シート１２とを、アルミニウム層１１ａと外層１２ａとが接するように重ね合わせ、ヒートシールもしくは熱ラミネートすることにより製造できる。
また、遮蔽シート１１はアルミニウム層１１ａと合成樹脂フィルム層１１ｂとを接着剤等により接着することにより得られ、層間剥離性シート１２は、多層インフレーション成形、多層共押出成形等、通常の多層成形法により得られる。

上記薬剤容器用積層体１０の中間層１２ｂと内層１２ｃとは接着はするものの、各層の主成分が異なるため、強い接着力では接着しない。そのため、中間層１２ｂと内層１２ｃとは、人の手で容易に剥離できる程度の弱い接着力で接着している。
また、中間層１２ｂには、接着性ポリオレフィンを主成分とする外層１２ａを介して遮蔽シート１１が強固に接着している。したがって、薬剤容器用積層体１０は、遮蔽機能を必要とする保管時および運搬時には充分な接着力で遮蔽シート１１が接着されているが、人の手で剥離させる際には遮蔽シート１１を内層１２ｃから容易に剥離させることができる。
また、遮蔽シート１１は、接着性ポリオレフィンを含む外層１２ａによって中間層１２ｂに通常のヒートシールまたは熱ラミネートで接着させることができ、いずれの層もポリオレフィン系の樹脂からなる層間剥離性シート１２は通常の多層成形法により得られる。したがって、薬剤容器用積層体１０は容易に製造できる。
また、環状オレフィン重合体を主成分とする内層１２ｃは薬剤の吸着を抑制できる。

＜薬剤容器＞
本発明の薬剤容器の一実施形態例について説明する。
図２および図３に本実施形態例の薬剤容器を示す。この薬剤容器１は、内層１２ｃが内側に配置された薬剤容器用積層体１０の筒状体の両方の開口端１０ａ，１０ｂをヒートシールした袋体である。この薬剤容器１の内部には、医療用の薬剤が充填されている。
また、薬剤容器１の一端１０ｂ側には、薬剤を外部に導出させるための樹脂製の口部材２０が取り付けられている。

上記薬剤容器１の製造方法の一例について説明する。なお、薬剤容器１の製造方法は、下記の製造例に限定されるものではない。
本例の薬剤容器１の製造方法は、まず、接着性ポリオレフィンを含有する外層形成用樹脂と、ポリプロピレンを含有する中間層形成用樹脂と、環状オレフィン重合体を含有する内層形成用樹脂とを、各々、押出機で溶融し、下向きの多層サーキュラーダイから吐出させて、多層の筒状溶融樹脂を得る。多層サーキュラーダイは、内側から、内層形成用樹脂を吐出するダイ、中間層形成用樹脂を吐出するダイ、外層形成用樹脂を吐出するダイの順に同心円状に配置されている。
次いで、筒状溶融樹脂の内側に空気を送り込んで、筒状溶融樹脂を膨張させた後、一対のロールで挟持して、扁平化すると共に冷却して、層間剥離性シート１２の筒状体を扁平化する。以下、層間剥離性シート１２の筒状体を扁平化したものを扁平化シートという。
次いで、アルミニウム層１１ａおよび合成樹脂フィルム層１１ｂを備える遮蔽シート１１を、得られた扁平化シートの両側に供給し、外層１２ａと遮蔽シート１１のアルミニウム層１１ａとを重ね合わせる。次いで、遮蔽シート１１と扁平化シートとを重ね合わせたものを、加熱ロールにより挟持し、ヒートシールまたは熱ラミネートして、薬剤容器用積層体の筒状体を得る。
次いで、得られた薬剤容器用積層体１０の筒状体の開口端１０ａ，１０ｂの、口部材２０が設けられる部分以外の部分を、加熱バーを用いてヒートシールして、対向する内層１２ｃ，１２ｃ同士を接着し、また、口部材２０が設けられる部分から薬剤を充填する。
そして、樹脂製の口部材２０を、薬剤容器用積層体１０の筒状体の開口端１０ｂにヒートシールによって取り付けて、薬剤容器１を得る。

上記製造方法において、扁平化シートと遮蔽シート１１とをヒートシールまたは熱ラミネートする際の加熱ロールの温度は１４０〜２００℃であることが好ましい。加熱ロールの温度が１４０℃以上であれば、扁平化シートと遮蔽シート１１とを充分な接着力で接着でき、２００℃以下であれば、過剰な加熱による薬剤容器用積層体の劣化を防止できる。
また、扁平化シートおよび遮蔽シート１１の搬送速度は０．５〜１０ｍ／分であることが好ましい。扁平化シートおよび遮蔽シート１１の搬送速度が０．５ｍ／分以上であれば、生産性を高くでき、１０ｍ／分以下であれば、扁平化シートと遮蔽シート１１とを充分な接着力で接着できる。

薬剤容器用積層体１０の筒状体の開口端１０ａ，１０ｂをヒートシールする際のヒートシール温度は１５０〜１７０℃が好ましい。ヒートシール温度が１５０℃以上であれば、充分な接着性を得ることができ、１７０℃以下であれば、熱劣化、歪み等を防止できる。
ヒートシール時間は１〜５秒であることが好ましい。ヒートシール時間が１秒以上であれば充分な接着性を得ることができ、５秒以下であれば、熱劣化、歪み等を防止できる。
ヒートシールの圧力は４．９〜２９．４Ｎ／ｃｍ^２が好ましく、９．８〜１４．７Ｎ／ｃｍ^２がより好ましい。ヒートシールの圧力が４．９Ｎ／ｃｍ^２以上であれば、充分な接着性を得ることができ、２９．４Ｎ／ｃｍ^２以下であれば、ヒートシールを簡便にできる。
上記条件のヒートシールによって、接着した内層１２ｃ，１２ｃ同士の剥離強度を１４．７Ｎ／１５ｍｍ以上にすることが好ましく、１９．６Ｎ／１５ｍｍ以上にすることがより好ましい。剥離強度が１４．７Ｎ／１５ｍｍ以上であれば、薬剤容器１として充分な接着性を有する。
口部材２０を取り付ける際のヒートシールも上記と同様の条件で行うことが好ましい。

上記薬剤容器用積層体１０を用いた薬剤容器１では、遮蔽機能が必要な薬剤保管時または運搬時に遮蔽シート１１が剥離しにくく、酸素や光による薬剤の変質を防止できる。
また、患者に薬剤を投与する際には人の手によって、内層１２ｃと、内層１２ｃ以外の、遮蔽シート１１を含む積層部分とを容易に層間剥離させることできる。したがって、内部の視認性を確保することができる。
このような薬剤容器１は輸液バッグとして好適に利用できる。

なお、本発明の薬剤容器は、上記実施形態例に限定されず、例えば、薬剤を収容する室を複数有する複室薬剤容器であってもよい。薬剤容器が複室薬剤容器である場合には、遮蔽シートが、一部の室のみを遮蔽しても構わない。
複室薬剤容器は、複室に分割するヒートシールを行うことで製造される。複室に分割するためのシール部の接着力は、薬剤容器用積層体１０の筒状体の開口端のシールの接着力より弱くなるように、ヒートシールすることが好ましい。このように複室に分割するためのシール部の接着力を弱くすれば、複室薬剤容器を圧迫することによって、室同士の間のシールを解き、各室に保存されていた薬剤同士を混合させることができる。
複室に分割するためのヒートシールの温度は１２０〜１４０℃であることが好ましい。ヒートシール温度が１２０℃以上であれば、各室に薬剤を充填しても各室間のシールが解かれない程度の接着力を得ることができ、１４０℃以下であれば、複室薬剤容器を圧迫した際にシールが解かれる程度にヒートシールの接着力を弱めにできる。
ヒートシール時間は１〜５秒であることが好ましい。ヒートシール時間が１秒以上であれば、各室に薬剤を充填しても各室間のシールが解かれない程度の接着力を得ることができ、５秒以下であれば、複室薬剤容器を圧迫した際にシールが解かれる程度にヒートシールの接着力を弱めにできる。
ヒートシール圧力は４．９〜２９．４Ｎ／ｃｍ^２であることが好ましく、９．８〜１４．７Ｎ／ｃｍ^２であることより好ましい。ヒートシール圧力が４．９Ｎ／ｃｍ^２以上であれば、充分な接着性が得られ、２９．４Ｎ／ｃｍ^２以下であれば、良好な外観が得られる。
上記条件ヒートシールによって、複室に分割するシール部分の剥離強度を２．９〜１４．７Ｎ／１５ｍｍにすることが好ましく、４．９〜９．８Ｎ／１５ｍｍにすることがより好ましい。複室に分割するための剥離強度が２．９Ｎ／１５ｍｍ以上であれば、各室に薬剤を充填しても各室間のシールが解かれない程度の接着力を得ることができ、１４．７Ｎ／１５ｍｍ以下であれば、複室薬剤容器を圧迫した際にシールが解かれる程度にヒートシールの接着力を弱めにできる。

また本発明は、内層１２ｃの中間層１２ｂと反対側の面に、例えば、機能層（例えば、ポリアクリロニトリル、ポリグリコール酸、ポリプロピレン、ポリエチレン、熱可塑性エラストマー、およびこれらのブレンド樹脂の層）が１層以上積層されていても構わない。
また、本発明の薬剤容器は、２枚の薬剤容器用積層体を、内層同士が接するように重ね合わせ、四方をヒートシールすることによって得たものでもよいし、１枚の矩形状の薬剤容器用積層体を、長手方向の中央を折り返し部分にすると共に内層を内側にして折り畳み、折り返し部分以外の三方をヒートシールすることによって得たものでもよい。

以下、実施例および比較例により本発明をより具体的に説明する。
なお、以下の例における剥離強度は下記の測定方法により測定された値である。
［剥離強度］
引張試験機（島津製作所製オートグラフ）を用い、２３℃、引張速度２００ｍｍ／分の条件下、１８０°剥離試験により剥離強度を測定した。

アルミニウム層に、接着性ポリオレフィンの樹脂層（実施例１）またはポリプロピレンの層（比較例１）をヒートシールした後の剥離強度を測定した。なお、本試験は、層間剥離性シートの外層と遮蔽シートのアルミニウム層との剥離強度を簡易的に測定した試験である。

（実施例１）
アルミニウム層および合成樹脂フィルム層を備える遮蔽シート（パナック社製アルペット）のアルミニウム層に、接着性ポリオレフィンである極性基含有ポリプロピレン（三菱化学社製モディックＰ６０４Ｖ）の厚さ５０μｍのフィルムを重ね合わせ、１８０℃の加熱ロールに挟持して、ラミネートした。
そして、アルミニウム層と極性基含有ポリプロピレンのフィルムとの剥離強度を測定した。測定結果を表１に示す。

（比較例１）
実施例１と同様の遮蔽シートのアルミニウム層に、ポリプロピレン（住友化学社製エクセレン３７２５）の厚さ５０μｍのフィルムを重ね合わせ、１８０℃の加熱ロールに挟持して、ラミネートした。
そして、アルミニウム層とポリプロピレンのフィルムとの剥離強度を測定した。測定結果を表１に示す。

表１に示されるように、接着性ポリオレフィンのフィルムとアルミニウム層との剥離強度は強かったのに対し、ポリプロピレンのフィルムとアルミニウム層との剥離強度は弱かった。

ポリプロピレン（ＰＰ）含有層と環状オレフィン重合体（ＣＯＰ）含有層との剥離強度を測定した。なお、本試験は、層間剥離性シートの中間層と内層との剥離強度を簡易的に測定した試験である。

（実施例２）
ポリプロピレン（住友化学社製エクセレン３７２５）１００質量部と、環状オレフィン重合体（日本ゼオン社製ゼオノア１０２０Ｒ）１００質量部を、各々、押出機により２００〜２３０℃で溶融し、下向きの多層サーキュラーダイから吐出させて、多層の筒状溶融樹脂を得た。そのとき、環状オレフィン重合体の層が内側になるように配置した。
次いで、筒状溶融樹脂の内側に空気を送り込んで、筒状溶融樹脂を膨張させた後、一対のロールで挟持して、扁平化すると共に冷却して、ポリプロピレン含有層と環状オレフィン重合体含有層とからなる扁平化シートを得た。
そして、その扁平化シートの一部を切り出して試験片とし、ポリプロピレン含有層と環状オレフィン重合体含有層との剥離強度を測定した。測定結果を表２に示す。

（実施例３〜５、比較例２）
ポリプロピレン含有層を形成する樹脂、環状オレフィン重合体含有層を形成する樹脂を表２に示すようにして扁平化シートを得た。そして、その扁平化シートの一部を切り出して試験片とし、ポリプロピレン含有層と環状オレフィン重合体含有層との剥離強度を測定した。測定結果を表２に示す。
なお、表２中、「ＣＥＢＣ」は、ＪＳＲ社製ダイナロン６２００Ｐ、「ＳＥＢＳ」は ＪＳＲ社製ダイナロン１３２２Ｐ、ポリエチレンは日本ポリエチレン社製カーネルＫＭ２６２である。

ポリプロピレン含有層のポリプロピレン含有率が７０質量％以上であった実施例２〜５では、適度に低い接着力を有していた。
これに対し、ポリプロピレン含有層のポリプロピレン含有率が７０質量％未満であった比較例２では、接着力が高くなっていた。したがって、ポリプロピレン含有層と環状オレフィン含有層とを人の手で剥離させるのは困難である。

（実施例６、比較例３〜５）
接着性ポリオレフィン（三菱化学社製モディックＰ６０４Ｖ）１００質量部である外層形成用樹脂と、ポリプロピレン（エクセレン３７２５）７０質量部およびＣＥＢＣ（ＪＳＲ社製ダイナロン６２００Ｐ）３０質量部を含有する中間層形成用樹脂と、環状オレフィン重合体（日本ゼオン社製ゼオノア１０２０Ｒ）７０質量部およびポリエチレン（日本ポリエチレン社製カーネルＫＭ２６２）３０質量部を含有する内層形成用樹脂とを、各々、押出機で２００〜２３０℃で溶融し、下向きの多層サーキュラーダイから吐出させて、多層の筒状溶融樹脂を得た。多層サーキュラーダイとしては、内側から、内層形成用樹脂を吐出するダイ、中間層形成用樹脂を吐出するダイ、外層形成用樹脂を吐出するダイの順に同心円状に配置されたものを用いた。
次いで、筒状溶融樹脂の内側に空気を送り込んで、筒状溶融樹脂を膨張させた後、一対のロールで挟持して、扁平化すると共に冷却して、扁平化シートを得た。その際、扁平化シートの外層、中間層および内層の厚みが表１に示す厚みになるように調整した。
次いで、アルミニウム層および合成樹脂フィルム層を備える遮蔽シート（パナック社製アルペット）を、得られた扁平シートの両側に供給し、扁平化シートの外層と遮蔽シートのアルミニウム層とを重ね合わせた。次いで、遮蔽シートと扁平化シートとを重ね合わせたものを、１８０℃の加熱ロールにより挟持し、ラミネートして、薬剤容器用積層体の筒状体を得た。
そして、その薬剤容器用積層体の筒状体の一部を切り出して試験片とし、アルミニウム層と外層、外層と中間層、中間層と内層の剥離強度を測定した。測定結果を表３に示す。

外層および中間層の厚みが１０μｍ以上で内層の厚みが３０〜２８０μｍの範囲にあった実施例６では、アルミニウム層と外層、外層と中間層とが強固に接着し、中間層と内層とが層間剥離可能な弱めの接着力を有していていた。
外層が１０μｍ未満であった比較例３では、アルミニウム層と外層との剥離試験中に外層が破断した。
中間層が１０μｍ未満であった比較例４では、中間層と内層との剥離試験中に中間層が破断した。
内層が３０μｍ未満であった比較例５では、中間層と内層との剥離試験中に内層が破断した。

本発明の薬剤容器用積層体の一実施形態例を示す断面図である。 本発明の薬剤容器の一実施形態例を示す平面図である。 図２のＡ−Ａ’断面図である。

符号の説明

１０ 薬剤容器用積層体
１１ 遮蔽シート
１１ａ アルミニウム層
１１ｂ 合成樹脂フィルム層
１２ 層間剥離性シート
１２ａ 外層
１２ｂ 中間層
１２ｃ 内層

Claims (2)

1. アルミニウム層を備える遮蔽シートと、外層、中間層および内層を備える層間剥離性シートとを有し、遮蔽シートのアルミニウム層と層間剥離性シートの外層とが接着している薬剤容器用積層体であって、
   層間剥離性シートの外層は厚みが１０μｍ以上で接着性ポリオレフィンからなり、中間層は厚みが１０μｍ以上でポリプロピレンを７０質量％以上含有し、内層は厚みが３０〜２８０μｍで環状オレフィン重合体を５０質量％以上含有することを特徴とする薬剤容器用積層体。
2. 請求項１に記載の薬剤容器用積層体が成形された袋体であり、前記層間剥離性シートの内層が内側に配置されていることを特徴とする薬剤容器。

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